认证质量负责人汇报材料
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三、组织机构与人员
• 人员培训：
• 按照GSP要求公司制定了《年度培训计划》，对全员 进行了国家法律法规、药品专业知识技能、质量管理制度、 岗位职责及操作程序的培训和考评，经过考核符合岗位所 需的各项要求。
• 健康检查：
• 公司根据《卫生和人员健康管理制度》，由综合部公室 按规定组织直接接触药品的员工进行健康检查，并建立健 康档案并按规定保存，所有检验项目均在具备体检资格的 机构进行，确保体检结果真实、有效。身体不符合岗位要 求的，调离岗位。
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六、计算机系统
⊙公司使用博执医药连锁管理管理系统，该
系统为内嵌式结构，采购、收货、验收、储
存、配送、出库复核、运输这些环节的管理
是一体化的，不能分拆，前后环节之间，数
据是自动流转的，有严格的勾稽关系。
⊙
（一种可检查验证的关系）
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六、计算机系统
⊙该软件分为基础维护、采购、销售、仓储、统计、 财务、GSP等几大模块，各大模块下设功能模块， 各功能模块下设各操作功能如下：
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四、设施与设备 按照GSP要求，配置了与经营规模相适应的设施
设备： 仓库总面积1467平方米，全部为阴凉库，办公辅
助面积43平方米,系统操作机房30平米，各项硬件 设施与我公司经营规模都相适应。 按按照GSP要求，同时配置了与经营规模相适应 的计算机管理系统、药品电子监管设备、温湿度 自动监测系统、温度调控设备、灭蝇灯、挡鼠板、 灭火器等仓库必须设备。
经营质量管理规范》等法律法规及企业实 际情况编制了第一版质量管理体系文件， 即现行的质量管理体系文件，2015年1月1 日开始正式执行。并在2015年7月1日首次 申报省局GSP认证。
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六、计算机系统
• 企业配备符合GSP要求的计算机软、硬件情况。
• 我公司为了适应新形势下企业发展的需求，与 药品经营质量管理规范相适应，于2014年10月 起用《博执连锁管理系统 》软件作为公司进销 存管理软件。目前公司硬件配置服务器2台（戴 尔服务器1台，联想服务器1台），各岗位操作 计算机23台，其中：财务3台；质量管理部4台； 行政办公室4台；采购部5台；审方室3台；验收 1台；仓储部3台。
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一、公司简介（基本情况）
•江苏康惠药房连锁有限公司是淮安 市食品药品监督管理局重点招商引 资企业，成立于2014年6月，注册资 金1000万元。2014年12月4日取得 《药品经营许可证》，经营方式： 零售（连锁），经营范围：中成药、 化学药制剂、抗生素制剂、生化药 品、除冷藏药品药品。注册地址为 淮安市经济技术开发区富准路80号1 号楼，仓库地址为：淮安市经济技 术开发区富准路80号。企业法定代 表人：宋亮，质量负责人：王欢， 质量管理部门负责人：朱宗军。公 司现有直营门店41家，公司总部员 工共计31人，其中执业药师8人，总 部办公场所面积400平方米，仓库总 面积1465平方米（办公辅助面积60 平方米，机房面积30平米）。公司 自成立以来，严格按GSP要求经营药 品，所经营至今无质量投诉、质量 事故发生。
热烈欢欢迎迎各G位SP专认家证检查领导
**市医药有限责任公司全体员工
莅临江热谢苏烈各康欢位惠迎专各家药位莅房专临连家公的司锁到现有来场限！指衷导公心！司感
检查指导工作
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GSP实施情况汇报
汇报人：王欢 2015年10月18日
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目录
•一、公司简介 •二、质量方针和质量目标 •三、组织机构及人员 •四、设施与设备 •五、质量体系文件 •六、计算机系统 •七、质量策划与质量控制 •八、质量保证
质管部经理 朱宗军
质 量 管 理 员 吴明珠 贺笑
验 收 员 邱春文
养 护 员 张倩男
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三、组织机构与人员
人员基本情况： ⊙ 公司总部现有员工32人，药学及相关专业技术人员共15
人，其中执业药师8人，药师4人。财务人员，行政人员， 仓管员，开票员、运输员均具有高中（或中专）以上学历， 并培训后持证上岗。 ⊙ 公司从事药品经营和质量管理工作的人员，符合有关法律 法规及GSP资格要求，无相关法律法规禁止从业的情形。
• 销售----门店零售功能、门店零售日常报表、门店 分析、销售方特殊品种管理、总部调拨模块；
• GSP管理----采购进货的首营审批流程、验收相关 台账、养护模块、设施设备、GSP相关报
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六、计算机系统
➢登陆ERP系统必须用口令密码。经过确认，系统密 码数据是以加密的形式存储，不存在明码显示。系 统可以防止密码泄露，被非本人盗用，以限制非有 权限人员登录修改数据。
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一江苏、康惠公连锁司相关简企业介证件
