ISO 审核中最高管理者和管理者代表的审核要点

ISO9000中最高管理者的审核要点

对最高管理者的审核至少应审核4.1、5.1~5.6和6.1这些条款的内容。一般采用与最高管理者交谈，并收集证据的方法来确定最高管理者是否发挥了应有的作用。

一、对4.1总要求的审核

✍要审核最高管理者对建立QMS目的是否清楚（实施的意义），是否符合标准要求（因为标准0.1总则中明确，采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策）

✍要审核最高管理者对本组织QMS范围（包括体系覆盖的产品、过程和领域）是否清楚✍有无删减过程及其理由

✍有无外包过程及其对其控制的方法

✍要审核最高管理者对组织建立QMS进行策划的方法是否符合PDCA要求（可以结合

5.4.2质量管理体系策划一并审核）

二、对第五章的审核

整个第五章均有最高管理者负责，但审核时重点应抓住对5.2“以顾客为关注焦点”，5.3质量方针，5.4.1质量目标、5.5 职责权限与沟通和5.6管理评审的审核。因为5.1管理承诺具体均反映在5.2~5.6要求之中，5.4.2条款可合并在4.1中进行审核。

1．对5.2“以顾客为关注焦点”的审核，在对最高管理者进行审核时应通过交谈要了解：

✍组织的主要顾客是谁？

✍组织通过什么方法来了解顾客当前和未来的需求的。

✍组织是怎样来满足顾客要求的，又是怎样来争取超越顾客期望的。

✍最高管理者是如何确保整个组织、每个部门、每个员工都能关注顾客要求的，将满足顾客要求和法律法规要求的重要性传达给组织的成员

2．对5.3“质量方针”的审核需要了解：

✍质量方针是否是最高管理者亲自制订的。

✍质量方针制订的依据是什么，能否满足标准中a）b）c）三条要求。

✍对“质量方针”是如何进行管理的。

✍对质量方针在组织内部是如何沟通的，如何使每个员工都能理解并认真贯彻执行的，对质量方针的适宜性是如何进行评审的（可以同管理评审审核结合进行）。

✍质量目标制订的依据，是否与质量方针保持一致。

✍质量目标内容是否包括满足产品要求所需的内容。

✍质量目标能否测量。

✍质量目标是否展开到相关职能部门和层次上，在有关职能部门和各层次是否均建立了可测量的质量目标。

✍质量目标的完成情况以及是否对质量目标的适宜性进行了评审。

（可以同5.6管理评审审核结合进行）。

4．对5.5“职责、权限和沟通”的审核要了解：

✍组织内从领导到每个部门及每个岗位的职责和权限是如何确定的，职责是否清楚，上下左右是否得到沟通。

✍最高管理者是否在管理层中指定一名任管理者代表，管理者代表的职责是否符合标准中规定要求，以及目前履行职责情况。

✍最高管理者在组织内采用什么方法，对质量管理体系的有效性进行沟通的。

5．对5.6“管理评审”的审核需要了解：

✍最高管理者是否亲自主持了管理评审，是否按规定的时间间隔进行了管理评审。

✍最高管理者对管理评审目的是否明确，是否针对体系的适宜性、充分性和有效性进行了评审，是否评审了质量方针、目标的适宜性和有效性，是否评审了QMS持续改进的机会。

✍评审的内容（输入）是否符合标准的要求。

✍评审的输出是否涉及到体系、过程和产品的改进是否涉及到方针目标的调整或为了实现方针目标规定的措施，是否涉及到资源的需求变化（可以同6.1的审核结合进行）三、对6.1“资源提供”的审核需要了解：

✍组织提供资源（含人力资源、基础设施和工作环境）的目的是否清楚，是否能满足标准中a）b）二条要求。

✍最高管理者确定和提供的资源是否充分，能否满足标准中a）b）二条要求。

✍对资源提供的适宜性、充分性和有效性，有无进行过评审（可以同5.6审核结合进行）8.1组织策划并实施哪些方面的监视、测量、分析和改进过程