氨甲环酸片日本药典翻译
氨甲环酸片治黄褐斑
氨甲环酸片治黄褐斑黄褐斑对于女人来说是历史性的难题了。
近年来，日本医生发现氨甲环酸片能有效治疗黄褐斑，氨甲环酸片原本是作为止血药应用于临床，日本的一位医生在一次治疗内科疾病时，偶然发现，氨甲环酸能治疗黄褐斑。
通过多年实验研究和临床应用观察，氨甲环酸片能抑制皮肤黑色素的合成和沉淀，临床用于治疗黄褐斑，副作用少，疗效显著，目前在国内作为治疗黄褐斑的首选药物。
★ 1、氨甲环酸治疗黄褐斑有效的机理是什么？首先，现在被认为也是和它原来的作用——防止出血不止有关，通过抑制一些细胞因子对黑色素细胞的刺激，来达到改善黄褐斑的目的；其次，黑色素的生成需要酪氨酸以及酪氨酸酶的参与，才能让黑色素细胞合成黑色素，而氨甲环酸和酪氨酸在化学结构上相似，都有一个羧基（COOH），可以和酪氨酸争夺酪氨酸酶，进而干扰酪氨酸酶对酪氨酸代谢的催化作用，从而达到减少黑色素的合成，即竞争性抑制酪氨酸酶的作用。
（这可能才是关键）★2、氨甲环酸长期口服有没有副作用？特别是止血的副作用？其实氨甲环酸止血的机理并不是促进凝血，而是抑制纤溶，所以凝血功能的参数都不影响，国外已经研究的很成熟，在国内也有专家对口服氨甲环酸的患者进行了一年的随访观测，得出了相同的结论，所以大家都不用太担心。
更何况用于止血时的药量（每天1～2g，总量相当于2～4片，分2～4次口服）要远远大于治疗黄褐斑的剂量（开始阶段每天2次，每次半片，总量相当于0.5g，后期可每天半片，一次口服）。
但是是药三分毒，都有副作用，氨甲环酸最常见的副作用：一是胃肠道反应。
包括恶心反胃、腹泻、腹痛等（发生率在1~5.4%，远远小于另一种常用的也是需要长期服用的药物阿司匹林的发生率3~9%），如果发生这个情况，可以选择在餐后半小时服用；二是月经减少。
约8.1%的人出现暂时性的月经量减少，那么在月经期间停止服用，多数人都可自行恢复。
★ 3、哪些人不适合用氨甲环酸治疗？有血栓史的患者（脑血栓、心肌梗塞、血栓静脉炎等）、有消耗性凝血障碍的患者（与肝素等并用）以及部分类型的黄褐斑，用氨甲环酸效果不佳者。
氨甲环酸的功能主治
氨甲环酸的功能主治1. 氨甲环酸的定义氨甲环酸，又名苯妥英钠，是一种催眠药和抗癫痫药。
它的化学名称为5,5-二苯基己二酸二氨甲酯，分子式为C15H15N2O2Na，分子量为288.29。
2. 氨甲环酸的功能氨甲环酸具有以下功能主治：•催眠作用：氨甲环酸是一种有效的催眠药物。
它能够通过中枢神经系统的作用，促进睡眠、缩短入睡时间和延长睡眠时间。
适用于治疗失眠、焦虑引起的睡眠障碍等。
•抗癫痫作用：氨甲环酸是一种抗癫痫药物。
它通过抑制神经细胞的兴奋性，减少癫痫发作的频率和强度。
适用于治疗癫痫、癫痫发作等相关疾病。
•肌肉松弛作用：氨甲环酸具有肌肉松弛作用，可用于缓解肌肉痉挛、肌肉痉挛引起的疼痛等情况。
•抗惊厥作用：氨甲环酸能有效地抑制惊厥的发作，适用于治疗不同原因引起的惊厥。
•镇静作用：氨甲环酸具有一定的镇静作用，可用于缓解紧张、焦虑等情绪状态。
•抗焦虑作用：氨甲环酸可以有效缓解焦虑症状，改善患者的情绪状态。
•降温作用：氨甲环酸还有降温作用，可用于退热。
3. 使用注意事项在使用氨甲环酸时，需要注意以下事项：•用药剂量：根据医生的指导和个体情况，合理确定用药剂量。
不可随意增加或减少剂量，以免出现药物滥用或疗效不显著。
•用药禁忌：对氨甲环酸过敏者禁用，孕妇和哺乳期妇女慎用。
•不良反应：使用氨甲环酸可能会有一些不良反应，包括头晕、胃肠道不适、皮疹等。
注意观察，并在需要时咨询医生。
•长期用药：长期使用氨甲环酸可能会产生依赖性，应在医生指导下进行用药。
•避免酒精及其他药物：在使用氨甲环酸期间，应避免酒精和其他中枢抑制剂的使用，以免增加不良反应的风险。
•儿童用药：儿童使用氨甲环酸需在专业医生的指导下进行，剂量需精确掌握。
4. 总结氨甲环酸是一种催眠药和抗癫痫药，具有催眠、抗癫痫、肌肉松弛、抗惊厥、镇静、抗焦虑和降温等多种功能主治。
在使用氨甲环酸时需要注意用药剂量、禁忌症、不良反应、长期用药、避免酒精及其他药物的使用以及儿童用药问题。
日语 化学用语(化妆品成分)
成分
水、BG、DPG、グリセリン、リン酸アスコルビルMg、加水分解シルク、白金、ヒアルロン酸Na、サクシニルアテロコラーゲン、クレマティスエキス、スギナエキス、ヒバマタエキス、セイヨウキズタ葉／茎エキス、セイヨウナツユキソウ花エキス、水添レシチン、ダイズステロール、セラミド3、ローマカミツレ花エキス、トウキンセンカ花エキス、ヤグルマギク花エキス、カミツレ花エキス、セイヨウオトギリソウ花／葉／茎エキス、フユボダイジュ花エキス、ビルベリーエキス、サトウキビエキス、サトウカエデ樹液、オレンジエキス、レモンエキス、水溶性コラーゲン、アロエベラ葉エキス、クロレラエキス、カッコンエキス、ヒトオリゴペプチド‐1、ポリソルベート80、PEG‐60水添ヒマシ油、キサンタンガム、マンニトール、カプリロイルグリシン、フェノキシエタノール
成分：
水，BG，DPG，甘油，磷酸阿斯科尔大楼镁，加水分解丝，白金，透明质酸Na，サクシニルアテロコラーゲン，クレマティス提取物，木贼萃取物，ヒバマタ提取物，窗春藤叶/茎提取物，セイヨウナツユキソウ花精华、氢化卵磷脂、大豆固醇、神经酰胺3，罗马母菊花精华，孔雀草花精华、矢车菊提取物，母菊精华，西洋小连翘花/叶/茎提取物，フユ菩提树花精华、ビルベリー提取物，甘蔗提取物，佐藤枫树液，橙色精华、柠檬提取物，水溶性胶原蛋白，芦荟叶提取物，
小球藻提取物、葛根提取物，人类寡肽‐1，吐温80，PEG‐60氢化蓖麻油，黄原胶，甘露糖醇，カプリロイルグリシン，苯氧基乙醇。
英日对照医药品常用化学成分名称
chlorocresol クロロクレゾール
chloroform クロロホルム
chlorophyll クロロフィル
chloroxylenol クロロキシレノール
chlorphenesin クロルフェネシン
cholesterol コレステロール
camellia oil ツバキ油
canola oil カノラ油
captan キャプタン
caramel カラメル
carbomer カーボマー
carbon black カーボンブラック
carbon dioxide 二酸化炭素
carboxymethyl starch デンプングリコール酸
borneol ボルネオール
butane ブタン
butyl acetate 酢酸ブチル
butyl alcohol ブチルアルコール
butyl amino benzoate アミノ安息香酸 ブチル
butyl parahydroxybenzoate パラオキシ安息香酸ブチル
butyl stearate ステアリン酸ブチル
cinnamaldehyde シンナムアルデヒド
cinnamon oil ケイ皮油
citric acid クエン酸
cid monohydrate クエン酸、一水和物
citric acid, anhydrous クエン酸無水
coconut oil ヤシ油
corn oil トウモロコシ油
carboxymethylcellulose calcium カルポキシメチノレロースカルシウム
carboxymethylcellulose sodium カルポキシメチルセルロースナトリウム
氨甲环酸片说明书
氨甲环酸片说明书【氨甲环酸片药品名称】通用名称：氨甲环酸片英文名称：Tranexamic Acid Tablets汉语拼音：AnjiahuansuanPian【氨甲环酸片成份】氨甲环酸片主要成份为：氨甲环酸。
化学名称：(e)-4-氨甲基环己烷甲酸。
分子式：C8H15NO2分子量：157.21【氨甲环酸片性状】氨甲环酸片为白色片。
【氨甲环酸片适应症】氨甲环酸片主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。
弥散性血管内凝血所致的继发性高纤溶状态，在未肝素化前，慎用氨甲环酸片。
氨甲环酸片尚适用于：①前列腺、尿道、肺、脑、子宫、肾上腺、甲状腺、肝等富有纤溶酶原激活物脏器的外伤或手术出血；②用作组织型纤溶酶原激活物（-PA）、链激酶及尿激酶的拮抗物；③人工流产、胎盘早期剥落、死胎和羊水栓塞引起的纤溶性出血；④局部纤溶性增高的月经过多，眼前房出血及严重鼻出血；⑤用于防止或减轻因子VIII或因子IX缺乏的血友病患者拔牙或口腔手术后的出血；⑥中枢动脉瘤破裂所致的轻度出血，如蛛网膜下腔出血和颅内动脉瘤出血；应用氨甲环酸片止血优于其他抗纤溶药，但必须注意并发脑水肿或脑梗塞的危险性，至于重症有手术指征患者，氨甲环酸片仅可作辅助用药；⑦用于治疗遗传性血管神经性水肿．可减少其发作次数和严重度；⑧血友病患者发生活动性出血，可联合应用本药；⑨可治疗溶栓过量所致的严重出血。
