药品验收程序
药品验收程序
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一、药品验收程序1、货到存放于待验区,清点件数。
2、验收员检查随货凭证,并根据随货凭证检查药品包装质量。
3、验收员打开包装检查药品品名、规格、生产企业、批号、数量、有效期等是否与随货凭证相符。
4、检查药品的标签说明书是否符合规定。
5、进口药品应检查有无浙江大宇医药有限公司质管科盖章的进口药品注册证,口岸检验报告书复印件或注明已抽样并加盖公章的进口药品通关单。
6、检查完符合规定要求的由验收员详细逐批、分类记录药品验收台帐。
7、验收检查中发现不合格药品由验收员填写医药商品拒收报告单,报药店质管员联系后退回磐安分公司,不合格药品移入待处理区,并记录不合格商品台帐。
验收员根据随货凭证货到处理区符合规定的检查品名规格、生产企业、批号、清点数量、检查包装质量有效期、数量是否与随货凭证一致符合规定上柜销售验收员填医药商品拒验收员详细记不合格收报告单报质管员记录不合格质管员与磐安及时退回磐录验收台帐药品不合格药品移商品台帐分公司联系后安分公司入待处理区查询后补齐说明书的验收上拒销售无说明书的填质量信息反馈单报药店质管员查询查询后仍无说明书的由验收员填医药商品拒收报告单后,及时退回磐安分公司退货员记录详细商品退出台帐二、药品养护程序1、养护员对柜台陈列药品按月循环检查养护。
2、养护员做好详细检查养护记录。
3、检查养护合格的继续销售。
4、养护过程中发现有问题药品摆放暂停销售标志牌并由养护员填写不合格商品确认表报质管员确认,确认为不合格的由养护员填医药商品停售通知单停止销售(不合格药品移入待处理区),并记录不合格商品台帐,由质管员联系后退回磐安分公司,确认为合格的药品摘除暂停销售标志牌,并开具解除停售通知单继续销售。
合格继续销售柜台陈列药记录详细品按月养护养护台帐不合格药品放暂停报质管员确认由养护员填不合有疑问药品销售牌格商品确认表摘除暂停销售牌合格继续销售开具解除停售通知单由养护员填医药商品停售通知单停止销售不合格记录不合格商品台帐不合格药品移入待处理区三、退货药品管理程序1、对于滞销药品由药店经理填进货退出通知单通知退出。
药品验收程序

药品验收程序1、接受凭证接收送货单位送货凭证(随货同行联或发票)、质检报告书。
2、接受药品(材料)对照合同清点送货数量,检查药品(材料)外包装是否破损,如破损应拒绝接受,拆零(拼箱)药品(材料)应检查是否封箱严密。
3、验收药品(材料)根据药品(材料)招标采购合同和送货凭证验收药品(材料)。
验收药品(材料)采购数量和实际进货数量是否相符并开箱检查箱中是否具有合格证,验收药品包装、标签、说明书的规范内容。
3.1 化学药品与生物制品、制剂:3.1.1 内包装标签内容包括:【药品名称】【规格】【适应症】【用法用量】【贮藏】【生产日期】【生产批号】【有效期】及【生产企业】。
由于包装尺寸的原因而无法全部标明上述内容的,可适当减少,但至少须标注【药品名称】【规格】【生产批号】三项(如安瓿、滴眼剂瓶、注射剂瓶等)。
3.1.2 直接接触内包装的外包装标签内容包括:【药品名称】【成份】【规格】【适应症】【用法用量】【贮、藏】【不良反应】【禁忌症】【注意事项】【包装】【生产日期】【生产批号】【有效期】【批准文号】及【生产企业】。
由于包装尺寸的原因而不能注明不良反应、禁忌症、注意事项,均应注明“详见说明书”字样。
对预防性生物制品,上述【适应症】项均应列为【接种对象】3.1.3 大包装标签内容包括:【药品名称】【规格】【生产批号】【生产日期】【有效期】【贮藏】【包装】【批准文号】【生产企业】及运输注意事项或其它标记。
3.2 原料药标签内容包括:【药品名称】【包装规格】【生产批号】【生产日期】【有效期】【贮藏】【批准文号】【生产企业】及运输注意事项或其它标记。
3.3 中药制剂:3.3.1 内包装标签内容包括:【药品名称】【规格】【功能与主治】【用法用量】【贮藏】【生产日期】【生产批号】【有效期】及【生产企业】。
【药品名称】【规格】【生产批号】因标签尺寸限制无法全部注明上述内容的,可适当减少,但至少须标注三项,如安瓿、注射剂瓶等。
药品质量检查验收工作程序
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药品质量检查验收工作程序药品质量检查验收工作程序是指在药品生产、经营、使用过程中进行检查和验收的工作程序,旨在确保药品质量安全和合法合规。
下面是一份药品质量检查验收工作程序的详细步骤。
一、检查验收准备工作1.确定验收的药品名称、规格、批号、生产厂家和数量,按照相关法规和质量标准进行检查验收。
2.选择具备药品检验和验收资质的专业人员组成检验验收小组。
3.制定并审核验收方案,明确验收的目的、方法、依据和要求。
4.准备必要的检测设备和试剂。
二、药品外观检查1.根据药品质量标准,检查药品的外观,包括外包装、内包装和药品本体等。
