FMEA讲解(上)-PPT文档资料
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2024年度FMEA培训教材ppt完整版
等级并制定应对措施，可提高系统或产品的可靠性和安全性。
2024/3/23
02 03
改进策略的制定
根据FMEA分析结果，针对高风险和中风险故障模式制定改进策略，包 括设计优化、工艺改进、材料替换等，以降低故障发生的可能性和影响 程度。
改进效果的跟踪
实施改进策略后，需对改进效果进行跟踪和评估，确保改进措施的有效 性。同时，将改进经验反馈到FMEA分析中，不断完善和优化分析过程 。
掌握了FMEA实施的基本技能
通过课程中的案例分析和实践操作，学员们表示已经掌握 了FMEA实施的基本技能，能够独立完成简单的FMEA分析 工作。
增强了团队协作和沟通能力
在课程中，学员们分组进行讨论和案例分析，不仅增强了 团队协作能力，还提高了沟通能力。
34
未来发展趋势预测
2024/3/23
01 02 03
23
05 FMEA在产品设 计阶段应用实践
2024/3/23
24
产品设计阶段FMEA实施流程
流程概述
01 明确FMEA在产品设计阶段的
目标和重要性，以及实施的基 本步骤。
团队组建与培训
02 组建专业的FMEA团队，并进
行必要的培训和技能提升。
功能分析与结构分解
03 对产品的功能进行详细分析，
并进行结构分解，以明确潜在 故障模式。
12
评估方法选择及实施流程
• 方法选择：根据失效模式的性质和影响程度选择合适的评 估方法，如风险矩阵、风险指数等。
2024/3/23
13
评估方法选择及实施流程
实施流程
1. 明确评估目标和范围
2. 收集相关数据和信息
2024/3/23
14
FMEA培训教材-PPT精选全文
客户要求 方便调整
舒适 移动顺畅
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
产品规格 调节高度 坐垫厚度 旋转角度 椅轮松紧
9
1
3
9
3
1
9
9
重要性 60% 30% 10%
分值
640
330
180
90
FMEA 得原理
客户要求 方便调整
舒适 移动顺畅
分值
产品规格 调节高度 坐垫厚度 旋转角度 椅轮松紧
9
1
3
9
3
1
9
9
640
330
180
90
参数
上升50CM
FMEA 得原理
一、FMEA基本知识
练习:
公司产品:车门 客户要求:
•方便开关 •噪音小 •安全
FMEA 得原理
FMEA 得原理
FMEA 得原理
客户质量要求 Input
客户质量目标
FMEA Output
CTQ 清单 CP 控制计划
FMEA
FMEA 得原理
Output
CTQ 清单
CTQ产出原则:
压 合 状 态
方法
特
样本Sample
殊 特 性 分
产品特 性/过程 参数规 格/公差
评价/ 测量技
术
容 量
频率
类
《
首检
MODULE 检验标
准》
5-20倍 显微镜
6P CS
:6PCS/ 抽检 : 每10PCS
抽1PCS
反应计
控制方法/ 统计技术
责任人
划
《CD-HFM0419701 LCM 镜检 不良明细
措施？
FMEA讲解(PPT 38张)
诚 和 电 子 实 业 有 限 公 司 ENGHE ELECTRONIC INDUSTRY CO., LTD.
FMEA讲解（上）
日期：2015/10/13
编号：N/A
第1页，共38页
诚 和 电 子 实 业 有 限 公 司 ENGHE ELECTRONIC INDUSTRY CO., LTD.
目 录
“早知道 ……… 就不会 ”
早知道 做好防震设计就不会 造成大楼坍塌 早知道 改进电力输配设计就不会 造成停电 早知道 不滥砍滥伐就不会 造成土石流 早知道 作好桥梁维护就不会 造成大桥倒塌
有些 早知道 是必须的!有些 就不会 是不允许发生的
核能电厂、水库、卫星、飞机……
有效运用 FMEA 可减少事后追悔
第6页，共38页
诚 和 电 子 实 业 有 限 公 司 ENGHE ELECTRONIC INDUSTRY CO., LTD. 第一节： FMEA的定义与发展；
“我先 …… 所以沒有 ”
我先 看了气象预报 所以沒有 淋成落汤鸡 我先 评估金融大楼高度 所以沒有 影响飞行安全
我先 设计电脑防火墙 所以沒有 被黑客入侵
第2页，共38页
诚 和 电 子 实 业 有 限 公 司 ENGHE ELECTRONIC INDUSTRY CO., LTD.