【氨甲环酸片规格】0.25g。
【氨甲环酸片用法用量】口服：一次1～1.5g（4～6片），一日2～6g（8～24片）。
为防止手术前后出血，可参考上述剂量，为治疗原发性纤维蛋白溶解所致出血，剂量可酌情加大。
【氨甲环酸片不良反应】氨甲环酸片副作用较氨基己酸为少。
偶有药物过量所致颅内血栓形成和出血。
副作用尚有腹泻、恶心及呕吐；较少见的有经期不适（经期血液凝固所致）。
必须持续应用氨甲环酸片较久者，应作眼科检查监护（例如视力测验、视觉、视野和眼底）。
氨甲环酸片的功能主治
氨甲环酸片的功能主治概述氨甲环酸片是一种常用的非处方药物，属于非那西丁类药物。
它具有镇静安眠、抗过敏和抗呕吐等功能。
本文将介绍氨甲环酸片的具体功能主治，包括以下几个方面：1. 镇静安眠•氨甲环酸片具有镇静安眠的作用。
它通过抑制中枢神经系统的兴奋，减少神经冲动，产生镇静催眠的效果。
•氨甲环酸片可用于治疗失眠、焦虑、烦躁不安等症状，有助于改善睡眠质量。
2. 抗过敏•氨甲环酸片具有抗组胺的作用，可以有效缓解过敏症状。
•氨甲环酸片可用于治疗过敏性鼻炎、荨麻疹等过敏相关疾病，减轻瘙痒、鼻塞、打喷嚏等不适感。
3. 抗呕吐•氨甲环酸片对于一些因为运动、感染或化疗引起的恶心和呕吐症状具有一定的缓解作用。
•氨甲环酸片可用于防治运动晕船、晕机，减轻药物引起的恶心呕吐。
4. 其他功能•氨甲环酸片还具有一定的抗焦虑、抗抑郁和抗震颤的作用，可以缓解相关症状。
•氨甲环酸片可用于治疗神经官能症、紧张性头痛等疾病，改善相关症状。
注意事项1.氨甲环酸片属于非处方药，但使用时仍需遵医嘱，根据医生建议合理用药。
2.孕妇、哺乳期妇女以及儿童等特殊人群在使用氨甲环酸片前需咨询医生。
3.使用氨甲环酸片时应遵照说明书中的用法和用量，切勿超过推荐剂量。
4.过敏体质患者应当谨慎使用，如出现过敏反应应立即停药并咨询医生。
5.氨甲环酸片具有一定的镇静作用，使用时需注意不要驾驶机动车辆或从事操作危险机械的活动。
总结氨甲环酸片作为一种常用的非处方药，具有镇静安眠、抗过敏和抗呕吐等功能。
适当使用氨甲环酸片可以有效缓解失眠、焦虑、过敏症状和恶心呕吐等不适感。
但在使用时需注意遵医嘱，遵照说明书使用，避免超量使用或长期使用。
如需使用氨甲环酸片，建议在咨询医生的指导下使用。
氨甲环酸作用
氨甲环酸作用
氨甲环酸（Amcynic Acid）是一种有机化合物，分子式为
C5H5N5O2。
它具有酸性和生物活性，在医药、农业等领域具有重要应用。
首先，氨甲环酸在医药领域被广泛应用于治疗疾病。
它可作为一种抗炎药物，有效缓解炎症反应，减轻疼痛和肿胀。
此外，氨甲环酸还具有降血压的作用，能有效调节高血压患者的血压水平。
研究还发现，氨甲环酸还具有抗肿瘤的潜力，可能成为治疗某些癌症的新药。
除了医药领域，氨甲环酸在农业上也有重要的作用。
它可以作为一种植物生长调节剂，促进植物的生长和发育。
特别是在蔬菜和水果的生产中，氨甲环酸可以提高产量和品质。
同时，氨甲环酸还具有抗逆境能力，可以帮助植物抵抗干旱、高温等不利环境因素的影响。
此外，氨甲环酸还被广泛应用于科学研究中。
它可以作为一种重要的化学试剂，用于合成和研究其他化合物。
在生物学研究中，氨甲环酸可以用作染色剂，用于检测和观察细胞和组织的结构与功能。
在分析化学中，氨甲环酸还可以用作荧光探针，用于测定物质的浓度和活性。
综上所述，氨甲环酸是一种具有重要应用价值的有机化合物。
它在医药、农业和科学研究等领域发挥着重要作用，具有广泛的应用前景。
仿制药参比制剂目录(第二十批)
仿制药参比制剂目录（第二十批）
序号
药品通用名称
英文名称/商品名
规格
剂型
持证商
备注1
备注2
20-1
氨甲环酸片
Tranexamic Acid Tablets/Transamin
250mg
片剂
DAIICHI SANKYO CO.,LTD.（第一三共株式会社）
日本橙皮书
20-2
氨甲环酸片
Tranexamic Acid Tablets/Transamin
米非司酮片
Mifepristone Tablets/司米安
10mg
片剂
华润紫竹药业有限公司
国内特有规格
欧盟上市（上市国：意大利；产地：意大利）
20-4
甲硝唑片
Metronidazole Tablets/FLAGYL
0.2g
片剂
Winthrop Pharmaceuticals UK Limited/Zentiva/Aventis Pharma Limited/Sanofi
欧盟上市（上市国家：英国；产地：西班牙）
50mg
胶囊剂
辉瑞制药有限公司
原研地产化
20-8
甲磺酸倍他司汀片
Betahistine Mesilate Tablets/敏使朗
6mg
片剂
卫材（中国）药业有限公司
原研地产化
20-9
富马酸喹硫平片
Quetiapine Fumarate Tablets/思瑞康
25mg
片剂
阿斯利康制药有限公司
原研地产化
20-10
富马酸喹硫平片
Quetiapine Fumarate Tablets/思瑞康/Seroquel
化学用词汇中日对照表
化学用词汇日语英语汉语水酸hydroxy 羟チオールthiol 硫醇アミノammonia 氨カルボキシcarboxyl 羧基アミドamide 酰胺スルホンアミドsulfolipid磺胺スルホsulfo 磺基アルキルalkyl 烷基二トリルnitrile group 腈基カルボン酸エステルcarboxylate 羧酸酯基アルコキシalkoxy 烷氧基フルオロfluoro氟メトキシmethoxy甲氧基フェニルphenyl苯基アクリルacrylic丙烯エチルethyl乙基ベンズアルデヒドbenzaldehyde苯甲醛プロピオンpropione二乙基甲酮ヒドロキシhydroxy羟基オクタンoctane辛烷チオールthiol硫醇クロロchloro氯基メチルmethyl甲基ブロモbromo溴基フェノールphenol苯酚プロピルpropyl丙基チアゾールthiazole噻唑アミンamine胺アセトフェノンacetophenone苯乙酮エタノールethanol乙醇ジェチルエーラルdiethylether二乙醚ヘキサンhexane己烷ジメチルdimethyl二甲基プロパンpropane丙烷オンketone 酮安息香酸ethyl benzoate 苯甲酸乙酯酢酸acetic acid 乙酸ベンゼンbenzene苯ナフタレンnaphthalene萘シリカゲルsilica gel硅胶カラムcolumn柱クロマトグラフィーchromatography色谱メタノールmethanol甲醇ジイソブチルdi-isobutyl二异丁基アルミニウムaluminum铝チオsulfur 硫ナフトnaphtho萘并プロパンアミドpropanamid丙酰胺ピリジンpyridine吡啶重曹sodium bicarbonate 碳酸氢钠アセトキシacetoxy 乙酸基ピぺリジンpiperidine 哌啶アゾジカルボン酸azoformic acid 偶氮甲酸へキサンhexane 己烷ヘキシルhexyl 己基ビニルethylene 乙烯基エトキシethoxy 乙氧基シアノcyan 氰基ブデンbutylene 丁烯ブタノールbutanol 丁醇ベンゾトリアゾールbenzotriazole 苯并三唑カルボジイシド碳化二亚氨ベージュ浅驼色トルイジンtoluidine 甲苯胺スルホニルsulfonyl 硫酰ピロリジニルpyrrolidyl 吡咯烷基ペンチルamyl 戊基イミダゾimidazole 咪唑并マンガンmangan 锰塩酸塩hydrated oxide 氢氯化物ホスホノphosphono 膦酰基ョージドiodide碘化物シクロヘキシルcyclohexyl 环己基接触還元催化还原プロホキシ丙氧基ブトキシ丁氧基ニトロ硝基アルカン链烷烃オキシイミノ肟基塩化プロピオニル丙酰氯テトラヒドロフランtetrahydrofurar四氢呋喃ジメチルビフェニルdimethylbiphenyl联甲苯ボロンboron硼トルエンtoluene甲苯アルゴンargon氩ホスフィンphosphine 