制药过程中的污染及其防护

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制药行业职业危害及防护

制药行业职业危害及防护

个人防护设备
01
口罩:防止吸入有害 气体和粉尘
02
防护眼镜:防止眼睛 受到化学物质伤害
03
手套:防止皮肤接触 有害物质
04
防护服:防止身体接 触有害物质
05
安全鞋:防止脚部受 到伤害
06
呼吸器:防止吸入有 害气体
环境监测与控制
1
定期进行环境监 测,确保工作环 境符合安全标准
2
3
采用先进的通风、 除尘、降噪等设 备,降低职业危
02
培训员工:定期对员工进行应急处理和救援培训,提高员工的应急处理能力
03
配备应急救援设备:确保现场有足够的应急救援设备,如灭火器、防毒面具等
04
定期演练:定期组织应急演练,提高员工的应急处理和救援能力
制药行业职业危害及防护
演讲人
制药行业职业危害 职业危害管理
职业危害防护措施
制药行业职业危害
化学品危害
01
化学品种类繁多,包括有机溶剂、
重金属、有毒气体等
02
化学品危害包括急性中毒、慢性
中毒、致癌、致畸等
03
化学品危害可能导致皮肤、眼睛、
呼吸道、消化道等器官损伤
04
化学品危害可能引发职业病,如
尘肺病、职业性皮肤病等
化学物质:化学物质可能导致 皮肤、眼睛等器官的损伤
职业危害防护措施
安全培训
培训内容:包括 职业危害识别、 防护措施、应急 处理等
培训对象:制药 行业从业人员, 包括管理人员、 技术人员、操作 人员等
培训方式:包括 课堂培训、实际 操作培训、在线 培训等
培训效果评估: 定期对培训效果 进行评估,确保 培训效果达到预 期

制药企业防止生产过程中的污染、交叉污染及混淆的措施(GMP课件)

制药企业防止生产过程中的污染、交叉污染及混淆的措施(GMP课件)
1.工序衔接 (1)生产流程应顺向布置,防止原材料、中间体和中间产品的污染; (2)缩短生产时间,减少微生物的污染。
三、培训防止生产过程中的污染、交叉污染及其混淆的措施
2.生产区域专一 在同一生产区域包括相应的辅助生产区域,只能生产同一批号、同一规格的相同产品。在同一
生产区域包括相应的辅助生产区域同时生产不同品种、规格或批号的药品是混淆产生的最主要的原 因,必须坚决制止,以防止混叉污染及其混淆的措施
3.生产前检查 每品种或每批号生产开始前,应认真检查设备、器械、容器等是否洁净或灭菌,以
及是否有前次生产的遗留物,否则不能进行新的生产操作。 4.状态标志明确
每一生产操作间、每一台生产设备、每一盛物容器均应有能够指明正在加工的 产品或物料、批号及数量等的状态标志。在生产中无状态标志是造成混药事故的主要原 因之一。
⑤在易产生交叉污染的生产区内,操作人员应当穿戴该区域专用的防护服; ⑥采用经过验证或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁;必要时,应当对与物料直接接触的 设备表面的残留物进行检测; ⑦采用密闭系统生产; ⑧干燥设备的进风应当有空气过滤器,排风应当有防止空气倒流装置; ⑨生产和清洁过程中应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具;使用筛网时,应当有防止因筛网断裂而 造成污染的措施; ⑩液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等工序应当在规定时间内完成;软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等半固 体制剂以及栓剂的中间产品应当规定贮存期和贮存条件。
二、混淆的产生
(一)混淆: 混淆是指一种或一种以上的其他原材料或成品已标明品名等的原材
料或成品相混,通俗的说法,称为“混药”。 如原料与原料,成品与成品,标签与标签,有标志的与未标志的,
已包装的与未包装的混淆等。 (二)产生混淆的原因: 1、厂房:生产区域狭小、拥挤,同一区域有不同规格、品种、批号的 药品同时生产;生产中物料流向不合理,生产线交叉;生产、运贮、 仓贮无保证措施;非生产人员进入等造成无意或有意混淆事件等。 2、设备:生产中使用的设备、容器无状态标志,清场不彻底等造成。

2023年制药行业的职业危害及防护用品选用

2023年制药行业的职业危害及防护用品选用

2023年制药行业的职业危害及防护用品选用随着科技的不断发展和人民对健康的日益重视,制药行业在世界范围内都得到了长足的发展。

然而,对于从事制药行业的人员来说,他们也面临着一系列的职业危害。

本文将重点探讨2023年制药行业中常见的职业危害以及相应的防护用品的选用。

一、化学品危害1. 粉尘危害:制药行业中普遍存在粉尘的产生,例如药品粉碎和混合过程中会产生大量的粉尘。

吸入粉尘会对呼吸系统造成严重损害,并可能引发支气管炎和肺气肿等疾病。

对于这一危害,可以选择防护口罩、防护眼镜和防尘服等防护用品进行预防。

2. 化学品接触危害:制药行业中使用的化学药品会对人体产生一定的刺激和毒性。

例如,有些药剂可能会引起皮肤过敏或化学烧伤。

此类危害可通过戴手套、穿防护服和戴护目镜等方式进行防护。

3. 毒气危害:制药行业中可能产生各种有毒气体,例如氯化氢、二氧化硫等。

吸入这些气体会对呼吸系统和中枢神经系统造成损害,严重的情况下甚至会导致死亡。

对于此类危害,应选择合适的防护面具、呼吸防护器具等。

二、物理因素危害1. 声音危害:制药行业中常见的设备,如研磨机、搅拌机等会产生很高的噪音。

长期暴露在噪音环境下会导致听力损害。

此时,可以戴耳塞或耳罩等防护用品进行保护。

2. 辐射危害:制药过程中可能使用放射性同位素进行标记和检测。

长时间暴露于放射性物质的辐射下会对人体造成刺激和伤害,而且可能引发癌症等疾病。

在进行放射性材料操作时,应选择防护服、防护面具和防护手套等防护用品。

三、生物因素危害1. 病原体传播危害:制药行业中可能与各种病原体进行接触,如细菌、病毒等。

这些病原体有可能引起感染性疾病,例如流感。

为了防止感染,可以选择防护口罩、防护手套、防护服等用品。

2. 动物源性危害:制药行业中有可能与动物进行接触,如实验动物。

这些动物可能携带各种病原体,同时也可能对人体产生过敏反应。

在与动物进行接触时,应使用防护衣、手套和面罩等防护用品。

四、物质暴露危害制药行业中使用的某些药剂、化学物质可能对人体产生暴露危害。

中药制药过程的职业危害与控制措施

中药制药过程的职业危害与控制措施

中药制药过程的职业危害与控制措施
1.化工因素:中药制药过程中可能接触到许多有毒有害的化学物质,
如酸、碱、有机溶剂等,这些有毒有害的物质可能对人的皮肤、呼吸、眼睛、中枢神经系统造成伤害及疾病。

