多中心临床试验
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卡方检验
行列表卡方检验 条件:少于1/5的格子的理论数小于5 Pearson Chi-Square 若不满足以上条件可以增加样本含量, 合理合并,删除该行或列 卡方分数 (秩和)检验
多组资料的比较:多个独立样本非参数 (秩和)检验
SPSS-多中心临床试验
张华莉 刘旻 袁莉
多中心临床试验
由多位研究者按同一试验方案在不同地 点和单位同时进行的临床试验。各中心 同期开始与结束试验。多中心试验由一 位主要研究者总负责,并作为临床试验 各中心间的协调研究者,试验方案由各 中心的主要研究者与申办者共同讨论认 定,伦理委员会批准后执行。由于涉及 单位人员较多,试验规模一般较大,数 据资料应集中管理与分析,并建立统一 的数据传递、管理、核查与查询程序。
方差分析
适用于两个及两个以上计量数据间平均 水平的比较 单因素的方差分析:往往是随机分组的 多个均数间比较 双因素方差分析:除了组别因素外还有 配伍因素(用SPSS中一般线性模型)
非参数检验
适用于资料总体分布类型不清,或者偏 态资料,或者方差不齐的情况下比较计 量资料间总体分布的差异。 配对计量资料:两相关样本非参数(秩 和)检验 成组的两样本资料:两独立样本非参数 (秩和)检验 多组资料的比较:多个独立样本非参数 (秩和)检验
总结
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计量资料:t检验,方差分析,非参数检验 计数资料:卡方检验 等级资料:非参数检验 双变量计量资料:相关回归分析 生存随访资料:生存分析
t检验
适用于两计量数据间平均水平的比较 一个样本和一个总体比较:单个样本t检验 两个样本: 1.完全随机分组—成组资料比较:两独立样 本t检验(样本来自正态总体、方差齐) 2.配对设计的两样本资料:配对t检验 往往是:A)治疗前后数据比较 B)同一个样本用两种不同方法处 理后的数据间比较
分析思路
治疗前后是否发生改变---配对 t 检验、 配对符号秩和检验、配对卡方检验
不同组之间的组间比较(差值)---两 独立样本t检验、单因素方差分析
案例
某研究采用随机双盲对照、多中心临床 试验方法,对A胶囊改善前列腺增生症 患者症状的效果进行评价研究。研究者 在上海市随机抽取甲、乙、丙三家医院 明确诊断为前列腺增生症的患者共182 人,其中每家医院入选患者总数分别为 61人、60人、61人。
卡方检验
四格表卡方检验:两个率或构成比间比 较差异 非校正卡方:n>40 , T>5 Pearson ChiSquare 校正卡方:n>40 , 1<T<5 Continuity Correction 确切概率计算卡方:n<40 or T<1 Fisher's Exact Test 配对资料卡方:配对设计的资料 McNemar Test