进口化妆品备案所需要的资料清单
化妆品进口所需证件
本文主要介绍进口化妆品所需证件Certificate in need for imported cos metics首先,根据国家相关行政法规,境外化妆品进入中国市场必须持有中华人民共和国药监局颁发的进口化妆品卫生许可证方可在中国市场上销售。
申请卫生部卫生许可批件首先到卫生部认定的卫生检验机构进行产品的卫生安全性检验。
检验完毕后,方可申报该批件。
Foreign cos metic should have the Imported cos metics the hygiene licence from The administration's of the People's Republic of China, then it w ill be legal to come into the Chinese mar ket.Before apply, the products should pass the Health safety inspection by Health inspection institutions化妆品批件申报有多长时间,申报费用多少?这应该是大家最关心的问题。
Time and charge一:进口化妆品流程:首次进口化妆品备案的,应提交下列材料:If it’s the first time to apply for cosmetics, the company should prepar e the documents as follow s:(一)进口非特殊用途化妆品备案申请表;Imported cosmetics for the special record application form(二)产品配方;Product material description(三)产品质量标准;product quality standard(四)经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:documents from Health inspection institutions1、检验申请表;application for inspection certificate2、检验受理通知书;The notification of acceptance inspection3、产品说明书;product descritption4、卫生学(微生物、理化)检验报告;Hygiene inspection report ( microorganis m and physicochemis m )5、毒理学安全性检验报告。
进口化妆品以国外品牌商的名义申报需要提交的资料
进口化妆品以国 外品牌商的名义 申报需要提交的 资料
点击此处添加副标题
作者:北京天健华成
以国外品牌商的名义申报的则属委托来自工方式生产 ,除按规定01
(详情请参考中国注册申报网)提交资料外,还需要提交的资料:
02 委托方与被委托方签订的委托加工协议书;
03 进口产品应提供被委托生产企业的质量管理体系(ISO9002)或 良好生产规范(GMP)的证明文件(提供原件或者经过复印件与 原件一致公证的复印件;
需要外商(申请企业)提供的证明性材料有哪些?
一.产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件 (原产国政府机关或者行业协会出具);
二.外商即(申请企业)生产企业给国内在华申报责任单位开具的“授 权书”;
需要外商(申请企业)提供的证明性材料有哪些?
第一种如为外文的需要进行翻译公证,后一种需要就委托方和被委 托方的法人签字和盖章分别在各自的所在国进行真实性公证,经过 双方公证后的授权书如果不是使用中文,也需要进行翻译公证。
如果您还有什么不明白的地方,可以随时联系我,,我这天健华 成工作近10年来,一直从事化妆品卫生许可批件(备案凭证)的 代理申报工作,这些年为国内、国外化妆品企业成功获取了批文, 这此发博文,就是想与国外化妆品厂商和国内进口商及经销商分 享申报经验。
感谢聆听
谢谢观看
进口普通化妆品申报过程和所需资料
您好您咨询的化妆品申报过程如下:T he registration process of cosmetic that you consulted as follows:化妆品申报过程和所需资料Cosmetic registration process and required information一、项目启动,提供在华申报责任单位授权书(签订协议后我公司提供模板)Providing authorization to the responsible units in China.(We will provide the template for you after signing agreement.)(SFDA need5workdays for approval)二、样品检测(时间5个月)sample testing(5months)1、贵公司只需提供产品配方、说明书和送检样品;生产企业的基本信息。
