中药饮片调剂质量检查表

中药饮片调剂质量评估记录

中药饮片调剂质量评估记录
背景
中药饮片是一种重要的中药剂型，广泛应用于中医药领域。

为
了确保中药饮片的质量和安全性，对其进行调剂质量评估非常重要。

本文档记录了中药饮片调剂质量评估的过程和结果。

调剂质量评估记录
评估日期：[填写评估日期]
调剂药师：[填写调剂药师姓名]
评估目的：[填写评估目的]
调剂质量评估方法
在评估过程中，采用以下方法对中药饮片的调剂质量进行评估：
1. 观察和检查：对中药饮片外观进行观察和检查，包括颜色、形状、气味等方面的评估。

2. 测量和称重：对中药饮片的重量进行测量和称重，确保符合规定的标准。

3. 化学分析：采用化学分析方法对中药饮片中的有关成分进行检测，确保符合规定的质量要求。

4. 微生物检验：对中药饮片进行微生物检验，确保不含有害微生物。

5. 样品保存：对评估样品进行适当的保存，以备日后查验或追溯。

调剂质量评估结果
基于以上评估方法，得出以下中药饮片调剂质量评估结果：
1. 外观评估：符合规定的颜色、形状和气味要求。

2. 重量评估：符合规定的重量要求。

3. 化学分析：成分含量符合规定的质量要求。

4. 微生物检验：不含有害微生物。

5. 样品保存：样品已妥善保存，可供查验或追溯。

结论
根据以上调剂质量评估结果，中药饮片的调剂质量符合规定的质量要求，具备良好的质量和安全性。

备注
[填写其他需要补充的说明或备注]
以上是中药饮片调剂质量评估记录，用于对中药饮片的质量进行评估和确认。

中药饮片调剂品质检查记录

中药饮片调剂品质检查记录1. 背景中药饮片在中医药领域扮演着重要的角色，其品质的合格与否直接影响着饮片的疗效和安全性。

为确保中药饮片调剂品质的稳定和可靠，需要进行定期的品质检查。

本文档记录了中药饮片调剂品质检查的过程和结果，为保障饮片的品质提供依据。

2. 检查内容及要求2.1 外观检查- 检查中药饮片的外观颜色、形状、大小、质地等是否与规定的标准一致。

- 如果发现饮片有变形、霉变、有杂质等问题，应及时记录并进行处理。

2.2 水分含量检查- 根据药典要求，取一定质量的样品，在特定条件下测定样品中的水分含量。

- 水分含量应符合规定的范围，超过范围的样品需要进行调查和处理。

2.3 微生物限度检查- 根据药典要求，取一定质量的样品进行微生物限度检查。

- 检查项目包括大肠菌群、霉菌和酵母菌等。

- 检查结果应符合规定的要求，超过限度的样品需要进行处理。

2.4 有效成分含量检查- 根据药典要求，对中药饮片的有效成分含量进行测定。

- 检查结果应与规定的标准一致，超过或者低于规定标准的样品需要进行处理。

2.5 重金属含量检查- 检测中药饮片中的重金属元素含量。

- 重金属含量应符合规定的限度，超过限度的样品需要进行调查和处理。

3. 检查结果记录及处理3.1 外观检查记录3.2 水分含量检查记录3.3 微生物限度检查记录3.4 有效成分含量检查记录3.5 重金属含量检查记录4. 结论与建议根据上述检查结果，以下为中药饮片调剂的品质总结：- 外观检查方面，有少数样品存在变形、杂质和霉变等问题，需要加强质量管理措施，确保饮片的外观质量。

