维生素c注射液说明书
维生素C注射液含量测定
维生素C注射液含量测定维生素C，也称为抗坏血酸，是一种重要的水溶性维生素，对人体的生长和发育、维护结缔组织、治疗感染、促进铁吸收、增强免疫力等方面都具有重要作用。
维生素C是人体所必需的，但人体无法自己合成，必须从外部获得。
维生素C主要存在于新鲜的蔬菜、水果和肉类中。
为了满足人体对维生素C的需求，维生素C注射液被广泛应用于医疗领域。
然而，由于注射液的生产过程中，可能会出现维生素C含量偏低等问题，因此对维生素C注射液的含量进行测定，是确保维生素C注射液质量的重要措施。
一、实验目的1. 学习对维生素C含量的测定方法；2. 掌握分光光度法测定维生素C的原理和操作技术；3. 熟悉实验中的注意事项和操作方法。
二、实验原理分光光度法是测定维生素C含量的一种常用方法。
其基本原理是：维生素C有特征性吸收波长，可以在紫外-可见光谱仪上测定，得到图谱后，根据标准曲线计算维生素C的含量。
三、实验仪器和试剂仪器：紫外-可见光谱仪；试剂：含0.1% H3PO4的维生素C标准溶液、未知浓度的维生素C注射液。
四、实验步骤1. 准备工作① 维生素C标准曲线的制备取维生素C标准溶液1mL，加入10mL比色管中，加入0.1%的磷酸溶液和适量的双氧水，用0.1mol/L NaOH溶液调节pH值为3.0，加适量去离子水至刻度即可。
将所选维生素C注射液10mL加入容量瓶中，加入0.1% H3PO4溶液，用去离子水定容至10mL；2. 测定实验① 范围测试设置紫外-可见光谱仪的波长范围为200~400nm，用去离子水校准基线，并检查荧光灯是否正确打开。
② 确定波长在紫外-可见光谱仪上选择波长为265nm，记录基线的吸光度值。
将处理好的维生素C注射液1000μL加入试验药液中，稳定立即记录吸光度值。
④ 计算维生素C含量根据维生素C标准曲线，计算维生素C注射液的含量。
五、实验结果处理好的维生素C注射液的吸光度为0.505。
根据维生素C标准曲线计算，该维生素C 注射液的含量为90.3mg/10mL。
注射用水溶性维生素说明书--V佳林
注射用水溶性维生素说明书【药品名称】通用名：注射用水溶性维生素商品名：V佳林英文名：Water-soluble vitamin for injection汉语拼音：：Zhusheyong Shuirongxing Weishengsu【成份】1. 本品为复方制剂，每瓶中组分为：硝酸硫胺3.1mg ,核黄素磷酸钠4.9 m g,烟酰胺40mg,盐酸吡哆辛 4.9mg,泛酸钠16.5mg,维生素C钠113mg,生物素60μg,叶酸0.4mg,维生素B12 5.0μg,甘氨酸300mg,对羟基苯甲酸甲酯0.5mg,乙二胺四醋酸二钠0.5mg。
2. 辅料：盐酸半胱氨酸、甘氨酸、对羟基苯甲酸甲酯、乙二胺四醋酸二钠。
【性状】本品为淡黄色的疏松块状物或粉末。
【适应症】用于水溶性维生素缺乏的预防和治疗。
【规格】复方【用法用量】临用前，加灭菌注射用水适量使溶解，加入0.9%氯化钠注射液或5%或10%葡萄糖注射液中静脉滴注。
成人以及体重10kg 以上小儿，一次量为1瓶；体重低于10kg 的儿童常用剂量为每公斤体重1/10瓶。
【不良反应】对本品中任何一种成分过敏的患者，对本品均可能发生过敏反应。
【禁忌症】对本品中任一成分有过敏的患者禁用。
【注意事项】某些高危病人可发生过敏反应；本品加入葡萄糖注射液中进行输注时，应注意避光。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】新生儿及体重不满10kg 的儿童，需按体重计算给药剂量。
【老年患者用药】尚不明确。
【药物相互作用】1、本品所含维生素B6能降低左旋多巴的作用；2、本品所含叶酸可降低苯妥英钠的血浆浓度和掩盖恶性贫血的临床表现；3、维生素B12对大剂量羟钴胺治疗某些神经疾病有不利影响。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品是静脉营养的一部分，用以补充每日各种水溶性维生素的生理需要，使机体各有关生化反应能正常进行。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】遮光，严封，在15℃以下保存。
水溶性维生素
水溶性维生素【别名】水乐维它针，欣维。
SOLUVIT N 【医保】乙【应用】为静脉营养必不可少的成份之一，用于满足对水溶性维生素的需要。
【用法用量】静注：10kg以上儿童及成人，1瓶/日，10kg以下儿童每日按每kg体重给予1/10瓶。
【副作用】可发生过敏反应。
，Vit B2 3.6mg，NAA40mg，【注意事项】(1)用注射用水或葡萄糖液溶解稀释后于24hr内用完。
