质量管理体系-概述 PPT
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ISO9001质量管理体系概述(PPT40页)
11、现今，每个人都在谈论着创意，坦白讲，我害怕我们会假创意之名犯下一切过失。21.8.1519:12:2719:12Aug-2115-Aug-21
12、在购买时，你可以用任何语言；但在销售时，你必须使用购买者的语言。19:12:2719:12:2719:12Sunday, August 15, 2021
5 管理职责（管理承诺、以顾客为关注焦点、质量方针和目标、职责权限和沟通等）
6 资源管理（人力资源、基础设施、工作环境等）
7 产品实现（识别顾客需求、设计开发、采购、生产过程、标识、产品防护、监测设
备控制等）
8 测量、分析和改进（顾客满意、内部审核、产品监视和测量、不合格品控制、纠正
和预防等）
第6页
9、我们的市场行为主要的导向因素，第一个是市场需求的导向，第二个是技术进步的导向，第三大导向是竞争对手的行为导向。21.8.1521.8.15Sunday, August 15, 2021
10、市场销售中最重要的字就是“问”。19:12:2719:12:2719:128/15/2021 7:12:27 PM
不合格——未满足标准/规 定要求
第4页
八项质量管理原则是体系的重要基础
以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系
第5页
八项质量管理原则
我们依存于顾客，体系的目的是达到顾客满意，以获得效益。 质量管理是一把手工程，宗旨和方向从上往下传达和贯彻 质量是全员的事情，人人都是质量管理的主角 过程是输入转化成输出，以及之中有效配置资源，得到高效产出的活动 系统是管理相互关联的过程，以提高效率 充分理解和运用戴明环（PDCA），保持改进 数据和信息的分析是提供决策的基础，靠事实说话、靠数据说话 强调与供应商的合作共赢，不能只讲控制
质量管理体系培训ppt课件
持续改进和监督审核
持续改进：对质量管理 体系进行持续改进，提 高管理体系的有效性和 效率。
监督审核：对质量管理 体系进行定期的监督审 核，确保管理体系符合 相关标准和要求。
审核员要求：监督审核 的审核员需要具备相应 的专业知识和技能，能 够对管理体系进行深入 的评估和检查。
纠正措施：在监督审核 中发现的问题需要及时 采取纠正措施，对管理 体系进行调整和优化。
添加标题
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添加标题
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提高生产效率：质量管理体系的 建立可以优化生产流程，减少生 产成本，提高生产效率。
促进企业可持续发展：质量管理 体系的建立可以促进企业的可持 续发展，提高企业的社会形象和 信誉。
质量管理体系的构成要素
组织结构：明确各部门职责和权限，确保质量管理体系的有效运行。
程序文件：规定各项工作的流程、方法和标准，是质量管理体系的核心。
过程控制：对各个过程进行监视、测量和改进，确保产品或服务的质量。
资源管理：提供适当的人力、物力、财力等资源，保证质量管理体系的 顺利实施。
质量方针和目标：制定明确的质量方针和目标，指导质量管理体系的运 行。
持续改进：通过数据分析、纠正措施等方法，不断优化质量管理体系， 提高产品质量水平。
03
案例分析和实践操作经验分享
对未来质量管理工作的展望与建议
持续改进：不断 完善质量管理体 系，提高质量管 理水平
引入新技术：利 用现代科技手段， 提高质量检测和 监控能力
增强员工意识： 加强员工培训， 提高员工的质量 意识和技能水平
加强沟通协作： 加强部门之间的 沟通和协作，实 现质量管理的全 面提升
04
质量管理体系标准和认证
质量管理体系标准的发展历程
质量管理体系-PPT课件
● ISO9000不是指一个标准，而是一族标准的统称 。
● ISO9000系列标准是指ISO/TC176技术委员会制定 的所有标准
● ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理 . 体系核心标准之一
一、ISO9000标准的产生和发展
质量管理体系标准的发展
发布时间 ISO标准族名称
族内核心标准
ISO19011：2000质量和环境 管理体系审核指南。
2000版与94版的不同：
结构差异：2000版采用过 程方法的模式，1994版： 20个要素
使用适应差异：94版局限硬 件产品，2000版适应各行 业 ISO9001：2000《质量管 理体系—要求》通常用于企 业建立质量管理体系并申请 认证之用
1979年ISO组织成立质量管理和质量保证技术委 员会TC176，专门负责制定世界通用的质量管理 和质量保证标准。
.
一、ISO9000标准的产生和发展
ISO9000系列的含义 ISO ———— 国际标准化组织的代号 9000 ———— 国际标准的顺序编号 系列 ———— 或称族、家族、一组标准
.
一、ISO9000标准的产生和发展
4、ISO9000族标准的发展
经营的质量 过程的质量 产品的质量
由质量保证体系过度至质量管理体系
Q
Q
Q
Q
有限 修订
完全修订
最新
修订
版次
.