2.对外包装进行检查,确保包装完好无损、标签清晰、完整。
3.检查内包装,确认无破损、无异味、无异物。
4.药品本体检查,包括视觉、触觉、气味等方面。
三、药品标签检查1.检查药品标签的内容,包括药名、规格、批号、有效期、生产日期、生产厂家、存储条件等信息是否齐全、准确、清晰。
2.检查药品标签的印刷质量和完整性。
3.核对药品标签与实际药品是否一致。
四、药品成分检查1.按照检测要求,采集样品进行药品成分检测。
2.使用准确的检测方法和设备,对药品样品进行分析和检测。
3.根据检测结果,判定药品的成分是否符合质量要求。
五、药品质量控制文件检查1.核对药品质量控制文件的齐全性和规范性。
2.检查药品的质量控制文件是否符合药品质量管理体系的要求。
3.核实药品质量控制文件的有效性和可靠性。
六、药品质量记录检查1.检查药品质量记录的完备性和准确性。
2.核实药品质量记录的填写规范和合法性。
3.核对药品质量记录与实际情况的一致性。
七、药品有害成分检查1.针对高风险药品,进行有害成分的检查。
2.使用准确的检测方法和设备,对药品样品进行分析和检测。
3.根据检测结果,判定药品的有害成分是否符合质量要求。
八、药品质量检查验收报告1.根据检查结果,编写药品质量检查验收报告,详细汇总检查结果和发现的问题。
2.对不合格产品和问题进行分类整理,提出处理建议和措施。
药品验收管理操作规程
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药品验收管理操作规程
《药品验收管理操作规程》
一、目的
为了规范药品的验收工作,确保药品的品质和安全,制定本操作规程。
二、适用范围
本操作规程适用于医疗机构内各部门对药品的验收管理工作。
三、工作程序
1. 药品验收人员应在验收前进行认真查阅药品的配送单据,包括药品名称、规格、批号、生产日期、保质期等信息。
2. 验收人员应在货物抵达时进行验收,首先检查包装是否完好无损。
3. 然后按照配送单据检查药品的信息是否与之相符,如厂家、规格、批号、生产日期、保质期等。
4. 对于液体制剂和注射剂,验收人员还需检查药品的外观和颜色是否正常。
5. 验收过程中,如发现药品有异常情况,应及时通知上级并进行记录。
6. 验收完成后,验收人员应在配送单上签字确认,并将相关信
息记录在验收台账中。
四、质量管理
1. 验收人员应严格按照要求对药品进行验收,并对药品进行合理分置、妥善保管。
2. 发现问题情况时,应及时上报,并参与问题的处理和整改工作。
3. 定期对验收工作进行检查,对验收管理存在的问题进行改进,确保质量安全。
五、责任追溯
1. 对于验收工作中存在的质量问题,应及时进行责任追溯,追究相关人员的责任。
2. 对于故意或严重疏忽的验收人员,医疗机构将进行严肃处理。
综上所述,药品验收管理操作规程对医疗机构的药品管理工作起到了重要的规范和指导作用,有助于确保药品的品质和安全,提高医疗机构的服务质量和安全水平。
药品入库验收程序与出库
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药品入库验收程序与出库一、1所有药品必须经过验收合格后方可入库、药品验收工作由保管员、药品会计具体负责,科主任时间许可参加验收.2 购进药品的验收:2.1验收员应根据“随货同行单”内容和购进记录,对到货药品进行逐批验收。
2.2验收药品应在待验区内进行,在规定的时限内及时验收。
一般药品应在到货后半个工作日内验收完毕,需冷藏药品应在到货后2小时内验收完毕。
2.3验收时应根据有关法律、法规规定,对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查;①药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址,有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。
标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等;②验收整件药品包装中应有产品合格证;③验收外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的警示说明。
处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识“OTC”字样;④验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。
每件包装上,中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号;⑤验收进口药品,其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,其最小销售单元应有中文说明书。