2.物理因素:中药制药过程中可能接触到辐射、微波、电磁场等物理
因素,这些物理因素可能对人的皮肤、眼睛造成伤害及疾病。

3.劳动环境因素:中药制药过程中可能接触到噪声、高温、湿度、粉
尘等,这些环境因素可能对人的听力、身体健康造成伤害及疾病。

为了控制上述职业危害,需要采取以下措施:
1.使用安全装置和安全技术:要求中药制药企业在工作场所安装安全
装置,如层流台、蒸汽封闭热源、有机溶剂回收系统等,以降低职业危害;同时,应加强安全技术管理,如采用安全生产技术、注意使用特种设备等。

2.使用防护用品:要求中药制药企业为其从业人员配备必要的防护用品,防护用品应针对不同工作场所和工作流程进行配备,如防护口罩、防
尘眼镜、护手、护具等。

3.实行定期监测:要求中药制药企业定期对工作场所的化学因素、物
理因素、劳动环境因素进行定期监测,以检测出可能存在的职业。

制药行业的职业危害及防护用品选用

制药行业的职业危害及防护用品选用

制药行业的职业危害及防护用品选用制药行业是一个非常重要的行业,但同时也存在一定的职业危害。

在制药过程中,人们可能会接触到各种化学物质,暴露在高温环境中,或者需要处理粉尘和微生物等有害物质。

因此,保护工人的健康和安全非常重要。

以下是关于制药行业的职业危害及防护用品选用的一些建议。

1. 化学危害:在制药过程中,工人可能需要接触到各种化学品,如溶液、固体药物等。

这些化学品可能对工人的健康构成危害,如刺激性气体、腐蚀性物质和有害气体等。

在这种情况下,工人应该配备适当的个人防护用品,如化学防护服、手套、防护面具和护目镜。

这些防护用品应该符合国家标准,并且根据具体的工作环境和化学品类型选择。

2. 高温环境:在一些制药过程中,工人可能会接触到高温的环境,如熔融药物、高温干燥等。

这可能导致热应激、烫伤和中暑等问题。

为了保护工人的健康,应该提供适当的个人防护用品,如隔热手套、防烫工作服和冷却设备等。

3. 粉尘和微生物:制药过程中常常会产生粉尘和微生物等有害物质。

这些物质可能对呼吸系统和免疫系统造成危害,导致呼吸道疾病和感染等问题。

对于这些职业危害,工人应该使用适当的呼吸防护设备,如防尘口罩、防毒面具和防护眼镜等。

此外,还应该对工作环境进行定期清洁,控制粉尘和微生物的扩散。

4. 辐射和电磁场:在一些制药过程中,可能会涉及到辐射和电磁场等物理危害。

这些危害可能对工人的身体健康造成危害,如电离辐射对细胞和组织造成的损伤等。

为了保护工人的安全,应该提供适当的防护设备,如防辐射衣、防辐射眼镜和防护屏蔽等。

5. 噪音:在制药过程中,可能会产生高噪音。

长期暴露在高噪音环境中可能导致听力损伤和其他健康问题。

因此,工人应该使用适当的耳塞或耳罩等防护用品来降低噪音对听力的影响。

总之,制药行业存在一定的职业危害,对于如何选择适当的防护用品,保护工人的健康和安全非常重要。

在选择防护用品时,应考虑工作环境、化学物质类型、温度和噪音等因素,并且应符合国家标准。

生物制药技术中的微生物污染预防与控制措施

生物制药技术中的微生物污染预防与控制措施

生物制药技术中的微生物污染预防与控制措施在生物制药过程中,微生物污染是一个常见问题,可能会导致产品质量和安全性的下降。

因此,预防和控制微生物污染是非常重要的。

首先,要对生产环境进行严格的控制。

生物制药设施应该建立在严格的洁净环境下,以减少微生物的存在和传播。

洁净室和恒温恒湿的设备是至关重要的。

同时,鼓励员工遵守严格的卫生操作规程,包括正确佩戴防护服和洗手。

此外,对设备和工具进行定期的清洁和消毒也是必要的。

其次,要选择合适的培养基和培养条件。

微生物污染往往是由于残留的微生物在培养基中过度繁殖而引起的。

因此,在制备培养基时,应避免污染源,并根据微生物的特性选择合适的培养基和培养条件,以最大程度地提高生长和培养效率,并防止野生菌的生长。

第三,要进行定期的微生物监测。

通过对生产环境和产品的微生物质量进行监测,可以及时发现潜在的微生物污染问题。

监测应包括对空气、水、表面和设备的微生物检测。

必要时,可以对原材料和中间产物进行微生物检测,以确保产品的质量和安全性。

第四,要实施严格的工艺控制和验证。

工艺控制措施包括严格的操作规程、温度和压力控制、杀菌和灭菌程序等。

验证工艺控制措施的有效性是非常重要的,可以通过严格的实验室测试和数据分析来完成。

此外,还可以通过使用一些抗菌物质和抗菌材料来预防微生物污染。

最后,要加强员工培训和意识提高。

员工应该接受相关的培训,了解生物制药技术中微生物污染的危害和预防措施。

他们还应该被鼓励提高个人卫生意识,并认真执行操作规程。

只有员工具备了正确的知识和意识,才能更好地预防和控制微生物污染。

总之,预防和控制微生物污染在生物制药技术中是至关重要的。

通过严格的环境控制、合适的培养条件、定期的微生物监测、严格的工艺控制和验证,以及员工培训和意识提高,可以有效地预防和控制微生物污染,并确保产品的质量和安全性。

对于生物制药行业来说,这种预防和控制措施是非常重要的,以保证产品的稳定和可靠性。

生物制药中的生物危害及其防治措施

生物制药中的生物危害及其防治措施

生物制药中的生物危害及其防治措施生物制药生产过程中可能存在的生物危害主要包括微生物污染、细胞株突变、病毒污染和内毒素产生等问题。

这些危害对生物制药质量和安全都可能造成严重影响,因此需要采取一系列防治措施。

1. 微生物污染:生物制药生产中常使用大量的微生物,如细菌、真菌、酵母等。

如果这些微生物没有得到严密控制,就可能引起严重的污染。

为预防微生物污染,可以采取以下措施:(1)严格执行洁净生产要求,建立条码标识和记录体系,确保每一批原料和半成品都可以追溯;(2)建立有效的无菌生产操作规程,使用消毒剂消毒设备和生产环境;(3)应用适当的微生物监测方法对生产过程进行严密监控,及时发现并处置污染源。

2. 细胞株突变:在生物制药生产中,细胞株是一种非常重要的生物原料。

细胞突变可能导致细胞株性状或生物产物性质的改变,甚至可能对人体健康造成威胁。

为了防止细胞株突变,可以采取以下措施:(1)对细胞株进行全面的质量控制和检测,确保其稳定性和一致性;(2)将细胞培养环境控制得尽量稳定,确保细胞株在细胞培养过程中不会突变;(3)建立科学完备的细胞株保管和检索体系,对已经使用的细胞株进行跟踪监测和评估。

