药品养护基础知识ppt
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药品储存与养护药品养护基础知识课件
药品养护发展趋势与展望
预防性养护
未来药品养护将更加注重预防性养护，通过科学合理的储存条件、 定期检查等措施，降低药品质量变差的风险。
信息化管理
通过建立信息化药品养护系统，实现药品养护数据的实时采集、分 析和预警，提高药品养护效率和准确性。
专业人才需求增加
随着药品养护技术的发展和管理要求的提高，专业人才的需求将不断 增加，将促进相关教育和培训的发展。
药品储存与养护管理制度的监督与考核
建立监督机制，定期对药品储存与养护管理制度的执行情况进行检查和考核，确保制度的 持续有效。
药品储存与养护人员职责
药品储存与养护人员的资质要求
01
具备相应的药学或相关专业学历，并经过相关培训和考核合格
。
药品储存与养护人员的岗位职责
02
负责药品的验收、入库、保管、养护、出库等工作，确保药品
药品储存与养护药品养护基础 知识课件
目录
CONTENTS
• 药品储存基础知识 • 药品养护基础知识 • 药品储存与养护管理 • 药品储存与养护常见问题及处理 • 药品储存与养护案例分析 • 药品储存与养护发展趋势与展望
01 药品储存基础知识
CHAPTER
药品储存要求
01
02
03
分类储存
药品应按剂型、用途、给 药方式等分类存放，以便 管理和使用。
避光、防鼠、防虫
根据药品的特性，采取相应的 避光、防鼠、防虫措施，防止
药品损坏。
药品养护周期
定期检查
根据药品的特性和储存条件，定 期对药品进行检查，发现问题及
时处理。
不定期抽查
对重点品种或易出现问题的药品进 行不定期抽查，确保药品质量安全 。
药品储存及养护知识培训课件
精
盐、汞盐、碘、二氧化硫）
神
（2）二氧化碳（碳酸化）：氨茶碱、磺胺类钠盐、巴比妥类钠盐、苯 品
品 质 医 院
作
（9）血液系统药品
肝素、安络血
用
（10）免疫系统用药
脾氨泰、转移因子、环孢素、胸腺五肽
对
（11）内分泌系统药品 促皮质激素
药 品 进
（12）泌尿系统药品 （13）生殖系统药品 （14）镇痛药品 （15）麻醉药品
前列康舒、前列康、排石颗粒、热淋清 妇科药、宫炎康、宫血宁 诺福丁、散利通、芬必得 盐酸普鲁卡因、
（一）内在因素：
团
1、药品物理性质发生的变异现象(物理性质变化不一定导致化学变化， 队神
•熔化、挥发、吸湿、潮解、结块、稀释、风化、升华、凝固、变形、分 品
质
层、沉淀、蒸发
医
院
2、药品化学性质发生的变异现象（水解、氧化、光化分解、碳酸化、变
旋、聚合、异构化）
•水解—脱羧酯键、酰胺键、苷键
诊量大于4500人次，每增加1000人次，调剂室面积递增40㎡。
品
质
医
（2）住院调剂室。病床501-1000张，调剂室面积180㎡-280㎡；病床院
1000张以上，每增加100张床位，调剂室面积递增20㎡。
（3）药品库。病床501-1000张和门诊量1000-2000人次/日：药库面积 300㎡-400㎡；病床1000张和门诊量2000人次/日以上，每增加150张 床或者门诊量1000人次/日，药库面积在400㎡基础上递增30㎡。
•被氧化—芳伯氨键、酚羟基、巯(qiú )基、酚噻嗪环
•易发生置换反应——有机酸碱金属盐
•差向异构化—四环素 聚合—氨苄西林
2020/3/25
盐、汞盐、碘、二氧化硫）
神
（2）二氧化碳（碳酸化）：氨茶碱、磺胺类钠盐、巴比妥类钠盐、苯 品
品 质 医 院
作
（9）血液系统药品
肝素、安络血
用
（10）免疫系统用药
脾氨泰、转移因子、环孢素、胸腺五肽
对
（11）内分泌系统药品 促皮质激素
药 品 进
（12）泌尿系统药品 （13）生殖系统药品 （14）镇痛药品 （15）麻醉药品
前列康舒、前列康、排石颗粒、热淋清 妇科药、宫炎康、宫血宁 诺福丁、散利通、芬必得 盐酸普鲁卡因、
（一）内在因素：
团
1、药品物理性质发生的变异现象(物理性质变化不一定导致化学变化， 队神
•熔化、挥发、吸湿、潮解、结块、稀释、风化、升华、凝固、变形、分 品
质
层、沉淀、蒸发
医
院
2、药品化学性质发生的变异现象（水解、氧化、光化分解、碳酸化、变
旋、聚合、异构化）
•水解—脱羧酯键、酰胺键、苷键
