活血祛风除湿中药足浴联合口服甲钴胺片治疗糖尿病周围神经病变临床观察

活血祛风除湿中药足浴联合口服甲钴胺片治疗糖尿病周围神经病变

临床观察

目的探讨活血祛风除湿中药足浴联合口服甲钴胺片治疗糖尿病周围神经病变（DPN）的临床疗效。方法采用随机数字表法将将65例2型糖尿病患者随机分为2组，均行糖尿病饮食控制、运动及教育，保持既往降糖方案，高血压者予硝苯地平控释片。对照组同时予甲钴胺片口服，治疗组在对照组基础上加用活血祛风除湿中药足浴。治疗12周。观察2组治疗前后临床症状积分、Toronto临床评分变化，测定肢体正中神经、腓总神经的运动传导速度（MNCV）及感觉传导速度（SNCV）。结果2组治疗后临床症状评分、Toronto临床评分及正中神经、腓总神经MNCV、SNCV均显著降低（P＜0.05，P＜0.01）。治疗组中医证候疗效总有效率为81.81%（27/33），对照组为65.62%（21/32），2组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗组西医疗效总有效率为84.84%（28/33），对照组为62.50%（20/32），2组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论活血祛风除湿中药足浴联合甲钴胺片口服治疗DPN安全有效。

标签：中药足浴；甲钴胺片；糖尿病周围神经病变

糖尿病周围神经病变（diabetic peripheral neuropathy，DPN）临床表现为肢体末端凉、麻、灼痛等感觉异常，易引起足部感染、溃疡及坏疽。笔者采用活血祛风除湿中药足浴联合甲钴胺片治疗DPN疗效显著，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

65例纳入病例均为2011年1月-2013年1月本院内分泌科就诊的2型糖尿病患者。采用随机数字表法将患者随机分为治疗组与对照组。治疗组33例，男16例，女17例；年龄39～80岁，平均（62.9±6.7）岁；糖尿病病程3～28年，平均（8.94±6.84）年；DPN病程最短2个月，最长12年，平均（3.22±2.00）年。对照组32例，男17例，女15例；年龄41～78岁，平均（59.9±6.7）岁；糖尿病病程2～30年，平均（9.72±7.23）年；DPN病程最短3个月，最长13年，平均（3.37±2.62）年。2组患者一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 诊断与纳入标准

参照“糖尿病周围神经病变中医诊疗规范初稿”[1]拟定。①有明确的糖尿病病史；②诊断糖尿病时或之后出现的神经病变；③主要症状为四肢末端麻木、刺痛、感觉异常，呈手套或袜套样分布，多从下肢开始，呈长度依赖性，夜间加重；

④温度觉、尼龙丝检查、震动觉、踝反射、神经传导速度检查≥2项异常者。符合以上诊断标准，并自愿参加研究、签署知情同意书者纳入本研究。

1.3 排除标准

①血糖控制不稳定者；②颈腰椎病变（神经根压迫、椎管狭窄、颈腰椎退行性病变）、脑梗死、格林-巴利综合征、严重动静脉血管病变（静脉栓塞、淋巴管炎）者；③合并糖尿病足者；④近期有急性传染病及糖尿病的急性并发症者；⑤肝、肾功能不全者，严重心脏病、心肌梗死、不稳定型心绞痛、慢性心功能不全者；⑥血压控制不稳定者，收缩压>160 mm Hg （1 mm Hg=0.133 kPa）和/或舒张压>100 mm Hg。

1.4 治疗方法

1.4.1 基础治疗2组均行基础治疗。①糖尿病饮食控制、运动及教育。②保持既往降糖方案，控制空腹血糖为6～7 mmol/L、餐后2 h血糖为7～8 mmol/L。高血压者予硝苯地平控释片（商品名：拜新同，德国拜耳公司，30 mg/片），每日1～3片。

