2019年原发性肝癌诊疗指南
原发性肝癌诊疗规范(2019版完整版)
原发性肝癌诊疗规范(2019版完整版)1概述原发性肝癌是目前我国第4位常见恶性肿瘤及第2位肿瘤致死病因，严重威胁我国人民的生命和健康[1，2]。
原发性肝癌主要包括肝细胞癌（Hepatocellular carcinoma，HCC）、肝内胆管癌（Intrahepatic cholangiocarcinoma，ICC）和HCC-ICC混合型3种不同病理学类型，3者在发病机制、生物学行为、组织学形态、治疗方法以及预后等方面差异较大，其中HCC占85%～90%，因此本规范中的“肝癌”指HCC。
为进一步规范我国肝癌诊疗行为，2017年6月原中华人民共和国卫生和计划生育委员会医政医管局主持制定和颁布了《原发性肝癌诊疗规范（2017年版）》。
该规范的颁布反映了当时我国肝癌诊断和多学科综合治疗以及研究的状况，对规范肝癌诊疗的临床行为、改善肝癌病人预后、保障医疗质量和医疗安全以及优化医疗资源发挥了重要作用。
自2017年至今，在肝癌的诊断、分期及治疗方面国内外新出现了许多符合循证医学原则的高级别证据，尤其是适应中国国情的研究成果。
为此，中华人民共和国国家卫生健康委员会医政医管局委托中华医学会肿瘤学分会组织全国肝癌领域的多学科专家，结合目前肝癌临床研究的实际，修订并更新形成《原发性肝癌诊疗规范（2019年版）》（以下简称规范）。
本规范参照的循证医学证据等级按照《牛津循证医学中心2011版》进行分级（附录1）。
2筛查和诊断2.1肝癌高危人群的监测筛查对肝癌高危人群的筛查，有助于肝癌的早期发现、早期诊断、早期治疗，是提高肝癌疗效的关键。
在我国，肝癌高危人群主要包括：具有乙型肝炎病毒（Hepatitis B virus，HBV）和（或）丙型肝炎病毒（Hepatitis C virus，HCV）感染、过度饮酒、非酒精性脂肪性肝炎、长期食用被黄曲霉毒素污染的食物、各种其他原因引起的肝硬化、以及有肝癌家族史等人群，尤其是年龄>40岁的男性风险更大。
国家卫生健康委办公厅关于印发原发性肝癌诊疗规范（2019年版）的通知
国家卫生健康委办公厅关于印发原发性肝癌诊疗规范
（2019年版）的通知
文章属性
•【制定机关】国家卫生健康委员会
•【公布日期】2019.12.29
•【文号】国卫办医函〔2019〕934号
•【施行日期】2019.12.29
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】诊断标准
正文
国家卫生健康委办公厅关于印发原发性肝癌诊疗规范（2019
年版）的通知
国卫办医函〔2019〕934号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：
为落实《健康中国行动（2019—2030年）》和《中国防治慢性病中长期规划（2017—2025年）》要求，进一步提高原发性肝癌诊疗规范化水平，持续保障医疗质量与安全，对《原发性肝癌诊疗规范（2017年版）》进行了修订，形成了《原发性肝癌诊疗规范（2019年版）》（可在国家卫生健康委网站医政医管栏目下载）。
现印发给你们，请遵照执行。
附件：原发性肝癌诊疗规范（2019版）
国家卫生健康委办公厅
2019年12月29日。
原发性肝癌诊疗规范【29页】
（8）放射性粒子植入是局部治疗肝癌的一种方法，氯 化锶可用于靶向治疗肝癌骨转移病灶。
肝癌的治疗-系统治疗
（1）对于没有禁忌证的晚期肝癌病人，应鼓励病人积 极参加临床实验。
（2）姑息一线、二线系统治疗的适应证主要为：①合 并有血管侵犯或肝外转移的CNLC IIIa、IIIb期肝癌病 人；②虽为局部病变，但不适合手术切除和TACE的 CNLC IIb期肝癌病人；③合并门静脉主干或下腔静脉 瘤栓者；④多次TACE后肝血管阻塞和（或）TACE治疗 后进展的病人。
肝癌的外科治疗-肝移植术
（1）肝移植是肝癌根治性治疗手段之一，尤其适用于 肝功能失代偿、不适合手术切除及局部消融的早期肝癌 病人。
（2）推荐UCSF标准作为中国肝癌肝移植适应证标准。 （3）肝癌肝移植术后早期撤除/无激素方案、减少肝移
植后早期钙调磷酸酶抑制剂的用量、采用mTOR抑制剂的 免疫抑制方案（如雷帕霉素、依维莫司）等可能有助于 减少肿瘤复发，提高生存率。 （4）肝癌肝移植术后一旦肿瘤复发转移，病情进展迅 速，在多学科诊疗基础上的综合治疗，可延长病人生存 时间。
肝癌的治疗-局部消融治疗