诊量大于4500人次，每增加1000人次，调剂室面积递增40㎡。
品
质
医
（2）住院调剂室。病床501-1000张，调剂室面积180㎡-280㎡；病床院
1000张以上，每增加100张床位，调剂室面积递增20㎡。
（3）药品库。病床501-1000张和门诊量1000-2000人次/日：药库面积 300㎡-400㎡；病床1000张和门诊量2000人次/日以上，每增加150张 床或者门诊量1000人次/日，药库面积在400㎡基础上递增30㎡。
•被氧化—芳伯氨键、酚羟基、巯(qiú )基、酚噻嗪环
•易发生置换反应——有机酸碱金属盐
•差向异构化—四环素 聚合—氨苄西林
2020/3/25
药品储存与养护ppt
4.专业性
药品的合理使用，需要医学专业知识，通常需要医师的检查诊断，并 在医师的指导下合理用药。国家对药品实行处方药与非处方药分类管 理制度。其中处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、 购买和使用。
LOGO
drug
storage
store
medicine
PART.02
药品的养护方法
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者 功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。
药品储存与养护
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者 功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。
主讲人：XXX
时间：2024.XX
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1 药品的专业介绍 2 药品的养护方法
目 录
3 药品的储存知识
4 家庭储存药品常识
LOGO
drug
storage
变质，适宜冷藏
片剂
注意防潮，相对湿度控制在35%75%，避光保存，片剂活性成分对
光敏感，一易受光照而改变
胶囊剂
应控制温度，胶囊受热易吸潮粘连、 变色，应存放于阴凉库
主要剂型的 保管方法
水溶液剂、糖浆
水溶液剂应存放于常温库：糖浆剂 宜阴暗保存
软膏、霜剂
冬季应防冻，秋季应常温库保存
栓剂
温度过高（超过36.5℃）会融化变 形，宜阴凉存放
3.严格性
由于药品直接关系到用药人的身体健康甚至生命，因此其质量受到严格控制。普通商品按质量可以划分为不同等 级，而且都可以在市场中销售；但药品质量只有合格、不合格两种，只有合格的药品才可以销售和使用，从而确 保药品的安全、有效、均一、稳定。针对药品，中国制定了《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国 疫苗管理法》、《药品流通监督管理办法》、《医疗机构药品监督管理办法》等一系列法律法规，以保证对药品 的有效管理。
药品的合理使用，需要医学专业知识，通常需要医师的检查诊断，并 在医师的指导下合理用药。国家对药品实行处方药与非处方药分类管 理制度。其中处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、 购买和使用。
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PART.02
药品的养护方法
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者 功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。
药品储存与养护
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者 功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。
主讲人：XXX
时间：2024.XX
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1 药品的专业介绍 2 药品的养护方法
