最新纠正预防措施培训资料
纠正预防措施培训资料
制定纠正措施
根据问题原因制定相应的纠正 措施，包括改进工艺、优化流 程、加强培训等。
效果评估
对纠正措施的实施效果进行评 估，检查问题是否得到解决， 并总结经验教训。
02
识别问题与潜在风险
问题与潜在风险的来源
设备故障或维护不当
设备老化、磨损或未及时维修 可能导致生产中断或产品质量
问题。
操作失误或违规行为
效果评估
在纠正措施实施后，对其效果进行评 估，检查是否达到预期目标，并对不 足之处进行改进。
05
预防措施制定与实施
预防措施的类型
01
02
03
04
组织措施
通过优化组织结构、明确职责 和流程，降低错误和偏差发生
的可能性。
培训措施
通过提供针对性的培训，提高 员工的专业技能和意识，减少
人为错误。
程序措施
目的
确保产品质量、安全和符合相关 法规要求，提高生产效率和降低 成本，提升企业竞争力和声誉。
纠正预防措施的重要性
01
02
03
提升产品质量
通过及时发现和解决潜在 问题，可以减少产品缺陷 和不合格品，提高产品质 量和客户满意度。
预防问题复发
纠正预防措施有助于识别 问题的根本原因，采取有 效措施消除问题根源，避 免类似问题的再次发生。
定期汇总和分析
对问题与潜在风险的记录进行定期汇总和分 析，找出频发问题和潜在改进空间。
及时报告
一旦发现问题与潜在风险，应立即向上级或 相关部门报告，以便及时采取措施。
跟踪与验证
对采取的纠正预防措施进行跟踪和验证，确 保问题得到解决，风险得到有效控制。
03
原因分析
根本原因分析方法
纠正及预防措施控制指南
纠正及预防措施控制指南目标本指南旨在提供纠正和预防措施的有效控制方法，以便在应对问题时能够最大限度地减少损失并保护相关利益。
简介在任何组织或个人的操作过程中，问题和错误难免会发生。
为了减少这些问题造成的损失并避免类似问题再次发生，采取纠正和预防措施是至关重要的。
纠正措施纠正措施是在问题发生后采取的行动，旨在解决和修正问题以减少进一步损失。
以下是一些有效的纠正措施控制方法：1. 迅速响应：问题发生后应立即采取行动，防止问题扩大。
迅速响应：问题发生后应立即采取行动，防止问题扩大。
2. 识别根本原因：确定问题的根本原因有助于采取恰当的纠正措施和避免类似问题再次发生。
识别根本原因：确定问题的根本原因有助于采取恰当的纠正措施和避免类似问题再次发生。
3. 设立临时解决方案：在解决问题的根本原因之前，可以设立临时解决方案来减轻问题带来的影响。
设立临时解决方案：在解决问题的根本原因之前，可以设立临时解决方案来减轻问题带来的影响。
4. 制定详细计划：经过仔细分析和评估后，制定一个详细的纠正计划，确保问题得到根本解决。
制定详细计划：经过仔细分析和评估后，制定一个详细的纠正计划，确保问题得到根本解决。
5. 监测和评估：随时监测纠正措施的执行情况，并进行评估以确保其有效性。
监测和评估：随时监测纠正措施的执行情况，并进行评估以确保其有效性。
预防措施预防措施是在问题发生之前采取的措施，旨在预防或最小化潜在问题的发生。
以下是一些有效的预防措施控制方法：1. 制定规章制度：建立清晰的规章制度，明确员工的责任和行为准则。
制定规章制度：建立清晰的规章制度，明确员工的责任和行为准则。
2. 提供培训：为员工提供必要的培训和技能，使其能够有效地执行其工作职责。
提供培训：为员工提供必要的培训和技能，使其能够有效地执行其工作职责。
3. 定期检查和维护：定期检查设备和系统以确保其正常运行，并进行必要的维护和修复。
定期检查和维护：定期检查设备和系统以确保其正常运行，并进行必要的维护和修复。