1987版
1994版
2000版
2008版
一、ISO9000标准的产生和发展
什么叫ISO？ ISO是国际标准化组织的简称，它有世界 各国标准化团体组成的世界性联合会； 75％以上参加表决的成员国同意才能成 为国际标准； ISO由ISO/TC176/SC2质量管理和质量 保证技术委员会质量体系分委员会制定；
● ISO9000系列标准是指ISO/TC176技术委员会制定 的所有标准
● ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理 . 体系核心标准之一
一、ISO9000标准的产生和发展
质量管理体系标准的发展
发布时间 ISO标准族名称
族内核心标准
ISO19011：2000质量和环境 管理体系审核指南。
2000版与94版的不同：
结构差异：2000版采用过 程方法的模式，1994版： 20个要素
使用适应差异：94版局限硬 件产品，2000版适应各行 业 ISO9001：2000《质量管 理体系—要求》通常用于企 业建立质量管理体系并申请 认证之用
1979年ISO组织成立质量管理和质量保证技术委 员会TC176，专门负责制定世界通用的质量管理 和质量保证标准。
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一、ISO9000标准的产生和发展
ISO9000系列的含义 ISO ———— 国际标准化组织的代号 9000 ———— 国际标准的顺序编号 系列 ———— 或称族、家族、一组标准
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一、ISO9000标准的产生和发展
4、ISO9000族标准的发展
经营的质量 过程的质量 产品的质量
由质量保证体系过度至质量管理体系
Q
Q
Q
Q
有限 修订
完全修订
最新
修订
版次
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1987版
1994版
2000版
2008版
一、ISO9000标准的产生和发展
什么叫ISO？ ISO是国际标准化组织的简称，它有世界 各国标准化团体组成的世界性联合会； 75％以上参加表决的成员国同意才能成 为国际标准； ISO由ISO/TC176/SC2质量管理和质量 保证技术委员会质量体系分委员会制定；
2024年《质量管理体系培训》PPT课件
2024/2/29
3
质量管理体系定义与重要性
定义
质量管理体系是指在质量方面指挥和 控制组织的管理体系，它是组织内部 建立的、为实现质量目标所必需的、 系统的质量管理模式。
重要性
质量管理体系能够帮助企业实现质量 管理的标准化、系统化和规范化，提 高企业的质量管理水平和效率，增强 企业的市场竞争力和顾客满意度。
2024/2/29
10
持续改进与风险管理
2024/2/29
持续改进的意义和方法
持续改进是质量管理体系的核心思想之一，企业需要不断 寻求改进的机会，采取有效的方法和措施，提高产品和服 务的质量水平。
风险管理的概念和作用
风险管理是指在质量管理体系中识别、评估、控制和监控 风险的过程，旨在降低潜在问题对企业的影响，提高企业 的稳健性和可持续性。
2024/2/29
4
质量管理体系发展历程
质量检验阶段
20世纪初，产品质量主要依靠操作 者的技术水平和经验来保证，并进行 事后把关。
统计质量控制阶段
20世纪40、50年代，开始运用数理 统计方法进行质量控制，进入统计质 量控制阶段。
2024/2/29
全面质量管理阶段
20世纪60年代，开始进入全面质量 管理阶段，强调全员参与、全过程控 制、全面预防和改进。
05 质量管理体系外部认证与 监管
2024/2/29
20
外部认证机构选择与申请流程
选择认证机构
优先选择具有良好声誉和广泛认可的认 证机构，确保其具有合法性和权威性。
提交申请材料
2024/2/29
按照认证机构要求，准备并提交相关 申请材料，如质量管理体系文件、企
业基本情况介绍等。
质量管理体系知识培训PPT课件
工作流程。
数字化监控与预警
建立数字化监控和预警系统， 实时监测质量管理体系的运行 状态并提前预警潜在问题。
标杆企业经验借鉴及启示
选择标杆企业
选择行业内具有领先地 位和优秀表现的标杆企
业作为研究对象。
深入研究分析
对标杆企业的质量管理 体系进行深入研究和分 析，总结其成功经验和
做法。
对比自身差距
将标杆企业的经验与自 身企业进行对比分析，
过程测量的方法
采用统计技术和其他工具 ，对关键过程参数进行实 时监控和数据分析。
过程能力评估
通过计算过程能力指数， 评估过程满足产品质量要 求的能力。
产品检验与试验控制
检验与试验的目的
确保产品符合规定的质量要求，防止 不合格品流入下道工序或交付给客户 。
检验与试验的方法
检验与试验的记录
详细记录检验和试验结果，为质量追 溯提供依据。
