文件变更申请表
文件变更申请表
文件更改信息（制定部门填写）
文件编号
文件名称
原版本
001
更改原因
更改
内容简述
相关联文件
变更信息
文件编号
/
文件名称
/
是否需要确认（SOP-I类文件）:□ 是 ■ 否
文件类型：■普通文件□绝密文件
受控方式：□临时文件■正式文件
文件分发指引（制定部门填写）
■无变更（与原版本分发一致，无需重新填写） □ 有变更（重新填写所需分发部门及数量）
部门
份数
注:若为绝密文件，பைடு நூலகம்指定分发部门及岗位。
申请内容确认（文控员填写）
是否需会签
□是（跨部门职责和操作发生变更）□否（跨部门职责和操作无变更，仅调整部门内部操作）
注：SOP类文件原则上不需会签，无需填写，但制定部门有特殊需求除外。
会签意见收集
序
号
会签部门
（文控员填写）
部门意见/建议
（由各部门提出，制定部门汇总）
体系运营组评审/日期：
制定部门处理结果
（制定部门填写）
注：若该文件无需会签，则该栏无需填写。
文件更改申请审批（制定部门填写）
制定人/日期： 部门主管确认/日期：
文件内容符合性评审（文控员填写）
是否按反馈意见修订文件： □是 □否，处理建议：____________________________________________
文件制定变更废弃申请单
文件制定变更废弃申请单
申请单号：[申请单号]
申请日期：[申请日期]
申请人：[申请人]
部门：[部门名称]
文件类型：[文件类型]
当前文件编号：[当前文件编号]
申请原因：
[详细说明申请原因，如文件内容增删改，文件存储格式变更，文件失效等。
]
申请目的：
[详细说明申请目的，如便于文件管理和查阅，确保文件准确性和完整性等。
]
申请内容及变更原由：
[详细列出申请的具体内容和变更原由。
]
影响评估：
[评估变更对现有业务和工作流程的影响，包括人员、资源、时间等方面的影响分析。
]
变更计划：
[详细列出变更实施计划，包括变更开始日期、持续时间、执行人员等。
]
废弃计划：
[如果是废弃申请，列出废弃实施计划，包括废弃开始日期、持续时间、执行人员等。
]
申请人签名：
日期：
部门负责人审批：
审批意见：
部门负责人签名：
日期：
文件管理部门审批：
审批意见：
文件管理部门签名：
日期：
备注：
[可填写申请人与审批人之间的任何补充说明及备注信息。
文件变更申请表
A/0
文件名称
版本 申请原因： □文件更改
□文件增加
文件变更申请表
文件编号 发布日期
□文件撤销
第1页共1页
更改前内容(如为新增文件填写无） 版本：
申请人：
年月日 更改后内容（如为删减文件填写撤销） 版本：
பைடு நூலகம்
文件修改后是否需要培训：（如需培训，请注明应参加培训部门或人员）
发放范围：
申请人签字：
日期：
部门经理审核意见： 管理者代表批准意见：
申请人签字： 审核签字： 批准签字：
日期： 日期： 日期：
以下由文件管理员填写：“打”“√”表示完成
文件已修改 填写人 日期
旧文件已收回
修改文件已发放
文件更改申请表【范本模板】
文件更改申请表
编号：001 表码：HBM/BD—4—0
文件更改申请表
编号：002 表码：HBM/BD-4—00
宜兴市恒保乳胶制品有限公司
文件更改申请表
宜兴市恒保乳胶制品有限公司
文件更改申请表
编号：004 表码：HBM/BD—4—0
文件更改申请表
编号：005 表码：HBM/BD—4-00
宜兴市恒保乳胶制品有限公司
文件更改申请表
编号：006 表码：HBM/BD—4—0
宜兴市恒保乳胶制品有限公司
文件更改申请表
编号：007 表码：HBM/BD-4—00
宜兴市恒保乳胶制品有限公司
文件更改申请表
编号：008 表码：HBM/BD—4-00
宜兴市恒保乳胶制品有限公司
文件更改申请表
宜兴市恒保乳胶制品有限公司
文件更改申请表
编号：009 表码：HBM/BD—4-00。
工程更改文件更新申请、评审、受控、发放记录表
/
