实验室能力验证活动
能力验证如何帮助推实验室提升检测能力
实验室自我提升的过程能力验证结果是实验室综合实力的反映，能力验证活动的实施是提升实验室综合检测能力的成长过程。
某实验室在实验室认可的前期，新增了一台万能试验机，为了对实验室的检测能力和水平有一个认识和分析，需要自发申请与中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可的测量审核机构进行了纺织品的拉伸性能的测试，但结果却是Z值超差，远大于结果评判要求即Z≤2，最终的测量审核结果为“不满意”。
作为实验室首次参加的能力验证活动，应该从各个方面的细节对涉及的人、机、料、法、环进行了分析。
通过分析，问题的关键在于“料的差异方面”，实验室在实施验证活动检测前未进行充分分析和有效识别、控制。
实验室日常主要是对“无纺布“一类的织物进行拉伸性能的检测，而无纺布属于非织造布，没有经纬线，对剪裁和装夹等环节的要求不高，检测起来较为方便。
而参加测量审核所用的是织造布，它是由一根一根的纱线交织、编结在一起的，由于不同的织造方法，以及织造布的这种特性，从而造成在整个检测试验过程中，关注的重点和所要侧重注意的细节是完全不同的，在织造布的检测过程中需要对各个方面的细节加以更严格的控制。
依据GB/T3923.1-1997《纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法》对整个试验过程进行重新的策划，从每个步骤、动作的细节人手，编制了一份详细到每个动作分解的纺织品断裂强力/断裂伸长率试验细则。
将操作细化到样品的裁样、预处理、试验中样品的确认、设备参数的确定、试样的夹持、测定步骤等每个环节。
针对检测人员习惯性的操作，包括裁样用的工具、样品的裁样所应该放置的平台、无纺布所无需进行的样品的拆边操作等细节都进行了分解、详细描述和规范。
经过实验室对步骤进行细节分解和规范，进行了反复实测后，又一次申请了测量审核，并严格按照细则要求进行操作，对于第二次的测量审核充分准备和高度重视，取得了满意结果，且评价指标砌值远小于判定值“2”，且非常接近“0”。
参加室间质评或能力验证计划
参加室间质评或能力验证计划
参加室间质评或能力验证计划是实验室质量保证体系中非常重要的一环。
它可以帮助实验室评估和验证自身的测试能力,及时发现和纠正存在的问题,确保测试结果的准确性和可靠性。
1. 什么是室间质评和能力验证计划?
室间质评计划是由权威机构组织的一种实验室间比对活动,通过分发统一的测试样品,让不同实验室进行测试,比对各实验室的测试结果。
能力验证计划则是由权威机构设置一定的评判标准,评估实验室的测试能力是否达到要求。
2. 参加的意义
参加这些计划有助于实验室发现自身的盲点和不足,了解行业内的测试水平,并与其他实验室进行横向比较,找出差异的原因,进而完善测试方法和流程,提高测试质量。
3. 如何参加
实验室可主动查找相关的室间质评或能力验证计划,并按要求报名参加。
在参加过程中,要严格执行规定的操作程序,保证测试数据的真实性。
收到结果后,要认真分析原因,制定整改措施。
4. 后续工作
通过参加计划发现的问题,实验室需要及时整改,优化测试方法,规范操作流程,加强人员培训等,不断提升测试能力和质量水平。
并在下次参
加时,核查整改效果,形成一个不断改进的循环。
参加室间质评或能力验证计划,是实验室确保测试质量、提高专业水平的重要途径,有利于赢得客户和社会的信任。
能力验证含义
能力验证1．能力验证的作用和目的(1)能力验证的作用能力验证（定义）是利用实验室间比对来确定实验室能力的活动，实际上它是为确保实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。
参加能力验证计划，可为实验室提供评价其出具数据可靠性和有效性的客观证据，它的主要作用可归纳为以下四点：①评价实验室是否具有胜任其所从事的校准／检测工作的能力，包括由实验室自身、实验室客户，以及认可或法定机构等其他机构进行的评价；②通过实验室检测能力的外部措施，来补充实验室内部的质量控制程序；③这些活动也补充了由技术专家进行实验室现场评审的手段，而现场评审被认可或法定机构所经常采用；④增加实验室客户对实验室能力的信任，就实验室的生存与发展而言，用户对其是否能够持续出具可靠数据的信任度是非常重要的。
(2)能力验证的目的能力验证是确定实验室能力的实验室间比对，而开展这种比对活动的目的可归纳为以下七点：①确定实验室进行某些特定检测或测量的能力，以及监控实验室的持续能力；②识别实验室中的问题并制定相应的补救措施，这些措施可能涉及如个别人员的行为或仪器的校准等；③确定新的检测和测量方法的有效性和可比性，并对这些方法进行相应的监控；④增加实验室用户的信心；⑤识别实验室间的差异；⑥确定某种方法的性能特征——通常称为协作试验；⑦为参考物质(RMs)赋值，并评价它们在特定检测或测量程序中应用的适用性。
能力验证是为实现目的之①而进行的实验室间比对，即确定实验室的检测或测量能力。
但能力验证计划的运作也常为上面所列的其他目的提供信息。