组织应采取适当的改进措施， 包括纠正措施、预防措施和创 新措施等。
基于事实的决策方法
数据收集
组织应收集与质量管理体系相关 的数据和信息。
数据分析
组织应对收集的数据进行分析， 以了解现状、确定趋势并识别问
题。
基于数据的决策
组织应基于数据和信息进行决策 ，确保决策的科学性和有效性。 同时，组织也应评估决策的风险 和机会，并采取适当的措施来管
采用抽样检验、全数检验、破坏性检 验等方法，对产品进行质量验证。
不合格品处理程序及预防措施
不合格品的识别
通过检验、试验或顾客反 馈等途径，及时发现不合 格品。
不合格品的处理
对不合格品进行标识、隔 离、评审、处置和记录， 防止误用或流入下道工序 。
预防措施的制定
数字化监控与预警
建立数字化监控和预警系统， 实时监测质量管理体系的运行 状态并提前预警潜在问题。
标杆企业经验借鉴及启示
选择标杆企业
选择行业内具有领先地 位和优秀表现的标杆企
业作为研究对象。
深入研究分析
对标杆企业的质量管理 体系进行深入研究和分 析，总结其成功经验和
做法。
对比自身差距
将标杆企业的经验与自 身企业进行对比分析，
过程测量的方法
采用统计技术和其他工具 ，对关键过程参数进行实 时监控和数据分析。
过程能力评估
通过计算过程能力指数， 评估过程满足产品质量要 求的能力。
产品检验与试验控制
检验与试验的目的
确保产品符合规定的质量要求，防止 不合格品流入下道工序或交付给客户 。
检验与试验的方法
检验与试验的记录
详细记录检验和试验结果，为质量追 溯提供依据。
组织应采取适当的改进措施， 包括纠正措施、预防措施和创 新措施等。
基于事实的决策方法
数据收集
组织应收集与质量管理体系相关 的数据和信息。
数据分析
组织应对收集的数据进行分析， 以了解现状、确定趋势并识别问
题。
基于数据的决策
组织应基于数据和信息进行决策 ，确保决策的科学性和有效性。 同时，组织也应评估决策的风险 和机会，并采取适当的措施来管
采用抽样检验、全数检验、破坏性检 验等方法，对产品进行质量验证。
不合格品处理程序及预防措施
不合格品的识别
通过检验、试验或顾客反 馈等途径，及时发现不合 格品。
不合格品的处理
对不合格品进行标识、隔 离、评审、处置和记录， 防止误用或流入下道工序 。
预防措施的制定
质量管理概述(共38张PPT)
完成的活动 ; ——无形产品的交付 ( 如知识的传授 ); ——为顾客创造氛围 ( 如在宾馆和饭店 ) 。 软件由信息组成 , 通常是无形产品并可以方法、论文或程序的形式存在。 硬件通常是有形产品 , 其量具有计数的特性。流程性材料通常是有形产品 , 其量具有连续的特性。硬件和流程材料经常被称之为货物。
2.质量管理的研究对象
是研究和揭示质量形成和实现过程的客观规
律的科学。
3.质量管理的主要内容 质量管理的基本概念； 质量体系； 制造质量和过程控制；
常用统计方法；
质量检验；
质量的经济性；
使用质量； 电子计算机在质量管理中的应用。
1.2 质量管理的发展
——三阶段说与六阶段说
Hale Waihona Puke 一、三阶段说：质量管理
授课：常永吉
单元一：质量管理概述
C l i c k t o a d d y o u r t e x t
1.1质量管理的对象和范围、主要内容
一、质量的定义
一组固有特性满足要求的程度。 理解要点： 1﹒ 特性：可区分的特征。有物理特性（机械性能、化学性能 等）；感官特性（气味、手感、噪音等）；行为特性（礼貌、 正直、诚实等）；时间特性和人体工效特性等。 · 固有特性是指在某事或某物中本来就有的，尤指那种永久 的特性，如物体的长度等。 · · 赋予特性不是固有特性。如产品的价格、硬件产品的供货 时间等。 不同产品的固有特性与赋予特性是不相同的，某些产品的 赋予特性可能是另一些产品的固有特性。
· 过程包含有 3 个要素 : 输入、输出和活动 ;
· 过程与过程之间存在着一定的关系
2.产品 : 过程的结果
注一: 有下述四种通用的产品类别 : ——服务 ( 如运输 ); ——软件 ( 如计算机程序、字典 ); ——硬件 ( 如发动机机械零件 ); ——流程性材料 ( 如润滑油 ) 。 许多产品由不同类别的产品构成 , 服务、软件、硬件或流程性材 料的区分取决于其主导成分。 例如 :外供产品 " 汽车 " 是由硬件 ( 如轮胎 ) 、流程性材料 ( 如 : 燃料、冷却液 ) 、软件 ( 如 : 发动机控制软件、 驾驶员手
2.质量管理的研究对象
是研究和揭示质量形成和实现过程的客观规
律的科学。
3.质量管理的主要内容 质量管理的基本概念； 质量体系； 制造质量和过程控制；
常用统计方法；
质量检验；
质量的经济性；
使用质量； 电子计算机在质量管理中的应用。
1.2 质量管理的发展
——三阶段说与六阶段说
Hale Waihona Puke 一、三阶段说：质量管理
授课：常永吉
单元一：质量管理概述
C l i c k t o a d d y o u r t e x t