You only need to provide product formulas,specifications and testing samples;basic information of manufacturer.2、送样品检验(根据产品规格来定)。
To send samples for testing.三、准备申报资料(我公司准备,在做检验同时完成)。
Preparing registration documents.(We complete it during the testing period.)(1)化妆品卫生许可申请表(我公司准备)Cosmetic sanitation license application form(We complete it)(2)产品命名依据(国外公司准备,但我公司需要审核)The named basis(Prepared by foreign company,but we need to review it.)(3)产品配方(100%复配成分表,含有PEG/SLS/SLES/AES等成分的需要原料厂商提供COA证明,里面要求含有二恶烷的含量证明)(国外提供,但我公司需要审核)Product formula(100%compound ingredients list,please provide the COA or specification of PEG/SLS/SLES/AES,which should include the wt%of dioxane)(Prepared by foreign company,but we need to review it.)(4)如成分中有植物提取物,需国外厂商提供成分中植物提取物是否有农药残留的证明。
进口化妆品备案变更手续要用的材料
下面是具体的申报资料清单。
(一)化妆品行政许可变更申请表;(二)化妆品行政许可批件(备案凭证)原件;(三)代理申报的,应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及营业执照复印件并加盖公章;(四)根据申请变更的内容分别提交下列资料:1、产品名称的变更:(1)申请变更产品中文名称的,应在变更申请表中说明理由,并提交拟变更的产品中文名称命名依据及拟变更的产品设计包装(含产品标签、产品说明书);进口产品外文名称不得变更;(2)申请变更防晒产品SPF、PFA或PA值的,应当提交相应的SPF、PFA 或PA值检验报告,并提交拟变更的产品设计包装(含产品标签、产品说明书)。
2、生产企业名称、地址的变更(包括自主变更或被收购合并):(1)进口产品生产企业名称或地址变更,应当提交生产国政府主管部门或有关机构出具的相关证明文件,其中,因企业间的收购、合并而提出合法变更生产企业名称的,也可提交双方签订的收购或合并合同的复印件,证明文件需翻译成规范中文,中文译文应有中国公证机关的公证;(2)涉及改变生产现场的,应提交拟变更的生产企业产品的卫生学(微生物、卫生化学)检验报告。
3、进口产品生产企业中文名称的变更(外文名称不变):(1)生产企业中文名称变更的理由;(2)拟变更的产品设计包装(含产品标签、产品说明书)。
4、行政许可在华申报责任单位的变更:(1)先提交拟变更的行政许可在华申报责任单位授权书原件备案;(2)拟变更的行政许可在华申报责任单位授权书复印件;(3)行政许可在华申报责任单位名称或地址变更,应提交当地工商行政管理部门出具的变更证明文件原件或经公证的复印件;(4)生产企业出具的撤销原行政许可在华申报责任单位的情况说明并经公证机关公证。
5、实际生产企业的变更:(1)涉及委托生产加工关系的,提交委托生产加工协议书,进口产品还应提交被委托生产企业质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产企业所在国(地区)法规要求的化妆品生产资质证明文件;(2)生产企业属于同一集团公司的,提交生产企业属于同一集团公司的证明文件及企业集团公司出具的产品质量保证文件;(3)拟变更的实际生产企业生产的产品原包装;(4)拟变更的实际生产企业生产产品的卫生学(微生物、卫生化学)检验报告;(5)实际生产企业生产产品所用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书。
商品备案所需材料清单
商品备案所需材料清单
EXCEL格式
参考附件1(如填写中文,请用简体字)
普品 √
自贸商品 一次性商品 化妆品
√
√
注:品牌授权书可由境外生产商、境外经销 PDF格式(加盖公章) 商出具,或证明产品采购来源,且通过跨境
销售不会产生法律纠纷。
3、原产地证明(日本官方出具)
2、以下商品进境时需要提供检疫审批许可:六大类
(1)肉类及其产品(含脏器):HS编码:0201100010-0210990090 (2)水产品:HS编码:0302110000-0308909090、1504100000-1504300090、1506000010 (3)燕窝:HS编码:0410001000 干制燕窝产品,如燕盏、燕角、燕碎或燕饼 (4)生乳、生乳制品、巴氏杀菌乳:HS编码:0401200000、0403100000、0406100000、0406200000、
