药品养护基础知识ppt
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§3-4 药品的出库验发
药品出库：按照业务部门开出的出库凭证所列具体
内容，由保管部门组织配货和发出的过程管理。
出库验发：对销售、调拨的药品出库前进行检查，
以保证其数量准确、质量合格，是防止不合格药品 进入市场的重要关卡。
-
一、药品出库的程序
药品入库验收的工作流程：
核单
配货
复核
发货
1、核单：审核出库凭证。（凭证的真实性，出库品种属性）
-
4、应属性双人验收入库制度的药品是（ D ）
A、注射剂 B、外用药品 C、内服药品 D、麻醉药品
-
5、药品养护的基本原则是（ C ）
A、分区分类 B、正确堆垛 C、以防为主 D、安全消防
-
6、下列属于药品储存阶段的作业程序是（ A ）
A、堆垛、养护 B、配货、复核 C、发货、运输 D、验收、入库
（一）坚持“三查六对”制度
三查：查核发票的货号、单位印鉴、开票日期 六对：品名、规格、厂牌、批号、数量、发货日期
进口药品：
（1）《进口药品检验报告书》（原印章、该批药品） （2）《进口药品注册证》或《生物制品进口批件》或
《进口药材批件》的复印件 （3）《进口药品通关单》复印件
2、退回药品的收货
销售部门的“药品退货通知单”
-
二、药品验收
（一）验收依据
药品的法定标准、合同规定的质量条款
（二）验收内容
1、数量点收 2、包装、标识检查 3、质量检验：（1）外观性状检查
-
2、对销后退回药品的验收正确的是（ D ）
A、检查药品外包装 B、检查药品内包装 C、检查药品标签、说明书 D、按进货验收的规定验收，必要时抽样送检验部 门检验。
-
3、验收进口药品是，不符合要求的是（ B ）
A、包装和标签以中文注明药品的名称、主要成分 B、包装所附的说明书是外文说明书 C、用中文注明“进口药品注册证号” D、用中文注明“医药产品注册证号”
第三讲 药品养护基础知识
-
药品生产企业 GMP
药品质量
GSP
药品养护
“以防为主”
药品经营企业
-
内容提要
影响药品稳定性的因素 药品的入库验收 药品的在库养护 药品的出库验发 药品的包装和运输 安全消防
-
§3-1 影响药品稳定性的因素
内因
外因
化学稳定性
水解性 氧化性 还原性 异构化 脱羧 聚合
（2）抽样送检
-
（三）抽样的原则与方法
1、≤50件，抽2件 2、＞50件，每+50件多抽1件，不足50件以50件计 3、上中下3个部位进行抽样 4、异常现象，应加倍抽样 5、来货非整件包装，应每瓶、每盒都进行外观质 量和包装质量的验收。
-
（四）验收记录
药品入库验收记录
到货日期：
序名剂规批有批生生单应实供质验 号称型格号效准产产位收收货量收
养护检查记录
序 检 品 规 数 生 生 有 存 外观
号 查 名 格 量 产 产 效 放 及包
日
企 批 期 地 装质
期
业号
点 量情
况
处备 理注 意 见
-
讨论：
请设计一份药品养护档案表和一份 药品质量复查通知单。
-
练习：
1、药品验收记录应（ C ）
A、保存1年 B、保存3年 C、保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年 D、保存至超过药品有效期1年。但不得少于2年
. . .
物理稳定性
吸湿性 风化性 挥发性 升华性 熔化性 冻结性
. . .
