iso管理手册
最新版ISO14001 环境管理手册
3.2.6环境目标
组织（3.1.4）依据其环境方针（3.1.3）制定的目标（3.2.5）。
3.2.7污染预防
为了降低有害的环境影响（3.2.4）而采取（或综合采用）过程（3.3.5）、惯例、技术、材料、产品、服务或能源以避免、减少或控制任何类型的污染物或废物的产生、排放或废弃。
4.3确定环境管理体系的范围………………………………………………………………………………13
4.4环境管理体系……………………………………………………………………………………………13
第5.0章领导作用…………………………………………………………………………………………14
5.1领导作用与承诺…………………………………………………………………………………………14
第3.0章术语和定义…………………………………………………………………………………………7
第4.0章公司环境……………………………………………………………………………………………13
4.1理解组织及其所处的环境………………………………………………………………………………13
4.2理解相关方的需求和期望………………………………………………………………………………13
注2：合规义务可能来自于强制性要求，例如：适用的法律和法规，或来自于自愿性承诺，例如：组织的和行业的标准、合同规定、操作规程、与社团或非政府组织间的协议。
3.2.10风险
不确定性的影响。
注1：影响指对预期的偏离——正面的或负面的。
注2：不确定性是对某一事件、其后果或其可能性缺乏（包括部分缺乏）信息、理解或知识的状态。
iso9001：最新质量管理手册
ISO9001: 最新质量管理手册介绍质量管理是指企业在生产经营过程中通过规范的管理体系和控制手段，满足客户需求的过程，是将质量理念和方法不断应用、完善，实现质量持续改进的过程。
ISO 9001:2015是国际标准化组织（ISO）制定的质量管理体系标准，它提供了一套全面的质量管理体系要求，可帮助企业建立和实施有效的质量管理系统。
ISO 9001:2015对企业的生产经营以及质量控制提出了要求，对于企业来说，实现ISO 9001质量管理认证可以提高企业的竞争力，更好地满足客户需求。
本文档将介绍最新的ISO 9001质量管理手册，以帮助企业更好地理解并实施ISO 9001要求。
ISO 9001质量管理手册内容ISO 9001质量管理手册是指为规范和统一企业质量管理体系而编制的规范文件，是质量管理体系的基础文件，质量管理体系的实施都要参照其规定的内容，并确保文件符合ISO 9001标准要求。
根据ISO 9001:2015要求，ISO 9001质量管理手册应当包括以下几个方面的内容：•公司简介：包括公司名称、地址、主要业务范围、组织结构等信息；•质量管理方针和目标：企业的质量管理方针和目标必须与其战略规划和客户需求相一致；•质量管理体系组织：说明企业质量管理体系的组织结构、职责和权限；•过程：描述了公司的主要业务过程及其相互关系；•程序：包括各个业务流程所需的程序，如文件控制程序、培训程序等；•质量控制：将包括各项工艺参数和关键工序检测的控制程序；•核心指标：将包括各关键业绩指标的测量和监督程序；•持续改进：包括企业对质量管理体系的持续改进方法和管理体系评审程序等。
这些内容对于企业建立适合自己实际情况的质量管理体系至关重要，企业应该结合自身实际情况进行适当调整。
实施ISO 9001的优势通过实施ISO 9001质量管理认证，企业可以获得以下优势：1.提高组织和管理水平ISO 9001质量管理认证要求企业按照标准规范的方法实施质量管理和运营管理，可以帮助企业提高组织和管理的水平，规范企业各项业务流程，提高管理效率和效果。
ISO 9001质量管理体系手册
ISO9001质量管理体系手册XXXX电缆有限公司ISO9001质量管理体系手册1 目的和适用范围1.1为了有效进行质量管理活动，本公司依据GB/T 19001标准要求，编制质量手册。
质量手册描述本公司质量管理体系各核心要素及其相互作用，提供查询支持文件的途径。
1.2本手册适用于全公司有关的质量管理活动。
质量职能分配如下:▲：主要职责；○：协助职责2 手册说明2.1 手册是为达成质量方针、目标所制定的纲领性文件，亦是为了确保通过实施质量管理体系达到满足客户需求的一种有效途径。
手册未经管理者代表允许，不得复印或发送。
2.2 手册的制订、维持和修改遵照《文件控制程序》执行。
2.3 受控副本本手册之受控副本盖有“受控文件”印章。
当手册内容有任何更新时，只有受控副本的手册才会得到更新。
2.4 非受控副本发放给外部团体、有关合同协议规定对象的手册副本只能作推广用途，为非受控副本。
非受控副本每页均盖有“非受控”印章，当手册有任何更新时，非受控副本不会得到更新(客户要求除外)。
2.5 手册持有人负责手册的妥善保存，并且负责传达手册的资讯及保证公司程序文件与之相适应。
2.6 周期性审查通过内部审核对手册进行评审，确保手册符合标准要求。