章)
动物、茶叶及制品、水果及制品、药用植物
产品等
5、产品生产地不为核辐射地的承诺书
PDF 格 章)
式
(
加
盖
公
注:仅限日本食品提供,可参考附件4
注: 、生产地为以下日本10个都县的所有食品、食用农产品禁止进口。
日本宫城县(宮城県MIYAGI)、新泻县(新潟県NIIGATA)、长野县(長野県NAGAN)、东京(東京 TOKYO)、琦玉县(埼玉県SAITAMA)、福岛县(福島県FUKUSHIM 枥木县(栃木県 TOCHIGI)、群马县(群馬県GUNMA)、茨城县(茨城県IBARAKI)、千叶县(千葉県CHIBA)
商品
食品 √
直邮商品 所有商品 √
√
化妆品产品技术要求备案所需文件
化妆品产品技术要求备案所需文件
1.产品标准:化妆品产品标准是确定产品质量的基准,包括产品的命名、分类、成分要求、外观要求、性能指标、安全评估等。
这些标准要求
需根据国家法规和行业标准,明确产品所在的分类及相应的要求。
2.原料清单:化妆品产品是由各种原料混合而成的,因此需要提供详
细的原料清单,包括原料名称、供应商信息、用途等。
原料清单应包含所
有使用的原料,并确保它们符合国家相关法规要求。
3.生产工艺流程:生产工艺流程是制造化妆品产品的操作指导,包括
原料的配比、混合搅拌、加热过程等。
详细的工艺流程可以确保产品的质
量稳定,并方便在生产过程中进行追溯。
4.质量控制标准:质量控制标准是确定化妆品产品质量的依据,包括
产品的物理化学指标、微生物检测、稳定性测试等。
这些标准需要根据国
家相关法规和行业标准制定,并确保产品的质量符合标准要求。
5.安全评估报告:安全评估是化妆品产品上市前必须进行的重要环节,以确保产品对人体的安全性。
安全评估报告需要由具备相关资质的机构进行,包括对原料的安全性评估、配方的安全性评估、使用方法和注意事项
的说明等。
7.委托加工协议:如果化妆品产品是委托其他企业进行加工的,需要
提供委托加工协议,明确双方的权责和加工要求,确保产品符合相关法规
和标准。
总之,化妆品产品技术要求备案所需文件是确保产品质量和安全的重
要保证。
通过提供详细的产品标准、原料清单、生产工艺流程、质量控制
标准等文件,可使监管部门充分了解产品的生产过程和质量控制措施,从而确保化妆品产品的合规性和安全性。
进口特殊化妆品申报流程资料详解
进口特殊化妆品申报流程资料详解申报资料的一般要求如下:(一)首次申请特殊用途化妆品行政许可的,提交原件1份、复印件4份,复印件应清晰并与原件一致;(二)申请备案、延续、变更、补发批件的,提交原件1份;(三)除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外,申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章;(四)使用A4规格纸张打印,使用明显区分标志,按规定顺序排列,并装订成册;(五)使用中国法定计量单位;(六)申报内容应完整、清楚,同一项目的填写应当一致;(七)所有外文(境外地址、网址、注册商标、专利名称、SPF、PFA或PA、UVA、UVB 等必须使用外文的除外)均应译为规范的中文,并将译文附在相应的外文资料前;(八)产品配方应提交文字版和电子版;(九)文字版与电子版的填写内容应当一致。
鑫金证:1、委托方与被委托方签订的委托加工协议书;2、进口产品应提供被委托生产企业的质量管理体系(ISO9002)或良好生产规范(GMP)的证明文件(提供原件或者经过复印件与原件一致公证的复印件;鑫金证:主要为以下三种:1、产品在生产国(地区)或原产国(地区)开具的自由销售的证明文件(原产国政府机关或者行业协会出具);2、外商即(申请企业)生产企业给国内在华申报责任单位开具的“授权书”;1、授权书应由化妆品生产企业和行政许可在华申报责任单位双方共同签署并经公证机关公证;授权书为外文的,还应译成中文,并对中文译文公证;2、授权书应包括以下内容:授权单位名称、行政许可在华申报责任单位名称、授权有效期、所授权的产品范围、授权权限等;授权权限应包括委托行政许可在华申报责任单位代理申报,还可以包括代表化妆品生产企业加盖印章确认申报资料;3、申请在华申报责任单位授权书备案时,除按有关规定提交相关文件外,还应同时提交在华申报责任单位营业执照复印件。
生产企业地址应与进口化妆品或进口化妆品新原料行政许可申请表中相应内容一致,在华申报责任单位地址应与营业执照中相应内容一致,生产企业应对地址信息的真实性和相关申报资料中地址信息的一致性负责。
2018年最新进口化妆品备案所需资料
综普咨询,化妆品备案团队,您值得信赖2018年最新进口化妆品备案所需资料(中英文对照)一、前期需要提供的资料Pre required materials1.在华责任单位信息以及国外企业(通常是品牌所有者)信息(填写信息采集表即可);The information of foreign company (usually the brand owner) and unit responsible for administrative approval in China Filling in the informatio n collection form we provide).2.在华责任单位营业执照副本扫描件;The scanning copy of Duplicate of business license of the unit responsib le for administrative approval in China.3.国外企业对在华责任单位的授权书。
