C 全自动凝血分析仪标准操作程序 SOP V
全自动血凝分析仪临床的紧要作用 分析仪操作规程
全自动血凝分析仪临床的紧要作用分析仪操作规程血凝分析仪应用于临床检验设备，紧要用于检测术前，这是特别紧要的测试项目。
随着医学科学的进展，适时诊断出血、血栓性疾病，察看疗效，分析抗凝药物剂量等显得越来越迫切，而传统的手工方法和单一的凝固定性血凝分析仪应用于临床检验设备，紧要用于检测术前，这是特别紧要的测试项目。
随着医学科学的进展，适时诊断出血、血栓性疾病，察看疗效，分析抗凝药物剂量等显得越来越迫切，而传统的手工方法和单一的凝固定性检查已经远远不能充分临床要求，全自动血凝分析仪的显现和应用，使得止血和血栓项目检查变得简便、精准、牢靠、极大地充分了临床诊疗的需要。
全自动血凝分析仪在临床上的紧要作用表现在以下九个方面：一、当病人发生DIC、原发性纤溶症、维生素K缺乏症、肝脏疾病或血液循环中有抗凝物质时，凝血酶原时间（PT）都会延长；二、若PT缩短则常见于凝血因子V增多症、高凝状态和血栓性疾病等；三、当病人有肝脏疾病、堵塞性黄疸、新生儿出血症、肠道灭菌综合征、吸取不良综合征等某种疾病时，活化部分凝血酶时间（APTT）会延长；四、APTT参数是反映血浆中凝血因子VIII、LX、XI、XII水平的试验，是外源性凝血系统的筛选试验；五、当血浆中这几种因子某种削减时，APTT参数也延长，可进一步检查凝血因子，若VIII因子缺乏可能是甲型血友病、LX因子缺乏一般是乙型血友病；六、而APTT削减，一般是血栓性病症，如心肌或肺梗死、脑血管病变等或是促凝物质进入血液及凝血因子活性增高；七、当纤维蛋白原浓度（FIB）大于4？5g/L时：常见于糖尿病酸中毒、尿毒症、急性肾炎、休克、急性感染和恶性肿瘤及外科大手术等；八、FIB参数小于1？7g/L时，多见于遍布性血管内凝血和原发性纤溶症、重症肝炎和肝硬化等；九、FIB参数也用一起监测防检和溶栓治疗；总之，在医学各科对疾病的讨论、诊断和治疗方面，血凝分析仪的各个参数均有其不同的紧要意义。
血凝分析仪标准操作程序
血凝分析仪标准操作程序1、开机前准备1.l检查电源排插，确认电源输入开关打开。
1.2检查废液瓶是否已满，如满，请清空。
1.3检查打印纸是否足够，如不够，添加打印纸。
1.4检查清洗液和蒸储水是否足够，如不够，请添加。
1.5确认试剂盘中已经放置清洗液，如没有放置，请添加。
1.6确认样本盘1号位置已经放置清洗液，如没有放置，请添加。
1.7检查试剂针和样本针，确认无污染，无弯折，如有污染，擦洗加样针，如有弯折，更换。
2、开机系统通上电后，依次打开：凝血分析仪电源，显示器电源，电脑主机电源，打印机电源。
3、启动控制软件登录Windows操作系统后，系统自动运行RΛC-1830全自动凝血分析仪操作软件。
4、设置参数申请测试前，必须至少设置完成下列参数：4.1点击“试剂”设置试剂信息和试剂位。
4.2点击“菜单”一“系统设置”一“项目”，按试剂说明书输入项目的参数，点击“计算参数”，输入计算参数信息。
4.3点击“菜单”f“系统设置”一“可选功能”，设置系统可选功能相关参数。
4.4点击“菜单”一“系统设置”一“数据字典”，设置数据字典参数。
4.5点击“菜单”一“系统设置”一“通信”，设置LlS通信参数。
4.6点击“菜单”一“系统设置”f“实验室信息”，设置实验室信息。
5、放置试剂在试剂盘商设定的试剂位放置相应的试剂，打开试剂瓶盖，在使用试剂瓶时，请选用与试剂位置设置的类型一致的试剂瓶以确保正确的余量检测。
6、定标需要计算的参数，测试前，进行定标测试；点击“测试”一“样本录入”，申请定标测试项目；点击“菜单”一“定标”一“自动定标”，选择项目和定标参数，设置定标液和定标系数，申请定标后，在样本盘设定位置放置该项目的定标液；点击全局开始测试按钮，进行定标测试；点击“菜单”一“定标”一“自动定标”，查看定标结果和定标曲线。
7、质控点击“菜单”一“质控”一“质控测试”，设置质控规则参数；点击“测试”一“样本录入”，申请质控测试项目，样本类型为QCbQC24；申请质控后，在样本盘上设定位置放置该项目的质控液；点击全局开始测试按钮，进行质控测试；点击“菜单”f“质控”一“质控图”，查看质控结果。
血液凝固分析仪操作流程
血液凝固分析仪操作流程英文回答：The operation process of a blood coagulation analyzer involves several steps. Firstly, I need to ensure that the analyzer is properly set up and calibrated. This includes checking the power supply, ensuring the correct reagents are loaded, and verifying that the analyzer is connected to a computer or printer for data recording.Once the analyzer is ready, I can proceed with the sample collection. I will need to obtain a blood sample from the patient, usually by drawing blood from a vein using a needle and syringe. It is important to follow proper aseptic techniques to prevent contamination of the sample.After collecting the blood sample, I will transfer it to the analyzer. Some analyzers may require a specific volume of blood, so I need to ensure that I collect anappropriate amount. I will carefully follow the manufacturer's instructions for sample loading, which may involve using a pipette or a specific type of tube.Once the sample is loaded, I can start the analysis. The analyzer will automatically perform various tests to measure the clotting time, clotting factors, and other parameters related to blood