2.7 手册与质量管理体系国际标准化组织（ISO）于2000年12月15日正式发布ISO9000：2000族标准。
我国的国家标准GB/T19000-2000族标准也于2000年12月28日发布，国际社会各组织已开始实施2000版ISO9000标准认证，手册所描述的质量管理体系是公司长期以来在质量管理实践基础上，并依据GB/T19001-2000标准建立的。
2.8 手册与程序文件手册阐述的质量方针是通过程序文件的实施来实现的。
程序文件是为实施手册某一体系要素所规定的支持文件，其编写要考虑到纵向和横向的协调性、可行性、可操作性、可审核性和有效性。
2.9 本手册可作为第三方认证审核依据。
ISO质量管理体系手册
负责人签名不允许空白。
4.3.2 如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上
方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。
4.4 质量记录的保存、保护
4.4.1 各部门的资料员必须把的有质量记录分类，依日期顺序整理好，存放
于通风、干燥的地方，所有的质量记录保持清洁，字迹清晰。各部门按规定的期 限保存记录，对于保存一年以上的记录交档案室保存。
3.3 档案室负责人负责批准本部门编制的质量记录格式。
4 程序
4.1 各部门资料员负责收集、整理、保存本部门的质量记录。
4.2 质量记录的标识编号
质量记录的标识编号按《文件控制程序》执行。
4.3 质量记录填写
4.3.1 质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；
如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划；各相关栏目
a) 质量手册 公司名称代号—ZS—版次，手册中各章以章节号区分。 例如：XX—ZS—01，表示公司质量手册第 1 版。 b) 质量记录：主要使用部门代号—质量手册中的文件章节号—记录编号 例如：ZG—5.6—01，表示质管部在质量手册中第 5.6 章《管理评审控制程 序》中的第 1 个质量记录文件。 c) 各部门其他质量文件：部门代号—文件顺序号—年号 例如：YX—05—2008，表示营销部于 2000 年发放的第 5 号文件。 d) 设计、工艺文件的编号按《设计、工艺文件管理规定》执行。
号
4.2.2 公司质量管理体系文件结构图：
版本
1
页次
2/2
脸色
二进制
4.2.3 第二级文件可分为两类： a) 部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管 理标准（各种管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国 家标准、待业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等）；部门质量记录文件 等。 b) 其他质量文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设 计输出文件或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。 4.2.4 文件规定应与实际动作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量 方针、目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性、充 分性和适宜性，执行《文件控制程序》的有关规定。 4.2.5 文件的详略程序应取决于公司规模、产品类型、过程复杂程序、员 工能力素质等，应切合实际，便于理解应用。 4.2.6 文件可呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等，
管理手册(ISO13485)
c、现有产品是否符合新的或修订的法规要求所需的变更；
d、资源需求等。
相关文件：《管理评审控制程序》
6.资源管理
6.1资源提供
本公司应及时确定并提供所需的资源，以：
a、实施质量管理体系并保持其有效性
b、满足法规和顾客要求。
6.1.2资源可包括人员、基础设施、工作环境、信息、供方及财务资源等。
本质量手册适用于在****电子有限公司实施的****医疗器械产品的相关研发、制造、出货、服务等过程中的质量管理系统。
1.2不适用说明
序号
不适用条款
理由
1
6.4.2污染控制
7.5.2产品清洁
本公司产品为非无菌医疗产品，对环境无特殊要求，常规清洁即可
2
7.5.3安装活动
本公司产品不存在安装活动？
3
7.5.5无菌医疗器械的特殊要求
e、未归档的质量记录可向收集、贮存部门查询，已归档的质量记录需向归档部门查阅，并登记在“质量记录清单”上。质量记录一律不予外借，如确有需要，要征得收集或归档部门同意，允许复印。
相关文件：《文件记录控制程序》
5.管理职责
5.1 管理者承诺
