培训资料--化验员培训教程

3.5 各种数据的精确度：
3.5.1 样品称量的有效数字应与所用天平的精度保持 一致。
3.5.2 标准溶液消耗的ml数应读到0.01ml。
3.5.3 在数据处理过程中，对有效位数之后的数字的 修约采用“四舍六入五留双”的规则。最后报告 的检测结果的有效位数应与方法要求相一致。在 运算过程中，其有效位数可适当保留，而后根据 有效数字的修约规则修约至规定有效位。再将修 约后的数值与标准规定的限度数值进行比较，以 判定是否符合标准要求。
2.3 检验仪器应定期校验，并做好标示，保证使用合格仪器。 2.4 使用仪器时，应严格遵守仪器操作规程。 2.5 除含量检测需做两份平行检验外，其它检测项目只做一
份。如果检验数据超出方法中规定的误差要求（但在合格 限内），应通知化验室主任。在无法判断误差原因时，应 进行复检。 2.6 检验完毕后应及时清理使用过的仪器，对易挥发物品进 行处理和检验时，应在通风橱内进行。在处理挥发和有毒 物品时，执行实验室毒剧物品管理规程。
值日生打扫走廊卫生，下班将各自卫生区 的垃圾带走。
检验管理制度
1 取样
1.1 由质监员按《请验单》准备取样容器，按取样操作规程 进行取样。原辅料及成品样品应分做2份（分别供检验及 留样用），每份样品标签上均应填写品名、规格、批号、 取样人姓名、日期、用途（检验或留样）。取样后填写 《取样记录》，将样品一份供检验用，另一份交于留样室 管理人员进行留样保存，储存于留样室。
化验员培训教程
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一 人员管理 二 仪器、设备管理 三 试剂管理 四 样品管理 五 检测过程管理 六 原始记录/报告编写/保存 七 稳定性试验 八 化验室安全
一 人员管理
1 更衣 进出化验室应更衣、换鞋、戴（脱）帽 2 化验室卫生 每天下班时化验员及时打扫自己的卫生区，
6.2.3悬浮粒子、沉降菌《检验记录》保存三 年。
检验规程的要求。
5.3 若本人复检结果符合标准要求并有确切证 据证明上次检测出现偏差，则判定为合格； 若未能找出两次结果间差距的原因，应复 检两次，若均合格，则判定为合格，若仍 出现不合格，应报告化验主管，请第二人 复检。
5.4 第二人复检结果若不合格，则判定为不合 格；若检验合格，又能找出前者发生差错 的原因，可判定为合格；若复检合格，但 未找出二者结果差距的原因，应报告检测 室主任批准后重新取样检测。
4.1.1 检验项目完整，无缺项。 4.1.2 检验依据正确无误。 4.1.3 计算过程、计算结果正确无误。 4.1.4 检验记录、检验报告单填写符合要求。 4.2 检验员应对检验过程中的差错负责，复核员对复
核范围内的差错负责。
4.3复核完毕，复核人在检验记录及检验报告单上签 名，将《检验报告单》报检测室主任批准。
5.5 对重新取得的样品，由检验员与复检员共 同检验。若检验结果合格，则判定为合格； 若检验结果不合格，则判定为不合格。
5.6 当供货方对检验结果提出异议，并出具合 格证明，经检测室主任批准后，重新取样 会检，以会检结果做为最终判定。
6 质量记录的存档与存档管理
6.1《检验报告单》的存档与分发：
6.1.1质监员将出具的《检验报告单》按品种、批号、 检验项目及结果登记入检验台帐，以便于对检验 结果进行趋势分析。将《请验单》贴附于检验记 录上面，所有成品检验记录及其检验报告单经最 后整理成《批检验记录》并存档。
6.1.2原辅料及包装材料《检验报告单》（—式3 份）—份存档（贴于检验记录上面），二份由化 验员交仓库保管，三份转于采购部，保管员根据 检验结果更换原辅料及包装材料状态标志。
3 检验记录
3.1 样品分析检测过程中应填写检验记录，记录应 准确、完整、及时。
3.2 检验记录填写的具体要求：检验记录应字迹清 晰、工整，遇有数据或文字写错之处，不得涂改、 不准用涂改液，应在写错之处划"--"将原数据或文 字划掉，并在其上方填写更正的数据，并签上姓 名、日期备查。
3.4 检验记录包括分析图谱及其它记录，应同检验 记录附在一起，图谱上应注明品名、批号、项目、 日期及操作者的签名。
3.5.4 产品含量分析的相对误差的要求：
3.5.4.1 HPLC法： ≤1.5％ 3.5.4.2 UV法： ≤0.5％ 3.5.4.3 滴定法： ≤0.5％ 3.5.4.4 原料的含量检验均不得超过上述方法
相对偏差的2％。
4 检验结果复核
4.1 样品检验结束后，检验员填写《检验记录》及 《检验报告单》、《检验记录》请复核员进行复 核。《检验报告单》由化验室主任进行复核,复核 内容包括：
5 重复检验
5.1 在下列情况下，应由检验员本人重复检验： 5.1.1 含量检测结果不平行。 5.1.2 检验结果不符合标准要求。 5.1.3 检验过程中发生仪器故障、停电、停水、
停气等影响检验操作的情况。
5.1.4 微生物限度检测中发现空白、生理盐水 长菌的情况。
5.2 复检过程中应注意核对以下内容： 5.2.1 试剂、试液有无异常，是否在有效期内。 5.2.2 仪器、量具是否经过校正。 5.2.3 操作的正确性，各种检测条件是否符合
1.2 化验员接到《请验单》或《检验委托单》和样品时，首 先复核《请验单》或《检验委托单》项目填写是否齐全； 送验目的是否明确，样品与请验单是否相符；原辅料请验 是否附有厂方检验报告单等。
Hale Waihona Puke 2 检验2.1 根据相关检验操作规程，检验员做好检验前准备工作。 有检验时限的，在规定期限内完成检验。
2.2 检验员应严格按检验操作规程进行操作，不得随意修改 检验方法。如果对检验方法存有疑问，应通知化验室主任。 需要更改时，执行文件资料管理规程。
6.1.3 成品检验报告单一式两份，一份附于批检验记 录存档；二份转市场服务部。
6.2 《批检验记录》每批汇总整理，装订 成册，按品种、批号归档保存。
6.2.1《批检验记录》至少要保存到成品有效 期后的一年。没有有效期的至少保存三年。
6.2.2 原辅料及包装材料《检验记录》至少要 保存到用该物料制造的最后一批成品有效 期过后的一年。