三标体系内审员培训课件
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三体系内审员培训资料(PPT 82页).ppt
恩特工作室
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与审核有关的两个术语
审核证据（3.9.4）：与审核准则有关的并且能够证实的记录、 事实陈述或其他信息。
——Q/E/OHSMS的审核证据来源于记录、文件、现场观察以及询问 等多种信息源。
审核准则（3.9.3）：用作依据的一组方针、程序或要求。 Q/E/OHSMS审核准则包括：
—— ISO9001/14001、GB/T28001和 ISO19011标准； ——有关的法律、法规； ——组织的形成文件的质量/环境/职业健康安全方针和目标，以及质
审核证据是能够证实的。由于审核是在有限的时间内并在有限 的资源条件下进行的，因此审核证据是建立在可获得信息的样本 的基础上。抽样的合理性与审核结论的可信性密切相关。
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8Hale Waihona Puke 质量/环境/职业健康 安全管理体系审核
质量/环境/职业健康安全管理体系审核 定义
为获得质量/环境/职业健康安全管理体 系的审核证据，并对其进行客观的评价， 以确定满足审核准则的程度所进行的系统 的、独立的形成文件的过程。
或技术的人员。
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审核原则 (1)
一、与审核员有关的原则
道德行为：职业的基础 对审核而言，诚信、正直、保守秘密和谨慎是最基本的。
公正表达：真实、准确地报告的义务 审核发现、审核结论和审核报告真实和准确地反映审核活动。报 告在审核过程中遇到的重大障碍以及在审核组和受审核方之间没 有解决的分歧意见。
■ 内部审核方案一般为年度（或季度）审 核计划（含有若干次内审），每次内审 前都要编制内审实施计划
■ 特点： “特定时间段”、“特定目 的”，。
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第2章 审核方案的管理
三体系内审员培训讲义PPT课件
➢ 在审核组中，技术专家不作为审核员
❖ 审核方案 audit programme 针对特定时间段所策划，并具有特定
目的的一组（一次或多次）审核。
➢ 要求：在确定的时间框架内，对审核过程的安排， 提出具体的指导操作的方案
➢ 二类：年度审核计划；审核日程计划
❖审核计划 audit plan 对一次审核活动和安排的描述。
➢ 途径方法：获得审核证据并对其进行客观评价 ➢ 过程要求：系统性、独立性和文件化
➢ 系统性 * 包括文件审核和现场审核二方面 * 包括符合性、有效性、达标性三个层次 * 审核前策划，确保审核实施的有效性、一致性 以及审核结论的可信性 * 审核按计划和检查表进行
➢ 独立性 * 审核是被授权的活动 * 审核员在整个审核过程中，保持公正，避免利 益冲突 * 审核员遵守审核五项原则 * 审核员是与受审核活动/区域无直接责任的人员 * 坚持在审核准则和审核证据的基础上，对受审 核方进行客观评价
向外界展示、组织的管理体系符合要求 实施、保持和改进组织的管理体系 满足相关方的要求
管理体系审核的特点
❖ 被审核的管理体系必须是文件化的
❖ 管理体系审核必须是一种正式、有序的活动 ❖ 管理体系审核体系审核采用PDCA循环模式进行
➢ 文件化 * 审核是一个形成文件的过程 通过文件形式，确保审核的客观性 * 审核计划 * 审核检查表 * 现场审核记录 * 不符合报告 * 审核报告 * 首末次会议记录
❖ 审核准则 audit criteria 一组方针、程序或要求。
➢ 审核准则用于与审核证据进行比较的依据
➢ 通常有： * 标准要求 * 手册、程序、其他相关文件 * 适用于组织的相关法律法规、强制性标准 * 其它准则、合同上的规定
❖ 审核方案 audit programme 针对特定时间段所策划，并具有特定
目的的一组（一次或多次）审核。
➢ 要求：在确定的时间框架内，对审核过程的安排， 提出具体的指导操作的方案
➢ 二类：年度审核计划；审核日程计划
❖审核计划 audit plan 对一次审核活动和安排的描述。
➢ 途径方法：获得审核证据并对其进行客观评价 ➢ 过程要求：系统性、独立性和文件化
➢ 系统性 * 包括文件审核和现场审核二方面 * 包括符合性、有效性、达标性三个层次 * 审核前策划，确保审核实施的有效性、一致性 以及审核结论的可信性 * 审核按计划和检查表进行
➢ 独立性 * 审核是被授权的活动 * 审核员在整个审核过程中，保持公正，避免利 益冲突 * 审核员遵守审核五项原则 * 审核员是与受审核活动/区域无直接责任的人员 * 坚持在审核准则和审核证据的基础上，对受审 核方进行客观评价
向外界展示、组织的管理体系符合要求 实施、保持和改进组织的管理体系 满足相关方的要求
管理体系审核的特点
❖ 被审核的管理体系必须是文件化的
❖ 管理体系审核必须是一种正式、有序的活动 ❖ 管理体系审核体系审核采用PDCA循环模式进行
➢ 文件化 * 审核是一个形成文件的过程 通过文件形式，确保审核的客观性 * 审核计划 * 审核检查表 * 现场审核记录 * 不符合报告 * 审核报告 * 首末次会议记录
❖ 审核准则 audit criteria 一组方针、程序或要求。
➢ 审核准则用于与审核证据进行比较的依据
➢ 通常有： * 标准要求 * 手册、程序、其他相关文件 * 适用于组织的相关法律法规、强制性标准 * 其它准则、合同上的规定
三体系内审员培训课程
4.2.3品质记录管制
5.6.1审查输入
5.6.2审查输出
6 资源管理
6.1资源的供应 6.2人力资源
6.2.1概述 6.2.2能力/意识/培训 6.3基础设施 6.4工作环境
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第二章 三体系内容简介
一、 ISO9001-2008(QMS)理解
3. ISO9001条文简介
