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《新食品原料安全性审查管理办法》公布“新资源食品”更名“新食品原料”

《新食品原料安全性审查管理办法》公布“新资源食品”更名“新食品原料”
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阿北 中医 2 0 1 3年 7月第 3 5卷第 7期
H e b e i 』T C : J u l Y
堑 Q !
眩痛 , 心神恐畏 , 遇事多惊 , 不能 独睡 , 脑 中满 闷, 口苦 ; ⑤
胆虚生寒 , 头 眩, V I 苦, 善 太息 , 呕宿 水 ; ⑥ 肝 虚胆寒 , 心 神 不安 , 卧即惊觉 , 目昏心躁 , 四肢不利 , 多恐 ; ⑦ 胆 经不足 , 目眩痿厥 , 口苦呕水 多唾; ⑧胆受冷 , 精神不安 , 眼 昏 目暗 ; ⑨胆虚烦劳 , 精神不守 , 奔气在胸 , 眠 卧不起 , 多恐 ; ⑩ 胆虚
用, 共达温胆散寒 、 理气降逆之效 。
[ 2 ] 姜永斌 , 孙志义. 论温胆汤不 宜轻视生姜 [ J ] . 中国中医基础
医学 杂 志 , 2 0 0 9 , 1 5 ( 9 ) : 7 0 0 .
至宋代《 三 因极 一病 证方 论》 的温 胆汤 由半 夏一 两 、
竹茹一两 、 枳实一两 、 陈皮二两 、 炙甘草一 两 、 茯苓一 两半 、 姜五片、 枣一枚组成 , 较 上方 减生姜 、 半夏、 橘皮、 竹茹 、 枳
[ 3] 张年顺. 温胆汤临床应用 规律探讨 [ J ] . 北京 中医药大学 学
报, 1 9 9 7, 2 0 ( 4) : 3 5—3 6 .
( 收稿 日期 : 2 0 1 2—1 2—1 9 )
实用 量 , 增加 了茯苓 、 枣, 散 寒之力 减而 安神 之力增 , 用 于
・ ・ ●… . Oo ”o l o o ・ ・ ●… ・ ●… o O… - ●… o O… ・ ●- o o ・ ●… ・ ●… ・ ●o  ̄ o . Oo … ●o o o o O ̄ … ●o o o ・ ●… - ●… ・ ●… - 0… ・ ●… ・ ●・ o o  ̄ Oo … ●o o ・ o O・ o o ・ ●… o 0… - ●… ・ ●… ・ ●… ・ ●o o ・ o 0… ・ ●o o  ̄ ・ ●… - ●… ・ ●… ・ ●o  ̄ o ・ ●… ・ ●o  ̄ o ・ ●… - ●… o 0 ̄ … ●o o o ・ ●”

新资源食品管理办法

新资源食品管理办法

新资源食品管理办法(送审稿)第一条为规范新资源食品管理,根据《食品安全法》和《食品安全法实施条例》有关规定,制定本办法。

第二条本办法所称新资源食品是指新的食品原料,即我国无传统食用习惯,拟研制作为食品原料的物品。

包括以下情形:(一)动物、植物和微生物;(二)从动物、植物和微生物中分离的成分;(三)食品成分的原有结构发生改变的;(四)其他新研制的食品原料。

第三条新资源食品应具有食品原料的特性,富于营养或有益于人体健康,且无毒、无害,对人体健康不造成任何急性、亚急性、慢性或其他潜在性危害。

第四条新资源食品应当经过安全性审查和卫生部准予许可后,方可作为食品原料用于食品生产。

第五条卫生部负责新资源食品安全性审查和许可工作,制定和公布新资源食品安全性审查规程和技术规范,指定卫生部卫生监督中心为新资源食品技术审评机构(以下简称审评机构)。

审评机构负责新资源食品受理、组织安全性审查、技术审查和报批等工作。

第六条拟从事新资源食品生产、使用或者进口的单位或者个人(以下简称申请人),应当向审评机构提出许可申请,并提交以下材料:(一)申请表;(二)研制报告和安全性研究报告;(三)生产工艺简述和流程图;(四)执行的相关标准(包括安全要求、质量规格、检验方法等);(五)国内外研究利用情况和相关安全性评估资料;(六)产品标签及说明书;(七)有助于评审的其他资料。

另附未启封的产品样品1件或者原料30克。

第七条申请进口新资源食品的,除提交第六条规定的材料外,还应当提交以下材料:(一)该食品在出口国(地区)的食用历史证明资料;(二)出口国(地区)相关部门或者机构出具的允许在本国(或地区)生产或者销售的证明材料。

第八条申请人应当如实提交有关材料,反映真实情况,对申请材料内容的真实性负责,承担法律责任。

第九条申请人应当在提交的本办法第六条第(二)项、第(三)项、第(四)项和第(五)项中注明不涉及商业秘密,可以向社会公开的内容。

第十条审评机构应当在受理申请后向社会公开征求意见。

新资源食品管理办法(卫生部令第56号)制度法规

新资源食品管理办法(卫生部令第56号)制度法规

新资源食品管理办法(卫生部令第56号)制度法规
《新资源食品管理办法(卫生部令第56号)》是中国卫生部于2021年10月1日正
式实施的一项制度法规,旨在加强对新资源食品的管理,确保食品安全和消费者权益
的保护。

