ISO9001：2008版质量管理体系标准详解PPT课件
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ISO9001：2008 培训课件
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e) 监视、测量（适用时）和分析这些过程. f) 实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的 持续改进. 组织应按本标准的要求管理这些过程.针对组织所选择的任 何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保对其实施控制,对此 类外包过程的控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。 注1：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动,资源提供、 产品实现和测量、分析和改进有关的过程； 注2：虽然所识别的外包过程作为组织的质量管理体系所需的一部分， 但由组织的外部方选择运作。 注3：确保控制外包过程不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。 应用于外包过程的控制类型和特点可能受下列因素影响： a)外包过程对组织提供满足要求的产品能力的潜在影响； b)共享过程的控制程度； c)通过应用7.4条款获得的所需控制的能力。
12
第二节
质量管理原则的理解及意义
一、以顾客为关注焦点
组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前 和未来的需求满足顾客要求并争取超越顾客期望。
意义： － 如果没有顾客，组织将无法生存， － 顾客的要求是不断变化的，为了使顾客满意，以及创造竞争 的优势，组织还应了解顾客未来的需求，并争取超越顾客期望， － 以顾客为关注焦点可建立起对市场的快速反应机制， － 增强顾客产满意和改进顾客的忠诚度，并为组织带来更大的 效益。
26
3
几个重要的基本术语
• 1.质量：一组固有特性满足要求的程度。 • 2.过程：一组将输入转化为输出的相互关联或 相互作用的活动。 • 3.产品：过程的结果。 • 4.程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。 • 5.质量策划：质量管理的一部分，致力于制定 质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以 实现质量目标。 • 6.不合格：未满足目标要求。 • 7.缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求。
e) 监视、测量（适用时）和分析这些过程. f) 实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的 持续改进. 组织应按本标准的要求管理这些过程.针对组织所选择的任 何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保对其实施控制,对此 类外包过程的控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。 注1：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动,资源提供、 产品实现和测量、分析和改进有关的过程； 注2：虽然所识别的外包过程作为组织的质量管理体系所需的一部分， 但由组织的外部方选择运作。 注3：确保控制外包过程不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。 应用于外包过程的控制类型和特点可能受下列因素影响： a)外包过程对组织提供满足要求的产品能力的潜在影响； b)共享过程的控制程度； c)通过应用7.4条款获得的所需控制的能力。
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第二节
质量管理原则的理解及意义
一、以顾客为关注焦点
组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前 和未来的需求满足顾客要求并争取超越顾客期望。
意义： － 如果没有顾客，组织将无法生存， － 顾客的要求是不断变化的，为了使顾客满意，以及创造竞争 的优势，组织还应了解顾客未来的需求，并争取超越顾客期望， － 以顾客为关注焦点可建立起对市场的快速反应机制， － 增强顾客产满意和改进顾客的忠诚度，并为组织带来更大的 效益。
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几个重要的基本术语
• 1.质量：一组固有特性满足要求的程度。 • 2.过程：一组将输入转化为输出的相互关联或 相互作用的活动。 • 3.产品：过程的结果。 • 4.程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。 • 5.质量策划：质量管理的一部分，致力于制定 质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以 实现质量目标。 • 6.不合格：未满足目标要求。 • 7.缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求。
ISO9001质量管理体系ppt课件
过程方法
任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可 视为一个过程。
为使组织有效运行，必须识别和管理许多相互关联和 相互作用的过程。通常，一个过程的输出将直接成为下一 个过程的输入。系统的识别和管理组织所应用的过程，特 别是这些过程之间的相互作用，对这些过程的管理，称为： 过程方法。
识别和管理相互关联和相互作用的过程，将活动和相 关的资源作为过程管理，可以更有效地得到期望的结果。 构建基于过程的管理体系，这个管理体系需： 确定和识别过程，过程体现和满足条款要求 让文件服从过程而不是过程服从文件 从关注活动转向关注过程
持续改进：持续改进的总体绩效 应当是组织的一个永恒目标。
把持续改进作为一项日常工作推进，如何做到持续改进： 采取协调转整个组织的方法，以持续改进 培训持续改进的方法和手段 寻求改进的机会，追求卓越设定持续改进的目标 确定管理目标，跟踪方法，持续改进 承认和奖励改进
领导要亲身参与；发现珍惜改进机会；将持续改 进作为一个项目推进，创造改进的氛围；奖励、表彰、 支持。对企业来说改进的成本是今天的，但效果是明 天的，维持的效果是今天的，成本是明天的。
过程方法
. 任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活 动可视为一个过程。
.