最低目标： • Q—质量—顾客—产品合格、顾客满意 • E—环境—社会—污染控制、节能降耗 • H—健康—员工—职业病防治 • S—安全—员工—伤亡事故控制 最高目标—持续改进
9
第一章 管理体系基础知识
八、企业使用标准的目的
• 对内——规范管理 • 对外——提供信任
10
第一章 管理体系基础知识
九、建立管理体系的正确思路
二、管理标准产生的由来
• 企业两类标准——产品标准、管理标准 • 40年代末—50年代初 • ——美国二战发现质量问题
（只有先进的产品技术标准，而没有一套先进的管理标准予以支持，同样无法保证产品先进。）
三、目前管理体系标准现状
• 质量管理体系（QMS）-----------------顾客 GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000
• 在建立管理体系之前，企业业已存在自身 管理体系；
• 并不是将原有的管理手段、制度、组织机 构等彻底推翻，而是应用管理体系标准的 框架模式重新构造、安排、组合和完善组 织现有的管理体系。
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第一章 管理体系基础知识
十、建立管理体系正确的运作方式
• 准确理解标准要求 • 整理公司现行有效的管理制度文件 • 编制适宜与本公司操作的体系文件、记录 • 领导作用 • 全员参与
2. ISO9000的最基本精神
三标体系内审员培训PPT课件
要环节被遗漏。
审核深度不足
审核过程中对细节关注 不够，未能深入挖掘潜
在问题。
沟通不畅
内审员与被审核部门之 间信息交流不充分，影
响审核效果。
整改措施不到位
对发现的问题未制定有 效的整改措施，或整改
措施执行不力。
问题产生的原因分析
培训不足
内审员未接受充分培训，对三标体系要求理 解不透彻。
态度问题
部分内审员对待审核工作态度不够认真，导 致审核质量不高。
污染物排放控制
评估组织对污染物排放的控制情况，是否采取了有效的控制措施，以 及是否符合国家和地方的排放标准。
职业健康安全管理体系内审要点
危险源辨识与风险评估 检查组织对危险源的辨识和风险 评估是否充分，是否制定了有效 的控制措施。
应急预案与响应 评估组织的应急预案和响应机制 是否完善，是否进行了有效的应 急演练和培训。
详细描述
该案例涉及对某制造企业的质量管理体系进行内审，重点关注生产流程、检验 环节和不合格品处理等方面，确保体系运行的有效性和符合性。
案例二：环境管理体系内审案例
总结词
合规性审查，持续改进
详细描述
该案例对某大型化工企业的环境管理体系进行内审，重点检查污染物排放、能源 消耗和资源利用等方面的合规性，提出改进措施，促进企业可持续发展。
质量管理体系内审要点
质量目标
质量策划
检查组织的质量目标是否明确，是否与组 织的战略目标一致，以及质量目标的实现 情况。
评估组织的质量策划是否充分，是否考虑 了产品和服务的要求，以及是否制定了有 效的质量控制和改进措施。
过程控制
测量和监控
检查组织的关键过程是否受控，是否制定 了有效的过程控制计划和作业指导书，以 及员工是否严格遵守相关规定。
审核深度不足
审核过程中对细节关注 不够，未能深入挖掘潜
在问题。
沟通不畅
内审员与被审核部门之 间信息交流不充分，影
响审核效果。
整改措施不到位
对发现的问题未制定有 效的整改措施，或整改
措施执行不力。
问题产生的原因分析
培训不足
内审员未接受充分培训，对三标体系要求理 解不透彻。
态度问题
部分内审员对待审核工作态度不够认真，导 致审核质量不高。
污染物排放控制
评估组织对污染物排放的控制情况，是否采取了有效的控制措施，以 及是否符合国家和地方的排放标准。
职业健康安全管理体系内审要点
危险源辨识与风险评估 检查组织对危险源的辨识和风险 评估是否充分，是否制定了有效 的控制措施。
应急预案与响应 评估组织的应急预案和响应机制 是否完善，是否进行了有效的应 急演练和培训。
详细描述
该案例涉及对某制造企业的质量管理体系进行内审，重点关注生产流程、检验 环节和不合格品处理等方面，确保体系运行的有效性和符合性。
案例二：环境管理体系内审案例
总结词
合规性审查，持续改进
详细描述
该案例对某大型化工企业的环境管理体系进行内审，重点检查污染物排放、能源 消耗和资源利用等方面的合规性，提出改进措施，促进企业可持续发展。
质量管理体系内审要点
质量目标
质量策划
检查组织的质量目标是否明确，是否与组 织的战略目标一致，以及质量目标的实现 情况。
评估组织的质量策划是否充分，是否考虑 了产品和服务的要求，以及是否制定了有 效的质量控制和改进措施。
过程控制
测量和监控
检查组织的关键过程是否受控，是否制定 了有效的过程控制计划和作业指导书，以 及员工是否严格遵守相关规定。
三标体系内审员培训课件课件
05
三标体系内审员经验分享与交流
内审员的经验分享
01
审核前的准备
内审员需要了解审核的流程、标准和要求，并准备相关的文件和资料
。同时，还需要了解企业的实际情况，以便更好地发现问题和解决问
题。
02
审核中的技巧
内审员需要掌握审核的技巧和方法，如如何进行有效的沟通、如何记
录审核发现、如何判断问题的严重性等。同时，还需要注意细节和风
文件化管理
三标体系要求建立文件化的管理体系，将管理体 系流程化、程序化和规范化，明确各个岗位的职 责和权限，确保管理体系的有效执行。
全员参与
三标体系要求全员参与，包括员工、供应商、股 东和客户等。企业应该加强培训和教育，提高员 工的意识和技能水平，促进员工参与到管理体系 中来。
审核和监控
三标体系要求建立审核和监控机制，对管理体系 的执行情况进行监督和检查，发现问题及时整改 ，并对管理体系进行持续改进和优化。
展望未来
通过培训，内审员可以更好地了解三标体系的重要性和作用，以及自己在审 核中所扮演的角色和责任。同时，还可以展望未来管理体系的发展趋势和方 向，以便更好地完善自己的审核能力和综合素质。
06
三标体系内审员常见问题及解答
内审员常见问题及解决方案
问题
对三标体系的理解不够深入，无法 掌握审核要点。
解决方案
总结词
内审员在项目中如何进行审核的经验
详细描述