长期有效的纠正预防措施
）长期有效的纠正预防措施:措施指导：a.从根本上解决不良,防止再发生,落实实施的日期,责任人、相关人；b.设备的问题,工艺问题,原料问题.根据实际情况进行维修、调整、置换；注明sorting/rework方式,必要时画出流程图,或检附SOP -客户端的不良品如何处理?(sorting/rework/补货/换货) -如何防堵不良品继续流到客户端,sorting/rework厂内成品/半成品-需将sorting的数量,不良数写出,以便参考不良率-需验证sorting/rework的方式是有效的,且应与客户共同议定-有sorting记号时应加以注明, -序号区间应予注明以4M要素方式检讨分析为什么造成此不良并于报告中填入数据或说明-从检测方式﹑环境影响等差异分析为什么厂内QC无法发现此不良而流至亚旭﹐并于报告中填入详细状况-必要时画出流程图,以便说明-可贴上照片,如空冷焊…1必须使用合格的供应商的材料生产。
2.开发新的供应商时要经过第三方权威检测认可后方可使用。
3.建立定期针对材料做第三方检测方案。
4.对产品有要求阳极氧化的，必须与客户确认挂位及相关重点要求后再生产，防止做错。
1.修改《控制计划管理程序》，规定控制计划的编制必须有哪些部门人员的参与。
2. 修改织唛,针对所有过程需要过程参数规定的,全部进行规定.6.永久措施效果验证：,少数量（车间补回）3.1.對客人提出的問題點立即展開調查問題原因及對策3.2.對已量產之成品暫時全部隔離(12*58=696台)3.3.對庫存及線上未使用之凸緣軸承全部隔離,不可使用(004131-A2 53.4.廠商清查庫存數並進行隔離,不可使用(004131-A2 5855PCS,004114-A2 3562PCS)1.落實執行供應廠商獎罰制度及品質改善輔導2.不良物料管制及改善落實到責任人;1.所需要重工的唛头，由主管根据投诉项目进行返工。
并且对重工唛头的做出重点标示，IPQC对所返工的唛头进行确认.2.对后工段唛头要求作业员做好自检工作，QC加强培训，后期会对不良品进行拍照，制作成培训素材，严格按照SOP作业。
纠正和预防措施控制程序培训
制定纠正措施计划
根据问题的根本原因，制定一个解决 问题的计划，包括所需的资源、时间 表和责任人。
实施纠正措施
按照计划实施纠正措施，确保措施 得到有效执行。
验证纠正措施的有效性
对实施后的效果进行验证，以确保 问题已得到解决，并防止类似问题 再次发生。
纠正措施的方法和技术
数据分析
利用数据分析技术，如统计过 程控制（SPC）图、因果图等 ，帮助识别问题并分析其根本 原因。
预防措施的重要性
采取预防措施能够提前发现和解决潜 在问题，减少或避免问题的发生，降 低生产成本和减少不必要的浪费，提 高生产效率和产品质量。
纠正和预防措施的关系
纠正和预防措施的关系
纠正和预防措施是相辅相成的，纠正措施是针对已经出现的 问题进行纠正，而预防措施则是针对潜在问题进行的预防。
纠正和预防措施的协同作用
纠正措施是指对存在的或潜在的 不合格、缺陷或事故，采取有效 的措施进行纠正，以达到防止问 题再次发生的目的。
纠正措施的重要性
采取纠正措施能够及时解决问题 ，防止问题扩大或重复发生，确 保产品质量和生产过程的稳定性 和可靠性。
预防措施的定义和重要性
预防措施的定义
预防措施是指针对潜在的问题或可能 出现的缺陷，采取有效的措施进行预 防，以达到提前控制和预防问题的目 的。
[3] GB/T 19001-2016. 质量管理体系要 求. 北京: 中国标准出版社, 2016.