进口药品应凭《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收;进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件;⑥验收首营品种,应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。
2.4 验收药品应按规定进行抽样检查,验收抽取的样品应具有代表性。
对验收抽取的整件药品,验收完成后应加贴明显的验收抽样标记,进行复原封箱。
2.5验收药品时应检查有效期,畅销品种的有效期至少在一年以上方可入库,不畅销品种的有效期至少在一年半以或两年以上方可入库.2.6 验收中发现有质量问题的药品,验收员应及时填写《药品拒收报告单》,报质量管理员,并退回供货商。
药品质量检查验收程序
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药品质量检查验收程序
是指在药品生产、质量控制和质量检验过程中,对药品进行检验和验收的程序。
以下是一般的药品质量检查验收程序:
1. 药品采购阶段:
- 采购部门根据公司需求和采购合同要求,向合格的药品供应商采购药品。
- 购买药品的规格、数量、生产日期、有效期等信息。
2. 药品交付阶段:
- 供应商将药品交付给采购部门。
- 采购部门对药品进行初步检查,确保药品的包装完好、标签清晰、产品完整等。
3. 药品质量控制阶段:
- 将采购的药品送至质量控制部门进行各项质量测试和分析,包括药品组成、纯度、稳定性、微生物污染等。
- 根据药品质量标准,对药品进行合格与否的评估。
4. 药品质量验收阶段:
- 质量控制部门将药品质量检查结果反馈给验收部门。
- 验收部门根据质量检查结果进行药品验收,判断药品是否符合质量要求。
- 若发现药品存在质量问题,验收部门应及时通知供应商,并采取相应的措施,如拒收、退货等。
5. 药品记录和归档:
- 对验收合格的药品进行记录,包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息。
- 将验收记录归档,便于后续的追溯和管理。
以上是药品质量检查验收程序的一般流程,具体的程序可能因公司和国家的要求而有所不同。
同时,药品质量检查验收程序也需遵循相关法律法规和行业标准。
药品验收的流程
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药品验收的流程
药品验收是医院药房工作中非常重要的一环,它直接关系到患者的用药安全和医疗质量。
正确的药品验收流程能够有效地保障药品的质量,保证患者用药的安全性和有效性。
下面将详细介绍药品验收的流程。
首先,药品验收前需要对药品的相关信息进行核对。
这包括药品的名称、规格、生产批号、有效期等信息的核对。
核对药品信息是为了确保所收到的药品与所订购的药品一致,以及保证药品的使用期限。
其次,对于液体或粉末剂型的药品,需要进行外观检查。
外观检查包括药品的颜色、透明度、悬浮物、沉淀物等方面的检查。
通过外观检查,可以初步判断药品是否存在异常情况。
接着,对于固体剂型的药品,需要进行包装完整性检查。
包装完整性检查主要是检查药品包装是否破损、是否有漏药等情况。
包装完整性检查是为了避免药品在运输过程中受到污染或损坏,确保药品的完整性。
然后,进行药品的验收记录。
在验收过程中,需要填写药品的验收记录,记录包括药品名称、规格、生产批号、有效期等信息,以及验收人员的签字和日期。
验收记录是对药品验收过程的一种书面记录,有利于日后的追溯和管理。
最后,对于特殊药品,如易制毒化学品、麻醉药品等,需要按照相关法律法规和规定进行特殊处理。
在验收这类特殊药品时,需要严格按照相关程序和要求进行操作,确保符合法律法规的要求。
总之,药品验收是医院药房工作中非常重要的一环,正确的药品验收流程能够有效地保障药品的质量,保证患者用药的安全性和有效性。
通过对药品信息的核对、外观检查、包装完整性检查、验收记录和特殊药品的处理,能够确保药品验收的全面性和严谨性,为患者的用药安全提供保障。
药品质量检查验收程序

药品质量检查验收程序药品质量是生产与销售药品的核心问题,保障药品质量是药品生产与销售的起码要求。
为了确保药品质量,对药品进行检查验收是必要的环节。
本文介绍药品质量检查验收程序的基本内容及相关要点。
一、药品检查验收前的准备在进行药品检查验收之前,需要做好以下准备工作:1. 检查验收场所准备药品检查验收需要在符合卫生要求的检查场所进行。
检查场所必须经过消毒,并保持干净、整洁。
2. 药品检查验收设备准备药品检查验收需要使用符合国家标准的设备,包括药品检测仪器设备、计量器具、温湿度计、光度计等。
在进行验收前应检查设备是否正常工作、检测准确。