这项法规主要包括以下内容:
1. 定义了新资源食品的范围:指的是利用传统资源之外的食品原料或提取物,以及新
的加工技术和工艺制成的食品。

2. 规范了新资源食品的生产流程和质量安全管理要求:要求生产企业对原料进行检验、监测和评估,并确保生产过程中符合卫生要求和标准。

3. 强化了对新资源食品标签的要求:标签应明确标注产品名称、成分、保质期、生产
日期、生产企业名称和地址等信息,以提供给消费者更加准确的产品信息。

4. 设立了新资源食品的监督管理制度:包括新资源食品生产企业的备案管理和定期检查、抽查等监督措施,以确保其符合相关法规和标准。

5. 加强了对新资源食品生产企业的违法行为处罚力度:对违反本法规的行为将依法进
行处罚,包括罚款、吊销许可证等措施,以保护消费者的权益。

此外,该法规还强调了政府部门的监管责任,要求各级卫生行政部门加强对新资源食
品的监督检查和培训,提高监管水平和能力。

同时,要求广大消费者加强对新资源食
品的了解和选择,增强消费者的食品安全意识。

总之,《新资源食品管理办法(卫生部令第56号)》通过规范和加强对新资源食品的管理,旨在保障食品的安全性和合法性,促进食品行业的发展,保护广大消费者的合法权益。

新资源食品管理规定

新资源食品管理规定

新资源食品管理规定 It was last revised on January 2, 2021新资源食品管理办法(征求意见稿)第一章总则第一条为加强对新资源食品的管理,保证消费者的健康,根据《中华人民共和国食品卫生法》制定本办法。

第二条本办法所称新资源食品系指在我国新发现、新研制(含新工艺和新技术)或新引进的无食用习惯或仅在个别地区有食用习惯的食品或食品原料。

包括:(一)新发现的无食用习惯或仅在个别地区有食用习惯的动物、植物和矿物及其提取物。

(二)新发现的无食用习惯或仅在个别地区有食用习惯的微生物及其提取物或代谢产物以及在食品加工过程中使用的微生物新菌种。

(三)传统食品可食部分的提取物。

(四)新合成或改造的拟用作食品的成分。

(五)食品在生产或加工中使用了新工艺(包括生产和储存方式等),导致其原有食品特征部分或完全改变,或赋予新的特征。

(六)利用现代生物技术生产或改造的动物、植物、微生物及产品,导致其原有特征部分或完全改变,或赋予新的特征。

(七)我国无食用习惯的进口的食品或食品原料。

(八)符合新资源食品要求的其它食品或食品原料。

列入国家动植物保护名单的野生动植物不能作为新资源食品。

第三条本办法适用于新资源食品的生产经营和使用。

第四条卫生部对新资源食品实行审批制度,适时公布《可作为普通食品管理的新资源食品名单》及《新资源食品批准证书》、新资源食品名单。

第二章审批第五条凡未列入《可作为普通食品管理的新资源食品名单》的新资源食品,必须获得卫生部批准后方可生产经营或者使用。

第六条申请生产或者使用新资源食品的,应当向卫生部提出申请,并按照卫生部的要求提交相关材料。

第七条卫生部应当自受理新资源食品申请之日起 20个工作日内作出是否批准的决定。

第八条卫生部对批准的下列新资源食品发给《新资源食品批准证书》:(一)新发现的动物、植物、矿物、微生物提取物或微生物代谢产物;(二)新合成或改造的拟用作食品的成分。

《新资源食品批准证书》批准文号格式为:卫新食准字()第xx号;进口的批准文号格式为:卫新食进准字()第xx号第九条卫生部对批准的下列新资源食品公告名单及相关内容:(一)新发现的动物、植物、矿物、微生物或在食品加工过程中使用的微生物新菌种。

《卫生部印发《食品安全地方标准管理办法》》

《卫生部印发《食品安全地方标准管理办法》》

《卫生部印发《食品安全地方标准管理办法》》各省、自治区、直辖市卫生厅局,xx生产建设兵团卫生局,中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心:为规范食品安全地方标准管理工作,根据《食品安全法》及其实施条例,我部组织制定了《食品安全地方标准管理办法》。

现印发给你们,请遵照执行。

二○一一年三月二日食品安全地方标准管理办法第一条为规范食品安全地方标准管理,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等有关规定,制定本办法。

第二条食品安全地方标准的制定、公布、备案等工作适用本办法。

省级卫生行政部门负责制定、公布、解释食品安全地方标准。

卫生部负责食品安全地方标准备案。

第三条没有食品安全国家标准,但需要在省、自治区、直辖市范围内统一实施的,可以制定食品安全地方标准。

食品安全地方标准包括食品及原料、生产经营过程的卫生要求、与食品安全有关的质量要求、检验方法与规程等食品安全技术要求。

食品添加剂、食品相关产品、新资源食品、保健食品不得制定食品安全地方标准。

第四条食品生产经营者应当依照生产企业所在地的食品安全地方标准组织生产经营。

第五条制定食品安全地方标准应当以保障公众健康为宗旨,以食品安全风险评估结果为依据,充分考虑地方食品特点和饮食习惯,做到科学合理、公开透明、安全可靠。

第六条食品安全地方标准的制定、公布具体程序参照《食品安全国家标准管理办法》执行。

第七条食品安全地方标准编号应当符合下列规定:食品安全地方标准编号由代号、顺序号和年代号三部分组成。

汉语拼音字母“dbs”加上省、自治区、直辖市行政区划代码前两位数再加斜线,组成食品安全地方标准代号。

食品安全地方标准编号示例:dbs××/×××-××××代号顺序号年代号第八条省级卫生行政部门应当在食品安全地方标准公布之日起20日内报卫生部备案,应当提交下列材料:(一)报送文件;(二)标准文本;(三)编制说明。