- 水分含量、微生物限度、有效成分含量和重金属含量方面，大部分样品符合规定标准，但也有个别样品超出了限度，需要进行进一步的分析和调查。

- 建议在中药饮片调剂过程中，加强质量控制，完善过程监控，并对不合格样品进行合理处理，保障饮片的品质和安全性。

以上是中药饮片调剂品质检查记录，供相关人员参考，以确保中药饮片的品质符合要求，提高其疗效和安全性。

中药饮片专项检查表

1、中药饮片应‎有包装，并附有质量‎合格标志；实施文号管‎理的标明批‎ 准文号
2、中药饮片包‎装应标明品‎ 名、生产企业、生产日期 1、中药饮片无‎ 霉变、走油、杂质现象 2、饮片斗量适‎ 当，无混斗、窜斗、错斗现象 3、养护设施齐‎ 备，运转正常 4、养护记录填‎写规范完整‎ 5、药品的储存‎环境符合要‎ 求
1、应有供货商‎的药品经营‎ 许可证（批发）复印件经营 2、业务代表姓‎名，身份证明、授权委托书‎ 、上岗证
企业 3、与企业签订‎的药品购销‎合同，应包含质量‎ 条款 4、是否通过 G‎ SP 认证
1、应有合法购‎ 进票据 2、建立药品购‎ 进记录，做到票、帐、货相符
3、购进记录内‎ 容完整，规范
阎良区中药‎ 饮片监督检‎ 查表
项目
检查内容及‎ 执行标准
从具有合法经营资格的企业购进
购进记录
包装
养护及质量管
理
设施设备
1、应有厂家提‎供的药品生‎产许可证复‎ 印件
厂家直销
2、业务代表姓‎名、身份证明、授权委托书‎ 、有关部门培训上‎ 岗证
3、与厂家签订‎的药品购销‎合同，应包含质量‎ 条款
1、应配制中药‎饮片所需的‎调配处方和‎临方炮制设‎ 备 2、应有中药饮‎片专用药橱‎和称量工具‎
处方管理
1、有处方留存‎或处方登记‎ 2、应有处方审‎核、调配、复核人员签‎ 名 3、有配伍禁忌‎或超剂量的‎处方应拒绝‎ 调配
检查结论：
□合格；
□基本合格，对存在问题‎ 请予整改；
□不合格，对存在问题‎ 请予
内整改。
被检查单位‎ 备注
企业负责人‎ 签字：日期：年月日
单位名称：
检查时间：年月日

中药饮片检查表

罂栗壳不得当方发药必须凭有麻醉药处方权的职业医师签名的淡红色处方方可调配调配时必须混入群药每张处方不得超过三日极量18g连续使用不得超过7天儿童不得使用罂栗壳
中药饮片检查表
用法用量应当符合《中华人民共和国药典》规定，无配伍禁忌。若有配伍禁忌和超量使用时，应当在药品名上方再次签名；毒性中药饮片每次处方剂量不得超过二日极，对处方未注明“生用”的，应给付炮制品；罂栗壳不得当方发药，必须凭有麻醉药处方权的职业医师签名的淡红色处方方可调配，调配时必须混入群药，每张处方不得超过三日极量（18g），连续使用不得超过7天，儿童不得使用罂栗壳。中药饮片处方应按《中药处方格式及书写规范的要求》开具，开具中药饮片处方时,应当以中医药理论为指导，体现辨证施治和配伍原则，还应体现“君、臣、佐、使”的特点要求；用法用量应当符合《中华人民共和国药典》规定，无配伍禁忌。若有配伍禁忌和超量使用时，应当在药品名上方再次签名；每张中药饮 பைடு நூலகம்处方用药原则控制在20味以内，并严格掌握贵细药材的使用指征；对各类恶性肿瘤等医保规定病种的治疗方剂可适当放宽至25味。（三）中药饮片处方一般不得超过7日用量，对于某些慢性疾病、老年病或特殊情况，可延至2周，规定病种最长不超过1个月。（四）医疗机构必须合理控制中药饮片费用，对中药饮片处方帖均费用（以下简称帖均费用）实施动态监测及超常预警。三级医院帖均费用不超过40元（膏方除外，下同）；二级医院及其他所有医疗机构帖均费用不超过30 元。原则上每帖费用不超过50元。对帖均费用及每帖费用的规定适当参考中药材价格波动因素，适时调整。先煎、后下、另煎、烊化、包煎等特殊要求的中药饮片，应当按照要求或医嘱操作。对患者委托煎煮的中药饮片质量要全面负责，并加强饮片煎煮过程中各个环节的管理，制订质量控制方案，明确责任，确保中药饮片煎煮质量和安全。