介绍了一个内审员在项目中进行审核的案例，包括审核前的准备、审核过程 中的注意事项、审核后的总结等。
案例三：内审员如何提高审核能力
总结词
提高审核能力的技巧和方法
详细描述
介绍了一些提高审核能力的技巧和方法，包括如何掌握审核标准、如何进行有效 的沟通、如何处理审核中出现的问题等。
三体系内审员培训教程
e)”做不到”。应对：耐心说明体系的符合性要求，不要讨论文件的 适宜性。
f)反问。应对：不多解释，保持审核进度。 g）请做判官。应对：不受干扰，不介入，只按准则和事实审核。 f)故意拖延。应对：紧紧围绕审核目标，有礼貌的打断不相干的谈话， 催促其高效配合，
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17
2.5.5审核记录
---审核记录应能体现审核清单规定的内容， 形成审核发现；
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21
2.6 审核报告的编写
由审核组长编写；
审核报告的主要内容： ---审核目的、依据和范围； ---审核组成员、审核日期； ---审核情况概述及审核结论； ---不合格项分析及纠正措施要求。
审核报告经管理者代表批准；
审核报告发至受审核部门及有关人员。
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22
2.7 纠正措施
审核准则（3.9.3）用作依据的一组方针、程序或要 求。
审核证据（3.9.4）与审核准则有关的并且能够证实 的记录、事实陈述或其他信息。
审核发现（3.9.5）将收集到的审核证据对照审核准 则进行评价的结果。
审核结论（3.9.6）审核组考虑了审核目标和所有审 核发现后得出的最终审核结果。
审核方案（3.9.2）针对特定时间段所策划，并具有特 定目的的一组（一次或多次）审核。
现场审核不能偏离检查表，允许有小的 调整； 检查表使用前不能向受审核部门展示。
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2.5 现场审核
2.5.1 首次会议 ➢ 审核组长主持会议，受审核部门负责人参加； ➢ 说明审核依据、目的和范围； ➢ 确认审核计划； ➢ 澄清有关事项； ➢ 受审核组织/部门负责人讲话。
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14
--向正确的人提正确的问题和聆听的技巧； -- 开启式问题与封闭式问题相结合； -- 审核员亲自随机抽样； -- 多查、多看、多问、少讲； -- 选择典型的问题； -- 联想与追溯，关注过程的相互作用； -- 灵活和应变； -- 与受审核方共同确认不符合事实； -- 始终保持客观公正和有礼貌。
f)反问。应对：不多解释，保持审核进度。 g）请做判官。应对：不受干扰，不介入，只按准则和事实审核。 f)故意拖延。应对：紧紧围绕审核目标，有礼貌的打断不相干的谈话， 催促其高效配合，
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2.5.5审核记录
---审核记录应能体现审核清单规定的内容， 形成审核发现；
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2.6 审核报告的编写
由审核组长编写；
审核报告的主要内容： ---审核目的、依据和范围； ---审核组成员、审核日期； ---审核情况概述及审核结论； ---不合格项分析及纠正措施要求。
审核报告经管理者代表批准；
审核报告发至受审核部门及有关人员。
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2.7 纠正措施
审核准则（3.9.3）用作依据的一组方针、程序或要 求。
审核证据（3.9.4）与审核准则有关的并且能够证实 的记录、事实陈述或其他信息。
审核发现（3.9.5）将收集到的审核证据对照审核准 则进行评价的结果。
审核结论（3.9.6）审核组考虑了审核目标和所有审 核发现后得出的最终审核结果。
审核方案（3.9.2）针对特定时间段所策划，并具有特 定目的的一组（一次或多次）审核。
现场审核不能偏离检查表，允许有小的 调整； 检查表使用前不能向受审核部门展示。
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2.5 现场审核
2.5.1 首次会议 ➢ 审核组长主持会议，受审核部门负责人参加； ➢ 说明审核依据、目的和范围； ➢ 确认审核计划； ➢ 澄清有关事项； ➢ 受审核组织/部门负责人讲话。
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--向正确的人提正确的问题和聆听的技巧； -- 开启式问题与封闭式问题相结合； -- 审核员亲自随机抽样； -- 多查、多看、多问、少讲； -- 选择典型的问题； -- 联想与追溯，关注过程的相互作用； -- 灵活和应变； -- 与受审核方共同确认不符合事实； -- 始终保持客观公正和有礼貌。
三标体系内审员培训课件课件
案例二：某公司环境管理体系内审案例
总结词
该案例为某公司环境管理体系的内审实践，重点探讨了环境 管理体系的合规性和有效性。
详细描述
该案例首先介绍了公司的环境和内审的背景，然后详细描述 了内审的流程和审核内容，包括文件审查、现场审核和问题 整改等环节。同时，还对环境管理体系的合规性和有效性进 行了评估，总结了内审的经验和教训。
02
三标体系基本知识
ISO9001质量管理体系
总结词
质量管理、持续改进
详细描述
ISO9001质量管理体系是国际上广泛认可的质量管理标准，旨在通过明确的质量管理原则和要求，促进组织在 产品或服务质量、过程和体系方面的持续改进。该体系帮助组织识别并满足顾客和其他相关方的需求和期望， 提高竞争力并实现长期成功。
03
三标体系内审流程与技巧
内审准备
明确内审目的
01
为确保三标体系的有效性和合规性，内审员需明确内审目的，
为内审做好充分准备。
制定内审计划
02
根据目的和实际情况，制定详细的内审计划，包括内审时间、
地点、人员、内容等。