总经理通过以下活动对其建立和实施质量管理体系并保持其有效性的承诺提供证据：
4.2.1.1 本公司质量管理体系文件结构；
a、形成文件的质量方针和质量目标；
b、质量手册；
c、标准所要求的行程文件的程序和记录；
d、本公司为确保过程有效策划、运作和控制所需的文件；
e、标准要求的和各级活动必须保持的质量记录；
f、国家或地区法规规定的其他文件要求；
4.2.1.2 文件规定应与实际运作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保其有效性、充分性和适宜性，并执行《文件记录控制程序》的有关规定。
ISO质量管理体系流程 质量管理手册
目录页号1.0目的和适用范围------------------------- 21.1目的------------------------- 2L 2适用范围------------------------- 21.3公司简介------------------------- 22.0 质量方针和目标33.0《质量手册》的管制------------------------- 34.0质量管理体系------------------------- 44.1 一般要求------------------------- 44.2文件化要求------------------------- 5-65.0管理责任------------------------- 75.1管理承诺------------------------- 75.2客户导向------------------------- 75.3质量方针------------------------- 75.4规划------------------------- 85.5责任、授权、沟通------------------------- 95.6管理评审------------------------- 9-106.1资源管理------------------------- 116.1资源供应------------------------ 116.2人力资源------------------------- 11-126.3基础设施------------------------- 126.4工作环境------------------------- 126.2产品实现------------------------ 137.1产品实现的规划------------------------- 137.2客户相关的流程13-147.4采购14-157.5生产和服务作业------------------------- 15-171.16量测与监控仪器的管制--- 188.0量测、分析和改善------------------------- 191.21概述------------------- 191.3量测与监控19-211.4不合格品管制------------------------- 211.5资料分析------------------------- 221.6改善------------------------- 22-239.0附件------------------------- 239.1相关程序文件一览表------------------------- 249.2公司各部门职责25-319.33质量体系推展与组织架构关系表---------------------------- 321.0目的和适用范围：1.11目的：依照IS09001： 200年版要求建立质量管理体系流程及其相互作用,提供相关文件以证明本公司质量管理体系符合IS09001： 200年版要求。
ISO手册管理制度
ISO手册管理制度ISO（国际标准化组织）手册是一种记录和管理组织内部流程和规范的重要工具。
ISO手册管理制度是指组织为了达到ISO认证要求而建立的一套手册管理流程。
本文将探讨ISO手册管理制度的重要性、建立步骤以及实施过程中的挑战和解决方法。
首先，ISO手册管理制度对于组织来说具有重要意义。
它是组织内部各项流程和规范的集中体现，有助于提高组织内部的沟通和协调。
ISO手册可以帮助员工了解组织的各项政策和程序，确保工作按照标准进行。
此外，ISO手册还是组织向外界展示其管理体系的重要工具，有助于提升组织的形象和竞争力。
其次，建立ISO手册管理制度需要经过一系列步骤。
首先，组织需要明确ISO认证的范围和目标，确定需要纳入手册的流程和规范。
然后，组织应编写和整理相关的文件和记录，确保其准确性和完整性。
接下来，组织需要制定手册的结构和格式，保证其易于理解和使用。
最后，组织应进行内部审核和修订，确保手册符合ISO要求并能够持续改进。
然而，在实施ISO手册管理制度的过程中，组织可能会面临一些挑战。
首先，建立和维护ISO手册需要投入大量的时间和资源，组织需要充分认识到这一点，并做好准备。
其次，组织内部的流程和规范可能繁杂复杂，需要进行梳理和整合，以确保手册的简洁性和易读性。
此外，员工对于ISO手册的理解和应用也是一个挑战，组织需要提供培训和指导，确保员工能够正确使用手册。