3. 病毒污染:病毒是一种极小的生物体,容易逃避监视和检测。

如果病毒污染,可能引起严重的健康威胁和质量问题。

为了预防病毒污染,应采取以下措施:(1)在生产过程中对细胞和细胞培养液进行常规病毒检测;(2)在病毒检测过程中,应采用灵敏度高、特异性好的检测方法;(3)对使用的原材料、介质和缓冲液等进行严格的病毒清除和灭活处理。

4. 内毒素产生:内毒素是一种广泛存在于生物体中的毒素,可以引起炎症反应和毒性反应。

在生物制药生产中,内毒素的产生可能导致产品的污染和安全问题。

为了避免内毒素的产生,可以采取以下措施:(1)采用严格的洁净生产操作和灭菌措施,避免污染来源;(2)选用无内毒素的原材料和介质,或者使用内毒素清除技术清除残留内毒素;(3)在生产过程中加强质量控制,确保产品不含内毒素。

制药过程中的劳动防护

制药过程中的劳动防护

制药过程中的劳动防护制药是一个非常重要的工业行业,它直接涉及到药品的生产和研发。

然而,制药过程中也存在着一定的劳动风险和危险因素。

为了确保工人的安全和健康,必须采取一系列的劳动防护措施。

以下是制药过程中常见的劳动防护措施。

1. 防尘措施:制药过程中会产生大量的尘埃,这些尘埃可能含有有害物质。

因此,必须采取措施控制尘埃的生成和扩散,如使用密闭的设备和系统、提供个人防护设备(如口罩、防护面罩)等。

2. 防毒措施:制药过程中使用的化学药品可能有毒。

因此,在操作过程中必须使用合适的化学品防护手套、防护眼镜和防护服等个人防护装备。

另外,还要注意药品的合理存放和处理,避免对人员和环境造成污染。

3. 通风措施:制药过程中要确保充足的通风,以减少有害气体的浓度。

可以采用自然通风、机械通风或空气净化系统等方式来实现。

此外,还要对排放的废气进行合理处理,以避免对环境的污染。

4. 防火爆措施:制药过程中使用的一些化学药品可能具有易燃易爆的特性。

为了防止火灾和爆炸事故的发生,必须采取相应的防火措施,如设置专门的防火设施、使用防爆电器和设备、培训员工的火灾应急知识等。

5. 噪声控制:制药过程中常常伴随着噪音,对工人的听力和健康产生不良影响。

因此,必须采取噪声控制措施,如使用隔声设备、提供耳塞或耳罩等个人防护装备,以及定期检测和评估噪声水平。

6. 劳动卫生监测:为了确保工作环境的安全和健康,必须对制药过程中的物理因素、化学因素和生物因素进行监测和评估。

定期进行空气质量、噪声、温湿度等方面的检测,及时发现和解决潜在的健康风险。

除了以上的劳动防护措施,制药企业还应制定相应的安全操作规程和紧急处理措施,加强员工的安全教育和培训,提高员工对安全问题的认识和应急能力。

此外,要定期检查和维护设备的安全性能,并建立健全的事故报告和记录制度,及时总结和改进工作中的不足之处。

总之,制药过程中的劳动防护是非常重要的,它可以保护工人的健康和安全,降低事故和职业病的发生率,提高生产效率和质量。

关于生物制药技术中防止污染的重要措施

关于生物制药技术中防止污染的重要措施

关于生物制药技术中防止污染的重要措施生物制药技术是通过生物体或其组成部分,如细胞、细胞器、基因、酶等制造药物的过程。

这一技术的发展可以提高药物的生产效率和质量,并且可以生产更多种类的药物,从而满足人们对于健康保健的需求。

然而,在生物制药过程中,污染的产生是一个不可避免的问题,因此采取防止污染的重要措施是保证生物制药技术运作正常的关键。

生物制药技术中的污染主要分为三类:微生物污染、物理性污染和化学性污染。

微生物污染是指对制药工艺或制品造成危害的微生物的存在,如细菌、霉菌等。

物理性污染主要指非微生物性颗粒或异物,如灰尘、纤维、金属片等。

化学性污染则是指在制药过程中,可能引入有害化学物质,如有机溶剂、重金属等。

针对这些不同类型的污染,生物制药技术中采取了一系列重要的措施,来有效地预防和降低污染的风险。

首先,严格的生物安全措施是防止微生物污染的关键。

在生物制药过程中,生物反应器是最容易受微生物污染的地方。

因此,保持反应器的洁净和无菌状态非常重要。

传统的方法是通过高温高压灭菌来消除微生物。

然而,这种方法不仅耗时费力,而且可能对生物制品的质量产生负面影响。

现代的生物制药技术中,采取了更加智能化和高效的方法来防止微生物污染。

例如,引入生物屏障技术,通过合适的选择和配置过滤器,以防止微生物进入反应器。

另外,采取严格的洁净操作和个人防护措施也是防止人员因微生物带来的污染的重要措施。

其次,在物理性污染的防止方面,进行严格的工艺控制是关键。

物理性污染主要来自于环境中的颗粒和异物,在生物制药过程中,这些颗粒和异物有可能进入反应器,从而对产品的质量产生负面影响。