了解被审核部门情况
03
内审员需提前了解被审核部门的相关情况，包括部门职责、工
作流程等，以便更好地进行审核。
内审实施
召开首次会议
内审员需与被审核部门负责人召开首次会议，明 确内审目的、计划和要求。
进行现场审核
根据计划，内审员需对被审核部门进行现场审核 ，包括文件审查、现场观察、员工访谈等。
记录审核发现
内审员需详细记录审核过程中发现的问题和优点 ，为后续审核提供依据。
内审报告与改进
撰写内审报告
根据审核记录，内审员需撰写内审报告，总结审核结果，提出改 进建议。
三体系内审培训教材课件
质量重庆 email: isocq@ 2018/11/13
11
与审核有关的术语
体系（系统）system 相互关联或相互作用的一组要素。 管理体系 management system 建立方针和目标并实现这些目标的体系。 注：一个组织的管理体系可包括若干个不同的管理体 系，如质量体系、财务管理体系或环境管理体系。 质量管理体系quality management system 在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
质量重庆 email: isocq@ 2018/11/13
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2、审核分类
按审核对象分为：
质量管理体系审核； 过程审核； 产品审核；
按审核方分为：
第一方审核（内部审核）； 第二方审核； 第三方审核；
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质量重庆 email: isocq@ 2018/11/13
质量重庆 email: isocq@ 2018/11/13
4
如何确保审核的客观性和公正性
引进刑事侦察学重证据的原则 引进法律学凝罪从无的原则 引进法律学无罪推定的原则 引进法不明不为过的原则
质量重庆 email: isocq@ 2018/11/13
将收集到的审核证据对照审核准
则进行评价的结果。
注：审核发现能表明符合或不符合审核准
则，或指出改进的机会。
误区:审核发现就是不合格项
质量重庆 email: isocq@ 2018/11/13
9
审核准则、审核证据、审核发现、 审核结论的关系
1、审核准则是判断审核证据符合性的依据， 2、审核证据是获得审核发现的基础， 3、审核发现是作出审核结论的基础。
质量重庆 email: isocq@ 2018/11/13
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与审核有关的术语
体系（系统）system 相互关联或相互作用的一组要素。 管理体系 management system 建立方针和目标并实现这些目标的体系。 注：一个组织的管理体系可包括若干个不同的管理体 系，如质量体系、财务管理体系或环境管理体系。 质量管理体系quality management system 在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
质量重庆 email: isocq@ 2018/11/13
12
2、审核分类
按审核对象分为：
质量管理体系审核； 过程审核； 产品审核；
按审核方分为：
第一方审核（内部审核）； 第二方审核； 第三方审核；
13
质量重庆 email: isocq@ 2018/11/13
质量重庆 email: isocq@ 2018/11/13
4
如何确保审核的客观性和公正性
引进刑事侦察学重证据的原则 引进法律学凝罪从无的原则 引进法律学无罪推定的原则 引进法不明不为过的原则
质量重庆 email: isocq@ 2018/11/13
将收集到的审核证据对照审核准
则进行评价的结果。
注：审核发现能表明符合或不符合审核准
则，或指出改进的机会。
误区:审核发现就是不合格项
质量重庆 email: isocq@ 2018/11/13
9
审核准则、审核证据、审核发现、 审核结论的关系
1、审核准则是判断审核证据符合性的依据， 2、审核证据是获得审核发现的基础， 3、审核发现是作出审核结论的基础。
质量重庆 email: isocq@ 2018/11/13
三标管理体系内审员培训课件
☞ 审核证据:与审核准则有关的并且能够证实的记 录、事实陈述或其它信息；
管理体系审核概述
☞ 审核发现: 将收集到的审核证据对照审核准则进 行评价的结果.(客观性)。 ☞ 审核方法: 抽样(应具有代表性)； ☞ 审核范围: 审核内容和界线(产品、活动、过程、 部门、场所)； ☞ 审核独立性:由与被审核对象无直接责任关系,且 是经过培训合格人员进行； ☞ 审核是要形成文件的。
GB/T24001-2016 、 GB/T28001-2011 标 准 的 符 合 性 审核（第一方审核无要求、第二方审核非必需、 第三方审核必需做)；
b) 现场审核：体系运行是否有效,是否符合标 准与组织体系文件要求。第一方、第二方及第三 方审核均必需做。
管理体系审核概述
1.3 第一方、第二方、第三方审核比较 1.3.1 第一方审核 审核目的：
a) 确保 QEO 体系正常运行和改进的需要； b) 外部审核前的准备。 主要审核准则： GB/T19001-2016 标准
GB/T24001-2016 标准 GB/T28001-2011 标准 管理体系文件 适用的法律法规
管理体系审核概述
c) 审 核 员: 由组织内审员或外聘专家； d) 提出建议: 可提出建议； e) 纠正措施: 重视纠正措施，跟踪、验证 其有效性。
管理体系审核概述
c) 审 核 员: 为国家注册审核员； d) 提出建议: 客观评价； e) 纠正措施: 重视纠正措施，跟踪、验证 其有效性，以确定是否推荐认证/注册。
主要学习内容
二 管理体系内部审核 的策划和准备
二 管理体系内部审核的策划和准备
2.1 审核步骤 --- 审核准备 --- 审核实施 --- 编制审核报告 --- 跟踪验证
二 管理体系内部审核的策划和准备
管理体系审核概述