(2) 每瓶含Vit B1 3.2mgVit B64.0mg，泛酸15mg ，Vit C 100mg，生物素60μg，叶酸0.4mg，Vit B125.0μg ，甘氨酸300mg，依地酸二钠0.5mg，对羟基安息香酸甲酯0.5mg。
(3)混盒液应避光。
【规格】粉针剂：#/瓶，￥￥。
关于水溶性维生素用法注意事项近期，一些临床科室在使用水溶性维生素药物时出现了不良反应，根据药物实际使用情况，药理作用和药品使用说明，临床药学室工作人员总结出以下注意事项，敬请各临床科室人员掌握。
1. 合理选择溶媒水溶性维生素水溶液稳定的PH值范围在4-6，浓度过高亦不稳定。
电解质离子会加速其分解。
本类药品一般适宜于500毫升的5%GS或10%GS溶液中溶解1支，而不是250毫升中溶解1支甚至2支。
5%GNS，林格氏液（复方氯化钠）因PH值或含有电解质都不宜做水溶性维生素的溶媒，生理盐水是否合适存在争议。
2. 关于配伍药物的选择因电解质离子会加速其分解，所以门冬氨酸钾镁、氯化钾、氯化钠、ATP等等含有电解质不宜配伍。
碱性药物会提高PH值，亦不宜合用。
本品中每支已经含有维生素B6、4-5mg，维生素C100mg，是否需要再添加、加多少需要慎重考虑。
3. 使用过程中注意避光，因光照可影响稳定性，使其分解。
4. 由于存在过敏性休克的可能，使用过程中应密切观察患者反应。
通用名：注射用水溶性维生素曾用名：复方水溶性维生素注射液英文名：Water-soluble vitamin for injection汉语拼音：Zhusheyong Shuirongxing Weishengsu【成分】本品主要成分为多种维生素，每瓶中组分为：维生素B13.0mg；维生素B2 3.6 mg；烟酰胺40mg；维生素B6 4.0 mg；泛酸15 mg；维生素C100 mg；生物素60 μg；叶酸0.4 mg；维生素B12 5.0μg；甘氨酸300 mg；乙二胺四乙酸二钠0.5 mg；对羟基苯甲酸甲酯0.5 mg。
注射用维生素C
注射用维生素C【药品名称】通用名称：注射用维生素C英文名称：Vitamin C for Injection【成份】本品主要成份为维生素C，化学名称为L-抗坏血酸。
【适应症】肾上腺皮质功能减退症及垂体功能减退症，也用于过敏性和炎症性疾病，抢救危重中毒性感染。
【用法用量】肌内或静脉注射，成人每次0.1g～0.25g，每日1～3次；小儿每日0.1g～0.3g，分次注射。
救治克山病可用大剂量，需遵医嘱。
【不良反应】本品在应用生理剂量替代治疗时一般无明显不良反应。
不良反应多发生在应用药理剂量时，而且与疗程、剂量、用药种类、用法及给药途径等有密切关系。
常见不良反应有以下几类：1.长程使用可引起以下副作用：医源性库欣综合征面容和体态、体重增加、下肢浮肿、紫纹、易出血倾向、创口癒合不良、痤疮、月经紊乱、肱或股骨头缺血性坏死、骨质疏松及骨折（包括脊椎压缩性骨折、长骨病理性骨折）、肌无力、肌萎缩、低血钾综合征、胃肠道刺激（恶心、呕吐）、胰腺炎、消化性溃疡或穿孔，儿童生长受到抑制、青光眼、白内障、良性颅内压升高综合征、糖耐量减退和糖尿病加重。
2.患者可出现精神症状：欣快感、激动、谵妄、不安、定向力障碍，也可表现为抑制。
精神症状尤易发生于患慢性消耗性疾病的人及以往有过精神不正常者。
3.并发感染为肾上腺皮质激素的主要不良反应。
以真菌、结核菌、葡萄球菌、变形杆菌、绿脓杆菌和各种疱疹病毒为主。
4.糖皮质激素停药综合征：有时患者在停药后出现头晕、昏厥倾向、腹痛或背痛、低热、食欲减退、恶心、呕吐、肌肉或关节疼痛、头疼、乏力、软弱，经仔细检查如能排除肾上腺皮质功能减退和原来疾病的复燃，则可考虑为对糖皮质激素的依赖综合征。
【禁忌】1.儿童慎用;2.老人慎用;3.孕妇和哺乳期妇女禁用;4.对本品及其它甾体激素过敏者禁用。
【注意事项】1.发感染：在激素作用下，原来已被控制的感染可活动起来，最常见者为结核感染复发。
在某些感染时应用激素可减轻组织的破坏、减少渗出、减轻感染中毒症状，但必须同时用有效的抗生素治疗、密切观察病情变化，在短期用本药后，即应迅速减量、停药;2.对诊断的干扰：(1)糖皮质激素可使血糖、血胆固醇和血脂肪酸、血钠水平升高、使血钙、血钾下降;(2)对外周血象的影响为淋巴细胞、真核细胞及嗜酸、嗜碱细胞数下降，多核白细胞和血小板增加，后者也可下降;(3)长期大剂量服用糖皮质激素可使皮肤试验结果呈假阴性，如结核菌素试验、组织胞浆菌素试验和过敏反应皮试等;(4)还可使甲状腺131I摄取率下降，减弱促甲状腺激素(TSH)对TSH释放素(TRH)刺激的反应，使TRH兴奋实验结果呈假阳性。
(完整版)维生素c注射剂工艺流程
第一章前言1 引言1.1维生素C注射液介绍维生素C注射剂（即L-抗坏血酸）为维生素类药，能参与体内多种代谢过程，帮助酶将胆固醇转化为胆酸排泄，因而减低毛细血管的脆性，增加机体抵抗能力。
临床上广泛应用于预防及治疗坏血病，各种急、慢性传染性疾病及紫癜等的辅助治疗。
