内部管理-某公司质量手册及程序文件之质量管理体系内部审核程序 精品
IATF16949内部审核管理程序(含流程表格)
内部审核管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的1.1 验证质量管理体系是否符合规定的计划安排以及标准和顾客要求，是否得到了有效地建立、实施、保持及改进，从而不断提高质量和完善质量管理体系。
1.2按计划对常规产品或新产品的实现过程进行审核，以验证过程的符合性、有效性。
1.3对准备发运的产品进行审核，以顾客的角度确认产品是否符合技术要求/图纸、法律法规等要求，以发现质量缺陷和防止不合格产品交付。
2.0范围适用于：公司质量管理体系所覆盖的所有过程和要求的体系审核；公司产品生产过程验证；公司产品抽样验证。
3.0职责3.1 总经理a）负责批准年度内部审核计划和内部审核实施计划（体系）；b）负责批准内部审核报告（体系）。
3.2 管理者代表a）全面领导内部质量审核工作；b）选定审核组长和审核员；c）审核年度内部审核计划和内部审核实施计划（体系）；d）审批内部审核实施计划（过程/产品）和内部审核报告（过程/产品）。
3.3 综合办负责编制年度内部审核计划（体系/过程/产品），并负责组织实施。
3.4 审核组长负责编制、组织实施内部审核实施计划，并负责编制内部审核报告。
4.0程序内容4.1 体系审核控制程序4.2 过程审核控制程序4.3 产品审核控制程序4.4 其他管理要求4.4.1 体系审核的依据：a）IATF16949标准；b）质量管理体系文件，如质量手册、程序文件、作业文件、控制计划等；c）顾客要求、合同；d）法律法规。
4.4.2过程审核的内容可包括：a) 生产过程是否按控制计划执行；b）现场各工序的作业是否与作业指导书一致；c) 生产过程确定的质量目标是否达成；d) 稳定能力是否达到要求；e) 是否按控制计划规定的反应计划执行；f）工厂、设备及设施的有效性策划是否符合规定要求。
4.4.3 过程审核应审核到每一（不同的）生产过程。
正常情况下，同一审核可以适用于代表/验证相似的生产过程。
2024年度质量管理体系内部审核报告
一、背景介绍公司在2024年度实施了质量管理体系内部审核。
本次内部审核是为了评估公司质量管理体系的有效性和符合性，以及发现和解决存在的问题和风险。
本次内部审核共涉及公司的各个部门和相关流程。
二、审核目标1.评估公司质量管理体系的有效性和符合性。
2.发现和解决存在的问题和风险，提出改进措施。
三、审核方法1.收集和分析相关文件和记录，包括公司的质量手册、程序文件、培训记录等。
2.进行现场观察，包括对各部门的工作流程、仪器设备等的观察。
3.针对相关工作人员进行访谈，了解他们对质量管理体系的认识和工作实践情况。
4.进行文件和记录的比对与审核，包括对公司的质量记录和文件的合规性和符合性进行审核。
四、审核结果1.整体评价：公司质量管理体系基本有效，并且基本符合相关标准和要求。
2.发现的问题：在审核过程中，发现了以下问题：a.一些程序文件和记录不够完善，需要进一步修订和强化。
b.部分员工对质量管理体系的认识和实践不够深入，需要加强培训和宣传。
五、改进建议1.针对程序文件和记录不够完善的问题，建议公司进一步修订和强化相关文件，明确各个流程和责任；2.针对员工对质量管理体系的认识和实践不够深入的问题，建议公司开展培训和宣传活动，加强员工的质量意识和素养；3.公司应建立定期跟踪和检查机制，确保问题的及时解决和改进措施的有效实施；4.公司应加强内部协作和沟通，促进各部门之间的信息共享和经验交流。
六、总结通过本次内部审核，公司发现了一些质量管理体系存在的问题和风险，并提出了相应的改进建议。
公司将结合这些建议，不断完善和强化质量管理体系，提升产品和服务的质量，为客户提供更好的满意度。
质量手册、程序文件的管理制度
质量手册、程序文件的管理制度一、规章制度目的和依据1.1 目的本规章制度的目的在于规范企业内部质量手册和程序文件的管理流程，确保质量文件的准确、完整和及时性，以提高企业的管理效率和产品质量。
1.2 依据本规章制度依据《中华人民共和国企业法》《中华人民共和国质量管理体系要求》等相关法律法规，以及公司内部质量管理制度等文件。
二、质量手册、程序文件的定义和分类2.1 质量手册质量手册是企业质量管理体系的基本文件，用于描述企业的质量政策、目标、职责和组织结构等内容。
2.2 程序文件程序文件是指包含工作引导书、工作手册、操作规程、标准规范、检验方法、验证报告等实在的质量管理过程文件。
三、质量手册、程序文件的编制要求3.1 编制责任质量手册和程序文件的编制责任由企业法务部门负责，需确保编制的准确性和合规性。
3.2 编制流程质量手册和程序文件的编制需按以下流程进行：1.订立编制计划：明确编制的质量文件类型、编制时间、责任人等信息，并报批相关部门。
2.收集资料和信息：收集和整理与质量文件相关的法律法规、企业规章制度、技术标准等资料和信息。
3.内部讨论和修订：由相关部门成员进行内部讨论，并依据实际情况进行修订。