目 录
3 药品的储存知识
4 家庭储存药品常识
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变质，适宜冷藏
片剂
注意防潮，相对湿度控制在35%75%，避光保存，片剂活性成分对
光敏感，一易受光照而改变
胶囊剂
应控制温度，胶囊受热易吸潮粘连、 变色，应存放于阴凉库
主要剂型的 保管方法
水溶液剂、糖浆
水溶液剂应存放于常温库：糖浆剂 宜阴暗保存
软膏、霜剂
冬季应防冻，秋季应常温库保存
栓剂
温度过高（超过36.5℃）会融化变 形，宜阴凉存放
3.严格性
由于药品直接关系到用药人的身体健康甚至生命，因此其质量受到严格控制。普通商品按质量可以划分为不同等 级，而且都可以在市场中销售；但药品质量只有合格、不合格两种，只有合格的药品才可以销售和使用，从而确 保药品的安全、有效、均一、稳定。针对药品，中国制定了《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国 疫苗管理法》、《药品流通监督管理办法》、《医疗机构药品监督管理办法》等一系列法律法规，以保证对药品 的有效管理。
药品保管与养护课件
光照
药品应避免直接暴露在阳光下，以防光解反应导致药品失效。
空气洁净度
对于一些对空气洁净度要求较高的药品，应存放在洁净度较高的环境 中，以防止微生物污染。
药品的分类与标识
分类
药品应按照剂型、用途、使用方 法等分类存放，以便于管理和使 用。
标识
药品的标识应清晰、明确，包括 药品名称、剂型、规格、生产批 号、有效期等信息，以便于识别 和使用。
专用账册
特殊药品的库存和流向应建立专用 账册，记录详细，确保可追溯。
管制药品的管理
管制药品分类
管制药品包括国家管制的精神药 品、麻醉药品和医疗用毒性药品
等。
严格审批
管制药品的采购、使用和进出口 需经严格审批，确保合法合规。
专用库房
管制药品应存放在专用库房，实 行双人双锁管理，并配备安全监
控设施。
04
总结词
药品的存储环境应保持清洁卫生，避免污染和交叉 感染。
详细描述
药品的存储环境应保持清洁卫生，定期进行清扫和消毒，防止微生物、尘埃等污染药品。对于易污染和易交叉感染的药品，应 采取严格的防护措施，确保药品的卫生安全。
总结词
管理人员应定期检查药品的外观、性状和包装等，确保药品质 量符合规定要求。
保药品质量和安全。
《药品经营质量管理规范》
02
对药品批发企业和零售药店的经营管理行为进行了规范，确保
药品销售的合法性和质量可靠性。
《药品生产质量管理规范》
03
对药品生产企业的生产条件、生产过程和质量管理等方面提出
了明确要求，确保药品生产的合规性和质量可控性。
药品养护的国家标准
《药品储存与养护通则》
医药流通行业标准
针对药品流通环节的储存、运输、配送等方面的规范，确保药品 在流通过程中的质量和安全。
药品应避免直接暴露在阳光下，以防光解反应导致药品失效。
空气洁净度
对于一些对空气洁净度要求较高的药品，应存放在洁净度较高的环境 中，以防止微生物污染。
药品的分类与标识
分类
药品应按照剂型、用途、使用方 法等分类存放，以便于管理和使 用。
标识
药品的标识应清晰、明确，包括 药品名称、剂型、规格、生产批 号、有效期等信息，以便于识别 和使用。
专用账册
特殊药品的库存和流向应建立专用 账册，记录详细，确保可追溯。
管制药品的管理
管制药品分类
管制药品包括国家管制的精神药 品、麻醉药品和医疗用毒性药品
等。
严格审批
管制药品的采购、使用和进出口 需经严格审批，确保合法合规。
专用库房
管制药品应存放在专用库房，实 行双人双锁管理，并配备安全监
控设施。
04
总结词
药品的存储环境应保持清洁卫生，避免污染和交叉 感染。
详细描述
药品的存储环境应保持清洁卫生，定期进行清扫和消毒，防止微生物、尘埃等污染药品。对于易污染和易交叉感染的药品，应 采取严格的防护措施，确保药品的卫生安全。
总结词
管理人员应定期检查药品的外观、性状和包装等，确保药品质 量符合规定要求。
保药品质量和安全。
《药品经营质量管理规范》
02
对药品批发企业和零售药店的经营管理行为进行了规范，确保
药品销售的合法性和质量可靠性。
《药品生产质量管理规范》
03
对药品生产企业的生产条件、生产过程和质量管理等方面提出