3. 药品检查验收人员准备药品检查验收应由经过药品检验验收人员资格认证的人员进行。
验收人员应了解药品基本知识、质量标准、检查验收方法等,具备相应的专业技能。
二、药品检查验收程序药品检查验收程序包括药品检查、计量器具检查、质量证明文件检查、药品抽样等环节。
1. 药品检查药品检查主要是对药品的外观、颜色、气味、值、包装是否符合质量标准进行检查。
并进行药品质量参数的检测和对比,如药品说明书中规定的药品性质、含量、不纯物、水分、有害微生物、药物残留物等指标。
2. 计量器具检查计量器具检查是为了检验药品计量器具的精确性。
同时进行器具清洁污染的检查,如药品秤、体积瓶、分液漏斗、滤纸等。
3. 质量证明文件检查质量证明文件是药品确定质量是的法定证明。
包括:药品批件、药品质量标准、药品生产记录等。
药品检查验收人员应对质量证明文件进行仔细查实核对。
4. 药品抽样药品抽样作为药品检查验收的核心环节,样品应总体代表、随机抽样同时药品品质状态和生产情况有关。
抽样数量应符合抽样计算的要求。
药品抽样需要严格执行现行的国家药品标准。
三、药品检查验收结果经过药品检查验收后,应当根据样品检测结果进行判断,按照规定“合格”、“试验”、“不合格”分类。
药品检查验收结果应当由药品检验验收人员填写相关的验收记录单,及时将信息录入电脑系统。
药品质量检查验收程序
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药品质量检查验收程序药品质量检查验收程序是指药品从生产到销售全过程的质量掌控程序。
这个程序包含从原材料采购、生产、包装、检测到库存的全流程监控,以确保所生产的药品符合质量标准,充足法规要求。
下面是一份药品质量检查验收程序。
一、开发供应商审核程序1. 采购前,将全部供应商进行分类审核。
2. 找寻资质符合标准的供应商。
例如,该供应商是否拥有GMP认证或ISO认证等等。
3. 对申请的资料进行认真的审查。
覆盖建筑安全、作业安全、员工培训、设备保养等方面。
4. 对审核结果进行分级评估。
依据每个供应商的情况,将供应商分为等级,以此来为药品进行分类质量监管。
二、原材料采购程序:1. 审查供应商合同并签署采购协议。
2. 对全部原材料进行检查。
一般检查项有:原材料ID、生产厂家、用途、配方、生产日期等等。
3. 验收原材料的工作必需在指定地点进行,且要隔离其他活动。
对原材料进行检验,并对检验结果进行记录。
三、生产程序:1. 派遣专业人员尽职尽责地对生产流程进行监督。
2. 订立生产计划和各种参数管束,目的是确保生产按时按量进行3. 监督产品生产过程严格依照GMP要求进行,并适时记录各项参数,以确保产品符合质量标准。
4. 牢记“品质在先”的原则,确保产品的纯度、质量、安全,始终处于最高水平。
四、产品检测程序:1. 开发合理的产品检测方法,包括物理检测和生化检测。
2. 针对不断变化的药品参数订立更新的检测标准。
3. 整理并更新各种质量检测设备,确保其正确运作。
4. 设置检测计划,对每个批次产品设置过程和最后检测时间,并对检测结果进行记录和管理。
五、产品包装程序:1. 开发包装要求和流程。
2. 订立自检表和操作流程,每批产品前必需进行自检。
3. 批准包材和标签,并确保标签的精准性、完整性及可识别性。
4. 对每批产品封装后,必需进行最后检测。
只有合格的产品才能交付包装和销售。
六、产品标签程序:1. 药品的生产和包装的每个阶段,产品标签必需进行同步更新。
药品入库验收制度及验收程序
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药品进货检查验收流程与制度1.药品质量验收是药品质量管理的重要环节,验收人员应为药学专业人员,熟悉药品知识,理化性能及各类制剂的质量要求,能坚持原则,工作认真负责。
2.验收人员应依据药品的质量标准,合同规定的质量条款和合法的购货发票,根据验收流程逐项进行验收。
3.药品验收流程如下:(1)质量保证的相关证件验收①进口药品,供货单位须提供该品种《进口药品注册证》和该批号《进口药品的检验报告书》,进口生物制品或血液制品还需有《生物制品进口批件》;②首营品种药品,供货单位还须提供该品种的生产批件和该批号的质量检验报告书。
(2)包装、标签、说明书的检查验收检查药品包装、标签和说明书是否符合国家食品药品监督管理局《药品包装、标签和说明书的管理规定》(第23号令)的规定要求。
包装不牢或破损、标志模糊不清的不能入库。
(3)产品合格标识及其它标识的检查验收①验收整件包装中应有产品合格证;②特殊管理药品应有符合规定的特殊标识。
(4)外观质量的检查验收按剂型的外观质量要求,逐项检查,批量购进的品种应抽样检查,发现外观有异常的,加倍抽样复检,必要时送药品检验所检验。
若明显为假劣药品则不能验收,应立即暂控,并上报院质量管理部门及当地药监管理部门。