因此,采取适当的保护措施,如实施空气过滤和通风系统,以减少环境中的颗粒数目,是很重要的。

此外,加强设备的维护和周检,尽量减少设备的磨损和故障,也对防止物理性污染有着积极的作用。

另外,对生产场地进行定期的清洁和消毒,以确保干净的工作环境也是不可或缺的。

最后,在化学性污染的防止方面,严格的质量控制和原料选择是必不可少的。

制药设备在生产过程中污染的防控措施

制药设备在生产过程中污染的防控措施

制药设备在生产过程中污染的防控措施制药设备的污染对药品品质和患者健康具有重要影响,因此,在制药过程中,必须采取严格的防控措施来减少污染的发生。

以下将介绍几种常见的制药设备污染防控措施。

1.清洁和消毒制药设备的清洁和消毒是防止污染的关键步骤之一、制药设备在使用前和使用后都需要进行清洁和消毒。

清洁和消毒的目的是去除设备表面的污物和有害微生物,以防止污染传播。

可以使用洗涤剂、清洁剂和消毒剂来进行清洁和消毒,确保设备表面干净和无菌。

2.设备验证设备验证是确认制药设备是否满足预定的使用要求的过程。

通过设备验证,可以确保设备的性能和功能符合规定,并且可以排除潜在的污染点。

验证的主要内容包括设备的安全性、有效性、可靠性以及清洁和消毒的有效性等。

只有通过设备验证,才能确保设备在使用过程中不会造成污染。

3.严密封闭和隔离为了防止污染的传播,制药设备应具有严密封闭和隔离的设计。

设备的连接部位应尽量减少,避免污染介质在连接处渗入。

设备的管道应采用密封连接,避免泄漏和外部污染物进入。

此外,一些特殊的制药设备,如无菌设备和生物反应器,还需要具备有效的隔离措施,确保操作环境的无菌和纯净。

4.定期维护和保养定期的设备维护和保养可以确保设备的正常运行和良好状态,有助于减少污染的发生。

制药设备的维护和保养包括定期更换易污染零部件、检查和清洗设备的内部部件、定期校准和检验仪器设备以及设备故障的及时修复等。

通过定期的设备维护和保养,可以确保设备的正常运行,并减少因设备故障导致的污染风险。

5.操作员培训操作员是制药设备使用过程中的关键环节。

他们的操作技能和操作规范将直接影响设备的使用效果和防控效果。

因此,为操作员提供必要的培训和指导是非常重要的。

操作员培训内容包括设备操作规范、设备清洁和消毒程序、设备故障排除等。

通过操作员培训,可以提高操作员的操作技能,保证设备的正确使用,减少因操作不当而导致的污染。

综上所述,制药设备污染的防控措施包括清洁和消毒、设备验证、严密封闭和隔离、定期维护和保养以及操作员培训等。

生物制药技术中的生产过程中常见的污染问题

生物制药技术中的生产过程中常见的污染问题

生物制药技术中的生产过程中常见的污染问题生物制药技术在当今医药行业中起着举足轻重的作用,通过利用生物体合成的药物,可以有效地治疗多种疾病,提高患者的生活质量。

然而,在生物制药过程中,常常会出现一些污染问题,给产品质量和生产效率带来一定的挑战。

本文将重点介绍生物制药技术中常见的污染问题,并提供相应的解决方案。

一、微生物污染微生物污染是生物制药过程中最常见的污染问题之一。

生物制药过程中使用的细菌、酵母、真菌等微生物容易在生产环境中生长繁殖,从而导致产品的污染。

这会严重影响产品的安全性和有效性。

解决方案:1. 严格的洁净室管理:在制药过程中,应建立适当的洁净室,确保环境卫生,并对生产设备进行彻底清洁和消毒。

工作人员应定期接受培训,了解微生物污染防控的重要性。

2. 合理的员工行为和措施:员工在工作中要注意个人卫生,包括正确佩戴洁净服和口罩,勤洗手等。

生产过程中避免直接触摸产品,避免接触可能引入微生物的材料。

3. 有效的杀菌方法:使用有效的杀菌剂和过滤器来杀灭或去除微生物。

例如,过滤可采用合适的微孔滤器,以保证生产装置的空气和液体都不受微生物污染。

二、离子污染在生物制药过程中,常使用的培养基、介质和辅料中可能含有多种离子,如钠离子、钾离子、镁离子等。

这些离子入侵到产品中,可能降低产品的稳定性和纯度,从而造成污染。

解决方案:1. 优化培养基成分:合理设计培养基的配方并优化培养条件,以尽量避免不必要的离子含量。

2. 使用纯化技术:生产过程中可以采用各种离子交换、层析和过滤等纯化技术,以去除离子污染。

3. 选择合适的材料:选择与产品相容性良好的材料,如无菌单次使用的设备和材料。

三、基因污染生物技术制药过程中的基因污染也是一大挑战。

基因污染指的是来自其他微生物或载体的DNA残留,可能降低最终产品的效力和质量。

解决方案:1. 严格的分区操作:通过严格的分区操作,避免不同产品之间的交叉污染。

使用且只使用经过验证的材料和培养条件。

制药行业的职业危害及防护用品选用模版(2篇)

制药行业的职业危害及防护用品选用模版(2篇)