4.报批和发布：将修订后的质量文件报批相关部门，并确认后进行发布。
3.3 文件编制要求质量手册和程序文件的编制需符合以下要求：1.内容准确完整：质量文件中的内容应准确、完整地描述相关的质量管理要求和掌控流程。
2.基于法律法规和标准：质量文件应基于相关的法律法规和标准进行编制，确保企业的质量管理符合法律要求。
3.语言简明清楚：质量文件的语言应简明清楚，避开使用模糊的词语和术语，以便员工理解和操作。
四、质量手册、程序文件的管理标准4.1 质量文件编号和版本掌控质量文件须订立统一的编号规定并进行版本掌控。
每个质量文件应有唯一的编号，且在修订时需要标注版本号、修订时间和修订人员。
4.2 质量文件存档与管理质量文件应进行存档，并订立存储和管理规范。
质量管理体系内部审核全套文件
质量管理体系内部审核全套文件随着社会经济的不断发展和全球化的加速推进，质量管理成为现代企业不可或缺的一项重要工作。
为了保证产品和服务的可靠性、稳定性和提升品质，许多企业都建立了质量管理体系，并在其内部进行周期性的审核工作。
本文将为您介绍质量管理体系内部审核的全套文件，以帮助企业全面提升质量管理水平。
一、质量管理体系内部审核的重要性质量管理体系内部审核是企业质量管理的一项基础性工作，旨在发现和纠正存在于质量管理体系中的不足和问题。
通过内部审核，可以帮助企业及时发现和解决潜在的质量问题，预防质量事故的发生，有效提升产品和服务的质量水平。
此外，内部审核还可以促进质量管理体系的持续改进，不断提高企业的竞争力和市场地位。
二、质量管理体系内部审核的参考文件为了对质量管理体系进行全面、系统的审查，企业在进行内部审核时需参考一系列相关文件。
以下是质量管理体系内部审核的参考文件，包括但不限于：1.质量管理体系文件：包括企业质量方针、质量目标和质量手册等，这些文件是企业质量管理体系的基础，内部审核时应对其进行审核，确保其与实际情况相符。
2.程序文件：包括企业的各项程序文件，如管理评审程序、内部审核程序等，内部审核时应核查这些程序文件是否合规、有效，并根据实际情况进行必要的调整和优化。
3.工作指导文件：包括质量管理体系的各项工作指导文件，如工作指导书、操作指导书等，内部审核时应核查这些文件是否符合实际操作过程，是否能够对操作人员起到有效的指导作用。
4.记录文件：包括企业质量管理体系中的各类记录文件，如质量部门的工作记录、检验记录等，内部审核时应核查这些记录文件的准确性和完整性，并对存在的问题进行记录和分析。
5.标准文件：包括企业所适用的各项标准文件，如国家标准、国际标准等，内部审核时应核查企业的实际操作是否符合这些标准文件的要求，以保证产品和服务的质量达到规定标准。
三、质量管理体系内部审核的步骤质量管理体系内部审核的具体步骤一般包括五个阶段，分别是准备工作、文件审核、实地审核、问题汇报和持续改进。
质量管理体系审核流程
一、首次会议首次会议是实施审核的开端，是审核组全体人员与手审核方领导和有关人员共同参加的会议，与会的审核组成员和受审核方人员应分别在首次会议签到表声签到；首次会议由审核组长主持召开，主要向受审核方介绍即将进行的现场审核进行整体的布置和安排，时间一般控制在30分钟，首次会议的主要程序和内容大致如下：1.审核组长宣布首次会议召开，根据我们万泰认证中心和贵司签定的协议，我们审核组今天到贵司进行为期一天的审核，首先介绍本次审核组组成人员与资格以及审核住所代表的认证机构，（审核类型有：预审、首次审核、监督审核、证书变更审核、转换证书审核、复审换证）；2.重申审核的目的、依据和范围：目的：a）预审---了解申请认证组织质量管理体系建立和实施的基本情况，促使其质量管理体系的改进；b）首次审核（第一阶段）—了解申请认证组织质量管理体系建立和实施的基本情况，确定第二阶段的审核重点及方案；c）首次审核（第二阶段）—确定申请认证组织质量管理体系与审核依据符合性，并验证其满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力；d）复审换证---验证并确定组织的质量管理体系在整体上是否持续保持符合审核依据的要求，并得到了适当的实施和保持；e）证书变更--验证并确定已获证组织的质量管理体系变更后是否保持了其完整性，并符合审核依据的要求；f）转换证书--验证并确定已获得其他认证机构认证的组织的质量管理体系是否符合WIT的接受要求；g）监督审核--验证并确定已获证组织的质量管理体系得到持续、正确的实施和保持；审核的依据：ISO9000：2000、管理体系文件、法律法规及其其他要求、顾客要求；审核范围：具体见获证组织的申请认证范围；3.确定审核计划，将审核计划简单介绍以下，提及我们已将审核计划已提前传真会知给贵司并已得到贵司的确认，我们会按照审核的安排进行审核，如果贵司出现一些变化，我们会对审核计划作小的、灵活的调整，同时我们审核组成员根据审核的实际情况对审核计划作小的、灵活的调整。
质量管理体系内部审核报告
质量管理体系内部审核报告一、引言。
质量管理体系内部审核是企业对自身质量管理体系运行情况进行全面检查和评估的重要手段。