1.1质量管理的对象和范围、主要内容
一、质量的定义
一组固有特性满足要求的程度。 理解要点： 1﹒ 特性：可区分的特征。有物理特性（机械性能、化学性能 等）；感官特性（气味、手感、噪音等）；行为特性（礼貌、 正直、诚实等）；时间特性和人体工效特性等。 · 固有特性是指在某事或某物中本来就有的，尤指那种永久 的特性，如物体的长度等。 · · 赋予特性不是固有特性。如产品的价格、硬件产品的供货 时间等。 不同产品的固有特性与赋予特性是不相同的，某些产品的 赋予特性可能是另一些产品的固有特性。
· 过程包含有 3 个要素 : 输入、输出和活动 ;
· 过程与过程之间存在着一定的关系
2.产品 : 过程的结果
注一: 有下述四种通用的产品类别 : ——服务 ( 如运输 ); ——软件 ( 如计算机程序、字典 ); ——硬件 ( 如发动机机械零件 ); ——流程性材料 ( 如润滑油 ) 。 许多产品由不同类别的产品构成 , 服务、软件、硬件或流程性材 料的区分取决于其主导成分。 例如 :外供产品 " 汽车 " 是由硬件 ( 如轮胎 ) 、流程性材料 ( 如 : 燃料、冷却液 ) 、软件 ( 如 : 发动机控制软件、 驾驶员手
质量管理体系知识培训PPT课件
06
质量改进
企业A不断收集客户反馈和内部质量问题，针 对问题进行根本原因分析，采取有效的改进措 施，持续提升产品质量。
企业B的质量改进项目
企业B概况
企业B是一家生产机械零件的公司，拥有 员工500多人。
质量改进项目的实施
企业B成立了专门的质量改进小组，针对 问题进行了根本原因分析，并制定了有效
的改进措施。
资源管理
01
02
03
04
人力资源
提供适当的教育和培训，确保 员工具备必要的技能和知识。
基础设施
提供和维护生产、检测和管理 所需的基础设施。
工作环境
创造安全、健康、舒适的工作 环境，提高员工满意度和工作
效率。
信息
收集、整理、分析和传递与质 量相关的信息，确保沟通顺畅
。
产品实现
明确产品要求和规范
确保产品设计、开发、生产和 服务的全过程都符合客户和法
律法规要求。
制定详细的生产计划
明确生产流程、工艺、材料和 设备，确保产品的一致性和可 靠性。
采购管理
选择合格的供应商，确保原材 料和零部件的质量。
产品验证和确认
通过测试、检验和审核，确保 产品符合预期要求。
测量、分析和改进
制定测量计划
确定关键绩效指标（ KPIs），用于评估质量
管理体系的有效性。
数据分析
详细描述
质量管理体系是组织成功的关键因素之一。通过实施有效的质量管理体系，组织能够提高客户满意度，增强竞争 优势，降低运营成本，并提高盈利能力。一个完善的质量管理体系有助于组织实现持续改进，提高产品质量和服 务水平，从而赢得客户信任和忠诚度。
质量管理体系的标准和认证
总结词
企业质量管理体系培训课件ppt
全面质量管理（TQM）
总结词
全面质量管理是一种以顾客为中心，全员参与，全过程、全 方位控制产品质量的管理方法。
详细描述
TQM强调预防性质量控制，鼓励全员参与质量管理活动。它 涵盖产品开发、生产、销售和售后服务等全过程，通过持续 改进和不断创新来提高产品质量和顾客满意度。
6西格玛管理
总结词
6西格玛管理是一种追求高效率、低 缺陷的质量管理方法，通过减少变异 和优化流程来提高顾客满意度。
THANKS
感谢观看
03
质量管理工具和技术
Chapter
统计过程控制（SPC）
总结词
统计过程控制是一种应用统计分析技术对生产过程 进行监控，以减少变异并持续改进过程性能的方法 。
详细描述
SPC通过收集和分析数据来评估过程的稳定性，识 别异常波动，并采取措施解决潜在问题。它强调对 过程的实时监控和反馈，以确保产品质量和生产效 率。
质量管理体系的策划和实施
总结词
构建管理框架
详细描述
质量管理体系是企业实施质量管理的基础和保障，它明确了企业各部门在质量管理方面的职责和权限，以及质量 管理工作的流程和规范。
质量管理体系的持续改进
总结词
追求卓越品质
详细描述
持续改进是企业质量管理体系的重要环节，它要求企业不断审视自身的质量管理实践，发现存在的问 题和不足，并采取有效的措施进行改进，以实现质量管理水平的持续提升。
企业质量管理体系培训课件
汇报人：可编辑 2023-12-23
目录
• 质量管理体系概述 • 企业质量管理体系的构建 • 质量管理工具和技术 • 企业质量管理体系的审核与评估 • 企业质量管理体系的改进和创新 • 企业质量管理体系的成功案例分享Βιβλιοθήκη 01质量管理体系概述
质量管理体系教程ppt课件
程序文件编写要求与内容
内容 目的和范围
职责和权限
程序文件编写要求与内容
程序和流程（包括输入、输出、活动、资源、控制等） 相关文件和记录
作业指导书编写要求与内容
编写要求 针对具体作业活动，明确操作步骤和要求 结合实际情况，具有可操作性和实用性
作业指导书编写要求与内容
• 语言简练、明确，易于理解和实施
配合策略
积极沟通、认真听取意见、及时提供证据、主动解释说明 。