（1）局部消融治疗适用于CNLC Ia期及部分Ib期肝癌 （即单个肿瘤、直径≤5cm；或2～3个肿瘤、最大直径 ≤3cm）；无血管、胆管和邻近器官侵犯以及远处转移， 肝功能分级Child-Pugh A级或B级者，可获得根治性 的治疗效果。对于不能手术切除的直径3～7cm的单发 肿瘤或多发肿瘤，可联合TACE。不推荐消融根治性治 疗的病人，给予术后索拉非尼辅助治疗。
肝癌的治疗-局部消融治疗
（2）对于能够手术切除的早期肝癌病人，RFA的无瘤 生存率和总生存率类似或稍低于手术切除，但并发症发 生率、住院时间低于手术切除。对于单个直径≤2cm肝 癌，RFA的疗效类似或优于手术切除，特别是位于中央 型的肝癌。对于不能手术切除的早期肝癌病人，RFA可 获得根治性的疗效，应推荐其作为一线治疗。
原发性肝癌诊疗指南
原发性肝癌诊疗指南一、本文概述原发性肝癌（Primary Liver Cancer，PLC）是一种常见的恶性肿瘤，起源于肝脏本身的上皮细胞。
由于其高发病率和死亡率，对原发性肝癌的准确诊断与有效治疗一直是医学界研究的重点。
本文旨在提供一份全面而系统的《原发性肝癌诊疗指南》，帮助医生和患者更好地理解这一疾病，掌握最新的诊疗技术和方法，以提高原发性肝癌的治疗效果和生活质量。
本指南将首先概述原发性肝癌的流行病学、病因学和病理学特点，以便读者对疾病有整体认识。
随后，我们将详细介绍原发性肝癌的诊断流程，包括病史采集、体格检查、影像学检查、实验室检查以及病理学诊断等方面，以确保诊断的准确性和及时性。
在诊疗部分，我们将重点介绍原发性肝癌的治疗原则和方法，包括手术切除、肝移植、局部治疗（如射频消融、微波消融、动脉栓塞化疗等）、全身治疗（如化疗、免疫治疗、靶向治疗等）以及中医中药治疗等。
我们将根据患者的具体情况，制定个性化的治疗方案，以期达到最佳的治疗效果。
本指南还将关注原发性肝癌的预后评估与随访管理，以及患者教育和心理支持等方面，以帮助患者更好地应对疾病，提高生活质量。
我们希望通过这份指南，为原发性肝癌的诊疗提供有益的参考和指导。
二、诊断原发性肝癌的诊断主要依赖于病史、临床表现、实验室检查以及影像学检查等多方面的综合分析。
诊断过程需要谨慎，以确保早期发现、准确诊断并选择合适的治疗方案。
病史和临床表现：详细询问患者的病史，包括肝炎病毒感染、肝硬化、长期饮酒等肝癌高危因素。
临床表现如肝区疼痛、乏力、消瘦、黄疸等，对诊断肝癌有重要参考价值。
实验室检查：肝功能检查可反映肝脏的功能状态，如转氨酶、胆红素等指标的变化。
肿瘤标志物如甲胎蛋白（AFP）的升高有助于肝癌的诊断，但需注意其特异性不高，需结合其他检查进行综合判断。
影像学检查：超声检查是肝癌筛查的首选方法，具有简便、无创、经济等优点。
CT和MRI检查能更准确地显示肿瘤的大小、位置以及与周围组织的关系。
原发性肝癌诊疗指南
原发性肝癌诊疗指南原发性肝癌主要包括肝细胞癌（HCC）、肝内胆管细胞癌(ICC)和肝细胞癌-肝内胆管细胞癌混合型等不同病理类型，在其发病机制、生物学行为、组织学形态、临床表现、治疗方法以及预后等方面均有明显的不同；由于其中HCC占到90%以上，故本文所指的“肝癌”主要是指HCC。
一、临床表现1.症状肝癌的亚临床前期是指从病变开始至诊断亚临床肝癌之前，患者没有临床症状与体征，临床上难以发现，通常大约10个月时间。
在肝癌亚临床期（早期），瘤体约3－5cm，大多数患者仍无典型症状，诊断仍较困难，多为血清AFP普查发现，平均8个月左右，期间少数患者可以有上腹闷胀、腹痛、乏力和食欲不振等慢性基础肝病的相关症状。
因此,对于具备高危因素，发生上述情况者，应该警惕肝癌的可能性。
一旦出现典型症状，往往已达中、晚期肝癌，此时，病情发展迅速, 共约3-6个月, 其主要表现：（1）肝区疼痛。
右上腹疼痛最常见，为本病的重要症状。
常为间歇性或持续性隐痛、钝痛或胀痛, 随着病情发展加剧。
疼痛部位与病变部位密切相关，病变位于肝右叶为右季肋区疼痛，位于肝左叶则为剑突下区疼痛；如肿瘤侵犯膈肌，疼痛可放散至右肩或右背；向右后生长的肿瘤可引起右侧腰部疼痛。
疼痛原因主要是肿瘤生长使肝包膜绷紧所致。
突然发生的剧烈腹痛和腹膜刺激征, 可能是肝包膜下癌结节破裂出血引起腹膜刺激。
（2）食欲减退。
饭后上腹饱胀，消化不良，恶心、呕吐和腹泻等症状, 因缺乏特异性, 容易被忽视。
（3）消瘦，乏力。
全身衰弱，少数晚期患者可呈现恶液质状况。
（4）发热。
比较常见, 多为持续性低热, 37.5-38℃左右，也可呈不规则或间歇性、持续性或者驰张型高热, 表现类似肝脓肿，但是发热前无寒战，抗生素治疗无效。
发热多为癌性热，与肿瘤坏死物的吸收有关;有时可因癌肿压迫或侵犯胆管而致胆管炎，或因抵抗力减低合并其它感染而发热。
（5）肝外转移灶症状。