新资源食品

新资源食品
也特别 指 出 : 经营新 资源 食品 , 生产 不
娌康博赞・0 0 45 2 1/ 3 ' 0
要 求 ≥1 4毫克 / 4 克。
甘 f- 酯油 : f  ̄ 以大豆 油 、 菜籽 油等 为原 料 , 以脂 肪
酶制剂、 甘油等为主要辅料, 水、 通过脂肪酶催化, 经蒸
馏 分离 、 脱色 、 臭等工 艺而 制成 。 脱 甘油 二酯油 是 以甘
程 中使用 的微 生物 新品种 ;因采用新 工艺 生产导致 原有成 分或 者结构 发生 改变 的食品原 料。有 些时候 可能 只是 作为一种原 料添加 到食品 中。
料加工而来的。要搞清楚新资源食品
和 保健食 品 的关系 ,我们 先要清 楚什 么是新资 源食品 , 什么是保健 食品 。
新资源食品的特点
新资源 食品 的特 点 ,其 实 通过 它 的名称 我们 就 可 以 了解 到 。首 先 , 新
资源食 品是 食 品 的~ 类 , 必须 符 合食
上文已经提到 ,新资源食品管理 《 办法》 中规定新资源食品是指“ 在我国
无食 用 习惯 且符合 食品 基本属 性 的食
品原料”并没有提到它有什么特殊的 ,
施。
酒 店 中被做 成各 种菜品 的蝎 子、仙 人 掌等都 属于 新资源食 品 。新资 源食 品 早 已经 渗入到我们 的生活 中。
根据 卫生部 2 0 0 7年 1 2月 1日施
新资源食品食用的安全性
在我国《 新资源食品管理办法》 中 明确规定: 新资源食品应当符合《 食品 卫生法》 及有关法规、 规章 、 标准的规
油 二酯 为主要成 分 的食用油 , 而普通 食用油 的主 要成

带刻度的油壶
必备理 由:

新资源食品管理办法

新资源食品管理办法

新资源食品管理办法随着全球人口的不断增长,食品安全问题日益引发人们的关注和担忧。

为了确保食品的安全和质量,保护消费者的权益,国家相关部门出台了一系列的食品监管措施。

而近日,我国发布了一项新的资源食品管理办法,旨在进一步加强对新资源食品的管理和监管。

本文将从背景、内容和意义三个方面,对这个新的管理办法进行阐述。

一、背景鉴于食品安全问题的日益突出,各国都在加强对食品的监管,力图保障人们的饮食安全。

新资源食品,是指非传统性食品或者传统性食品的新用途、新部位等新资源,它们与传统食品相比具有独特的营养价值和食用方式。

然而,由于新资源食品所采用的原材料和加工方式与常规食品不同,食品安全风险也更高。

因此,对新资源食品进行专门管理办法的制定势在必行。

二、内容新资源食品管理办法主要包括以下几个方面的内容:1. 管理主体:明确管理的主体责任,包括国家、地方政府以及相关企事业单位等。

管理主体负责对新资源食品进行监督、检验、抽检等工作,确保食品质量安全。

2. 标准要求:对新资源食品的生产、储存、运输和销售等环节提出了明确的标准要求。

此外,还规定了食品添加剂、污染物以及保质期等问题的管理标准,以确保新资源食品的质量安全。

3. 许可证要求:对于生产、销售和进口新资源食品的企业,需持有相关的许可证。

这样可以防止一些不合格的企业或者个人从事食品生产、销售活动,保障消费者的权益。

4. 监督检查:加强对新资源食品的日常检查和监督,严格抽检食品样本,并建立食品追溯体系,以确保新资源食品的质量安全。

三、意义这项新资源食品管理办法的出台具有重要的意义:1. 提升食品安全水平:通过明确管理主体责任和加强监督检查,可以防止一些不合格的新资源食品流入市场,提升食品安全水平,保护消费者的健康权益。

2. 促进新资源食品的发展:有了更加严格的管理办法,可以引导企业优化生产工艺和加工方式,推动新资源食品的创新和发展。

3. 增加消费者的选择:通过对新资源食品的监管,可以为消费者提供更多的食品选择,满足不同人群对于食品的需求。

新资源食品

新资源食品

新资源食品我国对食品安全问题的关注度日益提高,在2005年1月1日,国家卫生部发布了《新资源食品管理办法》,开始对新资源食品进行监管。

但是,目前我国市场上大部分属于新资源食品的食品还没有得到真正意义上的认可。

因此,为了保护消费者的权益,我们应该对新资源食品的生产进行严格的规定,严格把控食品质量,保证食品质量,只有这样,才能使我国的食品事业健康、持续地发展。

例如方便面、调味酱等加工食品和罐头类食品就可以看做是新资源食品,但是这些食品的制造成本较低,而且储存时间长,经济利润空间大,所以,一般都是小作坊式的加工企业生产的,从环境的污染到食品的安全性得不到保障。

“不过,现在食品安全已经成为了社会的热点话题之一,新资源食品的出现,无疑为人们提供了更多选择,减少了人们的心理负担。

”一位参与研究新资源食品的专家告诉记者,从食品安全角度考虑,虽然新资源食品被认为更有营养价值,但是我们必须明确“不是所有的食品都可以称之为新资源食品,只有那些能够为人体带来健康并且能够满足消费者预期的食品才能够被称作新资源食品。

”专家表示,新资源食品的出现,有利于食品工业的健康发展,但是也会带来一些问题,如果不加以控制,很有可能会转变为不健康食品。

所以,对新资源食品的发展要有一个合理的规划,才能保证我国的食品工业健康地前进。

“新资源食品并不能完全等同于新资源食品,只有那些能够为人体带来健康并且能够满足消费者预期的食品才能够被称作新资源食品。

”上述专家表示,比如说经过专业的检测,能够证明其含有更多人体所必需的各种维生素和微量元素的食品就可以被称作新资源食品,而那些被认可的产品则不能被称为新资源食品。

作为消费者,我们应该擦亮自己的眼睛,谨慎选择。

我国对食品安全问题的关注度日益提高,在2005年1月1日,国家卫生部发布了《新资源食品管理办法》,开始对新资源食品进行监管。

但是,目前我国市场上大部分属于新资源食品的食品还没有得到真正意义上的认可。

新资源食品管理办法

新资源食品管理办法

新资源食品管理办法第一章总则第一条为加强对新资源食品的监督管理,保障消费者身体健康,根据《中华人民共和国食品卫生法》(以下简称《食品卫生法》),制定本办法。

第二条本办法规定的新资源食品包括:(一)在我国无食用习惯的动物、植物和微生物;(二)从动物、植物、微生物中分离的在我国无食用习惯的食品原料;(三)在食品加工过程中使用的微生物新品种;(四)因采用新工艺生产导致原有成分或者结构发生改变的食品原料。