为使组织有效运行，必须识别和管理许多相互关
联和相互作用的过程。通常，一个过程的输出将直接
成为下一个过程的输入。系统的识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相 Nhomakorabea作用，对这些
过程的管理，称为：过程方法。
. 用过程方法管理组织
的使用可能更加具体。 2. 在GB/T9000族标准中，术语3.1.5能力特指组织、体系或过程的“能力”，
而3.1.6能力则特质人员的“能力”。
ISO90012008标准讲解.pptx
相容性原则：与GB/T 24001-2004和GB/T 28001-2001 相容。
规范性原则：标准的编写遵守国家有关标准化工作的 相关标准。
8
3 2008版标准修订情况 ⑸
2008版标准过渡政策 2010年11月15日开始——ISO 9001： 2000证书将不再有效
9
4 ISO 9000族标准的构成 ⑴
当今的趋势：与管理体系实践的当前发展保 持一致
5
3 2008版标准修订情况 ⑵
2004年，各成员国对ISO 9001：2000 进行了系统评审，以确定是否撤销、 保持原状、修正或修订ISO 9001： 2000。其结果为：需要对ISO 9001： 2000进行修正（即对规范性文件内容 的特定部分进行修改、增加或删除）
7
3 2008版标准修订情况 ⑷
GB/T 19001-2008标准修订原则
等同采用原则：GB/T 19001-2008《质量管理体系 要 求》等同采用ISO 9001：2008标准。
一致性原则：GB/T 19001-2008与GB/T 19000族其他标 准保持协调一致。
继承性与进一步完善相结合的原则：对于ISO 9001无 变化的部分，原则上沿用2000版GB/T 19001标准；若 需要更改，应经充分讨论，达成一致后方可更改。
（ GB/T 19001-2008 idt ISO9001:2008 《质量管理体系 要求》于2008-12-30发布、 2009-3-1实施）4源自3 2008版标准修订情况 ⑴
标准修订的原因
ISO复审过程：要求持续复审（每五年），以 使标准符合当前的情况
用户输入：用户调查表（63个国家941个用户 反馈，共1477条意见，大约80%的反馈者对 ISO 9001：2000标准表示满意），用注释对 有关要求加以说明，提高与ISO 14001的兼容 性
规范性原则：标准的编写遵守国家有关标准化工作的 相关标准。
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3 2008版标准修订情况 ⑸
2008版标准过渡政策 2010年11月15日开始——ISO 9001： 2000证书将不再有效
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4 ISO 9000族标准的构成 ⑴
当今的趋势：与管理体系实践的当前发展保 持一致
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3 2008版标准修订情况 ⑵
2004年，各成员国对ISO 9001：2000 进行了系统评审，以确定是否撤销、 保持原状、修正或修订ISO 9001： 2000。其结果为：需要对ISO 9001： 2000进行修正（即对规范性文件内容 的特定部分进行修改、增加或删除）
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3 2008版标准修订情况 ⑷
GB/T 19001-2008标准修订原则
等同采用原则：GB/T 19001-2008《质量管理体系 要 求》等同采用ISO 9001：2008标准。
一致性原则：GB/T 19001-2008与GB/T 19000族其他标 准保持协调一致。
继承性与进一步完善相结合的原则：对于ISO 9001无 变化的部分，原则上沿用2000版GB/T 19001标准；若 需要更改，应经充分讨论，达成一致后方可更改。
（ GB/T 19001-2008 idt ISO9001:2008 《质量管理体系 要求》于2008-12-30发布、 2009-3-1实施）4源自3 2008版标准修订情况 ⑴
标准修订的原因
ISO复审过程：要求持续复审（每五年），以 使标准符合当前的情况
用户输入：用户调查表（63个国家941个用户 反馈，共1477条意见，大约80%的反馈者对 ISO 9001：2000标准表示满意），用注释对 有关要求加以说明，提高与ISO 14001的兼容 性
ISO9000-2008质量管理体系标准介绍ppt课件
6.0 资源管理
6.3 基础设施 组织应确定、提供并维护为实现产品符合性所需要的基 本设施。基本设施包括，如： a.建筑物、工作场所和相关设施； b.过程设备，包括硬件和软件； c.支持性服务（如运输或通讯）。
6.4 工作环境
组织应确定并管理为达到产品符合性所需的工作环境。
7.0 产品实现
7.1 产品实现的策划 组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理 体系的其他过程的要求相一致（见4.1）。 在对产品实现进行策划时，组织应在适当时确定以下方面的内容： a.产品的质量目标和要求； b.针对产品确定过程、文件和资源的需求； c.产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则； d.对实现过程及其产品满足要求提供证据所需的质量记录（见4.2.4）。 策划的输出形式应适于组织的运作方式。
4.0 质量管理体系
• 4.2 文件要求