为什么要做 FMEA?
第3页，共38页
诚 和 电 子 实 业 有 限 公 司 ENGHE ELECTRONIC INDUSTRY CO., LTD. 第一节：FMEA的定义与发展；
Grumman Aircraft Company 1950 FMEA飞机主 操作系统失效分析
Boeing & Martin Marietta Aerospace Company
FMEA讲解（上）
日期：2015/10/13
编号：N/A
第1页，共38页
诚 和 电 子 实 业 有 限 公 司 ENGHE ELECTRONIC INDUSTRY CO., LTD.
目 录
“早知道 ……… 就不会 ”
早知道 做好防震设计就不会 造成大楼坍塌 早知道 改进电力输配设计就不会 造成停电 早知道 不滥砍滥伐就不会 造成土石流 早知道 作好桥梁维护就不会 造成大桥倒塌
有些 早知道 是必须的!有些 就不会 是不允许发生的
核能电厂、水库、卫星、飞机……
有效运用 FMEA 可减少事后追悔
第6页，共38页
诚 和 电 子 实 业 有 限 公 司 ENGHE ELECTRONIC INDUSTRY CO., LTD. 第一节： FMEA的定义与发展；
“我先 …… 所以沒有 ”
我先 看了气象预报 所以沒有 淋成落汤鸡 我先 评估金融大楼高度 所以沒有 影响飞行安全
我先 设计电脑防火墙 所以沒有 被黑客入侵
第2页，共38页
诚 和 电 子 实 业 有 限 公 司 ENGHE ELECTRONIC INDUSTRY CO., LTD.
为什么要做 FMEA?
第3页，共38页
诚 和 电 子 实 业 有 限 公 司 ENGHE ELECTRONIC INDUSTRY CO., LTD. 第一节：FMEA的定义与发展；
Grumman Aircraft Company 1950 FMEA飞机主 操作系统失效分析
Boeing & Martin Marietta Aerospace Company
FMEA分析PPT演示文稿
PFMEA的原理
（1） “过程功能/要求”：是指被分 析的过程或工艺。该过程或工艺可以是技 术过程，如焊接、产品设计、软件代码编 写等，也可以是管理过程，如计划编制、 设计评审等。尽可能简单地说明该工艺过 程或工序的目的，如果工艺过程包括许多 具有不同失效模式的工序，那么可以把这 些工序或要求作为独立过程列出。
PFMEA 分析
PFMEA以其最严密的形式总结了人们在生 产制造过程中防范于未然、追求卓越的思 想。
它通过对工艺和制造过程要求和功能的系 统分析，凭借已往的经验，在最大范围， 充分考虑到那些潜在的失效模式及其相关 的起因与后果。
PFMEA的原理
几个关键步骤： ● 确定工艺或制造过程潜在失效模式与起因； ● 评价失效对产品质量和顾客的潜在影响； ● 找出减少失效发生条件的过程控制变量，并制 定预防措施； ● 编制潜在失效模式严重程度分级表，确保严重 的失效模式得到优先控制； ● 跟踪控制措施的实施情况，更新失效模式分级 表。
PFMEA的原理
（9） “措施结果”：是对上述“建议采取 的措施”计划方案之实施状况的跟踪和确 认。在明确了纠正措施后，重新估计并记 录采取纠正措施后的严重性、可能性和不 易探测性数值，计算并记录纠正后的新的 风险级值，该数值应当比措施结果之前的 风险级值低得多，从而表明采取措施后能 够充分降低失效带来的风险。
这项技术出现于上世纪60年代中期，最早 应用在美国航空航天领域，如阿波罗登月 计划。
1974年被美国海军采用。 再后来被通用汽车、福特和克莱斯勒三大
汽车公司用来减少产品制造及工艺过程中 出现的失效模式，从而达到控制和提升质 量的目的。
PFMEA 分析
2003年2月1日，美国东部时间上午9时(北 京时间1日22时)，返航的哥伦比亚号航天 飞机在大约63 km高空处与地面控制中心失 去联系，在得克萨斯州地区上空爆炸解体， 机上7名航天员全部遇难。