需要国外企业在国外公证(需要国外企业法人签字),然后到当地中国使领馆认证(一般需时半个月),也可国外公证后直接寄回中国由指定的公证处公证;Authorization of foreign company to the unit responsible for administra tive approval in China.It requires to be notarized in foreign countries (th e legal person of the foreign company mustsign the authorization). The foreign company take the notarized authori zation to the localChinese Embassy to be authenticated (it takes half a month usually), or send the notarized authorization to the unit responsible for administrat综普咨询,化妆品备案团队,您值得信赖ive approval in China to be notarizedonce more by a China's designated notary public.4.产品配方表(INCI 格式,国外企业提供);Product formula table ( INCI format, foreign company providing).5.产品生产工艺流程(国外企业提供);Production process of products (foreign company providing).6.产品外包装设计稿(国外企业提供),及其简体中文翻译稿。
化妆品需提供资料明细(1)
化妆品需提供资料明细商品总表1.首营商品登记表(每个商品填写一张表)附件一2.化妆品生产企业卫生许可证和化妆品生产企业的营业执照附件二3全国工业产品生产许可证附件三4. 中国商品条码系统成员证书附件四5 税务登记证附件五6. 厂家委托供应商的经销委托书复印件附件六7国产特殊用途化妆品应提供《国产特殊用途化妆品卫生许可批件》;进口化妆品,应提供《进口非特殊用途化妆品备案凭证》或《进口化妆品卫生许可批件》附件七8.质量标准复印件(现行版)(一份)附件八9. 半年内检验报告书复印件,进口化妆品提供进口检验检疫报告附件九10. 商标注册证复印件附件十11样品包装、说明书原件附件十一如一个厂家名下有生产多个商品,那厂家资料只需提供一份请认真看完后,将准备好的资料放在指定的目录下,以上所有资料一式两份全部盖开票公司红章。
共13页1首营商品登记表(每个商品填写一张表)附件一请按要求填写完整,每个单品一张,若商品数量超过6个以上只需填写新品审批汇总表首营商品审批表填报部门:采购部填报日期:年月日档案号:2..化妆品生产企业卫生许可证和化妆品生产企业的营业执照附件二请证照附在后面3全国工业产品生产许可证附件三请将证照附在后面4. 中国商品条码系统成员证书附件四请将证照附在后面5 税务登记证附件五请将证照附在后面6. 厂家委托供应商的经销委托书复印件附件六请将证照附在后面7国产特殊用途化妆品应提供《国产特殊用途化妆品卫生许可批件》;进口化妆品,应提供《进口非特殊用途化妆品备案凭证》或《进口化妆品卫生许可批件》附件七请将证照附在后面8.质量标准复印件(现行版)(一份)附件八请将证照附在后面9. 半年内检验报告书复印件,进口化妆品提供进口检验检疫报告附件九请将证照附在后面10. 商标注册证复印件附件十请将证照附在后面11样品包装、说明书原件附件十二请将说明书附在后面样品打包好。
知识篇丨化妆品备案流程和材料要求
知识篇丨化妆品备案流程和材料要求根据化妆品卫生监督条例及国家药品监督管理局(NMPA)的相关规定,凡是进口化妆品都必须进行备案或行政许可,国产非特殊类产品采取备案制,特殊类产品采取注册制。
今天程诚小编就带大家一起了解下化妆品备案的流程和材料要求。
首先必须区分非特殊类和特殊类产品,只有非特殊类产品才能做备案,非特殊类产品还要区分进口和国产,流程、周期、资料、费用都是有差别的。
按照要求,在备案前,需要准备以下资料:1.产品配方(不包括含量,限用物质除外。
下同)2.产品销售包装(含产品标签、产品说明书)3.产品生产工艺简述4.产品技术要求5.产品检验报告这些资料中,1和2我们会在网上备案的时候用到,剩下的资料由企业留存备查,一般备案成功后的3个月内,食品药品监督管理局会进行现场审核,企业需要提供这些资料以供检查。