应对策略
针对问题制定措施、及时整改并反馈、举一反三，持续改 进。
不符合项整改及预防措施制定
不符合项整改
分析原因、制定措施、 实施整改、验证效果。
预防措施制定
识别潜在问题、分析原 因、制定措施、实施预 防。
持续改进
定期评估质量管理体系 有效性，不断完善和改 进。
优化资源配置
根据资源需求和重要性，合理规划 资源配置，确保关键过程得到有效 保障。
构建组织结构与管理职责
设计组织结构
根据组织规模、业务特点和战略 需求，设计合理的组织结构，明 确各部门和岗位的职责与权限。
明确管理职责
制定管理层在质量管理体系中的 职责，包括制定政策、分配资源
、监督实施等。
建立沟通机制
质量管理体系教程ppt课件
目录
• 质量管理体系概述 • 质量管理体系构建 • 质量管理体系文件编写 • 质量管理体系实施与运行 • 质量管理体系审核与认证 • 质量管理体系持续改进与优化
01
质量管理体系概述
Chapter
质量管理体系定义与重要性
定义
质量管理体系是指组织内部建立的、为保证产品质 量或服务质量满足顾客要求，并实现组织质量目标 的一系列相互关联或相互作用的要素。
iso9001质量管理体系标准ppt课件
审核员要求：具备 相关资质和经验， 熟悉审核标准和流 程
管理评审的概念和目的
管理评审的概念：对质量管 理体系进行全面检查和评估
管理评审的目的：确保质量 管理体系的适宜性、充分性 和有效性
管理评审的流程及评审重点
流程：策划、实施、检查、处置
评审重点：质量管理体系的适宜性、充分性、有效性，以及顾客反馈、 过程业绩和产品的符合性。
才培养。
政府机构：加强 公共服务质量管 理，提高政府工 作效率，提升公
众满意度。
非常感谢您的观看
汇报人：
ISO9001质量管理体系 与其他管理体系的整
合
整合的概念和方法
定义：将两个或多个管理体系进行协调和整合，以实现共同的目标和利益。
目的：提高管理效率，降低成本，提高组织绩效。
方法：建立共同的管理语言和标准，制定统一的流程和程序，实施统一的监督和 评估。 实施步骤：明确整合的目标和范围，确定整合的领域和重点，制定整合的计划和 方案，实施整合的计划和方案，监督和评估整合的效果。
了解企业现状：对 企业业务流程进行 全面梳理，找出存 在的问题和瓶颈。
流程优化：根据梳 理结果，对每个流 程进行优化，提高 效率和质量。
调整流程：结合企业 实际情况，对流程进 行合理调整，确保流 程符合企业实际需求 。
监控与评估：对优化 和调整后的流程进行 实时监控和评估，确 保流程的有效性和持 续性。
ISO9001质量管理体系标 准PPT课件
汇报人：
ISO9001质量管 理体系标准概述
ISO9001质量管理 体系的建立和实施
流程
ISO9001质量管理 体系的审核和管理
评审
ISO9001质量管理 体系的持续改进
ISO质量管理体系PPT
降低成本
通过实施ISO质量管理体系，企业可 以减少因质量问题导致的退货、维修 等成本支出。
iso质量管理体系的历史与发展
ISO质量管理体系的起源可以追溯到20世纪70年代，当时日本企业率先引入了全面质量管理 （TQM）理念，并在国际上获得了巨大成功。随后，美国企业也开始推广并应用ISO质量管 理体系。
目标管理与绩效考核
不合格品的处理与纠正措 施
经验教训的总结与分享
ISO质量管理体系鼓励企业不断进行持续 改进，通过制定改进计划、实施改进措施 、验证改进效果等步骤实现持续改进。
ISO质量管理体系要求企业建立目标管理 和绩效考核机制，将质量管理目标和绩效 挂钩，激励员工积极参与质量改进工作。
ISO质量管理体系要求企业对不合格品进 行及时处理和采取纠正措施，消除问题根 源，避免问题重复发生。
ISO质量管理体系鼓励企业对质量管理过 程中遇到的问题进行总结和分享，以便于 其他部门借鉴和避免类似问题再次发生。
感谢您的观看
THANKS
供应链管理的强化
ISO质量管理体系要求企业对供应商进行全面评估和管理 ，确保供应商的质量和交货期符合要求。
iso质量管理体系在供应链中的运用
供应商选择与评估
ISO质量管理体系要求企业建立供应商选择和评估 标准，确保供应商的质量、交货期、价格等符合 要求。
采购策略与协议
ISO质量管理体系要求企业制定明确的采购策略和 协议，确保与供应商之间的合作清晰、稳定。
风险管理的重要性
通过风险管理，可以提前发现和解决潜在的问题和风险，避免和减少因质量问题带来的损失和影响， 提高企业的稳健性和竞争力。
供应链管理
供应链管理定义
供应链管理是指对供应商、制造商、分 销商、零售商等整个供应链环节进行管 理和协调，以优化供应链的运作效率和 降低成本。
质量管理体系ppt课件
不合格——未满足标准/规 定要求
4
八项质量管理原则是体系的重要基础
以顾客为关注焦点
领导作用
全员参与
过程方法
管理系统方法
持续改进
基于事实的决策方
法
5
八项质量管理原则