了明确要求，确保药品生产的合规性和质量可控性。
药品养护的国家标准
《药品储存与养护通则》
医药流通行业标准
针对药品流通环节的储存、运输、配送等方面的规范，确保药品 在流通过程中的质量和安全。
药品养护—库房药品养护(药房管理课件)
一、GSP关于“药品养护”的规范要求
2.检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境； 温湿度、避光、遮光、通风、防潮、防虫、
防鼠等要求 3.对库房温湿度进行有效监测、调控； ❖温度：冷库2~10 ℃、阴凉库 ≤20 ℃、常温库
10~30 ℃ ❖ 相对湿度：35%～75%
一、GSP关于“药品养护”的规范要求
记 录 员
1 20 74
张 22 三
78 开空 20 70 张
调
三
2
3
…
31
采用自动监测、记录温湿度设备的不用填写此表
三、药品养护工作相关记录表
药品养护记录（库房重点养护品种）
药品名称
剂型
规格
商品名
批准文号
建档日期
生产企业
生产地址
质量标准
储藏要求
养护方法
包装 情况
内： 中： 外：
药品质量状况摘要
日期
、GSP关于“药品养护”的规范要求
条 养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质 量特性等对药品进行养护，主要内容是： 1.指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业 1）温湿度要求 2）分库分区要求 3）搬运和堆垛要求
药品按批号堆垛，不同批号的药品不得混垛，垛间 距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道 等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米；
一、GSP关于“药品养护”的规范要求
5.发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁 定和记录，并通知质量管理部门处理；
发现库存有问题的药品，放置 “暂停发货”的黄色标志牌于货位。
一、GSP关于“药品养护”的规范要求
6.对中药材和中药饮片按其特性采取有效方法进 行养护并记录，所采取的养护方法不得对药品 造成污染；
药品陈列保管养护.ppt
练习三
按医药商业保管习惯分类，错误的是 A.散剂、冲剂归类于片剂类 B.酊剂、流浸膏剂归类于水剂类 C.丸剂、胶囊剂归类于片剂类 D.气雾剂、滴耳剂归类于水剂类 E.注射液、注射用粉针粉针归类于针剂类
药品的保管
药品仓库温湿度要求
• 应按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中，药品经 营企业各类药品储存库均应保持恒温。对每种药品，应根 据药品标示的贮藏条件要求，分别储存于冷库（2-10℃）、 阴凉库（20℃以下）或常温库（0-30℃）内，各库房的相 对湿度均应保持在45%—75%之间。
危险品，如需必须陈列时，只能陈列代用品或空包装； 6. 药店中拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。
练习一
• 对药品陈列与保管，说法错误的是 • A.药店中的处方药与非处方药应该分柜摆放 • B.仓库中的麻醉药品，一类精神药品不可存放于
同一个专用库房内 • C.药店中的内服药与外用药应分开陈列 • D.药店中不应陈列危险品，如因需要必须陈列时
药品的入库验收
• 操作步骤 1. 按批号从原包装中抽取样品； 2. 根据有关质量标准和原始凭证（合同、协议书、发货票、
入库通知单）所列各项要求进行逐项验收； 3. 按所验收的药品项目做好详细记录。
抽样验收方法和程序
• 抽样原则及比例
按批号从原包装中
抽取样品，样品应该具 有代表性和均匀性。抽 取的数量，每批在50件 以下（含50件）抽取2件， 50件以上每增加50件多 抽1件，不足50件以50件 计。
主要剂型的质量验收要求
• 滴丸剂 1. 外观及包装检查 2. 检查方法及判断标准 • 检查方法同片剂 ① 大小均匀、整洁、色泽一致； ② 不得有吸潮、粘连、异臭、霉变等现象； ③ 畸形丸不得超过3%； ④ 装量检查、包装检查同片剂。