一、化妆品备案申报需要提交的资料1、化妆品委托生产备案申请表2、委托方所在省、市级化妆品监管部门出具的委托生产预登记通知书等表明已告知本省监管部门的证明材料。
3、委托方与被委托方签订的经公证的委托生产加工合同及公证书复印件及委托企业和被委托企业营业执照复印件。
4、被委托方《化妆品生产企业卫生许可证》和《化妆品生产许可证》复印件;5、委托生产特殊用途用途化妆品的,需提供特殊用途化妆品的批准文件复印件(携带原件核实);6、托生产产品的配方(不包括含量,限用物质除外)。
7、委托生产化妆品的标签、产品说明书(样稿)。
标签说明书应符合相关规定要求,应标注双方的单位名称、地址和被委托方的卫生许可证、生产许可证编号,生产特殊用途化妆品的要标注特殊用途化妆品批准文号。
8、委托方与被委托方产品卫生安全管理制度文件;9、申请人提交申报资料时,申报人不是法定代表人本人,应提交《授权委托书》及申报人身份证复印件;二、产特殊用途化妆品备案流程:1、产品的生产企业(委托方)和实际生产企业(受托仿)分别在国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统中注册。
进口非特殊用途化妆品申报备案提交的资料及要求
资料要求
(一)首次申请特殊用途化妆品行政许可的,提交原 件1份、复印件4份,复印件应清晰并与原件一致;
(二)申请备案、延续、变更、补发批件的,提交原 件1份;
(三)除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三 方证明文件外,申报资料原件应由申请人逐页加盖公 章或骑缝章;
(四)使用A4规格纸张打印,使用明显区分标志, 按规定顺序排列,并装订成册;
(五)使用中国法定计量单位;
资料要求
(六)申报内容应完整、清楚,同一项目的填 写应当一致;
(七)所有外文(境外地址、网址、注册商标、 专利名称、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等 必须使用外文的除外)均应译为规范的中文, 并将译文附在相应的外文资料前;
(八)产品配方应提交文字版和电子版; (九)文字版与电子版的填写内容应当一致。
进口非特殊用途化妆品申 报备案提交的资料及要求
作者:北京天健华成
பைடு நூலகம்
资料准备
(一)进口非特殊用途化妆品行政许可申请表; (二)产品中文名称命名依据; (三)产品配方; (四)产品质量安全控制要求; (五)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟
专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装 (含产品标签、产品说明书); (六)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机 构出具的检验报告及相关资料;
进口化妆品备案流程
进口化妆品备案流程进口化妆品备案是指将境外生产的化妆品引入国内市场前,需要向国家相关部门进行备案登记的程序。
这一程序的目的在于确保化妆品的安全性和有效性,保护消费者的权益,促进化妆品市场的健康发展。
下面将介绍进口化妆品备案的详细流程。
首先,申请备案前需要准备相关材料。
包括但不限于化妆品生产企业的营业执照、生产许可证、产品质量安全标准、产品检测报告、产品说明书、成分表、包装照片等。
这些材料需要是真实有效的,符合国家相关法规和标准要求。
其次,申请备案需在国家药品监督管理部门指定的网上平台上进行。
申请人需要注册并登录平台,填写相关信息并上传备案所需的材料。
在填写过程中需要特别注意信息的准确性和完整性,确保信息的真实性和合规性。
接着,提交备案申请后需要等待国家药品监督管理部门的审核。
审核过程中,可能会需要提供额外的材料或进行现场核查。
在这一过程中,申请人需要积极配合,及时提供所需的信息和材料,确保审核工作的顺利进行。
最后,一旦备案申请通过,申请人将获得备案凭证。
备案凭证是进口化妆品上市销售的必备文件,申请人需要妥善保管备案凭证,并按照备案的要求进行产品的生产和销售。
同时,备案通过并不代表产品的质量和安全问题得到了最终认可,申请人仍然需要对产品质量和安全负起最终责任。
在整个进口化妆品备案流程中,申请人需要严格遵守国家相关法规和标准,确保备案材料的真实性和合规性,积极配合监管部门的审核工作,以及对产品的质量和安全负起最终责任。
只有这样,才能顺利完成进口化妆品备案流程,将符合国家标准要求的化妆品引入国内市场,为消费者提供安全放心的产品。
跨境化妆品备案凭证
跨境化妆品备案凭证
国外的护肤品进口,首先了解到品牌是国外的小众品牌,在中国没有取得进口化妆品备案,首先需要先取得备案凭证后才能正规化进口。
一、首先,第一步是拿到国外品牌的授权书,授予为国内的销售代理。
二、其次准备化妆品备案所需要的资料,比如产品的配料表、加工工艺、加工厂的GMP或者ISO认证或其他化妆品生产资质认证、陈品的原始包装图档及翻译件等。
三、随后准备样品检测,检测合格后,备案系统出示普通化妆品电子备案凭证。
拿到电子备案凭证后,即可安排产品进口,前期可少量进口,摸通进口渠道。
那进口需要准备哪些资料呢?