为了应对这些挑战，组织可以采取一些解决方法。
首先，组织可以建立一个专门的ISO手册管理团队，负责手册的编写、审核和维护工作。
这样可以确保手册的质量和持续改进。
其次，组织可以借助技术手段，如电子文档管理系统，来提高手册的可访问性和更新效率。
此外，组织还可以开展内部培训和交流活动，提高员工对于ISO手册的认识和应用能力。
综上所述，ISO手册管理制度对于组织来说具有重要意义。
建立ISO手册需要经过一系列步骤，并面临一些挑战。
然而，通过合理的解决方法和持续改进，组织可以有效地管理ISO手册，提高内部流程的效率和一致性，提升组织的竞争力和形象。
ISO三体系管理手册
质量、环境和职业健康安全管理体系管理手册修订履历﹕目录0.1发布令为了推进企业管理与国际标准接轨，提高公司的质量、环境和职业健康安全管理水平，提高服务质量，增强相关方满意，树立公司良好形象，适应绿色运动潮流，控制职业健康安全风险，持续改进发现危险隐患和职业危害，采取有效的预防措施，切实保护全体员工的安全和健康，提高劳动效率，将事故和危险降到最低限度，减少因事故造成的损失，提高职业健康安全绩效，实现企业质量、环境和职业健康安全的社会效益最大化，满足相关方和其它相关方的要求和期望。
公司整合了GB/T19001-2016《质量管理体系要求》、GB/T24001-2016《环境管理体系要求及使用指南》和GB/T28001-2011《职业健康安全管理体系要求》的要求，重新编制了《质量、环境和职业健康安全管理体系管理手册》（B版）。
该手册系依据GB/T19001-2016《质量管理体系要求》、GB/T24001-2016《环境管理体系要求及使用指南》和GB/T28001-2011《职业健康安全管理体系要求》和公司的实际情况而编写，满足标准的要求和相关方要求，并符合国家法律法规要求。
现正式批准发布《质量、环境和职业健康安全管理体系管理手册》（B版），自2018年1月2日起实施。
总经理：年月日0.2 授权书经研究决定，兹授权先生担任公司质量、环境体系负责人和职业健康安全管理体系管理者代表，负责建立、实施、改进质量、环境和职业健康安全管理体系工作及协调、处理体系运行中的有关问题。
其职责如下：a)负责按标准的要求建立、实施质量、环境和职业健康安全管理体系，并保持体系的有效运行，及时处理对质量、环境和职业健康安全管理体系运行有影响的问题。
b)负责向总经理汇报质量、环境和职业健康安全管理体系的业绩，以及体系改进的需求。
c)在公司内部提高满足相关方要求的意识，促进环境保护意识和职业健康安全意识的形成和提高。
d)负责公司质量、环境和职业健康安全管理体系相关事宜、及其与外部的联络和协调工作。
ISO17025管理手册(制度范本、DOC格式).DOC
ISO17025管理手册（制度范本、DOC格式）.DOC1、范围1、1 本准则规定了实验室进行检测和/或校准的能力（包括抽样能力）的通用要求。
这些检测和校准包括应用标准方法、非标准方法和实验室制定方法进行的检测和校准。
1、2 本准则适用于所有从事检测和/或校准的组织，包括诸如第一方、第二方和第三方实验室，以及将检测和/或校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室。
本准则适用于所有实验室，不论其人员数量的多少或检测和/或校准活动范围的大小。
当实验室不从事本准则所包括的一种或多种活动，例如抽样和新方法的设计（开发）时，可不采用本准则中相关条款的要求。
1、3 本准则中的注是对正文的说明、举例和指导。
它们既不包含要求，也不构成本标准的主体部分。
1、4 本准则用于对检测和校准实验室能力的认可。
寻求认可的检测和校准实验室应按本准则建立质量、管理和技术体系并控制其运作。
1、5 本准则不包含实验室运作中应符合的法规和安全要求。
1、6 如果检测和校准实验室符合本准则的要求，当它们从事新方法的设计（开发）和/或结合标准的和非标准的检测和校准方法制定试验方案时，其检测和校准所运作的质量体系也符合ISO9001：1994的要求；在实验室仅使用标准方法时，则符合ISO9002：1994的要求。
本准则包含了ISO9001和ISO9002中未包含的一些技术能力要求。
2、引用标准下列标准所包含的条文，通过在准则中引用而构成为本准则的条文。
所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性：ISO9001:1994 《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》ISO9002:1994 《质量体系生产、安装和服务的质量保证模式》ISO/IEC指南2 《标准化及相关活动的一般术语和定义》VIM《国际通用计量学基本术语》，由国际计量局(BIPM)、国际电工委员会(IEC)、国际临床化学和实验医学联合会(IFCC)、国际标准化组织(ISO)、国际理论化学和应用化学联合会(IUPAC)、国际理论物理和应用物理联合会(IUPAP)和国际法制计量组织(OIML)发布。