coagulation. The specific tests and parameters may vary depending on the analyzer model and the purpose of the analysis.During the analysis, it is important to monitor the progress and ensure that the analyzer is functioning properly. If any errors or abnormalities are detected, I may need to troubleshoot or repeat the analysis.Once the analysis is complete, the results will be displayed on the analyzer's screen or printed out. I will carefully review the results, interpret them, and record them in the patient's medical records. If necessary, I may need to consult with a healthcare professional or refer the patient for further evaluation or treatment.Overall, operating a blood coagulation analyzerrequires attention to detail, adherence to protocols, and the ability to interpret and record accurate results. It is crucial to follow the manufacturer's instructions and maintain a high level of professionalism and accuracy throughout the process.中文回答：血液凝固分析仪的操作流程涉及几个步骤。
全自动凝血分析仪安全操作及保养规程
全自动凝血分析仪安全操作及保养规程凝血分析仪是医疗机构中不可缺少的检测设备之一，准确的诊断和治疗需要靠准确的检测结果。
因此，全自动凝血分析仪的安全操作和保养变得非常重要。
本文将介绍全自动凝血分析仪的安全操作及保养规程。
安全操作规程下面是使用全自动凝血分析仪时需要遵循的安全操作规程：正确放置样本在使用全自动凝血分析仪时，需要将待检测的样本放入样品孔中。
要确保样品的准确性和安全性，必须采取以下步骤：1.确保样品被标识，标识上必须包括样品来源、样品编号、病人姓名和检测日期等信息。
2.确保样品是由现代化的净化方法获取的。
样品必须是清洁的、无细菌、无病毒、无冷冻等待时间过长的破坏和样本浓度适宜。
3.样本量必须按照人工定量装入试管或试杯中。
4.保持试管或试杯干燥和清洁。
样品前不能使用氯或酒精等常见的消毒剂。
5.确保样品不被反复冷/热冻、不被污染，预备好样品后应尽快放入样品孔中。
准确设置测试参数全自动凝血分析仪的测试参数需要根据样品的特性设置。
正确设置参数不仅可以保证测试的稳定性和准确性，还能保证仪器安全操作。
1.检测的项目和参数需要由知道全自动凝血分析仪的测试范围和检测功能的专业人士来设置。
2.在进行测试时，必须对比同一患者不同时间的检测结果，新的检测结果不可过高或过低。
在确保样品质量可靠的前提下，不排除存在来自试剂或设备的缺陷。
正确启动和关闭仪器在使用全自动凝血分析仪时，需要记住以下操作：1.启动仪器：插入电源，打开仪器总电源开关，然后打开分析仪电源开关。
2.关闭仪器：关闭分析仪电源开关，然后关闭总电源开关。
3.在能源紧缺的情况下，要保持设备和电脑主机的节能工作。
正确处理检测结果处理检测结果时，必须注意以下规范：1.检测结果要及时录入。
按照医院制定的管理程序存档保管。
2.如果检测结果不正常，必须立即采取有效的处理方法。
3.不得改变凝血分析仪的检测设置。
4.当日出现异常，必须绿色和红色平衡，谨慎处理。
5.同时加上筛选客户及检查/测试分离。
血液凝固分析仪操作流程
血液凝固分析仪操作流程
1. 准备工作
- 检查仪器是否正常运转,并确保所需试剂和耗材充足。
- 打开仪器电源,并等待自检程序完成。
- 根据说明书的要求进行日常校准和质控测试。
2. 标本准备
- 采集足够量的静脉全血样本,并使用抗凝管(如含有柠檬酸盐的真空采血管)。
- 轻轻翻转数次以充分混匀血液和抗凝剂。
- 如有需要,可进行离心分离获取血浆样本。
3. 样本识别和加载
- 在仪器操作界面输入或扫描患者信息,以识别样本。
- 根据仪器说明,正确加载样本管或杯。
4. 测试项目选择
- 在操作界面选择所需进行的凝血检测项目,如活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)等。
- 如有需要,可输入相关临床信息,如患者用药情况。
5. 启动测试
- 按照界面提示,启动测试程序。
- 仪器将自动吸取样本并加入相应试剂,进行反应和检测。
6. 结果查看和判读
- 测试完成后,凝血参数结果将显示在屏幕上。
- 根据参考范围,判断结果是否正常。
- 如有异常结果,请与临床医生沟通,并视需要进行复核测试。
7. 报告打印和存档
- 根据需要,打印测试报告。
- 将结果数据存档,以备后续查阅和分析。
8. 维护和清洁
- 按照说明进行日常维护,如更换试剂和耗材、清洁仪器等。
- 定期进行深度清洁和校准,确保仪器精准度。
注意:操作过程中请严格遵守生物安全规程,正确处理和处置废弃物。
同时,请参阅具体仪器的使用说明书,了解更多详细步骤和注意事项。
全自动血液分析仪标准操作程序
全自动血液分析仪标准操作程序
1.开机前检查
1.1检查试剂余量
检查仪器
1.2.1检查管子和电缆的连接。
1.2.2确保管子无弯曲和扭结。
1. 2.3确保电源线与插座的接触牢固。
1.3检查废液管道有无堵塞，扭曲。
1.开机
1.1打开仪器电源
2.2仪器会自动在分析前进行自检，确保仪器没有问题。
当打开主机电源时，仪器将依次执行以下操作：自检、下载主机控制程序、机械和液力部件初始化、清洗程序、等待温度稳定以及后台检测。
如果在该过程中出现错误信息，请参考第10章：故障检查
3.质控分析
按照每日质控要求对仪器进行质控分析，分析结果正常后方可使用
4.样本分析
5.1准备静脉全血2ml以上或不少于120ul的末梢全血
6.2将采血冠置于采样针下，按吸样键启动样本分析过程
4.3听到一声蜂鸣后，移开采样管
5.4查看样本结果，审核无误后发出
4.清洁/维护程序
5.1每日维护：执行关机程序
当执行关机操作时，检测器和稀释导管将被清洗。