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一、公司简介
• 经营品种及销售情况： • 公司现有经营各类品种2000多个，目前拥有门店41家，
广泛分布于涟水、楚州、金湖、洪泽等各个乡镇。
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一、公司简介（基本情况）
企业最近许可证变更内容： 企业质量负责人由朱宗军变更为王欢；注册地址及 仓库地址由淮安经济技术开发区灵秀路18号变更为 淮安经济技术开发区富准路80号；并以完成相关变 更内审，目前公司环境能够满足公司的日常经营需 求。
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二、质量方针和质量目标
企质业量质方量针方：针：
诚实守信、质量为本、 顾客至上、优质服务
企企业业质质量量目目标标：
严格执行国家法律法规、方针政策;
确保所经营的药品质量、安全有效；
不断提升公司的质量信誉，
逐渐获得更多百姓的认可
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三、组织机构与人员
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三、组织机构与人员(质量管理机构)
质量负责人 王欢
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四பைடு நூலகம்设施与设备
仓库平面图
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四、设施与设备（库房）
库房人员及图景
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四、设施与设备（温湿度监测系统）
温湿度监控探头
声光报警器
库房调温空调
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办公区一角
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五、质量体系文件 • 公司质量管理体系文件编制概况： • 公司在2014年底按《药品管理法》《药品
⊙基础维护----基础数据、初始化、系统设置、会员 管理、催销管理、价格管理、用户管理、客户管理、 权限管理、日志信息;
• 公司员工设置了不同的帐号，每人只能使用自己的
帐号登录系统。
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六、计算机系统
• 统计查询---单据（采购、调拨等）目录、单据 （采购、调拨等）明细、商品跟踪、业务统计、 供应商供货统计、门店零售相关报表、仓库管理 相关报表、其它报表；
三、组织机构与人员
• 人员培训：
• 按照GSP要求公司制定了《年度培训计划》，对全员 进行了国家法律法规、药品专业知识技能、质量管理制度、 岗位职责及操作程序的培训和考评，经过考核符合岗位所 需的各项要求。
• 健康检查：
• 公司根据《卫生和人员健康管理制度》，由综合部公室 按规定组织直接接触药品的员工进行健康检查，并建立健 康档案并按规定保存，所有检验项目均在具备体检资格的 机构进行，确保体检结果真实、有效。身体不符合岗位要 求的，调离岗位。
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六、计算机系统
⊙公司使用博执医药连锁管理管理系统，该
系统为内嵌式结构，采购、收货、验收、储
存、配送、出库复核、运输这些环节的管理
是一体化的，不能分拆，前后环节之间，数
据是自动流转的，有严格的勾稽关系。
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（一种可检查验证的关系）
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六、计算机系统
⊙该软件分为基础维护、采购、销售、仓储、统计、 财务、GSP等几大模块，各大模块下设功能模块， 各功能模块下设各操作功能如下：
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四、设施与设备 按照GSP要求，配置了与经营规模相适应的设施
设备： 仓库总面积1467平方米，全部为阴凉库，办公辅
助面积43平方米,系统操作机房30平米，各项硬件 设施与我公司经营规模都相适应。 按按照GSP要求，同时配置了与经营规模相适应 的计算机管理系统、药品电子监管设备、温湿度 自动监测系统、温度调控设备、灭蝇灯、挡鼠板、 灭火器等仓库必须设备。
经营质量管理规范》等法律法规及企业实 际情况编制了第一版质量管理体系文件， 即现行的质量管理体系文件，2015年1月1 日开始正式执行。并在2015年7月1日首次 申报省局GSP认证。
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六、计算机系统
• 企业配备符合GSP要求的计算机软、硬件情况。
• 我公司为了适应新形势下企业发展的需求，与 药品经营质量管理规范相适应，于2014年10月 起用《博执连锁管理系统 》软件作为公司进销 存管理软件。目前公司硬件配置服务器2台（戴 尔服务器1台，联想服务器1台），各岗位操作 计算机23台，其中：财务3台；质量管理部4台； 行政办公室4台；采购部5台；审方室3台；验收 1台；仓储部3台。
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一、公司简介（基本情况）