2．能力验证计划的类型为确定实验室在特定领域的检测、测量和校准能力而设计和运作的实验室间比对，称为能力验证计划。
这一计划可覆盖某个特定类型的检测，或对某些特定的产品、项目或材料的检测。
显然，所涉及的能力验证技术，根据被测物品的性质、所用的方法和参加实验室的数目，会随之发生变化。
但大部分能力验证活动具有以下的共同特征：将一个实验室所得的结果，与其他一个或多个实验室所得的结果进行比对。
能力验证活动偏差
能力验证活动是一种用于评估实验室、测试设备或人员在特定领域内的准确性和一致性的活动。
在能力验证过程中，会进行一系列的测试或测量，然后将结果与已知的标准或参考值进行比较，以评估实验室或设备的性能水平。
而"偏差"是指测量结果与真实值或标准值之间的差异。
如果你在进行能力验证活动时出现了偏差，你可以采取以下步骤来处理：审查实验设计和操作流程：确保实验设计合理，操作步骤准确无误。
检查实验设备的校准状态和维护情况，确保设备性能良好。
数据分析和比较：将测量结果与已知的标准值进行比较，计算偏差。
分析偏差的大小和方向，确定是正偏还是负偏。
如果偏差明显，考虑是否可能是实验操作、仪器校准等问题引起的。
排除人为误差：检查实验操作过程中是否有可能的人为误操作或操作不准确。
确保实验人员已经接受培训，并遵循正确的操作步骤。
检查仪器状态：检查测试设备的状态，包括校准日期、使用情况等。
如果设备未经常校准或维护，可能会导致偏差。
数据记录和报告：确保准确记录所有的测试数据，包括操作步骤、测量结果等。
在报告中清楚地描述偏差情况，包括大小、方向等。
校准和调整：如果发现设备存在校准偏差，及时对设备进行校准或调整。
重新执行测试，确保修正后的结果准确可靠。
质量管理体系：如果偏差问题频繁出现，考虑是否需要加强实验室的质量管理体系，包括设备校准计划、人员培训等。
继续监测和改进：持续监测测试结果，确保偏差问题得到解决。
根据偏差问题的原因，进行持续改进，避免类似问题再次发生。
综上所述，能力验证活动中的偏差是可以通过仔细的分析和适当的调整来解决的。
关键是找出偏差的原因，并采取针对性的措施来消除或减小偏差，从而确保测试结果的准确性和可靠性。
实验室比对与能力验证活动-刘静
国际国内能力验证制度发展
2）国内
1999年3月8日，发布了国家标准《利用实验室间比对的能力验证第1部 分：能力验证计划的建立和运作》（GB/T 15483.1-1999）和《利用实 验室间比对的能力验证第2部分：实验室认可机构对能力验证计划的选 择和使用》（GB/T 15483.2-1999）。
实验室比对
标准方法或约 定方法。 1）定义：两个或两以上实验室，在一定时间范围内，按
照预先规定的条件，测量同一个性能稳定的传递标准器，
通过分析测量结果的量值，确定量值的一致程度，确定该
实验室的测量结果是否在规定的范围内，从而判断该实验
室量值传递的准确性的活动。 2）传递标准应稳定可靠，比对线路可选择：圆环式（稳
2002年，CNACL制定了CNAL/AR 07:2003《能力验证规则》。
13
国际国内能力验证制度发展
2）国内
2006年，制定的能力验证规范主要包括AL08-CNAS《能力验证机构备案要 求》、CNAS-PD21-A1：《能力验证工作程序》、CNAS-RL06《能力验证提供 者认可规则》、CNAS-WI21-0101-A1《能力验证计划设计方案》、CNAS-GL02 《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》、CNAS-GL03《能力验证样品 均匀性和稳定性评价指南》、CNAS-GL11《检测和校准实验室能力认可准则 在软件和协议检测实验室的应用指南》、CNAS-GL16《最佳测量能力评定指
15
国际国内能力验证制度发展
3）关系 《利用实验室间比对的能力验证第1部分：能力验证计划的建立和运作》 （GB/T 15483.1-1999） 《利用实验室间比对的能力验证第2部分：实验室认可机构对能力验证计
划的选择和使用》（GB/T 15483.2-1999） 《合格评定 能力验证的通用要求》GB/T 27043-2012 《利用实验室间比对进行能力验证的统计方法》GB/T 28043-2011
论能力验证活动对实验室能力建设的作用和意义
论能力验证活动对实验室能力建设的作用和意义近年来，随着科技的发展，实验室能力建设成为了科学研究中重要的一部分。
实验室能力建设不仅仅是把对技术性能测试、能力验证、质量控制等工作进行有组织的安排，而且包括实验室及实验室内部设备技术建设，常规技术检测与能力验证一体化。
作为实验室能力建设的重要组成部分，能力验证活动可以极大地提升实验室的能力建设水平，为实验室的科学研究提供坚实的技术保障。
首先，能力验证活动是实验室能力建设学科水平评价的重要依据。
实验室在能力验证活动中进行正确的测试，验证包括仪器技术性能、测量测试技术能力和分析测试技术能力的综合性能。
能力验证活动是客观、科学地评价实验室的技术水平和系统性能的重要手段。
其次，能力验证活动可以促进实验室的技术提升。
实验室的能力建设水平往往是由仪器技术性能、测量测试技术能力和分析测试技术能力的综合性能来决定的。