ISO质量管理体系手册
ISO质量管理体系手册ISO质量管理体系手册1.引言1.1 目的1.2 范围1.3 定义2.质量管理体系概述2.1 质量管理体系原则2.2 质量政策2.3 质量目标2.4 质量手段和资源3.质量管理体系的适应性3.1 组织环境的理解3.2 利益相关方的需求和期望3.3 法律法规的遵守3.4 组织文化的兼容4.质量管理体系的规划4.1 组织质量策划4.2 目标设定和度量4.3 资源分配和管理4.4 质量风险管理5.质量管理体系的运作5.1 流程和程序的规定5.2 质量文件的管理5.3 控制措施的建立和执行 5.4 质量记录的管理5.5 质量培训和意识提升6.质量管理体系的绩效评估6.1 内部审核6.2 管理评审6.3 过程评估6.4 客户满意度调查6.5 持续改进7.质量管理体系的持续改进7.1 故障和非合格品的处理 7.2 根本原因分析和纠正措施 7.3 预防措施7.4 经验教训的共享与应用7.5 持续改进的目标和计划8.监督和保证体系的有效性8.1 过程监控和度量8.2 内外部审核8.3 管理评审8.4 不符合的处理和纠正措施 8.5 管理体系维护和更新附件:附件1、质量管理体系流程图附件2、质量文件样本附件3、内部审核报告法律名词及注释:1.ISO：国际标准化组织（International Organization for Standardization），是一个由国家标准化机构组成的国际标准制定和推广组织。
ISO 9001是其旗舰标准，用于指导组织建立和实施质量管理体系。
2.质量管理体系：指组织为管理质量相关活动和过程而建立的一系列互相关联、相互影响的政策、流程、程序和资源。
3.质量政策：组织对质量的整体导向和承诺声明，包括对客户满意度和持续改进的承诺。
4.质量目标：质量管理体系中可度量和追踪的结果导向的目标，通常与组织的战略目标相关联。
5.质量手段和资源：用于实现质量目标和要求的各种方法和资源，包括人力资源、技术设施和培训等。
iso22301管理手册
iso22301管理手册ISO 22301管理手册【引言】ISO 22301管理手册是指按照国际标准化组织（ISO）的要求编制的用于指导组织实施业务连续性管理的文件。
本手册将重点介绍ISO 22301标准的基本原则、要求及实施指导，以帮助组织建立和维护有效的业务连续性管理体系。
【第一章：概述】业务连续性管理是指组织在面对各种内外部风险、威胁和灾害时能够持续提供关键产品和服务的能力。
ISO 22301标准旨在帮助组织建立一个基于风险管理的业务连续性管理体系，确保组织在面临业务中断时能够快速恢复，并且尽可能减少对利益相关方的影响。
【第二章：核心原则】（1）领导承诺与责任：组织的高层管理者应该积极参与并承担业务连续性管理的责任，确保完整的管理体系能够得到有效的实施和维护。
（2）全员参与：业务连续性管理应该成为组织文化的一部分，每个员工都应该有责任参与其中，确保管理体系的有效运行。
（3）风险管理：组织需要通过风险评估和控制措施，识别和减少潜在的业务中断风险。
（4）业务影响分析：组织应该对关键业务过程进行分析，了解其对业务连续性的重要性和潜在影响。
（5）恢复策略：根据业务影响分析的结果，组织需要确定相应的业务恢复策略，并从技术、资源和人员等方面做好准备。
（6）绩效评估：组织应该建立并持续改进业务连续性管理的绩效评估机制，确保管理体系的有效性和适应性。
【第三章：要求和实施指导】（1）组织的上下文分析：组织需要了解自身内外部环境的变化和因素，以便确定风险和机会。
（2）领导承诺与组织架构：组织高层管理者应该明确业务连续性的重要性，并为其提供必要的资源和支持。
（3）业务影响分析和风险评估：组织应该对关键业务进行影响分析和风险评估，以确定应对策略并制定应急计划。
（4）恢复策略和业务连续性方案：组织需要根据业务影响分析的结果确定适当的恢复策略，并编制详细的业务连续性方案。
（5）业务连续性管理的资源和能力：组织应该开发和提供必要的资源和能力来支持业务连续性管理体系的有效实施。
2024版体系管理ISO13485质量手册完成版
2024/1/30
1
contents
目录
2024/1/30
• 引言 • ISO13485质量管理体系要求 • 质量手册的编写与实施 • 内部审核与持续改进 • 风险管理与应对措施 • 培训、宣传与推广 • 总结与展望
2
01 引言
2024/1/30
3
目的和背景
确保不符合产品要求的产 品得到识别和控制，以防 止其非预期的使用或交付。
收集和分析适当的数据和 信息，以确定质量管理体 系的适宜性和有效性，并 识别可以实施的改进。
11
采取措施以持续改进质量 管理体系的有效性，包括 纠正措施、预防措施和组 织的持续改进。
03 质量手册的编写 与实施
2024/1/30
2024/1/30
27
推广策略及实施效果评估
• 鼓励员工积极参与推广活动，并给予一定的奖励和认可。
2024/1/30
28
推广策略及实施效果评估
2024/1/30
01
实施效果评估
02