膦パラジウムpalladium钯フェノキシ苯氧ベンジルbenzyl苄基オキシ羟基、氧アルコルalcohol乙醇トリエチルアミンtriethylamine三乙胺マグネシウムmagnesuim镁ジメチルスルホキシドdimethyl sulfoxide二甲亚砜ブトキシbutoxy丁氧基カルボニルcarbonyl羰基インドールindole吲哚カルボン酸carboxylic羧酸ジイソブチルdiisobutyrin二异丁基クエン酸citric acid柠檬酸ベンゾチオフェンbenzothiophere苯并噻吩メチルベンジルmethylbenzyl甲苄基ベンジルオキシbenzyloxy苄氧基ビフェニルbiphenyl联（二）苯ジメトキシフェニルdimethoxy biphenyl二甲氧基联苯プロペン酸crylic acid 丙烯酸ジメトキシdimethoxy 二甲氧基ベンズアルデヒドbenzal dehyde苯甲醛ベンジルアルコールbenzyl alcohol苄醇トリブチルホスフィンtributyl phsphine三正丁基膦メタンmethane 甲烷ジオキソラン二氧杂戊环ヨウ素idine碘シランsilane 硅烷アセトニトリルacetonitrile 乙腈グラジエントgradient递减アンモニウムammonium 铵トリフェニルホスフィン三苯基膦イソブチルisobutyl异丁基チオ尿素硫脲ジメチルホルムアミドdimethylformyluracil二甲基甲酰胺フェニルエタノンphenylethanone苯基乙基酮イソプロピルisopropyl异丙基ヘキシルhexyl 己基ブチルbutyl 丁基臭化水素酸氢溴酸エーデルether 醚フェニルアセトアルデヒドphenylacetaldehyde苯乙醛ｍ－クレゾールm-cresol m-间甲酚キノリンquinoline 喹啉塩酸muriatic acid 盐酸ジメトキシエタン乙二醇二甲醚ホウ素boron 硼ベンゼンbenzene 苯ブロモベンゾイルクロリドbenzoyl chloride 苯甲酰氯ホルムアミドformamide 甲酰胺ナフチルnaphthyl 萘基ナフタレンnapthalene 萘ホルミルフェニル甲酰苯テトラキス四セライトcelite硅藻土ベンジルブロミドbenzyl bromide 苄基溴アニリノanilino 苯胺基アニリンanilin 苯胺セシウムcesium 铯トリス三ベンジリデンアセトン苄叉丙酮ビス双フェニルホスフィノ苯膦ビナフチルbinaphthalene 联二萘リチウムlithium 锂テトラゾールtetrazole 四唑プロパンニトリルpropionitrile 丙腈アジ迭氮オキサジアゾールーoxadiazole 恶二唑イミドimino 亚氨基アミドamide 酰胺ジイミダゾールimidazole 咪唑ジオキサンdioxan 二恶烷プリズム棱晶オキサoxa 恶チアジアゾール噻二唑オキシドoxide 氧化物チオニルthionyl 亚硫酰ジメチルアセトアミドdimethyl acetamide 二甲替乙酰胺ブタノンbutanone 丁酮ジシクロヘキシル双环己基ホルミルformacyl 甲酰基ホスホニウム鏻重曹sodium bicarbonate 碳酸氢钠アセトキシacetoxy 乙酸基ピぺリジンpiperidine 哌啶アゾジカルボン酸azoformic acid 偶氮甲酸へキサンhexane 己烷ヘキシルhexyl 己基ビニルethylene 乙烯基エトキシethoxy 乙氧基シアノcyan 氰基ブデンbutylene 丁烯ブタノールbutanol 丁醇ベンゾトリアゾールbenzotriazole 苯并三唑カルボジイシド碳化二亚氨ベージュ浅驼色トルイジンtoluidine 甲苯胺スルホニルsulfonyl 硫酰ピロリジニルpyrrolidyl 吡咯烷基ペンチルamyl 戊基イミダゾimidazole 咪唑并マンガンmangan 锰塩酸塩hydrated oxide 氢氯化物ホスホノphosphono 膦酰基ョージドiodide碘化物シクロヘキシルcyclohexyl 环己基接触還元催化还原プロホキシ丙氧基ブトキシ丁氧基ニトロ硝基アルカン链烷烃オキシイミノ肟基。
氨甲环酸片.doc
氨甲环酸片
Anjianhuansuan Pian
Tranexamic Acid Tablets
书页号：2005年版二部－611
[增订]
【鉴别】（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
[修订]
【检查】溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以水1000ml为溶出介质，转速为每分钟100 转，依法操作，经15分钟时，取溶液10ml，滤过，取续滤液作为供试品溶液(0.125g规格），或精密量取续滤液5ml，置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液（0.25规格）；另取氨甲环酸对照品适量，精密称定，加水溶解并稀释制成每1ml 中含125μg的溶液，作为对照品溶液；照含量测定项下的色谱条件，精密量取上述两种溶液各100μl注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法计算每片的溶出量。限度为标示量的80％，应符合规定。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录Ⅴ ）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.23%十二烷基硫酸钠溶液（取磷酸二氢钠18.3g，加水800ml溶解，加三乙胺8.3ml混匀后，再加入2.3g十二烷基硫酸钠，溶解混匀，用磷酸调节pH至2.5，加水至1000ml）-甲醇（60：40）为流动相；检测波长为220nm。称取氨甲苯酸10mg，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，取溶液1ml与对照品溶液5ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，取20μl注入液相色谱仪，使氨甲环酸峰保留时间约为13分钟，氨甲苯酸峰与主峰之间的分离度应大于5。
测定法 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氨甲环酸0.1g），置50ml量瓶中，加水适量，振摇使氨甲环酸溶解，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取氨甲环酸对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
日中化学用品单词
日中化学用品单词天门冬胺酸アスパラギンさん【酸】乙酰水杨酸/阿斯匹林アスピリン乙炔アセチレン乙醛アセトアルデヒド丙酮アセトン氨基酸アミノさん【酸】无组织的アモルファス乙醇/酒精アルコール苯甲酸/安息香酸あんそくこうさん【安息香酸】氨基甲酸乙酯ウレタン离子/电离子イオン异黄酮イソフラボン乙醚エーテル酯エステル乙胺エチルアミン乙醇エチルアルコール/エタノール乙苯エチルベンゼン乙烯エチレン麻黄素エフェドリン环氧エポキシ氯化物えんかぶつ【塩化物】盐酸えんさん【塩酸】离心分离えんしんぶんり【遠心分離】王水おうすい【王水】双氧水/过氧化氢オキシドール【過酸化水素水】低聚糖おりごとう【糖】油酸オレインさん【酸】搅拌かくはん【撹拌】核反应かくはんのう【核反応】核分裂かくぶんれつ【核分裂】核融合かくゆうごう【核融合】活性酸素かっせいさんそ【活性酸素】儿茶酸カテキン咖啡因カフェイン辣椒素カプサイシン胡罗卜酸カロチン还原かんげん【還元】木糖醇キシリトール二甲苯キシレン柠檬酸/构橼酸クエンさん【酸】肝糖/糖原グリコーゲン乙二醇グリコール丙三醇/甘油グリセリン谷氨酸グルタミンさん【酸】叶绿素クロロフィル【葉緑素】氯仿クロロホルム光合作用こうごうせい【光合成】胶原质コラーゲン胆固醇コレステロール乙酸/醋酸さくさん【酢酸】糖精/邻磺酰苯酰亚胺サッカリン氧化/脱氢さんか【酸化】氧化物さんかぶつ【酸化物】水杨酸サリチルさん【酸】消化しょうか【消化】升华しょうか【昇華】硝酸しょうさん【硝酸】硝酸盐しょうさんえん【硝酸塩】蒸发じょうはつ【蒸発】蒸馏じょうりゅう【蒸留】真空しんくう【真空】稀释剤シンナー二氧芑ダイオキシン牛磺酸/氨基乙