☞ 审核发现: 将收集到的审核证据对照审核准则进 行评价的结果.(客观性)。 ☞ 审核方法: 抽样(应具有代表性)； ☞ 审核范围: 审核内容和界线(产品、活动、过程、 部门、场所)； ☞ 审核独立性:由与被审核对象无直接责任关系,且 是经过培训合格人员进行； ☞ 审核是要形成文件的。
GB/T24001-2016 、 GB/T28001-2011 标 准 的 符 合 性 审核（第一方审核无要求、第二方审核非必需、 第三方审核必需做)；
b) 现场审核：体系运行是否有效,是否符合标 准与组织体系文件要求。第一方、第二方及第三 方审核均必需做。
管理体系审核概述
1.3 第一方、第二方、第三方审核比较 1.3.1 第一方审核 审核目的：
a) 确保 QEO 体系正常运行和改进的需要； b) 外部审核前的准备。 主要审核准则： GB/T19001-2016 标准
GB/T24001-2016 标准 GB/T28001-2011 标准 管理体系文件 适用的法律法规
管理体系审核概述
c) 审 核 员: 由组织内审员或外聘专家； d) 提出建议: 可提出建议； e) 纠正措施: 重视纠正措施，跟踪、验证 其有效性。
管理体系审核概述
c) 审 核 员: 为国家注册审核员； d) 提出建议: 客观评价； e) 纠正措施: 重视纠正措施，跟踪、验证 其有效性，以确定是否推荐认证/注册。
主要学习内容
二 管理体系内部审核 的策划和准备
二 管理体系内部审核的策划和准备
2.1 审核步骤 --- 审核准备 --- 审核实施 --- 编制审核报告 --- 跟踪验证
二 管理体系内部审核的策划和准备
三体系内审员培训课程ppt课件
2019
QMS/EMS/OHS三体系培训
质量、安全、环境
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第一章 管理体系基础知识
十、建立管理体系正确的运作方式
• • • • •
准确理解标准要求 整理公司现行有效的管理制度文件 编制适宜与本公司操作的体系文件、记录 领导作用 全员参与
2019
QMS/EMS/OHS三体系培训
质量、安全、环境
12
2019
QMS/EMS/OHS三体系培训
质量、安全、环境
10
第一章 管理体系基础知识
九、建立管理体系的正确思路
• 在建立管理体系之前，企业业已存在自身 管理体系； • 并不是将原有的管理手段、制度、组织机 构等彻底推翻，而是应用管理体系标准的 框架模式重新构造、安排、组合和完善组 织现有的管理体系。
QMS/EMS/OHS三体系培训
质量、安全、环境
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第二章 三体系内容简介
一、 ISO9001-2008(QMS)理解
3. ISO9001条文简介
1 范围
1.1总则 1.2应用
5 管理ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ责
5.1管理者承诺 5.2以顾客为中心 5.3质量方针 5.4策划 5.4.1质量目标 5.4.2品质系统规划 5.5职责/权限与沟通 5.5.1职责与权限 5.5.2管理者代表 5.5.3内部沟通 5.5.4外部沟通 5.6管理评审 5.6.1审查输入 5.6.2审查输出
质量、安全、环境
16
第二章 三体系内容简介
一、 ISO9001-2008(QMS)理解
3. ISO9001条文简介
7 产品的实现
7.1产品实现的规划 7.2顾客相关的过程 7.2.1产品相关要求的决定 7.2.2产品相关要求的评审 7.2.3顾客沟通 7.3设计与开发 7.3.1设计开发的规划 7.3.2设计开发的输入 7.3.3设计开发的输出 7.3.4设计开发的审查 7.3.5设计开发的验证 7.3.6设计开发的确认 7.3.7设计开发变更管制
三体系内审员培训资料PPT课件
1、向受审核部门及领导层说明审核情况，使其了解审核结果 2、宣布审核结果和审核结论； 3、提出纠正措施追踪要求； 4、宣布现场审核结束。
. QMS/EMS/OHS三体系培训
ISO9001:质2量0、安0全、8环境 标准介绍
3
什么是国家标准体系？
国家标准； 行业标准； 地方标准； 企业标准
. QMS/EMS/OHS三体系培训
ISO9001:质2量0、安0全、8环境 标准介绍
4
ISO9000 系列标准
1987年制订，1994年修订、2000年修订，2008年再修订 包括四个基本文件 规定产品和服务方面的质量管理体系要求 被国际(150多个国家)广泛采用的质量管理体系 中国版：GB/T19001-2008 2009年3月1日实施
4.2.1一般要求
5.5.3内部沟通
4.2.2品质手册
5.5.4外部沟通
4.2.3文件管制 4.2.4品质记录管制
5.6管理评审 5.6.1审查输入 5.6.2审查输出
. QMS/EMS/OHS三体系培训
6 资源管理
6.1资源的供应 6.2人力资源
6.2.1概述 6.2.2能力/意识/培训 6.3基础设施 6.4工作环境
3. ISO9001条文简介
1 范围
1.1总则 1.2应用
2 引用标准
5 管理职责
5.1管理者承诺 5.2以顾客为中心 5.3质量方针 5.4策划
3 术语和定义 4 质量管理体系
4.1一般要求
5.4.1质量目标 5.4.2品质系统规划 5.5职责/权限与沟通 5.5.1职责与权限
4.2文件化要求
5.5.2管理者代表
. QMS/EMS/OHS三体系培训
ppt版三甲评审内审员培训
第十五页，共六十三页。
追踪方法(fāngfǎ)学检查方法—实地访视
• ※建筑布局、环境设施与设备、各级各类人员工作(gōngzuò)流程与状
态等 • ※患者分级护理标准落实情况
• ※如何保护患者隐私 • ※护士发药流程 • ※查看护士排班表，了解弹性排班的情况，如何做好合理化分
工
• ※仪器设备：维修记录、运行记录
第六页，共六十三页。
二、如何(rúhé)熟读标准？
• 三级精神病医院(yīyuàn)评审标准 • 〔2021年版〕
第七页，共六十三页。
7
第一章至第六章章节条款(tiáokuǎn)分布
章
节条 款
核心条款
★
第一章 坚持医院公益性
6 29 31+1
3
第二章 医院服务
8 36 41
3
第三章 患者安全