如果仪器处于连续运行状态，您必须在每天分析结束后或者至少每24小时执行一次仪器关机操作。
5.2每月维护：
每月或每1200次分析之后开展一次每月维护。
每月清洗程序将清洗光检测器区贯流分析池中的沾染物。
6.3需要时进行的维护
详情见操作手册第9章；清洁、维护
6关机
6.1在菜单窗口双击关机图标，点击执行按钮，主机将开始执行关机程序
7.2关机程序结束后，关闭仪器电源，关闭主机电源。
全自动血液分析仪操作流程
全自动血液分析仪操作流程
【操作常规】
1．检查液路连接固定，打开开关。
2．装载测试所需的试剂。
3. 取出标本待结果传输后，关闭开关。
【临床保养常规】
1．每次使用完毕用软布沾蒸馏水清洁仪器表面。
2．使用前检查、更换试剂。
3．实验结束后，及时清空废弃物。
【使用注意事项】
1．严格按照设备的操作常规及操作手册使用该设备。
2．应保持设备良好的使用环境，环境温度18-30℃、湿度30%～85%。
3．保持仪器工作环境良好的通风条件。
4．仪器产生的废弃物不可随意丢弃、排放，应按照有关生物安全要求进行处理。
5．操作仪器时应尽量佩戴防护手套、防护镜等防护用具。
【应急措施】
1．皮肤接触试剂、废液时，应立即用清水冲洗，如试剂、废液沾到眼睛除立即用清水冲洗外，还需考虑适当的医疗措施。
2．发生试剂洒、溅时，应及时用干布擦拭。
3．操作过程发生机械伤害时，应立即采取医疗措施，对伤处进行清洁、消毒。
4．仪器运行出现任何异常报警，异常动作、状态，临床操作者应关闭主机电源：标记“故障停用”标识，并向医学装备科报修。
5．报修电话：**。
凝血仪器操作规程
凝血仪器操作规程
《凝血仪器操作规程》
一、操作前准备
1. 打开凝血仪器电源，并检查设备是否正常运转；
2. 准备好所需的试剂、标准品和样本；
3. 确保工作台面整洁，无杂物干扰。
二、样本处理
1. 取出待测样本，将其标注清楚，避免混淆；
2. 使用专用的采血管采集血液样本，并避免气泡进入样本管中；
3. 快速而轻柔地倒置混匀血液样本，确保样本均匀混合。
三、设备操作
1. 将标本装入凝血仪器并按照仪器指示操作；
2. 设定所需的参数和实验模式，确认无误后启动测试；
3. 定时观察仪器的显示屏，记录实验数据并保持耐心等待结果。
四、结果解读
1. 待实验完成后，查看测定结果，根据指示书进行结果解读；
2. 如有异常情况，可重复测定或参考手册进行故障排除；
3. 根据实验结果，进行必要的数据整理和记录。
五、清洁消毒
1. 实验完成后，将凝血仪器内部和外部进行彻底清洁；
2. 使用消毒液对仪器进行消毒，并在下次使用前确保完全干燥；
3. 关闭电源，妥善保管设备和相关试剂。
在操作凝血仪器时，务必严格按照操作规程进行，确保实验结果的准确性和可靠性。
同时，也要注意安全操作，避免对仪器和个人造成伤害。
血凝分析仪项目标准操作程序
SOP_09-17 血凝分析仪项目标准操作程序一、目的：统一项目操作规程，严格检验质量标准，为临床提供及时、可靠的结果报告。
二、适用范围：血栓/止血检验项目三、操作人员：检验科授权工作人员四、操作步骤：凝血酶原时间PT测定1、检测原理:待测血浆加入过量的含钙组织凝血活酶，使凝血酶原转变为凝血酶，后者使纤维蛋白原转变为纤维蛋白，测定凝固所需的时间，即为待测血浆凝血酶原时间PT。
是外源性凝血系统较理想和常用的筛选试验。
2、试剂盒组成PT凝血活酶：10支本批试剂国际敏感指数ISI值：1.20标本来源与保存静脉采血，置于含有1/10体积0.109mol/L枸橼酸钠抗凝液（1份抗凝液+9份全血）的塑料试管或硅化玻璃管中，3000rpm离心10分钟，收集上层液（血浆，黄色）。
2-8℃保存，不宜超过12小时。
3、方法3.1取PT凝血活酶冻干品一支，加入2.2ml蒸馏水轻摇溶解。
3.2取待测血浆（参比血浆）0.1ml，37℃孵育2分钟，加入37℃预温凝血酶溶液0.2ml（上机加0.1ml），混匀，立即启动秒表，记录凝固时间，即为PT值。
4、数据处理凝血酶原时间比值（PTR）=待测血浆PT/参比血浆PT国际标准化比值（INR）=PTR ISI正常值1.以时间表示：11-15秒2.以PTR表示：0.95-1.243.以INR表示：0.94-1.295、注意事项1）采血必须使用一次性塑料注射器或硅化玻璃注射器，贮血升微使用塑料试管或硅化玻璃管。
不宜使用普通玻璃管，避免凝血因子活化。
2）血时止血带不可束缚过紧，并不应超过5分钟，否则导致凝血及纤溶因子活化。
3）浆制备必须及时，血浆分离应尽量去除血小板。
血浆分离后应尽快测定。
4）血浆预温不宜超过10分钟。
5）凝血活酶预温不可超过30分钟。
6）用浊度法测定终点的自动化凝血仪，溶血和较明显的黄疸及脂血会影响测定结果，此时宜用手工法或电子机械式凝血仪测定。
7）红细胞比容超过55%时，应调整抗凝剂用量。
SOP全程CRP及 OR1000全自动CRP分析仪标准操作程序 (1)
QR-1000全自动CRP分析仪标准操作程序（SOP）【目的】规范仪器设备的操作程序，保证全自动CRP分析仪和配套试剂检测的正常状态。
【适用范围】：QR-1000全自动检测操作。
【操作人员】：实验室检验专业操作人员和其它非检验专业操作人员。
【项目名称】：全程C反应蛋白（hsCRP+常规CRP）【方法学原理】：胶乳增强免疫比浊法。
该试剂盒由反应缓冲液（简称R1液）和抗人CRP多克隆抗体的胶乳悬液（简称R2液）构成，采用胶乳增强免疫比浊的方法。
当有目标物质存在时，抗原和抗体之间形成免疫复合物，在胶乳的增强放大作用下产生入射光信号变化，并以此为基础对人全血、血清和血浆中的C反应蛋白进行定量检测。
【试剂品牌、包装规格、内含物】：1、试剂品牌：QR-1000全自动CRP分析仪和配套试剂2、包装规格：50人份/盒或200人份/盒内含物：R1液:磷酸盐反应缓冲液；R2液:抗人CRP多克隆抗体的胶乳悬液；比色杯：QR1000全自动CRP分析仪专用比色杯；仪器操作使用说明书、CRP检测试剂说明书和RF磁卡。
【参考范围】：成人CRP：＜10mg/L；新生儿CRP：＜3mg/L（建议各实验室建立自己的参考范围。
）【临床意义】：C反应蛋白（CRP）是炎症反应的经典的急相期反应蛋白。
正常情况下CRP在血液中的含量很低，在炎症反应的过程中，CRP的浓度升高得最迅速。
另外在各种急性和慢性感染、组织损伤、恶性肿瘤、心肌梗塞、手术创伤、放射线损伤等时，CRP在病后数小时迅速升高，病变好转时，又迅速降至正常。
此反应不受放疗、化疗、皮质激素治疗影响。
结合临床病史，有助于随访病程。
超敏CRP可用来测定新生儿的细菌感染，以及在预测评估冠心病、中风、周围血管栓塞的风险程度发挥重大作用。
【储存条件及有效期】：试剂和缓冲液都应保存于2-8℃，有效期一年【样本要求】：末梢全血：用采血针刺破手指，擦去第一滴血，从第二滴起采集。
静脉全血：用血常规真空采血管采集抗凝全血。
血凝仪SOP文件CA1500..