(5)发票和药品的验收发票、采购计划或采购合同和药品的品名、规格、剂型、产地、数量和价格必须相符,否则不得入库。
(6)逐项验收程序完成后,还须对所购品种的名称(通用名)、剂型、规格、供货单位、生产企业、批准文号、批号、有效期、购进数量、购进价格、购进日期以及国务院药品监督管理部门规定的其它内容,逐项填写验收记录。
4.验收记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于3年。
5.验收合格的药品方可进入合格品区,验收不合格的药品应存放在不合格品区,并及时通知供货单位处理。
6.药品入库应及时,没有特殊原因应与到货当天验收完毕。
7.麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品入库时,须两人验收。
8.验收过程中出现重大疑问应及时汇报科主任。
药品验收流程四步
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药品验收流程四步
药品验收流程四步包括:
1. 药品接收:仓库人员根据订单和送货单,接收药品,并核对货物的数量、规格、批号等信息是否一致。
必要时,对药品进行检查,确保其包装完好、无损坏。
2. 药品核对:仓库人员将药品与订单进行比对,确保药品的批号、有效期、规格等信息与订单一致。
若有差异,需要与供应商或相关部门进行沟通确认。
3. 药品存储:验收完毕后,仓库人员将药品按照合适的储存条件(如温度、湿度要求)进行储存,并进行相应的标记和记录,以便后续的使用和管理。
4. 药品登记:仓库人员将验收的药品信息记录在药品进货登记簿或电子系统中,并进行相关的审核和签字确认。
这样可以提供药品的入库记录,方便日后进行追溯和管理。
以上是常见的药品验收流程四步,不同医疗机构或药品管理部门可能会有一些细微的差异。
药品验收管理制度与程序
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药品验收管理制度与程序药品验收管理制度与程序在学习、工作、生活中,我们可以接触到制度的地方越来越多,好的制度可使各项工作按计划按要求达到预计目标。
那么你真正懂得怎么制定制度吗?以下是小编收集整理的药品验收管理制度与程序,欢迎阅读与收藏。
一、从事药品质量验收人员,须具有药师以上专业技术职称。
二、验收药品必须在库房内划定的“待验药品区”进行。
三、验收内容包括:核对凭证、药品内外包装及标识检查,药品外观质量检查。
1、核对凭证、供货单位、品名、规格、生产企业等。
2、外观质量检查,根据药品剂型、类别,参照《药品质量验收细则》进行检查。
3、检查包装是否牢固、标识印字是否清晰、内容是否齐全、证件包装是否有产品合格证。
4、检查中小包装是否牢固、标识印字是否清晰、内容是否齐全,标签或说明书上是否有药品通用名称、规格、成分、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项及储存条件等内容。
5、检查外用药品包装的标签说明书上有规定的标识和警示说明;处方药和非处方药的标签、说明书上有相应的警示语和忠告语,非处方药有国家规定的专有标识。
四、验收首营品种时,应进行质量审核。
五、进口药品验收时,应凭盖有供货单位质管机构原印章的该品种《进口药品注册证》和该品种批号《进口药品检验报告书》的复印件验收。
并检查其包装的标签应以中文注明药品的'名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书。
六、凡验收合格入库的药品,由保管员入合格药品库。
验收不合格的药品,验收员拒收,通知采购员办理退货。
七.验收员做好购进和退回“药品验收记录”,结论准确、不缺项并签字。
药品验收记录保存至超过药品有效期后一年,但不得少于三年。
中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。
包装上应标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期等。
实施批准文号管理的中药饮片在包装上还必须注明批准文号。
购进中药材应标明品名、产地、规格、供货单位。
药品验收制度范文
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药品验收制度范文一、药品验收的基本原则1.合法性原则:药品的产地、生产企业、质量标准、管理规定等应符合国家法律法规及有关政策要求。
2.科学性原则:药品的验收应根据科学的方法和标准进行,确保其质量和安全性。
3.全面性原则:对药品的验收应包括外包装、内包装、说明书、质量合格证书、生产许可证等多个方面。
4.严格性原则:对不合格的药品必须严格拒绝收货,并按照相关程序进行处理。
二、药品验收的程序1.收货环节:收货人员应按照《收货规程》的要求进行操作,对于偏离规程的情况应立即进行记录并及时汇报给上级。