化妆品电子备案凭证
化妆品的进口单证资料,贸易合同、Fa piao、装箱单、原产地证、提单
准备好这些进口单证资料后,即可安排发货,货物到港之后,报关报检、出税单交税、海关查验放行、出具合格检疫证书、销售。
进口化妆品备案流程
进口化妆品备案流程进口化妆品备案是指根据国家相关法律法规,对进口化妆品进行备案登记,以确保产品的安全性和合规性。
下面将为大家介绍进口化妆品备案的详细流程。
1.确定备案产品范围。
首先,需要确定需要备案的进口化妆品范围。
根据《化妆品监督管理条例》的规定,进口的化妆品需要进行备案登记,包括化妆品的名称、成分、功能等信息。
2.选择备案机构。
接下来,需要选择备案机构进行备案申请。
备案机构是指经国家相关部门批准的具备化妆品备案资格的机构,可以通过国家药品监督管理局官网查询备案机构名单。
3.准备备案材料。
备案申请需要准备相关的备案材料,包括化妆品生产企业的营业执照、产品注册证明、产品质量安全标准、产品检验报告等。
同时,还需要提供进口化妆品的中文标签、外包装、成分表、产品说明书等资料。
4.提交备案申请。
将准备好的备案材料提交给备案机构进行备案申请。
备案机构会对提交的材料进行审核,确保产品的合规性和安全性。
5.备案审核。
备案机构会对提交的备案材料进行审核,包括产品的成分、功能、质量安全标准等内容进行审查。
审核通过后,备案机构会出具备案证明文件。
6.领取备案证明。
备案审核通过后,可以到备案机构领取备案证明文件。
备案证明文件是进口化妆品在中国境内销售的必备文件,也是海关清关的重要凭证。
7.持续监督。
备案通过后,进口化妆品生产企业需要进行持续的监督管理,确保产品的质量和安全。
同时,还需要及时更新备案信息,确保备案信息的及时性和准确性。
通过以上步骤,进口化妆品备案流程就完成了。
在备案过程中,需要严格按照国家相关法律法规和备案机构的要求进行操作,确保产品的合规性和安全性。
希望以上内容能够对进口化妆品备案有所帮助,谢谢阅读。
进口化妆品备案申请流程
进口化妆品备案申请流程近年来,随着国内消费者对化妆品需求的增加,进口化妆品成为市场上的热门商品。
然而,由于涉及到人体健康和安全问题,进口化妆品备案成为了保障消费者权益的重要环节。
本文将为您介绍进口化妆品备案的相关流程。
一、申请资格与条件在进行进口化妆品备案申请前,申请人需要满足以下条件:1. 法人资格:申请人需为国内化妆品企业的法人代表,或者是境内法人代表授权的进口化妆品代理机构;2. 企业资质:申请人需具备从事化妆品销售的企业营业执照,并在中国境内正式注册,有独立法人资格;3. 质量保证:申请人应能提供符合国家质量标准的产品,并有相应的质量检测报告。
二、备案材料准备在进行进口化妆品备案申请前,申请人需要准备以下材料:1. 申请表格:根据国家相关规定,填写完整的进口化妆品备案申请表格;2. 产品信息:提供进口化妆品的中文产品名称、用途、原产国和生产厂家等详细信息;3. 成分清单:提供化妆品的准确成分清单,确保产品成分符合国家标准要求;4. 质量检测报告:提供进口化妆品的质量检测报告,确保产品符合国家的质量安全要求;5. 包装标签:提供产品的外包装标签,确保标签上的信息与实际产品一致;6. 原产地证明:提供进口化妆品的原产地证明,确保产品的原产地合法合规。
三、备案申请递交完成备案材料的准备后,申请人需要按照以下步骤递交备案申请:1. 登录备案系统:登录国家药品监督管理局指定的备案申请平台,填写相关信息并上传备案材料;2. 审核与核实:国家药品监督管理局将对申请材料进行审核,并进行必要的核实;3. 现场检查:根据需要,国家药品监督管理局可能会安排现场检查,以核实申请人提供的材料和信息的真实性;4. 反馈与补正:如有需要,国家药品监督管理局将向申请人反馈相关问题,并要求其进行补正;5. 许可证颁发:当备案申请获得通过后,国家药品监督管理局将颁发进口化妆品备案许可证。