本次内部审核旨在发现和解决质量管理体系中存在的问题，促进企业持续改进和提高产品质量，确保客户满意度。
二、审核范围。
本次内部审核范围涵盖了公司整体质量管理体系的运行情况，包括质量政策、质量目标、质量手册、程序文件、工作指导书、记录等。
三、审核目的。
本次内部审核的目的是验证质量管理体系文件的合规性、有效性和运行情况，发现存在的问题和风险，提出改进建议，确保质量管理体系符合相关标准要求，并能够持续改进和提高。
四、审核方法。
本次内部审核采用了文件审核和现场审核相结合的方式。
文件审核主要是对质量管理体系文件的合规性和有效性进行评估，现场审核主要是对质量管理体系文件的执行情况进行检查和验证。
五、审核过程。
1. 文件审核阶段。
在文件审核阶段，审核人员主要对公司的质量管理体系文件进行了全面的审核和评估，包括质量政策、质量目标、质量手册、程序文件、工作指导书、记录等。
通过对文件的审核，发现了一些存在的问题和不足之处，如部分程序文件更新不及时、记录不完整等。
2. 现场审核阶段。
在现场审核阶段，审核人员主要对公司的质量管理体系文件的执行情况进行了检查和验证。
通过现场的实地观察和与相关人员的交流，发现了一些存在的问题和风险，如部分员工对程序文件的理解存在偏差、部分操作记录不规范等。
六、审核结果。
经过本次内部审核，发现了一些存在的问题和不足之处，主要包括，部分程序文件更新不及时、记录不完整、员工对程序文件的理解存在偏差、部分操作记录不规范等。
同时，也发现了一些良好的实践和经验，如部分程序文件的执行情况良好、员工对质量管理体系的重视程度较高等。
七、改进建议。
针对本次内部审核发现的问题和不足之处，提出了以下改进建议，及时更新程序文件，完善记录内容，加强对员工的培训和教育，规范操作记录的填写等。
八、总结。
本次内部审核对公司的质量管理体系进行了全面的检查和评估，发现了一些存在的问题和不足之处，提出了改进建议。
公司内部质量审核控制程序文件
总经理
管理者代表
年度审核计划
年度审核计划
过程关系定位图
审员
审核日程安排
1．管理者代表根据批准后的年度审核计划，在审核执行前两周确定审核具体时间安排，并用[部审核通知单]通知被审核的各负责人；
2．[部审核通知单]须明确审核围、审核小组成员和组长、审核重点、审核员、对应人员以及具体审核时间等，以方便被审核部门提前准备资料；
3.首次会议上，各过程对审核日程安排有不恰当的地方可以提出调整并按调整后的日程执行；
4.首次会议到会人员于[会议签到表]签字。
审核小组
相关负责人
会议签到表
审核日程安排
审核检查表
部审核记录
1. 首次会议结束后，各审员按照调整后的审核日程进行审核；
2.审员在实施审核时，依据[审核查检表]按照望、闻、听、切等审核技巧实施公正的审核，并在[审核查检表]上形成部审核记录，审核记录应记录所发现的所有依据，而不止是不符合的记录；
3.审核中发现不符合事项，应与被审核过程负责人确认；
4.对有争议的不符合判断，应提交审核组长裁定。
审核小组
相关人员
审核检查表
部审核记录表
审核不符合项报告
1.根据[审核查检表]中的审核发现，对不符合要求的容由审核员开出[审核不符合项报告]给被审核过程负责人；
2.[审核不符合项报告]应描述具体不符合事宜，适当时可用图示表达，并判定不符合类型；
审核组长
总经理
部体系审核报告
不符合项报告
整改结果
1．各过程责任负责人对审核中本过程发现的不符合项进行原因分析并按照规定的时间进行整改；
2．原因分析和整改措施记录于[审核不符合项报告]中。
最全内部审核、管理评审全流程盘点
最全内部审核、管理评审全流程盘点一、内部审核的策划与准备1. 编制年度审核计划每年年初，质量负责人组织编制年度审核计划，审核方式分为管理体系全过程审核及管理体系要素审核，管理体系全过程审核每年至少安排一次，制定的年度计划应覆盖管理体系涉及全要素和所有部门。
当出现以下特殊情况时应增加审核频次：a. 管理体系有重大变更或机构和职能发生重大变更时；b. 内部监督员发现某质量要素存在严重不符合项；c. 出现质量事故，或客户对某一环节连续申诉、投诉；d. 认证认可机构安排现场评审或监督评审前；年度审核计划经审批后，组织实施。
2. 审核前准备①成立内审组:质量负责人依据管理体系审核年度计划的审核内容和审核对象组建内审组，内审组成员应经培训考核合格，取得内审员资格证书，且内审员与被审核部门无直接责任关系。
质量负责人召开内审组组员会议，任命内审组组长和宣读内审员守则，并依据内审年度计划提出本次评审目的、范围内容和要求。
②内审实施计划的制定：内审组长制定内审实施计划，要依据本机构的职能分配表编制各受审核部门的审查内容，由质量负责人审批后实施。
实施计划应在正式审核前一周由内审组长发至各有关部门和人员。
③审核组预备会：内审实施计划经质量负责人批准后，审核组长召开审核组预备会议，研究有关体系文件并应决定是否需要补充文件，明确分工和要求，确保每位内审员都清楚了解审核任务，全部完成审核前的准备工作。
④编制检查表：审核前，内审员应根据分工编制检查表，内审检查表编制的好坏直接影响内审实施的质量，因此在整个内审中至关重要。