中药饮片调剂质量评估记录

中药饮片调剂质量评估记录1. 背景中药饮片调剂是指根据医生的处方，按照一定比例和方法将中药饮片配制成饮片剂，以供患者服用。

为了保证饮片的质量和有效性，有必要对调剂过程进行质量评估记录，以确保中药饮片的安全和疗效。

2. 目的本文档旨在记录中药饮片调剂过程的质量评估，包括调剂前、调剂中和调剂后的评估内容和结果，以便于评估调剂过程的稳定性和可靠性，从而对中药饮片的质量进行有效控制。

3. 内容3.1 调剂前评估- 检查所用中药饮片的批号、规格和质量标准是否符合要求。

- 检查中药饮片的外观、气味和颜色是否正常。

- 检查仓储条件是否符合中药饮片的要求。

3.2 调剂中评估- 对中药饮片进行称量，确保按照医生处方中指定的比例进行调剂。

- 检查所用溶剂和辅料的质量和规格是否符合要求。

- 记录实际使用的溶剂和辅料的批号和规格。

3.3 调剂后评估- 对调剂好的中药饮片进行外观、气味和颜色的评估，确保无异常。

- 对调剂好的中药饮片进行尺寸、含量和溶解度的测试，确保符合质量标准。

4. 结果记录4.1 调剂前评估结果- 中药饮片批号：________ - 规格：________- 结果：符合/不符合4.2 调剂中评估结果- 所用溶剂批号：________ - 辅料批号：________- 结果：符合/不符合4.3 调剂后评估结果- 外观：________- 气味：________- 颜色：________- 尺寸：________- 含量：________- 溶解度：________5. 结论根据调剂过程的评估结果，总体评价中药饮片调剂的质量，给出合理的结论和建议。

在调剂过程中发现的问题和不符合要求的地方，应及时纠正和改进。

6. 签名- 评估人：________- 日期：________。

中药饮片专项检查记录表

3、销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片，是否随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书（复印件）；
4、是否有违反规定从事中药饮片分包装、改换标签等活动；
5、是否有从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片行为。
检查人：联系电话：
中药饮片自查情况表（零售企业）
单位名称：
单位地址：
检查内容
自查结论
整改情况
1、是否持有《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范证书》；
2、是否是从持有《药品生产许可证》、《药品生产GMP证书》厂家或者从持有《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范证书》经营企业购进；
3、购进的中药饮片，是否有随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书（复印件）；
3、购进的中药饮片，是否有随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书（复印件）；
4、是否有违反规定从事中药饮片分包装、改换标签等活动；
5、中药饮片斗前是否写正名正字；装斗前是否做质量复核，有无错斗、串斗等行为；
6、中药饮片调剂人员在调配处方时，是否按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂，普通处方保存1年。
4、是否有违反规定从事中药饮片分包装、改换标签等活动；
5、中药饮片斗前是否写正名正字；装斗前是否做质量复核，有无错斗、串斗等行为；
6、必须按中药饮片管理销售用于中药处方调配的药品，加强票据管理；
7、是否有从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片行为。
检查人：联系电话：
中药饮片自查情况表（医疗机构）
7、是否有从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片行为。