08
附录：纠正和预防措施控 制程序文件示例
附录：纠正和预防措施控制程序文件示例 文件内容
目的
确保公司能够及时发现并纠正不 合格产品或过程，采取有效预防
措施，防止问题再次发生。
适用范围
适用于公司内所有与产品质量相 关的活动和过程。
品质管理和预防措施培训资料
品质控制是品质管理的关键环节，它涉及到在产品或服务的制造或提供过程中， 对品质特性进行实时监控和测量，以确保其一致性和稳定性。这包括对原材料、 半成品和成品进行检验、测试和审核，以及采取相应的纠正和预防措施。
品质改进
总结词
通过持续改进产品或服务的品质，提高顾客满意度和竞争优势。
详细描述
品质改进是品质管理的长期战略，它通过持续改进产品或服务的品质，提高顾客满意度和竞争优势。这包括分析 品质问题、制定改进计划、实施改进措施、跟踪改进效果等。
培训员工
对员工进行预防措施的培训， 使其了解并掌握预防措施的内
容和实施方法。
实施预防措施
按照实施计划和时间表，逐步 推行各项预防措施，确保其得 到有效执行。
监控效果
对预防措施的实施效果进行持 续监控，收集和分析数据，评 估预防措施的有效性。
调整和改进
根据监控结果，及时调整和改 进预防措施，确保其始终能反 映当前的质量问题和风险状况
品质保证
总结词
通过一系列的制度、标准和流程，确保产品或服务达到预定的品质要求。
详细描述
品质保证是品质管理的重要组成部分，它通过建立和维护一套有效的制度和流 程，确保产品或服务达到预定的品质要求。这包括制定品质标准、建立品质管 理体系、实施品质检验和审核等。
品质控制
总结词
通过监控和测量产品或服务的品质特性，确保其在制造或提供过程中的一致性和 稳定性。
03
预防措施在品质管理中的应用
预防措施的定义和重要性
预防措施的定义
预防措施是指在品质管理过程中，针 对潜在的问题和风险，采取一系列措 施来预防问题发生的管理行为。
预防措施的重要性
预防措施能够有效地减少品质问题的 发生，提高产品和服务的质量水平， 增强企业的竞争力和客户满意度。
纠正预防措施培训资料
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12
有效的预防措施
消除和改善问题发生的根本原因，预防问题的再次发生
针对问题产生的根本原因，采取必要的措施，消除 问题的根源，预防问题的再次发生。
其内容包括：
➢ 必须对应原因分析的根本原因，逐条进行改善和预防。。
➢ 预防措施的实施人员。
➢ 预防措施的实施范围。 ➢ 预防措施的完成时间 ➢ 预防措施的可追溯性 ➢ 预防措施的监督人。
4W1H
2024/1/27
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18
案例
亡羊补牢
效果确认:
经过以上措施的执行，已排除安全隐患。有效地控制了 羊丢失的现象。
问题：你认为对羊圈 做了以上措施后，羊
还会丢吗？
持续改善 永无止境
2024/1/27
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不合格品处理； 防止不合格品发送给顾客的围堵措施； 对成品重新进行检验； 执行更严格的检验措施； 召回已经发送的不合格品或可疑品； 等等。
2024/1/27
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7
原因分析： 5M1E
人(Man) 机(Machine) 料(Material) 法(Method) 环(Environment) 测(Measurement)
“料”的问题： 采购的意图和标准不明确、供应商管理不到位
“法”的问题： 工艺设定不合理、工艺标准不明确、未严格按标准作业
“环”的问题： 自然现象所造成的因素，对环境的预期要求评估不到位，未按要
求进行工作环境的维护。 “测”的问题:
检测标准和检测目的不明确，检验方法和检验设备不正确。
2024/1/27
预防措施一定也要有4W1H.即：谁 在什么时间，什么地点做什么的事 情，要达到什么样的结果。
2024/1/27
“iso纠正预防措施”精品资料课件
