散剂颗粒剂和胶囊剂()优秀课件
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散剂颗粒剂和胶 囊剂()
导入新课
教学目标
❖ 掌握称量、粉碎、过筛、混合的方法及影响 因素
❖ 掌握散剂的概念、分类与制备。 ❖ 熟悉颗粒剂的特点与质量要求，掌握颗粒剂
的制备方法。 ❖ 熟悉胶囊剂的特点、分类、制备方法与质量
要求。
❖ 地西泮片，俗称安定，一次服用2.5-5mg时， 呈镇静作用，如睡前一次服用5-10mg，则呈 催眠作用，用量只差一点点，为什么结果不 一样了？剂量再增加会呈现什么效果？
三、筛分
❖ 筛分法（sieving method)是借助筛网 孔径大小将物料进行分离的方法。
❖ 筛分的目的是为了获得较均匀的粒子群。 ❖ 筛和粉末的分等 ❖ 过筛的器械：手摇筛、电动筛
《中国药典》2010年版药筛与工业筛对照表
筛号 一号筛 二号筛
三号筛 四号筛 五号筛 六号筛 七号筛 八号筛 九号筛
❖ 粗粉 指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛 不超过40％的粉末。
❖ 中粉 指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛 不超过60％的粉末。
❖ 细粉 指能全部通过五号筛，并含有能通过六号筛 不少于95％的粉末。
❖ 最细粉 指能全部通过六号筛，并含有能通过七号 筛不少于95％的粉末。
❖ 极细粉 指能全部通过八号筛，并含有能通过九号 筛不少于95％的粉末
二、粉碎
粉碎操作的意义： ❖ 有利于提高难溶性药物的溶出速度以及生物
利用度； ❖ 有利于各成分的混合均匀； ❖ 有利于提高固体药物在液体、半固体、气体
中的分散度； ❖ 有助于从天然药物中提取有效成分等。
❖ 常用的粉碎方法：根据药物的性质、粉碎度 要求以及设备条件选择相应的粉碎方法。
①混合粉碎和单独粉碎 ②干法粉碎和湿法粉碎 ③低温粉碎 ④特殊粉碎
②按剂量情况来分类，可分为分剂量散与不 分剂量散；
③按用途来分类，可分为内服散、外用散。
散剂具有以下一些特点：
优点：①粉碎程度大，比表面积大、易于分散、 起效快；
②外用覆盖面积大，可以同时发挥保护和收敛 等作用；
③贮存、运输、携带比较方便；
④制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿 服用。 飞散性、附着性、团聚性、吸湿性
缺点：
散剂的制备
❖ 物料前处理→粉碎→过筛→混合→分剂
量→质量检查→包装储存
将物料加工成符合粉碎所要求的粒 度和干燥程度。
分剂量是将混合均匀的物 料，按剂量要求分装的过 程。
❖ 举例：痱子粉的制备
[处方] 麝香草酚0.6g 薄荷脑0.6g
2、打底套色法：
3、共熔现象：当两种或两种以上药物按一定的 比例量研磨混合后，产生熔点降低而出现润 湿和液化的现象。如阿司匹林与对乙酰氨基 酚和咖啡因。
第二节 散 剂
❖ 一、概述
❖ 散剂（Powders）系指一种或数种药物 均匀混合而制成的粉末状制剂，可外用 也可内服。
❖ 其分类有如下三种方法： ①按组成药味多少来分类，可分为单散剂与 复散剂；
1、配研法：在生产药品或食品中，由于配方中 各成分比例相差悬殊，不易混匀，因此采用 “等量递增法”效果较好。其具体操作方法 是：取小量的组分和等量的量大的组分，同 时至于混合机械中混合均匀，再加入 同混
合物等量的量大的组分混合均匀，如此倍量 增加直至加完全部量大的组分为止 。 讨论：怎样将1000g葡萄糖与5g氯化钠混合均 匀？
粉碎机
（1）研钵 一般用瓷、玻璃、玛瑙、铁或铜制 成，
（2）球磨机 在不锈钢（或陶瓷）制成的圆筒 内，装有直径不同的钢球（或瓷球），当电 机转动时，这些钢球（或瓷球）正好能从最 高位置落下，使药物受到强烈的撞击和研磨 从而被粉碎，故而将这种粉碎机械称为球磨 机。
（3）冲击式粉碎机（impact mill） 对物 料的作用力以冲击力为主，适用于脆性、 韧性物料以及中碎、细碎、超细碎等应 用广泛，因此具有“万能粉碎机”之称。
筛孔内径um（平均值） 2000±70 850±29
355±13 250±9.9 180±7.6 150±6.6 125±5.8 90±4.6 75±4.1
பைடு நூலகம்