维生素C性质极不稳定，分子中含有二烯醇基[-C(OH)=C(OH)-]的结构，具有很强的还原性，极易被氧化，及内酯环的结构极易水解。
其水溶液与空气接触后，受氧的影响而被氧化成脱氢抗坏血酸，再经水解形成二酮古洛糖酸而失去治疗活性，此化合物再被氧化则成草酸及L-丁糖酸。
由于维生素C 注射剂在生产及贮存期间易发生变色等质量问题，是注射剂生产中较难掌握的品种之一。
所以在其生产及贮存过程中必须严格控制及考察，以达到有效提高制剂稳定性的目的。
1.1.1维生素C主要生理功能1. 促进骨胶原的生物合成。
利于组织创伤口的更快愈合；2.. 丰富的胶原蛋白有助于防止癌细胞的扩散。
3、促进氨基酸中酪氨酸和色氨酸的代谢，延长肌体寿命。
4、改善铁、钙和叶酸的利用。
5、改善脂肪和类脂特别是胆固醇的代谢，预防心血管病。
6、促进牙齿和骨骼的生长，防止牙床出血。
7、增强肌体对外界环境的抗应激能力和免疫力。
1.1.2维生素C注射液的药理性质本品为维生素类药。
维生素C参与氨基酸代谢、神经递质的合成、胶原蛋白和组织细胞间质的合成，可降低毛细血管的通透性，加速血液的凝固，刺激凝血功能，促进铁在肠内吸收，促使血脂下降，增加对感染的抵抗力，参与解毒功能，且有抗组胺的作用及阻止致癌物质(亚硝胺)生成的作用。
1.1.3药代动力学蛋白结合率低。
少量贮藏于血浆和细胞，以腺体组织内的浓度为最高。
肝内代谢。
极少数以原形物或代谢物经肾排泄，当血浆浓度大于14g/ml时，尿内排出量增多。
可经血液透析清除。
1.1.4适应症（1）用于治疗坏血病，也可用于各种急慢性传染性疾病及紫癜等辅助治疗。
（2）慢性铁中毒的治疗：维生素C促进去铁胺对铁的螯合，使铁排出加速。
维生素C注射液的处方考察与制备实验教案
维生素C 注射液的处方考察与制备一、实验目的通过本实验，使学生熟悉注射剂处方设计的一般思路；掌握延缓药物氧化分解的基本方法；掌握注射剂的生产工艺流程和操作及注射液的质量检测方法。
对工业药剂学、药物分析课程进一步加深理解；为理论与实际的结合打下坚实的基础。
二、实验要求本实验属于设计性实验，要求学生认真预习实验讲义；复习注射剂处方设计、注射剂的制备工艺及成品质量检查的标准与方法等内容；掌握pH 计、紫外分光光度计等的使用方法。
根据Vc易于被氧化的性质，结合所学理论知识及处方稳定性影响因素考察结果，自行设计Vc注射剂处方并按处方进行注射剂的制备与注射液的质量检测。
按要求写出实验报告，要求学生独立操作，锻炼学生的动手能力。
三、实验内容根据Vc易于被氧化的性质，结合所学理论知识及处方考察项目结果，自行设计Vc注射剂的处方；根据设计的处方进行注射剂的制备；进行注射液的质量检测。
四、实验操作(一)处方稳定性影响因素的考察1、加热时间及含氧量的影响取注射用水80mL，加入维生素C12.5g，分次加入NaHCO3，边加边搅拌使其完全溶解后，用精密pH试纸调节pH至5.8〜6.2，补充注射用水至100mL，配成125g/L的维生素C注射液。
将其分为A，A1两份，按表1要求操作。
溶液分别灌封于2mL安瓶，并作标记。
然后置沸水中煮沸40min，取出后放入冷水中冷却。
分别取五支混匀后测定。
表1 加热时间及抗氧剂对Vc溶液稳定性的影响取通CO2气体饱和5min注射用水，加入维生素C12.5g，分次加入NaHCO3，边加边搅拌使其完全溶解后，用精密pH试纸调节pH至5.8〜6.2，补充注射用水至100mL，配成125g/L的维生素C注射液。
将其分为B，B1两份，按表2要求操作溶液分别灌封于2mL安瓶，并作标记。
然后置沸水中煮沸40min，取出后放入冷水中冷却。
分别取五支混匀后测定。
表2 含氧量及抗氧剂对Vc溶液稳定性的影响比较几种情况下透光率的大小，得出结论：2、重金属离子的影响按1项下工艺配成250g/L维生素C溶液80mL，精密量取15mL置25mL 量瓶中，共5份，按表3所示加入试剂，用注射用水稀释至刻度，立即测定每一份样液的透光率。
维生素C注射液说明书
维生素C注射液说明书【药品名称】通用名：维生素C注射液英文名：Vitamin C Injection汉语拼音：Weishengsu C Zhusheye剂型：注射剂【成分】维生素C。
化学名称：L-抗坏血酸。
化学结构式：分子式：C6H3O6分子量：176.13【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。
【药理毒理】本品为维生素类药。
维生素C参与氨基酸代谢、神经递质的合成、胶原蛋白和组织细胞间质的合成，可降低毛细血管的通透性，加速血液的凝固，刺激凝血功能，促进铁在肠内吸收，促使血脂下降，增加对感染的抵抗力，参与解毒功能，且有抗组胺的作用及阻止致癌物质(亚硝胺)生成的作用。
【药代动力学】蛋白结合率低。
少量贮藏于血浆和细胞，以腺体组织内的浓度为最高。
肝内代谢。