3.样品抽检:根据抽检比例和方法,从所收药品中随机抽取样品进行化验,以确保药品的质量符合规定标准。
4.合格验收:经过初步验收和样品抽检后,符合质量要求的药品可进行合格验收,并进行相应记录。
5.不合格处理:对于不合格的药品,应按照相关规定进行处理,包括退运、退款、销毁等。
三、药品验收的注意事项1.验收人员:药品验收人员必须具备药品专业知识和相关培训,熟悉药品相关法规和标准。
2.场所和设备:药品验收场所应保证干净、整洁,药品存放设备应符合要求,保持药品的质量和安全性。
3.药品分类:验收时应按照药品的分类或类型进行,确保验收的全面性和准确性。
4.文档管理:对于药品验收的各个环节应进行相应的记录和归档,保留一定时间,以备查证。
5.药品配送:药品验收后,应及时安排合适的方式进行配送,避免药品的长时间贮存或运输过程中的损坏。
四、药品验收的责任分工1.医疗机构:应制定和不断完善药品验收制度,并确保其执行力度。
2.采购部门:负责购买药品并实施验收工作,保证购买的药品的质量符合要求。
3.医药采购人员:负责具体的药品采购和验收工作,按照制度要求进行操作。
4.药品供应商:应提供符合要求的药品,并提供相应的质量证明文件。
五、药品验收的意义和作用1.确保患者用药安全:通过严格的药品验收制度,可以最大程度上保证医疗机构提供给患者的药品的质量和安全性。
药企质量验收流程
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药企质量验收流程
1. 药品送到药库后,库房保管应查验入库凭证,如发票、发货通知单,核实供货单位,按照凭证中开列的药品名称,规格、数量等具体内容与药品各项标志进行核对。
2. 大数点收。
按照药品的大件包装(运输包装)进行数量清点,点收必须做到准确无误。
3. 包装检查。
在药品点收的同时查看药品的包装和标识是否完整、牢固,有无破损、受潮等。
发现异状包装,会同送货人员当场检查,发现问题拒收或在送货回单上详细注明。
4. 签字手续。
收货人员经以上步骤检查完毕后,在送货回单上盖章并签字负责。
5. 药品验收。
药品交接完毕,库管人员应在库房内对药品进行验收。
验收项目包括:药品名称、规格、数量、批准文号、注册商标、生产企业生产批号、有效期、合格证、外观质量等。
合格者按货位存放。
6. 如果有合格药检汇报书,验收员会检验药品的外观性状。
如果没有,验收员会通知采购部追索。
如果外观性状不合格,验收员会填写不合格品拒收汇报单,报主任审批。
如果外观性状合格,验收员会填写药品入库统计。
7. 依据验收汇报,质管部主任会进行审批。
如果审批合格,质管部主任会填写合格品药品入库验收统计,封“检封签”,复原药品。
如果审批不合格,质管部主任会填写不合格品药品入库验收统计,封“检封签”,复原药品。
8. 最后,合格品会进入合格品区,储运部计算机操作员会录入库存系统,进入药品储存程序。
不合格品会进入不合格品区,进入不合格品控制程序。
2023年药品质量检查验收程序
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2023年药品质量检查验收程序一、引言药品是保障人民健康的重要物资,药品质量的检查验收程序是确保药品质量安全的关键环节。
根据2023年的药品监管法规和国家标准,制定了药品质量检查验收程序,以确保药品的合规性和安全性。
二、准备工作1. 建立药品质量检查验收团队,包括药品监管部门、药品生产企业代表、药品检验机构等,确保多方参与,权力分散。
2. 确定药品质量检查验收计划,包括验收时间、地点、范围等,确保检查全面、有针对性。
3. 对药品质量检查验收人员进行培训,提高其专业水平和技能,确保检查评估的准确性和可靠性。
三、药品质量检查验收程序1. 进行药品样品采集a. 根据验收计划,选择符合条件的样品进行采集,确保样品的代表性。
b. 对采集的样品进行标识、封存,并记录相关信息,确保样品的完整性和可追溯性。
c. 对样品进行分批处理,分为保留样和检测样,确保样品的安全和可靠性。
2. 进行药品质量检测a. 将保留样交由药品检验机构进行药品质量检测,包括药品标签、外观质量、药理学、药代动力学、药效学、毒理学等方面的检测。
b. 根据检测结果,对药品进行合格与否的判断,不合格品种进行下线处理,确保药品质量的有效控制。
3. 进行质量文件审查a. 对药品生产企业的质量文件进行审查,包括药品生产工艺、原材料采购、质量管理体系等方面的文件。
b. 根据文件的合规性和可行性,对药品生产企业进行评估,确保其具备药品生产的资质和条件。
4. 进行现场巡查a. 对药品生产企业的生产车间、设备、库房等进行现场巡查,查看设备设施的完好性和质量管理的执行情况。
b. 对生产过程进行抽查,确保符合国家标准和规范的要求。
5. 进行药品质量评估a. 综合考虑样品检测结果、质量文件审查结果和现场巡查结果,对药品的质量进行综合评估。