“iso纠正预防措施”精品资料ppt课件汇报人：2023-12-14•iso纠正预防措施概述•iso纠正预防措施的实施流程•iso纠正预防措施的常见问题及解决方法目录•iso纠正预防措施的案例分析•iso纠正预防措施的未来发展趋势与挑战01iso纠正预防措施概述ISO纠正预防措施是指组织针对已出现的不合格或潜在不合格，采取相应的措施进行纠正，并预防类似问题再次发生的一系列活动。
通过采取纠正预防措施，组织可以确保产品和服务的质量符合ISO标准的要求，提高顾客满意度，增强组织的竞争力和信誉。
定义与目的目的定义纠正预防措施的重要性提高产品质量通过及时发现和纠正不合格，可以确保产品和服务的质量符合标准要求，提高顾客满意度。
增强组织竞争力有效的纠正预防措施可以减少类似问题的再次发生，提高组织的生产效率和产品质量，从而增强组织的竞争力。
防止问题扩大及时采取纠正预防措施可以防止问题进一步扩大，避免造成更大的损失和影响。
ISO标准要求组织采取纠正预防措施ISO标准要求组织在出现不合格时采取相应的纠正措施，并预防类似问题再次发生。
纠正预防措施是ISO标准实施的重要环节通过采取纠正预防措施，组织可以确保产品和服务的质量符合ISO标准的要求，提高组织的竞争力和信誉。
纠正预防措施与ISO标准的持续改进理念相一致持续改进是ISO标准的核心思想之一，而纠正预防措施正是实现这一目标的重要手段。
iso标准与纠正预防措施的关系02iso纠正预防措施的实施流程及时发现和记录存在的问题，包括产品质量、过程控制、设备设施、人员操作等方面的问题。
问题识别对问题可能带来的风险进行评估，包括对产品质量的潜在影响、对设备设施的损坏程度、对人员安全的威胁等。
风险评估识别问题与风险制定纠正措施计划根据问题识别和风险评估的结果，确定需要采取的纠正措施，包括对产品质量的改进、对设备设施的维修或更换、对人员操作的培训等。
制定实施计划为纠正措施制定详细的实施计划，包括实施时间、实施步骤、实施责任人等，以确保措施能够顺利实施。
纠正预防措施培训资料
原因分析方法
梳理和总结： 不合格失控原因 (直接原因.管理问题)
不合格产生原因 (根本原因.技术问题)
总结一定要注明4W1H(即谁在什么时候，什么样 的场合做了什么样的动作，导致了什么样的结果）
11
2020/1/13
纠正措施
纠正已经发生的不良，弥补失误造成的损失
针对已经发生的不良采取一定的措施，及时纠正、 控制和弥补已经出现的不合格问题。
8
2020/1/13
原因分析： 特性要因分析法（鱼骨图）
鱼刺图等工具，主要问题的原因分须用鱼刺图工具。
环境问题 材料/胚件问题 人员问题
检验测量的问题 方法/工艺的问题 机器设备问题
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2020/1/13
原因分析： 特性要因分析法
“人”的问题： 心态问题、能力问题、培训不到位、监管不得力
“机”的问题： 机台设备不适合、机台稳定性不够、机台保养不到位
2.主人在夜间对羊圈未做必要的巡查和安全防范，导致有贼把羊偷走了。
3.羊圈是一年前在羊小的时候修设的，现在羊长大了。当初的设计高度不
。 够，羊圈不能发挥作用，导致羊自行跑出，走失了
人的问题：主人对羊圈的设计高度不够：未对羊圈进行点检 和修缮：夜间未做巡
查和防范。
机（圈）的问题：高度不够，年久失修。
料的问题：羊圈的材料是细小的树枝修成的，容易破损。
“料”的问题： 采购的意图和标准不明确、供应商管理不到位
“法”的问题： 工艺设定不合理、工艺标准不明确、未严格按标准作业
“环”的问题： 自然现象所造成的因素，对环境的预期要求评估不到位，未按要
求进行工作环境的维护。 “测”的问题:
检测标准和检测目的不明确，检验方法和检验设备不正确。
纠正预防措施培训资料-文档资料
Methods of Problem Solving 解决问题的常用方法
PDCA
8D
PDCA
Plan 计划
明确问题 掌握现状 分析问题原因
Do 实施
拟定对策并实施
Check 检查
确认效果
Action 处置
防止再发生和标准化 总结
8 Disciplines 8D报告
ISO9001:2019 要求