磺酸タウリン烃/碳氢化合物たんかすいそ【炭化水素】碳酸たんさん【炭酸】中和ちゅうわ【中和】沉淀ちんでん【沈殿】脱氧核糖核酸(DNA)デオキシリボかくさん【ＤＮＡ】河豚毒素テトロドトキシン多巴胺/多巴宁ドーパミン三甲胺トリメチルアミン甲苯トルエン萘ナフタリン烟碱/尼古丁ニコチン二氧化碳にさんかたんそ【二酸化炭素】硝化甘油ニトログリセリン亚硝胺ニトロソアミン乳酸にゅうさん【乳酸】发酵はっこう【発酵】卤素ハロゲン组胺ヒスタミン蓖麻油ひましゆ【ヒマシ油】双裂（杆）菌ビフィズスきん【菌】联苯基ビフェニール弧菌ビブリオきん【菌】胆青素ビリチアニン胆褐素ビリファスチン胆黄素ビリフラビン胆紫素ビリプルピン胆绿素ビリベルジン胆红素ビリルビン苯酚/石碳酸フェノール酚酞フェノールフタレイン类黄酮フラボノイド分解ぶんかい【分解】分子式ぶんししき【分子式】偏光へんこう【偏光】挥发油ベンジン苯ベンゾール肉毒杆菌ボツリヌスきん【菌】聚氨酯/聚氨基甲酸酯ポリウレタン聚酯ポリエステル聚乙烯ポリエチレン聚碳酸酯ポリカーボネート多元酚/聚酚ポリフェノール聚丙烯ポリプロピレン福尔马林/甲醛溶液ホルマリン甲醛ホルムアルデヒド无机化合物むきかごうぶつ【無機化合物】甲醇/木醇メチルアルコール次甲基メチレン鍍金メッキ【鍍金】密胺/三聚氰胺メラミン薄荷醇メントール麦芽モルト/ばくが【麦芽】淬火やきいれ【焼入れ】退火やきなまし【焼鈍し】有机化合物ゆうきかごうぶつ【有機化合物】硫化氢りゅうかすいそ【硫化水素】硫酸りゅうさん【硫酸】卵磷脂レシチン蜂王胶ロイヤルゼリー凡士林ワセリン天门冬胺酸アスパラギンさん【酸】乙酰水杨酸/阿斯匹林アスピリン乙炔アセチレン乙醛アセトアルデヒド丙酮アセトン氨基酸アミノさん【酸】无组织的アモルファス乙醇/酒精アルコール苯甲酸/安息香酸あんそくこうさん【安息香酸】氨基甲酸乙酯ウレタン离子/电离子イオン异黄酮イソフラボン乙醚エーテル酯エステル乙胺エチルアミン乙醇エチルアルコール/エタノール乙苯エチルベンゼン乙烯エチレン麻黄素エフェドリン环氧エポキシ氯化物えんかぶつ【塩化物】盐酸えんさん【塩酸】离心分离えんしんぶんり【遠心分離】王水おうすい【王水】双氧水/过氧化氢オキシドール【過酸化水素水】低聚糖おりごとう【糖】油酸オレインさん【酸】搅拌かくはん【撹拌】核反应かくはんのう【核反応】核分裂かくぶんれつ【核分裂】核融合かくゆうごう【核融合】活性酸素かっせいさんそ【活性酸素】儿茶酸カテキン咖啡因カフェイン辣椒素カプサイシン胡罗卜酸カロチン还原かんげん【還元】木糖醇キシリトール二甲苯キシレン柠檬酸/构橼酸クエンさん【酸】肝糖/糖原グリコーゲン乙二醇グリコール丙三醇/甘油グリセリン谷氨酸グルタミンさん【酸】叶绿素クロロフィル【葉緑素】氯仿クロロホルム光合作用こうごうせい【光合成】胶原质コラーゲン胆固醇コレステロール乙酸/醋酸さくさん【酢酸】糖精/邻磺酰苯酰亚胺サッカリン氧化/脱氢さんか【酸化】氧化物さんかぶつ【酸化物】水杨酸サリチルさん【酸】消化しょうか【消化】升华しょうか【昇華】硝酸しょうさん【硝酸】硝酸盐しょうさんえん【硝酸塩】蒸发じょうはつ【蒸発】蒸馏じょうりゅう【蒸留】真空しんくう【真空】稀释剤シンナー二氧芑ダイオキシン牛磺酸/氨基乙磺酸タウリン烃/碳氢化合物たんかすいそ【炭化水素】碳酸たんさん【炭酸】中和ちゅうわ【中和】沉淀ちんでん【沈殿】脱氧核糖核酸(DNA)デオキシリボかくさん【ＤＮＡ】河豚毒素テトロドトキシン多巴胺/多巴宁ドーパミン三甲胺トリメチルアミン甲苯トルエン萘ナフタリン烟碱/尼古丁ニコチン二氧化碳にさんかたんそ【二酸化炭素】硝化甘油ニトログリセリン亚硝胺ニトロソアミン乳酸にゅうさん【乳酸】发酵はっこう【発酵】卤素ハロゲン组胺ヒスタミン蓖麻油ひましゆ【ヒマシ油】双裂（杆）菌ビフィズスきん【菌】联苯基ビフェニール弧菌ビブリオきん【菌】胆青素ビリチアニン胆褐素ビリファスチン胆黄素ビリフラビン胆紫素ビリプルピン胆绿素ビリベルジン胆红素ビリルビン苯酚/石碳酸<, /FONT> フェノール酚酞フェノールフタレイン类黄酮フラボノイド分解ぶんかい【分解】分子式ぶんししき【分子式】偏光へんこう【偏光】挥发油ベンジン苯ベンゾール肉毒杆菌ボツリヌスきん【菌】聚氨酯/聚氨基甲酸酯ポリウレタン聚酯ポリエステル聚乙烯ポリエチレン聚碳酸酯ポリカーボネート多元酚/聚酚ポリフェノール聚丙烯ポリプロピレン福尔马林/甲醛溶液ホルマリン甲醛ホルムアルデヒド无机化合物むきかごうぶつ【無機化合物】甲醇/木醇メチルアルコール次甲基メチレン鍍金メッキ【鍍金】密胺/三聚氰胺メラミン薄荷醇メントール麦芽モルト/ばくが【麦芽】淬火やきいれ【焼入れ】退火やきなまし【焼鈍し】有机化合物ゆうきかごうぶつ【有機化合物】硫化氢りゅうかすいそ【硫化水素】硫酸りゅうさん【硫酸】卵磷脂レシチン蜂王胶ロイヤルゼリー凡士林ワセリン。
氨甲环酸片详细说明书与重点
氨甲环酸片商品名：妥塞敏英文名：Tranexamic Acid Tablets汉语拼音：An Jia Huan Suan Pian【成份】本品主要成份为氨甲环酸，其化学名称为：(E)-4-氨甲基环己烷甲酸。
化学结构式：分子式：C8H15N02分子量：157.21【性状】本品为白色薄膜衣片（异型片），除去薄膜衣后显白色。
【适应症】1.用于全身纤维蛋白溶解亢进所致的出血，如白血病、再生不良性贫血、紫癜等，以及手术中和手术后的异常出血。
2.用于局部纤维蛋白溶解亢进所致的异常出血，如肺出血、鼻出血、生殖器出血、肾出血、前列腺手术中和术后的异常出血。
【规格】0.5g【用法用量】一般成人每日为1～2g(2～4片）分2～4次口服，根据年龄和症状可适当增减剂量，或遵医嘱。
【不良反应】在一项2954例的报告中，主要的不良反应为：食欲不振0.61%(18例）、恶心0.41%(12例）、呕吐0.20%(6例)、胃灼热0.17%(5例）、瘙痒0.07%(2例)、皮疹0.07%(2例)等。
当出现下述不良反应时，应停止给药并进行适当处置：在使用本品期间，如发生任何不良事件和/或不良反应，应告知医生。
【禁忌】1.对本品中任何成份过敏者禁用。
2.正在使用凝血酶的患者禁用。
（请参照“药物相互作用”项）【注意事项】以下患者应慎重给药⏹有血栓的患者（脑血栓、心肌梗塞、血栓静脉炎等）以及可能引起血栓症的患者。
[有使血栓稳定化的倾向]⏹有消耗性凝血障碍的患者。
（与肝素等并用）[有使血栓稳定化的倾向]⏹术后处于卧床状态的患者以及正在接受压迫止血的患者。
[上述情况易发生静脉血栓，给予本药后有使血栓稳定化的倾向。
有在下床运动及解除压迫后发生肺栓塞的报告。
⏹有肾功能不全的患者[有时血药浓度升高]⏹对本剂有既往过敏史的患者。
指导用药：告诉患者应从PTP板中取出药片，然后服用（有报道因误服了PTP板，硬锐角部分刺入了食道粘膜，更为严重的导致穿孔，并引发纵隔窦道炎等严重的合并症)。
氨甲环酸胶囊日本药典翻译
氨甲环酸胶囊本品含氨甲环酸（C8H15NO2：157.21）应为标示量的95.0%~105.0%制备方法按胶囊项下的规定使用氨甲环酸制备。
鉴别取本品细粉适量，根据标示量，约相当于氨甲环酸0.5g，加水50ml，充分振摇，滤过，取滤液5ml，加茚三酮滴定液1ml，加热3分钟，溶液逐显深紫色。
含量均匀度<6.02> 符合质量变异测试规定。
溶出<6.10> 照下列方法执行测定：满足规定。
取本品，照浆法，使用沉子，以水900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经15分钟时，取溶液大于等于20ml，用不大于0.45μm的滤膜滤过。
弃去10ml初滤液，精密量取续滤液Vml，加水定容至V`ml，因此根据标示量，得到每1ml中含0.28mg氨甲环酸（C8H15NO2）的溶液，另精密称取预经105℃干燥2h的氨甲环酸对照品约28mg，加水溶解，并定容至100ml，将此溶液作为对照品溶液。
精密量取供试品和对照品各10μl，根据下面的条件按照液相色谱法<2.01>进行测定，测定氨甲环酸的峰面积，A T和A S. 15分钟时的溶出度应不小于80%。
与氨甲环酸（C8H15NO2）标示量相关的溶出度（%）=W S*(A T/A S)*(V`/V)*(1/C)*900W S：氨甲环酸对照品的称重（mg）C：胶囊中氨甲环酸（C8H15NO2）的标示量操作条件——检测器：紫外吸收光度计（波长：220nm）。
色谱柱：不锈钢柱（15cm*4.6mm），填料为十八烷基硅烷键合硅胶（粒径5μm），用于液相色谱。