全自动血凝分析系统标准操作规程SOP编码：页数：页制定人签名：日期：审核人签名：日期：批准人签名：日期：生效日期：颁发日期：周期性审查：年一次修订登记：审查登记：1.设备基本技术参数1．1 原理——CA1500凝血仪仪器具有三种检测原理方法：凝固法、发色底物法、免疫法1.1.1 凝固法：基本测试原理是光学法的散射光检测（用660nm光电二极管检测散射光强度的变化），还并用了百分比方式的测定原理：当试剂加入标本后，凝血开始启动，随之光学出现变化，仪器把这种光学的变化描绘成凝固曲线：把开始出现凝集的起始点作为0%、把完全凝固的终点作为100%、把50%变化点处作为凝固时间（报告点），当测定含有干扰物（黄疸、溶血、高脂血症等）或低纤维蛋白原血症的特殊标本时，其作为起始点的0%的基线会随之上移或下移,相当于扣除本底干扰.以上凝固法检测原理所测定的项目包括了最常用的如PT、APTT、FIB、TT、内源凝血因子（F VIII、XI、XI、XII），外源凝血因子（F II、V、VII、X）等1.1.2. 发色底物法的检测原理：是通过测定产色物质的吸光度变化，以推算待测物的含量，这种方法属生物化学法，其基本原理是：试剂中为人工合成的含某种酶裂解位点的短肽，与产色物质如对硝基苯胺(pNA)连接，待检物品中含有活性酶或无活性的酶原被加入的激活剂活化，在检测过程中产色物质被解离下来，使被检物品出现颜色变化，其与被检物含量呈一定的数量关系。
此方法以酶学方法为基础，可检测项目包括如：AT-III、Plg、PC、PS、FM、PAI，Tpa，α2-AP等。
1.1.3. 免疫法：以被检物作为抗原，制备相应的多克隆抗体，利用抗原抗体的特异结合反应来对被检物进行定性和定量检测，在凝血仪上多采用免疫比浊法测定，其基本原理是当一定波长的光线通过反应混合液时，被其中抗原抗体反应形成的免疫复合物吸收而减弱，在一定范围内，其吸光度与复合物量呈正相关，因此当抗体量固定时，根据复合物的吸光度值，即可推算出待测抗原含量，可测定项目如D-二聚体、vWF因子、FDP等1．2 检测环境要求:1.2.1 温度: 10° - 30° C；湿度: 20 - 80% (无冷凝)1.2.2 电源: 交流电100-240V，50/60Hz；功率：720VA1.2.3 请勿将仪器直接置于水、直射阳光、冷凝或大风的环境中,这样会导致不正确的检测结果并导致仪器工作不正常而损坏1.2.4 仪器的背面和墙之间要始终保持20厘米以上的距离。
C3510全自动凝血分析仪标准操作程序(SOP)V10
C3510全自动凝血分析仪标准操作程序1检验目得C3510全自动血凝仪用于凝血、抗凝、纤维蛋白溶解系统功能得检测,为出血性与血栓性疾病得诊断与鉴别诊断、溶栓及抗凝治疗得监测与疗效观察提供有价值得指标。
2仪器组成、测试原理及测试项目２.1 仪器组成C3510全自动凝血分析仪主要由内置自动加样与自动清洗装置、光学与双磁路磁珠检测装置及试剂耗材管理装置组成。
分析仪连接计算机操作,可进行自动加样与自动检测,显示当前测试环境温度,根据实验项目与试剂得不同,设置及提示预热时间,自动生成测试报告,并按照用户设定打印输出测试结果,配置试剂耗材管理装置,可以方便得进行耗材管理、软件与主机实时通讯,将收到得数据进行处理、存储与输出。
软件可实现测试结果得读取、患者报告得编制以及报告结果得打印。
通过软件得数据库管理功能,可以建立患者数据库,并支持患者信息得查询、搜索、显示与打印、2。
2 测试原理C3５10血凝仪用于凝血、抗凝、纤维蛋白溶解系统得检测,系统采用双磁路磁珠法,发色底物法与免疫分析法三种检测原理、分析仪检测原理为模拟生理血液凝固条件,加入相应反应试剂,启动血液凝集反应,使样本中得纤维蛋白原转化为交联纤维蛋白,使样本发生凝固、通过连续监测此过程中反应体系所发生得光学(光学法,吸光度)、物理学(双磁路磁珠法,血浆粘稠度)特性变化确定反应终点,并作为纤维蛋白原得转化时间,利用这种原理,测定血液样本凝固特性等。
2.２。
1 双磁路磁珠法:测试杯两侧得有一组驱动线圈,它们产生恒定得交替电磁场,使测试杯内特制得去磁小钢珠保持等幅振荡运动、凝血激活剂加入后,随着纤维蛋白得产生增多,血浆得粘稠度增加,小钢珠得运动振幅逐渐减弱,仪器根据另一组测量线圈感应到小钢珠运动得变化,根据运动幅度衰减得变化确定凝固终点、不受溶血、黄疸及高血脂症得影响◆加样中产生气泡不会影响测试结果◆有效避免浑浊样品本底干扰问题２。
２.2 光学免疫比浊法:利用抗原与抗体之间特异性结合得特点,使待测物与标记有其特异性抗体得微粒结合,使得反应体系得浊度发生变化,通过检测其光强度得变化定量待测物得方法、根据待验样品在凝固过程中透射光得变化来确定检测终点得。
血凝仪SOP文件CS2000I
Sysmex CS 2000i/2100i 全自动血凝分析仪标准操作程序目录一．原理及性能参数......................................3-7 二．仪器运行条件........................................8-11 三．样本检测前准备.....................................12-21 四．样本检测程序........................................22-26 五．室内质控程序.........................................27-37 六．标准曲线制作........................................38-43 七．维护及耗材置换....................................44-55 八．常见故障排除......................................56-81 九．附录..............................................82-85第一部分原理及性能参数1、分析原理1.1 凝固法：光线照射到血浆和试剂的混合物，浑浊度变化（在纤维蛋白原转变为纤维蛋白时）可通过透射光的变化检测出来，以光度变化到50%的程度作为凝固终点，包括PT、APTT、FIB、TT及血浆凝血因子的测定。