制药行业的职业危害及防护用品选用模版制药行业是一项重要的行业,但同时也面临着一些职业危害。

在制药工作中,人们常常接触到各类化学物质和有害物质,如药品原料,有毒物质,放射性物质等。

这些物质可能对人体健康造成危害。

因此,制药行业需要采取一系列的防护措施,确保员工的安全与健康。

本文将介绍制药行业常见的职业危害及相应的防护用品的选用模版,以帮助企业和从业人员更好地了解和应对职业危害。

一、化学物质危害及防护用品选用1. 危害:制药行业中常用的化学物质包括有机溶剂、酸碱溶液、气体等。

这些物质的接触可能导致皮肤刺激、过敏反应、呼吸系统问题等。

2. 防护用品选用:a) 个体防护装备:包括防护服、防护手套、防护眼镜、防护面罩等。

- 防护服:选用抗化学溶剂、阻燃等性能良好的材料制成的防护服,单次使用时应及时更换。

- 防护手套:选用化学阻隔性能好的手套,避免对皮肤的直接接触。

- 防护眼镜:选择防护眼镜以防止化学物质飞溅进入眼睛。

- 防护面罩:适用于高风险场合,能够更好地保护面部免受化学物质的侵害。

b) 通风设备:制药行业中应配置良好的通风设备,确保室内空气的新鲜和流通,减少有害气体浓度。

c) 安全标识:在工作场所设立明显的安全标识,提醒员工注意化学物质的风险,采取相应的防护措施。

d) 培训教育:为从业人员提供定期的职业危害防护培训,确保员工了解和正确使用防护用品。

二、放射性物质危害及防护用品选用1. 危害:制药行业中有些产品可能包含放射性物质,如放射性核素、同位素等。

放射性物质的接触可能对人体造成辐射伤害,增加患某些疾病的风险。

2. 防护用品选用:a) 个体防护装备:包括防护服、防护手套、防护眼镜等。

- 防护服:选择带有辐射防护层的防护服,能有效防止辐射物质的直接接触。

- 防护手套:选择具有辐射防护功能的手套,确保手部不受辐射伤害。

- 防护眼镜:选用具有辐射防护功能的眼镜,防止辐射物质对眼部的伤害。

b) 设备防护:建立辐射源的封闭和屏蔽设施,减少辐射对周围环境和人员的直接影响。

制药污染措施

制药污染措施

制药污染措施概述制药行业是一个关系到人类健康和生命的重要行业,但与此同时,制药过程中也会产生一定的环境污染。

制药污染包括废水、废气、废物等多个方面,对环境和人体健康造成潜在威胁。

为了减少制药行业的环境污染,相关部门制定了一系列的制药污染措施。

治理废水污染制药废水是制药行业中最主要的污染源之一。

主要污染物包括药物废水、重金属、有机物等。

以下是制药企业可以采取的措施来治理废水污染:•确定合适的废水处理方案,包括化学处理、生物处理等。

•将废水进行预处理,去除其中的悬浮物、油脂等。

•使用先进的膜分离技术,如反渗透技术、超滤技术等。

•定期检测和监控废水的排放,确保排放达到环境标准。

•在生产过程中优化工艺,尽量减少废水的产生。

•采用循环利用和资源化利用的方式,减少废水的排放。

控制废气排放制药过程中产生的废气也是一种重要的污染因素。

废气中包含有害气体、挥发性有机物等。

以下是制药企业可以采取的措施来控制废气排放:•使用先进的废气处理设备,如吸附装置、净化器等,有效去除废气中的有害物质。

•优化生产工艺,减少废气的产生。

•对于高浓度气体的排放,采用加热分解、催化燃烧等方法处理。

•控制挥发性有机物的泄漏,使用密封设备和管路,减少泄漏风险。

•确保废气排放符合国家和地方的环境标准,定期开展监测和检测。

处理固体废物制药过程中产生的固体废物也需要妥善处理,以避免对环境造成潜在危害。

以下是制药企业可以采取的措施来处理固体废物:•采用分类收集的方式,将不同类型的固体废物分开收集和处理。

•对有害固体废物进行专门处理,以保护环境和人体健康。

•对可回收的固体废物进行分类,采取循环利用的方式减少资源浪费。

•针对有机废物进行堆肥处理,将其转化为有机肥料或生物质能源。

•采用合理的包装和储存措施,减少固体废物对环境的污染风险。

建立环境管理体系为了更加有效地控制和减少制药污染,制药企业应建立健全的环境管理体系。

以下是建立环境管理体系的一些建议:•制定环境管理制度和操作规范,对每个环节进行规范化管理。

制药工艺中的污染物控制与治理

制药工艺中的污染物控制与治理

制药工艺中的污染物控制与治理随着人们对健康需求的日益增长,制药工业也随之蓬勃发展。

但是,在药品制造过程中难以避免的一点就是污染问题。

很多药品在制造过程中需要用到一些毒性较大的原料和工艺,这些原料和工艺虽然可以保证产品的质量,却对环境和人体健康带来了一定的危害。

因此,如何在制药工艺中控制和治理污染物的排放问题,成为了一个急待解决的问题。

一、制药工艺中主要的污染物药物制造过程中产生的污染物种类较多,但主要可分为四类:废溶剂、废液体、废气、废固体。

其中,废溶剂和废液体的处理难度比较大,因为废溶剂的排放不仅会严重影响环境,还会对人们的健康产生风险,而废液体的处理则需要对液体进行化学反应才能分解污染物,处理的成本和难度都比较大。

废气和废固体相对来说比较容易处理,废气的处理主要采用吸附和净化技术,废固体的处理则采用焚烧和填埋等方式处理。

二、制药工艺中的污染物控制与治理方案1. 废溶剂、废液体的控制与治理废溶剂、废液体的处理需要进行严格的控制和治理措施,否则会对环境和人们的健康造成严重的影响。

目前制药厂商采用的主要措施有以下几种:(1)强制回收和再利用废溶剂和废液体采用这种方案可以有效降低污染物排放,缓解环境和人们的健康带来的风险,同时也更有利于环境的保护。

(2)利用生物技术生物技术在废液体的处理中已经得到了广泛的应用,可以通过多种微生物的代谢反应,将废液体中的污染物降解到一定程度,从而减轻环境压力。

2. 废气的控制与治理将废气排放到大气中,会严重影响周围的人们和环境,因此,对于制药工艺中的废气,必须采取控制和治理措施。

制药厂商通常采用以下方式对废气进行治理:(1)吸附和净化技术采用吸附和净化技术可以有效地去除废气中的有害物质,将处理后的废气排放到大气中,不会对周围的环境和人们的健康造成影响。

(2)二氧化硅干法吸附法和活性炭吸附法这两种方法是目前治理废气最常用的方法。

二氧化硅干法吸附法主要是在废气中通过喷射一种特殊的干燥剂,将有害物质吸附在一起,从而达到净化废气的目的。

制药行业的职业危害及防护用品(三篇)

制药行业的职业危害及防护用品(三篇)

制药行业的职业危害及防护用品制药企业的产品是与人们的生活和健康息息相关的药品,它促进了人类的健康,延长了人类的寿命。

但药品生产过程中却存在着各种各样的职业危害,对从业人员的健康造成一定威胁,其中又以化学合成药的原料药制造和制剂加工职业危害最严重。

那么制药生产车间究竟存在什么样的职业危害,又应该如何防护呢?制药过程可分为原料药生产和制剂生产两大步骤。

原料药生产过程用到的原辅材料众多,原料、中间体、溶剂多是易燃、易爆、有毒有害的物质,是一个高污染过程。

制剂生产中的药物活性粉尘污染、噪声污染较严重。

制药车间最常见的呼吸危害是:普通原料粉尘、药物性粉尘、有害气体、有毒蒸气。

制药过程中接触粉尘的工序有:反应釜装料,中途取样,粉碎,筛分等;制药过程中接触毒气/有毒蒸气的工序有:反应釜装料,取样,从过滤器或离心分离机中卸载物料,往干燥器中装料,分装物料等。

在对有限空间如槽罐、反应釜进行清洁时,还有可能面对缺氧环境。

此外,还可能面临某些生物学意义上的危害,比如从动物脏器中提取生化药可能会接触到病菌;酶粉尘沾到皮肤上,会造成皮肤损害;接触胰岛素可引起血糖降低等等。

药品生产过程中,作业人员接触有毒化学物质的机会主要是设备和管道密闭不严、锈蚀渗漏,上道工序来料、检验分析取样以及出料、废弃物料排出、清理离心甩干机以及设备检修时设备及管道中残存的有毒化学物质,尤其是在离心过滤敞口甩干高温物料或边甩干边人工投加液态化学品以及敞口接收时,均有大量的有害气体或蒸气逸出,同时会有液态化学品飞溅的可能。

操作工人接触液态、蒸气态有毒物质的时间相对较长,如果通风排风系统不好,就可能造成工作场所空气中有害物质浓度增高甚至超过国家卫生标准,工人长期接触会受到职业病危害因素的影响,也加大了职业病危害事故的风险。

某些制药设备运行时会产生巨大的机器噪声,比如一些电动机、水泵、离心机、粉碎机、制冷机、通风机、锅炉等,有的噪声甚至超过100dB;噪声危害严重的区域通常是药片切割室、包装室等。

