常用的流行病学研究方法

1．对均数作抽样调查时所需样本量的
估计 以uα代表正态分布中从左至右的累 计概率为α/2时的u值；以δ代表允许误差，
则：
n
(
u . .
)2
8
2．对率作抽样调查时的样本量的估计 当 可能出现的样本量(P )接近0.5时，则 ：
n(u)2.P.(1P)
若P 接近0或1时，则：
2
n
s
in1(5/7.3uP(1P)
group
Strata 1
Strata 2
exposure no-exposure totel exposure no-xposure totel
a1
c1
m11
a2
c2
m21
b1
d1
m21
b2
d2
m22
n11
n21
n1
n21
n22
n2
比值比的计算：
O MR H ((a b 1 1 d c 1 1//n n 1 1) ) ( (b a 2 2 c d 2 2 //n n 2 2 ))
.
22
成组设计病例对照研究的资料分析 调查结果的资料整理为下表：
the model of data in case-control study ( groups design)
Group exposure No-exposure totel
%
Case
a
Control
b
c
a+c p1=a/(a+c)
在一所或几所医院中诊断的所有病例 样本
以上任何一个方法选择的病例
与病人居住在同一街区或邻居的居民抽样的样本 从兄弟姐妹或病人亲属、邻居、同学中选取对照
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（三）配比研究（pair-matched study）配比 研究是一种选择对照的方法，通过配比，使对照 组在一些特征方面与病例相似，在进行配比时， 应尽可能的使可能的混杂因素在两组一致，已经 匹配的因素，在以后的分析中，再也不能分析其 病因作用。因此，要防止匹配过头 （overmatching）,即将研究的危险因素作为 配对条件而无法分析其危险因素。匹配的方法常 见的有 1：1、1：2、或1：4进行配比研究， 即一个病例选择1、2或4个除了研究因素以外， 其他因素都相同或相似的对照进行配比研究。但 注意配比的因素不宜太多，更不能将危险因素当 着配比的条件。
2．描述某些危险因素、特征与疾病的关系 如高血压、高血脂、超体重与冠心病的关系。
3．评价疾病防治措施 通过比较防治措施前 后的效果，可以判断某种防治的措施是否有效。
4．对某些疾病进行“三早”预防措施 即早 发现、早诊断、早治疗。
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6
（二）现况研究的基本步骤
1．确定调查的目的、内容、范围、对 象、时间，并拟订调查表。
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2．信息偏倚 现况调查中的信息偏倚，包括以下 几种情况。
（1）由于问卷中所调查的项目不清楚而导致所得 到的信息不准确，因此，必须在调查问卷上下工 夫。要使调查的问卷能充分反应真实的情况，进 行预调查是很关键的环节。此外，通过问卷的说 明，向被调查者交代调查的目的、意义、填写方 法和注意事项也非常重要，可以取得调查对象的 配合，提供可靠的信息。
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20
（四）暴露因素的搜集 在调查时，不只是搜集 调查对象的姓名、性别、年龄、住址等一般情况， 而更重要的是要收集病例组和对照组危险因素的 暴露情况。如吸烟、饮酒、有毒有害物质接触史 等。最好能对暴露因素的强度进行分级或计量， 如吸烟量达到每天多少支，饮酒量每天多少克等， 以便考察暴露级别与发病强度的关系，即剂量反 应关系。可以设计同时调查多个暴露的因素。在 收集暴露因素时，应该设计相同的调查项目对病 例组与对照组进行调查，调查时需注意避免诱导， 尽量采用客观指标记录过去的暴露情况。对病例 组和对照组应该同等认真对待，避免产生偏性。
第八章 常用的流行病学研究方法
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1
常用流行病学方法分类：
流行病学方法分类 观察流行病学 实验流行病学 理论流行病学
横 断 面 研 究
病 例 对 照 研 究
队临现 列床场 研试试 究验验
社 区 干 预 试 验
流行 病学 数学 模型
弱联系
强联系
.