如肺部转移可以引起咳嗽、咯血；胸膜转移可以引起胸痛和血性胸腔积液；骨转移可以引起骨痛或病理性骨折等。
原发性肺癌诊疗规范(2019年版)
原发性肺癌诊疗规范(2019年版)编辑整理：尊敬的读者朋友们：这里是精品文档编辑中心，本文档内容是由我和我的同事精心编辑整理后发布的，发布之前我们对文中内容进行仔细校对，但是难免会有疏漏的地方，但是任然希望（原发性肺癌诊疗规范(2019年版)）的内容能够给您的工作和学习带来便利。
同时也真诚的希望收到您的建议和反馈，这将是我们进步的源泉，前进的动力。
本文可编辑可修改，如果觉得对您有帮助请收藏以便随时查阅，最后祝您生活愉快业绩进步，以下为原发性肺癌诊疗规范(2019年版)的全部内容。
原发性肺癌诊疗规范（2019年版)【一】概述原发性肺癌〔primarylungcancer，PLC〕是世界范围内最常见的恶性肿瘤.从病理和治疗角度，肺癌大致能够分为非小细胞肺癌〔nonsmallcelllungcancer，NSCLC〕和小细胞肺癌〔smallcelllungcancer,SCLC〕两大类，其中非小细胞肺癌约占80%～85％，其余为小细胞肺癌.由于小细胞肺癌独特的生物学行为,治疗上除了少数早期病例外，要紧采纳化疗和放疗结合的综合治疗。
假如没有特别说明,肺癌指代非小细胞肺癌。
肺癌是我国30年来发生率增长最快的恶性肿瘤，20世纪70年代中期开展的我国第一次死因回忆调查资料说明,当时我国肺癌死亡率为5.47/10万,在癌症死因中,排在胃癌、食管癌、肝癌和宫颈癌之后，居第5位,占全部癌死亡的7。
43％.我国第二次死因抽样调查结果显示，20世纪90年代肺癌死亡率已居癌症死因第3位,仅次于胃癌和食管癌。
在21世纪开展的第三次死因回忆调查那么显示肺癌已居癌症死亡缘故首位。
依照全国肿瘤登记中心的最新统计数据提示:我国2017年新增肺癌病例约65万例，有52万例死于肺癌，两者均排名恶性肿瘤的第一位。
全国肿瘤登记中心2016年公布数据显示，2018年我国新发肺癌病例73。
33万〔男性50。
93万,女性22。
40万〕,居恶性肿瘤首位〔男性首位,女性第2位〕，占恶性肿瘤新发病例的17。
原发性肝癌诊疗指南
原发性肝癌诊疗指南一、定义原发性肝癌（primary liver cancer，PLC）是由肝细胞或肝内胆管上皮细胞发生的恶性肿瘤。
原发性肝癌是我国常见的恶性肿瘤之一，中位年纪为40～50 岁，男女发病比例为 2～5:1。
我国肝癌年死亡率占肿瘤死亡率的第二位。
二、诊疗1.临床体现1) 病史：慢性肝炎、肝硬化（病毒性、酒精性）病史。
2）症状：（1）肝区痛：为最常见症状，多为胀痛、钝痛或刺痛；可为间歇性，亦可为持续性。
病变侵及横膈或腹膜后时，可有肩背或腰部胀痛。
（2）全身和消化道症状：发热、消瘦、无力、上腹部不适，食欲下降，多为中、晚期体现。
（3）某些全身性反映：是癌组织产生某些内分泌激素物质所引发，如低血糖症、红细胞增多症、类白血病反映、高血钙症等。
（4）肝癌自发破裂出血：突发右上腹疼痛，可有循环系统变化。
3) 体征：（1）肝肿大：中、晚期肝癌最常见的体征。
呈进行增大，不规则、质硬、表面凹凸不平结节状，可有压痛。
（2）黄疸：可见于弥漫型肝癌或胆管细胞性肝癌。
（3）自发破裂出血时出现腹膜刺激征。
（4）晚期出现腹水呈进行性增加，恶病质，黄疸多由于胆管受压及肝实质破坏所致。
（5）其它肝实质损害的体现，如皮下出血、肝掌、蜘蛛痣等。
2.辅助检查1）实验室检查：（1）肝功效：多呈慢性肝功损害体现。
（2）甲胎蛋白（AFP）测定：是诊疗肝细胞癌的相对特异性指标。
AFP 肝癌诊疗原则是：①AFP≥400µg/L，排除活动性肝炎、生殖腺胚胎源性肿瘤及妊娠等；②AFP 由低浓度逐步升高，持续不降；③AFP 在中档水平200µg/L 持续 8 周，阳性率 70%左右。
（3）HBsAg 多为阳性。
2）影像学检查：（1）超声检查：可显示肿瘤的大小，形态，所在部位以及肝静脉或门静脉内有无癌栓等，能发现直径 2cm 或更小的病变。
（2）CT 检查：可检出直径约 1.0cm 左右的早期肝癌，应用增强扫描有助于与血管瘤鉴别。
解读2019年原发性肝癌诊疗规范ppt课件
循环肿瘤DNA （ctDNA）
ctDNA用于肝癌早期诊断 的灵敏度和特异度均优于 血清AFP，还可反应肝癌 术后动态变化。利用特定 基因表观遗传修饰特征， 也可用于肝癌早期诊断。
中华人民共和国国家卫生健康委员会.原发性肝癌诊疗规范（2019 年P版P）T学习交流
5
更明确：有典型影像学特征的占位性病变 不需要以诊断为目的的肝穿刺活检
2017版
