aar0418内部质量审核员培训教程
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学习改变命运,知 识创造未来
2001.04.28
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审核的策略
审核的方法
a 按部门 -b 按条款 --
审核的路线
a 自上而下 b 自下而上 c 随机审核
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体系运作审核路线
签订合同
原料采购
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年度内部审核进度计划
•已计 划
•已审核
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•已制定措施
•措施已实施
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•已验证
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第二章 审核准备
第二方审核
质量体系标准的要求,提供选择、评价和认可分包 方的依据(7.4) 在合同关系下,验证供方的质量体系是否持续满足 事先规定的要求,作为调整合格供方的依据。 帮助分包方改进其质量体系(八项原则) 增加双方对质量要求的共识 对供应链进行管理,向 JIT、TQM发展
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确定审核的目的和范围 确定审核的方法 确定审核的时间安排 确定审核组人员的安排
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审核的方法
按部门 -- 考虑涉及的主要活动 及涉及的相关条款
按条款 -- 考虑涉及的部门
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审核的系统性
全部审核 部分审核
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全部审核
必须对所有相关部门进行定期审核 至少每年一次 包括标准所有适用的要求
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学习改变命运,知 识创造未来
2021年3月4日星期四
课程提纲
o第一章 审核概论(01-26) o第二章 审核准备(27-53) o第三章 审核实施(54-90) o第四章 审核报告(91-95) o第五章 审核跟踪(96-97)
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审核组长的职责
o 对审核各个阶段工作全权负责 o 对审核工作的开展和审核结果作最终决定 o 协助选择审核员 o 制订审核计划 o 代表审核组主持首次和末次会议 o 提交审核报告
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拟制/批准人的签字
通知(发放)的相关部门
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学习与思考
练习: 编制内部审核实施计划 (30MIN )
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学习与思考1
提问: 定期进行内部审核有什么作用?
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审核的特点
正规性 系统性 独立性 审核是一个抽样的过程
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-- 条款(全部、部分) -- 场所(部门、地区) -- 活动(产品、活动)
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审核实施计划的内容
审核的目的和范围 审核依据的文件 审核组成员 审核详细的日程安排
1) 首次会议/末次会议时间
2) 审核组人员的分配 3) 受审核部门及具体时间 4) 主要的审核要点
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第一章 审核概论
质量审核的定义 质量审核的类型 质量审核的目的 质量审核的特点 审核的基本程序 年度审核的进度安排
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审核
Audit 定义(ISO9000:2000) • 为获得审核证据并对其进行客观的评价,以
审核的正规性
审核依据特定的要求进行 审核只能由有资格的人员进行 审核必须按正式程序进行 审核必须依据客观证据作出判断 审核结果必须有正式报告和记录
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审核的依据!
1. 顾客合同要求 2. 质量体系文件规定 3. ISO9001标准 4. 相关法律法规
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审核员(AUDITOR)
ISO910011-2:教育和培训、个人经历 、
综合素质、管理能力、工作能力的保持
A) 资格:必须是组织任命的内审员 B) 业务范围:无直接责任关系 C) 专业知识:对被审核部门有一定了解 D) 工作中的协调:协调配合,团结合作 E) 为受审核部门所接受
确定满足审核准则的程度所进行的系统的、 独立的并形成文件的过程
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审核的对象
o体系审核 o产品审核 o过程审核 o服务审核
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质量体系审核
保持审核的方向和节奏
作为审核记录存档
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编制前的准备
了解审核的范围 确定审核的重点 确定审核的策略 文件收集和审查
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部门审核的范围
部门审核涉及的活动或区域包括:
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学习与思考
提问: 审核组长的职责有哪些? 内审员有哪些作用?