FMEA讲义课件
设计FMEA流程图
流 程
说 明
设计工程师应负责确认各项改正行动均经完成或均经通知负责人确实执行。
对RPN之项目应最优先采取必要措施，其目的在降低严重性、发生性及侦测性之分数。若不采有效之改正措施则制程FMEA之成效将受局限。
将风险领先指数做成柏拉图并决定建议之措施
将已采取之改正行动之内容及其完成日期填入记录，重新预估并记录改正后之严重性、发生性及侦测性之结果；计算新的RPN值。如果必要时，采取适当行动以降低RPN值。
9
很高
产品功能不能运作，丧失基本功能
8
高
产品功能能运作，但功能降低，顾客严重不满
7
中等
功能可运作，但舒适性及方便性降低，顾客使用时不满意
6
低
功能能运作，但舒适性及方便性降低，顾客使用时有些不满意
5
很低
如功能性、外观及结构等不合要求，大多数顾客注意到的了缺陷
4
微小
如功能性、外观等不合要求，一般顾客可注意到的缺陷
4
高
设计控制将会侦测出潜在原因/机制和随后的失效模式
3
非常高
设计控制有很高的机会侦测出潜在原因/机制和随后的失效模式
2
几乎肯定
设计控制几乎会侦测出潜在原因/机制和随后的失效模式
1
D-FMEA导入时机与展开
IN PUT
OUT PUT
产品主要功能
．
发生性系指预测该不良模式发生之频
度，不
良之
预防必须加以考虑
．
侦
测性系对该零件或装配件送交生产前，其可
能
存在之设计弱点是否能经设计
验证而查出之能
力
．
设计工程师应负责确认各项改正行动均经完成
FMEA培训教材(ppt)(2024)
2024/1/30
后果分析
针对每种失效模式，分析 其可能对产品功能、安全 性、可靠性等方面造成的 影响和后果。
风险评估
对每种失效模式及其后果 进行风险评估，确定其严 重度、发生度和检测度等 级。
14
评估风险等级并采取预防措施
风险等级评估
综合考虑严重度、发生度 和检测度等级，对每种失 效模式进行风险等级评估 。
2024/1/30
4
FMEA发展历程
起源
FMEA起源于20世纪40年代的军事领域，当 时主要用于评估武器系统的可靠性。
发展
随着工业技术的进步，FMEA逐渐应用于民 用领域，如汽车、航空航天、电子、医疗等 。
标准化
为了规范FMEA的实施，国际标准化组织（ ISO）和美国汽车工程师学会（SAE）等制定 了相应的标准和指南。
。
2024/1/30
可靠性增长
在产品设计阶段，通过不断测试和 验证，提高产品的可靠性和稳定性 ，降低失效模式的发生概率。
持续改进
在产品设计和生产过程中，持续关 注失效模式的变化和趋势，及时采 取改进措施，确保产品质量的持续 改进和提升。
16
04
FMEA在生产过程控制中应用
2024/1/30
17
识别生产过程中潜在失效模式及后果
通过引入先进设备、优化工艺流程、提高员工技能等手段 ，提升生产过程的能力和效率，降低潜在失效模式的发生 概率。
风险管理机制完善
建立完善的风险管理机制，包括风险识别、评估、预防、 监控和应对等环节，形成闭环管理，确保生产过程风险的 有效控制和持续改进。
20
05
FMEA在设备维护保养中应用
2024/1/30
21
后果分析
针对每种失效模式，分析 其可能对产品功能、安全 性、可靠性等方面造成的 影响和后果。
风险评估
对每种失效模式及其后果 进行风险评估，确定其严 重度、发生度和检测度等 级。
14
评估风险等级并采取预防措施
风险等级评估
综合考虑严重度、发生度 和检测度等级，对每种失 效模式进行风险等级评估 。
2024/1/30
4
FMEA发展历程
起源
FMEA起源于20世纪40年代的军事领域，当 时主要用于评估武器系统的可靠性。
发展
随着工业技术的进步，FMEA逐渐应用于民 用领域，如汽车、航空航天、电子、医疗等 。
标准化