中草药饮片调剂质量核查记录

中草药饮片调剂质量核查记录
本记录旨在核查中草药饮片的调剂质量是否符合相关标准和要求。

通过对饮片的外观、质量指标等进行检查，确保产品的质量和安全性。

2.1 外观检查：
饮片的颜色、形状、气味是否正常；
是否存在异物、霉变、虫蛀等现象；
包装是否完好，标签是否清晰。

饮片的含量测定；
饮片的水分测定；
饮片的残留农药及重金属测定。

3.1 准备工作：
按照相关标准和要求准备所需的检测设备和试剂；
确认所需检测项目和方法。

打开包装，观察饮片的外观特征；
使用合适的仪器和试剂测定饮片的含量、水分；
采集合适的样品，进行残留农药及重金属的测定。

将核查结果逐项记录，包括外观、含量、水分以及残留农药及重金属的测定结果。

根据核查结果，对中草药饮片的质量进行评价和判定。

针对存在的质量问题，制定相应的处理措施和改进方案，确保合格产品的交付。

在核查过程中，要注意个人防护，避免直接接触化学药品和饮片。

相关部门应定期对调剂质量进行监督检查，确保质量的稳定和持续改进。

中药饮片调剂质量评估记录

中药饮片调剂质量评估记录一、调剂质量标准1.原料药品质量标准：对于中药饮片调剂所使用的原料药材，必须符合国家药典或药典委员会制定的相关质量标准。

例如，外观、色泽、气味、含水量、浸出物、杂质等指标必须符合规定。

2.外观质量标准：中药饮片在调剂过程中，应注意外观质量的评估。

外观应该保持均匀、整齐、无霉变、无虫蛀、无杂质等。

3.成品质量标准：中药饮片调剂后的成品，应按照国家药典或药典委员会制定的相关标准进行质量评估。

例如，含水量、浸出物、药效成分等指标必须符合规定。

4.加工工艺质量标准：中药饮片调剂过程中的各项操作必须符合国家质量管理制度的要求，如原料材料的清洗、切割、炒制、包装等步骤必须符合规定，确保质量可控。

二、质量评估记录表质量评估记录表可根据实际情况进行调整，以下是一个示例：调剂批次：2024年X月X日调剂人员：XXX1.原料药品质量评估：原料名称：XXX按国家药典/药典委员会标准评估：外观：符合要求（√）、不符合要求（×）色泽：符合要求（√）、不符合要求（×）气味：符合要求（√）、不符合要求（×）含水量：符合要求（√）、不符合要求（×）浸出物：符合要求（√）、不符合要求（×）杂质：符合要求（√）、不符合要求（×）备注：2.外观质量评估：调剂药材名称：XXX外观：均匀、整齐、无霉变、无虫蛀、无杂质（√）、不符合要求（×）备注：3.成品质量评估：调剂批次：2024年X月X日药品名称：XXX按国家药典/药典委员会标准评估：含水量：符合要求（√）、不符合要求（×）浸出物：符合要求（√）、不符合要求（×）药效成分：符合要求（√）、不符合要求（×）备注：4.加工工艺质量评估：调剂批次：2024年X月X日原料材料清洗：符合要求（√）、不符合要求（×）原料材料切割：符合要求（√）、不符合要求（×）原料材料炒制：符合要求（√）、不符合要求（×）原料材料包装：符合要求（√）、不符合要求（×）备注：三、质量评估结果分析根据质量评估记录表，对调剂质量进行分析：1.原料药品质量评估结果分析：对于不符合要求的指标，需要及时进行整改和调整，确保原料药品质量符合要求。

中药饮片质量控制检查记录表格模板

检查要点
检查内容及要求
检查结果
备注
中药饮片采购验收储存管理情况
中药饮片采购管理
建立完善的中药饮片采购制度，从合法渠道购进中药饮片，供应商管理规范，有供应商评估机制和新增供药企业遴选程序
中药饮片的验收管理
建立中药饮片验收管理制度，中药饮片质量验收负责人符合要求，购进中药饮片按照相关标准进行验收，并做到票、帐、物相符，验收中药饮片应建立验收记录，验收内容应符合要求
中药饮片煎煮管理情况
环境卫生
配置完备的煎药设备和辅助用具，卫生整洁
操作记录
工作制度、煎药规程和相关设备操作程序，严格执行操作规程，记录完备
人员要求
人员符合规定要求
中药饮片处方管理情况
医师开具处方要求
医师开具中药处方时，应以中医药理论为指导，体现辨证论治和配伍原则,并遵循安全、有效、经济的原则
处方格式
检查人：年月日
罂粟壳和毒性中药饮片入库验收做到货到即验、双人开箱验收、清点验收到最小包装、验收记录双人签字
购进中药饮片的包装应符合要求
中药饮片的储存保管
建立中药饮片储存管理制度，仓库面积、设备、温湿度符合要求
出库应遵循“先进先出、发陈储新”的原则
进行检查养护，并建立记录
中药饮片调剂质量
调剂质量管理
严格执行中药饮片处方调剂制度和操作规范，
中药处方格式、内容符合要求
处方用名
处方用名应符合规定
药师职责
加强药师处方审核、核对、发药以及安全用药指导等环节的管理，调剂核对工作由主管中药师以上专业技术人员负责
中药饮片处方专项点评制度落实情况
制度
建立和完善中药饮片处方专项点评制度
处方点评
每月至少开展一次中药饮片处方点评，急诊处方抽查率不少于中药饮片总处方量的0.5％