内审检查表中审核内容要依据受审部门的职能编制，要突出审核区域的主要职能；采取的审核方式和方法（查、问、听、看）要恰当；审核时需要抽样的数量要合理。
要选择典型关键质量问题作为重点进行编制（如上次审核的有关信息、管理上的薄弱环节、客户的反馈、发生过的质量问题等）。
所有内审员的检查表合在一起应覆盖管理体系的全部职能，包括本实验室和客户的一些特殊要求。
内部审核控制程序
1目的对质量管理体系内部审核方案的策划、实施及报告等工作进行控制，以确定质量管理体系的符合性、有效性与持续性,确保体系的有效运行和改进。
2范围适用于对本公司质量管理体系内部审核工作的控制。
3职责3.1管理者代表:提出内审要求,组织审核组，任命组长,批准审核计划与报告。
3.2内审组长:组织、领导内审策划、实施、报告及后续工作。
3.3内审组:编制内审计划、检查表,实施现场审核,提出内审报告,进行跟踪验证。
3.4企发部:协助内审实施，保存有关记录。
3.5各部门:接应内审,进行相应整改。
4程序4.1内审方案的策划每年在1月份内，要覆盖全公司范围和过程进行一次全面内审方案策划,形成“年度内审计划”，包括：内审的时机、范围、准则、内审员的资格培训等内容。
4.2成立内审小组4.2.1管理者代表在“年度内审计划”规定的日期前10天提出具体内审的要求,在具有内审员资格的人员中选定和组成审核组，同时任命组长。
4.2.2审核组对审核日程、目的、准则、范围、方法、人员等进行策划，审核员不得安排审核自己的工作,并于内审实施一周前形成“内部审核计划”，报管理者代表审批后公布。
4.3内审的准备4.3.1审核组组织熟悉、准备相关文件,并按分工编写“内部审核检查表”。
4.3.2内审实施前审核组要召开一次预备会,对准备情况进行沟通、检查和充实。
4.4内审的实施4.4.1召开首次会议:要求总裁、管理者代表、决策层、各部门负责人及审核组全体人员准时参加,并在“首/末次会议签到表”上签到，由内审组长主持。
4.4.2首次会议议程:宣布会议开始T宣布内审计划T征求时间安排意见（可做适当调整）T总裁（参加时）、管理者代表提出具体要求T宣布会议结束。
4.4.3现场审核:根据审核准则和内审计划及检查表要求,对过程或部门进行现场审核，收集客观证据，并在“审核检查表”上形成记录。
4.4.4组内沟通:审核过程中，审核组每天至少要沟通一次,交流有关信息,并由组长根据情况协调有关审核工作。
(完整版)质量手册+程序文件
质 量 手册(包括程序文件)分发号： 01编 制:审核：批 准：颁布令本公司依据ISO9001：2008《质量管理体系—要求》编制完成了《质量手册》(包括程序文件)，现予以批准颁布实施。
《质量手册》(包括程序文件)是本公司质量管理体系的法规性文件，是建立并实施质量管理体系的纲领和行为准则。
总经理：2010 年1月10 日任命书为了贯彻执行ISO9001：2008《质量管理体系—要求》，加强对质量管理体系运作的领导，特任命为我公司的管理者代表。
管理者代表的职责是：1．确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；2．向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。
3．确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识。
4．就质量管理体系的有关事宜对外联络。
总经理：2010年1月10日1 目的说明对本公司建立、实施和保持质量管理体系的总体要求及对质量管理体系文件的要求。
2 范围适用于对本公司质量管理体系及文件的控制。
3 职责3.1 总经理a) 负责领导本公司建立、实施和保持质量管理体系；b) 批准质量手册和质量方针。
3.2 管理者代表a) 确保质量管理体系的过程得到建立和保持；b) 向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的要求；c) 在整个组织内部促进顾客要求意识的形成以及与质量体系有关的外部联络。
4 程序概要4.1 质量管理体系的总要求本公司按照ISO9001：2008标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。
为此作到下述要求。
a)本公司对质量管理体系所需要的过程进行识别，本公司质量体系过程包括：管理职责、资源提供、产品实现、测量分析和改进过程b)明确了过程控制的方法及相互顺序和接口关系，通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理,按照PDCA方法执行。
c)对过程进行管理的目的实施质量管理体系，实现组织的质量方针和目标；d)对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进性持续的改进。
质量管理体系内部审核方案