柱温：恒温25℃。
流动相：取无水磷酸二氢钠11.0g，加水500ml溶解，再加三乙胺10ml和十二烷基硫酸钠1.4g，溶解，摇匀，用磷酸调PH值至2.5，然后加水至600ml。
再加甲醇400ml，摇匀。
流速：调整流速使氨甲环酸的保留时间约为8分钟。
系统适应性——系统性能：在上述操作条件下运行程序，注入对照品10μl，理论塔板数和氨甲环酸峰的对称因子相应地应不少于4000和不大于2.0。
中医药中日词汇表
漢方、薬草
清熱解毒：解熱・解毒
活血化淤：血行を良くし、鬱血を取り除く
止痛散結：鎮痛・しこりをほぐす
補気養血：気を補い、血液を増やす
邪気盛則実：邪気が盛んになれば実である
精気奪則虚：精気が奪われれば虚である正気存内則邪不可干：正気が内にあれば邪気は入り込まない
扶正去邪：正気を助け邪気を払う
攻邪而不去正：邪気を攻めて正気を損なわない
養正而不助邪：正気を養って邪気を助けない
軟堅散血結：しこりを柔らかくして散らす
去湿化痰：体内に溜まった水を排出する去腐生新：腐った組織を排除し新しい組織を生じさせる
健脾和胃：消化機能を高める
益肝固腎：肝臓と腎臓の機能を向上させる
調補陰陽：体内のバランスを調節する性味帰経：漢方薬はその性質特徴により特定の臓器に作用する
正勝則邪退：正気が勝てば邪気は退く
薬草。
中日对照表(药)
良薬——良药
特効薬——特效药
漢方薬——中药
飲み薬——内服药
塗り薬——外敷药
目薬——眼药
鼻薬（はなぐすり）——鼻药
風薬——感冒药
解熱剤（げねつざい）——退烧药
鎮痛剤——镇痛药
覚醒剤——兴奋剂
麻薬（まやく）——麻药
解毒剤（げどくざい）——解毒药
下剤（げざい）——泻药
駆虫剤（くちゅうざい）——驱虫药
強壮剤——强壮剂
強心剤——强心剂
錠剤（じょうざい）——药片
錠剤（じょうざい）——药片
丸薬（がんやく）——丸药
粉薬（こなぐすり）——药面儿
煎じ薬（せんじぐすり）——汤药
膏薬（こうやく）——药膏
軟膏（なんこう）——软膏
絆創膏（ばんそうこう）——氧化锌软膏、白胶布オブラート——（服药用的）糯米皮儿ビタミン錠（じょう）——维生素（丸）片
アスピリン——阿斯匹林
ペニシリン——青霉素
モルヒネ——吗啡
ヒロポン——安非他命
ロイヤルゼリー——蜂王浆
ツベルクリン——结核菌苗
ワクチン——痘苗
アルコール——酒精
ヨードチンキ——碘酒
ワセリン——凡士林
オキシフル——双氧水
赤チン——红药水
のみとり——跳骚药
ねこいらず——杀鼠剂ナフタリン——卫生球樟脳（しょうのう）——樟脑
水虫薬（むずむしぐすり）——脚癣药血止め（ちどめ）——止血剂点滴（てんてき）——静脉滴注虫除け（むしよけ）——驱虫剂防虫剤——防虫剂蚊取り線香（かとりせんこう）——蚊香
毒薬——毒药。
氨甲环酸片的成分
氨甲环酸片的成分氨甲环酸片，这可真是个神奇的小药片呀！它里面的成分就像是一群小小的卫士，在我们的身体里默默地守护着。
你看，氨甲环酸就是其中最主要的那个“大将军”。
它呀，就像是战场上冲锋陷阵的勇士，专门去对付那些捣乱的家伙。
比如，当我们身体里出现一些出血的情况时，它就会勇敢地冲上去，把出血的地方给止住，让一切恢复平静。
它的作用可大了去了！就好像我们家里有时候会出现一些小状况，比如水龙头漏水啦，这时候就需要一个能快速解决问题的办法。
氨甲环酸就像是那个能迅速关掉水龙头的开关，让水不再乱流。
想想看，如果没有它，那我们身体里的出血情况可能就会像决堤的洪水一样，那可不得了哇！它能在关键时刻发挥大作用，这难道不厉害吗？而且哦，氨甲环酸片的这些成分，它们相互配合，就像一个默契十足的团队。
它们一起努力，为我们的健康保驾护航。
咱就说，我们的身体就像一个大城堡，而氨甲环酸片的成分就是城堡里的守卫者。
它们时刻警惕着，一旦有敌人来袭，就立刻行动起来，坚决不让敌人攻破城堡。
你说，这些小小的成分是不是特别了不起？它们虽然不起眼，但却有着大大的能量。
就像生活中的很多普通人一样，平时可能不怎么起眼，但在关键时刻却能发挥出意想不到的作用。
咱平时可能不会特别去注意这些成分，但它们却一直在默默地为我们工作着。
这就好像那些一直在背后默默支持我们的人，也许我们没有时刻意识到他们的存在，但他们的付出却是实实在在的。
所以啊，我们可不能小瞧了氨甲环酸片的成分。
它们是我们健康的小卫士，一直在为我们的身体努力奋斗着。
我们要好好感谢它们，也要好好照顾自己的身体，让这些小卫士们能更好地发挥作用呀！总之，氨甲环酸片的成分真的很重要，我们可一定要珍惜它们为我们所做的一切呢！。
氨甲环酸（传明酸）治疗黄褐斑（二）口服用药
氨甲环酸（传明酸）治疗黄褐斑（二）口服用药接上篇关于氨甲环酸治疗黄褐斑的机制的文章：氨甲环酸（传明酸）治疗黄褐斑（一）机制这里补充一下氨甲环酸对皮肤屏障的修复作用。
研究表明，丝氨酸蛋白酶信号途径在维持表皮渗透性屏障中发挥重要作用。
而蛋白酶激活受体-2（PAR-2）通过介导角质层中丝氨酸蛋白酶的信号传导，在表皮通透性屏障稳态中发挥核心作用。
表皮渗透性屏障的破坏与PAR-2活化有关。
而研究表明，氨甲环酸作为PAR-2抑制剂，可有效修复皮肤屏障。
我国学者发现，氨甲环酸可明显改善皮肤屏障功能，从而改善玫瑰痤疮的症状。
我推测，氨甲环酸对于皮肤屏障的修复作用是其治疗黄褐斑的重要机制之一。
研究发现，氨甲环酸口服、注射、外用治疗黄褐斑均有效。
今天主要谈谈口服氨甲环酸治疗黄褐斑的疗效，用药方法及副作用。
口服氨甲环酸治疗黄褐斑的疗效口服氨甲环酸治疗黄褐斑的科学研究非常的多。
这里展示几项重要的研究进行分析。
韩国学者进行了一项大规模回顾性病例研究，共观察了561例黄褐斑患者口服氨甲环酸的疗效。
用法为250 mg，每日2次,治疗4个月后，89.7％患者较服药前改善。
中日两国学者联合进行的一项多中心研究，观察了多种剂量的氨甲环酸及不同疗程治疗黄褐斑的疗效。
采用的每日剂量分别为500 mg, 750 mg,1,000 mg, 及1,500 mg。
分别在用药4周，8周，6个月，1年，2年时判断疗效。
结果表明，在用药4周时，黄褐斑仅有轻微的改善。
在用药8周时口服500mg-1500mg均取得了明显改善。
各剂量组之间的疗效无明显差别。
在接下来的2年时间内，发现判断黄褐斑改善程度的指标MASI及黑素指数持续改善。
另有研究将黄褐斑患者随机分成两组，A 组口服氨甲环酸 250 mg 每日2 次，B组口服安慰剂，12 周后氨甲环酸组50%的黄褐斑患者皮损改善，显著高于安慰剂组（5.9%）。
循证医学研究表明，口服氨甲环酸治疗黄褐斑的证据强度为1a，即有强有力的证据证明口服氨甲环酸治疗黄褐斑的有效性。
氨甲环酸片-日本
1193 JP XV O‹cial Monographs/Tranexamic Acid Tabletsof tranexamic acid(C8H15NO2),add30mL of water,shake well,and add water to make exactly50mL.Centrifuge,ˆlter the supernatant liquid through a membraneˆlter with pore size of not more than0.45m m,discard theˆrst10mL of the ˆltrate,and use the subsequentˆltrate as the sample solution. Separately,weigh accurately about50mg of Tranexamic Acid Reference Standard,previously dried at1059C for2 hours,dissolve in water to make exactly25mL,and use this solution as the standard solution.Perform the test with ex-actly30m L each of the sample solution and standard solution as directed under Liquid Chromatography<2.01>according to the following conditions,and determine the peak areas,A T and A S,of tranexamic acid.Amount(mg)of