1.2 发色底物法：激活剂激活待测标本中的相应酶原，使其转变为相应的酶，后者使合成的底物发生显色反应，显色的程度与被测物的浓度成正相关，通过与标准曲线比较，可测出标本中待测物的相对含量，如ATⅢ的测定。
1.3 免疫比浊法：特异性抗体致敏的乳胶微粒与待测标本中的相应抗原相遇时发生凝集反应，使反应混合物系统的浊度变小，透射光增强。
乳胶凝集程度与被测物的浓度成正相关，通过与标准曲线比较，可推测出标本中待测物的相对含量，如D-Dimer、vWF抗原的测定。
医用凝血时间测定仪的标准化操作流程
医用凝血时间测定仪的标准化操作流程一、引言医用凝血时间测定仪是临床实验室中常用的设备，用于评估患者的凝血功能。
为确保测定结果的准确性和可靠性，需要按照一定的操作流程进行标准化操作。
本文将详细介绍医用凝血时间测定仪的标准化操作流程。
二、仪器准备在进行凝血时间测定之前，需要先进行仪器的准备工作。
1. 校准仪器：按照仪器的使用说明书，使用校准品对仪器进行校准，确保结果的准确性。
2. 准备试剂：根据所需测定的凝血指标，准备相应的试剂，如凝血酶、活化部分凝血活酶等。
3. 检查仪器状态：验证仪器的状态是否正常，如仪器的显示是否正常、加热系统是否工作良好等。
三、标本准备在进行凝血时间测定前，需要准备标本。
1. 血液采集：采用无菌操作，从患者的静脉血管中抽取血液样本，并转移到试验管中。
2. 标本处理：根据试验要求，对采集的血液样本进行相应的处理，如离心、去除血浆或血小板。
四、操作步骤进行凝血时间测定的操作步骤如下：1. 打开仪器：按照仪器的使用说明书，正确操作仪器的开关，使仪器进入工作状态。
2. 设置参数：按照试验要求，设置相应的参数，如温度、试剂添加量等。
3. 加样本：将标本转移至仪器样本孔中，注意避免气泡的产生。
4. 启动仪器：按下启动按钮，仪器开始进行凝血时间测定。
5. 记录结果：等待测定过程完成，记录测定结果，并进行必要的数据处理。
五、质控和质量评价为确保凝血时间测定结果的准确性和可靠性，需要进行质控和质量评价。
1. 质控方法：每天进行质控样本的测定，以验证仪器的准确性和稳定性。
2. 质量评价：定期进行仪器的质量评价，并与其他实验室进行比对，以确保结果的可靠性。
3. 异常结果处理：如遇到异常结果，应及时排除人为因素和仪器故障，重新进行测定。
六、结果解读与报告根据凝血时间测定结果，进行相应的结果解读与报告。
1. 结果解读：根据仪器的参考范围，将测得的结果与正常范围进行对比，判断患者的凝血功能是否正常。
2. 报告撰写：将测定结果记录在实验报告中，并按照规定的格式和要求进行报告的撰写。
血凝分析仪操作方法
血凝分析仪的操作步骤血凝分析仪是临床血栓与止血指标分析检测的仪器，通过其检测，对出血和血栓性疾病诊断、溶栓与抗凝治疗监测及疗效观察有重要作用，提供了有价值的指标，是目前血栓／止血实验室中使用的最基本的设备。
1、开机程序①打开电源开关前的检查。
②检查废液瓶及洗液瓶：：如果洗液瓶中洗液的液面过低，请用蒸馏水或去离子水将罐充满。
清空废液瓶。
③管道连接：检查各种管线的连接。
确保没有管子脱落或扭结，电源线被安全的插入交流插座。
④补充反应杯：丢弃用过的反应杯，加入适量的干净的反应杯。
2、打开电源①开机顺序：按打印机，压力单元，电源单元和主单元（右侧）的次序打开电源。
②打开电源后，仪器将自动执行自检并进入“Ready”状况。
3、分析程序①试剂装载，根据检测目的，按试剂说明书要求配制相应试剂。
在主菜单屏幕上按下［Set Reagents］(设置试剂) 键，可用量屏幕将出现。
按照屏幕上显示的试剂位将试剂放置在相应的试剂架或稀释盘上。
如果在试剂瓶和试剂架间有缝隙，插入提供的可用接合器。
若设置不止一瓶试剂请注意先后顺序，参考名称前的“·”数。
②质控：每日用正常个水平质控物进行室内质控，质控应先于样本的检测。
当质控显示在控时，方可进行样本的检测；若质控显示“失控”，请依据本实验室的质控管理流程作相应处理。
③标本测试将标本放在进样架上，进行手动标号及选择检测项目的步骤如下所示：点击Work list →ID No.entry（输入样本号）→选择测试项目→按START开始检测。
④关机程序关机前的工作：每日清洁所有样本针和试剂针。
在主菜单屏上按下Rinse probe键。
将出现清洗针屏。
按下Excute键。
关机：关闭电源。
血凝分析仪的操作总体来说非常简单，目前仪器的差别主要体现在检测速度和检测项目上，我司血凝分析仪提供四人同项检测和同人四项检测，保证检测顺利快速进行。
RAC-050 SOP操作程序
4．放置试剂和清洗液，并保证液量充足，打开试剂盖。
[样本处理]
1．静脉采血，置于含有1/10体积0.109mol/L枸橼酸钠抗凝液的塑料管或硅化玻璃管中。
2．采血后轻轻颠倒混匀，混匀后放置离心机3000rpm离心15分钟。
3．将样本编号，并放置到样本架上。
4．血浆高度低于1cm的样本，须使用微量杯。
5．如果仪器表面有生物危险物质污染，请用中性消毒液清洁。
6．定期清洁仪器外壳以保持良好的外观，用温度适中的中性洗涤溶液浸湿柔软的布后即可擦拭。
[注意事项]
1．严格遵照仪器使用说明书对仪器进行正确操作和日常维护和保养。
2．注意保护测试通道，不能让异物掉到通道中。
3．开始测试后，在测试结束前严禁打开遮光罩，防止造成人员受伤。
检验室
文件编号：
RAC-050-SOP-01-01
RAC-050全自动血凝仪操作程序
版序：2011-1
页码：第2页，共2页
[关机]
1．在主界面点击“关机”，并在提示“确认要关机吗”选择“是”。
2．仪器开始保存数据。
