尼可地尔治疗心脏X综合征的临床疗效观察及安全性分析

尼可地尔治疗心脏X综合征的临床疗效观察及安全性分析

目的：通过对尼可地尔治疗心脏X综合征的临床疗效及安全性进行观察和分析，以期提高治疗效果。方法：选择2011年3月-2012年5月56例心脏X综合征者作为试验组且给予尼可地尔，再选取该时间段内予以常规治疗的56例心脏X综合征者为对照组进行对比研究；同时给予两组患者相应药物进行治疗且对两组治疗效果、ST段压低幅度以及ET-1水平进行观察和相关数据的统计学处理分析。结果：试验组治疗总有效率达73.21%，对照组为50.00%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）；且在治疗后，试验组缺血ST段压低幅度恢复情况优于对照组、ET-1水平低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：尼可地尔治疗心脏X综合征效果显著且安全性良好，值得临床加以深入研究与推广使用。

标签：尼可地尔；心脏X综合征；疗效；安全

心脏X综合征作为一种微血管性心绞痛病变，其发生多具有较为典型的劳力性心绞痛症状且心电图运动试验呈现阳性反应、但冠状动脉造影则显示为正常等临床特征[1]。由于该病的发病原因及其机制尚未完全明了，因此，缺乏特效疗法，目前治疗则以抗心绞痛为主。为了提高心脏X综合征的临床疗效，笔者此次利用尼可地尔作用于56例心脏X综合征者，且进行对比分析，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料收集2011年3月-2012年5月于本院就诊的心脏X综合征者共计56例，且所有患者均符合《心脏病学》[2]中有关该病诊断标准：（1）存在心绞痛，尤其是劳力性心绞痛症状；（2）心电图运动试验呈（+），即运动后R 波占优势的导联上呈现ST段水平或下斜型下移超过0.1 mV持续2 min；（3）冠状动脉造影正常，未见狭窄和/或痉挛现象。同时对以下情况者进行排除：（1）肝肾功能严重疾患；（2）精神疾病或认知功能障碍；（3）冠状动脉痉挛、心肌病、瓣膜性心脏病以及左心室肥厚等；（4）孕妇、哺乳期妇女；（5）三个月内实施过冠状动脉血运重建术；（6）收缩压低于90 mm Hg。同时将此次入选的56例心脏X综合征者作为试验组且给予尼可地尔，另外再选取该时间段内予以常规治疗的56例心脏X综合征者为对照组进行对比研究。两组患者的一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性，见表1。

1.2 治疗方法两组患者均给予同样的基础治疗，主要包括：（1）休息、持续低流量吸氧；（2）抗血小板聚集，选用阿司匹林100 mg，1次/d，口服；（3）β-受体阻滞剂：选用倍他乐克，50 mg/d，口服；（4）血管紧张素转换酶抑制剂，选用贝那普利缓释片10 mg，1次/d；（5）对症处理，如高脂血症者加用辛伐他汀40 mg，1次/d，口服；高血压者选用钙离子拮抗剂控制血压等。对照组在上述治疗基础上加用硝酸甘油0.5 mg，3次/d、口服；而试验组则在基础治疗上，予以尼可地尔静脉注射，起始剂量在10 μg/min，随后每5分钟递增10～33 μg/min 进行维持治疗，一旦出现心绞痛发作或难以缓解时可将药物剂量增至60～100

μg/min进行维持治疗。7～10 d为一疗程，共观察两个疗程。

1.3 临床疗效测评标准显效：同等活动强度不引起心绞痛或心绞痛发作次数减少80%以上，运动负荷实验（-）；有效：心绞痛发作次数减少50%～80%，运动负荷实验（-）；无效：未满足上述标准，甚至病情加重[3]。总有效=显效+有效。

1.4 统计学处理采用SPSS 13.0统计学软件对数据进行处理分析，计量资料以（x±s）表示，比较采用t检验；计数资料采取多个构成比比较的秩和检验，将检验标准设定为α=0.05。

2 结果

2.1 两组心脏X综合征者临床治疗效果对比通过给予两组患者相应治疗后，试验组治疗总有效率达7

3.21%，对照组为50.00%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05），提示试验组治疗效果优于对照组，见表2。

2.2 两组心脏X综合征者ST段压低幅度以及ET-1水平对比通过给予两组患者相应治疗后，其结果显示试验组患者在治疗后缺血ST段压低幅度恢复情况优于对照组，ET-1水平低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05），见表3。