b. 根据评估结果,判定药品是否符合国家标准和规范的要求,提出验收意见和建议。
四、结果报告与决策1. 编制药品质量检查验收报告,包括检查过程、检查结果、评估意见等内容,并进行签字确认。
2023年药品质量检查验收程序
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2023年药品质量检查验收程序引言:药品是人类生命健康的重要保障,为了保障药品质量的安全有效供应,需要建立严格的药品质量检查验收程序。
本文将介绍2023年药品质量检查验收程序的具体内容。
一、前期准备:1.组织机构:成立专门的药品质量检查验收部门,设立相关职能岗位,确保人员专业素质和工作能力。
2.制定工作计划:根据国家相关法规和政策,制定药品质量检查验收的工作计划,明确检查内容、目标和时间节点。
二、药品质量检查:1.检查对象:对药品生产企业、经营企业、药品分销企业、药品零售企业等进行全面检查。
2.检查内容:(1)药品生产环境:督促药品生产企业建立和执行符合标准的生产环境,包括生产车间、设备设施、卫生条件等。
(2)药品生产质量管理:检查药品生产企业的质量管理体系,包括原辅料进货管理、生产过程控制、产品质量检验等。
(3)药品储存和运输:检查药品经营企业和分销企业的药品储存和运输管理,包括库房管理、温度控制、货物防止污染等。
(4)药品销售和使用:检查药品零售企业的销售和使用环节,包括药品发放、处方审核、库存管理等。
3.检查方法:采用现场抽查、样品检验、文件核查等方式进行药品质量检查。
4.检查结果:根据检查情况,对不符合相关法规和标准要求的药品企业进行警告、处罚、整改等处理,并及时上报相关部门。
三、药品质量验收:1.验收标准:根据药品质量检查结果,制定相应的药品质量验收标准,确保药品质量符合国家标准和相关法规要求。
2.验收程序:(1)申报材料:药品生产企业在生产完成后,向药品质量检查验收部门提交申报材料,包括药品生产记录、药品质量检验报告等。
(2)资料核查:药品质量检查验收部门对申报材料进行资料核查,核实生产过程和质量检验情况。
(3)样品检验:对申报的药品样品进行抽样检验,检验其质量是否符合国家标准和相关法规要求。
(4)审核结果:根据资料核查和样品检验结果,判断药品是否符合验收标准,如果符合,发放药品质量合格证书,如果不符合,要求企业进行整改再次申报。
门店药品验收操作程序
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门店药品验收操作程序引言药品的质量对于人们的健康至关重要,因此药品门店的药品验收工作相当重要。
药品门店必须采用科学、规范的药品验收程序,确保所进货物品的质量符合国家规定和药店自身的质量要求。
本文将介绍药品门店的药品验收操作程序。
药品验收程序药品门店的药品验收程序主要包括以下几个方面的内容:1.预验收药品门店在接到进货的药品后,应在出具入库单之前对药品进行预验收。
验收时要认真核对货物的品名、数量、规格、批号等有关内容,同时要查看是否有破损、储运温度是否符合要求等问题。
若发现质量问题应及时通知供应商。
2.实验室检验药品门店应设置实验室,进行药品检验。
实验室应符合国家规定的检验标准。
检验结果应及时将结果表报给主管,以便做出正确的处理。
3.进货单的填写药品门店进货单的填写应严格按照国家的行业规定制定的表格进行填写,填写时要按实际情况填写,在实际情况与进货单内容出入较大的情况下,应与供货方协商解决;同时,进货单要签字盖章,并根据国家规定的要求存档备查。
4.进货存档药品门店应按照国家和自身的要求建立药品进货存档。
进货存档应包括进货的药品名称、数量、批号、生产日期、有效期、进价、供货商、验收人等信息。
同时,药品门店应制定进货信息管理制度,规定药品进货信息管理的方法、程序和流程。
5.药品分装过程的操作控制药品门店的药品分装过程的操作控制主要包括药品的分装、包装、贴标、码放等操作。
操作人员必须具备相应的操作技能,同时在操作过程中要严格遵守药品工艺流程和操作规程。
药品分装过程中的操作必须经过验收人员的检查认证,并应将分装过程中各级别操作记录保存至进货存档中作为依据。
6.注意事项6.1药品门店应严格按照国家食品药品安全管理法规进行保管、使用、销售;药品门店应建立并执行药品质量标准和通量标准,档案和记录应相互符合、相互配合,以便随时查证。
6.2药品门店应有足够的库房和仓库,按照药品特性和使用频率明确设置物品的放置位置。
药品质量检查验收程序
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药品质量检查验收程序
是指药品生产企业在生产出药品之后,药品质量管理部门对药品进行检查和验收的一系列程序。
1. 准备工作:药品质量管理部门应按照规定准备相关的检查和验收记录表格、工具和设备。