3．待显示屏变成黑色后，将仪器背后的开关置于“0”，关机完毕。
4．将试剂盖好，放置在0~8oC环境保存。
5．样本2~8oC保存不宜超过6小时，22~24oC保存不宜超过2小时测试。
[样本测试]
1．在样本架编辑界面，按样本编号编辑样本号和待测试项目，并选择使用的容器类型。
2．检查试剂，反应杯，样本架是否全部到位。
3．盖好遮光罩，点击测试，仪器开始工作。
4．测试结束后，到报告打印界面，编辑病人信息并打印报告。
[日常维护]
1．及时倾倒废杯和废液，并按照传染性废物处理标准处理。
凝血机器操作方法
凝血机器操作方法凝血机器（凝血分析仪）是用于检测血液凝血过程的仪器，主要用于评估一个人的凝血功能以及检测与凝血有关的疾病。
下面我们将详细介绍凝血机器的操作方法，希望对您有所帮助。
首先，准备工作非常重要。
在操作凝血机器之前，需要确保仪器的设置正确，仪器的供电和通电正常，还要检查试剂的种类和有效期。
同时，需要清洁试剂槽，及时更换需要更换的试剂，准备好样本，确保样本的标本编号与机器设置的编号相对应，避免混淆。
接下来，将准备好的样本上机操作。
通常情况下，凝血机器的操作步骤如下：第一步，打开仪器的开关，待仪器运行正常后，进入菜单界面。
第二步，选择检测项目。
根据需要选择要进行的测试项目和相关配置，例如凝血时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶原时间（TT）等。
第三步，选择相关的样本类型和环境条件。
根据测试需求选择样本类型，通常有血浆和全血两种样本类型。
此外，还需要设置环境条件，如温度和震动等。
第四步，进行质控测试。
在正式检测之前，通常需要进行质控测试以确保仪器的准确性和可靠性。
这些测试通常包括低质量控制和高质量控制。
第五步，开始测试。
将样本倒入试剂槽中，关闭试剂槽盖，点击开始按钮，仪器开始进行测试，同时可以监控实时数据。
第六步，检查结果。
测试完成后，仪器会产生测试结果，显示在仪器屏幕上。
同时，可以将测试结果保存在计算机或打印机中。
检验结果通常包括凝血时间、凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、纤维蛋白原、D-二聚体等指标。
第七步，清洁和维护。
测试结束后，需要及时清洁试剂槽，确保仪器的正常使用。
同时，还需要根据仪器的维护手册进行定期的保养和维护工作。
以上便是凝血机器的操作方法。
需要注意的是，不同型号的凝血机器可能存在一些差异，因此在具体操作时，应仔细阅读仪器的使用手册，严格按照要求进行操作。
同时，还需要保持仪器的干净和整洁，避免因为污染和杂质的干扰而影响测试结果的准确性。
总之，凝血机器作为一种重要的检测仪器，为评估凝血功能和诊断凝血相关疾病提供了有力的工具。
血分析仪操作SOP
血分析仪操作SOP1.介绍血分析仪是一种用于检测血液样本中各种参数的仪器，包括血红蛋白、白细胞计数、血小板计数等指标。
血分析仪操作SOP旨在规范和指导操作人员正确、安全、高效地使用血分析仪，确保测试结果的准确性和可靠性。
2.安全注意事项在操作血分析仪前，操作人员应注意以下安全事项：-确保操作区域清洁干净，避免杂物和液体进入仪器。
-使用个人防护装备，包括实验室外套、手套、眼镜等，以避免接触血液样本导致传染病风险。
-只有受过培训和授权的人员才能操作血分析仪。
-遵守仪器厂家的操作指南和安全须知。
3.准备工作在开始操作血分析仪之前，需要完成以下准备工作：-检查仪器是否正常工作，包括仪器通电状态、仪器传感器的运行状况等。
-准备足够的试剂盒、反应杯、滴管、标本管等试剂和耗材。
-清洁工作区域，消毒操作台面和仪器表面，以防污染。
-检查试剂的保质期和存储条件，确保试剂使用前处于最佳状态。
4.样本准备-从血液样本中提取适量的血液，遵循标本采集的操作规范，避免对样本造成污染或损伤。
-操作前应将血液样本从冰箱中取出并恢复到室温，避免冷冻或加热对样本质量产生影响。
-样本应摇匀以保证样本的均匀性。
5.仪器操作-打开血分析仪电源开关，待仪器启动完成后，进行系统自检。
-进入仪器菜单，选择相应的测试项目和参数，根据仪器操作指南设定相关参数。
-使用标本管或试剂盒提供的滴管等工具，将样本和试剂按照要求加入到反应杯中。
-将反应杯放入血分析仪指定的位置，确保与仪器接触良好。
-启动测试程序，等待测试结果生成。
-仪器操作完成后，及时关闭电源开关，并清洁仪器表面。
6.数据处理-根据血分析仪的显示屏或打印输出结果，记录相关的数据和指标。
-根据实验室的质量控制要求进行质量控制检测，并记录结果。
-根据检测结果与参考范围进行对比，判断样本是否正常或是否需要进一步检查。
-对检测结果进行分析和解释，并及时将结果报告给相应的医生或患者。
7.清洁和维护-每次操作后，清洁血分析仪的工作区域和表面，以防止污染和交叉感染的发生。
C 全自动凝血分析仪标准操作程序 SOP V
C3510全自动凝血分析仪标准操作程序1检验目的C3510全自动血凝仪用于凝血、抗凝、纤维蛋白溶解系统功能的检测,为出血性和血栓性疾病的诊断与鉴别诊断、溶栓及抗凝治疗的监测与疗效观察提供有价值的指标。
2仪器组成、测试原理及测试项目仪器组成C3510全自动凝血分析仪主要由内置自动加样和自动清洗装置、光学和双磁路磁珠检测装置及试剂耗材管理装置组成。
分析仪连接计算机操作，可进行自动加样和自动检测，显示当前测试环境温度，根据实验项目和试剂的不同，设置及提示预热时间，自动生成测试报告，并按照用户设定打印输出测试结果，配置试剂耗材管理装置，可以方便的进行耗材管理。
软件与主机实时通讯，将收到的数据进行处理、存储和输出。
软件可实现测试结果的读取、患者报告的编制以及报告结果的打印。
通过软件的数据库管理功能，可以建立患者数据库，并支持患者信息的查询、搜索、显示和打印。
测试原理C3510血凝仪用于凝血、抗凝、纤维蛋白溶解系统的检测，系统采用双磁路磁珠法，发色底物法和免疫分析法三种检测原理。