制药行业的职业危害及防护用品选用

制药行业的职业危害及防护用品选用

制药行业的职业危害及防护用品选用制药行业是一个高风险的行业,工作人员会接触到各种化学品和有害物质,同时也可能面临一些职业危害。

这篇文章将介绍制药行业的职业危害以及相应的防护用品。

一、噪音危害在制药过程中,会产生大量的机械设备噪音,长期暴露于高噪音环境下会对工作人员的听力造成损害。

为了保护员工的听力健康,制药企业应提供适当的防护设备,包括耳塞和耳罩。

耳塞适合在噪音较低的环境下使用,例如实验室;而耳罩适合在噪音较高的环境下使用,例如生产线上。

二、化学品危害制药过程中使用的化学品可能具有毒性、刺激性或腐蚀性,对工作人员的健康带来威胁。

因此,工作人员在接触化学品时应戴上适当的防护用品,包括防护眼镜、防护面具、防护手套和防护服。

防护眼镜可以防止化学物质溅入眼睛,防护面具可以防止有害气体吸入呼吸道,防护手套可以防止化学品直接接触皮肤,防护服可以全面保护身体。

三、尘埃危害在一些制药过程中,会产生大量尘埃,例如药粉、颗粒等,如果长期暴露在尘埃环境中,可能导致呼吸系统疾病。

因此,员工需要戴上适当的防护口罩,特别是N95级别的口罩,以过滤空气中的颗粒物。

四、放射危害一些制药企业可能涉及到放射性物质的使用,长期暴露于辐射环境下会对人造成严重伤害,如白血病、皮肤癌等。

因此,需要提供适当的防护设备,如辐射防护服、防辐射眼镜等,确保员工的安全。

五、高温、低温危害在某些制药过程中,可能需要经受高温或低温环境,例如烘干、冷冻等。

这些极端温度可能对工作人员的健康造成影响。

所以,需要提供适当的防护设备,如绝热衣、隔热手套等,保障员工的安全和舒适。

六、生物危害制药过程中接触的生物制剂可能携带各种病原体,从而导致感染和传染疾病。

员工需要戴上适当的防护口罩、手套和防护服,以防止生物制剂直接接触皮肤和呼吸道。

除了上述的职业危害外,还需要注意以下几点:一、使用合适的人身防护装备选用符合国家标准和行业规范的个人防护用品。

尽量避免使用过时的、失效的或未经认证的防护用品。

浅谈制药过程的污染及其处理

浅谈制药过程的污染及其处理

浅谈制药过程的污染及其处理药品从原料到成品的生产过程中,任何一个环节的疏忽,都可能导致药品受污染而出现不合格药品。

即使是通过了GMP认证的制药企业,在生产实践中也不能疏忽。

1制药过程中的污染生产环境与生产条件、设备是影响药品质量要素的一个方面。

而在药品生产中,生产环境与生产条件的污染一般有微生物、粉尘、微粒、腐蚀、差错及交叉污染等。

制药设备对生产中污染的防控包含两层意思,第一设备自身不对药物产生污染,也不会对环境产生污染;第二应具有有效控制污染手段。

为此,GMP对直接参与药品生产的制药设备作了若干个指导性规定,其基本点是保证药品质量,防止在生产过程对药物可能造成的各种污染,以及可能影响环境和对人体健康的危害等因素在制药生产过程中,原材料投入量大,产出比小,其大部分物质最终成为废弃物。

生产一种原料药往往有几步甚至10余步反应,使用原材料数种,有的甚至多达三四十种,原料总耗有的达10kg/kg产品以上,高的超过200kg/kg产品;产生的“三废”量大,废物成分复杂,污染危害严重。

1.1 间歇排放。

由于药品生产的规模通常较小,因此化学制药厂大多采用间歇式生产方式,污染物的排放自然也是间歇性的。

间歇排放是一种短时间内高浓度的集中排放,而且污染物的排放量、浓度、瞬时差异都缺乏规律性,这给环境带来的危害要比连续排放严重得多。

此外,间歇排放也给污染的治理带来了不少困难。

如生物处理法要求流入废水的水质、水量比较均匀,若变动过大,会抑制微生物的生长,导致处理效果显著下降。

1.2 不稳定。

制药厂排放的废水,有时呈强酸性,有时呈强碱性,很不稳定,对水生生物、构筑物和农作物都有极大的危害。

在生物处理或排放之前必须进行中和处理,以免影响处理效果或者造成环境污染。

制药废水的主要特点是污染物浓度高、水量大、组分复杂。

废水中含有大量难生化降解的化学合成物质和残留药物成分以及药物降解中间产物,碳/氮比例不协调,废水高含氮源并含有大量硫酸盐以及其他一些盐类物质等,废水生化抑制因素复杂,可生化降解性很差。