1.4.2 分组治疗血糖稳定2周后进行分组治疗。2组均予甲钴胺片[卫材（中国）药业有限公司，批号140406a，500 μg/片]1片，每日3次，口服。治疗组同时予活血祛风除湿中药足浴。处方：透骨草27 g，豨莶草15 g，土鳖虫15 g，乳香12 g，没药12 g，三棱12 g，莪术12 g，艾叶12 g，鸡血藤30 g，五加皮15 g。加水1 L，煎取600 mL后注入腿浴治疗器（北京天人信医疗保健科技有限公司），并注入清水至1.5 L，设定水温40 ℃，时间30 min，每日1次，足浴后擦干双足皮肤。疗程均为12周。停用其他治疗神经病变药物、抗凝药物及卡马西平类镇痛药物。

1.5 观察指标与方法

参照《现代糖尿病学》[3]相关标准拟定。①于治疗前后进行症状评分。四肢疼痛、四肢发凉、肢软无力、感觉减退、肢软麻木、肌肉萎缩按症状轻、中、重程度分别计1、2、3分。②于治疗前后进行Toronto临床评分。症状分（足部疼痛、发麻、针刺感、无力、共济失调、上肢症状）：每项有计1分，无计0分；反射分（膝反射、踝反射）：每一侧反射消失计2分，减退计1分，正常计0分，最高4分；感觉试验分（针刺觉、温度觉、轻触觉、震动觉、位置觉）：每次异常计1分，无异常计0分。得分越高，表明患者神经功能受损越严重，总分最高19分。③神经传导速度（NCV）采用PLETOR TX-820SA型肌电图仪测定，在室温19～25 ℃环境中，于治疗前后分别测定患侧肢体正中神经、腓总神经的运动神经传导速度（MNCV）及感觉神经传导速度（SNCV）。

1.6 疗效标准

1.6.1 中医证候疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[2]拟定，采用尼莫地平法计算证候积分减分率[（治疗前积分-治疗后积分）÷治疗前积分×100%]。临床痊愈：临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥90%；

显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%但5 m/s或恢复正常；有效：自觉症状减轻，NCV较治疗前增加1～5 m/s；无效：自觉症状无改善，NCV无变化。

1.7 统计学方法

采用SPSS15.0统计软件进行分析。计量资料以—x±s表示，采用t检验；计数资料采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2组治疗后临床症状评分、Toronto临床评分及正中神经、腓总神经MNCV、SNCV均显著降低（P＜0.05，P＜0.01），见表1、表2。治疗组中医证候疗效总有效率为81.81%，对照组为65.62%，2组比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。治疗组西医疗效总有效率为84.84%，对照组为62.50%，2组比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

3 讨论

DPN是糖尿病最常见的慢性并发症之一，其发病可能与高血糖、微循环障碍、多元醇通路活性增高、氧化应激、神经缺血和营养因子减少等共同作用相关。早期表现为纤维脱髓鞘和轴突变性[4]。

本病属中医“痹证”范畴。《素问·痹论篇》有“风寒湿三气杂至，合而为痹也”的论述。消渴日久，肝肾亏虚，肾水不足，水不涵木，筋脉失养，肝风内动，出现风吹样、蚁走样及麻木等异常感觉。消渴日久生瘀化热合并肝郁脾虚，水湿不化，湿热、虚火灼经出现烧灼感、针刺感等不适。本研究以活血祛风除湿外洗方治疗DPN，方中透骨草、土鳖虫、三棱、莪术、乳香、没药活血通络止痛，豨莶草坚骨、行肝、燥脾、去热（《医林纂要·药性》），艾叶、鸡血藤温经通络，五加皮补肝肾、祛风湿。全方共奏活血通络、祛风除湿止痛之功。

本研究表明，患者治疗后临床症状积分、Toronto临床评分及肢体正中神经、腓总神经的MNCV和SNCV均有所改善。中医证候、西医临床疗效治疗组均优于对照组（P＜0.05）。表明活血祛风除湿中药足浴联合甲钴胺片治疗DPN较单用甲钴胺片疗效更佳。

参考文献：

[1] 庞国明，闫镛，朱璞，等.糖尿病周围神经病变中医诊疗规范初稿[J].中华中医药杂志，2010，25（2）：260-264.

[2] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）[S].北京：中国医药科技出版社，2002：234-236.