为了规范FMEA的实施，国际标准化组织（ ISO）和美国汽车工程师学会（SAE）等制定 了相应的标准和指南。
。
2024/1/30
可靠性增长
在产品设计阶段，通过不断测试和 验证，提高产品的可靠性和稳定性 ，降低失效模式的发生概率。
持续改进
在产品设计和生产过程中，持续关 注失效模式的变化和趋势，及时采 取改进措施，确保产品质量的持续 改进和提升。
16
04
FMEA在生产过程控制中应用
2024/1/30
17
识别生产过程中潜在失效模式及后果
通过引入先进设备、优化工艺流程、提高员工技能等手段 ，提升生产过程的能力和效率，降低潜在失效模式的发生 概率。
风险管理机制完善
建立完善的风险管理机制，包括风险识别、评估、预防、 监控和应对等环节，形成闭环管理，确保生产过程风险的 有效控制和持续改进。
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05
FMEA在设备维护保养中应用
2024/1/30
21
FMEA培训教材PPT完整版(2024)
22
产品设计阶段FMEA案例分析
案例一
某型号汽车发动机设计FMEA分 析。针对发动机系统可能出现的 故障模式进行分析，如气缸磨损 、活塞环断裂等，制定相应的改
进措施。
案例二
某型号手机电池设计FMEA分析 。针对电池可能出现的过热、短 路等故障模式进行分析，优化电 池结构和电路设计，提高电池安
全性。
26
过程控制阶段FMEA流程
定义过程范围和功能
01
识别潜在的故障模式
02
评估故障影响的严重度、发生
度和检测度
03
计算风险优先数（RPN）并排 序
04
制定并实施控制措施
2024/1/29
05
跟踪验证控制措施的有效性并
更新FMEA
06
27
过程控制阶段FMEA案例分析
案例一
某汽车制造厂涂装车间过程FMEA分 析
为生产过程FMEA提供支持
产品设计阶段FMEA的输出可以为生产过程 FMEA提供重要的输入和支持。
20
产品设计阶段FMEA流程
组建FMEA团队
由多部门、多学科的专业 人员组成，包括设计、制 造、质量、采购等。
2024/1/29
定义系统和子系统
明确产品的结构和功能， 划分系统和子系统。
识别故障模式
针对每个子系统或部件， 识别所有可能的故障模式 。
9
组建FMEA团队并分配任务
02
01
03
2024/1/29
组建多学科团队
包括设计、制造、质量、采购等相关领域专家。
分配角色与责任
明确团队成员的角色和责任，确保任务有效执行。
提供培训与支持
为团队成员提供FMEA培训，确保掌握相关知识和技 能。
产品设计阶段FMEA案例分析
案例一
某型号汽车发动机设计FMEA分 析。针对发动机系统可能出现的 故障模式进行分析，如气缸磨损 、活塞环断裂等，制定相应的改
进措施。
案例二
某型号手机电池设计FMEA分析 。针对电池可能出现的过热、短 路等故障模式进行分析，优化电 池结构和电路设计，提高电池安
全性。
26
过程控制阶段FMEA流程
定义过程范围和功能
01
识别潜在的故障模式
02
评估故障影响的严重度、发生
度和检测度
03
计算风险优先数（RPN）并排 序
04
制定并实施控制措施
2024/1/29
05
跟踪验证控制措施的有效性并
更新FMEA
06
27
过程控制阶段FMEA案例分析
案例一
某汽车制造厂涂装车间过程FMEA分 析
为生产过程FMEA提供支持
产品设计阶段FMEA的输出可以为生产过程 FMEA提供重要的输入和支持。
20
产品设计阶段FMEA流程
组建FMEA团队
由多部门、多学科的专业 人员组成，包括设计、制 造、质量、采购等。
2024/1/29
定义系统和子系统
明确产品的结构和功能， 划分系统和子系统。
识别故障模式
针对每个子系统或部件， 识别所有可能的故障模式 。
9
组建FMEA团队并分配任务
02