分析仪检测原理为模拟生理血液凝固条件，加入相应反应试剂，启动血液凝集反应，使样本中的纤维蛋白原转化为交联纤维蛋白，使样本发生凝固。
通过连续监测此过程中反应体系所发生的光学(光学法，吸光度)、物理学(双磁路磁珠法，血浆粘稠度)特性变化确定反应终点，并作为纤维蛋白原的转化时间，利用这种原理，测定血液样本凝固特性等。
2.2.1 双磁路磁珠法：测试杯两侧的有一组驱动线圈，它们产生恒定的交替电磁场，使测试杯内特制的去磁小钢珠保持等幅振荡运动。
凝血激活剂加入后，随着纤维蛋白的产生增多，血浆的粘稠度增加，小钢珠的运动振幅逐渐减弱，仪器根据另一组测量线圈感应到小钢珠运动的变化，根据运动幅度衰减的变化确定凝固终点。
不受溶血、黄疸及高血脂症的影响◆加样中产生气泡不会影响测试结果◆有效避免浑浊样品本底干扰问题2.2.2 光学免疫比浊法：利用抗原与抗体之间特异性结合的特点，使待测物与标记有其特异性抗体的微粒结合，使得反应体系的浊度发生变化，通过检测其光强度的变化定量待测物的方法。
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C3510全自动凝血分析仪标准操作程序1检验目的C3510全自动血凝仪用于凝血、抗凝、纤维蛋白溶解系统功能的检测,为出血性和血栓性疾病的诊断与鉴别诊断、溶栓及抗凝治疗的监测与疗效观察提供有价值的指标。
2仪器组成、测试原理及测试项目仪器组成C3510全自动凝血分析仪主要由内置自动加样和自动清洗装置、光学和双磁路磁珠检测装置及试剂耗材管理装置组成。
分析仪连接计算机操作，可进行自动加样和自动检测，显示当前测试环境温度，根据实验项目和试剂的不同，设置及提示预热时间，自动生成测试报告，并按照用户设定打印输出测试结果，配置试剂耗材管理装置，可以方便的进行耗材管理。
软件与主机实时通讯，将收到的数据进行处理、存储和输出。
软件可实现测试结果的读取、患者报告的编制以及报告结果的打印。
通过软件的数据库管理功能，可以建立患者数据库，并支持患者信息的查询、搜索、显示和打印。
测试原理C3510血凝仪用于凝血、抗凝、纤维蛋白溶解系统的检测，系统采用双磁路磁珠法，发色底物法和免疫分析法三种检测原理。
分析仪检测原理为模拟生理血液凝固条件，加入相应反应试剂，启动血液凝集反应，使样本中的纤维蛋白原转化为交联纤维蛋白，使样本发生凝固。
通过连续监测此过程中反应体系所发生的光学(光学法，吸光度)、物理学(双磁路磁珠法，血浆粘稠度)特性变化确定反应终点，并作为纤维蛋白原的转化时间，利用这种原理，测定血液样本凝固特性等。
2.2.1 双磁路磁珠法：测试杯两侧的有一组驱动线圈，它们产生恒定的交替电磁场，使测试杯内特制的去磁小钢珠保持等幅振荡运动。
凝血激活剂加入后，随着纤维蛋白的产生增多，血浆的粘稠度增加，小钢珠的运动振幅逐渐减弱，仪器根据另一组测量线圈感应到小钢珠运动的变化，根据运动幅度衰减的变化确定凝固终点。
不受溶血、黄疸及高血脂症的影响◆加样中产生气泡不会影响测试结果◆有效避免浑浊样品本底干扰问题2.2.2 光学免疫比浊法：利用抗原与抗体之间特异性结合的特点，使待测物与标记有其特异性抗体的微粒结合，使得反应体系的浊度发生变化，通过检测其光强度的变化定量待测物的方法。
根据待验样品在凝固过程中透射光的变化来确定检测终点的。
透射比浊法光源与样本、探测器成直线排列，当向样品中加入凝血激活剂后，随着样品中纤维蛋白凝块的形成过程，样品的光强度逐步增加。
2.2.3发色底物法首先人工合成含某种活性酶裂解位点的化合物，且化合物连接上产色物质，该修饰后的化合物称作产色底物。
待检样品中含有活性酶或往样品中加入活性酶（被测物质含量同酶活性呈一定的数量关系），酶作用于裂解位点使产色物质被解离下来，在被检样品中产生颜色变化，检测透射光的变化。
根据酶活性同吸光度的变化、酶活性同所需检测物质含量间均存在一定的数量关系，由吸光度变化推算出所检测物质含量。
产色物质一般选用对硝基苯胺（PNA）。
仪器采用透射光检测系统进行检测。
光源发出的光经过三种滤光片可以分隔成405nm,575nm和800nm波长的光波．选用405nm波长的光照射样本，光电二级管接收到透射光并转换成电信号，通过微机记录每分钟吸光度变化。
利用吸光度变化和浓度（或百分比活性）的关系来检测相对应的待测物浓度（或百分比活性）。
测试项目C3510全自动凝血分析仪适用于医疗、卫生、科研等单位对凝血与抗凝血、纤溶与抗纤溶进行测试，测试项目包括活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)、D-二聚体等项目的测定。
3 仪器设备试剂及耗材C3510全自动凝血分析仪所需配备的试剂：PT凝血酶原时间测定试剂盒、TT凝血酶时间测定试剂盒、FIB纤维蛋白原测定试剂盒、APTT活化部分凝血活酶时间测定试剂盒、D二聚体测定试剂盒、D二聚体质控、D二聚体标准品、FDP质控品、FDP标准品、正常质控品、异常质控品。
C3510全自动凝血分析仪所需配备的耗材：一次性反应杯、血凝仪清洗液、洗针液。
试剂配制注意事项：4 仪器设备标本血液与抗凝剂（柠檬酸钠溶液）的比例为9:1（红细胞压积Hct ），若样本的红细胞压积<或>，则应改变抗凝剂与血液比例，重新计算抗凝剂用量，计算公式为：血量= 抗凝剂用量/[（100－HCT)×]，以离心力大于2000g进行15分钟的离心分离。
原始样品采集、制备、处理、检验和存放见检验科相关规定。
5 仪器设备性能参数C3510全自动凝血分析仪一般资料见附件1；C3510全自动凝血分析仪性能指标见附件2；6 仪器设备环境要求，使用安全措施为保证仪器的正常使用，请用户提供一定的环境条件并采取一定的安全措施。
空间要求仪器应安装在稳固工作台上，放置仪器的桌面应至少能承受约100 Kg。
在仪器两侧各保留至少500 mm的空间，主机上方至少保留600 mm的空间以方便维护和保养。