在能力验证活动中，实验室可以深入分析其工作流程，找出其存在的技术短板，采取相应的改进措施，从而提高实验室的系统性能和技术水平。
此外，能力验证活动还能提高实验室的非技术水平。
非技术水平包括实验室的信息管理能力、社会责任管理能力、健康环境管理能力等方面。
能力验证活动通过客观、科学的测评，可以使实验室发挥其最佳效能，为实验室的技术建设发挥积极作用。
最后，能力验证活动还能帮助实验室提升服务水平。
实验室是一个双边服务系统，实验室通过开展能力验证活动，可以提供全方位服务，通过提高服务水平，达到更好的客户体验，进而提高实验室的服务水平。
综上所述，能力验证活动对实验室能力建设有着重要的作用，对实验室的科学研究发挥着重要的重要而又重要的意义，是实验室技术水平和能力建设的重要组成部分。
实验室在进行能力验证活动时，应该加强管理，确保测试结果的可靠性和准确性，从而有助于实验室技术水平的提高和能力建设的稳定发展。
参加能力验证活动 提升实验室技术能力
整 改 资抖 ．（ ９ 月 ． ２） 年８ ＣＮＡＳ 实验 ＿ ０ 向
窀发出了 “ Ｆ 改有效的通 ）” 关 整 ＝， ¨ ，同 年 ． 尔 实 验 室 对 此 渔 删 项 目进 行 丫 凯 扩 项 通 过 参 加 这 次 能 力验 证 活 动 ．
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参加能乃验证活动 提升实验室技术 力
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接到能 力验证结果报告 单后 ．
凯 尔 实 验 室 马 上 组 织 技 术 人 员 进 行 了 原 因 初 步 分 折 和 排 查 工 作 一 首 先 检 了 试 验 过 程 中 每 一 测 试 步 骤 技 术 人 员 严 格 按 照 能 力 验 证 提 供 者 昕 发 放 的 作 业 指 导 书 进 行 ．这 方 面 没 有 问 题 然 后 又 将 试 验 中 使 用 的 两 个 仪 表 送 到 计 量 站 校 准 ． 结 果 显 示 仪 表 均 合 格 为 了 查 明 是 否 是 样
实验室能力验证的操作规程
实验室能力验证的操作规程《实验室能力验证的操作规程》1. 实验室能力验证的目的实验室能力验证是为了通过对实验室的测试和测量能力进行验证和确认，保证实验室测试结果的准确性和可靠性，提高实验室的测试能力和服务质量。
2. 实验室能力验证的内容（1）选择验证项目根据实验室测试项目的范围和特点，选择代表性的测试项目进行能力验证。
验证项目应包括实验室所涉及的主要测试项目，覆盖实验室的全部测试范围。
（2）确定验证方法确定验证项目的测试方法、验证标准和验证方案，包括测试样品的准备、测量方法和测试过程等。
3. 实验室能力验证的操作程序（1）能力验证计划编制编制能力验证计划，包括验证项目的选择、验证方法的确定、测试人员和设备的安排等。
（2）验证样品准备根据验证项目的要求，准备代表性的测试样品，并确保样品的质量和数量符合验证要求。
（3）测试操作按照验证方法和验证标准进行测试操作，确保测试过程的可追溯性、准确性和可靠性。
（4）数据分析对测试结果进行数据分析，包括数据处理、统计分析和结果判读等。
（5）报告编制编制能力验证报告，包括验证项目、测试方法、测试结果、数据分析和结论等。
4. 实验室能力验证的管理要求（1）组织领导实验室管理人员应高度重视实验室能力验证工作，指导和组织能力验证活动。
（2）资源保障提供必要的设备、仪器和材料，确保验证工作的顺利进行。
（3）人员培训对测试人员进行相关能力验证的培训，提高测试人员的技术水平和测试能力。
（4）记录和档案管理做好能力验证的记录和档案管理工作，确保验证结果的准确性和可靠性。
以上就是实验室能力验证的操作规程，通过严格遵守规程的要求，可以确保实验室的测试和测量能力得到有效验证和确认，提高实验室的测试质量和服务水平。
实验室能力验证培训计划
实验室能力验证培训计划1. 前言实验室能力验证是指通过设立一定的实验设置和检验活动，对实验室的技术专业人员进行检验评定，以确定其技术能力的有效性和可靠性。
能力验证活动是实验室质量管理体系的重要组成部分，是确保实验室技术人员能够正确执行实验室检验活动的重要手段。
因此，制定一套科学、规范的能力验证培训计划对实验室的质量保证至关重要。
2. 培训目标本培训计划的目标是通过系统的培训和能力验证活动，提高实验室技术人员的技术水平和实验能力，确保其在具体检验工作中准确、可靠地执行测试，并保证结果的准确性和可靠性。
3. 培训内容3.1 能力验证活动的概念和目的能力验证活动是指通过标准物质和正确的方法对实验室人员的实验技术进行检验评定，保证实验室人员的实验能力。
本部分将介绍能力验证活动的定义、目的和意义，以及能力验证的类型和流程。
3.2 能力验证的方法与技术本部分将介绍能力验证的具体方法和技术，主要包括实验设定、标准物质的选取和准备、实验方法的准备和标准技术操作程序等。
3.3 能力验证的数据分析与评定介绍如何对能力验证的数据进行分析和评定，评定结果的标准和方法，以及如何根据评定结果对实验室技术人员的能力做出判定和建议。