第三条新资源食品应当符合《食品卫生法》及有关法规、规章、标准的规定,对人体不得产生任何急性、亚急性、慢性或其他潜在性健康危害。

第四条国家鼓励对新资源食品的科学研究和开发。

第五条卫生部主管全国新资源食品卫生监督管理工作。

县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内新资源食品卫生监督管理工作。

第二章新资源食品的申请第六条生产经营或者使用新资源食品的单位或者个人,在产品首次上市前应当报卫生部审核批准。

第七条申请新资源食品的,应当向卫生部提交下列材料:(一)新资源食品卫生行政许可申请表;(二)研制报告和安全性研究报告;(三)生产工艺简述和流程图;(四)产品质量标准;(五)国内外的研究利用情况和相关的安全性资料;(六)产品标签及说明书;(七)有助于评审的其它资料。

另附未启封的产品样品1件或者原料30克。

申请进口新资源食品,还应当提交生产国(地区)相关部门或者机构出具的允许在本国(地区)生产(或者销售)的证明或者该食品在生产国(地区)的传统食用历史证明资料。

第三章安全性评价和审批第八条卫生部建立新资源食品安全性评价制度。

新资源食品安全性评价采用危险性评估、实质等同等原则。

卫生部制定和颁布新资源食品安全性评价规程、技术规范和标准。

第九条卫生部新资源食品专家评估委员会(以下简称评估委员会)负责新资源食品安全性评价工作。

评估委员会由食品卫生、毒理、营养、微生物、工艺和化学等方面的专家组成。

第十条评估委员会根据以下资料和数据进行安全性评价:新资源食品来源、传统食用历史、生产工艺、质量标准、主要成分及含量、估计摄入量、用途和使用范围、毒理学;微生物产品的菌株生物学特征、遗传稳定性、致病性或者毒力等资料及其它科学数据。

新资源食品原料申报与受理规定、新食品原料管理办法

新资源食品原料申报与受理规定、新食品原料管理办法

1.新食品原料申报与受理规定第一章总则第一条为规范新食品原料申报与受理工作,根据《新食品原料安全性审查管理办法》,制定本规定。

第二条申请新食品原料行政许可的单位或者个人(以下简称申请人),向国家卫生和计划生育委员会(以下简称国家卫生计生委)所属卫生监督中心申报新食品原料安全性评估材料,应当符合本规定。

第三条新食品原料应当具有食品原料的特性:符合应当有的营养要求,且无毒、无害,对人体健康不造成任何急性、亚急性、慢性或者其他潜在性危害。

符合上述要求且在我国无传统食用习惯的以下物品属于新食品原料的申报和受理范围:(一)动物、植物和微生物;(二)从动物、植物和微生物中分离的成分;(GM1满足此条件)(三)原有结构发生改变的食品成分;(四)其他新研制的食品原料。

第四条以下情形不属于新食品原料的申报范围:(一)不具有食品原料特性;(二)已列入食品安全国家标准《食品添加剂使用标准》(GB2760)、《食品营养强化剂使用标准》(GB14880)的;(三)国家卫生计生委已作出不予行政许可决定的;(四)其他不符合有关法律、法规规定和新食品原料管理要求的。

第五条申请人应当如实提交有关材料,对申请材料内容的真实性负责,并承担法律责任。

第二章申请材料的一般要求第六条申请人应当提交申请材料原件1份,复印件4份。

申请材料应当完整、清晰,前后内容表述一致。

外文应当译为规范的中文,文献资料可提供中文摘要,并将译文附在相应的外文资料前。

第七条新食品原料申请材料应当包括以下内容,并按照下列顺序排列成册,逐页标明页码,各项间应当有区分标志:(一)申请表;(二)新食品原料研制报告;(三)安全性评估报告;(四)生产工艺;(五)执行的相关标准(包括安全要求、质量规格、检验方法等);(六)标签及说明书;(七)国内外研究利用情况和相关安全性评估资料;(八)申报委托书(委托代理申报时提供);(九)有助于评审的其他资料。

另附未启封最小包装的样品1件或者原料30克。

卫生部政务公开办公室关于普通食品、保健食品和新资源食品原料有关问题的说明

卫生部政务公开办公室关于普通食品、保健食品和新资源食品原料有关问题的说明

卫生部政务公开办公室关于普通食品、保健食品和新资源食品原料有关问题的说明文章属性•【制定机关】卫生部(已撤销)•【公布日期】2010.11.09•【文号】•【施行日期】2010.11.09•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】卫生监督正文卫生部政务公开办公室关于普通食品、保健食品和新资源食品原料有关问题的说明近来卫生部政务公开办公室接到多份政府信息公开申请,咨询特定物品能否作为食品原料。

为方便群众了解相关政策法规,增加食品卫生工作的透明度,特就普通食品、保健食品和新资源食品原料有关问题说明如下:一、普通食品、新资源食品原料的界定与管理1.卫生部于2007年发布《新资源食品管理办法》(中华人民共和国卫生部令第56号),规定新资源食品包括:(一)在我国无食用习惯的动物、植物和微生物;(二)从动物、植物、微生物中分离的在我国无食用习惯的食品原料;(三)在食品加工过程中使用的微生物新品种;(四)因采用新工艺生产导致原有成分或者结构发生改变的食品原料。

属于上述情形之一的物品,如需开发用于普通食品的生产经营,应当按照《新资源食品管理办法》的规定申报批准。

2.卫生部2002年发布《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》(卫法监发〔2002〕51号),公布《既是食品又是药品的物品名单》,名单当中的物品,可用于生产普通食品。

又于2010年发布《可用于食品的菌种名单》(卫办监督发〔2010〕65号),名单中的菌种可用于生产普通食品。

3.卫生部1998年下发《关于1998年全国保健食品市场整顿工作安排的通知》(卫监法发〔1998〕第9号),将新资源食品油菜花粉、玉米花粉、松花粉、向日葵花粉、紫云英花粉、荞麦花粉、芝麻花粉、高梁花粉、魔芋、钝顶螺旋藻、极大螺旋藻、刺梨、玫瑰茄、蚕蛹列为普通食品管理。