药品储存与养护技术培训课件PPT(114张)
药 品 储 存 与 养护技 术培训 课件PP T(114张 )培训 课件培 训讲义 培训教 材工作 汇报课 件PPT
片剂的储存养护
药 品 储 存 与 养护技 术培训 课件PP T(114张 )培训 课件培 训讲义 培训教 材工作 汇报课 件PPT
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药 品 储 存 与 养护技 术培训 课件PP T(114张 )培训 课件培 训讲义 培训教 材工作 汇报课 件PPT
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二、片剂的验收
（二）外观性状检查
2.包衣片检查 有无光泽改变、褪色、龟裂、粘连溶（熔）化、 膨胀脱壳、出现花斑等现象。对于主药性质不稳定易被氧化变 色的包衣片，应按规定抽取一定数量的样品，用小刀切开，观 察片芯有无变色和出现花斑的情况
学习目标
1.掌握常用剂型及原料药的储存养护方法 2.熟悉常用剂型及原料药的质量验收内容；熟悉注射剂、
片剂、胶囊剂、颗粒剂常见变异现象及 原因 3.了解其他剂型常见变异现象及原因 4.学会对在库药品进行常规储存养护
重点难点
本章 重点
常用剂型及原料药的储存养护方法
本章 难点
➢ 常用剂型及原料药的储存养护方法 ➢ 注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂常见变异
药 品 储 存 与 养护技 术培训 课件PP T(114张 )培训 课件培 训讲义 培训教 材工作 汇报课 件PPT
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现象及原因
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-
12、下列药品包装的标签必须印有规定的标识和
警示说明的是（ ABCDE ）
A、麻醉药品 B、精神药品 C、医疗用毒性药品 D、放射性药品 E、外用药品
-
13、药品的堆垛存放应符合要求，需分开存放的
有（ ABCDE ）
A、不同批号的药品 B、内服药与外用药 C、易串味药品 D、性质相抵触的药 E、名称易混淆的药
. . .
物理稳定性
吸湿性 风化性 挥发性 升华性 熔化性 冻结性
. . .
-
温度 光线 空气 湿度 时间
§3-2 药品的入库验收
药品入库验收的工作流程：
收货
验收
入库
入库验收的目的： 保证入库药品的数量准确、质量良好、防止
不合格药品入库
-
一、收货
1、购进药品的收货
《药品购进记录》、《随货同行单》
2、配货（备货）：按出库凭证所列内容进行的拣出药 品的操作过程。 3、复核：按发货凭证对事物进行质量检查和数量、项 目核对。
4、发货：将药品交付客户的过程。
-
药品出库复核记录单
日收品剂批有生数单质复发复
期货名型号效产量位量核货核
单规
期企
情情人人
位格
业
况况
正 常
有效期至**年**月 -
二、药品出库的原则
-
7、药品堆垛要求药品与地面间距不少于（ A ）
A、10cm B、20cm C、30cm D、50cm
-
8、在药品养护过程中发现药品质量异常时，应暂
停发货并挂上（ D ）
A、绿色标识 B、红色标识 C、白色标识 D、黄色标识
-
9、验收药品的抽样原则中，最重要的是样品要有
（B ）
A、稳定性 B、代表性 C、安全性 D、有效性
-
10、药品在库检查的内容包括（ ABCDE ）
A、药品的外观质量 B、库房温湿度 C、货垛间距 D、养护设备的运行状况 E、库房防鼠状况
-
11、下列品种宜重点养护的是（ ABDE ）
A、首营品种 B、质量性状不稳定的品种 C、销售量大的品种 D、储存时间长的品种 E、近期内发生过质量问题的品种
（2）抽样送检
-
（三）抽样的原则与方法
1、≤50件，抽2件 2、＞50件，每+50件多抽1件，不足50件以50件计 3、上中下3个部位进行抽样 4、异常现象，应加倍抽样 5、来货非整件包装，应每瓶、每盒都进行外观质 量和包装质量的验收。
-
（四）验收记录