4.2.1 总则 质量管理体系文件应包括： a.形成文件的质量方针和质量目标； b.质量手册； c.本标准所要求的形成文件的程序； d.组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件； e.本标准所要求的质量记录（见4.2.4）。 注1:本标准出现 “形成文件的程序”之处，即要求建立该程序， 形成文件，并加以实施和保持。 注2:不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于： a.组织的规模和活动的类型； b.过程及其相互作用的复杂程度； c.人员的能力。 注3:文件可采用任何形式或类型的媒体。
4.0 质量管理体系
• 4.1总要求 • 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保 持，并持续改进其有效性。组织应： • a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）； • b) 确定这些过程的顺序和相互作用； • c) 确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法； • d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些 过程的监视； • e) 监视、测量和分析这些过程； • f) 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持 续改进。 • 组织应按本标准的要求管理这些过程。 • 针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对 其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。 • 注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、 产品实现和测量有关的过程。
最新ISO_9001：2008版质量管理体系标准详解
质量管理体系趋势
质量优秀模式 如TQM、6SIGMA
行业特殊标准 如汽车行业、航空业、电信业 ISO/TS16949：2002 ，（QS-9000） 基础质量管理体系模式 如 ISO9001：2008
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（二）以过程为基础的质量管理体系模式
质量管理体系的持续改进
管理职责
顾客
资源管理 测量、分析 和改进
合格评定，提供符 合要求的认证和注 册。
管理体系标准（可 能时，包括适用的 法律法规及其他要 求）。
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3）内部审核的必要性
a)确定企业质量管理体系符合标准要求的程度；（符合性）
b)确定企业质量管理体系有效实施与保持的程度；（有效性）
c）确定企业质量管理体系持续改进的有效性，并从中找出体系改进的机会；
a)确定管理过程活动的职责、权限； b)确定为确保过程有效运行和控制 所需的准则和方法；
管理的着眼点
过程的绩效
1）是否增值？ 2）是否满足顾客 （内/外部）的 要求？
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管理内容
c)过程使用的资源； d)过程之间的接口(通过沟通的方法）； e)监视、测量和分析过程；
f)实施必要的措施，实现过程的持续改进。
记录
为完成的活动或得到的结果提供客观证据的文件。
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（九）质量管理体系评价
1、QMS 过程的评价
1）过程是否已被识别并适当规定？ 2）职责是否已被分配？ 评价过程的 四个基本问题 3）程序是否得到实施和保持？ 4）在实现所要求的结果方面，过程是否有效？
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2、QMS 的审核
1）有关审核的术语
审核
实施QMS的 目的
需要证实有能力稳定地提供 满足顾客和适用的法律法规要求 的产品；
ISO9001-2008质量管理体系要求ppt课件
3、2008版标准条文讲解
2 引用标准
• 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标 准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适 用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的 各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是 不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 • ISO9000:2005 质量管理体系 基础和术语
3、2008版标准条文讲解
4.2.2 质量手册 组织应编制和保持质量手册，质量手 册包括： a) 质量管理体系的范围，包括任何删减的 细节与合理性（见1.2）； b) 为质量管理体系编制的形成文件的程序 或对其引用； c) 质量管理体系过程的相互作用的表述，
3、2008版标准条文讲解
4.2.3 文件控制
最高管理者应通过以下活动，对建立、实施质量管 理体系并持续改进其有效性所作出承诺提供证据：
a) 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；
b) 制定质量方针；
c) 确保质量目标的制定；