4.已经获批使用的新资源食品原料名单,可访问卫生部网站《新资源食品名录》栏目查询。

二、普通食品、保健食品原料的界定与管理1.《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》公布了《可用于保健食品的物品名单》和《保健食品禁用物品名单》。

《新资源食品安全性评价规程》

《新资源食品安全性评价规程》

新资源食品安全性评价规程第一条为规范新资源食品的安全性评价,保障消费者健康,根据卫生部《新资源食品管理办法》要求,制定本规程。

第二条本规程规定了新资源食品安全性评价的原则、内容和要求。

第三条新资源食品的安全性评价采用危险性评估和实质等同原则。

第四条新资源食品安全性评价内容包括:申报资料审查和评价、生产现场审查和评价、人群食用后的安全性评价,以及安全性的再评价。

第五条新资源食品申报资料的审查和评价是对新资源食品的特征、食用历史、生产工艺、质量标准、主要成分及含量、使用范围、使用量、推荐摄入量、适宜人群、卫生学、毒理学资料、国内外相关安全性文献资料及与类似食品原料比较分析资料的综合评价。

第六条新资源食品特征的评价:动物和植物包括来源、食用部位、生物学特征、品种鉴定等资料,微生物包括来源、分类学地位、菌种鉴定、生物学特征等资料,从动物、植物、微生物中分离的食品原料包括来源、主要成分的理化特性和化学结构等资料。

要求动物、植物和微生物的来源、生物学特征清楚,从动物、植物、微生物中分离的食品原料主要成分的理化特性和化学结构明确,且该结构不提示有毒性作用。

第七条食用历史的评价:食用历史资料是安全性评价最有价值的人群资料,包括国内外人群食用历史(食用人群、食用量、食用时间及不良反应资料)和其他国家批准情况和市场应用情况。

在新资源食品食用历史中应当无人类食用发生重大不良反应记录。

第八条生产工艺的评价:重点包括原料处理、提取、浓缩、干燥、消毒灭菌等工艺和各关键技术参数及加工条件资料,生产工艺应安全合理,生产加工过程中所用原料、添加剂及加工助剂应符合我国食品有关标准和规定。

第九条质量标准的评价:重点包括感观指标、主要成分含量、理化指标、微生物指标等,质量标准的制订应符合国家有关标准的制订原则和相关规定。

质量标准中应对原料、原料来源和品质作出规定,并附主要成分的定性和定量检测方法。

第十条成分组成及含量的评价:成分组成及含量清楚,包括主要营养成分及可能有害成分,其各成分含量在预期摄入水平下对健康不应造成不良影响。

新资源食品管理办法(1)

新资源食品管理办法(1)

新资源食品管理办法(1)第一章总则第一条为加强对新资源食品的管理,保证消费者的健康,根据《中华人民共与国食品卫生法》制定本办法。

第二条本办法所称新资源食品是指在我国新发现、新研制(含新工艺与新技术)或者新引进的无食用习惯或者仅在个别地区有食用习惯的食品或者食品原料。

包含:(一)新发现的无食用习惯或者仅在个别地区有食用习惯的动物、植物与矿物及其提取物。

(二)新发现的无食用习惯或者仅在个别地区有食用习惯的微生物及其提取物或者代谢产物与在食品加工过程中使用的微生物新菌种。

(三)传统食品可食部分的提取物。

(四)新合成或者改造的拟用作食品的成分。

(五)食品在生产或者加工中使用了新工艺(包含生产与储存方式等),导致其原有食品特征部分或者完全改变,或者给予新的特征。

(六)利用现代生物技术生产或者改造的动物、植物、微生物及产品,导致其原有特征部分或者完全改变,或者给予新的特征。

(七)我国无食用习惯的进口的食品或者食品原料。

(八)符合新资源食品要求的其它食品或者食品原料。

列入国家动植物保护名单的野生动植物不能作为新资源食品。

第三条本办法适用于新资源食品的生产经营与使用。

第四条卫生部对新资源食品实行审批制度,适时公布《可作为普通食品管理的新资源食品名单》及《新资源食品批准证书》、新资源食品名单。

第二章审批第五条凡未列入《可作为普通食品管理的新资源食品名单》的新资源食品,务必获得卫生部批准后方可生产经营或者者使用。

第六条申请生产或者者使用新资源食品的,应当向卫生部提出申请,并按照卫生部的要求提交有关材料。

第七条卫生部应当自受理新资源食品申请之日起20个工作日内作出是否批准的决定。

第八条卫生部对批准的下列新资源食品发给《新资源食品批准证书》:(一)新发现的动物、植物、矿物、微生物提取物或者微生物代谢产物;(二)新合成或者改造的拟用作食品的成分。

《新资源食品批准证书》批准文号格式为:卫新食准字()第xx号;进口的批准文号格式为:卫新食进准字()第xx号第九条卫生部对批准的下列新资源食品公告名单及有关内容:(一)新发现的动物、植物、矿物、微生物或者在食品加工过程中使用的微生物新菌种。

新资源食品管理规定

新资源食品管理规定

新资源食品管理规定文档编制序号:[KK8UY-LL9IO69-TTO6M3-MTOL89-FTT688]中华人民共和国卫生部令第56号《新资源食品管理办法》已于2006年12月26日经卫生部部务会议讨论通过,现予以发布,自2007年12月1日起施行。

部长陈竺二○○七年七月二日新资源食品管理办法第一章总则第一条为加强对新资源食品的监督管理,保障消费者身体健康,根据《中华人民共和国食品卫生法》(以下简称《食品卫生法》),制定本办法。

第二条本办法规定的新资源食品包括:(一)在我国无食用习惯的动物、植物和微生物;(二)从动物、植物、微生物中分离的在我国无食用习惯的食品原料;(三)在食品加工过程中使用的微生物新品种;(四)因采用新工艺生产导致原有成分或者结构发生改变的食品原料。