通过问卷调查、员工反馈等方式收集员工 对质量手册的认知和态度。
03
分析推广活动的效果，包括参与人数、反 馈意见、改进建议等。
04
根据评估结果对推广策略进行调整和优化， 提高推广效果。
29
07 总结与展望
2024/1/30
30
成果总结与经验分享
2024/1/30
01
成功建立并实施了符合ISO13485标准的质量管理体系，包括质量手 册、程序文件、作业指导书等体系文件的编制和审批。
02
通过内部审核、管理评审等自我监督机制，确保质量管理体系的有效 运行和持续改进。
ISO-质量体系管理手册
客满意为目的的要求。
5.3 质量方针
5.3.1 本公司制订质量方针，质量方针体现本公司的目标和顾客的期望。 本公司质量方针为：全员参与，预防改进并重；品质至上，顾客满意为先
5.3.2 本公司把质量方针传达给每位员工，通过培训、工作考核、内部评审等方法确 保质量方针得到贯彻执行。
5.3.3 质量方针由总经理批准发布，修订需经总经理批准并重新发布。 5.4 策划
总经理： 2009 年 08 月 01 日
第 4 页/共 35 页
标题：质量手册 编制：
编号：GBO-Q-GYC-001-09 颁布日期：2009-08-01 版本号：A/0 审批：
部门 总目标
目标值 采购物品及时率 95%
考核办法
按月进行月份评分,半年汇总评鉴一次统计
顾客满意率≥99.5%
按顾客满意度调查统计
*********科技有限公司
总经理：
2009 年 08 月 01 日
第 2 页/共 35 页
标题：质量手册 编制：
编号：GBO-Q-GYC-001-09 颁布日期：2009-08-01 版本号：A/0 审批：
管理者代表任命书
为确保按 ISO9001：2008 标准建立的质量管理体系的贯彻和实施，特指定 内部管理层中 周翠雁 为管理者代表，其职责如下：
4.2.4 质量记录对质量管理活动细节以及具体操作方法进行描述，是程序文件的支 持性文件。
4.2.5 制订《文件与记录控制程序》，确定质量管理体系文件的制订、修订、批准、 分发、回收、废止等管理方法，确保质量管理体系的有效运行和对全过程的 控制。
4.2.6 制订文件时应策划相应的质量记录，质量记录的控制按《文件与记录控制程 序》执行。
iso 质量管理手册
分发和更新
• 由质量经理检查，
管理手册是：
• 由公司管理层批准，
• 在 ACME 电脑网络中可获得，
• 供每个电脑用户查询，
• 由公司质量部门更新，
外部分发 (顾客,机构, ..) 属于非受控与未管理版本的分发，仅供参考.
S2
X
X
⇒ S 1 : 业务计划
S3
X
X
X
X
⇒ S 2 : 管理
S4
X
X
X
⇒ S 3 : 人力资源管理
支
S5
X
X
持 过
S6
X
X
X
X
考 程
S7
X
X
S8
X
X
参 S9
X
X
X
X
S10 X
X
X
供 S11 X
X
X
仅 S12 X
X
X
X
⇒ S 4 : 文件管理 ⇒ S 5 : 信息系统控制 ⇒ S 6 : 采购 ⇒ S 7 : 设备和工具的维护 ⇒ S 8 : 测量和试验 ⇒ S 9 : 标识/可追溯性/检验和试验状态 ⇒ S10 : 不合格品的处理 ⇒ S11 : 控制 ⇒ S12 : 衡量
并在管理控制下，他们 ：
供 ¾ 制定规则， 仅 ¾ 快速、可靠和适当的为运作提供信息 。 ， 利用保证毫无疑问的工业选择以回馈投资者
. . . 技术中心
本 技术中心的基本职能为： 范 领导《研究》方案，
解决非污染产品的设计 ，
非 确认设计或我们的设备，
掌握产品的冶练基准 ，
件 定义高绩效的等级 ，
. . . 支持过程
参 支持过程为支持顾客过程功能的过程
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文件编号: /FSMM-01-2007 版本:A 修改码:0食品安全管理手册(依据IS0 22000：2005标准)受控状态：受控分发号：编制：审核：批准：发布日期：2007年5月实施日期：2007年6月食品安全管理手册文件编号:版本:A 修改码:0第0.0章目录第1页共2页0.0目录……………………………………………………………………………………………00.1颁布令…………………………………………………………………………………………20.2公司简介 (3)0.3食品安全方针和目标发布令 (4)0.4食品安全小组组长任命 (5)0.5组织机构图 (6)1.范围……………………………………………………………………………………………72.相关法律、法规及标准 (8)3.术语和定义 (9)4.食品安全管理体系 (11)5.管理职责 (12)6.资源管理 (15)7.安全产品的策划和实现 (16)8.