质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特 殊类型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： a) 文件发布前得到批准，以确保是充分与适宜的； b) 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别； d) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本； e) 确保文件保持清晰、易于识别； f) 确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外 来文件得到识别，并控制其分发； g) 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作 废文件时，对这些文件进行适当的标识。
3、2008版标准条文讲解
3 术语和定义
本标准采用ISO9000中的术语和定义。 本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服 务”。
ISO9001：2008培训课件
iso9001：2008在组织的持续改进
监测与评审
根据ISO9001：2008的要求，组织应建立监测与评审机制，对管理体系进行持续 改进和优化。
改进措施
根据监测与评审的结果，采取必要的改进措施，包括优化业务流程、完善管理制 度等。
THANKS
谢谢您的观看
全员参与
总结词
团队合作、员工参与。
详细描述
鼓励和激发员工积极参与组织的各项活动，提高员工的归属感和责任感，增 强组织的凝聚力和向心力，推动组织的发展和进步。
过ห้องสมุดไป่ตู้方法
总结词
流程导向、过程管理。
详细描述
将组织的业务过程细化为一系列相互关联的步骤和活动，明确各步骤的责任和目 标，通过优化流程、提高效率和质量，实现组织的整体目标。
针对监视和测量过程中发现的问题，采取纠 正措施，消除问题产生的原因，防止问题再 次发生。
预防措施的实施
持续改进机制的建立
通过对产品或服务的潜在问题进行深入分析 ，采取预防措施，提前消除问题隐患。
建立持续改进机制，鼓励员工提出改进意见 和建议，不断完善和优化质量管理体系。
04
iso9001：2008质量管理体系的审 核和认证
iso9001：2008的起源和发展
ISO9001标准的起源可以追溯 到20世纪70年代，当时由于受 到石油危机的冲击，人们开始
关注质量管理方法
1987年，ISO发布了第一版 ISO9000系列标准，并在随后 的1994年进行了第一次修订
2008年，ISO对ISO9001进行 了第三次修订，并发布了 ISO9001：2008标准
获得质量管理体系认证可以为组织提供可靠的质 量保证，提高组织的知名度和信誉度，从而增强 市场竞争力。
ISO90012008标准讲解.ppt
制
4
ISO9001:2008 质量管理体系--要求 （条款目录）
7.4采购
– 7.4.1采购过程 – 7.4.2采购信息 – 7.4.3采购产品的验证
7.5生产和服务提供
– 7.5.1生产和服务提供的 控制
– 7.5.2生产和服务提供过 程的确认
– 7.5.3标识和可追溯性 – 7.5.4顾客财产 – 7.5.5产品防护
9
0.4与其他管理体系的相容性
与ISO14001:2004相互趋近,以增强两类标准 的相容性,不包括针对其他管理体系的特定要 求.
与相关的管理体系要求尽可能结合或一体化.
10
1范围 1.1总则
本标准为同时有下列需求的组织规定了质量管理体系 要求： A）需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律 法规要求的产品； B）通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及 保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在达到顾客 满意。 注:在本标准中术语“产品”仅适用于提供的预期产 品,不适用于非预期的副产品.
ISO9001 : 2008 标准讲解
冠智达顾问（GREEM）
1
ISO9001:2008 质量管理体系--要求 （条款目录）
– 0引言 – 0.1总则 – 0.2过程方法 – 0.3与ISO9004的
关系
– 0.4与其他管理体 系的相容性
1.范围
– 1.1总则 – 1.2应用
2.引用标准 3.术语和定义 4.质量管理体系
施指南。
8
0.3 与ISO9004的关系（续）
ISO9004为管理者提供了质量管理体系的应用指南， 旨在改进组织的整体业绩，有效和高效地满足顾客 的要求，并与其它相关方共享收益。
ISO9001规定了使顾客满意所需的质量管理体系的 最低要求，组织可通过符合ISO9001的要求来证实 其满足顾客要求的能力。
4
ISO9001:2008 质量管理体系--要求 （条款目录）
7.4采购
– 7.4.1采购过程 – 7.4.2采购信息 – 7.4.3采购产品的验证
7.5生产和服务提供
– 7.5.1生产和服务提供的 控制
– 7.5.2生产和服务提供过 程的确认
– 7.5.3标识和可追溯性 – 7.5.4顾客财产 – 7.5.5产品防护
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0.4与其他管理体系的相容性
与ISO14001:2004相互趋近,以增强两类标准 的相容性,不包括针对其他管理体系的特定要 求.
与相关的管理体系要求尽可能结合或一体化.
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1范围 1.1总则
本标准为同时有下列需求的组织规定了质量管理体系 要求： A）需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律 法规要求的产品； B）通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及 保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在达到顾客 满意。 注:在本标准中术语“产品”仅适用于提供的预期产 品,不适用于非预期的副产品.