四、备案完成后事项一旦备案获得通过,申请人需要履行以下事项:1. 验收:按照国家相关要求,申请人需要按照备案批准的产品种类和规格进行验收;2. 标识与标签:申请人需要根据备案许可证上的要求,确保产品的包装标识与备案信息一致;3. 监督与检查:备案后的进口化妆品将继续接受国家药品监督管理部门的监督和检查。
进出口食品、化妆品标签备案
进出口食品、化妆品标签备案办事指事项名称:进出口食品、化妆品标签备案办理机构:北京检验检疫局食品监管处办理地址:朝阳区甜水园街6号北京出入境检验检疫局综合实验楼一层报检厅办理电话:58619339、58619069受理时间:每周一至五上午8:30-11:30检验检疫指南:一备案条件1、已获得国家质检总局核发的《进出口食品标签审核证书》或《进出口化妆品标签审核证书》。
2、经北京地区检验检疫机构检验合格的进出口食品、化妆品标签。
符合以上(一)、(二)条其中之一即可申请备案。
3、进出口预包装食品、化妆品标签必须符合中华人民共和国关于标签标注内容的相关法律、法规、国家标准及管理办法。
(详见:/首页>检验检疫>进出口食品、化妆品安全>食品、化妆品标签管理)中文标签持有人可自愿在进出口食品化妆品标签备案系统进行备案。
二、备案申请1、填写进出口食品、化妆品标签备案申请书及清单2、标签备案申请人在申请标签备案时携带下列材料之一:(1)国家质检总局核发的《进出口食品标签审核证书》或《进出口化妆品标签审核证书》;(2)经检验检疫机构核发的:由检验检疫机构加盖骑缝章的《卫生证书》或《检验检疫证明》和附表;由检验检疫机构加盖骑缝章标签样张;标签样张翻译件。
三、标签备案查询已批准的标签样张将在标签备案系统中进行公布,标签备案申请人可自行登陆《进出口食品化妆品标签备案系统》,以访客身份进入查询经备案的标签样张。
备案系统网站地址:/提交材料:(办理事项时用户所需提交的材料)1、《进出口食品化妆品标签备案申请书》2、标签备案申请人在申请标签备案时携带下列材料之一:(1)国家质检总局核发的《进出口食品标签审核证书》或《进出口化妆品标签审核证书》;(2)经检验检疫机构核发的:由检验检疫机构加盖骑缝章的《卫生证书》或《检验检疫证明》和附表;由检验检疫机构加盖骑缝章标签样张;标签样张翻译件。
附件没有下载成功(明天继续下载)以下是自查的资料与备案关系不大附:进出口食品标签申请需要资料:1出口企业卫生许可证,2产品生产商或经销商营业执照,3该产品在生产国(地区)的官方允许销售的证明或原产地证明,4商标授权使用书或授权加工书,5标签所标注内容的说明材料,6食品标签的样张5套,难以提供样张的,可提供有效照片,或者扫描打印样张食品进口报关流程:由卫检报验员持提单、装箱单、发票、合同、产地证、输出国相关的卫生质量许可证、检验合格证、成份、添加物种类及含量等资料填写卫生检验报验单,加盖公章后即可办理有关手续。
化妆品经营使用单位备案登记需提供如下资料
第八条化妆品经营使用单位备案登记需提供如下资
料:
一、化妆品经营、使用备案登记表;
二、工商营业执照或企业名称预先核准通知书;
三、经营场所的房产证明、租赁合同复印件
四、化妆品经营企业管理制度目录;(包含进货查验制
度、质量管理制度、购销台帐管理制度、不合格产品处理制
度、出库制度、过期产品处理制度等)
五、法定代表人(负责人)及质量负责人身份证、学历
证明复印件;
六、从业人员健康体检合格证明复印件(直接接触化妆品的);
七、经营化妆品信息表(见附表)及以下资料:
(1)卫生部、国家食品药品监督管理局国产特殊用途
化妆品卫生许可证书,国产非特殊用途化妆品备案登记凭
证;
(2)省级食品药品监督管理局出具的《化妆品生产企
业卫生许可证》,《工业产品生产许可证》;
(3)化妆品生产企业和直接供货方的工商营业执照;
(4)每个品种每一批次的产品出厂检验报告单;
(5)进口化妆品还需要进口检验报告单和进口化妆品
批准证书;
八、授权委托他人申报的,应提供授权委托书和被授
权人身份证复印件;
九、企业质量安全责任书。
十、食品药品监管部门要求提供的其他材料。
以上资质材料复印件必须加盖企业公章。
化妆品进口备案需要什么文件办理?