药品入库验收记录
到货日期：
序名剂规批有批生生单应实供质验 号称型格号效准产产位收收货量收
-
4、应属性双人验收入库制度的药品是（ D ）
A、注射剂 B、外用药品 C、内服药品 D、麻醉药品
-
5、药品养护的基本原则是（ C ）
A、分区分类 B、正确堆垛 C、以防为主 D、安全消防
-
6、下列属于药品储存阶段的作业程序是（ A ）
A、堆垛、养护 B、配货、复核 C、发货、运输 D、验收、入库
-
§3-4 药品的出库验发
药品出库：按照业务部门开出的出库凭证所列具体
内容，由保管部门组织配货和发出的过程管理。
出库验发：对销售、调拨的药品出库前进行检查，
以保证其数量准确、质量合格，是防止不合格药品 进入市场的重要关卡。
-
一、药品出库的程序
药品入库验收的工作流程：
核单
配货
复核
发货
1、核单：审核出库凭证。（凭证的真实性，出库品种属性）
期文厂日 数数单状结 号家期 量量位况论
验收员：
制单人：
保管员：
-
总页码：
（五）特殊管理药品的验收
两位验收员在场验收 验收至每一最小销售包装
三、药品入库
收货
验收
入库
-
§3-3 药品的在库养护
药品的在库养护包括哪些内容？如何做 好药品的在库养护？
-
一、药品的合理储存
（一）药品的色标管理 （二）药品的合理堆放
药品堆码：仓储药品堆垛的形式和方法。 1、堆码注意事项
（1）分类储存、设置标识 （2）利用空间，保证安全 （3）利于收发，方便工作 2、货垛的间距要求
-
二、药品的保管方法
（一）药品的一般保管方法 药品保管责任制、药品保管帐、保管卡
（二）药品的特殊保管方法 1、性质不稳定药品的保管方法 2、特殊管理药品的保管方法 3、危险药品的保管方法
-
2、对销后退回药品的验收正确的是（ D ）
A、检查药品外包装 B、检查药品内包装 C、检查药品标签、说明书 D、按进货验收的规定验收，必要时抽样送检验部 门检验。
-
3、验收进口药品是，不符合要求的是（ B ）
A、包装和标签以中文注明药品的名称、主要成分 B、包装所附的说明书是外文说明书 C、用中文注明“进口药品注册证号” D、用中文注明“医药产品注册证号”
第三讲 药品养护基础知识
-
药品生产企业 GMP
药品质量
GSP
药品养护
“以防为主”
药品经营企业
-
内容提要
影响药品稳定性的因素 药品的入库验收 药品的在库养护 药品的出库验发 药品的包装和运输 安全消防
-
§3-1 影响药品稳定性的因素
内因
外因
化学稳定性
水解性 氧化性 还原性 异构化 脱羧 聚合
进口药品：
（1）《进口药品检验报告书》（原印章、该批药品） （2）《进口药品注册证》或《生物制品进口批件》或
《进口药材批件》的复印件 （3）《进口药品通关单》复印件
2、退回药品的收货
销售部门的“药品退货通知单”
-
二、药品验收
（一）验收依据
药品的法定标准、合同规定的质量条款
（二）验收内容
1、数量点收 2、包装、标识检查 3、质量检验：（1）外观性状检查
-
三、药品的在库检查
（一）检查的时间和方法
1、每3个月为一个循环周期 易变质的药品、储存时间长的药品、近效期的药品、
已发现质量问题药品的相邻产品批号的药品、首营品种 要加强检查
特殊管理药品要重点检查 特殊时期要突击检查
2、方法： 外观质量检查（验收养护室）
-
（二）检查的内容和要求
（三）做好检查记录，建立养护档案
养护检查记录
序 检 品 规 数 生 生 有 存 外观
号 查 名 格 量 产 产 效 放 及包
日
企 批 期 地 装质
期
业号
点 量情
况
处备 理注 意 见
-
ห้องสมุดไป่ตู้论：
请设计一份药品养护档案表和一份 药品质量复查通知单。
-
练习：
1、药品验收记录应（ C ）
A、保存1年 B、保存3年 C、保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年 D、保存至超过药品有效期1年。但不得少于2年
（一）坚持“三查六对”制度
三查：查核发票的货号、单位印鉴、开票日期 六对：品名、规格、厂牌、批号、数量、发货日期
12、下列药品包装的标签必须印有规定的标识和
警示说明的是（ ABCDE ）
A、麻醉药品 B、精神药品 C、医疗用毒性药品 D、放射性药品 E、外用药品
-