质量管理体系内部审核方案1总则为保证公司质量管理体系持续有效运行，按照GB/T19001-2008/SO9001:2008《质量管理体系要求》的规定，依据本公司质量手册及内部审核程序的要求，制定本方案。
2审核范围2-1本公司质量管理体系覆盖的有关部门和施工项目部；2-2质量管理体系的全部要求。
3审核准则3-1 GB/T19001-2008/O9001:2008《质量管理体系要求》；3-2本公司质量方针、质量目标、质量手册及程序；3-3相关的法律法规及其他要求；3-4施工作业文件。
4资源4-1公司的质量管理体系内审员共9名，具备一定的专业知识和质量管理体系内审工作能力。
4-2管理者代表，经过最高管理者任命授权，具有管理经验，直接领导、主持公司内审工作。
5内部审核的管理活动管理者代表主持内审工作，公司企管部负责内审的具体事务和资料管理。
公司内审活动包括：5-1组织内审员学习法规、标准、规范、质量管理体系文件；5-2制定公司内审计划；5-3组织内审员做好内审前的准备工作（了解背景资料，写出检查大纲，准备记录表格等）；5-4内审实施过程（按照内审计划执行）；5-5内审结果—纠正措施的跟踪与验证；5-6内审资料的汇总及归档；5-7将内审报告输入管理评审。
6内审的时间安排6-1两次内审之间隔期不得超过12个月；6-2每年至少进行一次内审；当遇到下列情况时，可以增加内审的次数：一、公司内外部情况发生重大变化时；二、局部出现薄弱环节时；三、迎接外审做准备时。
6-3每一次内审活动，必须查看施工项目的现场；当遇到特殊情况时，可以间隔式地安排内审日程。
7内审方案的评审与更新7-1内审方案须经评审、批准后，方可实施；7-2当公司情况、采用的质量管理标准发生变化时，对审核方案须进行更新。
编制人：日期：审批人：日期：。
管理体系内部审核的一般流程
管理体系内部审核的一般流程管理体系内部审核是验证实验室质量活动是否符合管理体系及ISO/IEC 17025相关准则文件的要求，并检查《质量手册》及相关文件中的各项要求是否在工作中得到全面的贯彻，为管理体系的改进提供依据，以保证管理体系有效运行及不断得到完善。
1. 质量管理科负责制定内部管理体系年度审核计划。
2. 最高管理者负责年度内审计划和附加审核的审批。
3. 质量负责人指定内审组长及内审员，组织内审的实施。
4. 内审小组成员负责制定并执行内部审核实施计划，提交审核报告，跟踪不合格项纠正措施的实施。
1/ 75. 受审核部门配合内部管理体系审核，并对审核中发现的问题及时进行整改。
1. 审核计划：质量管理科负责制定《内审年度计划》，报质量负责人审核后，最高管理者审批。
2.《内审年度计划》的内容(1) 内审的目的、范围和依据；(2) 审核时间。
3. 内审前的准备3.1内审小组的组成(1) 审核人员必须是接受过内审员培训、并经考核合格的内审员。
(2) 内审员必须与其被审部门无直接的责任关系。
(3) 审核组长由质量负责人指定具有内审员资格，并具有较强工作能力的内审人员担任。
2/ 73.2在内审前10天，由内审组长召开审核小组会议，确定《内审实施计划》，并进行任务分工。
3.3《内审实施计划》应涵盖实验室生物安全的内容。
3.4《内审实施计划》经质量负责人审核，最高管理者批准后，提前一周以书面形式下达到受审部门。
3.5受审部门接到通知后，应安排人员配合并做好准备工作，如果对审核项目和日期有异议，需在审核前3天通知审核组，经协商另行安排。
3.6审核组长根据审核实施计划在现场审核前，组织内审员编制《内审检查表》。
3.7《内审检查表》内容，涵盖实验室生物安全内容和所有在固定及非固定场所开展的检测活动：(1) 受审部门及部门负责人；(2) 审核项目；(3) 依据的标准条文；(4) 审核的内容、采用的方式；(5) 审核员、审核日期。
内部审核管理程序
内部审核管理程序文件编号：1.0目的本程序旨在验证质量管理体系是否被有效运作和维持，是否符合有关要求，以便发现问题，采取纠正措施，以维持或改进质量管理体系的有效性和适宜性。
2.0范围本程序适用于一切与质量管理体系有关的内部审核活动。
3.0职责4.0内审程序4.1年度内部审核计划4.1.1根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度及以往审核的结果，由品质部主管负责策划各部门全年审核方案，编制《年度内部审核计划表》（含年度质量体系内审、制造过程内审、产品内审计划），确定审核的范围频次和方法,经管理者代表审核，总经理批准。
每年内审至少一次，并要求覆盖本公司的整个质量管理体系。
4.1.2出现以下情况时可由管理者代表决定增加质量体系内部审核：a.组织机构、管理体系发生重大变化；b.出现重大质量事故，或用户对某一环节连续投诉；c.法律法规及其他外部要求的变更；d.在认证证书投诉时；4.1.3出现以下情况时可由管理者代表决定增加制造过程审核1）产品质量下降2）顾客抱怨或索赔3）生产流程更改4）强制性降低成本5）过程不稳定6）内部部门的愿望4.1.4 制造过程审核的范围审核应覆盖所有制造过程，一个工序由多个过程组合时，应按过程来审核，不应按照一个工序来审核。