9 25 26
第二十二页，共六十三页。
追踪(zhuīzōng)听到病人的原话
• 1、急诊住了2天，环境太差，又脏又臭，特别是厕所，又无衣服换。
• 2、往来人员多有点睡不着。护士巡视多时在走廊巡，不过房 间门都翻开。
• 3、第一次B超早上8：00点去，到12：00点才回来。本来约好10： 30，本来有糖尿病想早点，没想到那么久，饿的头晕。第二次B 超，2点半送到，4点半做完。憋尿憋得很辛苦，差点忍不住。
题
4、防跌倒
5、患者隐私制度
检查科室
1、环境管理
2、流程管理
清洁工
1、工作职责 2、怎样抹台、拖地
第二十六页，共六十三页。
总务部
1、配送人员管理
2、工人管理
追踪(zhuīzōng)方法学应用的意义
质
三标管理体系内审员提高培训课程
新笙顾问
第二章 审核策划和准备
审核的策划 —系统策划 —年度审核计划
审核准备 —审核实施计划 —检查表
专业培训
多种管理体系内审员提高培训课程
17
新笙顾问
系统策划
专业培训
建立质量/环境/职安卫体系时应考虑内部质量/ 环境/职安卫体系审核工作
内部质量/环境/职安卫体系审核需要有一套正 规的程序
第一章 审核总论
质量审核的定义和范畴 质量体系审核的分类 审核的目的 审核的特点 审核的范围 审核的依据 审核的时机和频度 审核的基本程序
专业培训
多种管理体系内审员提高培训课程
3
新笙ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ问
专业培训
审核的定义
定义 确定质量/环境/职安卫活动是否符合计划的安排, 以及这些安排是否有效地实施并适用于达到预期 目标的有系统的、独立的检查。
审核的面谈
选择合适的面谈对象
被审核区域/部门的负责人 直接责任人/操作者
提问策略
提出恰当的问题 正确的提问方式
专业培训
多种管理体系内审员提高培训课程
48
新笙顾问
专业培训
审核的抽样
随机抽样 适当数量（检查表） 审核员亲自抽样 征得被审核人员同意 应相信样本
--审核员寻找的是客观证据而不是不合格项，不应不 断扩大样本的品种和数量，直到发现不合格为止。
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49
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专业培训
审核的验证
依据客观证据 面谈所得信息应再验证 责任人的谈话可做客观证据 非责任人的信息只作线索
多种管理体系内审员提高培训课程
50
新笙顾问
三标整合培训标内审员培训2ppt课件
3 术语和定义（E）
下列术语和定义适用于本标准：
共列出了20个环境方面的术语和定义（略）
3 术语和定义（0）
下列术语和定义适用于本标准。
共列出了17个职业健康安全方面的术语和定义（略）
第4章 IMS管理体系
4.1 总要求
中国船级社质量认证公司
4.1 总要求（Q） 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其
中国船级社质量认证公司
2 引用标准（Q） 下列标准所包括的条文，通过在本标准中引用而构成本标准的条文。本
标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各 方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
2 引用标准（E） 无引用标准。保留本章是为使本版中的章节号和上一版（GB/T 24001－
环境因素和危险源涉及哪些人员?
实施与运行 顾客、法规、员工的要求是什么?
监测与改进
有生产和服务的外包方吗？
顾客 法规 员工
b. 确定这些过程的顺序和相互作用:生产流程（例：矿泉水）汲水源自粗滤精滤 臭氧杀菌 超滤装罐顾
顾
客
客
臭氧发生器
瓶子清洗
消毒
IMS过程,不限于 生产流程
第4章 IMS管理体系
往往体现为文件需
响的活动的運行控制 应急准备与响应
DO
第1章 范围
中国船级社质量认证公司
• 适用于各行各业：行业、规模、产品、地域……
应
• 删减要求 – 仅IMS：第7章“产品实现”中的内容
用
• 可删某条款，或某条款的某子项 – IMS的删减不影响组织“产品责任”的内容
• 例：设计/开发，客户财产……
管理体系要求
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三标体系内审员培训
管理体系审核的基本概念 系统方法
审核是一个系统的、独立的并形成文件的过 程。为了实现审核的目的，需要应用系统方法， 识别、理解和管理审核活动的相互关联的过程。 准备评审/审核时间表
三标体系内审员培训
管理体系审核的基本概念
3、审核准则 审核准则是指确定为审核依据的一组方针、
程序或要求。通常又称为审核依据。
三标体系内审员培训
管理体系审核的基本概念 2．审核的客观性、独立性和系统方法。 客观性
审核只能使用客观证据，即那些支持事物存 在或其真实性的数据。客观证据可通过观察、测 量、试验和其他手段获得。
三标体系内审员培训
管理体系审核的基பைடு நூலகம்概念 2．审核的客观性、独立性和系统方法。 独立性
对于一个公正的、以确定满足审核准则的程 度为目的审核来说，审核机构及其审核员应保持 独立性，并避免利益冲突。
三标体系内审员培训
管理体系审核的基本概念
第二节 审核范围和类型 一、审核范围 n 每次审核都应基于明确规定的目的、范围和审核准
则。 n 审核范围是指审核的广度和界限。范围通常包括对
地理位置、组织单元、活动和过程以及被覆盖的时 间段的表述。
三标体系内审员培训
管理体系审核的基本概念
n 一般来说，在确定一个组织具体的审核范围时， 应考虑如下因素：
三标体系内审员培训
管理体系审核的基本概念 8、审核管理
审核管理人员应对审核方案进行策划和管理。审 核方案是指在特定的时间内，针对特定的目的所策 划的一组（一次或多次）审核。审核方案的管管理 ，包括： 一确定审核目的、范围和审核准则；
三标体系内审员培训
管理体系审核的基本概念 一确定审核职责、资源和程序； 一审核实施； 一监督、评审和改进； 一保存记录。
三标体系内审员培训
管理体系审核的基本概念