8.5.3 预防措施 组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防 止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响 程度相适应。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：
确定潜在不合格及其原因； 评价防止不合格发生的措施的需求； c) 确定并实施所需的措施； d) 记录所采取措施的结果（见4.2.4）； e) 评审所采取的预防措施的有效性。
Cause Analysis Method 原因分析方法
确定这样的问题以前是否发生过。如果发生过，评审以前的文件，确定以 前采取过什么措施，为什么措施没有有效在消除问题的原因。 这样的不合格是否可以更早地发现？怎么发现？ 如果是，确定为什么这样的问题没有更早地发现？怎么做才能确保以后更 早地发现这样的问题？通常，问题发现得越早，就越容易纠正，影响也越 小。如果需要，在过程中增加一个更早的试验或检验点。 进行根本原因分析时，可利用任何可用的数据进行调查（如趋势分析，以 前发生的情况，生产数据，设备历史数据记录等） 典型地，根本原因可以分为五种类型：人，机，料，法，环。对所有的可 能原因进行系统化的分析，可识别出其中的某些导致问题发生的原因并加 以消除，并对其它潜在原因保持警惕。进行问题原因分析时可采用鱼刺图 等工具。 不要将诸如“操作者失误”等作为问题的根本原因。
最新纠正措施与预防措施
①必须的规范作业流程不完整、不适用； ②规范的要 求不一致； ③未按规范执行； ④使用失效或作废文件。 （5）环境（作业环境）：
①储存条件； ②温度影响； ③湿度影响 ；
3.不合格原因分析
3、原因分析：发生部门收《纠正/预防措施表》或《不合格报告》 后，应及时（一般情况一个工作日内）组织原因分析。
采取的措施。
（2）制定预防措施前提原因：对影响产品质量的过程、作业、 审核结果、质量记录、服务报告和顾客意见等潜在不合格原 因。如：
①当质量发生周期性、系统性波动，如不采取措施有可能导 致不合格发生时；
②内部质量审核、管理评审指出的潜在不合格的问题；
③质量体系运行不畅发生“有事无人管理”或“工作推脱、 扯皮”时；
④对顾客意见、抱怨、期望进行分析，需采取措施以满足顾 客需要和期望时。
（3）制定预防措施： ①不合格潜在原因分析：a）要对产品检验和试验记录
的数据和应用统计技术对过程进行监控的结果进行分析。 b）分析方法：因果图、排列图、能力调查、控制图、数 据调查等。
②将已发生不合格的经验和情况定期补充到现行的风险 分析中去，以便由此采用预防措施，并可作为优化和修改 各种规范、流程、检测和加工设备、指导书的依据。
4、结案标准化。对验证有效措施，如需更改文件，品 质部要求相关部门修订。
①文化素质不够，不能接受或掌握岗位所需的知识和技能； ②缺乏必要且适宜的培训； ③缺乏必要的教育，没有树立正 确的质量观念和责任感。 （2）设备（含设施、装置、测量设备）： ①缺乏必要的设备或设备不配套； ②选用的设备与服务的 质量要求不相宜； ③维护、保养、调整无规范或未按规范。
纠正与预防措施控制程序培训教材
纠正与预防措施控制程序培训教材一、什么是纠正、纠正措施、预防措施1、案例a)车胎漏气——纠正立即补胎，纠正措施把钉子拔掉，预防措施把车胎里里外外检查一遍，把可能扎破车胎的隐患全部消除；b)例如你是一个制衣厂的出厂检验员，你在检查今天的出厂衣服时，发现有一件衣服的扣子没缝好。
这时你拿起针把扣子缝好了，那么你现在做的工作就是纠正。
但是如果你现在就去找缝扣子的工人，教育他并且不允许他下次出现类似事故，那么你现在做的就是纠正措施。
如果你再针对扣子没缝好的原因，采取完善作业规程，组织员工培训，强化质量意识、责任意识，加强工序检验等措施防止以后再出现类似扣子没缝好的现象那就是预防措施。
2、纠正、纠正措施、预防措施三者与不合格整改的关系★纠正是指改正错误，是对已经发生的问题进行解决，即就事论事。
★纠正措施是消除发生不合格的原因，虽然已经发生了错误，但要防止同样的事情再次发生，就是追本溯源。
纠正强调消除这次不合格，不涉及原因。
但是纠正措施是消除不合格的原因，目的是防止不合格的再次发生！★预防措施也是消除原因的，不过是潜在原因，它的目的是防止不合格的首次发生！便是未雨绸缪。