3.4 能力验证的实验室管理本部分将介绍如何将能力验证的结果与实验室的管理体系相结合，如何对能力验证结果进行汇报和应用，以及如何改进实验室的技术水平和质量管理体系。
4. 培训方式与方法4.1 理论培训通过课堂授课的方式，介绍能力验证活动的相关理论知识和方法，对实验室技术人员进行系统的培训。
4.2 实践培训通过实验教学、模拟实验和现场操作等方式，对实验室技术人员进行实践培训，加强其实验能力和技术水平。
4.3 自学培训通过提供相关的资料和学习工具，鼓励实验室技术人员加强自主学习，不断提高自己的技术水平。
5. 培训时间表本培训计划的时间表分为理论培训、实践培训和自学培训三个阶段，具体安排如下：5.1 理论培训阶段（3天）第一天：能力验证活动的概念和目的第二天：能力验证的方法与技术第三天：能力验证的数据分析与评定5.2 实践培训阶段（2天）第一天：能力验证的实验操作方法和技术第二天：能力验证的实验实践操作5.3 自学培训阶段（14天）提供相关的学习资料和工具，鼓励实验室技术人员自主学习和提高技术水平。
30实验室间比对和能力验证程序
实验室间比对和能力验证程序1.0 目的：为持续保持检测能力，规范本实验室间比对和能力验证活动，特制定本程序。
2.0 范围：本程序适用于本实验室参加能力验证活动、开展实验室之间比对试验。
3.0 职责：3.1 技术负责人批准实验室间比对和能力验证计划，负责组织对能力验证结果进行评审，采取相应的纠正或预防措施。
3.2 专业室主任组织实施涉及本室项目的比对活动；及时反馈计划实施中的问题并提出改进意见；参加比对和验证有效性评审。
3.3检测项目操作员提出比对和验证的记录方式；认真按要求实施比对实验活动并如实记录；及时反馈计划实施中的问题并提出改进意见。
3.4档案管理员负责收集各项目比对和验证实施计划及评审结果。
3.5技术负责人应当维护本程序的有效性。
4.0 工作程序：4.1积极参加相关专业的能力验证和比对活动。
凡政府主管部门指定的能力验证和比对，在认证项目范围内积极参加。
4.2业务室组织各专业室提出年度比对和能力验证计划，包括检测项目，实施时间，报技术负责人批准。
4.3 专业室实施比对和能力验证计划a）主动参加认可委和政府主管部门组织的涉及本实验室申请/认可和认证的检测项目的能力验证活动。
b）组织与认可委或政府主管部门认可的检测能力验证提供者或认可的检测实验室开展实验室间比对。
c）对比对和能力验证结果进行统计分析，向技术负责人提交《实验室比对和能力验证报告》。
4.4 技术负责人组织对比对和能力验证结果进行评审。
当比对和能力验证结果可疑或离群时，技术负责人应立即采取以下措施：a）暂停该项目的检测；b）核查人员能力与仪器状态；c）核查使用物品、环境条件是否失控；d）核查检测过程是否有不当环节；e）综合分析原因，作出是否系统失控或偶然失控的判定，调查原因并加以改进。
4.5 若出现能力验证结果可疑或离群涉及管理因素时，技术负责人及时与质量负责人沟通，由技术负责人组织原因分析，实施相应的纠正或预防措施。
4.6 资料保存：能力验证的全部资料交由业务室归档登记保存。
能力验证与实验室间比对活动结果利用(16页)
3、建立分析的控制程序
-相关程序至少可以考虑以下内容： >1）实验室人员的职责和权限； >2）判断依据； >3）原因分析； >4）确定根本原因； >5）纠正与纠正措施； >6）预防措施； >7）整改报告
五、原因调查
<1、原因调查分析 产2、确定根本原因
-9）检测能力验证样品的时候质控是可接受的吗？ > 10）
-一般情况下我们通常把实验室间比对活动理解为 > (1)是指实验室以外的某机构， > (2)通过对各实验室发放同一批号质控物， -(3)在规定时间内测定，收集结果作出统计学分 析， -(4)其目的是调查各参加实验室的工作质量，观 察试验
的准确性，比较各实验室的数据，并采取 相应措施，使 各实验室趋于一致。
1、对于可接受的能力验证结果
-即使不存在可识别的问题，对〒定S结果的分析物总是存 在不满
意能力验证结果的存限概率。这一概率是实验方法 偏倚和精密度 的函数，相对于能力验证提供者对分析物规 定的可接受的能力验 证限。因此，实验室应评价其方法的 偏倚和精密度来确定是否它 们具有超出能力验证限不可接 受的髙的概率。不满意的结果也可 观察到，因为漉质效应 与方法和能力验证物有关桌。 -同时实验室应监测它们结果的趋势，其可提示存在的一些 问题。 例如，当分析物的所有结果在平均数的-侧时，或几 次能力验址 活动的结果的不精密度增加。这种情况下应及 时采取措施，可预 防将來的不满意结果或标本检测的不池 确。
3、适用范围
-能力验证是将实验室的性能与其同等组和/ 或参 考实验室进行比较而对其进行评价的 过程。不 仅可用于 的分析项目，也
可应用于 1的方法，如微生物的鉴定， 血型鉴
定和免疫定性检测。
实验室质量控制-能力验证(PT)计划
+ c)实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个 或多个实验室对相同或类似样品进行检测或校准 的组织、实施和评价。