ISO9001 : 2008 标准讲解
冠智达顾问（GREEM）
1
ISO9001:2008 质量管理体系--要求 （条款目录）
– 0引言 – 0.1总则 – 0.2过程方法 – 0.3与ISO9004的
关系
– 0.4与其他管理体 系的相容性
1.范围
– 1.1总则 – 1.2应用
2.引用标准 3.术语和定义 4.质量管理体系
施指南。
8
0.3 与ISO9004的关系（续）
ISO9004为管理者提供了质量管理体系的应用指南， 旨在改进组织的整体业绩，有效和高效地满足顾客 的要求，并与其它相关方共享收益。
ISO9001规定了使顾客满意所需的质量管理体系的 最低要求，组织可通过符合ISO9001的要求来证实 其满足顾客要求的能力。
ISO系列ISO90012008标准理解(内部讲师认证版).pptx
MIL-HDBR-51
ANSI N45.2
1971/美国标准协会
ASME-III-NA4000 BS5750 PART 1-6
ISO8402 ISO9000系列标准
1971/美国工程师协会 1979-1981/英国
1986/ISO国际标准组织 1987/ISO国际标准组织
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江西赛维LDK太阳能高科技南昌有限公司
ISO9000 系列培训教材
ISO9001：2008标准理解
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1
江西赛维LDK太阳能高科技南昌有限公司
1 2 3 4
Writen by: ZhZB
概述
2
江西赛维LDK太阳能高科技南昌有限公司
ISO9000族国际标准的产生
一、ISO9000族国际标准产生的背景
• GB/T19001--1992 等同采用ISO9001：1987
• GB/T19001--1994 等同采用ISO9001：1994
• GB/T19001--2000 等同采用ISO9001：2000
• GB/T19001--2008 等同采用ISO9001：2008
Writen by: ZhZB
ISO9001版本的变更历程
质量体系---设计、开发、 生产、安装、服务的质 量保证模式
质量体系---设计、开发、 生产、安装、服务的质 量保证模式
版本
质量管理体系---要求
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质量管理体系---要求
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江西赛维LDK太阳能高科技南昌有限公司
ISO9001：2008的作用
1、产品质量责任引起对质量管理体系的需要； 2、国际贸易要求引起对质量管理体系标准的需要；
ISO90012008标准讲解总结.ppt
因此，组织设计和实施质量体系，应该建立体系与业务环 境、环境变化及该环境有关的风险之间的评审机制。如通 过每年的管理评审，来评审体系及其文件与业务环境、环 境变化、风险管理之间的适宜性，识别调整的必要性。
从管理学的视角， 解读ISO9001：2008标准的新变化
• 二、更加突显“风险管理”的思想
《ISO management system》杂志2008年第1期曾刊登 《将ISO管理体系标准应用于企业风险管理》一文，指出 ISO管理体系可以帮助不同类型企业系统地管理风险。所 有企业都面临不同类型的风险，包括市场风险、信用风险、 经营风险、法律风险等，这些风险影响企业的绩效，往往 障碍企业发展，并在许多情况下影响业务伙伴和消费者的 利益。持续有效的风险管理能够成功应对不确定因素，降 低对组织稳定性的威胁，提升整体经济效益。采用适当的 风险管理方法和工具，企业的管理体系就会变得更加可预 测，更加稳定和安全。
➢ 新标准颁布后的6～24个月----过渡期：对现有客户和新客户实施审核 的计划都应将ISO9001:2008纳入准则范畴。但2009年11月15日后申 请认证的企业一定要按新标准。
➢ 新标准颁布后的24个月后----转换期结束：原证书不再有效，针对新 标准未解决的不符合将影响到认证的结果。
• 3. 对于大多数组织而言，通常正常的监督审核或复审过渡即可，不需 要额外时间。
如果说ISO9001：2000标准对于经营风险管理的思想是隐 含在上述标准条款要求中，那么ISO9001：2008新标准则 将风险管理的思想突现出来，从隐含的要求转向明示和突 显，从风险管理的逻辑上，更加向 ISO14001\OHSMS18001标准兼容。在标准条款上，除了 上面讲到的0.1总则外，还有：
总 结（1）
从管理学的视角， 解读ISO9001：2008标准的新变化
• 二、更加突显“风险管理”的思想