★从纠正到预防措施，是管理的前移，是从被动管理走向主动管理。
一般来说，预防措施的成本要比光纠正要大，但预防措施产生的效益往往会高于纠正。
日常生活中的例子：纠正、纠正措施——亡羊补牢，犹未为晚；拨乱反正；摘帽平反；吃感冒药；预防措施——穿钉鞋，拄拐棍，把稳又把滑；防微杜渐；晴带雨伞，饱带干粮；电器接地线；接种疫苗；3、定义：为消除已发现的不合格所采取的措施——纠正为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施——纠正措施为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施——预防措施参考材料#潜在不合格：指从发展或变化的趋势，可能会出现的不合格；比如：在市中心的十字路口没设红绿灯，也没有交通管制措施；汽车刹车踏板的设计缺陷；空压机的安全阀门开启不灵活；用铜丝替代保险丝；一个潜在不合格可能会有若干个原因，所以为消除一个潜在不合格的原因，可能会确定和实施若干个预防措施；也可能无需实施预防措施。
纠正预防措施培训
绩效评估
观察学员在实际工作中应用纠正预防 措施的效果，评估培训成果的转化情 况。
客户反馈
收集客户对产品或服务的满意度信息 ，了解纠正预防措施在客户层面的效 果。
持续改进的策略与措施
定期审查
定期对纠正预防措施进行审查，确保其仍然有效且符合当前的质量要求。
数据驱动决策
收集和分析数据，了解纠正预防措施的实施情况和效果，为持续改进提供依据。
05Biblioteka 02原因分析分析问题的根本原因，找出导致问题的因素 。
04
实施纠正措施
将制定的纠正措施付诸实践，确保其 实施到位。
06
监控与改进
对纠正预防措施的实施过程进行监控，确保其 有效性和可行性，并根据实际情况进行必要的 调整和改进。
02
识别问题与潜在风险
问题与潜在风险的来源
设备故障
设备老化、维护不当或 使用过程中出现故障， 可能导致生产中断或产
连续性。
纠正措施的制定流程
原因分析
分析问题的根本原因，确定问 题的源头和影响因素。
制定实施计划
制定详细的实施计划，包括责 任人、时间安排、资源需求等 。
问题识别
明确问题的性质、范围和影响 ，收集相关数据和信息。
纠正措施选择
根据问题原因，选择合适的纠 正措施，确保措施的有效性和 可行性。
监控与改进
对纠正措施的实施过程进行监 控，确保措施的有效性，并根 据实际情况进行调整和改进。
优先级排序
制定纠正预防措施
根据评估结果，对问题与潜在风险进行优 先级排序，优先处理影响大、发生概率高 的风险。
针对不同类型和优先级的问题与潜在风险 ，制定相应的纠正预防措施，降低风险发 生的概率和影响程度。
纠正预防措施培训资料
2015-4-13
原因分析方法
梳理和总结：
不合格失控原因 (直接原因.管理问题) (根本原因.技术问题)
不合格产生原因
总结一定要注明4W1H(即谁在什么时候，什么样 的场合做了什么样的动作，导致了什么样的结果）
2015-4-13 11
纠正措施
纠正已经发生的不良，弥补失误造成的损失
针对已经发生的不良采取一定的措施，及时纠正、 控制和弥补已经出现的不合格问题。 其内容包括：
已经形成的不合格临时处理方案。 潜在的不合格纠正处理方案。 纠正措施的实施人员。 纠正措施的实施范围。 纠正措施的完成时间 纠正措施的可追溯性 纠正措施的监督人。
纠正措施的回复一定 也要有4W1H.即：谁 在什么时间，什么地 点做什么的事情，要 达到什么样的结果
2015-4-13
2015-4-13
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报告问题（问题点的描述）
4W1H
何时(WHEN) 何地(WHERE) 何人(WHO) 何事(WHAT) 怎么样(HOW)
2015-4-13
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纠正
小组分析判断问题的现象是否仍然存在，是 否需要消除。如果存在并需要消除，则制定 计划并实施消除所存在的问题的措施。 典型的纠正包括:
2015-4-13