tranexamic acid(C8H15NO2)＝W S×(A T/A S)×2W S:Amount(mg)of Tranexamic Acid Reference Standard Operating conditions—Detector,column,and mobile phase:Proceed as directed in the operating conditions in the Assay under Tranexamic Acid.Column temperature:A constant temperature of about 359C.Flow rate:Adjust the‰ow rate so that the retention time of tranexamic acid is about16minutes.System suitability—System performance:To5mL of the standard solution add1mL of a solution of4-(aminomethyl)benzoic acid(1in 10,000)and water to make50mL.When the procedure is run with30m L of this solution under the above operating condi-tions,tranexamic acid and4-(aminomethyl)benzoic acid are eluted in this order with the resolution between these peaks being not less than3.System repeatability:When the test is repeated6times with 30m L of the standard solution under the above operating conditions,the relative standard deviation of the peak area of tranexamic acid is not more than1.0z.Containers and storage Containers—Tight containers. Tranexamic Acid Injectionトラネキサム酸注射液Tranexamic Acid Injection is an aqueous injection.It contains not less than95.0z and not more than 105.0z of the labeled amount of tranexamic acid (C8H15NO2:157.21).Method of preparation Prepare as directed under Injections,with Tranexamic Acid.Description Tranexamic Acid Injection is a clear and color-less liquid.Identiˆcation To a volume of Tranexamic Acid Injection, equivalent to50mg of Tranexamic Acid according to the labeled amount,add water to make5mL,add1mL of ninhydrin TS,and heat:a dark purple color develops.pH<2.54>7.0–8.0Bacterial endotoxins<4.01>Not more than0.12EU/mg. Extractable volume<6.05>It meets the requirement.Foreign insoluble matter<6.06>Perform the test according to Method1:it meets the requirement.Insoluble particulate matter<6.07>Perform the test accord-ing to Method1:it meets the requirement.Sterility<4.06>Perform the test according to the Membrane ˆltration method:it meets the requirement.Assay Take accurately a volume of Tranexamic Acid Injection,equivalent to about0.1g of tranexamic acid (C8H15NO2),add water to make exactly50mL,and use this solution as the sample solution.Separately,weigh accurately about50mg of Tranexamic Acid Reference Standard, previously dried at1059C for2hours,dissolve in water to make exactly25mL,and use this solution as the standard so-lution.Perform the test with exactly30m L each of the sample solution and standard solution as directed under Liquid Chromatography<2.01>according to the following conditions,and determine the peak areas,A T and A S,of tranexamic acid.Amount(mg)of tranexamic acid(C8H15NO2)＝W S×(A T/A S)W S:Amount(mg)of Tranexamic Acid Reference StandardOperating conditions—Detector,column,and mobile phase:Proceed as directed in the operating conditions in the Assay under Tranexamic Acid.Column temperature:A constant temperature of about 359C.Flow rate:Adjust the‰ow rate so that the retention time of tranexamic acid is about16minutes.System suitability—System performance:To5mL of the standard solution add1mL of a solution of4-(aminomethyl)benzoic acid(1in 10,000)and water to make50mL.When the procedure is run with30m L of this solution under the above operating condi-tions,tranexamic acid and4-(aminomethyl)benzoic acid are eluted in this order with the resolution between these peaks being not less than3.System repeatability:When the test is repeated6times with 30m L of the standard solution under the above operating conditions,the relative standard deviation of the peak area of tranexamic acid is not more than1.0z.Containers