13、药品的堆垛存放应符合要求，需分开存放的
有（ ABCDE ）
A、不同批号的药品 B、内服药与外用药 C、易串味药品 D、性质相抵触的药 E、名称易混淆的药
. . .
物理稳定性
吸湿性 风化性 挥发性 升华性 熔化性 冻结性
. . .
-
温度 光线 空气 湿度 时间
§3-2 药品的入库验收
药品入库验收的工作流程：
收货
验收
入库
入库验收的目的： 保证入库药品的数量准确、质量良好、防止
不合格药品入库
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一、收货
1、购进药品的收货
《药品购进记录》、《随货同行单》
2、配货（备货）：按出库凭证所列内容进行的拣出药 品的操作过程。 3、复核：按发货凭证对事物进行质量检查和数量、项 目核对。
4、发货：将药品交付客户的过程。
-
药品出库复核记录单
日收品剂批有生数单质复发复
期货名型号效产量位量核货核
单规
期企
情情人人
位格
业
况况
正 常
有效期至**年**月 -
二、药品出库的原则
-
7、药品堆垛要求药品与地面间距不少于（ A ）
A、10cm B、20cm C、30cm D、50cm
-
8、在药品养护过程中发现药品质量异常时，应暂
停发货并挂上（ D ）
A、绿色标识 B、红色标识 C、白色标识 D、黄色标识
-
9、验收药品的抽样原则中，最重要的是样品要有
（B ）
A、稳定性 B、代表性 C、安全性 D、有效性
-
10、药品在库检查的内容包括（ ABCDE ）
A、药品的外观质量 B、库房温湿度 C、货垛间距 D、养护设备的运行状况 E、库房防鼠状况
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11、下列品种宜重点养护的是（ ABDE ）
A、首营品种 B、质量性状不稳定的品种 C、销售量大的品种 D、储存时间长的品种 E、近期内发生过质量问题的品种
（2）抽样送检
-
（三）抽样的原则与方法
1、≤50件，抽2件 2、＞50件，每+50件多抽1件，不足50件以50件计 3、上中下3个部位进行抽样 4、异常现象，应加倍抽样 5、来货非整件包装，应每瓶、每盒都进行外观质 量和包装质量的验收。
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（四）验收记录
药品入库验收记录
到货日期：
序名剂规批有批生生单应实供质验 号称型格号效准产产位收收货量收
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4、应属性双人验收入库制度的药品是（ D ）
A、注射剂 B、外用药品 C、内服药品 D、麻醉药品
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5、药品养护的基本原则是（ C ）
A、分区分类 B、正确堆垛 C、以防为主 D、安全消防
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6、下列属于药品储存阶段的作业程序是（ A ）
A、堆垛、养护 B、配货、复核 C、发货、运输 D、验收、入库
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§3-4 药品的出库验发
药品出库：按照业务部门开出的出库凭证所列具体
内容，由保管部门组织配货和发出的过程管理。
出库验发：对销售、调拨的药品出库前进行检查，
以保证其数量准确、质量合格，是防止不合格药品 进入市场的重要关卡。
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一、药品出库的程序
药品入库验收的工作流程：
核单
配货
复核
发货
1、核单：审核出库凭证。（凭证的真实性，出库品种属性）
期文厂日 数数单状结 号家期 量量位况论
验收员：
制单人：
保管员：
-
总页码：
（五）特殊管理药品的验收
两位验收员在场验收 验收至每一最小销售包装
三、药品入库
收货
验收
入库
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§3-3 药品的在库养护