4.1.5出现以下情况时可由管理者代表决定增加产品审核a. 产品质量有下降趋势，或不稳定；b. 顾客抱怨或索赔；c.生产流程更改，或零件来源更改；d. 部门的愿望。
4.1.6 产品审核的范围产品审核应确保覆盖全部产品，提供给客户的全部产品均应进行审核。
4.1.7 年度内部审核计划的制定应根据《质量手册》“过程分析表”内容中的条款分配及以往审核的结果等内容进行，以确保拟审核的过程和区域的状况和重要性得到充分的策划。
4.2质量管理体系审核4.2.1每次内部审核将充分依法律法规、ISO/TS16949:2009、质量手册、程序文件、技术文件、国家有关法律法规、合同与顾客特殊要求等作为审核依据。
(质量管理手册)质量手册及程序文件
（质量管理手册）质量手册及程序文件质量手册及程序文件目录第一章质量手册及程序文件第二章岗位责任制第一节生产操作人员责任制第二节设备维护人员责任制第三节综合办岗位责任制第四节财务部岗位责任制第五节出纳员岗位责任制第六节试验检测中心岗位责任制第七节检测人员岗位责任制第八节质量负责人岗位责任制第九节技术负责人岗位职责第十节保管员岗位责任制第十一节罐车司机岗位责任制第十二节门卫岗位责任制第十三节搅拌站操机员岗位职责第十四节搅拌站装载机司机岗位职责第十五节车辆管理制度第十六节车队负责人岗位职责第十七节调度岗位职责第十八节调度执行规章制度第十九节材料负责人岗位职责第三章制度及操作规程第一节公司质量目标及部门分目标第二节设备管理制度第三节安全管理制度第四节搅拌站作业指导书第五节搅拌站安全操作规程第六节生产现场管理制度第七节预拌商品混凝土冬施生产措施第八节混凝土质量控制技术措施第九节商品混凝土试块制作管理规定第十节预拌混凝土试验工作流程第十一节预拌混凝土使用说明第十二节预拌混凝土质量回访制度第一章质量手册及程序文件目录01 批准颁布令02 任命书03 质量方针和目标04 公司概况05 公司组织机构图06 质量管理体系过程和顺序图1 质量手册的适用范围、删减、引用标准和术语2 质量手册的管理3 质量管理体系机构和职能分配4 质量管理体系4.1 总要求4.2 文件要求4.2.1总责4.2.2 文件控制-《文件控制程序》4.2.3 记录控制-《记录控制程序》5 管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 质量目标和质量管理体系策划5.5 职责、权限与沟通5.6 质量管理体系评审6 资源管理6.1 资源提供6.2 人力资源的提供和控制6.3 基础设施的提供和维护6.4 工作环境的改善和管理7 产品实现7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 采购--《采购过程控制程序》7.5生产和服务提供--《生产和服务提供过程控制程序》7.6 监视和测量装置的控制8 测量、分析和改进8.1测量、分析和改进过程的策划8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意评价8.2.2 内部审核--《内部质量管理体系审核控制程序》8.2.3 过程的监视和测量8.2.4 产品的监视和测量8.3 不合格产品控制--《不合格产品控制程序》8.4 数据收集8.5 改进8.5.1 持续改进8.5.2 纠正措施--《纠正措施控制程序》8.5.3 预防措施--《预防措施控制程序》9 附录--------程序文件编号和名称01 批准颁布令我公司依据GB/T19001:2000《质量管理体系要求》编制的《质量手册》，符合公司的生产经营实际需要。
质量管理体系的流程和步骤
质量管理体系的流程和步骤质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是指公司或组织为达到产品质量保证的目的，按照一定的标准和要求，建立一套完整的质量管理方法和系统。
本文将详细介绍质量管理体系的流程和步骤。
一、引言质量管理体系是现代企业保证产品质量的重要手段之一。
它通过规范和优化企业内部各项质量管理活动，提高产品质量，增强市场竞争力。
下面将对质量管理体系的流程和步骤进行分析和说明。
二、质量管理体系的流程质量管理体系的流程可以简要概括为六个关键环节：1. 确立质量目标：首先需明确企业质量的核心价值和目标，确保始终以客户需求为导向。
2. 制定质量方针与质量目标：通过参考相关标准和法规，制定企业质量政策和质量目标，确保整个体系的顺利运行。
3. 编制质量手册与程序文件：根据质量标准要求，编制质量管理手册和相应的程序文件，以明确各项工作流程与要求。
4. 实施质量管理：根据程序文件和工作指导书，开展各项质量管理活动，包括质量计划、质量控制、质量评估等。
5. 监控与持续改进：通过建立监控机制，对各项质量管理活动进行监督、评估和分析，及时发现问题，并采取持续改进措施。
6. 内部和外部审核：定期开展内部审核和外部审核，以验证质量管理体系的有效性和符合性。