《ISO management system》杂志2008年第1期曾刊登 《将ISO管理体系标准应用于企业风险管理》一文，指出 ISO管理体系可以帮助不同类型企业系统地管理风险。所 有企业都面临不同类型的风险，包括市场风险、信用风险、 经营风险、法律风险等，这些风险影响企业的绩效，往往 障碍企业发展，并在许多情况下影响业务伙伴和消费者的 利益。持续有效的风险管理能够成功应对不确定因素，降 低对组织稳定性的威胁，提升整体经济效益。采用适当的 风险管理方法和工具，企业的管理体系就会变得更加可预 测，更加稳定和安全。
➢ 新标准颁布后的6～24个月----过渡期：对现有客户和新客户实施审核 的计划都应将ISO9001:2008纳入准则范畴。但2009年11月15日后申 请认证的企业一定要按新标准。
➢ 新标准颁布后的24个月后----转换期结束：原证书不再有效，针对新 标准未解决的不符合将影响到认证的结果。
• 3. 对于大多数组织而言，通常正常的监督审核或复审过渡即可，不需 要额外时间。
如果说ISO9001：2000标准对于经营风险管理的思想是隐 含在上述标准条款要求中，那么ISO9001：2008新标准则 将风险管理的思想突现出来，从隐含的要求转向明示和突 显，从风险管理的逻辑上，更加向 ISO14001\OHSMS18001标准兼容。在标准条款上，除了 上面讲到的0.1总则外，还有：
总 结（1）
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——相互关联或相互作用的一组要素 。
4. 管理体系
建立方针和目标并实现这些目标的体系 。
5. 质量管理体系 QMS
在质量方面指挥和控制组织的管理体系 。
9
二、建立与实施 QMS 有什么好处
实施QMS的 目的
需要证实有能力稳定地提供 满足顾客和适用的法律法规要求 的产品；
为了增强顾客满意。
QMS的任务——为顾客提供符合其要求的产品与服务，
管理的四项基本概念：
(1)管理作为一种方法，一种工作程序，其原则是科学的，其运用是艺术的；
(2)管理是以人为核心，其重点在于建立分工合作的、融洽的人际关系；
(3)管理的对象是事，即充分利用、改变各种资源，以满足人类的物质和精神 需要；
(4)管理的目的是求取最高的效率。
8
3. 什么是体系
体系——若干有关事物或某些意识相互联系的系统而构成的 一个有特定功能的有机整体：如工业体系、思想体系、作战体系 等。
活动6
输出
过程的三个要素：
过程
1）输入 2）输出 3）活动
有形的产品—设备、材料和零件等；
无型的产品—能源、信息和资金-----。
13
2、组织生产经营运作的每一个项目（工作、任务）是由一个或 若干个过程组成，这些过程又由一系列子过程组成。
14
3、 QMS四个大过程
1）产品实现过程； 2）管理活动过程； 3）资源管理过程； 4）测量、分析和改进过程。
AP DC
输出 B
输入D
AP
DC
AP
客
DC
内部 顾客
输入F
过程F
输出F
内部 顾客
AP
客
DC
反馈
16
5、组织必须从增值的角度对过程进行策划并使其在受控条件下 运行。 6、QMS 的过程中: 物流是根本，信息流是关键。
— 生产制造型企业的管理一切围绕着“三流”进行。
物流、信息流和资金流。
—物流必需不断增值，企业才能生存与发展。
2
员工能力
两个本领
学习知识和技能的本领
经证实的应用 知识和技能的本领
3
学习过程 学习 = 学 + 习
知识
（意识层）
不断练习 内化
能力
（潜意识）
持续学习 = 精于不断改进
4
一、基本概念
1.什么是质量
质量—— 一组固有特性满足要求的程度。
明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望
A —意味者能够满足顾客的需要 从而使顾客满意的那些产品特征。
需求和期望是不断变化 + 竞争的压力和技术的发展
持续改进产品和过程
QMS方法
分析顾客 要求
规定相关 持续受控 过程
顾客能接受的产品
QMS
提供
增加提升
持续改进的框架
顾客和其他相关方满意的机率
持续提供满足要求的产品
顾客的信任
18
（四）质量管理体系要求与产品要求
GB/T 19000 族标准
QMS 要求 ≌
基础质量管理体系模式 如 ISO9001：2008
11
（二）以过程为基础的质量管理体系模式
质量管理体系的持续改进
顾客
管理职责
资源管理
测量、分析 和改进
顾客
满意
输入
要求
增值活动 信息流
产品实现
产品
输出
12
1、过程
一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
输入
活动1 活动2 活动3
活动4 活动5
4、组织环境或条件——回答在什么情况下管的问题。
7
管理的理念 企业的核心利润源就是企业的知识；建立和强化企业核心利润源的过程就 是企业知识的管理。企业的知识即核心利润源掌握在企业员工手中，那么知识 的管理就是要支持企业员工掌握好企业知识。