仪器后部分别至少要保留250 mm的空间，以防止阻碍热气的排放并保证主机后的液路管道不受挤压。
将C3510全自动凝血分析仪安放在通风良好、灰尘少的地方。
避免在过热或过冷以及日光直射的环境中使用。
保证操作台面或主机下方有足够的空间放置机外清洗液及废液桶。
运行条件仪器的使用和储存必须满足下列要求：⏹使用环境温度：10℃～30℃；⏹相对湿度：应不超过70%；⏹大气压：86kPa～106kPa；⏹避免在有可能产生电波干扰、灰尘和有酸性挥发性气体的场所使用；⏹避免强光直接照射；⏹使用时应放置于平稳的工作平台上，避免高温、潮湿；⏹分析仪开机后预温，达到37℃±℃后方可进行测试，预温所需时间应不低于半小时。
电源要求⏹额定电压： 220 V~，电源频率：50 Hz。
⏹仪器额定功率：200VA；⏹熔断器：250V 2A；⏹凝血分析仪电源插座需要良好可靠接地，类似空调、冰箱等大负荷的电器设备不应和分析仪使用同一电线。
警告：如果使用环境或电源不能满足上述要求，有可能影响仪器测值的准确性与精密度，或损坏仪器，也可能对人身安全造成伤害。
仪器安全要求及注意事项安全要求：⏹在仪器设备上面和周围不要使用可燃性危险品，避免引起火灾和爆炸。
⏹在电源打开状态下，禁止打开仪器侧面及背面面板，以免损害线路板；禁止触摸C3510全自动凝血分析仪外壳里面的电子元件，尤其避免湿手触摸，以免造成电击。
⏹仪器设备使用前，必须认真检查设备之间连接及外接线(件)是否正确(连接方法见C3510使用说明书)、正常，电源插头是否正确插接，设备是否处于正常状态。
实验过程中如遇水、电故障或中断，应立即关闭影响仪器设备安全的有关开关，并实施安全保护措施。
⏹禁止鲁莽装卸仪器设备，运输过程中应避免倾斜，振动和碰撞。
⏹如果标本、试剂溢出在仪器上，立即擦掉并依照检验科相关规范处理。
⏹如当地电压不稳定，应使用稳压电源。
与电源连接时，要注意插座的接地是否可靠，严禁零地共用，以免造成危险。
⏹熔断器更换：当用户更换熔断器内的保险管时，应先关闭本系统，拔下电源线，并严格按熔断器座旁标记的规格型号进行更换(熔断器规格：F2AL 250V )。
注意事项：⏹分析仪应放置在平稳并方便操作的工作台面上，不得摇晃与振动。
⏹未经维修工程师同意，不得自行拆检凝血分析仪。
⏹应使用与分析仪配套的样本试管。
操作者安全仪器设备中所有与病人的样品接触，或有潜在性接触可能的表面与零件都视为污染物。
在操作、维护仪器设备时有必要穿戴保护性的外套和手套，头发、衣物、手指等与所有的活动部件保持距离。
在仪器工作过程中，勿触及所有运动部件，避免人身伤害。
禁止触摸BC-5300血液细胞分析仪内部的电路，尤其避免湿手触摸，以免造成电击。
所有物品（样本、质控物、校准物、试剂、废液等），以及同这些物质接触的区域都有潜在的生物传染性危险。
操作者在实验室接触相关物品和区域时，应遵守实验室安全操作规定，并穿戴好个人防护装备（如实验室防护衣，手套等）。
试剂一旦接触皮肤，立即用大量水冲洗，如有需要请接受医生治疗；试剂一旦接触眼睛，立即用大量水冲洗，并接受医生治疗。
7 开关机程序开机准备开机前准备检查废杯盒和废液瓶是否倒空检查洗针液和清洗液是否足量更换洗液针和清洗液否是检查电源线和管路连接是否正常倒空废杯盒或废液瓶否是准备开机按要求连接正常否是开机程序步骤:1.打开电源开关2.打开电脑登陆软件3.仪器预热13-15分钟关机程序关机步骤：软件界面点击关闭仪器----等弹出提示框后关闭仪器电源注意：在分析过程中或分析暂停时不能关机。
关机后请勿立即开机，需等待至少1分钟，否则可能损坏仪器。
8 仪器校准全自动凝血分析结果的准确关键在于仪器校准，仪器校准关键取决于校准物本身的赋值准确和性能稳定以及校准过程中的正确操作。
仪器不经过校准不能用于临床样本的检测。
因此在新买仪器投入使用前、仪器维修更换关键部件后、室内质控检测结果有飘移、趋势改变明显时（需排除仪器故障和试剂的影响及中心线定值带来的影响）或比对结果超出允许范围时，都应进行全自动凝血分析仪的校准和微调。
仪器校准原则8.1.1室内质控失控，不能纠正的情况下；8.1.2卫生部室间质评成绩不理想；8.1.3仪器光路保养以及更换备件后；8.1.4试剂更换批号后；8.1.5正常情况下每年校准1次；8.1.6原装校准品，在效期内使用，严格按照校准品操作说明书。
仪器校准步骤8.2.1标准血浆和试剂准备准确复溶标准品，按其试剂说明规定保存，将准备好的试剂、缓冲液、洗针液放入已设置好的位置。
标准品复溶：开启试剂包装瓶，加入蒸馏水（或纯水）1ml溶解FIB定值血浆，轻轻摇匀，令试剂瓶直立在18℃~25℃中静置30分钟，使用前轻轻旋转试剂瓶，勿剧烈振摇。
8.2.2软件操作定标→选择定标项目→添加新定标→输入试剂批号和血浆批号以及参比浓度→选择定标点数和定标类型（默认自动定标）→试管类型（默认短试管）→选择定标血浆位置→点击开始运行，结束后点击保存生成定标曲线，若需将该曲线作为默认曲线，请勾选“设置默认曲线”定标提示：如果DD定标选择单点定标需要在定标液后面放一个干净的短管（子弹头式），机上稀释液大于500ul9 质控分析仪在长期使用过程中可能会产生一定程度的误差。
误差的存在将可能导致错误或不可靠的分析结果。
质控是使用各项参数已赋值的质控物对分析仪的性能进行日常监测。
操作者将质控物按照与血样检测相同的方法在凝血分析仪上进行检测，把得出的结果与已知的质控物参考值按照特定的统计学方法进行比对。
如果比对结果显示偏差较大，则需采取一定的措施。
质控程序为检测可能存在的误差提供了一种有效的方法，操作者只有熟悉质控的理论并掌握实际操作方法，才能有效地排除误差对分析结果的影响。
质控设置质控参数设置步骤：点击“质控”→点击“质控设置”→选择“质控分组”→输入“分组别名”→输入“质控品批号及相关参数”→最后保存同时进行的常规四项质控实验，其质控批号必须一致；建议各实验室根据质控实验数据建立属于实验室的靶值及偏差限。