• 具有典型肝癌影像学特征的占位性 病变，符合肝癌的临床诊断标准的 病人， 通常不需要以诊断为目的 肝穿刺活检 。
• 对于缺乏典型肝癌影像学特征的占 位性病变，肝穿刺活检可获得病理 诊断，对于确立肝癌的诊断、指导 治疗、判断预后非常重要。
• 推荐在肿瘤和肿瘤旁肝组织分别穿 刺 1条组织，以便客观对照提高诊 断准确性。
年P版PT）学习交流
6
取材采用“7 点”基线取材法 重视微血管癌栓(mVI)的病理学分级诊断
目的：评估微血管侵犯(mVI)和卫星结节分布 数量和范围等肝癌生物学特征
mVI是评估肝癌复发风险和选择治疗方案的重要 参考依据，应作为常规病理检查指标
病理 分级方法
M0：未发现 mVI
M1(低危组)： ≤ 5 个 mVI，且发生 于近癌旁肝组织
胆管侵犯：有/无
癌周组织及肝病背景
癌周围肝组织：无/肝细胞大、 周围神经侵犯：有/无 小细胞癌变
肝硬化：无/有，小结节/大结 远处转移：未知 节/大小结节混合型
• 对于缺乏典型肝癌影像学特征的肝占位性病变， 肝病灶穿刺活检可获得明确的病理诊断，可对 明确病灶性质、 病因、分子分型、 为指导治 疗和判断预后提供有价值的信息。
• 肝病灶穿刺活检阴性结果不能完全排除肝癌可 能，仍需定期随访。
NCCN肝癌中文版指南2019V2
NCCN 指南——肝癌 2019.V2
（＞5 次）”。（GALL-C 同样修改） 第七个子栏目修改：“SBRT（1-5 分次）治疗常适用于 1-3 个肿块患者，当患者有足够的肝储备和肝放疗耐受量允许时，可考虑应用于更大或更晚期的
◊第五个栏目修改：进行肝门区域淋巴结清扫术 十二、EXTRA-1 1.脚注 e 新增：不能切除的肝门部或肝门部胆管癌，直径为≤3 cm，无肝内或肝外转移，无结节病变，可考虑在移植中心进行肝移植，该移植中心有 UNOS 批准的胆管癌移植方案。 十三、EXTRA-2 1.脚注 p 修改：删除吉西他滨/奥沙利铂，新增吉西他滨/顺铂；删除吉西他滨。
2018.v2 版 NCCN 肝癌指南较 2018.v1 版的更新要点 一、MS-1 1.讨论部分更新反应治疗流程的改变
2018.v1 版较 2017.v4 版的更新要点 一、HCC-1 1.有肝癌风险的病人
第五条子栏目更改：四期原发性胆汁性肝硬化胆管炎增加参考文献脚注 f 2.关于 AFP 的脚注 j 更改：监测筛查时考虑 AFP。见 HCC-A 3. AFP+或者结节≥10mm 移除“腹部多相 CT 或 MRI” 移除脚注“多相 CT: 强化前建议，晚期肝动脉期、门静脉期延迟期需要。”（HCC-2 同样修改）
七、GALL-5 1.R1 切除，区域淋巴结阳性。修改。（INTRA-2 和 EXTRA-2 同样修改） 2.R2 切除现在链接到不可切除治疗。（INTRA-2 和 EXTRA-2 同样修改） 3.修改脚注 t：暂没有数据支持某种特定的随访计划或监测计划。医生应当与患者讨论合适的随访计划。 八、GALL-C 1.放疗原则改动 九、INTRA-1 1.脚注 g 修改：报道了以下联合用药吉西他滨/奥沙利铂、吉西他滨/卡培他滨、吉西他滨/白蛋白结合紫杉醇、卡培他滨/顺铂、卡培他滨/奥沙利铂、氟 尿 嘧啶/奥沙利铂、氟尿嘧啶/顺铂。 十、INTRA-2 1.脚注 n 修改：删除吉西他滨/奥沙利铂 新增吉西他滨/顺铂 十一、INTRA-A 1.手术原则
NCCN肝癌中文版指南2019V2
NCCN 指南——肝癌 2019.V2
肝癌
2019 V2——2019.03.06
NCCN 指南——肝癌 2019.V2
2019.v2 版 NCCN 肝癌指南较 2019.v1 版的更新要点 一、HCC-F 1.系统治疗原则
◊疾病进展下的二线治疗，第六个栏目：派姆单抗从 2A 类推荐改为 2B 类推荐
NCCN 指南——肝癌 2019.V2
移除脚注“多相 MRI：强化前建议，晚期肝动脉期、门静脉期延迟期需要”。（HCC-2 同样修改） 二、HCC-2 1. 额外检查
2018.v2 版 NCCN 肝癌指南较 2018.v1 版的更新要点 一、MS-1 1.讨论部分更新反应治疗流程的改变
2018.v1 版较 2017.v4 版的更新要点 一、HCC-1 1.有肝癌风险的病人
第五条子栏目更改：四期原发性胆汁性肝硬化胆管炎 增加参考文献脚注 f 2.关于 AFP 的脚注 j 更改：监测筛查时考虑 AFP。见 HCC-A 3. AFP+或者结节≥10mm 移除“腹部多相 CT 或 MRI” 移除脚注“多相 CT: 强化前建议，晚期肝动脉期、门静脉期延迟期需要。”（HCC-2 同样修改）
(CSCO)原发性肺癌诊疗指南2019