2
流行病学的主要用途： 病因学研究 疾病预防控制对策 疾病监测 研究疾病的自然史 ……
3. 选择研究对象 在病例对照研究中， 研究对象包括病例组和对照组的选择。
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16
1．病例的选择 对于病例组的病人，首 先需要经过金标准或公认的标准确诊。最 好选择新病例，如3个月以内的病人，旧 病人往往因时间太久，不能准确回顾暴露 的因素或暴露因素与疾病之间的时间先后 顺序。病例的来源可以是同一个医院或不 同医院中门诊或住院病人，也可以是社区 人群中确诊的病例。一般来说，人群中的 病例比医院的病人更具有代表性，在选择 病人时，应注意包括轻重各型病人。确定 病例的来源后，同样应采用随机抽样的原 则抽取调查病例。
(a id i/n i) (b ici/n i)
Mantel-HaenszelХ2检验：
上式中:
E(ai
)
n1im1i ni
i
V(ai) .
i1
n1in2im1im2i ni2(ni 1)
2
2 ai E(ai)0.05
V(ai)
26
1．选择性偏倚（selection bias）这种偏倚是因 在选择病例组和对照组时，由于没有遵从随机抽样 的原则，使得病例组或对照组不能真正代表其病例 或对照的总体。常见的原因有没有严格掌握诊断标 准或诊断标准不明确、病例组的构成不同质、或病 例组与对照组不具有可比性等，都是导致选择性偏 倚的常见原因。
.
21
二、调查资料的整理与统计分析
病例对照研究所得结果可归纳为表 8.2和表8.3。在病例对照研究中，由于病 例和对照最多只是所有病例和对照的有代 表的样本，并不知道暴露组和未暴露组观 察数是多少，因此无法直接计算真实的疾 病率，无法直接计算相对危险度。但可以 估计相对危险度，通过回顾和比较病例组 和对照组在发病前暴露于某种可能的危险 因素的差异，分析暴露与疾病的联系。
exposure No-exposure totel
exposure
a
c
case No-exposure
b
d
a+c b+d
Totel
a+b
c+d
a+b+c+d
比值比的计算：
OR b c
OR的95%可信区间：OR 95% C.I= OR(11.96/ 2)
Х2检验:
2 (b c)2
bc
.
2
(bc
（2）调查者的因素，必须对调查者进行统一培训， 增强责任感，统一调查的程序和方法。避免调查 员主观的原因而引起偏性的产生。
（3）测定仪器的标准化问题，许多流行病学的调 查除了采用询问的方法外，常涉及到一些生理或 生化指标的测定。因此，测量仪器的稳定性和可 靠性就影响到所测量指标的标准误 可以采用Woolf氏和Miettinen氏两种 方法计算。 Woolf氏法： OR标准误= OR 1111
abcd
Miettinen氏法： OR标准误= In 2
3）OR的95%可信区间（confidence interval, C.I）计算：
OR 95% C.I=
1111
ORe a b c d
二、病例对照研究
病例对照研究（case-control study）属于回顾性的研究 （retrospective studies）的方法。 其研究的时间顺序是从“果”到“因”。 通常是在有了某种现象的情况下，去探索 引起这种现象的原因。病例对照研究的结 果，可以有助于在现况研究中因果关系的 判断，但并不能完全推测因果关系。图 8.2所示病例对照研究的设计模式。
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14
研究对 象
病例 组
对照组
暴露
非暴 露
非暴 露
非暴 露
图8.2 病例对照研究设计模式
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一、研究的基本方法与步骤
1. 提出假设、确定待检验的危险因素
2. 病例对照研究一般是在现况研究结 果的基础上进一步的分析疾病与影响因 素之间的关系。通常在现况研究中所得 到的疾病相关因素就是病例对照研究的 初步假设，但是，在病例对照研究中， 所假设的因素不宜太多，通常选择主要 因素进行调查和分析。
2．确定所调查疾病的诊断标准 通常 诊断标准采用国家标准。
3．确定调查方式与检验方法 4．确定抽样方法与样本含量 5．组织培训并编印有关调查材料
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7
（三）调查所需样本量的估计
一般流行病学调查约需1000例以上， 血清指标及其定量指标的流行病学调查约 需300~600例，实际上，抽样方法不同， 估计样本量的方法应不同。对于单纯随机 抽样的样本含量估计，可采用以下方法。
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3
一、现况调查
现况调查目的
现况调查（prevalence study）, 又称为横断面调查(cross-sectional study)，是指在某一时点或较短时间内， 按照研究设计的要求，在一定人群中通过 普查或抽样调查的方法，收集有关疾病和 健康状况的资料，从而描述疾病或健康状 态与影响因素的关系，现况调查研究只能 为病因研究提供线索，一般不能得出因果 结论。
OR 95% C.I= OR(11.96/ 2)
4) 比值比的显著性检验：采用χ2检验进行比较
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2．配比设计病例对照研究的资料分析，调查结果 的资料整理为下表：
the model of data in case-control study ( paired design)