01
03
2024/1/29
组建多学科团队
包括设计、制造、质量、采购等相关领域专家。
分配角色与责任
明确团队成员的角色和责任，确保任务有效执行。
提供培训与支持
为团队成员提供FMEA培训，确保掌握相关知识和技 能。
FMEAPPT精选文档
3
怎样做FMEA
■ FMEA 记录表
项目名称：
（2）
车型年度/车辆： （5）
核心小组：
潜在过程失效模式及后果分析（过程 FMEA）
FMEA 编号：
（1）
页
码： 第 页 共 页
过程负责部门： （3）
编制者：
(4)
关键日期：
（6）
FMEA 日 期 ：（ 编 制 ） （ 修 订 ）（ 7）
（8）
过程 功能
- 确定产品的性能、功能及耐久性等； - 上述设计目标来源于APQP的第1阶段的输出，即设计输入
（设计任务书上应反映的内容） ★ 上述内容将被填入DFMEA的“项目/功能”栏 ★ 期望特性及产品要求的定义越明确，就越容易识别潜在
的失效模式，以采取预防/纠正措施
13
实施DFMEA的方法（推荐）
● 步骤二：采用方块示意图阐明产品的结构及配合关系（或是 局部装配简图的形式）
- 此步骤为DFMEA分析提供了应考虑的项目之间的主要关系，并理
顺了分析的逻辑关系（从可装配性和可制造性入手）
例: 手电筒的结构、装配示意图
连接方法说明： 1. 不连接 2. 铆接 3. 螺纹连接 4. 卡扣装配 5. 压紧装配
灯泡总 3 成D
4
平板 E + 5
开关 C
2
灯罩 A
1
电池 B
连接线说明： 实线 ：附着的/相连的 虚线 ：接口，不相连 实线框：属于该系统 4 虚线框：不属于该系统
正措施体系。
● 什么时候需要做FMEA - FMEA是一份动态文件，应在产品设计和生产工艺装备准
备之前进行。
2
FMEA的基础知识
● 谁来做FMEA - 横向职能小组
怎样做FMEA
■ FMEA 记录表
项目名称：
（2）
车型年度/车辆： （5）
核心小组：
潜在过程失效模式及后果分析（过程 FMEA）
FMEA 编号：
（1）
页
码： 第 页 共 页
过程负责部门： （3）
编制者：
(4)
关键日期：
（6）
FMEA 日 期 ：（ 编 制 ） （ 修 订 ）（ 7）
（8）
过程 功能
- 确定产品的性能、功能及耐久性等； - 上述设计目标来源于APQP的第1阶段的输出，即设计输入
（设计任务书上应反映的内容） ★ 上述内容将被填入DFMEA的“项目/功能”栏 ★ 期望特性及产品要求的定义越明确，就越容易识别潜在
的失效模式，以采取预防/纠正措施
13
实施DFMEA的方法（推荐）
● 步骤二：采用方块示意图阐明产品的结构及配合关系（或是 局部装配简图的形式）
- 此步骤为DFMEA分析提供了应考虑的项目之间的主要关系，并理
顺了分析的逻辑关系（从可装配性和可制造性入手）
例: 手电筒的结构、装配示意图
连接方法说明： 1. 不连接 2. 铆接 3. 螺纹连接 4. 卡扣装配 5. 压紧装配
灯泡总 3 成D
4
平板 E + 5
开关 C
2
灯罩 A
1
电池 B
连接线说明： 实线 ：附着的/相连的 虚线 ：接口，不相连 实线框：属于该系统 4 虚线框：不属于该系统
正措施体系。
● 什么时候需要做FMEA - FMEA是一份动态文件，应在产品设计和生产工艺装备准
备之前进行。
2
FMEA的基础知识
● 谁来做FMEA - 横向职能小组
FMEA培训讲义(PPT 103页)
FMEA推进员来协助小组的工作是非常有益的。
25
天津华诚认证中心 CAQC Certification Inc.
设计FMEA是一份动态文件！
在一个设计概念最终形成之时或之前开始。
在产品开发的各个阶段，发生更改或获得更多的信息时， 持续予以更新。
在产品图样完工之前全部完成！
26
天津华诚认证中心 CAQC Certification Inc.