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任正刚教授：原发性肝癌诊疗规范解读（附视频）
任正刚教授：原发性肝癌诊疗规范解读（附视频）肝癌在线近年来，我国肝癌发病率呈下降趋势，但因为⼈⼝⽼龄化等原因，我国肝癌的粗发病率和死亡率⼀直⾼居不下，⽽且我国每年的新发肝癌病例数和因肝癌死亡病例数占到了世界的近⼀半，肝癌疾病负担仍然严重。
肝癌相关国内外指南区别以国外2018 EASL指南为例：基于⾼证据级别推荐治疗⽅案，根治性⼿术（⼿术、消融）适应证⽐较严格，主要限于早期肝癌治疗；中期肝癌治疗⽅案推荐肝动脉化疗栓塞，可供选择⽅案单⼀；晚期肝癌治疗只推荐系统治疗。
国内卫健委2019版原发性肝癌诊疗规范：根据中国的国情及疾病特征，在规范的指导下，重视个体化特征（肿瘤⼤⼩、位置、肝硬化程度等），确定治疗策略；根治性治疗（⼿术切除、消融）指征较西⽅的指南更宽；也强调联合治疗的重要性；中医中药是我国的传统医学，在肝癌综合治疗中的也发挥作⽤。
相⽐国外指南，国内指南更重视患者个体化决策，治疗⽅案选择更灵活。
01早期肝癌的治疗⽅案选择肝癌早期根治性治疗⽅案：⼿术切除（早期肝癌治疗⾸选⽅法）；⼿术切除（早期肝癌治疗⾸选⽅法）肝移植（具备肝移植适应证）；消融治疗（射频、微波、冷冻、激光、电穿孔、⾼功率聚焦超声）。
消融治疗也是早期肝癌的⼀线治疗选择：5-year OS of 54.0%，类似于⼿术切除。
·肿瘤直径＜3cm，肿瘤不超过3个（最佳适应适应证）。
肿瘤位置、⼤⼩、数量，肝硬化程度，体能状态等是决定选择⼿术切除或消融治疗的重要因素。
⽇本⼀项⼿术切除VS局部消融⽤于早期肝癌治疗远期疗效的研究，虽然是回顾性研究，但样本量⼤，能够反映远期疗效。
在总体⽣存期⽅⾯，⼿术切除优于消融治疗。
复发率也低于消融治疗。
TACE也可⽤于不适合⼿术切除或消融的早期肝癌，特别是肿瘤位置不适合⼿术或消融的患者如Ib期肝癌。
我们科（复旦⼤学附属中⼭医院肝肿瘤内科）的既往发表的数据显⽰，TACE治疗不适合⼿术切除和消融的患者，5-年⽣存期为30.4%。
临床诊疗规范｜原发性肝癌诊疗规范(2019年完整版)
临床诊疗规范｜原发性肝癌诊疗规范（2019年完整版）1、概述原发性肝癌是目前我国第4位常见恶性肿瘤及第2位肿瘤致死病因，严重威胁我国人民的生命和健康[1-2]。
原发性肝癌主要包括肝细胞癌（hepatocellular carcinoma，HCC）、肝内胆管癌（intrahepatic cholangiocarcinoma，ICC）和HCC-ICC混合型3种不同病理学类型，3者在发病机制、生物学行为、组织学形态、治疗方法以及预后等方面差异较大，其中HCC占85%～90%。
因此，本规范中的“肝癌”指HCC。
为进一步规范我国肝癌诊疗行为，原中华人民共和国卫生和计划生育委员会医政医管局于2017年6月主持制定和颁布了《原发性肝癌诊疗规范（2017年版）》。
该规范的颁布反映了当时我国肝癌诊断和多学科综合治疗以及研究的状况，对规范肝癌诊疗的临床行为、改善肝癌病人预后、保障医疗质量和医疗安全以及优化医疗资源发挥了重要作用。
自2017年至今，在肝癌的诊断、分期及治疗方面国内外新出现了许多符合循证医学原则的高级别证据，尤其是适应中国国情的研究成果。
为此，中华人民共和国国家卫生健康委员会医政医管局委托中华医学会肿瘤学分会组织全国肝癌领域的多学科专家，结合目前肝癌临床研究的实际，修订并更新形成《原发性肝癌诊疗规范（2019年版）》（以下简称规范）。
本规范参照的循证医学证据等级按照《牛津循证医学中心2011版》进行分级（附录1）。
2 筛查和诊断2.1 肝癌高危人群的监测筛查对肝癌高危人群的筛查有助于肝癌的早期发现、早期诊断、早期治疗，是提高肝癌疗效的关键。
在我国，肝癌高危人群主要包括：具有乙型肝炎病毒（hepatitis B virus，HBV）和（或）丙型肝炎病毒（hepatitis C virus，HCV）感染、过度饮酒、非酒精性脂肪性肝炎、长期食用被黄曲霉毒素污染的食物、各种其他原因引起的肝硬化以及有肝癌家族史等人群，尤其是年龄>40岁的男性风险更大。
原发性肝癌诊疗规范课件
肝功能Child 2 Pugh 分级
• 血清白蛋白( g /L) > 35
28 ~ 35 < 28
• 凝血酶原时间延长( s) 1 ~ 3 4 ~ 6
>6
• 腹水量
无
轻度
中等
• 总胆红素( Lmol/ L) < 34
34 ~ 51 > 51
• 肝性脑病( 级)
无
1~2 3~4