n 审核证据：与审核准则有关的并能够证实的记录、事
实陈述或其他信息。
· 注：审核证据可以是定性的或定量的。
查阅文件、记录
现场审核观察到的现象
审
核
审核员或他人测量的结果
证
据
受审核者的谈话
三标体系内审员培训
管理体系审核的基本概念 7、审核员素质
审核员应具备ISO10011审核指南所要求的个 人素质、教育、培训、工作经历和审核经验， 以及作为一个合格审核员所具有的运用知识和 技能承担独立审核任务的能力。
三标体系内审员培训
管理体系审核的基本概念
2、强调审核证据的必要性 —应确定获取审核证据的方法。 —审核证据是指与审核准则有关并可验证的记 录、事 实陈述或其他信息。审核证据可以是 定性或定量的。 —要求客观地评价获得的上述审核证据。
三标体系内审员培训
管理体系审核的基本概念
3、审核结论应确定组织的质量、环境、职业健康 安全管理体系满足审核准则的程度。
三标体系内审员培训
管理体系审核的基本概念 4、审核是一项授权的活动
审核授权可来自管理者的决策、合同要求、 审核委托方或法律要求。审核授权是以信任为 基础的，审核方在审核期间获得的有关受审核 方的文件内容和信息应予以保密。
三标体系内审员培训
管理体系审核的基本概念
5、审核一致性 审核的一致性是指由彼此独立的审核组对同
审核是组织质量\环境\职业健康安全管理体系正常运行并保 持稳定的有效管理手段，也是推动组织质量\环境\职业健康安 全管理体系持续改进的基本方法。
三标体系内审员培训
管理体系审核的基本概念 ISO9000：2005《质量管理体系——基础和 术语》标准在有关“质量管理体系审核”要求 中强调了审核的必要性：
——在考虑了所有审核发现后，应决定审核结果。 ——依据审核准则的要求。 ——确定审核结论。
三标体系内审员培训
管理体系审核的基本概念
三、审核基本原则
1．审核目的 在通常情况下，组织质量\环境\职业健康安全管理体 系审核往往基于以下几个原因：
—出于组织优先考虑管理的需要； —出于组织商业意图的考虑，如合同情况； —满足质量\环境\职业健康安全管理体系要求的需 要； —满足法律法规要求的需要。
质量环境职业健康安全三体系内审员 培训
三标体系内审员培训
课程目的
让学员: 使参与培训人员具有知识和技能，使他们能够
用ISO19011的原则对质量\环境\职业健康与安全管 理体系按国家或国际标准进行审核。
三标体系内审员培训
课程目录
n 第一章 n 第二章 n 第三章 n 第四章 n 第五章
管理体系审核的基本概念 内审核策划 管理体系审核技术 审核实施 审核员
—用于确定符合质量管理体系要求的程度； —审核发现用于评定质量管理体系的有效性 —用于识别改进的机会。
三标体系内审员培训
管理体系审核的基本概念
二、什么是审核
审核是为获取审核证据并对其进行客观的评价， 以确定满足商定的准则的程度所进行的系统的、 独立的并形成文件的过程。 具体讲：
1、审核是一个系统的、独立的并形成文件的过程， 审核实施应予以策划和管理。
一对象的审核，应得出相类似的结论。为了保 证的结论。为了保证审核实施的一致性和有效 性以及审核结论的可信性，审核机构应对审核 方案进行策划和管理。
三标体系内审员培训
管理体系审核的基本概念 6、审核技术
审核员在现场审核中，可应用多种审核方法
获取审核证据。质量管理体系审核技术重点涉
及审核员的抽样调查活动、搜集信息的方法以 及制定检查表等内容。
三标体系内审员培训
第 一 章 管理体系审核的基本概念
三标体系内审员培训
管理体系审核的基本概念
■ 质量\环境\职业健康安全管理管理体系审核用于确定组织
符合质量\环境\职业健康安全管理体系要求的程度是管理 体系标准的基础内容之一。 ——审核的基本概念 ——审核的范围和类型
三标体系内审员培训
管理体系审核的基本概念 第一节 审核的基本概念 一、审核的必要性
审核准则
标准
IMS文件
法律法规\顾客要求
方
管 理
销 售
程作 序业
针
手 册
合 同
文标 件准
三标体系内审员培训
管理体系审核的基本概念
—标准要求，如ISO9001：2008； ISO14001:2004 ；OHSAS18001：2007
—顾客要求，如顾客提出的合同要求； —法律、法规要求； —组织制定的管理体系文件要求，包括管理手 册、质量计划、规范、指南、程序和作业指导 书，以及质量记录。
管理体系审核的基本概念 系统方法
审核是一个系统的、独立的并形成文件的过 程。为了实现审核的目的，需要应用系统方法， 识别、理解和管理审核活动的相互关联的过程。 准备评审/审核时间表
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管理体系审核的基本概念
3、审核准则 审核准则是指确定为审核依据的一组方针、
程序或要求。通常又称为审核依据。
三标体系内审员培训
管理体系审核的基本概念 2．审核的客观性、独立性和系统方法。 客观性
审核只能使用客观证据，即那些支持事物存 在或其真实性的数据。客观证据可通过观察、测 量、试验和其他手段获得。
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管理体系审核的基பைடு நூலகம்概念 2．审核的客观性、独立性和系统方法。 独立性
对于一个公正的、以确定满足审核准则的程 度为目的审核来说，审核机构及其审核员应保持 独立性，并避免利益冲突。
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管理体系审核的基本概念
第二节 审核范围和类型 一、审核范围 n 每次审核都应基于明确规定的目的、范围和审核准
则。 n 审核范围是指审核的广度和界限。范围通常包括对
地理位置、组织单元、活动和过程以及被覆盖的时 间段的表述。
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管理体系审核的基本概念
n 一般来说，在确定一个组织具体的审核范围时， 应考虑如下因素：
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管理体系审核的基本概念 8、审核管理