我们依存于顾客，体系的目的是达到顾客满意，以获得效益。 质量管理是一把手工程，宗旨和方向从上往下传达和贯彻 质量是全员的事情，人人都是质量管理的主角 过程是输入转化成输出，以及之中有效配置资源，得到高效产出的活动 系统是管理相互关联的过程，以提高效率 充分理解和运用戴明环（PDCA），保持改进 数据和信息的分析是提供决策的基础，靠事实说话、靠数据说话 强调与供应商的合作共赢，不能只讲控制
2
1987年第 一版
（6个）
ISO9000是一“族”标准
1994年第 二版（16
个）
2000年第 三版
（核心标 准4个）
2008年发 布新版的 ISO9001
ISO9000：2000 基础和术语 ISO9001：2000 要求 ISO9004：2000 业绩改进指南 ISO19011：2002 体系审核指南
ISO9001质量管理体系
——适用于生产性岗位
0
通过本次交流，我们可以了解——
ISO9001是什么？ ISO9001对岗位的要求？ ISO9001与其他体系的关系？
1
总部设在瑞士日内瓦的ISO至今已有60多年历史 非政府性的国际标准化组织 International Organization for Standardization（ISO） TC176和ISO9000 —品质管理和品质保证技术委员会
9
供方评定与控制程序
质量管理体系认证概述课件(PPT36张)
其中第5种认证模式是我国现在实施的主要产品认证方 法：进行型式试验、市场产品抽样检验监督、生产产品抽 样检验监督、工厂质量体系检查和监督（不包括批检和全 检）
第一节 质量认证的产生、含义及作用
一、
（六）TL9000认证
适用于：电信业的硬件、软件、服务质量体系及其相关组合。
第一节 质量认证的产生、含义及作用
二、
产品认证简介
（一）产品认证的种类
产品认证分为产品合格认证和产品安全认证。 产品合格认证是自愿性的，产品安全认证是强制性认证。 产品认证有8种认证模式。
第一节 质量认证的产生、含义及作用
一、（五）HACCP危害分析与关键控制点管理体系认证
HACCP起源于美国，在开发航天食品时开始应用HACCP原理。 应用在从初级生产至最终消费过程中，通过对特定危害及其控 制措施进行确定和评价，从而确保食品的安全。 HACCP在国际上被认为是控制由食品引起疾病的最经济的方法。
第一节 质量认证的产生、含义及作用
一、 （三）OHSAS18000职业健康安全管
理体系
OHSAS18000为组织实施职业安全卫生管理提供规范化、标 准化指导，组织按照标准要求建立并运行职业安全卫生管理 体系，可以减少雇员和其他人员的风险，改善组织行为，提 高经济效益。同时有助于组织在市场中树立良好的形象。
作用： （1）对全球采购过程的额外信心。 （2）减少多重的第三方认证； （3）提高理解质量要求的共同语言；
第一节 质量认证的产生、含义及作用
一、 （四）TS16949质量管理体系认证
作用： （4）通过实施新的质量管理体系，效率和革新能力可成为文 件化证据； （5）企业管理各方面持续改进：质量改进/生产力改进/成本 降低，提高竞争力。
第一节 质量认证的产生、含义及作用
一、
（六）TL9000认证
适用于：电信业的硬件、软件、服务质量体系及其相关组合。
第一节 质量认证的产生、含义及作用
二、
产品认证简介
（一）产品认证的种类
产品认证分为产品合格认证和产品安全认证。 产品合格认证是自愿性的，产品安全认证是强制性认证。 产品认证有8种认证模式。
第一节 质量认证的产生、含义及作用
一、（五）HACCP危害分析与关键控制点管理体系认证
HACCP起源于美国，在开发航天食品时开始应用HACCP原理。 应用在从初级生产至最终消费过程中，通过对特定危害及其控 制措施进行确定和评价，从而确保食品的安全。 HACCP在国际上被认为是控制由食品引起疾病的最经济的方法。
第一节 质量认证的产生、含义及作用
一、 （三）OHSAS18000职业健康安全管
理体系
OHSAS18000为组织实施职业安全卫生管理提供规范化、标 准化指导，组织按照标准要求建立并运行职业安全卫生管理 体系，可以减少雇员和其他人员的风险，改善组织行为，提 高经济效益。同时有助于组织在市场中树立良好的形象。
作用： （1）对全球采购过程的额外信心。 （2）减少多重的第三方认证； （3）提高理解质量要求的共同语言；
第一节 质量认证的产生、含义及作用
一、 （四）TS16949质量管理体系认证
作用： （4）通过实施新的质量管理体系，效率和革新能力可成为文 件化证据； （5）企业管理各方面持续改进：质量改进/生产力改进/成本 降低，提高竞争力。
质量管理体系标准讲解(PPT 51张)
• 确保QMS策
划；· · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · 5.4.2.
• 确保内部职责权限的规定并沟
通；· · · · · · · · · · · · · · · · · · · · 5.5.1.