+ d)能力验证计划：为确定实验室在特定领域的检 测、测量和校准能力而设计和运作的实验室间比 对。
4
+ CNAS-CL01：2006检测和校准实验室能力认可 准则： 5.9款规定，检测和校准结果质量监控方式可 包括“参加实验室间的比对或能力验证计划 ”。
+ b)参加实验室间的比对或能力验证计划； + c)利用相同或不同方法进行重复检测； + d)对存留物品进行再检测； + e)分析一个物品不同特性结果的相关性。
3
+ a)能力验证活动：由认可机构用于评审实验室和 检查机构能力的一些活动，包括由合作组织、认 可机构、商业组织或其他提供者运作的能力验证 和测量审核。
6
（CNAS-GL02:2006能力验证结果的统计处理和能力评价指南 ）
5.1统计量
+ Z比分数
Z xX s
稳健统计Z比分数
+ En值
x x En
LAB
REF
U
2 LAB
U
2 REF
7
稳健统计Z比分数
∣Z∣≤2
满意结果；
2<∣Z∣<3 有问题或可疑结果；
∣Z∣≥3
不满意或离群的结果。
8
│ZW│主要反映实验室的随机误； │ZB│主要反映实验室的系统误差。 │ZW│ ≥ ３，表明实验室内的一致性 差，也就是实验结果的重复性较差。其原 因很大程度上表明实验室内可能存在较大 的随机误差。 │ZB│ ≥ ３，表明实验室之间的一致 性差，也就是实验结果的再现性（复现性） 较差，即实验室之间存在较大偏差。其原 因很大程度上表明实验室可能存在系统误 差。
实验室能力验证计划能力验证计划
实验室能力验证计划能力验证计划一、能力验证的作用与目的能力验证实际上是为确保实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。
eq\o\ac(○,1)确定实验室所从事检测与校准、检定工作的能力，监控实验室的持续能力。
可起到确保实验室维持较高的检测与校准、检定工作水平的作用，也有利于实验室的自我评定。
eq\o\ac(○,2)通过能力验证活动识别实验室存在的问题并制定相关的补救措施，这些措施可能涉及诸如人员行为、方法或仪器的校准等问题，以此，对实验室的质量控制及管理起到补充、纠正和完善的作用。
eq\o\ac(○,3)为评审员和技术专家补充了对实验室进行现场评审考核的依据和手段。
eq\o\ac(○,4)可以为确定某些新的检测和测量方法的有效性和可比性、识别实验室间的差异、确定某种方法的性能特征、为标准物质赋值并评估它们在特定检测和测量程序中使用的适用性等目的提供信息。
eq\o\ac(○,5)通过能力验证活动，使客户对实验室持续地出具可靠检测或校准结果加强了信任，也增强了实验室的信心。
能力验证活动，对完善和强化实验室质量管理体系，增强和提高实验室的市场竞争力具有重要的实际意义。
二、能力验证的依据国家质量技术监督局批准发布的国家标准《GB/T15483.1-1999利用实验室间比对的能力验证第一部分：能力验证计划的建立和运作》、《GB/T15483.1-1999利用实验室间比对的能力验证第二部分：实验室认可机构对能力验证计划的选择和使用》三、能力验证的类型确定实验室在特定领域的检测、测量和校准能力而设计和运作的实验室间比对，称为能力验证计划。
这一计划可覆盖某个特定类型的检测，或对某些特定的产品、项目或材料的检测。
显然，所涉及的能力验证技术，根据被测物品的性质、所用的方法和参加实验室的数目，会随之发生变化。
但大部分能力验证活动具有以下的共同特征：将一个实验室所得的结果，与其他一个或多个实验室所得的结果进行比对。
能力验证活动的作用
能力验证活动的作用
1)评价实验室是否具有胜任所从事检测的能力，包括由实验室自身、实验室顾客，以及实验室认可、资质认定评审机构等的评价。
2)能力验证是通过实验室检测能力的外部措施来弥补实验室内部质量控制程序的有效方法。
3)能力验证也补充了实验室认可、资质认定的评审员和技术专家进行现场评审的手段，如果实验室参加能力验证获得满意结果，评审组现场评审可直
接利用能力验证结果推荐实验室的能力。
4)能力验证向实验室的顾客提供能够持续地出具可靠数据和结果的足够信任。
因此，这项活动无疑对提高实验室的市场竞争力具有重要的意义。
实验室的能力验证
实验室的能力验证作者：马文国来源：《商情》2020年第31期【摘要】实验室的能力验证，是一类通过外部质量控制手段来测试一个实验室准确度的途径，。
实验室能力验证活动是评价实验室检测和分析能力的有效手段，实验室在验证活动中的表现是认可组织、政府部门和实验室的客户评价实验室能力的重要依据。
【关键词】能力验证 ;类型 ;计划组织要求一、能力验证的作用能力验证活动具有以下的作用：（1）确定实验室是否具有胜任所从事校准检测的能力，以及确保实验室维持较高的检定、校准和检测水平。
包括由实验室认可或实验室资质认定评审机构、法定技术机构考核组、实验室的顾客等所进行的评价，同样，对实验室进行自我评定也尤为有用。
（2）通过实验室检测能力的外部措施.来补充、完善实验室内部质量控制程序的有效方法。
（3）补充了评审员和技术专家对实验室现场评审的手段。
