质量管理体系-概述 PPT

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质量管理体系的重要基础：八项原则
仔细阅读下面的段落，并判断后面的描述是事实还是推断：
林强是康成公司的设计工程师，被通知上午11点钟到赵娜的办公室开会， 主要讨论一宗大订单的详细规范。在去赵娜办公室的路上，林强遇到了事故， 受了重伤。赵娜接到林强出事的消息时，林强已被送往医院做X光透视。赵娜给 医院打电话想问一下情况，但好象没人知道林强的任何情况，很可能赵娜打错 医院的电话了。
必须履行的、明示的、或隐含的需求或期望
产品质量就是产品的适用性，即产品在使用时能成功地满足用户需求的 程度。
——朱兰 （美国著名的质量管理专家）
质量 ≠ 符合产品规格
顾客需要的一些要求在产品规格中找不到
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几个重要的术语/概念
过程：
输入
活动1 活动2 活动3
活动4 活动5
活动6
过程
输出
过程的三个要素：
质量管理体系-概述
品管部
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什么是ISO？
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什么是ISO？
➢ 非政府性的国际标准化组织 International Organization for Standardization（ISO）。 ➢ TC176和ISO9000 — 品质管理和品质保证技术委员会。 ➢ 创立于1947年2月23日，总部设在瑞士日内瓦。
1）输入
有形的产品—设备、材料和零件等
2）输出
3）活动
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无型的产品—能源、信息和资金
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几个重要的术语/概念
管理：通过计划、组织、激励、领导、控制等手段，结合人力、物力、 财力、信息等资源，以期高效的达到组织目标的过程 。
管理是计划、组织、领导、控制的总和。 1、管理主体—— 由谁管？
管理的基本要素：
• 3 术语及定义
• 4 质量管理体系（总要求、质量手册、文件控制、记录控制）
• 5 管理职责（管理承诺、以顾客为关注焦点、质量方针和目标、职责权限和沟通等）
• 6 资源管理（人力资源、基础设施、工作环境等）
• 7 产品实现（识别顾客需求、设计开发、采购、生产过程、标识、产品防护、监测设备 控制等）
2、管理客体——管什么？ 3、组织目的——为何而管？
4、组织环境或条件——在什么情况下管？
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几个重要的术语/概念
体系：若干有关事物或某些意识相互联系的系统而构成的一个有特定 功能的有机整体：如工业体系、思想体系、作战体系等。 管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系 。
质量管理体系 QMS：在质量方面指挥和控制组织的管理体系 。
1、林强先生是一个设计工程师。 2、林强先生要去见赵娜小姐。 3、林强先生要去参加的会定在上午11点开始。 4、该事故发生在康成公司。 5、林强被送到医院做X光透视。 6、赵娜打电话询问的医院里没有人知道林强的情况。 7、赵娜打错了医院的电话。
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其实，ISO9001就是这一张图：以过程为基础的质量管理体系模式
期高效的达到组织目标的过程
产品——过程的结果，服务、 软件、硬件、过程性材料
体系——若干有关事物或某 些意识相互联系的系统而构成的
策划——制定目标，并规定 必要运行过程和相关资源以实现 目标
一个有特定功能的有机整体
不合格——未满足标准/规定 要求
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几个重要的术语/概念
质量：一组固有特性 满足要求的程度。
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实施 QMS 有什么好处？
质量
A —满足顾客需要达成顾客满意
成本导向
高质量通常意味 “花费更多”
VS
成本
B —减少不良：没有/减少返工或会 导致现场失效、顾客不满投诉等的 差错。
收益导向
高质量通常会 “花费更少”
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实施 QMS 有什么好处？
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最佳质量成本模式图
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实施 QMS 有什么好处？
戴明环 (PDCA)
采做 饭 买菜 菜
持续改进 测量分析改进
偷偷尝一口咸淡；问 一下老公好不好吃
上 菜
老公：
很好 吃， 亲爱 的， 走， 咱买 衣服 去
识别需求
产品实现
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获得满意
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上图展开，就是ISO9001《质量管理体系—要求》的内容
• 1 范围 • 2 规范性引用文件
我们的管理手册、程序文件 的依据均来源于此。
实施QMS的 目的
证实有能力稳定地提供 满足顾客和适用的法律法规要求 的产品；
为了增强顾客满意。
QMS的任务——为顾客提供符合其要求的产品与服务，不断提高顾客 的满意度。
QMS好处——对内：提高管理水平，降低质量成本；对外：提高客 户满意度，增强客户信赖。
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质量管理体系的重要基础：八项原则
质量管理体系的持续改进
管理职责
顾客
资源管理
测源自文库、分析 和改进
顾客
要求
输入
增值活动 信息流
产品实现
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输出
产品
满意
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让我们看一下一位家庭主妇怎么做饭的
老公：再接再厉，下次买钻石 但是“做饭恒久远，钻石就一颗”
老婆： 老 公 ， 你 想 要 吃 什 么
职责分工
柴米油 盐钱锅
配备资源
我做菜，儿子 洗菜、老公切菜
ISO9000：2000 基础和术语 ISO9001：2008 要求 ISO9004：2000 业绩改进指南 ISO19011：2002 体系审核指南
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几个重要的术语/概念
质量——一组固有特性满足 要求的程度
过程——一组将输入转化为 输出的活动
管理——通过计划、组织、 激励、领导、控制等手段，结合 人力物力财力、信息等资源，以
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什么是ISO9001？
➢ ISO9000是一标准“族”
1987年 第一版
1994年 第二版
2000年 第三版
2008年 第四版
2015年 第五版
精简至四个核心标准
ISO9000：2000 基础和术语 ISO9001：2000 要求 ISO9004：2000 业绩改进指南 ISO19011：2002 体系审核指南
以顾客为关注焦点
领导作用
全员参与
过程方法
系统管理方法
持续改进
基于事实的决策方法
与供方互利的关系
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质量管理体系的重要基础：八项原则
• 我们依存于顾客，体系的目的是达到顾客满意，以获得效益。 • 质量管理是一把手工程，宗旨和方向从上往下传达和贯彻。 • 质量是全员的事情，人人都是质量管理的主角。 • 过程是输入转化成输出，以及之中有效配置资源，得到高效产出的活动。 • 系统是管理相互关联的过程，以提高效率。 • 充分理解和运用戴明环（PDCA），保持改进。 • 数据和信息的分析是提供决策的基础，靠事实说话、靠数据说话。 • 强调与供应商的合作共赢，不能只讲控制。