•Zylinder Kann der Bolzen zur Zylinderwand hin wandern und ihn beschädigen?
•气缸 Kann die gewünschte Oberflächengüte erreicht werden?
设计 FMEA 21
•Kolbenbolzen Kann man den Kolben beim Ein-bauen des Bolzens beschädigen?
可能会 有什么 问题？
起因是 什么？
发生的 频率如 何？
怎样能 预防和 探测？
探测能 力有多 强？
流程
采取什么措 施？ •设计更改 • 过程更改 • 特殊控制 • 标准、程 序或指南的 更改
8
天津华诚认证中心
CAQC Certification Inc.
2. FMEA 成 功 的 条 件
适时性：在“时间之窗”关闭之
•Kolbenringe Kann der Kolbenring „undicht“ montiert werden?
•Kolbenbolzen Kann der Kolbenbolzen zwischen Kolben und Zylinder abscheren?
25
天津华诚认证中心 CAQC Certification Inc.
设计FMEA是一份动态文件！
在一个设计概念最终形成之时或之前开始。
在产品开发的各个阶段，发生更改或获得更多的信息时， 持续予以更新。
在产品图样完工之前全部完成！
26
天津华诚认证中心 CAQC Certification Inc.
•Zylinder Kann der Bolzen zur Zylinderwand hin wandern und ihn beschädigen?
•气缸 Kann die gewünschte Oberflächengüte erreicht werden?
设计 FMEA 21
•Kolbenbolzen Kann man den Kolben beim Ein-bauen des Bolzens beschädigen?
可能会 有什么 问题？
起因是 什么？
发生的 频率如 何？
怎样能 预防和 探测？
探测能 力有多 强？
流程
采取什么措 施？ •设计更改 • 过程更改 • 特殊控制 • 标准、程 序或指南的 更改
8
天津华诚认证中心
CAQC Certification Inc.
2. FMEA 成 功 的 条 件
适时性：在“时间之窗”关闭之
•Kolbenringe Kann der Kolbenring „undicht“ montiert werden?
•Kolbenbolzen Kann der Kolbenbolzen zwischen Kolben und Zylinder abscheren?
FMECA-PPT资料讲解学习
目 弱环节，为 薄弱环节，为系统 薄弱环节及其 响，为提供产品使
的 系统功能设 的硬件、软件设计 对产品的影响，用可靠性和进行产
计的改进和 改进和保障性分析 为生产工艺的 品的改进、改型或
方案的权衡 提供依据。
设计改进提供 新产品的研制提供
提供依据。
依据。
依据。
2024/10/22
5
FMECA方法分类
14
实施FMECA应注意的问题
保证FMECA的实时性、规范性、有效性
实时性FMECA工作应纳入研制工作计划、做到目的 明确、管理务实；FMECA工作与设计工作应同步进 行，将FMECA结果及时反馈给设计过程。
规范性。分析工作应严格执行FMECA计划、有关标 准/文件的要求。分析中应明确某些关键概念，比如： 故障检测方法是系统运行或维修时发现故障的方法； 严酷度是对故障模式最终影响严重程度的度量，危 害度是对故障模式的后果严重程度的发生可能性的 综合度量，两者是不同的概念，不能混淆。
FMECA应与其他分析方法相结合
FMECA虽是有效的可靠性分析方法，但并非万能。 它不能代替其他可靠性分析工作。应注意FMECA一 般是静态的、单一因素的分析方法。在动态方面还 很不完善，若对系统实施全面分析还需与其他分析 方法（如FTA、ETA等）相结合。
2024/10/22
17
故障模式
故障与故障模式
22
任务剖面
高度H（km）
11
10
M=0.86
M=0.8
M=0.86
5
投720L 6 副油箱
投960L 副油箱
L=123
L=209 T=12.15
T=12.2
L=419.6 T=24.40
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Defense Department
International Electrical Commission (IEC)
1974出版Mil-STD-1629 FMECA
1980出版Mil-STD-1629A FMECA
1985出版IEC812 FMEA
第1页，共38页
第一节： FMEA的定义与发展；
失效：达不到预期的功能或目的，如 在规定条件下不能完成其规定的功 能， 或参数不能保持在规定范围内， 或操作者失误，造成产品功能失效， 及因应环境变化导致功能丧失。
第1页，共38页
第一节： FMEA的定义与发展；
Grumman Aircraft Company
Boeing & Martin Marietta Aerospace Company
难点一:
知识沉淀 知识沉淀的企业和没有知识
沉淀企业不一样；
第1页，共38页
第四节：FMEA的重点和难点;
难点二:
一些好的办法,养成好的习惯, 习惯成自然!