（4）增加了实验室顾客对实验室持续地出具可靠结果的信任，增强实验室自身的信心。
（5）能力验证还可为确定某种新的检测方法的有效性和可比性、识别实验室间的差异、为标准物质赋值等其他目的提供信息。
因此.这项活动无疑对进一步强化实验室质量管理、提高实验室竞争力具有重要的意义。
二、常见的能力验证活动的类型能力验证技术根据检测物品的性质、使用的方法和参加实验室的数目而变化。
（1）测量对比计划：比对计划涉及的被测样品的指定值由某个参考实验室提供，然后按顺序从一个实验室传递到下一个实验室。
（2）实验室间检测计划：比对计划涉及从材料源中随机抽取次级样品，同时分发给参加检测的实验室共同检测。
完成检测后.将检测结果返回协调机构与公议值或指定值相比对.以表明各个实验室和参加的实验室整体组的能力。
实验室间检测计划的检测样品应：①被检测物品是从材料源（也可以理解为散样样品的集合，如食品、饲料、土壤或标准物质等）中随机抽取的;②材料源（样品集合）必须充分均匀，以保证以后识别出的任何极端结果均不能归因于检测物品问存在着差异。
能力验证和实验室间比对活动结果的利用
展望
建立多层次、多元化的能力验证和实验室间比对体系
加强宣传和培训力度，提高实验室人员的技术和管理水平。
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DATE
ANALYSIS
SUMMAR Y
行动
实验室充分利用这一机会，与其他实验室展开了深 入的交流与合作，共同探讨检测技术与方法，分享 经验和资源。
成果
通过交流合作，该实验室不仅提高了自身的 检测能力，还与其他实验室建立了长期稳定 的合作关系。
案例三
背景
某机构为了提高区域内实验室的检测能力，组织了一次大规模的能力验证活动。
行动
该机构精心策划和组织了这次活动，邀请了权威专家进行指导，并为参与者提供了详细的反馈和 建议。
分享经验和技巧
通过参与能力验证和比对活动，实验室可以与其他参与的实验室进行交流和分享，学习到其他实验室的经验和技 巧，促进共同进步。
建立合作关系
实验室可以利用能力验证和比对活动机会，与其他实验室建立合作关系，共同开展项目、研究和技术开发，实现 资源共享和优势互补。
REPORT
CATALOG
DATE
参与对象技术水平参差不齐。
解决方案
提供培训和指导，帮助参与对象提升技术能力和水 平，确保活动效果。
问题3
活动组织不够严密。
解决方案
加强组织管理，完善活动流程和规范，确保活动的顺利 进行。
REPORT
CATALOG
DATE
ANALYSIS
SUMMAR Y
04
活动结果的利用
结果分析与评价
01
对比各实验室的检 测结果
保证检测结果的准确性
监控检测过程
论能力验证活动对实验室能力建设的作用和意义
一、引言实验室能力验证是指通过一系列的测试和验证活动，对实验室的各项能力进行检验和评估，以确保实验室的分析能力和技术水平达到一定的标准。
能力验证活动是实验室能力建设的重要手段之一，对于提高实验室的技术水平、保证分析结果的准确性和可靠性具有重要的作用和意义。
二、能力验证活动对实验室能力建设的作用1.提高实验室的技术水平能力验证活动通过对实验室的各项能力进行检验和评估，可以发现实验室存在的技术问题和不足之处，从而有针对性地进行技术改进和提高。
通过不断的能力验证活动，实验室的技术水平得以不断提高，分析能力和技术水平得以不断提升。
2.保证分析结果的准确性和可靠性实验室的分析结果直接关系到产品质量和安全性，因此必须保证其准确性和可靠性。
能力验证活动通过对实验室的各项能力进行检验和评估，可以发现实验室存在的问题和不足之处，从而有针对性地进行技术改进和提高。
通过不断的能力验证活动，实验室的分析结果得以不断提高，保证了分析结果的准确性和可靠性。
3.提高实验室的竞争力实验室的能力验证活动不仅可以提高实验室的技术水平和保证分析结果的准确性和可靠性，还可以提高实验室的竞争力。
在市场竞争中，实验室的技术水平和分析结果的准确性和可靠性是企业选择合作伙伴的重要因素，因此实验室的能力验证活动可以提高实验室的竞争力，为企业赢得更多的市场份额。
三、能力验证活动的意义1.提高实验室的信誉度实验室的能力验证活动可以提高实验室的技术水平和分析结果的准确性和可靠性，从而提高实验室的信誉度。
在市场竞争中，实验室的信誉度是企业选择合作伙伴的重要因素，因此实验室的能力验证活动可以提高实验室的信誉度，为企业赢得更多的客户信赖和支持。
2.促进实验室的可持续发展实验室的能力验证活动可以促进实验室的可持续发展。
通过不断的能力验证活动，实验室的技术水平得以不断提高，分析能力和技术水平得以不断提升，从而为实验室的可持续发展奠定了坚实的基础。
3.推动实验室的创新发展实验室的能力验证活动可以推动实验室的创新发展。
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您现在所在的位置：网站首页 > 实验室认可 >能力验证结果的统计处理和能力评价指南（试用）1．前言本指南对CNAL能力验证的结果统计处理和能力评价提出建议使用的方法。
2．适用范围本指南适用于CNAL的能力验证活动以及将结果应用于CNAL认可的能力验证活动。