管理的目的 是为了建立和强化企业的核心利润源，谋取企业长期的、稳定的、增长的 利润；
6
2. 管理是什么
管理——通过计划、组织、激励、领导、控制等手段，结合人力、物力、 财力、信息等资源，以期高效的达到组织目标的过程 。
管理是计划、组织、领导、控制的总和。
管理的 四个基本要素：
1、管理主体—— 回答由谁管的问题； 2、管理客体——回答管什么的问题； 3、组织目的——回答为何而管的问题；
质量管理体系 (QMS) GB/T 19001—2008/ ISO 9001 : 2008 版标准详解
1
前言
在新的经济背景下，企业要持续发展，必须增强企业的整体能力，提高 整体素质 ，打造高绩效的团队。
创建学习型组织，提高企业的核心竞争能力——创新能力。
为什么在许多团体中，每个成员的智商都在一百二十以上，而整体智商却 只有六十二？
为什么一九七O年列名财富杂志“五百大企业”排行榜的公司，到了八十 年代却有三分之一已销声匿迹？
这是因为，组织的智障妨碍了组织的学习成长，使组织被一种看不见的巨 大力量侵蚀，甚至吞没了。
九十年代最成功的企业将会是“学习型组织”，因为未来唯一持久的优势， 是有能力比你的竞争对手学习得快。
——彼得 . 圣吉 ：《第五项修炼》
含义
B —意味着免于不良：没有那些需 要重复工作（返工）或会导致现场 失效、顾客不满投诉等的差错。
收益导向 成本导向
高质量通常意味 “花费更多”
高质量通常会 “花费更少”
质量
＝
符合产品规格
顾客需要的一些要求在产品规格中找不到
5
产品质量就是产品的适用性，即产品 在使用时能成功地满足用户需要的程度。
——朱兰 （美国著名的质量管理专家）
不断提高顾客的满意度。
10
三、ISO9001标准质量管理体系
（一）国际质量管理体系标准的组成
ISO9001标准是由ISO(国际标准化组织)TC176制定的质量管理系列模式 如TQM、6SIGMA
行业特殊标准 如汽车行业、航空业、电信业 ISO/TS16949：2002 ，（QS-9000）
主过程 支持过程
四个过程分别由一系列不同的子过程组成
15
4、过程与过程之间存在一定的关系，一个过程的输出可直接形 成下一个或多个过程的输入。所有过程之间的关系是一个比较复 杂的网状关系。
AP
CD
顾 输入A 过程A
输出 A
输入E
输出E
过程E
顾
AP DC
AP DC
输入C
过程C
输出C 过程D 输出D
输入B 过程B
—信息流的作用与价值在于能确保和促进物流的增值。
—QMS中组成支持过程的三个子过程都必须确保产品实现过程内的物流 是增值的。
资源是过程中的活动所必需的条件。
17
（三）质量管理体系理论说明
QMS
帮助企业增进
顾客满意
顾客要求
产品特性满足其需求和期
产品规范
望合同 企业自己确定
产品是否可接受最终由顾客确定
产品 要求
GB/T 19001 规定了 QMS 的要求——通用：适用于所有行业/经济领域
4. 管理体系
建立方针和目标并实现这些目标的体系 。
5. 质量管理体系 QMS
在质量方面指挥和控制组织的管理体系 。
9
二、建立与实施 QMS 有什么好处
实施QMS的 目的
需要证实有能力稳定地提供 满足顾客和适用的法律法规要求 的产品；
为了增强顾客满意。
QMS的任务——为顾客提供符合其要求的产品与服务，
管理的四项基本概念：
(1)管理作为一种方法，一种工作程序，其原则是科学的，其运用是艺术的；
(2)管理是以人为核心，其重点在于建立分工合作的、融洽的人际关系；
(3)管理的对象是事，即充分利用、改变各种资源，以满足人类的物质和精神 需要；
(4)管理的目的是求取最高的效率。
8
3. 什么是体系
体系——若干有关事物或某些意识相互联系的系统而构成的 一个有特定功能的有机整体：如工业体系、思想体系、作战体系 等。
活动6
输出
过程的三个要素：
过程
1）输入 2）输出 3）活动
有形的产品—设备、材料和零件等；
无型的产品—能源、信息和资金-----。
13
2、组织生产经营运作的每一个项目（工作、任务）是由一个或 若干个过程组成，这些过程又由一系列子过程组成。
14
3、 QMS四个大过程
1）产品实现过程； 2）管理活动过程； 3）资源管理过程； 4）测量、分析和改进过程。
AP DC
输出 B
输入D
AP
DC
AP
客
DC
内部 顾客
输入F
过程F
输出F
内部 顾客
AP
客
DC
反馈
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5、组织必须从增值的角度对过程进行策划并使其在受控条件下 运行。 6、QMS 的过程中: 物流是根本，信息流是关键。
— 生产制造型企业的管理一切围绕着“三流”进行。
物流、信息流和资金流。
—物流必需不断增值，企业才能生存与发展。
2
员工能力
两个本领
学习知识和技能的本领