文件不在于多,符合公司情况, 实施最重要!
需要建立起这种理念,提前考 虑失效的理念!
第1页，共38页
第四节：FMEA的重点和难点;
第1页，共38页
第一节： FMEA的定义与发展； “我先 …… 所以沒有 ”
我先 看了气象预报 所以沒有 淋成落汤鸡 我先 评估金融大楼高度 所以沒有 影响飞行安全
我先 设计电脑防火墙 所以沒有 被黑客入侵
有些 我先 是必须的!有些 所以沒有 是预期可避免的
核能电厂、水库、卫星、飞机…… 有效运用 FMEA 可强化事先预防
第1页，共38页
第三节： FMEA的作用及效益;
确认及评估产品／制程潜在的失效方式及 其影响
采取消除或降低潜在的失效发生概率 记录全部的过程
第1页，共38页
第三节： FMEA的作用及效益; 有效的实施FMEA，可缩短开发时程及开发费用
Failures
FMEA
Time (Productionstart)
第1页，共38页
FMEA有哪些特 点？怎么分类？
第1页，共38页
第二节：FMEA的特点和分类;
失效还未产生，可能发生、但不是一定要发生； 时机：在设计或过程开发阶段前开始； 合作：小组由各种有经验和专业知识的人员构成； FMEA分析的文件
——记录专用表格 ——作为动态文件使用 ——按照过程/产品/服务寿命周期期间要求更改 核心：预防 对潜在失效模式的风险和后果进行评定； 指导贯穿整个过程、产品和服务周期；
世界上首次采用FMEA是在本世纪60年代中期美国的航 天工业;
进入70年代，美国的海军和国防部相继应用推广; 70年代后期，FMEA被美国汽车工业界所引用作为设计
评审的一种工具。 1993年2月美国三大公司联合编写了FMEA手册，并正
式出版作为QS－9000质量体系要求文件的参考手册之 一，该手册于1995年2月出版了第2版。 1994年，美国汽车工程师学会SAE发布了SAEJ1739－ 潜在失效模式及后果分析标准。 FMEA还被广泛应用于其他行业，如粮食、卫生、运输、 燃气等部门。
第二节：FMEA的特点和分类; FMEA 种类
系统
设计
过程
管理系统 （质量、安全、
环境管理）
重点： 使系统失效的影响
降至最低
目标： 使系统品质 、可靠性、成本 及维护性 提升至最佳状态
零组件 子系统 主系统
重点： 使设计失效的影响
降至最低
目标： 使设计品质 、可靠性、成本 及维护性 提升至最佳状态
原型试作
量试
量产
1.规划
规划
2.产品研发 DFMEA 3.制程研发 PFMEA
4.产品/制程验收
生产
5.反馈与矫正
计划/定义 产品研发/ 制程研发/ 产品 / 制程
研发立案
验证
验证
验收
生产阶段/ 反馈矫正
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FMEA有助于对设计中问题的早期发现，从而避免 减少晚期修改带来的损失，使开发的成本下降。
产品设计的FMEA还有助于可制造性和装配性的早 期考虑，利于实施同步工程技术。
FME据。
FMEA是一个组织的经验积累，为以后的设计开发 项目提供了宝贵的参考。
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第一节： FMEA的定义与发展； “早知道 ……… 就不会 ”
早知道 做好防震设计就不会 造成大楼坍塌 早知道 改进电力输配设计就不会 造成停电
早知道 不滥砍滥伐就不会 造成土石流 早知道 作好桥梁维护就不会 造成大桥倒塌
有些 早知道 是必须的!有些 就不会 是不允许发生的
核能电厂、水库、卫星、飞机…… 有效运用 FMEA 可减少事后追悔
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第一节： FMEA的定义与发展；
FMEA通俗讲就是把产品设计、 过程设计、变更等所有的问题 点、原因、措施对策、预防措 施全部在做之前列出来，以达
到预防缺限的目的。
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第一节： FMEA的定义与发展；
FMEA (Failure mode and effect analysis)是一种工程技 术（一种工具），用以定义、确认及消除在系统上、设计 、制程及服务还没有到达顾客前已知的或潜在的失效、问 题等。
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第三节： FMEA的作用及效益;
为确保客户满意，提供系统化的方法： 发现、评价产品/过程中潜在的失效模 式及其后果 找到能够避免或减少这些潜在失效发生 的措施
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第三节： FMEA的作用及效益;
事先花时间很好地进行综合的FMEA分 析，能够容易、低成本地对产品或过程 进行修改，从而减轻事后修改的危机。 FMEA是事前行为。 减少或消除因修改带来更大损失的机会 应用FMEA是相互作用的过程，永无止 境