产品名称
/
PE
变更履历
旧版 本
制定人
变更后
新版本 修定人 修订日期 批准人
增加变更对工艺过程 A/0 / 、工装、备模的评审 A/1 候继昆 2016/2/1
要求
文件变更评审与发放
评审/ 发放 部门
GM □
GD □
FD □
QA □
PM SD PU PO MC PDI PDS TD
□□ □□ □ □
文件编号：QMR-04-02-002 版本：A8
□□
PE □
QMS □
评审 意见
评审 人
签字 发放 份数
签收 人
备注： 1.请文件制定部门在□中打“√“以选定文件评审/发放部门 2.评审部门评审后签字以说明同意文件的新增或变更（非职责部门无需签字评审），然后由审批人进行文件审批签字（文件每页 都需签字），体系安排受控下发； 3.体系文件（除程序文件）由更改部门领导统一审批，程序文件由体系负责人统一审批； 4.文件分发部门若只需要电子版，可直接参看共享，不做统一登记，纸板分发记录在以上空格处。 5.当以上变更履历增加过多时，未避免重复打印，可选择保留历次三个版本的记录进行打印
xxx有限公司
文件更新申请、评审、受控、发放记录表
文件类别 □ 质量手册；□ 程序文件；□ 三级文件/WI；√ 表格。
文件信息 文件名称 工程更改评审表 文件编号 QMR-07-04-004
生效日期
16.2.1
制定部门
产品信息 项目/型号
序号
变更原因
更改 条项
1 增加评审内容 /
/ 变更前
无
产品编号
变更申请表(IATF16949)
变更评审部门： 生产部 技术部 采购部 质量部 销售部 综合部
部门经理/日期：
五、变更批准：质量部对变更申请审批，若为主要变更或重大变更先审核《变更评审表》再确定是否审 批。批准后则给出变更编号，然后交管理者代表审批；若涉及到物料或产品的报废，必须由总经理审批。Βιβλιοθήκη 批准 □不批准变更编号 理由
变更申请表
编号：
一、变更申请：详细说明变更的原因，描述变更后的预期结果，并提供各种支持性资料。
申请部门
申请人
日期
变更项目
变更范围
□工艺 □设备 物料 □标签 □包装 □标准 检验文件 技术文件 □其他：
应至少说明变更前现状、将采取的变更实施措施、变更后的预期结果、预期实施时间
变更理由
二、变更任务：申请人制定变更所涉及的各部门工作任务，如文件更改、物料产品处理、工艺验证等。
变更对原材料、在制品、半成品、成品有无影响，如何处理
变更对已交付产品有无影响，如何处理
变更对产品的质量和性能是否有影响
变更对成本是否有影响
变更是否影响交期
变更是否对加工设备、工装、设施、物流等有影响
变更是否影响采购周期及进度
变更是否需要制定应急计划
变更是否要验证证明
变更是否要增加额外检验项目
变更是否要做稳定性试验
变更是否要对相关人员培训
是否考虑到以往发生的缺陷
变更是否对客户造成影响
变更是否需要通知客户
二、若评审同意变更，根据评审意见制定变更实施计划。
部门
变更实施内容
计划完成时间
生产部
对变更的意见 □同意变更
部门 签名及日期
生产技术部
□不同意变更 理由
评审部门会签
变更申请表
不同意理由：
签名： 日期：
质量受权人批准
批准变更申请及实施计划□ 不批准变更申请及实施计划□
不批准理由：
签名： 日期：
变更申请单
编码：
第一步：变更申请
申请部门
申请变更项目
变更描述：
申请人： 日期：
部门审批
同意申请□ 不同意申请□
不同意理由：
部门负责人： 日期：
第二步：变更申请分类
变更类别
产品上市□ 产品下市□ 厂房□ 设施□ 设备□ 原辅料□
检验方法□ 质量标准□ 工艺处方□ 供应商□ 其他□
变更级别
一般变更 □ 次要变更 □ 重要变更 □
是否申请增加生产许范围：是□ 否□
现场对比试验
需要 □ 不需要 □
验 证
需要 □ 不需要 □
产品质量增加检查
需要 □ 不需要 □
稳定性考察
需要 □ 不需要 □
支技性数据或文件清单
变更申请评估意见
同意□ 不同意□