审核管理人员应对审核方案进行策划和管理。审 核方案是指在特定的时间内，针对特定的目的所策 划的一组（一次或多次）审核。审核方案的管管理 ，包括： 一确定审核目的、范围和审核准则；
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管理体系审核的基本概念 一确定审核职责、资源和程序； 一审核实施； 一监督、评审和改进； 一保存记录。
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管理体系审核的基本概念
n 审核证据：与审核准则有关的并能够证实的记录、事
实陈述或其他信息。
· 注：审核证据可以是定性的或定量的。
查阅文件、记录
现场审核观察到的现象
审
核
审核员或他人测量的结果
证
据
受审核者的谈话
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管理体系审核的基本概念 7、审核员素质
审核员应具备ISO10011审核指南所要求的个 人素质、教育、培训、工作经历和审核经验， 以及作为一个合格审核员所具有的运用知识和 技能承担独立审核任务的能力。
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管理体系审核的基本概念
2、强调审核证据的必要性 —应确定获取审核证据的方法。 —审核证据是指与审核准则有关并可验证的记 录、事 实陈述或其他信息。审核证据可以是 定性或定量的。 —要求客观地评价获得的上述审核证据。
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管理体系审核的基本概念
3、审核结论应确定组织的质量、环境、职业健康 安全管理体系满足审核准则的程度。
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管理体系审核的基本概念 4、审核是一项授权的活动
审核授权可来自管理者的决策、合同要求、 审核委托方或法律要求。审核授权是以信任为 基础的，审核方在审核期间获得的有关受审核 方的文件内容和信息应予以保密。
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管理体系审核的基本概念
5、审核一致性 审核的一致性是指由彼此独立的审核组对同
审核是组织质量\环境\职业健康安全管理体系正常运行并保 持稳定的有效管理手段，也是推动组织质量\环境\职业健康安 全管理体系持续改进的基本方法。
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管理体系审核的基本概念 ISO9000：2005《质量管理体系——基础和 术语》标准在有关“质量管理体系审核”要求 中强调了审核的必要性：
——在考虑了所有审核发现后，应决定审核结果。 ——依据审核准则的要求。 ——确定审核结论。
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管理体系审核的基本概念
三、审核基本原则
1．审核目的 在通常情况下，组织质量\环境\职业健康安全管理体 系审核往往基于以下几个原因：
—出于组织优先考虑管理的需要； —出于组织商业意图的考虑，如合同情况； —满足质量\环境\职业健康安全管理体系要求的需 要； —满足法律法规要求的需要。
质量环境职业健康安全三体系内审员 培训
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课程目的
让学员: 使参与培训人员具有知识和技能，使他们能够
用ISO19011的原则对质量\环境\职业健康与安全管 理体系按国家或国际标准进行审核。
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课程目录
n 第一章 n 第二章 n 第三章 n 第四章 n 第五章
管理体系审核的基本概念 内审核策划 管理体系审核技术 审核实施 审核员
—用于确定符合质量管理体系要求的程度； —审核发现用于评定质量管理体系的有效性 —用于识别改进的机会。
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管理体系审核的基本概念
二、什么是审核
审核是为获取审核证据并对其进行客观的评价， 以确定满足商定的准则的程度所进行的系统的、 独立的并形成文件的过程。 具体讲：
1、审核是一个系统的、独立的并形成文件的过程， 审核实施应予以策划和管理。
一对象的审核，应得出相类似的结论。为了保 证的结论。为了保证审核实施的一致性和有效 性以及审核结论的可信性，审核机构应对审核 方案进行策划和管理。
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管理体系审核的基本概念 6、审核技术
审核员在现场审核中，可应用多种审核方法
获取审核证据。质量管理体系审核技术重点涉
及审核员的抽样调查活动、搜集信息的方法以 及制定检查表等内容。
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第 一 章 管理体系审核的基本概念
三标体系内审员培训
管理体系审核的基本概念
■ 质量\环境\职业健康安全管理管理体系审核用于确定组织
符合质量\环境\职业健康安全管理体系要求的程度是管理 体系标准的基础内容之一。 ——审核的基本概念 ——审核的范围和类型
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管理体系审核的基本概念 第一节 审核的基本概念 一、审核的必要性
审核准则
标准
IMS文件
法律法规\顾客要求
方
管 理
销 售
程作 序业
针
手 册
合 同
文标 件准
三标体系内审员培训
管理体系审核的基本概念
—标准要求，如ISO9001：2008； ISO14001:2004 ；OHSAS18001：2007
—顾客要求，如顾客提出的合同要求； —法律、法规要求； —组织制定的管理体系文件要求，包括管理手 册、质量计划、规范、指南、程序和作业指导 书，以及质量记录。