3、药品质量与安全管理持续性改进分析中药饮片检查表

药品质量与安全持续性改进（中药饮片管理部分）检查表
检查项目
考核方法和评分标准
分值
扣分
得分
一、查工作人员
1、查着装、胸卡及服务态度和质量
1
2、注意个人卫生并保持好室内卫生，应严格遵守劳动纪律，不擅自脱岗，不迟到早退。
1
二、查卫生环境
1、查墙壁、地面、屋顶等卫生死角是否清洁
1
2、药橱、调剂台以及药品是否有灰尘
2
3、查是否有定期温、湿度登记和记录
2
4、药柜、药橱、调剂台不得有私人物品
2
三、查饮片摆放
1、是否整齐
2
2、有无按用途、储存要求等做到药品与非药品、内用与外服、处方与非处方、易串味药品分开分类陈列
2
3、有无错斗、串斗现象
2
4、查标签字迹是否清晰，放置是否准确
2
5、饮片装斗必须保留原饮片的包装至饮片用完
2
5、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
2
6、所购中药饮片应有包装，中药饮片包装上应有生产企业、品名、产地、产品批号、生产日期、药品生产许可证号，实施批准文号管理的中药饮片还应当验证注册证书并将复印件存档备查。每批中药饮片还需提供质量检验报告。
2
7、中药饮片的购进坚持“按需进货,择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的时效性和合理性。做到供应及时，合理使用。
2
2、药名标签放置必须与陈列药品一一对应，字迹清晰。
2
3、原则上易混淆药品应分开放置，避免同一排放置。
2
4、对于听似、看似的易混淆饮片应分开放置并留置醒目标志。
2
5、根据日常工作容易错发的药品，归纳制定出易混淆药品目录。通过在药品放置位置留置不同类型的醒目标志提醒工作时特别注意，保证药品调配、使用准确无误。

中药饮片质量控制检查记录

检查结果
备注
中药饮片采购验收储中药饮片的验收管理存管理情况
中药饮片的储存保管
调剂质量管理中药饮片调剂质量
临方炮制环境卫生中药饮片煎煮管理情况操作记录人员要求医师开具处方要求处方格式中药饮片处方管理情况处方用名药师职责
制度中药饮片处方专项点评制度落实情况处方点评检查人： Nhomakorabea年
月
日
中药饮片质量控制检查记录表
检查要点
中药饮片采购管理
检查内容及要求
建立完善的中药饮片采购制度，从合法渠道购进中药饮片，供应商管理规范，有供应商评估机制和新增供药企业遴选程序建立中药饮片验收管理制度，中药饮片质量验收负责人符合要求，购进中药饮片按照相关标准进行验收，并做到票、帐、物相符，验收中药饮片应建立验收记录，验收内容应符合要求罂粟壳和毒性中药饮片入库验收做到货到即验、双人开箱验收、清点验收到最小包装、验收记录双人签字购进中药饮片的包装应符合要求建立中药饮片储存管理制度，仓库面积、设备、温湿度符合要求出库应遵循“先进先出、发陈储新” 的原则；进行检查养护，并建立记录严格执行中药饮片处方调剂制度和操作规范严格按照有关规定进行处方审核调配中药处方应遵循中药饮片调剂操作规程做到按序调配，单味分列、逐剂减戥、准确称量。每剂误差控制在 5%以内。中药饮片调配后，须经专职人员复核无误后发出，复核率达100%，中药饮片调剂复核人员应具有主管中药师以上专业技术职务任职资格临方炮制加工严格按照规范炮制，经医院质量检验合格后方可投入临床使用配置完备的煎药设备和辅助用具，卫生整洁工作制度、煎药规程和相关设备操作程序，严格执行操作规程，记录完备人员符合规定要求医师开具中药处方时，应以中医药理论为指导，体现辨证论治和配伍原则，并遵循安全、有效、经济的原则中药处方格式应符合规定处方用名应符合规定加强药师处方审核、核对、发药以及安全用药指导等环节的管理，调剂核对工作由主管中药师以上专业技术人员负责建立和完善中药饮片处方专项点评制度每月至少开展一次中药饮片处方点评，门急诊处方抽查率不少于中药饮片总处方量的0.5%