极少数以原形物或代谢物经肾排泄，当血浆浓度大于14g/ml时，尿内排出量增多。
可经血液透析清除。
【适应症】（1）用于治疗坏血病，也可用于各种急慢性传染性疾病及紫癜等辅助治疗。
（2）慢性铁中毒的治疗：维生素C促进去铁胺对铁的螯合，使铁排出加速。
（3）特发性高铁血红蛋白症的治疗。
（4）下列情况对维生素C的需要量增加：①病人接受慢性血液透析、胃肠道疾病(长期腹泻、胃或回肠切除术后)、结核病、癌症、溃疡病、甲状腺功能亢进、发热、感染、创伤、烧伤、手术等；②因严格控制或选择饮食，接受肠道外营养的病人，因营养不良，体重骤降，以及在妊娠期和哺乳期；③应用巴比妥类、四环素类、水杨酸类，或以维生素C作为泌尿系统酸化药时。
【用法用量】肌内或静脉注射，成人每次100～250mg，每日1～3次；小儿每日100～300mg，分次注射。
救治克山病可用大剂量，由医师决定。
必要时，成人每次2～4g，每日1～2次，或遵医嘱。
【不良反应】（1）长期应用每日2～3g可引起停药后坏血病。
（2）长期应用大量维生素C偶可引起尿酸盐、半胱氨酸盐或草酸盐结石。
（3）快速静脉注射可引起头晕、昏厥。
【禁忌】【注意事项】（1）维生素C对下列情况的作用未被证实：预防或治疗癌症、牙龈炎、化脓、出血、血尿、视网膜出血、抑郁症、龋齿、贫血、痤疮、不育症、衰老、动脉硬化、溃疡病、结核、痢疾、胶原性疾病、骨折、皮肤溃疡、枯草热、药物中毒、血管栓塞、感冒等。
维生素C注射液的检查和含量测定
色谱柱: C18 (4.0mm，3. 9×150mm) 流动相: 0.1%草酸
流速: 0.6ml/ min 柱温: 25 ℃ 检测波长: 254nm 进样量: 10μL
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色谱法——薄层扫描法
实验原理：维生素C具有较强还原性, 可使蓝色染料2, 6-二氯靛酚钠定量地还原成无色的酚亚胺, 而本身被 氧化成去氧抗坏血酸。 实验方法： 制备2, 6-二氯靛酚钠试纸 配制柠檬酸缓冲溶液(pH3.5) 确定扫描条件：维生素C 在290nm处有最大吸收, 420nm处无吸收, 故选择s=290nm, R=420nm, 双波长反射式锯齿扫描 线性实验：△A的积分值Y (峰面积)为纵坐标, 点样量 为横坐标X 样品的含量测定
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紫外分光光度法
优点：与碘量法相比，操作简便、快速、准确、稳定 性好。且本法专属性较好，每种还原物质以及多种药 物辅料存在时，对Vc的测定均无干扰。 缺点：仪器设备要求高。
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阻抑光度法
实验原理：在H2SO4-KBr介质中，维生素C对碘酸钾氧化 氨基苯磺酸黄的褪色反应有抑制作用，且抑制作用的强弱 与维生素C的含量之间呈良好的线性关系。 实验方法： 测定波长：528nm 试剂：氨基苯磺酸黄，KBr溶液，1mol/L H2SO4 ， 0.005%KIO3 反应温度与时间：75℃，3min
绘制标准曲线配制一系列浓度的维生素c对照品溶液0005moll硫酸溶液为溶剂以溶剂为空白在245nm波长处测定吸收度以浓度对吸收度作线性回归样品含量测定精密称取适量置100ml量瓶中加0005moll硫酸溶液适量超声5min使溶解再加0005moll硫酸溶液至刻度摇匀滤过精密量取续滤液20ml置100ml量瓶中加0005moll硫酸溶液至刻度摇匀245nm波长处测定吸收度wwwthemegallerycomlogo紫外分光光度法优点
5%维生素C注射液
5%维生素C注射液的影响稳定性因素考察沈阳药科大学药物制剂实验教学中心一、实验目的1．掌握影响维生素C注射液稳定性的主要因素。
2．了解处方设计中稳定性实验的一般方法。
二、实验原理药物制剂的基本要求应该是安全、有效、稳定。
注射剂的稳定性，更有重要的意义。
药物的不稳定性主要表现为放置过程中发生降解反应。
药物由于化学结构不同，其降解反应也不相同。
水解和氧化是药物降解的两个主要途径。
糖酸。
碳。
由于Hz维生素C的不稳定主要表现:三、实验内容与操作影响维生素C注射液稳定性因素考察（1）5%维生素C注射液的制备取注射用水500ml煮沸，放冷至室温，备用。
取维生素C 20g，加放冷至室温的注射用水溶解并稀释至400ml制成5%的维生素C注射液，备用。
取样进行含量测定，同时测定注射液在420nm处的吸收度，做为0时的含量及吸收度。
（2）pH值对维生素C注射液稳定性的影响取（1）中制备的注射液200ml 分成4份（容器应干燥），每份50ml，用NaHCO3粉末调节pH至4.0，5.0，6.0，7.0微孔滤膜过滤灌入2ml安瓿中，每个pH值溶液灌装8支另取安瓿4支，分别封入标有4种pH值的纸条，再与已灌装的对应pH值的注射液放在一起100℃水浴中加热1h观察不同时间溶液颜色变化，按表1以+++…表示颜色变化进行记录测定1h时的药物含量，记录消耗碘液的毫升数，同时测定注射液的吸收度。