3．参考文件ISO/IEC 导则43-1 利用实验室间比对的能力验证——能力验证计划的建立和运作APLAC PT001 检测实验室间的比对APLAC PT002 校准实验室间的比对NATA 能力验证指南4．统计处理4.1统计设计4.1.1能力验证的结果可以以很多形式出现，其数据类型多样，并构成多种统计分布。
分析数据的统计方法应与数据类型及其统计分布特性相适应。
无论使用哪一种方法对参加者的结果进行评价，一般宜包括以下几方面内容：a）确定指定值；b）计算能力统计量；c）评价能力；d）在某些情况下需预先确定被测样品的均匀性和稳定性。
4.1.2在统计设计中应考虑下列事项及其相互影响：a) 所涉及测试的精密性和真实性；b) 在要求的置信水平下检出参加者之间的最小差异；c) 参加者的数量；d) 待检样品的数目和对每一被测样品进行重复检测/测量的次数。
在校准能力验证计划中，应考虑比对的周期；e) 估算指定值所使用的程序，及识别离群值所使用的程序；f) 校准能力验证计划中，参考实验室必须能够给出优于参加者的测量不确定度（应尽量选择拥有国家基标准的实验室）。
4.1.3在缺乏4.1.2 a)的可靠信息时，可能有必要组织一次先导性实验室间比对(协同试验)，以获得该信息。
4.2指定值及其不确定度的确定4.2.1确定指定值的方法有多种，下面是最常用的几种。
按不确定度增加的顺序（多数情况下如此）排列如下：a）已知值——其结果由特定样品配制（如制备、稀释）时确定。
b）有证参考值——由定义法确定（用于定量检测）。
c）参考值——与一个可追溯到国家或国际标准的参考标准物质或标准进行分析、测量或比对检测物品所确定的值。
d）由各专家实验室获得的公议值。
专家实验室在对被测量的测定方面应具有可证实的能力，其使用的方法已经过确认，并且有较高的精密度和准确度，与通常使用的方法具有可比性。
在某些情况下，这些实验室可以是参考实验室。
e)从参加实验室获得的公议值——利用4.2.3中的统计量，并考虑到极端结果的影响。
4.2.2 为公平地评价参加实验室，以及促进实验室之间和方法之间的协调一致，应确定指定值。
这一点通过选择共同的比对小组，并尽可能地使用共同的指定值就可以实现。
4.2.3 下述统计量适合于使用公议方法来确定指定值：定性值——预先确定的多数百分率的调公议值；定量值——适当比对组的平均值，如:a)可以是加权或变换（如修剪平均或几何均值）的平均值；b)中位值、众数或其它稳健度量。
4.2.4 在适宜条件下，应该运用“测量不确定度表示指南”（由BIPM、 IEC、IFCC、ISO、IUPAC和OIML 等联合制定）中规定的程序确定指定值的不确定度。
4.2.5 极端结果a）在使用参加实验室的数据确定指定值时，所用的统计方法应当使极端结果的影响降至最小，这可以通过使用稳健统计方法或在计算之前剔除离群值来实现（详见ISO5725-2）。
在规模较大或常规方案中，可用符合相应标准（例如ISO5725-2）要求的计算机程序自动识别离群值。
b）如果参加者的结果作为离群值被剔除，那么该剔除应仅为了计算总计统计量，而在能力验证报告中仍需对这些结果进行评估，并且给出适当的能力评价。
4.2.6 其它需考虑的事项a）按理想情况，如果用参考值或参加者的公议值来确定指定值，协调人应有一个程序来确定指定值的真实度以及检查数据的分布；在确定指定值时，应根据所开展项目的特定技术要求，由技术专家组和统计专家组考虑指定值本身的不确定度要求以及数据的分布状况。
指定值的不确定度以及数据分布应能满足所开展项目的技术要求。
b）协调人必须有根据其不确定度判断指定值是否可接受的准则。
指定值的不确定度应小于具体项目应用中所要求的不确定度。
小的程度，根据具体项目的应用目的和要求来确定。
4.3 能力统计量的计算4.3.1单个检测项目的能力4.3.1.1能力验证结果常需变换成一个能力统计量以便于说明和解释和衡量与指定值的偏差。
所用方法的难易程度不同，有的无需处理，有的要经过复杂的统计变换。
4.3.1.2检测能力的评价对于能力验证的参加者而言意义重大。
因此，检测项目应该和检测的需要相关，并能被很好地理解或符合特定领域里的惯例。
4.3.1.3变动性度量常用于计算能力统计量和能力验证计划的汇总报告中。
适用于以组进行比对的常用例子是：-标准偏差（SD）；-变异系数（CV）或相对标准偏差（RSD）；-百分数，中位值绝对偏差或其它稳健度值。
4.3.1.4 定性结果通常不需要经过计算。
定量结果常用的统计量如下（按参加者结果评价变换程度增加的顺序排列）：a）偏差D = x - X，这里x 是参加者的结果值，X 为指定值b）偏差百分比率，D / X * 100c）百分数或秩d）z比分数这里S是变动性的适当的估计/度量值。
这种模式既适用于X 和S由参加者结果推导出的情形，亦适用于X 和S不是由全部参加者结果推导出的情形（例如，指定值和变动性可作出明确规定时。
参见（化学）分析实验室能力验证国际协调方案）。
利用稳健统计方法处理结果时， Z =( x - X )/0.7413IQR 。
式中IQR为四分位间距。