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CAR有效性确认
无法确认的不能认定有效 有客观证据证明纠正、预防措施已实施 有客观证据证明问题得到改善 有客观证据证明问题改善与纠正预防措 施有直接关系。
2015-4-13
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案例
亡羊补牢 问题描述：主人早上起床在清点羊的数量时 发现羊圈里养的10只羊少了3只。
人的问题：主人对羊圈的设计高度不够：未对羊圈进行点检 和修缮：夜间未做巡 查和防范。 机（圈）的问题：高度不够，年久失修。 料的问题：羊圈的材料是细小的树枝修成的，容易破损。 法的问题：没有建立合理的羊圈点检制度和夜间的安全防范巡查机制， 环的问题：有狼、有贼。 测的问题：未点检，未巡查，未防范。
纠正预防措施培训资料
某公司在审计中发现管理体系存在不符合项，可能会影响公司的合规性和经营稳定性。该公司 采取了完善管理体系的纠正措施，加强了管理体系的建设，确保了公司的合规性和经营稳定性 。
03
预防措施
预防措施的定义与实施流程
01
预防措施的定义
预防措施是为了防止潜在问题发生而采取的行动 或措施。
02
实施流程
识别潜在问题、分析问题、制定预防措施、实施 预防措施、评估效果。
实施措施
将制定的纠正预防措施计 划付诸实施。
效果验证
对实施后的效果进行验证 ，确保问题已经解决，并 且不会再次发生。
02
纠正措施
纠正措施的定义与实施流程
• 纠正措施的定义：纠正措施是指针对存在的不合格或潜在问题，采取有计划的、系统的和连 贯的措施来解决或消除问题的根本原因，以防止问题再次发生。
纠正措施的定义与实施流程
案例分析评估
对学员在实际案例分析中的表现进行 评价，考察学员运用理论知识解决实 际问题的能力。
综合评估
结合以上三方面的考核结果，对学员 进行综合评价，以确定其是否具备采 取纠正预防措施的能力和水平。
06
相关法律法规与标准要求
国家法律法规要求
01 《中华人民共和国安全生产法》 02 《中华人民共和国职业病防治法》 02 《中华人民共和国环境保护法》
03 纠正预防措施的区别
纠正措施是针对已经发生的问题采取的补救措施 ，而预防措施则是针对潜在问题采取的预防性措 施。
纠正预防措施的实施流程
问题识别
组织需要建立一套有效的 信息反馈机制，以便及时 发现和识别问题。
问题调查
对识别出的问题进行深入 调查和分析，找出问题的 根本原因。
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- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
进行根本原因分析时，可利用任何可用的数据进行调查（如趋势分析，以 前发生的情况，生产数据，设备历史数据记录等）
典型地，根本原因可以分为五种类型：人，机，料，法，环。对所有的可 能原因进行系统化的分析，可识别出其中的某些导致问题发生的原因并加 以消除，并对其它潜在原因保持警惕。进行问题原因分析时可采用鱼刺图 等工具。
产品不合格报告中指出要采取CAPA的； 等于或超出一万元的客户质量投诉；
连续三个月都是金额前三的客户服务投诉； 顾客投诉或反馈，顾客拒收产品的试验/分析，
质量报告和数据的分析后提出的改进；
会导致安全问题或不符合法律法规要求的产品 不合格 。
Problem Type 问题类型
质量体系内审
质量体系内审发现的不符合项。
每项措施完成后，说明完成情况。要求提供佐证材料。
Verification Date验证日期
完成验证的日期，当组长确认时系统自动生成
Verification Comments 验证情况
描述验证的情况
Preventive Action 预防措施
预防措施与纠正措施两者必选其一。 预防措施与纠正措施原因分析和采取措施
Effective Action
有效的措施
Action 措施
描述计划采取的每项措施。
Limit date 完成期限
列出每项措施计划完成的日期。
Responsible person 负责人
列出每项措施的负责人。
Implement Date 完成日期