液稳定性的影响2．维生素C含量测定方法精密吸取5%维生素C注射液2ml （约相当于0.1g维生素C）蒸馏水15ml及丙酮2ml 振摇，放置5min稀醋酸4ml 淀粉指示液1ml用1/10mol/L碘液滴定至溶液呈持续的蓝色30秒不褪即得记下消耗碘液的毫升数（每1ml碘液相当于8.806mg的维生素C）。
四、实验结果与讨论将上述实验结果列于下表：表1 pH值对维生素C注射液稳定性的影响颜色变化含量（耗I2ml）吸收度样品号 pH10′20′30′45′60′0′60′（420nm）1234结论表2 空气中氧对维生素C注射液稳定性质量的影响样品号条件10′20′30′45′60′0′60′（420nm）123结论表3 抗氧剂对维生素C注射液稳定性质量的影响颜色变化含量（耗I2ml）吸收度样品号抗氧剂10′20′30′45′60′0′60′（420nm）12结论五、思考题维生素C注射液的稳定性主要受哪些因素的影响？。
维生素C注射液的处方考察与制备
实验六 维生素C 注射液的处方考察与制备一、实验目的1、通过维生素C 注射液处方稳定性考察，熟悉注射剂处方设计的一般思路。
2、掌握延缓药物氧化分解的基本方法。
3、掌握注射剂(小针)的生产工艺流程和操作要点。
二、实验指导注射剂的处方设计应根据剂型特点、主药的理化性质及临床使用要求，从制剂的稳定性(物理、化学及生物学稳定性)、安全性(毒副作用)和有效性(速效、长效等)三个主要方面综合考虑，统筹兼顾，分清主、次因素，用科学方法进行原、辅料(品种、用量)的选择，还要考虑生产条件和成本等问题。
本实验通过对维生素C 注射液处方组成的稳定性影响因素的考察，确定并设计处方，再按拟定的处方进行制备。
初步掌握注射剂(小针)的研制和生产过程。
维生素C(抗坏血酸)的干燥固体较稳定，但在潮湿状态或溶液中，则很快变色，含量下降。
这是由于维生素C 的分子结构中，在羰基毗邻的位置上有二个烯醇基，很容易被氧化生成黄色的双酮化合物，再迅速水解、氧化，生成一系列有色的无效物质。
其反应如下。
因此，维生素C 注射液的处方设计应重点考虑如何延缓药物的氧化分解，以提高制剂的稳定性。
维生素C 的氧化过程常会受到溶液的pH 值、空气中的氧、重金属离子和加热时间(如加热溶解与灭菌时间)等因素的影响。
通常延缓药物氧化分解可采用下列措施： (1)除氧 溶液中的氧和安瓿空间的残余氧对药物稳定性影响很大，应设法排除。
在维生素C 注射液生产过程中，应尽量减少药物与空气接触，可在配液和灌封时通入惰性气体。
配液前，注射用水应通入二氧化碳(或氮气)去除溶剂中溶解的氧。
二氧化碳在水中的溶解度大于氮气，采用二氧化碳驱除维生素C 溶液中的氧，其效果优于氮气。
但应注意二氧化碳可使溶液的pH 下降，呈酸性，也可能与某些药物发生反应，影响其稳定性。
由于氮气的化学性质稳定，故驱除安瓿空间的氧，用氮气较好。
(2)加抗氧剂 常用于偏酸性水溶液的抗氧剂有焦亚硫酸钠(Na 2S 2O 5)、亚硫酸氢钠(NaHSO 3)、亚硫酸钠(Na 2SO 3)等，用量一般为1.0～2.O g ／L 。
切记！维生素C千万不要与这些药物同服！
切记！维生素C千万不要与这些药物同服！这7类药物不宜与维生素C联用。
维生素C是临床常用药，我们的耳边似乎也经常响起“补充维生素C、补充维生素C、补充维生素C”的话语。
其实大家也都明白，维生素C作为人体的必须营养素，存在于食物中，只要我们规律饮食，消化吸收功能正常，不用特意补充维生素C。
但是关于维生素C，有些事小编不得不说：有些药物是不能和维生素C同时服用的，联用轻则会出现药物失效，重的话还可能导致患者出现局部红肿、过敏性休克等不良反应。
因此，熟知这些药物可以帮助医师、药师朋友们更合理用药。
话不多说，让我们赶紧看看有哪些药万万不可联用吧！ 1其他维生素类维生素C和维生素K1K1不可联用，都是维生素大家族？怎么就碰不得呢，我们先看看这例报道：患者因左腰腹部疼痛入院，入院诊断为左侧腰腹部皮下血肿，给予维生素K1 30mg+维生素C 3g+葡萄糖氯化钠注射液500ml ivgtt qd治疗。
注射2min后，患者感到胸闷不适、气紧。
经查体及内科会诊后，考虑可能为维生素K1所引起的过敏性休克。
经积极抢救后，患者好转出院。
原来，维生素K1与维生素C混合后会出现浑浊，存在配伍禁忌，不宜联用。
因此建议患者必须使用维生素K1与维生素C时，应该分开静脉推注或静脉肌注[1]。