药品的在库养护包括哪些内容？如何做 好药品的在库养护？
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一、药品的合理储存
（一）药品的色标管理 （二）药品的合理堆放
药品堆码：仓储药品堆垛的形式和方法。 1、堆码注意事项
（1）分类储存、设置标识 （2）利用空间，保证安全 （3）利于收发，方便工作 2、货垛的间距要求
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二、药品的保管方法
（一）药品的一般保管方法 药品保管责任制、药品保管帐、保管卡
（二）药品的特殊保管方法 1、性质不稳定药品的保管方法 2、特殊管理药品的保管方法 3、危险药品的保管方法
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2、对销后退回药品的验收正确的是（ D ）
A、检查药品外包装 B、检查药品内包装 C、检查药品标签、说明书 D、按进货验收的规定验收，必要时抽样送检验部 门检验。
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3、验收进口药品是，不符合要求的是（ B ）
A、包装和标签以中文注明药品的名称、主要成分 B、包装所附的说明书是外文说明书 C、用中文注明“进口药品注册证号” D、用中文注明“医药产品注册证号”
第三讲 药品养护基础知识
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药品生产企业 GMP
药品质量
GSP
药品养护
“以防为主”
药品经营企业
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内容提要
影响药品稳定性的因素 药品的入库验收 药品的在库养护 药品的出库验发 药品的包装和运输 安全消防
-
§3-1 影响药品稳定性的因素
内因
外因
化学稳定性
水解性 氧化性 还原性 异构化 脱羧 聚合
进口药品：
（1）《进口药品检验报告书》（原印章、该批药品） （2）《进口药品注册证》或《生物制品进口批件》或
《进口药材批件》的复印件 （3）《进口药品通关单》复印件
2、退回药品的收货
销售部门的“药品退货通知单”
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二、药品验收
（一）验收依据
药品的法定标准、合同规定的质量条款
（二）验收内容
1、数量点收 2、包装、标识检查 3、质量检验：（1）外观性状检查
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三、药品的在库检查
（一）检查的时间和方法
1、每3个月为一个循环周期 易变质的药品、储存时间长的药品、近效期的药品、
已发现质量问题药品的相邻产品批号的药品、首营品种 要加强检查
特殊管理药品要重点检查 特殊时期要突击检查
2、方法： 外观质量检查（验收养护室）
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（二）检查的内容和要求
（三）做好检查记录，建立养护档案
养护检查记录
序 检 品 规 数 生 生 有 存 外观
号 查 名 格 量 产 产 效 放 及包
日
企 批 期 地 装质
期
业号
点 量情
况
处备 理注 意 见
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ห้องสมุดไป่ตู้论：
请设计一份药品养护档案表和一份 药品质量复查通知单。
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练习：
1、药品验收记录应（ C ）
A、保存1年 B、保存3年 C、保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年 D、保存至超过药品有效期1年。但不得少于2年
（一）坚持“三查六对”制度
三查：查核发票的货号、单位印鉴、开票日期 六对：品名、规格、厂牌、批号、数量、发货日期