2.3 两组心脏X综合征者用药安全性观察试验组患者在用药开始时出现轻度头痛2例，上腹部不适1例，未予以特殊处理症状好转，用药期间未出现肝肾功能损伤等严重并发症；对照组用药期间出现1例头痛者，也未特殊干预，症状好转。同时两组患者用药依从性良好，且不良事件发生率比较差异无统计学意义（P>0.05），提示两组安全性无明显差异。

3 讨论

近年来，大量研究显示，心脏X综合征的病变血管多为直径<500 μm的小冠脉动脉，冠状动脉血流储备功能降低、血管内皮功能不全、微血管功能张力增加、心肌缺血、神经因素、疼痛的感知异常、激素的紊乱等多种因素均可能在心脏X 综合征的发展中起作用[4]。此种疾病特征既不同于冠状动脉硬化性心脏病，又异于冠脉动脉痉挛，所以治疗较为棘手；例如早在2002年美国心脏协会和美国心脏病学院（AHA/ACC）所制定的指南中就记载有对于心脏X综合征的治疗建议长期应用抗心绞痛药物，包括硝酸酯类、β受体阻滞剂和钙离子拮抗剂及血管紧张素转换酶抑制剂等药物，且指明上述治疗效果不理想[5]。

笔者本次利用尼可地尔干预心脏X综合征，以期探索一种更加理想、合理、安全的药物以提高临床治疗效果、改善患者生活质量等。通过本次观察结果可知，尼可地尔治疗总有效率达73.21%，且明显优于硝酸甘油治疗的50.00%，同时表3中缺血ST段压低幅度恢复以及ET-1水平的改变有力的支持了表2数据的有效性及可靠性，同时结合两组患者用药安全性的观察结果，笔者认为，尼可地尔是一种治疗心脏X综合征可行、安全且有效的治疗方案，值得临床推广使用。因

为尼可地尔是一种新型K+-ATP通道开放剂，选择性作用冠状血管，持续时间较长，优于硝酸甘油[6]，并有轻度降低动脉血压和平均肺毛细血管楔嵌压的作用，可通过减少Ca2+内流降低ATP消耗，从而使细胞在代谢损害期间得到保护[7]。它既具有类硝酸酯功效，又异于传统硝酸盐类。尼克地尔能够通过激活细胞内鸟苷酸环化酶促使环鸟苷酸细胞水平升高、胞浆内钙离子浓度下降，从而达到松弛血管平滑肌的目的；另外该药除了上述类似硝酸酯类药理作用外，还能提升钾离子自细胞内流出的功效，因此，可以造成细胞膜超极化，从而缩短动作电位时间而对钙离子内流起到抑制作用，进而舒张血管、增加冠脉血流量；另外研究还显示，尼克地尔通过一系列作用可有效拮抗ADP所诱导的血小板聚集性而对降低血液黏滞度、改善缺血区域微循环具有重要临床价值[8-9]。尼可地尔对于劳累性、自发性、梗死后或混合性心绞痛均有效；对伴有心房颤动、心脏扩大的心绞痛，对其他抗心绞痛药物需慎用的患者可选用（我国指南推荐的）[10]。故安全性良好。

总之，笔者认为，尼可地尔治疗心脏X综合征效果显著且安全性良好，是一种行之有效的治疗手段，值得临床加以深入研究与推广使用。

参考文献

[1]齐向东，屈宝泽.心脏X综合征36例临床分析[J].中国医药指南，2009，7（15）：63-64.

[2]陈灏珠.心脏病学[M].北京：人民卫生出版社，2000：1212-1213.

[3]中华心血管病杂志编辑委员会心血管药物对策专题组.心血管药物临床试验评价方法的建议[J].中华心血管病杂志，2008，26（1）：5-11.

[4]李少波，姚震.冠心病用药策略[M].北京：人民军医出版社，2012：244.

[5]张三林，倪军，卫世强，等.冠脉宁口服液为主治疗心脏X综合征疗效观察[J].现代中西医结合杂志，2008，17（10）：1511-1512.

[6]张会明，璋铁.临床新药特药手册[M].北京：金盾出版社，2011：414.

[7]吴钢，李卫华，黄鹤.心脏离子通道病[M].上海：上海科学出版社，2010：86.

[8]刘永泉，刘宁.尼可地尔在冠心病治疗中的临床应用进展[J].临床和实验医学杂志，2009，8（9）：132-133.

[9]李立新，卢新政.尼可地尔的临床应用[J].世界临床药物，2005，26（4）：209-211.

[10]宋文宣，李德爱.实用心血管药物学[M].北京：人民卫生出版社，2010：