另外，这些维生素也要避免和维生素C联用：•同为维生素K家族的维生素K3因具有氧化性，与维生素C联用可发生氧化还原反应，从而使两种药物的疗效减弱；•维生素B12与维生素C联用时，维生素C可使维生素B12的吸收受到影响，因此也应避免联用[2]；•维生素C对维生素A有破坏作用，可促进体内维生素A的排泄，若大量服用维生素C时应当注意补充维A。
2葡萄糖酸钙葡萄糖酸钙可用于治疗钙缺乏、碱中毒和过敏性疾患等。
在治疗紫癜和皮炎时，医生医嘱中经常会出现“给予5%葡萄糖注射液250ml+葡萄糖酸钙注射液10ml+维生素C注射液2g静脉滴注”。
然而，根据报道，某医院在用这组药物治疗患者时，患者经常出现局部剧烈疼痛、局部红肿和蜂窝组织炎[3]。
完整版维生素c注射剂工艺流程.doc
第一章前言1引言1.1 维生素C注射液介绍维生素 C 注射剂（即L- 抗坏血酸）为维生素类药，能参与体内多种代谢过程，帮助酶将胆固醇转化为胆酸排泄，因而减低毛细血管的脆性，增加机体抵抗能力。
临床上广泛应用于预防及治疗坏血病，各种急、慢性传染性疾病及紫癜等的辅助治疗。
维生素 C 性质极不稳定，分子中含有二烯醇基[-C(OH)=C(OH)-] 的结构，具有很强的还原性，极易被氧化，及内酯环的结构极易水解。
其水溶液与空气接触后，受氧的影响而被氧化成脱氢抗坏血酸，再经水解形成二酮古洛糖酸而失去治疗活性，此化合物再被氧化则成草酸及L- 丁糖酸。
由于维生素 C 注射剂在生产及贮存期间易发生变色等质量问题，是注射剂生产中较难掌握的品种之一。
所以在其生产及贮存过程中必须严格控制及考察，以达到有效提高制剂稳定性的目的。
1.1.1 维生素 C 主要生理功能1.促进骨胶原的生物合成。
利于组织创伤口的更快愈合；2..丰富的胶原蛋白有助于防止癌细胞的扩散。
3、促进氨基酸中酪氨酸和色氨酸的代谢，延长肌体寿命。
4、改善铁、钙和叶酸的利用。
5、改善脂肪和类脂特别是胆固醇的代谢，预防心血管病。
6、促进牙齿和骨骼的生长，防止牙床出血。
7、增强肌体对外界环境的抗应激能力和免疫力。
1.1.2 维生素C注射液的药理性质本品为维生素类药。
维生素C参与氨基酸代谢、神经递质的合成、胶原蛋白和组织细胞间质的合成，可降低毛细血管的通透性，加速血液的凝固，刺激凝血功能，促进铁在肠内吸收，促使血脂下降，增加对感染的抵抗力，参与解毒功能，且有抗组胺的作用及阻止致癌物质 ( 亚硝胺 ) 生成的作用。
1.1.3 药代动力学蛋白结合率低。
少量贮藏于血浆和细胞，以腺体组织内的浓度为最高。
肝内代谢。
极少数以原形物或代谢物经肾排泄，当血浆浓度大于 14g/ml 时，尿内排出量增多。
可经血液透析清除。
1.1.4 适应症（1）用于治疗坏血病，也可用于各种急慢性传染性疾病及紫癜等辅助治疗。
维生素C说明书
维生素C注射液说明书兽用非处方主治：维生素C缺乏症，也用于各种传染性疾病和高热、外伤或烧伤及贫血、过敏性皮炎等的辅助治疗。
【兽药名称】通用名称：维生素C注射液商品名称：英文名称：Vitamin C Injection汉语拼音：Weishengsu C Zhusheye【主要成分】维生素C【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体。
【药理作用】维生素C在体内和脱氢维生素C形成可逆的氧化还原系统，此系统在生物氧化还原反应和细胞呼吸中起重要作用。
维生素C参与氨基酸代谢及神经递质、胶原蛋白和组织细胞间质的合成，可降低毛细血管通透性，具有促进铁在肠内吸收，增强机体对感染的抵抗力，以及增强肝脏解毒能力等作用。
维生素C在体内广泛分布于全身组织，血浆蛋白结合率约25％，在肝脏代谢，维生素C主要以原形从尿排泄，过量时被代谢为草酸（乙二酸）。
【药物相互作用】①与水杨酸类和巴比妥合用能增加维生素C的排泄。
②与维生素K3、维生素B2、碱性药物和铁离子等溶液配伍，可降低药效，不宜配伍。
【适应证】用于维生素C缺乏症，也用于各种传染性疾病和高热、外伤或烧伤，还用于贫血、有出血倾向、高铁血红蛋白血症和过敏性皮炎等的辅助治疗。
【用法用量】肌内、静脉注射：一次量，马10～30ml；牛20～40ml；羊、猪2～5ml；犬0.2～1ml。
【不良反应】给予高剂量时，尿酸盐、草酸盐或胱氨酸结晶形成的风险增加。
【注意事项】（1）不宜与碱性药物（碳酸氢钠等）、维生素B12、维生素K3等溶液混合注射，因易氧化失效。
（2）对氨基糖苷类、β-内酰胺类、四环素类等多种抗生素具有不同程度的灭活作用，因此不宜与这些抗生素混合注射。
（3）大剂量应用时可酸化尿液，使某些有机碱类药物排泄增加。
（4）给予极大剂量时可能导致腹泻和诱发尿结石。
【休药期】0日。
【规格】10ml∶1g【包装】10ml×10支【贮藏】遮光，密闭保存。
【有效期】二年【批准文号】兽药字(2012)140062795【执行标准】《中国兽药典》2010年版一部【生产企业】江西博莱大药厂。
注意！这种注射液的配伍禁忌，只看说明书是不够的