化妆品进口备案需要什么文件办理?精油的特点是体积小,货值高,这类产品通常会直接接触人的皮肤的,所以进口监管就相对严格,需要做进口备案,单批进口的量不大,进口频率却很高,需要做化妆品进口的不妨了解一下:化妆品进口备案需要提交的文件:(1)进口化妆品收货人备案申请表;(2)营业执照、组织机构代码证书等的复印件并交验正本;(3)该化妆品正常使用不会对人体健康产生危害的声明;(4)国家实施需提供卫生许可证或者化工品备案的化妆品,进口时应当提交经国家相关主管部门审核批准的进口化妆品卫生许可批件或者备案凭证(进口研发试用化妆品收货人或代理人可免于提交);(5)进口的化妆品在国内的流向记录;(6)授权书:生产商授权收货人办理进口化妆品检验检疫事宜的中方公证书(列明授权品牌)(进口研发试用化妆品收货人或代理人可提交相关合同)。
授权书内容:1)国外供应商授权国内收货人作为授权品牌在华责任单位;2)国外供应商授权国内收货人为授权产品办理进口相关检验检疫事宜;3)国外供应商授权国内收货人法人代表(或其他指定人)可以在该品牌产品在进口相关文件上签字盖章;根据最新化妆品进口申报受理规定:特殊用途化妆品进口需要申请特殊用途化妆品行政许可,应提交下列资料:(一)进口特殊用途化妆品行政许可申请表;(二)产品中文名称命名依据;(三)产品配方;(四)生产工艺简述和简图;(五)产品质量安全控制要求;(六)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);(七)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;(八)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;(九)申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成分及其使用依据的科学文献资料;(十)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;(十一)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;(十二)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;(十三)可能有助于行政许可的其他资料。
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问题3、进口化妆品备案所需要的资料清单
进口非特殊类:
1、进口非特殊用途化妆品备案申请表;
2、产品配方;
3、产品质量安全控制要求/风险评估报告;
4、经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:(1)检验申请表;
(2)检验受理通知书;
(3)产品说明书;
(4)卫生学(微生物、理化)检验报告;
(5)毒理学安全性检验报告。
5、原包装(含产品标签)。
拟专为中国市场设计包装上市的,需同时提供产品设计包装(含产品标签);
6、产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;
7、来自发生“疯牛病”国家或地区的进口化妆品,应按要求提供相关承诺书;
8、在华申报责任单位授权书;
9、可能有助于评审的其它资料。
10、另附未启封的样品1件。
进口特殊类:
1、进口特殊用途化妆品卫生行政许可申请表;
2、产品配方;
3、申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及使用依据;
4、生产工艺简述和简图;
5、产品质量安全控制要求/风险评估报告;
6、经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:
(1)检验申请表;
(2)检验受理通知书;
(3)产品说明书;
(4)卫生学(微生物、理化)检验报告;
(5)毒理学安全性检验报告;
(6)人体安全试验报告。
7、产品原包装(含产品标签)。
拟专为中国市场设计包装上市的,需同时提供产
品设计包装(含产品标签);
8、产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;
9、来自发生"疯牛病"国家或地区的产品,应按要求相应承诺书;
10、在华申报责任单位授权书;
11、可能有助于评审的其它资料。
12、另附未启封的样品1件。
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