中药制药过程的职业危害与控制措施

中药制药过程的职业危害与控制措施

中药制药过程的职业危害与控制措施化学危害是中药制药过程中最常见的危害之一、药材中的化学成分可能具有刺激性、致敏性、毒性或致癌性。

首先,应当严格控制有毒有害物质的接触。

可以通过工程控制措施,如负压通风系统、局部排风装置等,将有害物质气体、蒸汽或尘埃排出。

同时,还应加强个人防护措施,如佩戴防护眼镜、防护口罩和防护手套等。

物理危害主要包括噪音和振动。

在中药制药过程中,机械设备的使用可能会产生噪音和振动,对从业人员的健康造成危害。

对于噪音,可以通过减少设备运行时间、安装隔声设备和佩戴个人防护器材等控制措施来减少噪音对从业人员的影响。

振动可以通过改进设备的设计和维护来减少。

生物危害主要涉及微生物和害虫。

在中药制药过程中,微生物感染可能导致传染病,而害虫则可能破坏药材的质量。

因此,应严格控制微生物和害虫的传播。

可以通过加强环境卫生管理、定期消毒和维护机械设备的清洁等措施来控制微生物和害虫的传播。

除了上述控制措施,还应加强职业健康监测和教育培训。

从业人员的职业健康状况应定期进行体检,并建立相应的健康档案。

此外,从业人员应接受相关的职业健康知识和技能培训,了解并掌握危害因素的防范和控制方法,知晓应急预案,并学习正确的应对方法。

总之,中药制药过程中存在着各种职业危害,这些危害对从业人员的健康和安全构成威胁。

为了保障从业人员的健康和安全,必须采取一系列的控制措施,包括工程控制、个人防护、职业健康监测和教育培训等。

只有通过全面有效的控制措施,才能确保中药制药过程的安全运行。

制药行业职业危害及防护

制药行业职业危害及防护

制药行业职业危害及防护一、背景制药行业是关系到国民健康和国家医药事业发展的关键行业然而,这个行业也给从业者带来了一系列的职业危害本文将重点介绍制药行业中的职业危害及其防护措施二、制药行业职业危害1. 化学危害制药过程中,化学危害是最常见的职业危害之一化学物质包括有毒的原料、中间体和成品,它们可能通过吸入、接触、摄入等途径对人体造成伤害长期接触这些化学物质可能导致严重的健康问题,如神经系统损伤、肝脏疾病、肾脏疾病等2. 生物危害制药行业中,生物危害也是一个重要的职业危害因素在生物制药过程中,可能会接触到病毒、细菌等微生物这些微生物可能对从业者的健康造成威胁,如感染、疾病等3. 物理危害制药行业中存在的物理危害主要包括噪声、振动、辐射等长期暴露在这些物理因素下,可能导致听力损伤、心血管疾病、皮肤病变等问题4. 心理危害制药行业的从业者可能面临较大的心理压力,如工作压力、职业发展压力等长时间的心理压力可能导致心理问题,如焦虑、抑郁等三、制药行业职业危害防护1. 化学危害防护针对化学危害,制药企业应采取以下措施:•加强通风,确保工作场所空气流通;•定期检查和维护设备,防止化学物质泄漏;•提供合适的个人防护装备,如防护服、防护眼镜、口罩等;•对从业人员进行安全培训,提高他们的安全意识和操作技能2. 生物危害防护为防范生物危害,制药企业应采取以下措施:•建立健全的生物安全管理体系,确保生物实验室安全;•对从业人员进行生物安全培训,提高他们的生物安全意识;•提供合适的个人防护装备,如防护服、口罩、手套等;•加强工作场所的清洁和消毒,防止微生物污染3. 物理危害防护为减少物理危害,制药企业应采取以下措施:•控制噪声、振动和辐射的产生,选用低噪声设备;•提供合适的个人防护装备,如耳塞、防辐射服等;•定期对设备进行检查和维护,确保其正常运行;•加强工作场所的照明,确保从业人员的安全4. 心理危害防护针对心理危害,制药企业应采取以下措施:•提供心理咨询和支持服务,帮助从业人员应对心理压力;•建立健康的工作氛围,鼓励团队合作和沟通;•定期进行心理健康培训,提高从业人员的心理素质;•合理安排工作时间和任务,避免过度劳累四、结论制药行业是一个具有较高职业危害的行业为了保护从业人员的健康和安全,制药企业应认真对待职业危害及其防护措施,确保工作场所的安全和卫生通过加强安全管理、培训和教育,可以有效减少职业危害,提高制药行业的整体水平五、具体案例分析为了更加直观地了解制药行业的职业危害及其防护措施,下面通过一个具体案例进行分析案例:某生物制药公司该公司主要从事生物药品的研发、生产和销售在生产过程中,从业人员面临的主要职业危害包括化学危害、生物危害和物理危害1. 化学危害案例分析在生产过程中,该公司使用的化学物质包括有毒的原料、中间体和成品为了降低化学危害,公司采取了以下措施:•对化学物质进行严格管理,建立化学物质安全数据表;•加强通风系统建设,确保工作场所空气流通;•定期对从业人员进行安全培训,提高他们的安全意识和操作技能;•提供合适的个人防护装备,如防护服、防护眼镜、口罩等2. 生物危害案例分析在生物制药过程中,该公司涉及病毒、细菌等微生物的研究和生产为了防范生物危害,公司采取了以下措施:•建立生物安全管理体系,确保生物实验室安全;•对从业人员进行生物安全培训,提高他们的生物安全意识;•加强工作场所的清洁和消毒,防止微生物污染;•提供合适的个人防护装备,如防护服、口罩、手套等3. 物理危害案例分析该公司生产过程中存在的物理危害主要包括噪声、振动和辐射为了减少物理危害,公司采取了以下措施:•选用低噪声设备,控制噪声、振动和辐射的产生;•提供合适的个人防护装备,如耳塞、防辐射服等;•定期对设备进行检查和维护,确保其正常运行;•加强工作场所的照明,确保从业人员的安全六、建议与展望为了进一步提高制药行业职业安全的水平,本文提出以下建议:1.加强职业安全法规的制定和实施,确保制药企业的生产过程符合安全标准;2.鼓励制药企业加大安全投入,提升安全生产水平;3.加强职业安全教育和培训,提高从业人员的安全生产意识和技能;4.推广先进的安全生产技术,降低制药过程中的职业危害在未来,制药行业应继续关注职业危害及其防护措施的研究,不断改进生产工艺,提高安全生产水平同时,政府、企业和社会各界都应关注制药行业的职业安全问题,共同为从业人员的健康和安全保驾护航七、职业健康监测与评估为了确保制药行业从业人员的职业健康,企业应建立完善的职业健康监测与评估体系具体措施如下:1.定期对从业人员进行职业健康检查,及时发现职业病症状,采取相应的治疗和预防措施;2.建立从业人员职业健康档案,记录他们的职业史、健康检查结果和职业病诊疗情况;3.评估工作场所的职业危害因素,定期进行职业危害因素检测和评估;4.根据职业危害评估结果,调整和优化生产工艺,降低职业危害;5.加强职业病防治知识宣传和教育,提高从业人员的自我防护能力八、企业社会责任与职业安全制药企业应积极履行社会责任,关注从业人员的职业安全与健康具体措施如下:1.遵守国家和地方的安全生产法律法规,严格执行职业安全标准和规范;2.建立健全企业安全生产管理制度,确保生产过程的安全与合规;3.加强安全文化建设,提高从业人员的安全意识和安全素质;4.开展安全应急预案制定和演练,提高应对突发事件的能力;5.加强与政府、行业协会和社会组织的沟通与合作,共同推动职业安全发展九、国际合作与经验借鉴在全球化背景下,制药行业应加强国际合作,借鉴先进国家的经验和做法具体措施如下:1.积极参与国际安全生产标准和规范的制定,推动全球制药行业的安全发展;2.引进国外先进的安全生产技术和管理经验,提高我国制药行业的安全生产水平;3.与国际同行开展交流合作,共同研究解决制药行业面临的职业安全问题;4.加强跨国安全信息交流,及时了解国际安全生产动态和发展趋势;5.培养具有国际视野的安全生产专业人才,为我国制药行业的安全发展提供人才支持十、总结制药行业职业危害及其防护是一个复杂而重要的课题通过本文的分析,我们可以得出以下结论:1.制药行业存在多种职业危害,包括化学危害、生物危害、物理危害和心理危害;2.制药企业应采取有效的防护措施,降低职业危害对从业人员的影响;3.加强职业安全教育和培训,提高从业人员的安全生产意识和技能;4.鼓励制药企业加大安全投入,提升安全生产水平;5.加强国际合作与经验借鉴,推动全球制药行业的安全发展希望本文能为制药行业从业者、企业和政府提供有益的参考,共同为制药行业的职业安全与健康发展贡献力量。