注意！这种注射液的配伍禁忌，只看说明书是不够的多种微量元素是指占⽣物体总质量0.01％以下，且为⽣物体所必需的⼀些元素，如锌、铜、锰、硒、氟、碘、溴、铁等。
多种微量元素注射液是肠外营养的添加剂，为⽆⾊或微黄⾊澄明液体。
其说明书适应症为微量元素补充剂，适⽤于需肠外营养的患者，⽬前⼴泛应⽤于临床，对危重症的抢救和患者康复发挥了较重要的作⽤。
其⽤法⽤量为40mL配制稀释液，必须加⼊⾄少250mL的0.9%氯化钠、500mL 5%-70%葡萄糖液体中；配制肠外复合营养液时，应当充分验证成分间的配伍相容性。
笔者在处⽅点评的过程中查阅相关⽂献，发现其与多种临床⽤药存在配伍禁忌，⽽说明书上并未明确指出。
为促进临床安全⽤药，现对其配伍禁忌加以总结并归纳整理。
01头孢类抗菌药物多种头孢类抗⽣素与多种微量元素注射液存在配伍反应，如下表所⽰：说明头孢类抗⽣素与多种微量元素注射液存在配伍禁忌，临床在使⽤过程中应注意避免配伍使⽤。
02维⽣素C注射液将多种微量元素和维⽣素C同时加⼊5%葡萄糖溶液中，溶液⽴即变成了⿊⾊。
使⽤注射器抽取0.5mL维⽣素C注射液后再抽取0.5mL多种微量元素注射液，注射器内药液变成了⿊黄⾊，静置30min⽆改变。
说明维⽣素C注射液与微量元素注射液存在配伍禁忌，配制时不能⽤同⼀具注射器，临床应⽤中应分开使⽤。
03维⽣素B6注射液将多种微量元素和维⽣素B6同时加⼊5%葡萄糖溶液中，溶液⽴即变成了黄⾊。
⽤注射器抽取多种微量元素0.5mL，再抽取维⽣素B6 0.5mL时，注射器内药液⽴即变成了深黄⾊，静置30min⽆改变。
说明维⽣素B6注射液与多种微量元素注射液存在配伍禁忌。
04丙氨酰⾕氨酰氨注射液丙氨酸⾕氨酰胺注射液与多种微量元素注射液混合配制变为浅绿⾊，⽆沉淀或浑浊。
使⽤注射器抽取0.5mL丙氨酸⾕氨酰胺注射液后再抽取0.5mL多种微量元素注射液，注射器内药液⽴即变成了浅绿⾊，⽆沉淀及絮状物，静置30min⽆改变。
维生素C注射液的制备.
[解析]
Vitamin C结构中含有连二烯醇结构， 故具有强还原性。针对Vitamin C溶液易 氧化的特点，在注射液处方设计中应重点 考虑怎样延缓药的氧化分解，通常采取如 下措施：
（1）除氧，尽量减少药物与空气的接 触，在配液和灌封中通入惰性气体，常用 高纯度的氮气和二氧化碳。
（2）加抗氧剂。 （3）调节溶液pH在最稳定pH范围。 （4）加金属离子络合剂。金属离子对 药物的氧化反应有强烈的催化作用，当 Vitamin C溶液中含有0.0002mol/L铜离子 时，其氧化速反可以增大104倍，故常用 依地酸钠或依地酸钙钠络合金属离子。
（3）注射液的配制 量取处方量80%的注射用水，通二氧化碳饱和，加依地酸二钠、 Vitamin C使溶解，分次缓缓加入碳酸氢钠，搅拌使完全溶解，加焦亚 硫酸钠溶解，搅拌均匀，调节药液 pH5.8-6.2，添加二氧化碳饱和的注 射用水至足量。用G3垂熔漏斗预漏，再用0.65mm的微孔滤膜精滤。检 查滤液澄明度。
（4）灌注与熔封 将过滤合格的药液，立即灌装于2ml安瓿中，通二氧化碳于安瓿上
部空间，要求装量准确，药液不沾安瓿领壁。
（5）灭菌与检漏 将灌封好的安瓿用100℃流通蒸气灭菌15分钟。灭菌完毕立即将安瓿 放入1%亚甲兰水溶液中，剔除变色安瓿，将合格安瓿洗净、擦干，供 质量检查。
OH
H
OH
O
O
HO
OH
维生素C注射液的制备
易氧化药物的制备工艺 案例
[案例]
一、处方
维生素C
52g
碳酸氢钠 24.2g
亚硫酸氢钠 2.0g
依地酸二钠 0.5g
注射用Hale Waihona Puke 加至1000ml二、制法
（1）原辅料质检与投料计算
维生素c注射液的制备
四、实验内容与操作
B熔封 熔封灯火焰调节：熔封时要求火焰细而 有力，燃烧完全。单焰灯在黄蓝两层火 焰交界处温度最高；双焰灯的两火焰应 有一定夹角，火焰交点处温度最高。
五、实验结果
1.检查维生素C注射液液体颜色和澄明度是否 符合要求。 2.注射剂装量及熔封效果如何。
六、思考题
1．制备易氧化药物的注射液应注意哪些问
三、试剂与器材
1.试剂： 维生素C、碳酸氢钠、亚硫酸氢钠、依地酸 二钠、注射用水、CO2 2.器材： 250ml烧杯、量筒、电子天平、3号垂熔玻 璃漏斗、0.45µ m的微孔滤膜及滤器、安 瓿（2ml×50支/组）、pH计、灌注器、 熔封设备、水浴。
四、实验内容与操作
1、处方： 维生素C 碳酸氢钠 亚硫酸氢钠 依地酸二钠 注射用水 10.4g 4.84g 0.4g 0.1g 加至200ml
二、实验原理
• 通用名：维生素C注射液 • 英文名：Vitamin C Injection
• 维生素C又叫抗坏血酸，是一种水溶性 维生素，其水溶液呈酸性反应，在空 气中易被氧化。
• 维生素C注射液：无色或微黄色的澄明 液体。含维生素C（C6H8O6）应为标 示量的90.0%~110.0%
二、实验原理
题?