三、质量管理体系的步骤质量管理体系的步骤可以根据国际标准ISO 9001：2015的要求进行划分，主要包括以下七个步骤：1. 领导承诺和组织参与：公司高层应对质量管理体系给予明确承诺，并指派专人负责推进体系建设，形成全员参与的良好氛围。
2. 制定质量管理体系文件：包括质量手册、程序文件、记录等，以规范各项质量管理活动的实施。
3. 识别关键过程：通过流程审查，明确组织内关键的产品和服务提供过程，并制定相应的工作文件。
4. 进行风险评估：对各关键过程进行风险评估和风险管理，确保业务运行中的风险可控。
5. 检查和改进：根据产品和服务提供过程的实际情况，对其进行监控、测量和分析，进而制定相应的改进计划。
质量管理体系的内部审核方法PPT课件
系 审 核
➢ 审核程序、审核技巧基本相同；
➢ 审核员的独立性相同。
第一章 审核的基本概念
5．内部审核与外部审核的区别
（1）审核目的不同
（2）委托方、受审方和审核方不同
第
（3）审核员的注册不同
三 节
（4）审核计划不同
质
（5）审核内容的多少不同
量 体
（6）对纠正措施的态度不同
系 审
核
比较项目
水利系统质检机构质量管理体系审核方法比较
概 念
➢ 质量目标应是可以测量的。
第一章 审核的基本概念
3．质量控制与质量保证
（1）质量控制是质量管理的一部分，致力于满足 质量要求。
（2）质量保证是质量管理的一部分，致力于提供 第
质量要求会得到满足的信任。
二
（3）质量控制是为了达到规定的质量要求而开展 节
的一系列活动而质量保证是提供客观证据证实已经 达到规定的质量要求的各项活动。质量保证主要是
质量管理体系的内部审核方 法
质量管理体系的内部审核方法
审核的基本概念 内部质量审核员 内部质量体系审核 质量管理体系内部审核实例
第一章 审核的基本概念
1．审核的定义
审核是对活动和过程进行检查的有效管理工 具，审核的结果为管理者采取措施提供了信息。
2．审核的目的
第
一
审核是对活动和过程进行检查的有效管理 节
与 审 核
关注预期的产品。
相
关
组织（机构）必须有效在实施质量控制， 的
在此基础上才能提供质量保证。
几 个
概
念
第一章 审核的基本概念
4．有效性和效率
（1）有效性是完成策划的活动和达到策划结果的 程度。
公司质量管理体系文件
检验规程
明确产品或服务的检验标 准、方法和流程，确保检 验活动的准确性和客观性 。
程序文件的编写和审批
编写原则
编写程序文件应遵循简洁明了、逻辑严密、操作性强等原则，确保文件内容既符合质量管 理体系要求，又便于员工理解和执行。
编写流程
编写程序文件一般经过草拟、评审、修改、审定等阶段，确保文件内容的准确性和完整性 。
质量管理体系的过程和程 序
详细阐述公司质量管理体系的 各个过程和程序，包括质量策 划、质量控制、质量保证和质 量改进等，确保质量管理的系 统性和连续性。
质量标准和规范
引用国家和行业的质量标准和 规范，为公司质量管理提供基 准和依据。
质量手册的更新和维护
定期评审 及时更新 维护流程 版本管理
定期对质量手册进行评审，确保其与公司发展战略、市场需求 和法律法规保持一致性。
设计一份详细的实施计 划，明确为实现目标所 需要采取的步骤、负责 人、时间表和所需资源 。
对所有相关员工进行培 训，确保他们了解并理 解新的质量管理体系， 以及他们在其中的角色 和职责。
按照实施计划逐步推进 ，同时建立一个有效的 监控机制，确保所有的 活动和过程都符合预期 的要求。
质量管理体系的内部审核
当公司质量管理体系发生变化时，及时对质量手册进行更新， 保持其时效性和准确性。
建立质量手册的维护流程，明确修改、审核、批准和发布等环 节的职责和要求，确保质量手册的严肃性和权威性。
对质量手册的版本进行有效管理，记录历次修改的内容和原因 ，便于追溯和查阅。
03
程序文件
程序文件的定义和作用
定义
程序文件是描述公司质量管理体系中 各个过程的具体实施步骤、方法和要 求的文件。
质量管理体系内部审核程序
质量管理体系内部审核程序1 目的确保本公司QMS的有效性和符合性，并及时采取纠正和预防措施，以实现持续改进。
2 适用范围本程序适用于公司QMS的各过程及接受本公司QMS控制的供方。
3 职责3.1 管理者代表负责内部质量审核（以下简称内审）领导工作。
3.2 公司办负责公司内审组织、实施及管理。
3.3 公司各个部门配合，接受内审。
4 基本要求4.1 内审流程内审流程图见图1。
图1 内审流程图4.2 内审重点验证QMS及其质量过程的符合性和有效性，评价达到预期目标的程度，确认改进计划和措施。
4.3 内审计划公司办根据标准和实际需要编制内审年度计划（Q/RS1029-01）并组织实施，内审时应编制审核活动计划（Q/RS1029-02）和检查表（Q/RS1029-03）,审核活动应按计划和检查表实施，内审应覆盖QMS所有过程、部门和场所，每年至少一次。
4.4 内审人员4.4.1 内审人员的资格条件：a) 内审人员应是所有部门负责人或主要骨干；b) 内审人员必须通过QMS内审课程培训并考试合格；c) 内审人员必须由总经理确认授权。