•江苏康惠药房连锁有限公司是淮安 市食品药品监督管理局重点招商引 资企业，成立于2014年6月，注册资 金1000万元。2014年12月4日取得 《药品经营许可证》，经营方式： 零售（连锁），经营范围：中成药、 化学药制剂、抗生素制剂、生化药 品、除冷藏药品药品。注册地址为 淮安市经济技术开发区富准路80号1 号楼，仓库地址为：淮安市经济技 术开发区富准路80号。企业法定代 表人：宋亮，质量负责人：王欢， 质量管理部门负责人：朱宗军。公 司现有直营门店41家，公司总部员 工共计31人，其中执业药师8人，总 部办公场所面积400平方米，仓库总 面积1465平方米（办公辅助面积60 平方米，机房面积30平米）。公司 自成立以来，严格按GSP要求经营药 品，所经营至今无质量投诉、质量 事故发生。
热烈欢欢迎迎各G位SP专认家证检查领导
**市医药有限责任公司全体员工
莅临江热谢苏烈各康欢位惠迎专各家药位莅房专临连家公的司锁到现有来场限！指衷导公心！司感
检查指导工作
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GSP实施情况汇报
汇报人：王欢 2015年10月18日
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目录
•一、公司简介 •二、质量方针和质量目标 •三、组织机构及人员 •四、设施与设备 •五、质量体系文件 •六、计算机系统 •七、质量策划与质量控制 •八、质量保证
质管部经理 朱宗军
质 量 管 理 员 吴明珠 贺笑
验 收 员 邱春文
养 护 员 张倩男
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三、组织机构与人员
人员基本情况： ⊙ 公司总部现有员工32人，药学及相关专业技术人员共15
人，其中执业药师8人，药师4人。财务人员，行政人员， 仓管员，开票员、运输员均具有高中（或中专）以上学历， 并培训后持证上岗。 ⊙ 公司从事药品经营和质量管理工作的人员，符合有关法律 法规及GSP资格要求，无相关法律法规禁止从业的情形。
• 销售----门店零售功能、门店零售日常报表、门店 分析、销售方特殊品种管理、总部调拨模块；
• GSP管理----采购进货的首营审批流程、验收相关 台账、养护模块、设施设备、GSP相关报
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六、计算机系统
➢登陆ERP系统必须用口令密码。经过确认，系统密 码数据是以加密的形式存储，不存在明码显示。系 统可以防止密码泄露，被非本人盗用，以限制非有 权限人员登录修改数据。
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一江苏、康惠公连锁司相关简企业介证件
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一、公司简介
• 经营品种及销售情况： • 公司现有经营各类品种2000多个，目前拥有门店41家，
广泛分布于涟水、楚州、金湖、洪泽等各个乡镇。
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一、公司简介（基本情况）
企业最近许可证变更内容： 企业质量负责人由朱宗军变更为王欢；注册地址及 仓库地址由淮安经济技术开发区灵秀路18号变更为 淮安经济技术开发区富准路80号；并以完成相关变 更内审，目前公司环境能够满足公司的日常经营需 求。
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二、质量方针和质量目标
企质业量质方量针方：针：
诚实守信、质量为本、 顾客至上、优质服务
企企业业质质量量目目标标：
严格执行国家法律法规、方针政策;
确保所经营的药品质量、安全有效；
不断提升公司的质量信誉，
逐渐获得更多百姓的认可
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三、组织机构与人员
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三、组织机构与人员(质量管理机构)
质量负责人 王欢
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四பைடு நூலகம்设施与设备
仓库平面图
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四、设施与设备（库房）
库房人员及图景
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四、设施与设备（温湿度监测系统）
温湿度监控探头
声光报警器
库房调温空调
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办公区一角
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五、质量体系文件 • 公司质量管理体系文件编制概况： • 公司在2014年底按《药品管理法》《药品
⊙基础维护----基础数据、初始化、系统设置、会员 管理、催销管理、价格管理、用户管理、客户管理、 权限管理、日志信息;
• 公司员工设置了不同的帐号，每人只能使用自己的
帐号登录系统。
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六、计算机系统
• 统计查询---单据（采购、调拨等）目录、单据 （采购、调拨等）明细、商品跟踪、业务统计、 供应商供货统计、门店零售相关报表、仓库管理 相关报表、其它报表；