经证实的应用 知识和技能的本领
3
学习过程 学习 = 学 + 习
知识
（意识层）
不断练习 内化
能力
（潜意识）
持续学习 = 精于不断改进
4
一、基本概念
1.什么是质量
质量—— 一组固有特性满足要求的程度。
明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望
A —意味者能够满足顾客的需要 从而使顾客满意的那些产品特征。
需求和期望是不断变化 + 竞争的压力和技术的发展
持续改进产品和过程
QMS方法
分析顾客 要求
规定相关 持续受控 过程
顾客能接受的产品
QMS
提供
增加提升
持续改进的框架
顾客和其他相关方满意的机率
持续提供满足要求的产品
顾客的信任
18
（四）质量管理体系要求与产品要求
GB/T 19000 族标准
QMS 要求 ≌
基础质量管理体系模式 如 ISO9001：2008
11
（二）以过程为基础的质量管理体系模式
质量管理体系的持续改进
顾客
管理职责
资源管理
测量、分析 和改进
顾客
满意
输入
要求
增值活动 信息流
产品实现
产品
输出
12
1、过程
一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
输入
活动1 活动2 活动3
活动4 活动5
4、组织环境或条件——回答在什么情况下管的问题。
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管理的理念 企业的核心利润源就是企业的知识；建立和强化企业核心利润源的过程就 是企业知识的管理。企业的知识即核心利润源掌握在企业员工手中，那么知识 的管理就是要支持企业员工掌握好企业知识。
管理的目的 是为了建立和强化企业的核心利润源，谋取企业长期的、稳定的、增长的 利润；
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2. 管理是什么
管理——通过计划、组织、激励、领导、控制等手段，结合人力、物力、 财力、信息等资源，以期高效的达到组织目标的过程 。
管理是计划、组织、领导、控制的总和。
管理的 四个基本要素：
1、管理主体—— 回答由谁管的问题； 2、管理客体——回答管什么的问题； 3、组织目的——回答为何而管的问题；
质量管理体系 (QMS) GB/T 19001—2008/ ISO 9001 : 2008 版标准详解
1
前言
在新的经济背景下，企业要持续发展，必须增强企业的整体能力，提高 整体素质 ，打造高绩效的团队。
创建学习型组织，提高企业的核心竞争能力——创新能力。
为什么在许多团体中，每个成员的智商都在一百二十以上，而整体智商却 只有六十二？
为什么一九七O年列名财富杂志“五百大企业”排行榜的公司，到了八十 年代却有三分之一已销声匿迹？
这是因为，组织的智障妨碍了组织的学习成长，使组织被一种看不见的巨 大力量侵蚀，甚至吞没了。
九十年代最成功的企业将会是“学习型组织”，因为未来唯一持久的优势， 是有能力比你的竞争对手学习得快。
——彼得 . 圣吉 ：《第五项修炼》
含义
B —意味着免于不良：没有那些需 要重复工作（返工）或会导致现场 失效、顾客不满投诉等的差错。
收益导向 成本导向
高质量通常意味 “花费更多”
高质量通常会 “花费更少”
质量
＝
符合产品规格
顾客需要的一些要求在产品规格中找不到
5
产品质量就是产品的适用性，即产品 在使用时能成功地满足用户需要的程度。
——朱兰 （美国著名的质量管理专家）
不断提高顾客的满意度。
10
三、ISO9001标准质量管理体系
（一）国际质量管理体系标准的组成
ISO9001标准是由ISO(国际标准化组织)TC176制定的质量管理系列模式 如TQM、6SIGMA
行业特殊标准 如汽车行业、航空业、电信业 ISO/TS16949：2002 ，（QS-9000）
主过程 支持过程
四个过程分别由一系列不同的子过程组成
15
4、过程与过程之间存在一定的关系，一个过程的输出可直接形 成下一个或多个过程的输入。所有过程之间的关系是一个比较复 杂的网状关系。
AP
CD
顾 输入A 过程A
输出 A
输入E
输出E
过程E
顾
AP DC
AP DC
输入C
过程C
输出C 过程D 输出D
输入B 过程B
—信息流的作用与价值在于能确保和促进物流的增值。
—QMS中组成支持过程的三个子过程都必须确保产品实现过程内的物流 是增值的。
资源是过程中的活动所必需的条件。
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（三）质量管理体系理论说明
QMS
帮助企业增进
顾客满意
顾客要求
产品特性满足其需求和期
产品规范
望合同 企业自己确定
产品是否可接受最终由顾客确定
产品 要求
GB/T 19001 规定了 QMS 的要求——通用：适用于所有行业/经济领域