工业筛目数（孔／吋） 10 24 50 65 80 100 120 150 200
粉末等级标准
❖ 最粗粉 指能全部通过一号筛，但混有能通过三号 筛不超过20％的粉末。
❖ 3.称量操作：用到的主要衡器是托盘天平 注意事项：①称重时应按照称取药物的重量选择相对
误差在允许范围内的天平。②称量时一般砝码放在 右盘，药物放左盘。 ③盘上应以称量纸或其他适当 容器，药物或砝码均应放置在盘的中心。
手秤
❖ 4.量取操作
量器：常用的量器有量筒、量杯、量瓶、滴定管等。
注意事项：①一般应左手持量器和瓶盖，右手取药瓶， 并使瓶签朝上；②读数时，液面与视线成水平，透 明液体以凹液面最低处为准，不透明液体或暗褐色 液体，则以液面为准；③一般量取液体以不少于量 器总量的五分之一为度；④在量取黏稠性液体时， 不论注入或倾出，均须以充分时间使其按刻度流尽。
锤击式粉碎机
冲击柱式粉碎机
（4）流能磨（Fluid-energy mills） 流能磨系 利用高压流体使药物颗粒与颗粒之间或颗粒 与室壁间相互强烈碰撞而产生粉碎作用。
❖ 流体可以是空气、蒸汽或惰性气体，速度可 达音速或超音速。
❖ 由 于 粉 碎 过 程 中 高 压 气 流 （ 170 kPa ～ 2070kPa）膨胀吸热，产生明显的冷却效应， 可以抵消粉碎产生的热量。
❖ 混合（mixing）将两种以上组分的物质均匀 混合的操作统称为混合。
❖ 目的：使处方中各处分分布均匀，以保证制 剂中药物含量准确、色泽一致。
❖ 方法和器械：1.搅拌混合 2.混合筒混合 3.研磨混合 4.过筛混合
混合机、混合筒、乳钵、药筛
❖ 影响混合均匀性的因素：
❖ 1、各组分的比例 2、各组分的相对密度 ❖ 3、含低共熔组分
第一节 基本操作
❖常用的固体制剂包括：散剂、颗粒 剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂 等。
❖基本操作： 称量、粉碎、过筛、混合
一、药剂工作中的称量
❖ 1.意义：基本操作之一；称量操作的准确性，对于 保证药剂质量及发挥其临床效果具有重大意义。
❖ 2.单位：度：长度（米） 量：体积（升、毫升、微升） 衡：质量（千克）
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教学目标
❖ 掌握称量、粉碎、过筛、混合的方法及影响 因素
❖ 掌握散剂的概念、分类与制备。 ❖ 熟悉颗粒剂的特点与质量要求，掌握颗粒剂
的制备方法。 ❖ 熟悉胶囊剂的特点、分类、制备方法与质量
要求。
❖ 地西泮片，俗称安定，一次服用2.5-5mg时， 呈镇静作用，如睡前一次服用5-10mg，则呈 催眠作用，用量只差一点点，为什么结果不 一样了？剂量再增加会呈现什么效果？
三、筛分
❖ 筛分法（sieving method)是借助筛网 孔径大小将物料进行分离的方法。
❖ 筛分的目的是为了获得较均匀的粒子群。 ❖ 筛和粉末的分等 ❖ 过筛的器械：手摇筛、电动筛
《中国药典》2010年版药筛与工业筛对照表
筛号 一号筛 二号筛
三号筛 四号筛 五号筛 六号筛 七号筛 八号筛 九号筛
❖ 粗粉 指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛 不超过40％的粉末。
❖ 中粉 指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛 不超过60％的粉末。
❖ 细粉 指能全部通过五号筛，并含有能通过六号筛 不少于95％的粉末。
❖ 最细粉 指能全部通过六号筛，并含有能通过七号 筛不少于95％的粉末。
❖ 极细粉 指能全部通过八号筛，并含有能通过九号 筛不少于95％的粉末
二、粉碎
粉碎操作的意义： ❖ 有利于提高难溶性药物的溶出速度以及生物
利用度； ❖ 有利于各成分的混合均匀； ❖ 有利于提高固体药物在液体、半固体、气体
中的分散度； ❖ 有助于从天然药物中提取有效成分等。
❖ 常用的粉碎方法：根据药物的性质、粉碎度 要求以及设备条件选择相应的粉碎方法。
①混合粉碎和单独粉碎 ②干法粉碎和湿法粉碎 ③低温粉碎 ④特殊粉碎
②按剂量情况来分类，可分为分剂量散与不 分剂量散；
③按用途来分类，可分为内服散、外用散。
散剂具有以下一些特点：
优点：①粉碎程度大，比表面积大、易于分散、 起效快；