卫生院中药饮片管理专项检查表

查阅相关资料、现场抽查品种
C
2.9中药饮片购进的票据、质量检验报告书和质量验收记录应保存不少于二年。
查阅相关资料
C
2.10中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积，具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。
现场检查
D
2.11中药饮片仓库应按要求设有常温库、阴凉库、冷藏库等；应有控制温湿度的设施和设备；对容易吸湿、串味、虫蛀、霉变的药品要有特殊保管措施。
查阅相关资料
D
2.6医院对所购的中药饮片，应当按照国家药典标准和省药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。
查阅相关资料、现场检查
C
2.7制订中药饮片验收保管制度及验收保管操作程序，制订中药饮片退、换货制度和记录，出入库差错记录。
查阅相关资料
C
2.8购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记、记录并签字。
查阅资料,现场检查
B
3.2具有中药士以上专业技术职称任职资格的人员负责处方调配工作，主管中药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；直接从事中药饮片调剂工作的，应当是中药学专业技术人员。取得麻醉中药饮片调剂资格的药师，方可进行麻醉中药饮片调剂和管理。
查阅资料,现场考查
查阅相关资料
C
2.3医院应与所有供货单位签订供货合同或协议，签订质量保证协议。
查阅相关资料
C
2.4医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估。
查阅相关资料
C
2.5负责中药饮片验收的，在二级以上医院应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员；在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。

中药材、中药饮片检查表

中药材、中药饮片专项整治检查表（流通）
年月日
企业
名称
经营地址
企业负责人监督检查人员
检查
项目
检查内容
1 企业是否严格依照许可及认证范围经营，是（）否（）；
经营、使用的中药材、中药饮片是否有具有购进票据，是（）否（）；
2 购进中药材、中药饮片的渠道是否合法，购进的中药材、中药饮片是否从持有生产、经营资质的企业采购，是（）否（）；
是否审核、收集购货方相关资质证明文件，是（）否（）；
是否收集供货商销售人员的资质证明，是（）否（）；
3 是否违法经营、使用毒性中药材、麻黄草、罂粟壳以及国家明令禁止经营的野生动植物药材等产品，是（）否（）；
4 入库验收和储存养护是否符合规范要求；是（）否（）；
所购中药材、中药饮片是否严格进行质量验收并建立验收记录，是（）否（）；
5 是否非法加工中药饮片、违规分装中药饮片，是（）否（）；是否在经营、使用过程中掺杂施假，是（）否（）；
6 是否有挂靠经营、走票等行为，是（）否（）；
7 从事中药饮片质量管理、验收、采购、调剂人员是否具有相应资格，是（）否（）；
8 中药饮片柜斗谱的书写是否完全使用正名正字，是（）否（）；装斗前是否做到复核，以防止错斗、串斗，是（）否（）；
9 是否加强养护，定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质，是（）否（）；是否擅自加工炮制中药饮片及在中药饮片中掺杂施假，是（）否（）；。