注: 按积分法, 5 ~6 分为 A级, 7 ~9 分为 B 级, 10 ~15 分为 C 级
• ( 4) 对于无血管受侵的患者, 再依据肿瘤数目、 肿瘤最大直径( 均依据 术前影像学结果判断) 进一步分层。对于肿瘤数目 4 个以上的患者, 建 议 TACE 控制肝脏肿瘤, 一般不宜首先考虑手术切除治疗。上述治疗 也可与消融治疗联合应用。
• ( 5) 对于肿瘤数目 2 ~ 3 个,肿瘤最大直径 > 3cm或单个肿瘤 > 5cm的 患者, 手术切除的生存率高于 TACE,但应注意到部分患者因为肝功能 储备问题或包膜不完整而不能手术切除, 建议对于这部分患者可以采 用 TACE。需要从肝切除技术和肝功能储备两方面判断是否选择手术。 一般认为, 手术切除的患者 Child2 Pugh 评分值应 [ 7 分。对于不能耐 受或不适宜其他抗癌治疗措施的患者, 若符合 UCSF标准, 也可以可考 虑肝移植治疗。迄今为止, 尚没有 TACE 能减少术后复发、 延长生存 时间的证据, 且 TACE 可能带来并
• 内容应包括肿瘤大小和数目、 生长方式、 病理分型、 血管癌栓、 组织学类型、 分化 程度、 包膜侵犯、 卫星灶、 手术切缘、 癌旁肝组织 ( 慢性肝炎的病理分级与分期以 及肝硬化的类型) 、 免疫组化以及分子病理 学指标等。此外, 还可附有与肝癌药物靶向 治疗、 生物学行为以及判断预后等相关的 分子标志物的检测结果,提供临床参考
指南解读｜《原发性肝癌诊疗指南（2022年版）》解读
指南解读｜《原发性肝癌诊疗指南（2022年版）》解读原发性肝癌包括肝细胞癌、胆管细胞癌和混合型肝细胞癌－胆管癌。
其中，肝细胞癌的发病率占比最高(75%~85%)。
本文中的“肝癌”仅指肝细胞癌。
2019年12月，国家卫健委发布《原发性肝癌诊疗规范(2019年版)》[1]，指导我国肝癌的诊疗规范和研究方向。
近两年来，肝癌领域的突破性研究成果和高质量的临床试验结果层出不穷，在凝结了最新的循证学证据和专家意见后，2022年1月国家卫健委再次更新并发布《原发性肝癌诊疗指南(2022年版)》[2]，并将名称由“规范”改为“指南”，现就新版指南的更新内容进行解读。
1对肝癌的早期筛查和诊断更加精准全面对于肝癌患者的早期筛查和早期诊断是提高肝癌疗效的关键一步。
既往规范中建议对肝癌的高危人群定期开展影像学和肿瘤标志物筛查，而在新版指南中，首次引入了一种适用于多种慢性肝病和各种族人群的肝癌风险预测模型——aMAP评分[3]，该模型仅需要年龄、性别、白蛋白、总胆红素和血小板等5个指标即可计算出肝癌的患病风险评分(0~100分)。
aMAP评分可便捷地将肝病人群分为肝癌低风险(0~50分)、中风险(50~60分) 和高风险(60~100分)组，各组肝癌的年发生率分别为0~0.2%、0.4%~1%和1.6%~4%，有助于快速确定肝癌高风险人群。
在肝癌早期诊断和疗效检测的过程中，血清甲胎蛋白(AFP)依然是最常用的指标。
而对于AFP阴性患者，新版指南推荐使用GALAD模型及miRNA检测试剂盒等进行早期诊断，GALAD模型是基于年龄、性别、AFP、血清AFP异质体(AFP-L3)、异常凝血酶原Ⅱ(PIVKA Ⅱ)构建的预测模型，其在诊断早期肝癌的敏感度和特异度分别为85.6%和93.3%。
miRNA试剂盒通过检测血清中7种miRNA 的含量，实现了对早期AFP阴性肝癌患者的诊断，敏感度和特异度分别达77.7%和84.5%[4]，使对早期肝癌的筛查和诊断更加精准全面。
原发性肝癌临床分期及治疗路线图(2019版)
原发性肝癌的分期
肝癌的分期对于预后评估、合理治疗方案的选择至关重要。
国外有多种分期方案，如：BCLC、TNM、JSH、APASL 等。
结合中国的具体国情及实践积累，依据病人一般情况、肝肿瘤情况及肝功能情况，建立中国肝癌的分期方案（China liver cancer staging，CNLC），包括：CNLC Ia 期、Ib 期、IIa 期、IIb 期、IIIa 期、IIIb 期、IV 期，具体分期方案描述见图 3。
CNLC Ia 期：体力活动状态（p erformance status，PS）评分 0～2 分，肝功能 Child-Pugh A/B 级，单个肿瘤、直径≤ 5cm，无血管侵犯和肝外转移；
CNLC Ib 期：PS 0～2 分，肝功能 Child-Pugh A/B 级，单个肿瘤、直径＞5cm，或 2～3 个肿瘤、最大直径≤3cm，无血管侵犯和肝外转移；CNLC IIa 期：PS 0～2 分，肝功能 Child-Pugh A/B 级， 2～3 个肿瘤、最大直径＞3cm，无血管侵犯和肝外转移；