第三条新资源食品应当符合《食品卫生法》及有关法规、规章、标准的规定,对人体不得产生任何急性、亚急性、慢性或其他潜在性健康危害。

第四条国家鼓励对新资源食品的科学研究和开发。

第五条卫生部主管全国新资源食品卫生监督管理工作。

县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内新资源食品卫生监督管理工作。

第二章新资源食品的申请第六条生产经营或者使用新资源食品的单位或者个人,在产品首次上市前应当报卫生部审核批准。

第七条申请新资源食品的,应当向卫生部提交下列材料:(一)新资源食品卫生行政许可申请表;(二)研制报告和安全性研究报告;(三)生产工艺简述和流程图;(四)产品质量标准;(五)国内外的研究利用情况和相关的安全性资料;(六)产品标签及说明书;(七)有助于评审的其它资料。

另附未启封的产品样品1件或者原料30克。

申请进口新资源食品,还应当提交生产国(地区)相关部门或者机构出具的允许在本国(地区)生产(或者销售)的证明或者该食品在生产国(地区)的传统食用历史证明资料。

第三章安全性评价和审批第八条卫生部建立新资源食品安全性评价制度。

新资源食品安全性评价采用危险性评估、实质等同等原则。

《新资源食品及普通食品配料添加剂最新法律法规讲解》

《新资源食品及普通食品配料添加剂最新法律法规讲解》

中文名称
公告格式和信息
植物甾烷醇酯
英文名称 基本信息
生产工艺简述
使用范围 食用量 不适宜人群 质量要求
Plant stanol ester
来源:大豆油提取的甾醇和食用低芥酸菜籽油制取的脂肪酸甲 酯 分子式:C47H84O2; 分子量:681.2
植物油甾醇经饱和工艺转化为植物甾烷醇,植物甾烷醇与脂肪 酸甲酯进行酯化反应生成植物甾烷醇酯后再进行清洗、漂白和 脱臭处理生产而成。
(2005年颁布,SFDA) 食品相关产品新品种行政许可管理规定( 2011年3月,卫生部):食品包装材料、
容器、洗涤剂、消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备的新材料、新原料或新 添加剂 转基因食品:《农业转基因生物安全管理条例》( 2001国务院) 《农业转基因生物安全评价管理办法》(2001,农业部) 药食同源食品:即是食品又是药品的物品管理规定
新资源食品申请提交资料要求
研制报告:一般包括产品的基本信息、研发目的 和依据、工艺研究、质量控制研究、种属鉴定或 成分确证研究、人群推荐食用量和食品中使用剂 量的研究确定、毒理学安全性研究、与同类产品 比较分析研究等方面资料信息。
新资源食品申请提交资料要求
安全性研究报告: 毒理学试验报告或相关安全性研究资料; 卫生学试验报告或相关研究资料; 成份分析试验报告或相关研究资料; 微生物致病性、耐药性、产毒能力试验试验报告
(五)标签、说明书和食品添加剂产品样品; (六)其他国家(地区)、国际组织允许生产和使用等有助于安 全性评估的资料。 申请食品添加剂品种扩大使用范围或者用量的,可以免于提交前 款第四项材料,但是技术评审中要求补充提供的除外。
首次进口食品添加剂新品种
(一)出口国(地区)相关部门或者机构出具 的允许该添加剂在本国(地区)生产或者销售的 证明材料;

新资源食品管理办法(56)-20070702

新资源食品管理办法(56)-20070702

新资源食品管理办法卫生部发布的《新资源食品管理办法》,将于今年12月1日起施行,对食品从产品管理转为对原料的管理。

《新资源食品卫生管理办法》和《转基因食品卫生管理办法》同时废止。

新《办法》规定,生产经营或者使用新资源食品的单位或个人,在产品首次上市前,应报卫生部审核批准。

新资源食品是指在我国无食用习惯且符合食品基本属性的食品原料,包括动物、植物和微生物,从动物、植物、微生物中分离的食品原料,在食品加工过程中使用的微生物新品种,因采用新工艺生产导致原有成分或者结构发生改变的食品原料等4种类别。

新《办法》将原审批具体食品产品改为审批食品原料或成分,取消了批准证书,将审批新资源食品(包括相关内容)的形式,改为以名单形式向社会公告,与公告名单实质等同的新资源食品产品不必再行申请。

新《办法》简化了新资源食品的审批程序,企业申报时不需提供所有检测报告,而是根据专家评估委员会的评审情况补充相应资料,既保证了评审的科学性,也减少了不必要的检测。

新《办法》要求,生产经营新资源食品的企业,必须遵守卫生部公告名单中规定的内容,保证其生产和使用的新资源食品,与卫生部公告的新资源食品具有实质等同性。

同时要建立新资源食品食用安全信息收集报告制度,发生使用安全问题时应及时报告当地卫生行政部门。

新《办法》规定,禁止宣传或暗示产品的疗效及保健作用,以区别于药品和保健食品。

附件:中华人民共和国卫生部令(第56号)卫生部发布《新资源食品管理办法》涉及通报号新闻内容《新资源食品管理办法》已于2006年12月26日经卫生部部务会议讨论通过,现予以发布,自2007年12月1日起施行。

部长陈竺二○○七年七月二日新资源食品管理办法第一章总则第一条为加强对新资源食品的监督管理,保障消费者身体健康,根据《中华人民共和国食品卫生法》(以下简称《食品卫生法》),制定本办法。

第二条本办法规定的新资源食品包括:(一)在我国无食用习惯的动物、植物和微生物;(二)从动物、植物、微生物中分离的在我国无食用习惯的食品原料;(三)在食品加工过程中使用的微生物新品种;(四)因采用新工艺生产导致原有成分或者结构发生改变的食品原料。