食品安全管理体系的验证、确认和改进 (21)9.1文件控制程序 (25)9.2记录控制程序 (29)9.3信息沟通程序 (31)9.4应急准备和响应控制程序 (33)9.5管理评审程序 (36)9.6人力资源控制程序 (40)9.7设施和工作环境控制程序 (43)9.8采购控制程序 (46)9.9供方评价和选择程序 (49)9.10安全卫生生产控制程序 (52)9.11生产设备管理程序 (54)9.12原辅材料搬运、贮存和防护控制程序 (57)9.13产品防护控制程序 (59)食品安全管理手册文件编号:版本:A 修改码:0第0.0章目录第2页共2页9.14留样管理程序 (61)9.15进料检验（IQC）规定 (63)9.16制程（生产）管制（IPQC）规定 (67)9.17最终检验（FQC）规定 (70)9.18出货检验（OQC）规定 (74)9.19紧急情况控制程序 (78)9.20产品标识、追溯和回收程序 (79)9.21不合格控制程序 (85)9.22监视和测量装置控制程序 (88)9.23内部审核控制程序 (90)9.24纠正、预防和改进措施控制程序 (94)食品安全管理手册文件编号:版本:A 修改码:0第0.1章颁布令第1页共1页为实施食品安全管理体系，提高公司产品质量和市场占有率，树立公司的“福泽”品牌，根据ISO22000：2005《食品安全管理体系-对食品链中任何组织的要求》，结合本公司实际情况，特制定本《食品安全管理手册》。
本组织的《食品安全管理手册》阐述了XXXXXXXXXX的食品安全方针、食品安全目标及食品安全管理体系的建立、实施和保持的法规性文件，是公司食品安全管理体系运行中应遵循的法规和准则，对外是公司食品安全保证能力的文字表述，以使客户和第三方确信公司产品品牌的食品安全保证能力。
现予批准颁布，自批准之日起开始实施，请公司全体同仁务必认真学习，坚决贯彻执行。
总经理：2007年月日食品安全管理手册文件编号:版本:A 修改码:0第0.2章公司简介第1页共1页食品安全管理手册文件编号:版本:A 修改码:0第0.3章食品安全方针目标发布令第1页共1页食品安全方针：全员品管安全优质持续改进客户放心作为本公司的食品安全方针，公司的各级人员必须理解方针的内涵，并以实际的行动认真贯彻执行。
基本内涵：1、公司上下齐心协力，人人参与质量、卫生管理、确保产品质量安全、卫生可靠。
在生产、经营活动之前必须充分理解和符合顾客的需求和期望；对顾客的任何不满意必须采取有效的措施加以改进，确保持续地满足顾客的需求和期望。
2、全员参与技术创新和管理方法创新，持续地改进公司的管理机制，降低产品的成本，持续地改进质量管理体系，实现过程优化，确保质量，使顾客满意、放心。
3、公司将以产量服从质量，生产条件服从质量需要，生产组织服从质量检验，追求产品安全卫生最优指标。
食品安全目标：本公司依据食品安全方针框架的要求制定了与之相适应的目标。
1、顾客投拆：产品质量投拆每年不超过一次；2、顾客满意度85％，并逐年提高1％；3、建立并保持符合 GB食品安全承诺：我们向顾客作出以下郑重承诺：1、持续保持食品安全管理体系，并不断改进其有效性；2、公司保证交付经检验合格的产品，为客户提供符合要求的产品和客户满意的售后服务。
食品安全管理手册文件编号:版本:A 修改码:0第0.4章食品安全小组组长任命第1页共1页根据本公司食品安全管理体系建立、实施、保持和发展的需要，特任命同志为食品安全管理体系食品安全小组组长。
其主要职责和权限如下：A)确保按照ISO22000：2005标准的要求建立、实施、保持和更新食品安全管理体系；B)直接向组织的总经理报告食品安全管理体系的有效性和适宜性，参与制定食品安全方针和目标，并具体决定实施方法和进行评审，作为体系改进的基础；C)为食品安全小组成员安排相关的培训和教育，理解本企业的产品、过程、设备和食品安全危害，以及与体系相关的管理要求，确保在整个组织内提高食品安全的意识；D)配合总经理配置、调度体系建立和运行所需的资源和人员，掌握各部门职责和重要的接口方式；E)熟悉食品安全管理体系基本情况，掌握本企业质量卫生安全体系的工作状况，组织实施公司食品安全管理体系内部审核，任命内审组长；F)对内负责各部门之间体系运作的协调，对外负责食品安全管理体系有关事宜的联络。
总经理：年月日食品安全管理手册文件编号:版本:A 修改码:0第0.5章组织机构第1页共1页:第1章范围第1页共1页本食品安全管理手册规定了本企业作为XX，XX，XX，加工企业的环境、设施/设备和加工、贮存运输过程中的品质、卫生等管理需达到的要求。
本食品安全管理手册规定适用于本加工企业，生产XX，XX，XX，的原材料采购、产品的加工、储存运输等方面在安全的条件下进行，以获取符合产品品质规格和安全卫生要求的高质量XX，XX，XX，XX，食品安全管理手册文件编号:版本:A 修改码:0第2章相关法律、法规及标准第1页共1页2．1 相关法律、法规和规章《中华人民共和国食品卫生法》《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国产品质量法》《中华人民共和国计量法》《中华人民共和国商检法》《中华人民共和国国境卫生检疫法》《食品生产企业危害分析与关键控制点(HACCP)管理体系认证管理规定》《认证机构实施基于HACCP的食品安全管理体系认证的认可基本要求》《以HACCP为基础的食品安全体系认证机构认可实施指南》2．