2．制备维生素C注射液为什么要通入二氧
化碳，不
四、实验内容与操作
A灌封 ①灌装器的处理：首先要检查灌注器玻璃活塞是否严密 不漏水，用洗液浸泡再分别用常水、蒸馏水抽洗灌装 器直至不显酸性，最后用注射用水抽洗至流出水澄明 度合格，即可用于灌装药液。 ②装量调节：在灌装前先调节灌注器装量，按药典定， 适当增加装量，以保证注射液使用时不少于标示装量。 ③灌装操作：将过滤合格的药液，立即灌装于2ml安瓿中， 2.15ml/支，通入二氧化碳于安瓿上部空间，随灌随封。 灌装时要求装量准确、药液不沾颈壁，以免熔封时产 生焦头。一般措施是使药液瓶略低于灌注器位置，灌 注针头先用硅油处理，快拉慢压可以防止焦头。
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维生素c注射液说明书
通用名：维生素C注射液
英文名：Vitamin C Injection
汉语拼音：Weishenɡsu C Zhusheye
本品主要成份为：维生素C。
其化学名称为：L-抗坏血酸。
分子式：C6H3O6
分子量：176.13
性状：本品为无色或微黄色的澄明液体。
贮藏：遮光，密闭保存。
制剂色泽变黄后不可应用。
规格：2ml：0.1g 2ml：0.25g 5ml：0.5g 10ml：2g 20ml：2.5g
用法用量：
肌内或静脉注射，成人每次100～250mg，每日1～3次;小儿每日100～300mg，分次注射。
救治克山病可用大剂量，由医师决定。
不良反应：
(1)长期应用每日2～3g可引起停药后坏血病。
(2)长期应用大量维生素C偶可引起尿酸盐、半胱氨酸盐或草酸盐结石。
(3)快速静脉注射可引起头晕、昏厥。
适应症：
(1)慢性铁中毒的治疗：维生素C促进去铁胺对铁的螯合，使铁排出加速。
(2)下列情况对维生素C的需要量增加：
①病人接受慢性血液透析、胃肠道疾病(长期腹泻、胃或回肠切除术后)、结核病、癌症、溃疡病、甲状腺功能亢进、发热、感染、创伤、烧伤、手术等;
②因严格控制或选择饮食，接受肠道外营养的病人，因营养不良，体重骤降，以及在妊娠期和哺乳期;
③应用巴比妥类、四环素类、水杨酸类，或以维生素C作为泌尿系统酸化药时。
(3)用于治疗坏血病，也可用于各种急慢性传染性疾病及紫癜等辅助治疗。
(4)特发性高铁血红蛋白症的治疗。
注意事项：
(1)维生素C对下列情况的作用未被证实：预防或治疗癌症、牙龈炎、化脓、出血、血尿、视网膜出血、抑郁症、龋齿、贫血、痤疮、不育症、衰老、动脉硬化、溃疡病、结核、痢疾、胶原性疾病、骨折、皮肤溃疡、枯草热、药物中毒、血管栓塞、感冒等。
(2)下列情况应慎用：
①半胱氨酸尿症;
②痛风;
③高草酸盐尿症;
④草酸盐沉积症;
⑤尿酸盐性肾结石;
⑥糖尿病(因维生素C可能干扰血糖定量);
⑦葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症;
⑧血色病;
⑨铁粒幼细胞性贫血或地中海贫血;
⑩镰形红细胞贫血。
(3)对诊断的干扰。
大量应用将影响以下诊断性试验的结果：
①大便隐血可致假阳性;
②能干扰血清乳酸脱氢酶和血清转氨酶浓度的自动分析结果;
③尿糖(硫酸铜法)、葡萄糖(氧化酶法)均可致假阳性;
④尿中草酸盐、尿酸盐和半胱氨酸等浓度增高;
⑤血清胆红素浓度下降;
⑥尿pH下降。