最新纠正预防措施培训资料
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如果是，确定为什么这样的问题没有更早地发现？怎么做才能确保以后更 早地发现这样的问题？通常，问题发现得越早，就越容易纠正，影响也越 小。如果需要，在过程中增加一个更早的试验或检验点。
进行根本原因分析时，可利用任何可用的数据进行调查（如趋势分析，以 前发生的情况，生产数据，设备历史数据记录等）
典型地，根本原因可以分为五种类型：人，机，料，法，环。对所有的可 能原因进行系统化的分析，可识别出其中的某些导致问题发生的原因并加 以消除，并对其它潜在原因保持警惕。进行问题原因分析时可采用鱼刺图 等工具。
供方？
执行这样的任务的员工是否进行过适当的培训？适当的督导？ （同时询问相关的员工和他们的主管）
相关的规范和作业指导是否清楚和明确？ 该作业的可接收规范是否已建立，并且操作员已完全熟知？ 如果该作业使用了设备，该设备的设置和调整是否适当？ 如果该作业使用了设备，该设备是否校准过？ 环境对这样的问题有没有影响？
(Environment)/测(Measurement) 鱼刺图等工具，主要问题的原因分析须用鱼刺图工
具。
Cause Analysis Method 原因分析方法
确定这样的问题以前是否发生过。如果发生过，评审以前的文件，确定以 前采取过什么措施，为什么措施没有有效在消除问题的原因。
这样的不合格是否可以更早地发现？怎么发现？
纠正预防措施培训资料
Why need CAPA? 为什么要用纠正预防措施？
CAPA是一种有效解决问题的方法。对已出 现的或潜在的不合格原因进行分析、采取必 要的措施，防止不合格发生或再发生，以及 在产品性能、过程能力、成本及服务等方面 采取纠正/预防措施，从而不断提高产品/过 程质量水平以达到顾客满意。
产品不合格报告中指出要采取CAPA的； 等于或超出一万元的客户质量投诉；
连续三个月都是金额前三的客户服务投诉； 顾客投诉或反馈，顾客拒收产品的试验/分析，
质量报告和数据的分析后提出的改进；
会导致安全问题或不符合法律法规要求的产品 不合格 。
Problem Type 问题类型
质量体系内审
质量体系内审发现的不符合项。
Effective Action
有效的措施
Action 措施
描述计划采取的每项措施。
Limit date 完成期限
列出每项措施计划完成的日期。
Responsible person 负责人
列出每项措施的负责人。
Implement Date 完成日期
列出每项措施计划实际完成的日期。
Implement Result 完成情况
不要将诸如“操作者失误”等作为问题的根本原因。
Ask following questions in investigation 在调查问题原因时可问几个如下的问题
这样的不合格是否导致另一个质量问题（另一种失效）？ 这样的不合格是否会在别的地方产生另一个问题（另一种失
效）？ 这样的问题会不会扩展到别的批次的成品？ 如果是，把问题分析的范围扩展到所有可能影响到的区域。 是否是原材料导致这样的不合格？如果是，是否通知了相关的
质量体系外审
质量体系外审发现的不符合项，如公司审核，顾客审核，第三方 审核等。
产品质量审核
产品和过程审核发现的问题等。
顾客投诉
顾客投诉或反馈，顾客要求的纠正预防措施。
产品不合格
采购、过程或最终的产品不合格。
过程监控
Problem Severity 问题严重度
问题类型分为主要问题和一般问题 主要问题
8 Disciplines 8D报告
1. 成立改进小组 2. 问题说明 3. 实施并验证临时措施 4. 确定并验证根本原因 5. 选择并验证永久纠正措施 6. 实施并验证永久纠正措施 7. 预防再发生 8. 确认并向小组祝贺
Initiate CAPA 启动纠正预防措施
启动点
审核活动发现不符合项，包括内部体系审核， 第三方审核，顾客审核，过程审核，产品审核
来源信息
填上问题来源的信息和编号，如审核报告、不合格品报告、 顾客投诉等的信息。
违反条款（体系）
质量体系审核时给出所违反的标准条款的编号。其它填N/A
问题描述
详细说明问题的情况，如什么What 、人物Who 、地点 Where 、时间When 、程度How等。
Correction 纠正
小组分析判断问题的现象是否仍然存在，是 否需要消除。如果存在并需要消除，则制定 计划并实施消除所存在的问题的措施。
每项措施完成后，说明完成情况。要求提供佐证材料。
Verification Date验证日期
完成验证的日期，当组长确认时系统自动生成
Verification Comments 验证情况
描述验证的情况
Preventive Action 预防措施
预防措施与纠正措施两者必选其一。 预防措施与纠正措施原因分析和采取措施
Eliminate Problem Cause 消除问题原因
应对改进措施进行评审以确保能有效地消除问题的 根本原因。措施应文件化并对相关人员进行有效的 培训。
采取改进措施时，小组应考虑重新评审相关的文件 并在需要时修改，如FMEA，控制计划，程序文件 等。
改进措施应与问题的影响程度和风险程度相适应。 适用时，应采用防错的方法。
客户投诉人民币5万元以上； 审核活wenku.baidu.com中发现的严重不符合项； 生产过程中一个月内发生同类问题的产品不合格的金
额超过人民币3万元； 会导致安全问题或不符合法律法规要求的产品不合格。
一般问题
除主要问题以外的问题。
Report Problem 报告问题
报告标题
用简明的语言说明“什么东西出了什么问题”。
典型的纠正包括:
不合格品处理； 防止不合格品发送给顾客的围堵措施； 对成品重新进行检验； 执行更严格的检验措施； 召回已经发送的不合格品或可疑品； 等等。
Corrective Action 纠正措施
问题原因分析