新资源食品管理办法

新资源食品管理办法

新资源食品管理办法一、总则(一)为贯彻执行《中华人民共和国食品安全法》等有关法律、法规,保障食品安全,保护消费者合法权益,制定本办法。

(二)本办法所称新资源食品,是指以新技术为依托,将自然资源利用进行再转化,处理成为可替代饮食中传统粮食和动物性蛋白质来源,用于满足消费者需求的食品。

二、法规把握原则(一)坚持以安全质量为导向,建立食品安全质量管理体系,严格食品安全监管。

(二)坚持食品质量信息公开原则,建立食品质量信息公开制度,把握新资源食品安全监管情况。

(三)遵循原产地追溯原则,确保新资源食品的安全、质量可追溯,以及便于发现和处置潜在安全风险。

三、管理制度(一)建立安全管理制度。

新资源食品生产企业应当在食品安全质量管理体系中,建立严格的安全管理制度,明确划分安全责任。

(二)实施检测制度。

新资源食品从生产、流通到消费环节,应当坚持层层把关,对其所使用的原材料、半成品等,以及食品在不同生产环节中的质量安全状况,应当进行定期抽检,保证其产品质量稳定可靠。

四、监督检查(一)发放食品质量安全检查报告。

食品安全检查机构检查完毕后,应当发放《食品安全检查报告》,由新资源食品生产单位根据检查报告,充分发挥工作责任、采取应对措施,以确保新资源食品的安全质量。

(二)有加强食品安全监督检查。

各级食品药品管理部门应当定期对新资源食品生产、流通企业开展检查,切实落实食品安全法律法规,坚决防止、查处有关违法活动,依法把握安全监管情况。

五、法律责任(一)对违反本办法规定的,依照《中华人民共和国食品安全法》及相关法律法规的规定和本办法的规定,履行法律责任。

六、附则本办法自公布之日起施行。

本办法未尽事宜,由食品药品监督管理部门另行制定补充规定,并由本部门负责解释。

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第十一条 卫生部受理新资源食品申请后,在技术审查中需要补正有关资料的,申请人应当予以配合。
对需要进行验证试验的,评估委员会确定新资源食品安全性验证的检验项目、检验批次、检验方法和检验机构,以及是否进行现场审查和采样封样,并告知申请人。安全性验证检验一般在卫生部认定的检验机构进行。
需要进行现场审查和采样封样的,由省级卫生行政部门组织实施。
溶剂残留
正己烷<10 ppm
乙醇<10 ppm
6.中文名称:L-阿拉伯糖
英文名称:L-Arabinose
产品基本信息
来源:玉米芯、玉米皮等禾本科植物纤维
结构式:
链状结构环状结构
分子式:C5H10O5
分子量:150.13
生产工艺简述
以玉米芯、玉米皮等禾本科植物纤维为原料经稀酸水解、脱色、脱酸、生物发酵、分离净化、结晶、干燥得到。
第二十五条 生产经营未经卫生部批准的新资源食品,或者将未经卫生部批准的新资源食品作为原料生产加工食品的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门按照《食品卫生法》第四十二条的规定予以处罚。
第二十四条 县级以上地方人民政府卫生行政部门应当定期对新资源食品食用安全信息收集报告情况进行检查,及时向上级卫生行政部门报告辖区内新资源食品食用安全信息。省级卫生行政部门对报告的食用安全信息进行调查、确认和处理后及时向卫生部报告。卫生部及时研究分析新资源食品食用安全信息,并向社会公布。
生产经营或者使用新资源食品的企业应当配合卫生行政部门对食用安全问题的调查处理工作,对食用安全信息隐瞒不报的,卫生行政部门可以给予通报批评。
使用范围
乳制品、保健食品,但不包括婴幼儿食品
质量规格
性状
冷冻干燥粉末
嗜酸乳杆菌活菌数≥3.0×1010cfu/g
水分≤4.0%
其他需要说明的情况
如菌液,则水分>80%
3.中文名称:低聚木糖
英文名称:Xylo-oligosaccharide
主要成分:木二糖—木七糖
基本信息
来源:小麦秸秆
结构式:
分子式:(C5H10O5)n,n为2-7
部 长陈竺
二○○七年七月二日
第一章 总 则
第一条 为加强对新资源食品的监督管理,保障消费者身体健康,根据《中华人民共和国食品卫生法》(以下简称《食品卫生法》),制定本办法。
第二条 本办法规定的新资源食品包括:
(一)在我国无食用习惯的动物、植物和微生物;
第四条 国家鼓励对新资源食品的科学研究和开发。
第二章 新资源食品的申请
第十九条 食品生产企业在生产或者使用新资源食品前,应当与卫生部公告的内容进行核实,保证该产品为卫生部公告的新资源食品或者与卫生部公告的新资源食品具有实质等同性。
第二十条 生产新资源食品的企业或者使用新资源食品生产其它食品的企业,应当建立新资源食品食用安全信息收集报告制度,每年向当地卫生行政部门报告新资源食品食用安全信息。发现新资源食品存在食用安全问题,应当及时报告当地卫生行政部门。
主要成分:叶黄素二棕榈酸酯
基本信息
来源:万寿菊花
化学名称:叶黄素二棕榈酸酯
( CAS注册号: 547-17-1)
结构式:
分子式: C72H116O4
分子量:1045.71
生产工艺简述
使用范围:不包括婴幼儿食品
食用量:≤12毫克/天
质量规格
性状
深红棕色细小颗粒
叶黄素二棕榈酸酯含量> 55.8%
玉米黄质酯含量< 4.2 %
分子量:300.28-1050.98
生产工艺简述:以小麦秸秆为原料采用蒸汽爆破法,经木聚糖酶酶解生产而成。
使用范围:各类食品,但不包括婴幼儿食品
食用量:≤1.2克/天(以木二糖-木七糖计)
质量规格
性状
浅黄色粘稠状液体
低聚木糖(木二糖—木七糖)含量(以干基计)≥70.0%