CNLC IIb 期：PS 0～2 分，肝功能 Child-Pugh A/B 级，肿瘤数目≥4 个、肿瘤直径不论，无血管侵犯和肝外转移； CNLC IIIa 期：PS 0～2 分，肝功能 Child-Pugh A/B 级，肿瘤情况不论、有血管侵犯而无肝外转移；
CNLC IIIb 期：PS 0～2 分，肝功能 Child-Pugh A/B 级，肿瘤情况不论、血管侵犯不论、有肝外转移；CNLC IV 期：PS 3～4，或肝功能 Child-Pugh C 级，肿瘤情况不论、血管侵犯不论、肝外转移不论。
图 3 中国肝癌临床分期及治疗路线图。
原发性肝癌诊疗规范(2019年版)ppt课件
没
有
禁
忌
原发性肝癌诊疗规范(2019年版)
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裂 治 疗 • 肝癌破裂是肝癌潜在的致死性并发症，单纯保守治疗在院病死率极高，因此在
最初抢救成功后，应充分评估病人血流动力学、肝功能、全身情况以及肿瘤是 否可切除，制订个体化治疗方案。
• （1）对于肝肿瘤可切除、肝脏储备功能良好、血流动力学稳定的病人，首选 手术切除（证据等级2）。
原发性肝癌诊疗规范（2019年版）
原发性肝癌诊疗规范(2019年版)
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原发性肝癌诊疗规范(2019年版)
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原发性肝癌诊疗规范(2019年版)
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理 学 诊 断• （1）肝癌切除标本的规范化处理和及时送检对组织
保存和正确诊断十分重要。
中国肝癌临床分期及治疗路线图
原发性肝癌诊疗规范(2019年版)
6
疗
• 肝癌治疗领域的特点是多种治疗方法、多个学科共存，而以治疗 手段的分科诊疗体制与实现有序规范的肝癌治疗之间存在一定矛 盾。因此，肝癌诊疗须加强重视多学科诊疗团队 （Multidisciplinary team，MDT）的模式，特别是对疑难复杂病 例的诊治，从而避免单科治疗的局限性，促进学科交流。肝癌治 疗方法包括肝切除术、肝移植术、局部消融治疗、TACE、放射治 疗、全身治疗等多种手段，合理治疗方法的选择需要有高级别循 证医学证据的支持，但也需要同时考虑地区经济水平的差异。
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6.肝穿刺活检
在我国，肝癌的高危人群主要包括：具有乙型肝炎病毒和/或丙型 肝炎病毒感染、长期酗酒、非酒精脂肪性肝炎、食用被黄曲霉毒素污 染食物、各种原因引起的肝硬化、以及有肝癌家族史等的人群，尤其 是年龄40岁以上的男性风险更大。
血清甲胎蛋白和肝脏超声检查是早期筛查的主要手段，建议高危 人群每隔6个月进行至少一次检查。
2017年原发性肝癌诊疗指南
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第一部分
概述
概述
原发性肝癌是目前我国第四位的常见恶性肿瘤及第三位的 肿瘤致死病因，严重威胁我国人民的生命和健康。
原发性肝癌主要包括肝细胞癌（HCC）、肝内胆管癌 （ICC）和HCC-ICC混合型三种不同病理类型，三者在发病机 制、生物学行为、组织学形态、治疗方法以及预后等方面差异 较大，其中肝细胞癌占到85%-90%以上，因此本规范中的 “肝癌”指肝细胞癌。
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5.核医学影像检查
(1)正电子发射计算机断层成像（Positron Emission Tomography/CT, PET/CT） 氟-18-脱氧葡萄糖（18F-FDG）PET/CT全身显像的优势在于：
①对肿瘤进行分期，通过一次检查能够全面评价淋巴结转移及远处器官的转移 ②再分期，因PET功能影像不受解剖结构的影响，可准确显示解剖结构发生变化后或者是 解剖结构复杂部位的复发转移灶 ③疗效评价，对于抑制肿瘤活性的靶向药物，疗效评价更加敏感、准确 ④指导放疗生物靶区的勾画、穿刺活检部位 ⑤评价肿瘤的恶性程度和预后
4.数字减影血管造影（Digital Subtraction Angiography, DSA)