水平，确保预期目标得以实现。简单地说，以顾客为中心， 过程控制，预防为主，持续改进是其核心思想。这个核心有 助于全面提升企业管理水平，推进依法治厂，不断提高员工 队伍的综合素质和整体工作效率。
ISO9000源自制造业，其工作程序为PDCA，即计划、实 施、检查、处理。具体表现为：1、通过建立和实施科学、系 统、严密、可行的文件化质量管理体系，促进管理的制度化、 规范化和程序化；2、通过对质量体系全过程各环节实施有效 控制，构筑完整的企业管理质量环，促进企业管理工作有效 开展；3、通过确立以预防为主的管理思想，实行防患于未然 的管理，把可能发生的风险消灭在萌芽状态；4、通过定期审 核和评价工作，及时发现和解决存在的问题，改进管理方式， 持续提高管理绩效。
确保提供资源；
确保确定、转化和满足顾客要求，并了解经过测量 的顾客满意度； 确保QMS策划； 确保内部职责权限的规定并沟通； 指定管理者代表；
确保QMS有效的内部沟通 。
质量管理体系过程流程图
质量管理体系
4.1. 总要求：
识别过程 D(实施) 提供资源、运行过程 P(计划) 确定过程顺序 制定控制方法和接收准则
四、原则：
以顾客为关注焦点 （导向）
领导作用
全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方的互利关系
质量管理体系-精选.ppt
质量管理体系
7 质量管理的基本原则和体系要求
7.1 质量管理的八项原则 ❖ 以顾客为关注焦点 ❖ 领导作用 ❖ 全员参与 ❖ 过程方法 ❖ 管理的系统方法 ❖ 持续改进 ❖ 基于事实的决策方法 ❖ 与供方互利的关系
7 质量管理的基本原则和体系要求
7.1 质量管理的八项原则 ❖ 以顾客为关注焦点 • 组织依存于顾客。因此，组织应理解顾客当
7.2 质量管理体系要求 ❖文件
——文件的价值 满足顾客要求和质量改进 提供适宜的培训 重复性和可追溯性 提供客观证据 评价质量管理体系的有效性和持续适宜性
文件的形成本身不是目的，它应是一项增值的活动。
7 质量管理的基本原则和体系要求
7.2 质量管理体系要求 ❖文件
——质量手册：规定组织质量管理体系的文件。 其内容至少包括： A）质量管理体系范围 B）质量管理体系的程序文件或对其引用 C）对质量管理体系过程和过程之间相互作用的
前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超 越顾客的期望 ——顾客是每一个组织存在的基础，因此组织 应把顾客要求放在第一位 ——组织应调查研究顾客的需求和期望，并转 化为质量要求，采取有效措施使其实现
7 质量管理的基本原则和体系要求
7.1 质量管理的八项原则 ❖ 以顾客为关注焦点
✓ 广泛调查 ✓ 谋求平衡 ✓ 贯穿企业 ✓ 测量满意
7.1 质量管理的八项原则 ❖ 全员参与
• 各级人员是组织之本。只有他们的充分参与， 才能使他们的才干为组织带来收益
——全体员工是每一个组织的基础 ——组织的质量管理不仅需要最高管理者的正
确领导，还有赖于全员的参与
7 质量管理的基本原则和体系要求
7.1 质量管理的八项原则 ❖ 过程方法
• 将活动和相关的资源作为过程进行管理，可 以更高效地得到期望的结果
7 质量管理的基本原则和体系要求
7.1 质量管理的八项原则 ❖ 以顾客为关注焦点 ❖ 领导作用 ❖ 全员参与 ❖ 过程方法 ❖ 管理的系统方法 ❖ 持续改进 ❖ 基于事实的决策方法 ❖ 与供方互利的关系
7 质量管理的基本原则和体系要求
7.1 质量管理的八项原则 ❖ 以顾客为关注焦点 • 组织依存于顾客。因此，组织应理解顾客当
7.2 质量管理体系要求 ❖文件
——文件的价值 满足顾客要求和质量改进 提供适宜的培训 重复性和可追溯性 提供客观证据 评价质量管理体系的有效性和持续适宜性
文件的形成本身不是目的，它应是一项增值的活动。
7 质量管理的基本原则和体系要求
7.2 质量管理体系要求 ❖文件
——质量手册：规定组织质量管理体系的文件。 其内容至少包括： A）质量管理体系范围 B）质量管理体系的程序文件或对其引用 C）对质量管理体系过程和过程之间相互作用的
前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超 越顾客的期望 ——顾客是每一个组织存在的基础，因此组织 应把顾客要求放在第一位 ——组织应调查研究顾客的需求和期望，并转 化为质量要求，采取有效措施使其实现
7 质量管理的基本原则和体系要求
7.1 质量管理的八项原则 ❖ 以顾客为关注焦点
✓ 广泛调查 ✓ 谋求平衡 ✓ 贯穿企业 ✓ 测量满意
7.1 质量管理的八项原则 ❖ 全员参与
• 各级人员是组织之本。只有他们的充分参与， 才能使他们的才干为组织带来收益
——全体员工是每一个组织的基础 ——组织的质量管理不仅需要最高管理者的正
确领导，还有赖于全员的参与
7 质量管理的基本原则和体系要求
7.1 质量管理的八项原则 ❖ 过程方法
• 将活动和相关的资源作为过程进行管理，可 以更高效地得到期望的结果
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ISO9000：2000 基础和术语 ISO9001：2008 要求 ISO9004：2000 业绩改进指南 ISO19011：2002 体系审核指南
大家好
4
几个重要的术语/概念
质量——一组固有特性满足 要求的程度
过程——一组将输入转化为 输出的活动
管理——通过计划、组织、 激励、领导、控制等手段，结合 人力物力财力、信息等资源，以
• 3 术语及定义
• 4 质量管理体系（总要求、质量手册、文件控制、记录控制）
• 5 管理职责（管理承诺、以顾客为关注焦点、质量方针和目标、职责权限和沟通等）