列在控制计划中
列在 作业指导书
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第四节：FMEA的重点和难点;
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第四节：FMEA的重点和难点;
重点:
特殊特性; 安全特性;
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第四节：FMEA的重点和难点;
重点:
考虑全面性; 需要考虑
客户端
发货
包装
生产
来料
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第四节：FMEA的重点和难点;
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FMEA重点在哪 里？难点是什
么？
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第四节：FMEA的重点和难点;
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第四节：FMEA的重点和难点;
FMEA
低优先顺序
No
FMEA 流程图
高 RPN
Yes
是否客户之
No
重要特性?
Yes 优先持续改善
防错措施
防错法?
No
定出特殊特性的防呆作业
Yes
修订FMEA
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为什么要做 FMEA?
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第一节：FMEA的定义与发展； 为何为有FMEA？ 彼德原理 任何事情有可能会发生, 他一定会发生 (Everything that can fail, shall fail!)
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第一节： FMEA的定义与发展；
FMEA帮助我们了解 哪里可能出错? 造成的影响是什么? 影响多严重? 造成的原因是什么? 发生概率多高? 管制的方式是什么? 管制多有效? 整体风险多高? 如何降低风险?
Nation Aeronautics and Space Administration (NASA)
1950 FMEA飞机主 操作系统失效分析
1957 工程手冊中正式 列出FMEA程序
1960 FMEA成功地 应用于航天计划
Chrysler, Ford GM, ASQ, AIAG
1993出版FMEA手冊 1995出版FMEA手冊 2001出版FMEA手冊
•有效的实施FMEA，可缩短开发周期；
•节约开发费用，减少不必要的损失；
•书面总结上述过程； 设计•为确进保行加客工户满O意p 1，这Op是2 对设O计p 1过程Op的2完善。客户
如果在这儿发生过失
并在这儿被发现， 就要花费：
$10 $1
$1,000 $100
$10,000
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第三节： FMEA的作用及效益;
难点三:
IE工程 工序的分析
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第四节：FMEA的重点和难点;
难点三:
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第四节：FMEA的重点和难点;
难点四:
为什么 有人会 摔倒？
找到最根本的方法解决问题
例题:今天为什么没有洗衣服?
我先为大家解说
例题:有人经过压铸部摔倒，主管立即赶到现场，发现 地上有油,请问这是为什么？
请按上面我说的实例追踪问题的关键.
请每组各选出一名代表,比较其答案.
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第四节：FMEA的重点和难点;
难点五:
FMEA工艺的匹配性； FMEA需要和工艺的一致性; FMEA控制方法可操作性;
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第一节： FMEA分别与APQP及PPAP的关联；
概念启始 认可
计划 认可
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第二节：FMEA的特点和分类;
FMEA的分类
SFMEA——系统FMEA
DFMEA——产品FMEA（设计FMEA）
PFMEA——过程FMEA（制造/装配FMEA）
AFMEA——应用FMEA
SFMEA——服务FMEA
PFMEA——采购FMEA
设备FMEA
……
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人/设备/方法 材料/量测/环境