e）En值（该统计量通常用于测量比对计划和测量审核活动）。
式中的ULAB为参加者结果的不确定度；UREF是指定值的不确定度。
4.3.1.5 注意事项a）参加者结果和指定值之间的简单差值可能足以确定能力，且易被参加者所理解。
数值（x - X ）在ISO5725-4中称为“实验室偏移的估计值”。
b）百分率差反映集中程度的变化，参加者较易理解。
c）百分数或秩用于高度离散或偏态分布的结果和按序响应，或不同的响应值有限时的情形。
不要轻易使用该方法。
d）根据检测数据的性质，应优先考虑对结果实行变换。
有时这种变换是必要的，比如，稀释的结果以几何尺度变化，因而可以进行对数变换。
e）如果使用统计量作为评价标准（如Z比分数），变动性的估计必须可靠，即基于足够的观察来减少极端值的影响和降低不确定度。
4.4 综合能力值4.4.1 在单一能力验证轮回中，可以根据一个以上的结果对实验室能力进行评估。
这种情况出现在一个特定测试物或一组相关的测试物有一个以上测试项目时，这样，将能提供更为全面的测试能力的评估方法。
绘图法，如（Youden）图或（Mandel） h - 值图，都是表示测试能力的有效手段（见ISO5725-2）。
a）相同被测量的综合值-满意结果的数目-z比分数的平均值-绝对偏差的平均值（以单位或百分比表示）-绝对偏差（或平方偏差）之和-重新按比例改变后的z比分数和（RSZ）-重新按比例改变后的z比分数平方和（RSSZ）b）不同被测量的综合值-满意结果的数目或百分比-绝对z比分数的平均值-与评价极限相关的绝对偏差的平均值。
4.4.2 注意事项a）数值可以根据需要进行变换，这样可使他们都服从相同的假定分布（如Z比分数服从高斯分布，偏差的平方服从χ2分布）。
b）对严重影响综合值的极端值应进行检查。
4.5 能力评价4.5.1在建立能力的评价标准前，应考虑能力的度量值是否具有下列特点：a）专家公议：在这种情况下，顾问组或其它资深专家直接确定所报告的数据是否符合要求，专家调查是评价定性检测结果的主要途径。
b）与目标的符合性：例如，考虑方法性能指标和参加者被承认的操作水平等。
c）数值的统计判定：这里的标准应适用于各种结果值。
一般将Z比分数分为：∣Z∣≤2 满意结果2<∣Z∣<3 有问题∣Z∣≥3 不满意或离群的结果将En值分为En ≤ 1 满意结果En > 1 不满意结果d）参加者的公议：由一定百分比的参加者或由某个参考标准组提供的比分数数值或结果的范围。
如：- 中心百分比（80%，90%或95%）满意，或- 单侧百分比（最低90%）满意。
4.5.2 分割样品方案的设计，目的是识别不当的校准或结果中严重的随机影响。
在这些情况下，应依据足够数量的数据和较宽浓度范围的进行评估。
为识别和描述这些问题，可采用作图法，特别是实验室间差异对应平均值所作的图。
结果用适当的参数或非参数技术的回归分析和残差分析进行比较。
4.5.3 只要可能，应使用图示法表示能力（如直方图、误差棒图和Z比分数次序图）这些图示法可用来表示：- 参加者结果的分布；- 多个检测项目数据间的关系；- 不同方法的分布比较。
4.5.3 在利用能力验证计划结果对实验室的能力进行判定时，也应考虑到我国的相关方法或标准的规定。
例如，某些实验室出具的数据，在能力验证计划中为离群结果，但可能仍在其相关标准中规定的允差范围之内，该情况下，不应要求实验室进行整改，而是建议其进行整改。
鉴于此，利用参加能力验证的结果来对实验室的能力进行判定时，不应作出“合格”与否的结论，而是使用“满意/不满意”或“离群”的概念。
4.5.4 利用其他的能力验证方式例如利用测量审核对实验室的能力进行判定时，稳健统计方法或许不适用。
应依据被测项目的特性，参照相关标准（包括统计技术方面的标准）进行判定。
附件A:检测实验室间能力验证计划的结果处理方法A.1 引言本文件概括了CNAL用于处理能力验证计划结果的程序。
但仅适用于检测能力验证计划，而不适用于校准能力验证（测量比对）计划，校准能力验证计划的统计将在附录B中阐述。
在检测验证计划中，结果的评价是建立在与给定值的比较之上，给定值通常是从所有参加者的结果中获得即公议值。
本文件中所描述的统计程序能够适用于较大范围的检测能力验证计划。
只要可行，能力验证计划的结果分析应尽量采用这些程序，但在某些情况下，也可能需要采用其它更适合的统计技术。
对于所有的验证计划，统计分析只是评价其结果的一个部分。
如果一个结果被认为是离群值，这意味着，从统计上看它明显的不同于本组的其他结果。
然而，从所涉及的具体学科（如化学）的观点看，结果可能没有“错”。
这就是为什么规定结果的评价应由统计分析和技术专家联合提出的原因。
本附录的A.4、A.5和A.6列出了实际使用的统计分析（包括某些实例）──即能力验证计划最终报告中出现的统计、表格和图表。
在A.2中将探讨一些在验证计划的筹划过程中需考虑的理论背景；在A.3条中将描述开始统计分析前需进行的结果的收集、输入和检查。
A.2 统计设计提供给实验室的检测物品之间的所有差别已降至最小，因此结果的变异性主要有两个来源: 实验室间的变异（包括测量方法间的变动）和一个实验室内部的变异。