and storage Containers—Hermetic containers. Tranexamic Acid Tabletsトラネキサム酸錠Tranexamic Acid Tablets contain not less than 95.0z and not more than105.0z of the labeled amount of tranexamic acid(C8H15NO2:157.21).Method of preparation Prepare as directed under Tablets, with Tranexamic Acid.Identiˆcation To an amount of powdered Tranexamic Acid Tablets,equivalent to0.5g of Tranexamic Acid according to the labeled amount,add50mL of water,shake well,and ˆlter.To5mL of theˆltrate add1mL of ninhydrin TS,and1194JP XVTrapidil /O‹cial Monographsheat for 3minutes:a dark purple color develops.Uniformity of dosage units <6.02>It meets the requirementof the Mass variation test.DissolutionBeing specified separately.Assay Weigh accurately the mass of not less than 20Tranexamic Acid Tablets,and powder.Weigh accurately a quantity of the powder,equivalent to about 5g of tranexamic acid (C 8H 15NO 2),add 150mL of water,disintegrate the tablets completely with the aid of ultrasonic waves,and add water to make exactly 200mL.Centrifuge,pipet 4mL of the supernatant liquid,and add water to make exactly 50mL.Filter through a membrane ˆlter with pore size of not more than 0.45m m,discard the ˆrst 10mL of the ˆltrate,and use the subsequent ˆltrate as the sample solution.Separately,weigh accurately about 50mg of Tranexamic Acid Reference Standard,previously dried at 1059C for 2hours,dissolve in water to make exactly 25mL,and use this solution as the standard solution.Perform the test with exactly 30m L each of the sample solution and standard solution as directed un-der Liquid Chromatography <2.01>according to the follow-ing conditions,and determine the peak areas,A T and A S ,of tranexamic acid.Amount (mg)of tranexamic acid (C 8H 15NO 2)＝W S ×(A T /A S )×100W S :Amount (mg)of Tranexamic Acid Reference Standard Operating conditions —Detector,column,and mobile phase:Proceed as directed in the operating conditions in the Assay under Tranexamic Acid.Column temperature:A constant temperature of about 359C.Flow rate:Adjust the ‰ow rate so that the retention time of tranexamic acid is about 16minutes.System suitability —System performance:To 5mL of the standard solution add 1mL of a solution of 4-(aminomethyl)benzoic acid (1in 10,000)and water to make 50mL.When the procedure is run with 30m L of this solution under the above operating condi-tions,tranexamic acid and 4-(aminomethyl)benzoic acid are eluted in this order with the resolution between these peaks being not less than 3.System repeatability:When the test is repeated 6times with 30m L of the standard solution under the above operating conditions,the relative standard deviation of the peak area of tranexamic acid is not more than 1.0z .Containers and storageContainers—Tight containers.TrapidilトラピジルC 10H 15N 5:205.267-Diethylamino-5-methyl[1,2,4]triazolo[1,5-a ]pyrimidine[15421-84-8]Trapidil,when dried,contains not less than 98.5z of C 10H 15N 5.Description Trapidil occurs as a white to pale yellowish white,crystalline powder.It is very soluble in water and in methanol,freely soluble in ethanol (95),in acetic anhydride and in acetic acid (100),and sparingly soluble in diethyl ether.The pH of a solution of Trapidil (1in 100)is between 6.5and 7.5.Identification (1)To 5mL of a solution of Trapidil (1in 50)add 3drops of Dragendorff's TS:an orange color de-velops.(2)Determine the absorption spectrum of a solution of Trapidil (1in 125,000)as directed under Ultraviolet-visible Spectrophotometry <2.24>,and compare the spectrum with the Reference Spectrum:both spectra exhibit similar intensi-ties of absorption at the same wavelengths.Absorbance <2.24>E 1z1cm (307nm):860–892(after drying,20mg,water,2500mL).Melting point <2.60>101–1059CPurity (1)Clarity and color of solution—Dissolve 2.5g of Trapidil in 10mL of water:the solution is clear and colorless to pale yellow.