* DSA是一种侵入性创伤性检查，多主张采用经选择性或超选择性 肝动脉进行DSA检查，该技术更多用于肝癌局部治疗或急性肝癌破裂 出血治疗等。 * 肝癌在DSA的主要表现是肿瘤血管和肿瘤染色，还可以明确显示 肝肿瘤数目、大小及其血供情况。DSA能够为血管解剖变异和重要血 管解剖关系以及门静脉浸润提供正确客观的信息，对于判断手术切除 的可能性和彻底性以及决定合理的治疗方案有重要价值。
* 具有典型肝癌影像学特征的占位性病变，符合肝癌的临床诊断标准的病人，通常不需要 以诊断为目的肝穿刺活检。 * 对于缺乏典型肝癌影像学特征的占位性病变，肝穿刺活检可获得病理诊断，对于确立肝 癌的诊断、指导治疗、判断预后非常重要。 * 肝穿刺活检需要在超声或CT引导下进行。 * 肝穿刺活检主要的风险是出血或针道种植。因此，术前应检查血小板和凝血功能，对于 有严重出血倾向或严重心肺、脑、肾疾患和全身衰竭的病人，应避免肝穿刺活检。 * 为了避免肿瘤结节破裂和针道种植，在选择穿刺路径需要经过正常的肝组织，避免直接 穿刺肝脏表面的结节。 * 肝穿刺的病理诊断存在一定的假阴性率，阴性结果不能完全排除肝癌的可能。
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<二>、肝癌的影像学检查
各种影像学检查手段各有特点，应该强调综合应用、优势互补、全面 评估。 1. 超声检查（US） 2. X线计算机断层成像（CT） 3. 磁共振成像（MRI） 4.数字减影血管造影（,DSA) 5.核医学影像检查 6. 肝穿刺活检
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1. 超声检查（Ultrasonography, US） * 腹部超声检查因操作简便、灵活直观、无创便携等特点，是临床上最 常用的肝脏影像学检查方法。 * 常规超声筛查可以早期、敏感地检出肝内可疑占位性病变，准确鉴别 是囊性或实质性占位，并观察肝内或腹部有无其他相关转移灶。彩色多普 勒血流成像不仅可以观察病灶内血供，也可明确病灶与肝内重要血管的毗 邻关系，为临床治疗方法的选择及手术方案的制定提供重要信息。 * 实时超声造影技术可以揭示肝肿瘤的血流动力学改变，帮助鉴别和诊 断不同性质的肝肿瘤，凭借实时显像和多切面显像的灵活特性，在评价肝 肿瘤的微血管灌注和引导介入治疗方面具有优势。
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2. X线计算机断层成像（Computed Tomography, CT） * 常规采用平扫+增强扫描方式（常用碘对比剂），其检出和诊断 小肝癌能力总体略逊于磁共振成像。 * 目前除常见应用于肝癌临床诊断及分期外，更多应用于肝癌局部 治疗的疗效评价，特别对经肝动脉化疗栓塞（Transarterial chemoembolization，TACE）后碘油沉积观察有优势。 * 同时，借助CT的三维肝体积和肿瘤体积测量、肺和骨等其它脏器 转移评价，临床应用广泛。
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3.磁共振成像（Magnetic Resonance Imaging, MRI） * 常规采用平扫+增强扫描方式（常用对比剂Gd-DTPA），因其具有无辐 射影响，组织分辨率高，可以多方位、多序列参数成像，并具有形态结合功能 （包括弥散加权成像、灌注加权成像和波谱分析）综合成像技术能力，成为临 床肝癌检出、诊断和疗效评价的常用影像技术。 * 若结合肝细胞特异性对比剂（Gd-EOB-DTPA）使用，可提高≤1.0cm肝 癌的检出率和对肝癌诊断及鉴别诊断的准确性 * 在MRI或 CT增强扫描动脉期（主要在动脉晚期），肝癌呈不均匀明显强 化，偶可呈均匀明显强化，尤其是≤5.0cm的肝癌，门脉期和/或实质平衡期扫 描肿瘤强化明显减弱或降低，这种“快进快出”的增强方式是肝癌诊断的特点 * 肝癌MRI和CT诊断，尚需结合其它征象（如假包膜等），尤其是MRI其 它2020序/8/2列7 上相关征象进行综合判断，方能提高肝癌诊断准确性。
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第二部分
筛查和诊断
筛查和诊断
1、高危人群的监测筛查 2、肝癌的影像学检查 3、肝癌的血清学分子标记物 4、肝癌的病理学诊断 5、肝癌的临床诊断标准及路线图
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<一>、高危人群的监测筛查
对肝癌高危人群的筛查，有助于早期发现、早期诊断、早期治疗， 是提高肝癌疗效的关键。