2 相关标准ISO 22000：2005 《食品安全管理体系》GBl4881-1994 《食品企业通用卫生规范》GB 5749-1985 《生活饮用水水质卫生规范》GB 2760-1996 《食品添加剂使用卫生标准》GB 9683-1988 《复合食品包装袋卫生标准》GBl4930．2-1994 《食品工具、设备用消毒剂卫生标准》GBl4930．1-1994 《食品工具、设备用洗涤剂卫生标准》SC/T 3210 -2001 《盐渍海蜇皮和盐渍海蜇头》SC/T 3201 1989 《速食海带》GB2714-2003 《酱腌菜卫生标准》QB/T3621-1999 《清水竹笋罐头》食品安全管理手册文件编号:版本:A 修改码:0第3章术语和定义第1页共2页本文件采用ISO 22000：2005《食品安全管理体系求—对食品链中任何组织的要求》中的术语和定义。
3.1流程图：生产或制造某特定食品所用步骤或操作顺序的系统表述。
3.2食品安全：对食品在按照预期用途被加工和（或）食用时不会伤害消费者的保证。
3.3安全支持性措施（SSM）：除关键控制点外，为满足食品安全要求所实施的预防、消除或降低危害发生可能性的特定活动。
3.4SSM方案：控制已确定危害发生的安全支持性措施的实施和有效运行。
3.5卫生标准操作程序SSOP：为达到食品卫生要求而规定的活动及其顺序。
3.6GMP：良好操作规范3.7危害分析：对危害以及导致危害存在条件的信息进行收集和评估的过程，以确定出食品安全的显着危害。
3.8HACCP审核：针对HACCP管理体系，为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、完整的并形成文件的过程。
3.9基于HACCP的食品安全管理体系，HACCP管理体系：识别、评估以及控制危害的体系，包括三个主要部分：管理、HACCP体系和SSM方案。
3.10H ACCP计划：根据HACCP原理制定的，确保在HACCP管理体系中对显着危害进行控制的文件。
3.11H ACCP 体系：通过关键控制点控制相应食品安全危害的体系。
3.12控制：遵循正确程序且满足标准的状态。
3.13确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定，包括HACCP计划中要素的科学性、有效性的证据。
3.14验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定，包括方法、程序、试验和其他评估的应用，以及为确定符合HACCP计划的监视。
3.15关键限值：区分可接收或不可接收的判定值。
3.16关键控制点：能够施加控制，并且该控制对防止、消除某一食品安全危害或将其降低到可接受水平是必需的某一步骤。
3.17监视：为确定关键控制点是否处于控制或SSM方案是否得以遵循，而对控制参数策划的食品安全管理手册文件编号:版本:A 修改码:0第3章术语和定义第2页共2页3.18一系列观察或测量。
3.19潜在危害：理论上可能发生的危害。
3.20显着危害：由危害分析所确定的，需通过HACCP体系的关键控制点予以控制的潜在危害。
3.21危害：食品中所含有的对健康有潜在不良影响的生物、化学或物理因素或食品存在条件。
3.22原料：产品的构成材料，如初级产品、添加剂、加工助剂、包装材料以及影响食品安全的类似材料。
3.23控制措施：为防止或消除危害或将危害降低到可接受的水平所需的活动。
3.24终产品：产品不再进一步加工或转化的产品。
3.25食品安全方针：由公司的最高管理者正式发布的公司总的食品安全宗旨和方向。
3.26前提方案（PRP）：在整个食品链中为保持卫生环境所必需的基本条件和活动，以适合生产、处理和提供安全终产品和人类消费的安全食品；3.27纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。
3.28更新：为确保应用最新信息而进行的即时和（或）有计划的活动。
3.29清洁：去除泥土、残留食物、污物、油脂或其他不应有的物质；3.30污染物：任何有损于食品的安全性和适宜性的生物或化学物质、异物或者非故意假如食品中的其他物质；3.31污染：在食品和食品环境带进或出现污染物；3.32消毒：通过化学试剂或物理方法使环境的微生物数量减少到不能损害食品的安全性和适宜性的水平；3.33食品卫生：在食物链的所有环节，保证食品的安全性和适宜性所必须具有的一切条件和措施；3.34食品安全性：当根据食品的用途进行烹调或食用时，食品不会对消费者带来损害的保证；3.35食品适宜性：根据食品的用途，食品可以被人们接受的保证；3.36着意义，从而应被列入HACCP计划中；3.37偏离：不符合关键限制值；食品安全管理手册文件编号:版本:A 修改码:0第4章食品安全管理体系第1页共1页4．1 总要求本组织食品安全小组(又称HACCP小组)人员和各部门按照《食品安全管理体系要求》要求建立体系，并形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。