论药品生产过程中的污染成因与防范

论药品生产过程中的污染成因与防范
1、强化原料控制:对原料进行严格的质量控制是保证药品质量的关键。应选 择具有良好信誉的供应商,并对原料进行检验和测试,确保其符合生产要求。
三、药品生产过程的质量控制措施
2、强化生产过程控制:在药品生产过程中,应严格执行生产工艺和操作规程, 确保生产过程的稳定性和一致性。同时,对生产设备进行定期维护和检查,避免 因设备故障而影响药品质量。
3、加强设备维护与管理
3、加强设备维护与管理
1、制定严格的环保标准和规章制度。药品生产企业应制定明确的环保目标和 规章制度,确保所有员工了解并遵守相关规定。
3、加强设备维护与管理
2、建立完善的环保监测体系。药品生产企业应建立环保监测体系,对生产过 程中的废气、废水和固体废弃物等进行实时监测,并及时采取相应的处理措施。
5、环境监测:定期对洁净室内 的空气质量、表面清洁度、人员 卫生等进行监测
5、环境监测:定期对洁净室内的空气质量、表面清洁度、人员卫生 等进行监测,以便及时发现问题并进行整改。
1、文件管理:建立完善的文件管理制度,记录设备维护、人员培训、流程操 作等各方面的信息。确保各项操作有据可查,为质量管理和改进提供依据。
5、环境监测:定期对洁净室内的空气质量、表面清洁度、人员卫生 等进行监测,以便及时发现问题并进行整改。
2、监测监控:设置合理的监测点和监控设备,对洁净室内外环境进行实时监 测。如发现异常情况,应立即采取措施进行整改和纠正,确保环境质量持续符合 标准。
5、环境监测:定期对洁净室内的空气质量、表面清洁度、人员卫生 等进行监测,以便及时发现问题并进行整改。
3、加强设备维护与管理
3、培养专业的环保管理团队。药品生产企业应建立专业的环保管理团队,负 责环保管理和技术指导,提高企业的环保意识和能力。
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制药过程中的污染及其防护
273班田培佼 25号
摘要:防治环境污染,保障生态安全和人体健康,促进制药工业生产工艺和污染治
理技术的进步,制定本技术政策。

节能、减排、降耗、增效是我国工业发展的重大
方向,制药企业除了关注产品质量和经济效益外,必须高度关注生态环境,实现“绿
色制药”。

关键词:污染物排放标准;制药企业;环境
1 我国制药工业污染现状
随着中国制药业尤其是原料药产业近年来的迅猛发展,环保问题也逐渐显现。

进入20世纪后,由于欧美地区原料药生产成本短期内不可能通过技术突破大幅下降以及环保的要求日益提高,跨国制药公司逐渐将污染较为严重的原料药生产向中国、印度等发展中国家转移,这给我国原料药企业带来了发展机遇。

原料药生产的主要特点是合成工艺路线长,原料利用率低,能耗大。

在原料药的组成中,组成化学结构的原料一般只占原料消耗的 5 ~15% ,而辅助性原料等却占原料消耗的绝大部分,这些原料大部分转化为“三废”,原料药生产中能源和原料消耗一般占到制造成本的70%[1]。

因此,原料药生产既浪费资源,又污染环境。

原料药生产企业这种以牺牲环境和极大消耗资源为代价的增长方式,日益受到社会各界和政府的关注。

[1]
2 我国制药工业环境保护存在的主要问题
2.1环保意识淡薄
中国原料药在国际上具有竞争力,主要得益于国内低廉的生产成本,其中环保成本低又是生产成本低的主要因素之一。

国外的原料药环保成本一般占到总成本的1/3,而国内估计占到1/6[3],中国廉价的环保成本吸引着不少跨国药企将一部分污染严重的原料药转移至中国生产或者直接从中国、印度等发展中国家购买,而本土的制药企业为了规避高昂的环保成本,违规排放的现象也屡见不鲜。

之所以会有这种现象发生,重要原因之一就是企业负责人环保意识淡薄。

2.2 环保投入不足
环保不是一句空话,要真正达到国家环保标准,与国际接轨,必须增加投入,
一部分用于购买环保设备,除此之外还需要日常的运行维持费用,这将是一笔不小的开支。

根据制药企业排污量的大小,环保支出也不尽相同,一般来说,大型制药企业投入上亿元,中小型企业也得上千万元。

然而,国内医药市场竞争激烈,药品降价不断,很多企业处于亏损状态,对于众多中小型制药企业来说,连生存都成问题,更谈不上增加环保投入了。

资金紧张是当下众多制药企业特别是中小型制药企业遭遇的共同难题。

2.3 环保装备、技术比较落后
制药工业要控制环境污染,进行废物处理与资源回收,环保装备必不可少。

中国环保装备制造业经过20年的发展,现已初具规模。

经过近l0年的努力,我国环境保护技术发展迅速,与国外先进水平差距不断缩小,部分技术已达到国际先进水平。

但我国环保技术领域仍以传统实用型技术和工艺为主,自主创新能力不强,关键技术领域仍没有取得大的突破,制约行业发展的关键设备和材料仍不得不依赖进口。

[2]
2.4 环保人才缺乏
企业对环保重视程度不高,有些企业将环保科室划到制造部等部门,作为一个附属科室存在,有的甚至根本没有环保部门,从事制药工业环保工作的人员大多也是半路出家,具有环保专业知识、懂制药、又有多年工作经验的技术人才十分缺乏。

随着环保问题日益受到国家的重视,在国家环保政策的引导下,众多企业正在不断加大环保的投入,对环保人才的需求也日益增加,有丰富理论知识和实践经验的高级环保技术人才成了稀缺资源。

3 水污染防治
废水宜分类收集、分质处理;高浓度废水、含有药物活性成份的废水应进行预处理。

企业向工业园区的公共污水处理厂或城镇排水系统排放废水,应进行处理,并按法律规定达到国家或地方规定的排放标准。

烷基汞、总镉、六价铬、总铅、总镍、总汞、总砷等水污染物应在车间处理达标后,再进入污水处理系统。

含有药物活性成份的废水,应进行预处理灭活[3]。

高含盐废水宜进行除盐处理后,再进入污水处理系统。

可生化降解的高浓度废水应进行常规预处理,难生化降解的高浓度废水应进行强化预处理。

预处理后的高浓度废水,先经“厌氧生化”处理后,与低浓度废水混合,再进行“好氧生化”处理及深度处理;或预处理后的
高浓度废水与低浓度废水混合,进行“厌氧(或水解酸化)-好氧”生化处理及深度处理。

4大气污染防治
粉碎、筛分、总混、过滤、干燥、包装等工序产生的含药尘废气,应安装袋式、湿式等高效除尘器捕集。

有机溶剂废气优先采用冷凝、吸附-冷凝、离子液吸收等工艺进行回收,不能回收的应采用燃烧法等进行处理。

发酵尾气宜采取除臭措施进行处理。

含氯化氢等酸性废气应采用水或碱液吸收处理,含氨等碱性废气应采用水或酸吸收处理。

产生恶臭的生产车间应设置除臭设施;动物房应封闭,设置集中通风、除臭设施。

参考文献
[1]王凯军,秦人伟. 发发酵工业废水处理[M]. 化学工业出版社,2002,240-280.
[2]唐受印,戴友芝. 食品工业废水处理[M]. 北京:化学工业出版社,2001,256-280.
[3]郑铭. 环保设备原理·设计·应用[M]. 化学化工出版社,2001,23-69.。

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