4.4.2 内审人员的职责a) 内审组长的职责——组建审核组，选择审核成员；——制定审核计划，准备工作文件，布置审核成员工作；——主持审核会议，控制现场审核实施，使审核按计划和要求进行；——确认内审员审核发现和不合格项报告；——提交审核报告，向受审方提出改进建议和要求；——整理审核实施中形成的所有文件，并作好分发、归档工作。
b) 内审员职责——根据审核要求编制检查表；——按审核计划完成审核任务；——将审核发现形成书面资料，编制不合格项报告，并整理、保存与审核有关的文件；——支持配合审核组长工作，协助受审核方制定纠正措施，并实施跟踪审核；——参加公司组织的第二方审核。
4.4.3 内审人员的管理a) 挑选符合条件人员接受QMS内审课程培训，内审人员的数量、素质应能满足内审需要；b) 选择与受审核方无直接责任的内审人员进行内审活动，以确保审核的独立行和公正性，并经总经理授权后开展工作；c) 审核后，应对内审人员的专业知识、工作能力和工作表现予以评价考核。
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质量管理体系内部审核流程图
1. 目的
规定内部质量管理体系审核的要求，确保质量管理体系持续地保持符合性和有效性，并为质量体系的改进提供依据。
2. 适用范围
适用于公司质量管理体系内部审核的控制。
3. 职责
3.1 质量部负责编制年度质量管理体系内部审核计划。
3.2 管理者代表审核、总经理（最高管理者）批准质量管理体系年度审核计划。
3.3 质量部负责内部质量管理体系审核的组织工作。
3.4 各部门接受内部质量审核活动，并对发现的和潜在的不合格项及时采取纠正和预防措施。
4. 工作程序和要求
4.1 内部质量管理体系审核的前期工作
4.1.1 质量部负责编制年度质量管理体系内部审核计划。
4.1.2 总经理批准内部质量管理体系审核计划。
4.1.3 管理者代表提名经过培训、具备审核资格的内审员组成审核组并任命审核组长。
4.1.4审核组长主持召开审核组会议，并进行分工。
4.1.5审核员按分工，查阅有关资料，并编制检查表。
4.1.6制订和实施内部质量管理体系审核计划。
审核组长制订内部质量管理体系审核具体实施计划，计划内容应包括：
a. 审核的目的和范围；
b. 审核依据、过程要求；
c. 审核组成员；
d. 审核的日期；
e.审核范围必须覆盖质量管理体系运行的所有部门、场所和班次。
4.1.7审核组应将审核计划提前7天通知受审核部门，受审核部门接到审核计划后如有异议，应在3天内向审核组长提出更改建议，最终审核时间安排由审核组长和受审核部门共同商定。
4.2实施内部质量管理体系审核
4.2.1审核组长主持召开有审核组成员和受审核部门有关人员参加的首次会议，介绍审核计划，说明审核要求，落实具体安排。
4.2.2实施现场审核
审核员按审核计划和审核检查表实施现场审核，对在现场审核发现的不符合事实进行记录，不符合项分为严重不符合项和一般不符合项。
a.严重不符合项：
凡所查质量管理体系中有明显不符合ISO/TS16949：20XX规范或质量管理体系运行中有明显不完善如缺少某个质量管理体系过程或某个质量管理体系程序未实施，或多次
发现并形成系统的一般不符合。
b.一般不符合项：
凡所查质量管理体系或某系统存在的不足以影响质量管理体系或某系统的不符合。
c. 审核中发现不符合项，应在审核组内取得一致意见，并填写《不符合项通知单》，《不符合项通知单》应取得受审核单位签字认可。
4.2.3审核结束时，审核组长主持召开有审核组成员和受审核部门有关人员参加的末次会议，介绍本次审核情况，并宣读审核结论，出据不符合项通知单，并对制订纠正措施、以及跟踪、监督等提出要求。
4.3.编写审核报告，应包括以下内容：
4.3.1.审核的目的和范围；
4.3.2审核依据；
4.3.3审核组成员、审核日期、受审核部门、审核的过程和审核的主要内容；
4.3.4审核项目中符合及不符合情况；
4.3.5审核结论及纠正措施建议；
4.3.6对前次审核后不符合项纠正措施的实施情况及控制效果的评价。
4.4 审核组长把内部审核报告报管理者代表审核、总经理批准后分送有关领导及有关部门。
4.5 责任部门针对不符合事实和不符合项，进行调查、分析，在规定时间内制订纠正措施，明确完成日期，并将《不符合项通知单》返还审核组。
4.6 审核组对责任部门的纠正措施计划进行确认。
4.7责任部门必须在规定的期限内按纠正措施要求完成整改，并书面报告质量部。
4.8 质量部负责组织内审员对审核提出的不符合项整改情况进行跟踪检查，做好检查记录，并验证其不符合项整改的效果。
4.9 根据验证的结果，质量部编写对不符合项整改后的验证报告。
4.10质量部把内部质量管理体系审核的结果以及纠正措施实施效果提交管理评审。
5. 相关文件目录
5.1《管理评审程序》
5.2《纠正和预防措施控制程序》
6. 相关记录及保存期
6.1 《审核检查表》保存期三年
6.2 《不合格项分布表》保存期三年
6.3 《不符合项通知单》保存期三年
6.4 《内部质量管理体系审核报告》保存期三年
6.5 《内部审核实施计划》保存期三年
6.6 《首/末次会议签到表》保存期三年。