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审核实施计划
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分散式审核进度安排
编制年度内部审核进度计划 对计划进行滚动修改
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年度内审进度计划
受审核部门 预计的审核月份 滚动修改的状态
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内审员的作用
o 对质量体系的运行起监督作用 o 对质量体系的保持和改进起参谋作用 o 在体系方面起沟通领导和员工的纽带作用 o 在第二、第三方审核中起内外接口作用 o 对质量体系的有效事实方面起带头作用
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•自
进行生产
•上
产品检验
•自
•而
成品入库
•下
•下
产品交付
•而
售后服务
•上
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•某个活动审核路线
• 供应商分级
• 按级评审
•自 • 供应商批准
•上
• 供应商清单
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年度审核的频次和形式
每年至少一次,覆盖标准所有要求 例行审核与特殊审核
集中式审核与分散式审核(滚动审核)
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集中式审核进度安排
在程序文件中明确大致时间 具体时间用通知或审核实施计划形式通 知相关部门 可不必编制年度内部质量审核进度计划
•为获得审核证据,并对其进行客观评价 ,以确定满足质量体系审核准则的程度 所进行的系统的、独立的并形成文件的 过程。
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体系审核的三性
o 符合性(文件审核)
体系文件是否符合标准或合同的要求
o 有效性(现场审核)
质量活动与文件规定是否一致和有效实施
部门架构
管理、运作和质量体系的程序
人员、设备和材料资源
工作区域和过程
正在生产的产品
工作产生的记录
文件和记录的保管
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来自百度文库
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明确审核的重点
公司的管理重点
已出现的质量问题
合同特别要求
标准要求的重点
上次审核的信息
产品/服务的重要性
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学习与思考2
提问: 内部审核的依据是什么?
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审核的人员
接受正式的专业培训 具备参加审核的经历 与被审核的工作无直接责任 经过资格确认
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部分审核
例行审核之外,下列因素也可能导致进行 内部审核: 企业发生变化 市场反馈信息 重大质量事故
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审核的内容
审核涉及的活动或区域包括: 组织机构 管理、运作和质量体系的程序 人员、设备和材料资源 工作区域和过程 正在生产的产品 工作产生的记录 文件和记录的保管
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审核的目的
审核目的
-- 为第三方认证 -- 调查重大不合格的原因 -- 为外部的检查作准备 -- 定期的例行审核
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审核的范围
审核范围是指在规定的时间内,对哪些 质量体系条款、场所和活动进行审核
o确定审核组
o编制审核实施计划
o制订检查表
o审核前沟通
(40%)
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审核组的确定
管理者代表任命审核组长及审核员
审核组长的选定
A) 资格: 组织任命经过培训的内审员 B) 业务范围: 无直接责任关系,有一定了解 C) 工作经验:较多的审核经验 D) 组织能力 :有组织管理能力
内部审核的作用!
依据质量体系标准,来评价组织自身的质量管理体系 验证组织自身的质量体系是否持续满足规定的要求,并得 到有效运行 作为一种重要的质量管理手段和自我改进机制,及时发现 问题并采取纠正预防措施,使体系不断改进和日趋完善 在第二、第三方审核前纠正明显存在的不足,为外部审核 作好准备
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审核的程序
审核准备 40% 审核实施 40% 审核报告 10% 审核跟踪 10%
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年度内审进度安排
确定年度审核的频次和形式 集中式审核的进度安排 分散式审核的进度安排
o 适宜性(效果评价)
体系实施的结果是否达到质量目标
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体系审核类型
外部审核
第二方审核(需方审核供方) 第三方审核(认证/注册机构)
内部审核
第一方审核(自己审核自己)
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第三方审核
确定质量管理体系是否符合规定要求 通过认证或获得注册证书 减少顾客与供方的相互审核成本 有助于提高企业声誉,增强市场竞争力 寻求认证机构的专业帮助,为受审方提供 改进质量体系的机会
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检查表的编写
检查表的作用 编制前的准备 检查表的内容 检查表的要求
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检查表的作用
指导整个审核过程的路线图
体现审核的规范化和专业性
明确审核要点、方法和样本
确保审核的覆盖面
减少不必要的重复