(2)Chloride <1.03>—Perform the test with 0.5g of Trapidil.Prepare the control solution with 0.25mL of 0.01mol W L hydrochloric acid VS (not more than 0.018z ).(3)Ammonium—Place 0.05g of Trapidil in a glass-stop-pered conical flask,thoroughly moisten with 10drops of so-dium hydroxide TS,and stopper the flask.Allow it to stand at 379C for 15minutes:the gas evolved does not change moistened red litmus paper to blue.(4)Heavy metals <1.07>—Dissolve 1.0g of Trapidil in 40mL of water,and add 1.5mL of dilute hydrochloric acid,2mL of dilute acetic acid and water to make 50mL.Perform the test using this solution as the test solution.Prepare the control solution as follows:to 1.0mL of Standard Lead So-lution add 2mL of dilute acetic acid and water to make 50mL (not more than 10ppm).(5)Arsenic <1.11>—Prepare the test solution with 1.0g of Trapidil according to Method 1,and perform the test (not more than 2ppm).(6)Related substances—Dissolve 0.10g of Trapidil in 4mL of methanol,and use this solution as the sample solution.Pipet 1mL of the sample solution,and add methanol to make exactly 20mL.Pipet 1mL of this solution,add methanol to make exactly 100mL,and use this solution as the standard solution.Perform the test with these solutions as directed under Thin-layer Chromatography <2.03>.Spot 20m L each of the sample solution and standard solution on a plate of silica gel for thin-layer chromatography.Develop the plate with a mixture of chloroform,ethanol (95)and acetic acid (100)(85:13:2)to a distance of about 10cm,and air-dry the plate.Allow the plate to stand in iodine vapor for 60minutes:the spots other than the principal spot from the sample solution are not more intense than the spot from the standard solution.Loss on drying <2.41>Not more than 0.5z (1g,in vacuum,silica gel,609C,3hours).。
氨甲环酸片日本药典翻译
氨甲环酸片日本药典翻译氨甲环酸片本品含氨甲环酸片（C8H15NO2:157.21）应为标示量的95.0%~105.0%。
制备方法使用氨甲环酸按片剂项下的规定制备。
鉴别取氨甲环酸片细粉适量，根据标示量，相当于氨甲环酸0.5g，加水50ml，充分振摇，过滤，取滤液5ml，加茚三酮滴定液1ml，加热3分钟，溶液逐显深紫色。
含量均匀度符合质量变异测试规定。
溶出度单独详细说明含量测定精密称定本品至少20片，研细，精密称量适量粉末，相当于氨甲环酸5g，加水150ml，用超声波完全分解片剂，再加水准确至200ml，离心，吸取上清液4ml，加水定容至50ml。
用不大于0.45μm的滤膜过滤。
弃去10ml初滤液，取续滤液作为供试品溶液，另精密称取预经105℃干燥2h的氨甲环酸对照品50mg，加水溶解，并定容至25ml，将此溶液作为对照品溶液。
精密量取供试品和对照品各30μl，根据下面的条件按照液相色谱法<2.01>进行测定，测定氨甲环酸的峰面积，A T和A S氨甲环酸C8H15NO2含量（mg）=W S*( A T/A S)*100W S：氨甲环酸对照品的称重（mg）操作条件——检测器，色谱柱，和流动相：按氨甲环酸含量测定项下的操作条件进行。
柱温：恒温35℃。
流速：调整流速使氨甲环酸的保留时间约为16分钟。
系统适应性——系统性能：取对照品5ml和4-（氨甲基）苯甲酸（1/10000）1ml和水至50ml ，在上述的操作条件下运行程序，注入此溶液30μl，氨甲环酸和4-（氨甲基）苯甲酸有序的洗脱出来，两者峰的分离度应大于3。
系统重复性：在上述的操作条件下重复进对照品6次，每次30μl，氨甲环酸峰面积的相对标准偏差应不大于1.0%。
容器和贮存器皿——气密容器。
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氨甲环酸片
本品含氨甲环酸片（C8H15NO2:157.21）应为标示量的95.0%~105.0%。
制备方法使用氨甲环酸按片剂项下的规定制备。
鉴别取氨甲环酸片细粉适量，根据标示量，相当于氨甲环酸0.5g，加水50ml，充分振摇，过滤，取滤液5ml，加茚三酮滴定液1ml，加热3分钟，溶液逐显深紫色。
含量均匀度符合质量变异测试规定。
溶出度单独详细说明
含量测定精密称定本品至少20片，研细，精密称量适量粉末，相当于氨甲环酸5g，加水150ml，用超声波完全分解片剂，再加水准确至200ml，离心，吸取上清液4ml，加水定容至50ml。
用不大于0.45μm的滤膜过滤。
弃去10ml初滤液，取续滤液作为供试品溶液，另精密称取预经105℃干燥2h的氨甲环酸对照品50mg，加水溶解，并定容至25ml，将此溶液作为对照品溶液。
精密量取供试品和对照品各30μl，根据下面的条件按照液相色谱法<2.01>进行测定，测定氨甲环酸的峰面积，A T和A S
氨甲环酸C8H15NO2含量（mg）=W S*( A T/A S)*100
W S：氨甲环酸对照品的称重（mg）
操作条件——
检测器，色谱柱，和流动相：按氨甲环酸含量测定项下的操作条件进行。
柱温：恒温35℃。
流速：调整流速使氨甲环酸的保留时间约为16分钟。
系统适应性——
系统性能：取对照品5ml和4-（氨甲基）苯甲酸（1/10000）1ml和水至50ml ，在上述的操作条件下运行程序，注入此溶液30μl，氨甲环酸和4-（氨甲基）苯甲酸有序的洗脱出来，两者峰的分离度应大于3。
系统重复性：在上述的操作条件下重复进对照品6次，每次30μl，氨甲环酸峰面积的相对标准偏差应不大于1.0%。
容器和贮存器皿——气密容器。