2. 检查货物:首先,质量管理部门应查看并核对药品货物的数量、类型、规格等信息是否与订单要求一致,同时检查药品包装是否完好无损。
3. 抽样检验:质量管理部门应根据规定的抽样数量和方式,在合理的时间和地点抽样检验。
抽样应随机选择,并确保所选样品具有代表性。
抽样时应注意保持样品的完整性和标识清晰。
4. 检验项目:抽样的药品样品需根据相关标准和规定进行检验。
常见的检验项目包括外观质量、药品标识、药品成分和含量、溶解度、纯度、微生物含量等。
5. 检验结果评估:对于每个检验项目,质量管理部门应根据标准规定的要求,评估药品样品是否合格。
若检验结果符合要求,则该批药品样品为合格品;若不符合要求,则为不合格品。
6. 处理不合格品:对于不合格的药品样品,质量管理部门应按照规定和公司内部流程,采取相应措施,如返工、再检验、退货等。
7. 记录和归档:质量管理部门应将检查和验收的结果记录在相关的记录表格中,并按照规定要求进行归档。
记录中应包括药品货物信息、抽样和检验结果、不合格品处理情况等。
8. 审核和审批:质量管理部门的主管或相关负责人应进行审核和审批,并签字确认检查和验收结果。
9. 审查和监督:上级部门或相关机构可以对药品质量检查验收程序进行审查和监督,确保程序的规范和合规性。
10. 持续改进:质量管理部门应根据实践经验和相关要求,不断优化和改进药品质量检查验收程序。
简述药品验收的工作流程
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一、准备工作。
1. 根据采购计划制定验收计划。
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- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
一、药品验收程序
1、货到存放于待验区,清点件数。
2、验收员检查随货凭证,并根据随货凭证检查药品包装质量。
3、验收员打开包装检查药品品名、规格、生产企业、批号、数量、有效期等是否与随货凭证相符。
4、检查药品的标签说明书是否符合规定。
5、进口药品应检查有无浙江大宇医药有限公司质管科盖章的进口药品注册证,口岸检验报告书复印件或注明已抽样并加盖公章的进口药品通关单。
6、检查完符合规定要求的由验收员详细逐批、分类记录药品验收台帐。
7、验收检查中发现不合格药品由验收员填写医药商品拒收报告单,报药店质管员联系后退回磐安分公司,不合格药品移入待处理区,并记录不合格商品台帐。
验收员根据随货凭证
货到处理区符合规定的检查品名规格、生产企业、批号、
清点数量、检查包装质量有效期、数量是否与随货凭证一致
符合规定上柜销售
验收员填医药商品拒
不合格收报告单报质管员记录不合格质管员与磐安及时退回磐
药品不合格药品移商品台帐分公司联系后安分公司
入待处理区
馈单报药店质管员查询查询后仍无说明书的由验收员填医药商
品拒收报告单后,及时退回磐安分公司
退货员记录详细商品退出台帐
二、药品养护程序
1、养护员对柜台陈列药品按月循环检查养护。
2、养护员做好详细检查养护记录。
3、检查养护合格的继续销售。
4、养护过程中发现有问题药品摆放暂停销售标志牌并由养护员填写不合格商品确认表报质管员确认,确认为不合格的由养护员填医药商品停售通知单停止销售(不合格药品移入待处理区),并记录不合格商品台帐,由质管员联系后退回磐安分公司,确认为合格的药品摘除暂停销售标志牌,并开具解除停售通知单继续销售。
格继续销售
柜台陈列药
品按月养护
放暂停报质管员确认
由养护员填不合
销售牌格商品确认表
摘除暂停销售牌
继续销售
开具解除停售通知单
由养护员填医药商品停售通知单停止销售
记录不合格商品台帐
不合格药品移入待处理区
三、退货药品管理程序
1、对于滞销药品由药店经理填进货退出通知单通知退出。
2、对于验收中发现的不合格药品由质管员联系后及时退回磐安分公司
3、对于验收过程中发现货单不符的药品质管员应立即与磐安分公司联系并退回。
4、退出时退货员做好详细商品退出记录。
5、销后退回药品存放于待处理区,退货员查实品名、规格、批号、生产企业等是否与本药店销出药品一致。
6、特殊情况退货由药店经理查实同意后退货。
7、退货员做好详细退回商品台帐。
8、经查实属于本药店销出的药品验收员应及时验收,并做好验收记录,合格的入柜继续销售。
不合格的按不合格药品管理程序处理。
滞销
退货员做好详细商品退出记录销后退回药品验收员验收
做好详细
验收记录
合格上柜销售
不合格按不合格药品管理程序处理
四、不合格药品管理程序
1、验收、养护、销后退回过程中发现的不合格药品均移入待处理区,同时由退货员详细记录不合格商品台帐。
2、对于不合格药品药店质管员应及时与磐安分公司联系,并及时退回磐安分公司。
3、退货员做好详细商品退出台帐。
药店质管员与磐
记录不合格
商品台帐安分公司联系后及时退回磐安分公司退货员做好详细商品退出台帐。