-
温度 光线 空气 湿度 时间
§3-2 药品的入库验收
药品入库验收的工作流程：
收货
验收
入库
入库验收的目的： 保证入库药品的数量准确、质量良好、防止
不合格药品入库
-
一、收货
1、购进药品的收货
《药品购进记录》、《随货同行单》
-
10、药品在库检查的内容包括（ ABCDE ）
A、药品的外观质量 B、库房温湿度 C、货垛间距 D、养护设备的运行状况 E、库房防鼠状况
-
11、下列品种宜重点养护的是（ ABDE ）
A、首营品种 B、质量性状不稳定的品种 C、销售量大的品种 D、储存时间长的品种 E、近期内发生过质量问题的品种
-
7、药品堆垛要求药品与地面间距不少于（ A ）
A、10cm B、20cm C、30cm D、50cm
-
8、在药品养护过程中发现药品质量异常时，应暂
停发货并挂上（ D ）
A、绿色标识 B、红色标识 C、白色标识 D、黄色标识
-
源自文库
9、验收药品的抽样原则中，最重要的是样品要有
（B ）
A、稳定性 B、代表性 C、安全性 D、有效性
期文厂日 数数单状结 号家期 量量位况论
验收员：
制单人：
保管员：
-
总页码：
（五）特殊管理药品的验收
两位验收员在场验收 验收至每一最小销售包装
三、药品入库
收货
验收
入库
-
§3-3 药品的在库养护
药品的在库养护包括哪些内容？如何做 好药品的在库养护？
-
一、药品的合理储存
（一）药品的色标管理 （二）药品的合理堆放
-
12、下列药品包装的标签必须印有规定的标识和
警示说明的是（ ABCDE ）
A、麻醉药品 B、精神药品 C、医疗用毒性药品 D、放射性药品 E、外用药品
-
13、药品的堆垛存放应符合要求，需分开存放的
有（ ABCDE ）
A、不同批号的药品 B、内服药与外用药 C、易串味药品 D、性质相抵触的药 E、名称易混淆的药
药品堆码：仓储药品堆垛的形式和方法。 1、堆码注意事项
（1）分类储存、设置标识 （2）利用空间，保证安全 （3）利于收发，方便工作 2、货垛的间距要求
-
二、药品的保管方法
（一）药品的一般保管方法 药品保管责任制、药品保管帐、保管卡
（二）药品的特殊保管方法 1、性质不稳定药品的保管方法 2、特殊管理药品的保管方法 3、危险药品的保管方法
-
三、药品的在库检查
（一）检查的时间和方法
1、每3个月为一个循环周期 易变质的药品、储存时间长的药品、近效期的药品、
已发现质量问题药品的相邻产品批号的药品、首营品种 要加强检查
特殊管理药品要重点检查 特殊时期要突击检查
2、方法： 外观质量检查（验收养护室）
-
（二）检查的内容和要求
（三）做好检查记录，建立养护档案
2、配货（备货）：按出库凭证所列内容进行的拣出药 品的操作过程。 3、复核：按发货凭证对事物进行质量检查和数量、项 目核对。
4、发货：将药品交付客户的过程。
-
药品出库复核记录单
日收品剂批有生数单质复发复
期货名型号效产量位量核货核
单规
期企
情情人人
位格
业
况况
正 常
有效期至**年**月 -
二、药品出库的原则
§3-4 药品的出库验发
药品出库：按照业务部门开出的出库凭证所列具体
内容，由保管部门组织配货和发出的过程管理。
出库验发：对销售、调拨的药品出库前进行检查，
以保证其数量准确、质量合格，是防止不合格药品 进入市场的重要关卡。
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一、药品出库的程序
药品入库验收的工作流程：
核单
配货
复核
发货
1、核单：审核出库凭证。（凭证的真实性，出库品种属性）
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4、应属性双人验收入库制度的药品是（ D ）
A、注射剂 B、外用药品 C、内服药品 D、麻醉药品
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5、药品养护的基本原则是（ C ）
A、分区分类 B、正确堆垛 C、以防为主 D、安全消防
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6、下列属于药品储存阶段的作业程序是（ A ）
A、堆垛、养护 B、配货、复核 C、发货、运输 D、验收、入库
（一）坚持“三查六对”制度
三查：查核发票的货号、单位印鉴、开票日期 六对：品名、规格、厂牌、批号、数量、发货日期
进口药品：
（1）《进口药品检验报告书》（原印章、该批药品） （2）《进口药品注册证》或《生物制品进口批件》或
《进口药材批件》的复印件 （3）《进口药品通关单》复印件
2、退回药品的收货
销售部门的“药品退货通知单”
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二、药品验收
（一）验收依据
药品的法定标准、合同规定的质量条款
（二）验收内容
1、数量点收 2、包装、标识检查 3、质量检验：（1）外观性状检查
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2、对销后退回药品的验收正确的是（ D ）
A、检查药品外包装 B、检查药品内包装 C、检查药品标签、说明书 D、按进货验收的规定验收，必要时抽样送检验部 门检验。
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3、验收进口药品是，不符合要求的是（ B ）
A、包装和标签以中文注明药品的名称、主要成分 B、包装所附的说明书是外文说明书 C、用中文注明“进口药品注册证号” D、用中文注明“医药产品注册证号”
第三讲 药品养护基础知识
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药品生产企业 GMP
药品质量
GSP
药品养护
“以防为主”
药品经营企业
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内容提要
影响药品稳定性的因素 药品的入库验收 药品的在库养护 药品的出库验发 药品的包装和运输 安全消防
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§3-1 影响药品稳定性的因素
内因
外因
化学稳定性
水解性 氧化性 还原性 异构化 脱羧 聚合
（2）抽样送检
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（三）抽样的原则与方法
1、≤50件，抽2件 2、＞50件，每+50件多抽1件，不足50件以50件计 3、上中下3个部位进行抽样 4、异常现象，应加倍抽样 5、来货非整件包装，应每瓶、每盒都进行外观质 量和包装质量的验收。
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（四）验收记录
药品入库验收记录
到货日期：
序名剂规批有批生生单应实供质验 号称型格号效准产产位收收货量收
养护检查记录
序 检 品 规 数 生 生 有 存 外观
号 查 名 格 量 产 产 效 放 及包
日
企 批 期 地 装质
期
业号
点 量情
况
处备 理注 意 见
-
讨论：
请设计一份药品养护档案表和一份 药品质量复查通知单。
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练习：
1、药品验收记录应（ C ）
A、保存1年 B、保存3年 C、保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年 D、保存至超过药品有效期1年。但不得少于2年
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物理稳定性
吸湿性 风化性 挥发性 升华性 熔化性 冻结性
. . .