• 6 资源管理（人力资源、基础设施、工作环境等）
• 7 产品实现（识别顾客需求、设计开发、采购、生产过程、标识、产品防护、监测设备 控制等）
必须履行的、明示的、或隐含的需求或期望
产品质量就是产品的适用性，即产品在使用时能成功地满足用户需求的 程度。
——朱兰 （美国著名的质量管理专家）
质量 ≠ 符合产品规格
顾客需要的一些要求在产品规格中找不到
大家好
6
几个重要的术语/概念
过程：
输入
活动1 活动2 活动3
活动4 活动5
活动6
过程
输出
过程的三个要素：
大家好
14
质量管理体系的重要基础：八项原则
仔细阅读下面的段落，并判断后面的描述是事实还是推断：
林强是康成公司的设计工程师，被通知上午11点钟到赵娜的办公室开会， 主要讨论一宗大订单的详细规范。在去赵娜办公室的路上，林强遇到了事故， 受了重伤。赵娜接到林强出事的消息时，林强已被送往医院做X光透视。赵娜给 医院打电话想问一下情况，但好象没人知道林强的任何情况，很可能赵娜打错 医院的电话了。
大家好
3
什么是ISO9001？
➢ ISO9000是一标准“族”
1987年 第一版
1994年 第二版
2000年 第三版
2008年 第四版
2015年 第五版
精简至四个核心标准
ISO9000：2000 基础和术语 ISO9001：2000 要求 ISO9004：2000 业绩改进指南 ISO19011：2002 体系审核指南
1）输入
有形的产品—设备、材料和零件等
2）输出
3）活动
大家好
无型的产品—能源、信息和资金
7
几个重要的术语/概念
管理：通过计划、组织、激励、领导、控制等手段，结合人力、物力、 财力、信息等资源，以期高效的达到组织目标的过程 。
管理是计划、组织、领导、控制的总和。 1、管理主体—— 由谁管？
管理的基本要素：
大家好
9
实施 QMS 有什么好处？
质量
A —满足顾客需要达成顾客满意
成本导向
高质量通常意味 “花费更多”
VS
成本
B —减少不良：没有/减少返工或会 导致现场失效、顾客不满投诉等的 差错。
收益导向
高质量通常会 “花费更少”
大家好
10
实施 QMS 有什么好处？
大家好
最佳质量成本模式图
11
实施 QMS 有什么好处？
以顾客为关注焦点
领导作用
全员参与
过程方法
系统管理方法
持续改进
基于事实的决策方法
与供方互利的关系
大家好
13
质量管理体系的重要基础：八项原则
• 我们依存于顾客，体系的目的是达到顾客满意，以获得效益。 • 质量管理是一把手工程，宗旨和方向从上往下传达和贯彻。 • 质量是全员的事情，人人都是质量管理的主角。 • 过程是输入转化成输出，以及之中有效配置资源，得到高效产出的活动。 • 系统是管理相互关联的过程，以提高效率。 • 充分理解和运用戴明环（PDCA），保持改进。 • 数据和信息的分析是提供决策的基础，靠事实说话、靠数据说话。 • 强调与供应商的合作共赢，不能只讲控制。
1、林强先生是一个设计工程师。 2、林强先生要去见赵娜小姐。 3、林强先生要去参加的会定在上午11点开始。 4、该事故发生在康成公司。 5、林强被送到医院做X光透视。 6、赵娜打电话询问的医院里没有人知道林强的情况。 7、赵娜打错了医院的电话。
大家好
15
其实，ISO9001就是这一张图：以过程为基础的质量管理体系模式
戴明环 (PDCA)
采做 饭 买菜 菜
持续改进 测量分析改进
偷偷尝一口咸淡；问 一下老公好不好吃
上 菜
老公：
很好 吃， 亲爱 的， 走， 咱买 衣服 去
识别需求
产品实现
大家好
获得满意
17
上图展开，就是ISO9001《质量管理体系—要求》的内容
• 1 范围 • 2 规范性引用文件
我们的管理手册、程序文件 的依据均来源于此。
质量管理体系的持续改进
管理职责
顾客
资源管理
测量、分析 和改进
顾客要求输入来自增值活动 信息流产品实现
大家好
输出
产品
满意
16
让我们看一下一位家庭主妇怎么做饭的
老公：再接再厉，下次买钻石 但是“做饭恒久远，钻石就一颗”
老婆： 老 公 ， 你 想 要 吃 什 么
职责分工
柴米油 盐钱锅
配备资源
我做菜，儿子 洗菜、老公切菜
实施QMS的 目的
证实有能力稳定地提供 满足顾客和适用的法律法规要求 的产品；
为了增强顾客满意。
QMS的任务——为顾客提供符合其要求的产品与服务，不断提高顾客 的满意度。
QMS好处——对内：提高管理水平，降低质量成本；对外：提高客 户满意度，增强客户信赖。
大家好
12
质量管理体系的重要基础：八项原则
2、管理客体——管什么？ 3、组织目的——为何而管？
4、组织环境或条件——在什么情况下管？
大家好
8
几个重要的术语/概念
体系：若干有关事物或某些意识相互联系的系统而构成的一个有特定 功能的有机整体：如工业体系、思想体系、作战体系等。 管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系 。
质量管理体系 QMS：在质量方面指挥和控制组织的管理体系 。
质量管理体系-概述
品管部
大家好
1
什么是ISO？
大家好
2
什么是ISO？
➢ 非政府性的国际标准化组织 International Organization for Standardization（ISO）。 ➢ TC176和ISO9000 — 品质管理和品质保证技术委员会。 ➢ 创立于1947年2月23日，总部设在瑞士日内瓦。
期高效的达到组织目标的过程
产品——过程的结果，服务、 软件、硬件、过程性材料
体系——若干有关事物或某 些意识相互联系的系统而构成的
策划——制定目标，并规定 必要运行过程和相关资源以实现 目标
一个有特定功能的有机整体
不合格——未满足标准/规定 要求
大家好
5
几个重要的术语/概念
质量：一组固有特性 满足要求的程度。