为什么会发生这样的问题? 为什么没有更早地发现这个问题? 是否有其他或类似的问题？ 人(Man)/机(Machine)/料(Material)/法(Method)/环
进行根本原因分析时，可利用任何可用的数据进行调查（如趋势分析，以 前发生的情况，生产数据，设备历史数据记录等）
典型地，根本原因可以分为五种类型：人，机，料，法，环。对所有的可 能原因进行系统化的分析，可识别出其中的某些导致问题发生的原因并加 以消除，并对其它潜在原因保持警惕。进行问题原因分析时可采用鱼刺图 等工具。
供方？
执行这样的任务的员工是否进行过适当的培训？适当的督导？ （同时询问相关的员工和他们的主管）
相关的规范和作业指导是否清楚和明确？ 该作业的可接收规范是否已建立，并且操作员已完全熟知？ 如果该作业使用了设备，该设备的设置和调整是否适当？ 如果该作业使用了设备，该设备是否校准过？ 环境对这样的问题有没有影响？
(Environment)/测(Measurement) 鱼刺图等工具，主要问题的原因分析须用鱼刺图工
具。
Cause Analysis Method 原因分析方法
确定这样的问题以前是否发生过。如果发生过，评审以前的文件，确定以 前采取过什么措施，为什么措施没有有效在消除问题的原因。
这样的不合格是否可以更早地发现？怎么发现？
纠正预防措施培训资料
Why need CAPA? 为什么要用纠正预防措施？
CAPA是一种有效解决问题的方法。对已出 现的或潜在的不合格原因进行分析、采取必 要的措施，防止不合格发生或再发生，以及 在产品性能、过程能力、成本及服务等方面 采取纠正/预防措施，从而不断提高产品/过 程质量水平以达到顾客满意。
产品不合格报告中指出要采取CAPA的； 等于或超出一万元的客户质量投诉；
连续三个月都是金额前三的客户服务投诉； 顾客投诉或反馈，顾客拒收产品的试验/分析，
质量报告和数据的分析后提出的改进；
会导致安全问题或不符合法律法规要求的产品 不合格 。
Problem Type 问题类型
质量体系内审
质量体系内审发现的不符合项。
Effective Action
有效的措施
Action 措施
描述计划采取的每项措施。
Limit date 完成期限
列出每项措施计划完成的日期。
Responsible person 负责人
列出每项措施的负责人。
Implement Date 完成日期
列出每项措施计划实际完成的日期。
Implement Result 完成情况
不要将诸如“操作者失误”等作为问题的根本原因。
Ask following questions in investigation 在调查问题原因时可问几个如下的问题
这样的不合格是否导致另一个质量问题（另一种失效）？ 这样的不合格是否会在别的地方产生另一个问题（另一种失
效）？ 这样的问题会不会扩展到别的批次的成品？ 如果是，把问题分析的范围扩展到所有可能影响到的区域。 是否是原材料导致这样的不合格？如果是，是否通知了相关的
质量体系外审
质量体系外审发现的不符合项，如公司审核，顾客审核，第三方 审核等。
产品质量审核
产品和过程审核发现的问题等。
顾客投诉
顾客投诉或反馈，顾客要求的纠正预防措施。
产品不合格
采购、过程或最终的产品不合格。
过程监控
Problem Severity 问题严重度
问题类型分为主要问题和一般问题 主要问题
8 Disciplines 8D报告
1. 成立改进小组 2. 问题说明 3. 实施并验证临时措施 4. 确定并验证根本原因 5. 选择并验证永久纠正措施 6. 实施并验证永久纠正措施 7. 预防再发生 8. 确认并向小组祝贺
Initiate CAPA 启动纠正预防措施
启动点
审核活动发现不符合项，包括内部体系审核， 第三方审核，顾客审核，过程审核，产品审核
来源信息
填上问题来源的信息和编号，如审核报告、不合格品报告、 顾客投诉等的信息。
违反条款（体系）
质量体系审核时给出所违反的标准条款的编号。其它填N/A
问题描述
详细说明问题的情况，如什么What 、人物Who 、地点 Where 、时间When 、程度How等。
Correction 纠正
小组分析判断问题的现象是否仍然存在，是 否需要消除。如果存在并需要消除，则制定 计划并实施消除所存在的问题的措施。
每项措施完成后，说明完成情况。要求提供佐证材料。
Verification Date验证日期
完成验证的日期，当组长确认时系统自动生成
Verification Comments 验证情况
描述验证的情况
Preventive Action 预防措施
预防措施与纠正措施两者必选其一。 预防措施与纠正措施原因分析和采取措施
Eliminate Problem Cause 消除问题原因
应对改进措施进行评审以确保能有效地消除问题的 根本原因。措施应文件化并对相关人员进行有效的 培训。
采取改进措施时，小组应考虑重新评审相关的文件 并在需要时修改，如FMEA，控制计划，程序文件 等。
改进措施应与问题的影响程度和风险程度相适应。 适用时，应采用防错的方法。
客户投诉人民币5万元以上； 审核活wenku.baidu.com中发现的严重不符合项； 生产过程中一个月内发生同类问题的产品不合格的金
额超过人民币3万元； 会导致安全问题或不符合法律法规要求的产品不合格。
一般问题
除主要问题以外的问题。
Report Problem 报告问题
报告标题
用简明的语言说明“什么东西出了什么问题”。
典型的纠正包括:
不合格品处理； 防止不合格品发送给顾客的围堵措施； 对成品重新进行检验； 执行更严格的检验措施； 召回已经发送的不合格品或可疑品； 等等。
Corrective Action 纠正措施
问题原因分析
为什么会发生这样的问题? 为什么没有更早地发现这个问题? 是否有其他或类似的问题？ 人(Man)/机(Machine)/料(Material)/法(Method)/环