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温度 光线 空气 湿度 时间
§3-2 药品的入库验收
药品入库验收的工作流程：
收货
验收
入库
入库验收的目的： 保证入库药品的数量准确、质量良好、防止
不合格药品入库
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一、收货
1、购进药品的收货
《药品购进记录》、《随货同行单》
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10、药品在库检查的内容包括（ ABCDE ）
A、药品的外观质量 B、库房温湿度 C、货垛间距 D、养护设备的运行状况 E、库房防鼠状况
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11、下列品种宜重点养护的是（ ABDE ）
A、首营品种 B、质量性状不稳定的品种 C、销售量大的品种 D、储存时间长的品种 E、近期内发生过质量问题的品种
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7、药品堆垛要求药品与地面间距不少于（ A ）
A、10cm B、20cm C、30cm D、50cm
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8、在药品养护过程中发现药品质量异常时，应暂
停发货并挂上（ D ）
A、绿色标识 B、红色标识 C、白色标识 D、黄色标识
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源自文库
9、验收药品的抽样原则中，最重要的是样品要有
（B ）
A、稳定性 B、代表性 C、安全性 D、有效性
期文厂日 数数单状结 号家期 量量位况论
验收员：
制单人：
保管员：
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总页码：
（五）特殊管理药品的验收
两位验收员在场验收 验收至每一最小销售包装
三、药品入库
收货
验收
入库
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§3-3 药品的在库养护
药品的在库养护包括哪些内容？如何做 好药品的在库养护？
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一、药品的合理储存
（一）药品的色标管理 （二）药品的合理堆放
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12、下列药品包装的标签必须印有规定的标识和
警示说明的是（ ABCDE ）
A、麻醉药品 B、精神药品 C、医疗用毒性药品 D、放射性药品 E、外用药品
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13、药品的堆垛存放应符合要求，需分开存放的
有（ ABCDE ）
A、不同批号的药品 B、内服药与外用药 C、易串味药品 D、性质相抵触的药 E、名称易混淆的药
药品堆码：仓储药品堆垛的形式和方法。 1、堆码注意事项
（1）分类储存、设置标识 （2）利用空间，保证安全 （3）利于收发，方便工作 2、货垛的间距要求
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二、药品的保管方法
（一）药品的一般保管方法 药品保管责任制、药品保管帐、保管卡
（二）药品的特殊保管方法 1、性质不稳定药品的保管方法 2、特殊管理药品的保管方法 3、危险药品的保管方法
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三、药品的在库检查
（一）检查的时间和方法
1、每3个月为一个循环周期 易变质的药品、储存时间长的药品、近效期的药品、
已发现质量问题药品的相邻产品批号的药品、首营品种 要加强检查
特殊管理药品要重点检查 特殊时期要突击检查
2、方法： 外观质量检查（验收养护室）
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（二）检查的内容和要求
（三）做好检查记录，建立养护档案
2、配货（备货）：按出库凭证所列内容进行的拣出药 品的操作过程。 3、复核：按发货凭证对事物进行质量检查和数量、项 目核对。
4、发货：将药品交付客户的过程。
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药品出库复核记录单
日收品剂批有生数单质复发复
期货名型号效产量位量核货核
单规
期企
情情人人
位格
业
况况
正 常
有效期至**年**月 -
二、药品出库的原则