②外用覆盖面积大，可以同时发挥保护和收敛 等作用；
③贮存、运输、携带比较方便；
④制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿 服用。 飞散性、附着性、团聚性、吸湿性
缺点：
散剂的制备
❖ 物料前处理→粉碎→过筛→混合→分剂
量→质量检查→包装储存
将物料加工成符合粉碎所要求的粒 度和干燥程度。
分剂量是将混合均匀的物 料，按剂量要求分装的过 程。
❖ 举例：痱子粉的制备
[处方] 麝香草酚0.6g 薄荷脑0.6g
2、打底套色法：
3、共熔现象：当两种或两种以上药物按一定的 比例量研磨混合后，产生熔点降低而出现润 湿和液化的现象。如阿司匹林与对乙酰氨基 酚和咖啡因。
第二节 散 剂
❖ 一、概述
❖ 散剂（Powders）系指一种或数种药物 均匀混合而制成的粉末状制剂，可外用 也可内服。
❖ 其分类有如下三种方法： ①按组成药味多少来分类，可分为单散剂与 复散剂；
1、配研法：在生产药品或食品中，由于配方中 各成分比例相差悬殊，不易混匀，因此采用 “等量递增法”效果较好。其具体操作方法 是：取小量的组分和等量的量大的组分，同 时至于混合机械中混合均匀，再加入 同混
合物等量的量大的组分混合均匀，如此倍量 增加直至加完全部量大的组分为止 。 讨论：怎样将1000g葡萄糖与5g氯化钠混合均 匀？
粉碎机
（1）研钵 一般用瓷、玻璃、玛瑙、铁或铜制 成，
（2）球磨机 在不锈钢（或陶瓷）制成的圆筒 内，装有直径不同的钢球（或瓷球），当电 机转动时，这些钢球（或瓷球）正好能从最 高位置落下，使药物受到强烈的撞击和研磨 从而被粉碎，故而将这种粉碎机械称为球磨 机。
（3）冲击式粉碎机（impact mill） 对物 料的作用力以冲击力为主，适用于脆性、 韧性物料以及中碎、细碎、超细碎等应 用广泛，因此具有“万能粉碎机”之称。
筛孔内径um（平均值） 2000±70 850±29
355±13 250±9.9 180±7.6 150±6.6 125±5.8 90±4.6 75±4.1
பைடு நூலகம்
工业筛目数（孔／吋） 10 24 50 65 80 100 120 150 200
粉末等级标准
❖ 最粗粉 指能全部通过一号筛，但混有能通过三号 筛不超过20％的粉末。
❖ 3.称量操作：用到的主要衡器是托盘天平 注意事项：①称重时应按照称取药物的重量选择相对
误差在允许范围内的天平。②称量时一般砝码放在 右盘，药物放左盘。 ③盘上应以称量纸或其他适当 容器，药物或砝码均应放置在盘的中心。
手秤
❖ 4.量取操作
量器：常用的量器有量筒、量杯、量瓶、滴定管等。
注意事项：①一般应左手持量器和瓶盖，右手取药瓶， 并使瓶签朝上；②读数时，液面与视线成水平，透 明液体以凹液面最低处为准，不透明液体或暗褐色 液体，则以液面为准；③一般量取液体以不少于量 器总量的五分之一为度；④在量取黏稠性液体时， 不论注入或倾出，均须以充分时间使其按刻度流尽。
锤击式粉碎机
冲击柱式粉碎机
（4）流能磨（Fluid-energy mills） 流能磨系 利用高压流体使药物颗粒与颗粒之间或颗粒 与室壁间相互强烈碰撞而产生粉碎作用。
❖ 流体可以是空气、蒸汽或惰性气体，速度可 达音速或超音速。
❖ 由 于 粉 碎 过 程 中 高 压 气 流 （ 170 kPa ～ 2070kPa）膨胀吸热，产生明显的冷却效应， 可以抵消粉碎产生的热量。
❖ 混合（mixing）将两种以上组分的物质均匀 混合的操作统称为混合。
❖ 目的：使处方中各处分分布均匀，以保证制 剂中药物含量准确、色泽一致。
❖ 方法和器械：1.搅拌混合 2.混合筒混合 3.研磨混合 4.过筛混合
混合机、混合筒、乳钵、药筛
❖ 影响混合均匀性的因素：
❖ 1、各组分的比例 2、各组分的相对密度 ❖ 3、含低共熔组分
第一节 基本操作
❖常用的固体制剂包括：散剂、颗粒 剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂 等。
❖基本操作： 称量、粉碎、过筛、混合
一、药剂工作中的称量
❖ 1.意义：基本操作之一；称量操作的准确性，对于 保证药剂质量及发挥其临床效果具有重大意义。
❖ 2.单位：度：长度（米） 量：体积（升、毫升、微升） 衡：质量（千克）