木二糖—木四糖含量(以干基计)≥50.0%
使用量:≤12毫克/天
性状:深红棕色细小颗粒。
玉米黄质酯含量:< 4.2 %
叶黄素酯制品:叶黄素酯压片糖果
2.中文名称:嗜酸乳杆菌
拉丁名称:Lactobacillus acidophilus
基本信息
来源:乳品发酵剂
种属:嗜酸乳杆菌
菌株号:DSM13241
生产工艺简述
嗜酸乳杆菌经发酵培养、离心、干燥等步骤生产而成。
(六)产品标签及说明书;
(七)有助于评审的其它资料。
另附未启封的产品样品1件或者原料30克。
申请进口新资源食品,还应当提交生产国(地区)相关部门或者机构出具的允许在本国(地区)生产(或者销售)的证明或者该食品在生产国(地区)的传统食用历史证明资料。
第三章 安全性评价和审批
第八条 卫生部建立新资源食品安全性评价制度。新资源食品安全性评价采用危险性评估、实质等同等原则。
卫生部制定和颁布新资源食品安全性评价规程、技术规范和标准。
第九条 卫生部新资源食品专家评估委员会(以下简称评估委员会)负责新资源食品安全性评价工作。评估委员会由食品卫生、毒理、营养、微生物、工艺和化学等方面的专家组成。
第十条 评估委员会根据以下资料和数据进行安全性评价:新资源食品来源、传统食用历史、生产工艺、质量标准、主要成分及含量、估计摄入量、用途和使用范围、毒理学;微生物产品的菌株生物学特征、遗传稳定性、致病性或者毒力等资料及其它科学数据。
新资源食品编辑
本词条由“科普中国”百科科学词条编写与应用工作项目审核。
在中国新研制、新发现、新引进的无食用习惯的,符合食品基本要求,对人体无毒无害的物品称新资源食品。
中文名新资源食品介绍新的对人体无毒无害的物品特点在我国无食用习惯的动物、植物等食品目录叶黄素酯、嗜酸乳杆菌等叶黄素酯成分叶黄素二棕榈酸酯叶黄素酯来源万寿菊花
分子量:8.02×104—4.01×106
生产工艺简述
以葡萄糖、酵母粉、蛋白胨等为培养基,由马链球菌兽疫亚种经发酵生产而成。
使用范围:保健食品原料
食用量:≤200毫克/天
质量规格
性状
白色颗粒或粉末
透明质酸钠含量≥87.0%
水分≤10.0%
pH:6.0-8.0
灰分≤13.0%
5.中文名称:叶黄素酯
英文名称:Lutein Esters
干物质(固形物):70.0%±1.0%
pH:3.5-6.5
灰分:≤0.3%
4.中文名称:透明质酸钠
英文名称:Sodium Hyaluronate
基本信息
来源:马链球菌兽疫亚种(Streptococus equi subsp. zooepidemicus)
结构式:
分子式:(C14H20NNaO11)n,n为200-10000
食用量≤25克/天
质量要求性状淡黄色粉末
蛋白质含量≥10%
膳食纤维含量≥10%
水分≤10%
其他需要说明的情况1。婴幼儿、哺乳期妇女、孕妇不宜食用。2。食品的标签、说明书中应当标注不适宜人群和食用限量。
《新资源食品管理办法》
中华人民共和国卫生部令
第56号
《新资源食品管理办法》已于2006年12月26日经卫生部部务会议讨论通过,现予以发布,自2007年12月1日起施行。[3]
产品质量规格
性状
无色透明至乳白色凝胶
芦荟苷(mg/kg)≤7.0
多糖(mg/kg)≥200.0
O-乙酰基(mg/kg)≥175.0
pH:4.0-5.5
9.中文名称玛咖粉[2]
拉丁名称Lepidium meyenii Walp
基本信息种属:人工种植的玛咖(十字花科独行菜属)食用部位:根茎
生产工艺简述以玛咖为原料,经切片、干燥、粉碎、灭菌等步骤制成。
主要成分:叶黄素二棕榈酸酯
基本信息:
来源:ห้องสมุดไป่ตู้寿菊花
化学名称:叶黄素二棕榈酸酯(CAS注册号: 547-17-1)
分子量:1045.71
分子式:C72H116O4
生产工艺简述:以万寿菊花为原料,经过脱水粉碎、溶剂提取、低分子量醇纯化和真空浓缩等步骤生产而成。
使用范围:焙烤食品、乳制品、饮料、即食谷物、冷冻饮品、调味品和糖果。
第十六条 有下列情形之一的,卫生部可以组织评估委员会对已经批准的新资源食品进行再评价:
(一)随着科学技术的发展,对已批准的新资源食品在食用安全性和营养学认识上发生改变的;
(二)对新资源食品的食用安全性和营养学质量产生质疑的;
(三)新资源食品监督和监测工作需要。
经再评价审核不合格的,卫生部可以公告禁止其生产经营和使用。
2008年5月26号发布了《2008年第12号公告》,批准嗜酸乳杆菌、低聚木糖、透明质酸钠、叶黄素酯、L-阿拉伯糖、短梗五加、库拉索芦荟凝胶为新资源食品。上述7种新资源食品用于食品生产加工时,应符合有关法律、法规、标准规定。
新资源食品目录
1.中文名称:叶黄素酯[1]
英文名称:Lutein Esters
使用范围:各类食品,但不包括婴幼儿食品
产品质量规格
性状
白色结晶粉末
L-阿拉伯糖含量≥99.0%
水分≤1.0%
灰分≤0.1%
熔点:154-158℃
比旋光度[α]20D(C=5,H2O,24h)
+100&ordm;~+104&ordm;
7.中文名称:短梗五加
拉丁名称:Acanthopanax sessiliflorus
第十二条 卫生部根据评估委员会的技术审查结论、现场审查结果等进行行政审查,做出是否批准作为新资源食品的决定。
在评审过程中,如审核确定申报产品为普通食品的,应当告知申请人,并做出终止审批的决定。
第十三条 新资源食品审批的具体程序按照《卫生行政许可管理办法》和《健康相关产品卫生行政许可程序》等有关规定进行。
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