不同意理由：
评估人： 日期：
详见附件：
第四步：变更实施计划
序号
采取措施
责任人
完成期限
质量部负责人审核
风险评估
启动风险评估□
不用启动风险评估□ （跳过第三步）
变更QA： 日期：
第三步：变更评估
涉及变更的产品
详见附件：
涉及变更文件名称和编号
详见附件：
对产品质量的影响
质量标准□ 检验方法及方法验证□ 稳定性考察□ 工艺验证□ 小规模试验批生产□ 其他：对法规的影响来自是否影响注册：是□ 否□
是否需要GMP认证：是□ 否□
XX_变更申请表
备注
配置管理员审计后通知项目经理、质量人员
变更申请表
变更申请
申请变更的内容
如果是需求变更，须填写需求变更的具体内容。如果是计划或文档变更，须填写名称和版本。
期望变更批准时间：
计划
需求
文档
变更原因描述
填写引起变更的原因
变更初步分析
评估变更的影响
对范围变化的说明、修改的工作产品、对进度变化的描述、变更带来的工时消耗、人员的增加减少具体是谁
范围
工作产品
范围
工作产品
进度
工时
人员
变更申请人签字
签字：
变更确认
确认变更的内容
填写具体的修改内容，并逐项指定变更执行人
计划
需求
文档
代码
受影响配置项或基线
填写受影响的配置项名称和版本。若涉及基线变更，须填写变更的基线名称和版本及基线下配置项的名称和版本
配置项
基线
产品经理审批
（需求变更时，需要产品经理审批）
是否通过审批：
进度
工时
人员
变更申请人签字
签字：
变更确认
确认变更的内容
填写具体的修改内容，并逐项指定变更执行人
计划
需求
文档
代码
受影响配置项或基线
填写受影响的配置项名称和版本。若涉及基线变更，须填写变更的基线名称和版本及基线下配置项的名称和版本
配置项
基线
产品经理审批
（需求变更时，需要产品经理审批）
是否通过审批：
签字：
项目负责人审批
是否通过审批：
签字：
CCB组长审批
是否通过审批：
审批意见：
签字：
配置管理员开启变更项权限
文件变更范本
文件变更范本一、背景在组织和管理过程中，经常会遇到需要对已有文件进行修改或更新的情况。
文件变更是为了确保文件的准确性、完整性以及时效性，以适应不断变化的环境和需求。
本文将提供一个文件变更范本，以供参考和应用。
二、文件名称：[原文件名称]变更日期：[变更日期]变更原因：[详细描述变更的原因，可以包括需求变更、法规变更等]变更内容：[在此列出所需的变更内容，可以包括但不限于以下几个方面：]1. 标题修改：[原标题] -> [修改后的标题]2. 内容修改：[原内容] -> [修改后的内容]3. 格式修改：[原格式] -> [修改后的格式]4. 表格修改：[原表格] -> [修改后的表格]5. 附件修改：[原附件] -> [修改后的附件]三、变更审核变更申请人：[申请变更的人员姓名]变更审核人：[变更审核人员的姓名]审核意见：[审核人员对于变更内容的意见和建议，可以包括同意、不同意以及需求进一步调整等]审核日期：[审核日期]四、变更通知文件管理员：[负责文件管理的人员姓名]变更通知方式：[列出通知方式，可以包括邮件、口头通知、会议纪要等]变更通知内容：[将变更结果以及变更后的文件发送给相关人员，并说明变更的原因和影响]五、变更执行变更执行人：[负责变更执行的人员姓名]变更执行日期：[变更执行日期]变更执行方法：[列出变更执行的具体步骤和方法]变更执行结果：[记录变更执行的结果和影响]六、变更评估变更评估人：[负责变更评估的人员姓名]变更评估方法：[列出变更评估的具体方法，可以包括用户反馈、业务指标等]变更评估结果：[记录变更的效果和影响，评估变更是否能够达到预期的目标]七、文件存档负责存档人：[负责文件存档的人员姓名]存档日期：[存档日期]存档位置：[具体的存档位置和方式]存档文件名称：[存档文件的名称]存档文件备份：[列出文件备份和保护的方法和措施]八、总结文件变更是组织管理中不可避免的一部分，通过规范的文件变更流程和范本，可以确保变更的准确性和有效性。