列出每项措施计划实际完成的日期。
Implement Result 完成情况
典型的纠正包括:
不合格品处理； 防止不合格品发送给顾客的围堵措施； 对成品重新进行检验； 执行更严格的检验措施； 召回已经发送的不合格品或可疑品； 等等。
Corrective Action 纠正措施
问题原因分析
为什么会发生这样的问题? 为什么没有更早地发现这个问题? 是否有其他或类似的问题？ 人(Man)/机(Machine)/料(Material)/法(Method)/环
客户投诉人民币5万元以上； 审核活动中发现的严重不符合项； 生产过程中一个月内发生同类问题的产品不合格的金
额超过人民币3万元； 会导致安全问题或不符合法律法规要求的产品不合格。
一般问题
除主要问题以外的问题。
Report Problem 报告问题
报告标题
用简明的语言说明“什么东西出了什么问题”。
供方？
执行这样的任务的员工是否进行过适当的培训？适当的督导？ （同时询问相关的员工和他们的主管）
相关的规范和作业指导是否清楚和明确？ 该作业的可接收规范是否已建立，并且操作员已完全熟知？ 如果该作业使用了设备，该设备的设置和调整是否适当？ 如果该作业使用了设备，该设备是否校准过？ 环境对这样的问题有没有影响？
不要将诸如“操作者失误”等作为问题的根本原因。
Ask following questions in investigation 在调查问题原因时可问几个如下的问题
这样的不合格是否导致另一个质量问题（另一种失效）？ 这样的不合格是否会在别的地方产生另一个问题（另一种失
效）？ 这样的问题会不会扩展到别的批次的成品？ 如果是，把问题分析的范围扩展到所有可能影响到的区域。 是否是原材料导致这样的不合格？如果是，是否通知了相关的
8 Disciplines 8D报告
1. 成立改进小组 2. 问题说明 3. 实施并验证临时措施 4. 确定并验证根本原因 5. 选择并验证永久纠正措施 6. 实施并验证永久纠正措施 7. 预防再发生 8. 确认并向小组祝贺
Initiate CAPA 启动纠正预防措施
启动点
审核活动发现不符合项，包括内部体系审核， 第三方审核，顾客审核，过程审核，产品审核
Eliminate Problem Cause 消除问题原因
应对改进措施进行评审以确保能有效地消除问题的 根本原因。措施应文件化并对相关人员进行有效的 培训。
采取改进措施时，小组应考虑重新评审相关的文件 并在需要时修改，如FMEA，控制计划，程序文件 等。
改进措施应与问题的影响程度和风险程度相适应。 适用时，应采用防错的方法。
(Environment)/测(Measurement) 鱼刺图等工具，主要问题的原因分析须用鱼刺图工
具。
Cause Analysis Method 原因分析方法
确定这样的问题以前是否发生过。如果发生过，评审以前的文件，确定以 前采取过什么措施，为什么措施没有有效在消除问题的原因。
这样的不合格是否可以更早地发现？怎么发现？
纠正预防措施培训资料
Why need CAPA? 为什么要用纠正预防措施？
CAPA是一种有效解决问题的方法。对已出 现的或潜在的不合格原因进行分析、采取必 要的措施，防止不合格发生或再发生，以及 在产品性能、过程能力、成本及服务等方面 采取纠正/预防措施，从而不断提高产品/过 程质量水平以达到顾客满意。
来源信息
填上问题来源的信息和编号，如审核报告、不合格品报告、 顾客投诉等的信息。
违反条款（体系）
质量体系审核时给出所违反的标准条款的编号。其它填N/A
问题描述
详细说明问题的情况，如什么What 、人物Who 、地点 Where 、时间When 、程度How等。
Correction 纠正
小组分析判断问题的现象是否仍然存在，是 否需要消除。如果存在并需要消除，则制定 计划并实施消除所存在的问题的措施。
质量体系外审
质量体系外审发现的不符合项，如公司审核，顾客审核，第三方 审核等。
产品质量审核
产品和过程审核发现的问题等。
顾客投诉
顾客投诉或反馈，顾客要求的纠正预防措施。
产品不合格
采购、过程或最终的产品不合格。
过程监控
Problem Severity 问题严重度
问题类型分为主要问题和一般问题 主要问题