20140801上海：胰腺癌共识-晚期化疗总结

CSCO胰腺癌专家委员会
晚期胰腺癌：健择 vs. 5-FU
北美多中心随机化Ⅲ期研究 入选标准：n=160 • 病理确诊的局部晚期或转移性胰腺癌 • 既往未经化疗；可放疗，但不影响病灶 疗效评价 • KPS ≥50 • 足够的器官功能储备 • 至少满足以下条件之一： 基线KPS <80 止痛剂用量≥10mg/d吗啡当量 MPAC疼痛评分≥20mm 5-FU (N=63) 600mg/m2 qw 健择(N=63) 1000mg/m2 qw×7，休1周 此后qw×3，休1周
健择联合用药的多种尝试
拓扑异构酶 I 抑制剂 CPT-11
健择 联合治疗
铂类 CDDP L-OHP
氟尿嘧啶类 5-FU CAPE
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健择为基础的其他联合化疗方案
2010年前的各种联合方案的探索均未获得令人满意的结果
研究者
Berlin et al. Colucci et al. Rocha Lima et al. Louvet et al. Oettle et al. Heinemann et al. Stathopoulos et al. Abou-Alfa et al. Hermann et al. Cunningham et al. Poplin et al. Colucci et al.
Gem vs. S-1 vs. GS GEST，Ioka/2011 FOLFIRINOX, 毒性控制
Gem vs. FOLFIRINOX Conroy/2010 Gem vs. Gem+Erlotinib Moore/2005
健择联合厄洛替尼统计学阳性
5-FU vs. Gem Burris/1997
健择单药成为一线标准
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最初以5-FU为基础的化疗方案
胰腺癌化疗META分析： 5-FU为基础的化疗生存期优于最佳支持治疗
CSCO胰腺癌专家委员会
J Clin Oncol. 2007;25:2607-2615
晚期胰腺癌标准化疗方案的建立 — 健择 vs. 5-FU
Burris HA, et al. J Clin Oncol, 1997; 15(6):2403-13
健择 (n=63) 中位生存 (月) 6个月OS (%) 9个月OS (%) 12个月OS (%) 5.65 46 24 18
5-FU (n=63) 4.41 31 6 6
Log-rank P=0.025
4
8
12
16
20
与5-FU相比，健择显著延长TTP
疾病进展时间(TTP)：健择组是5-FU组的近3倍
胰腺癌综合诊治中国专家共识 （2014年版）
晚期胰腺癌的化学治疗
中国人民解放军总医院 白 莉
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不可切除局部晚期或转移性胰腺癌的治疗
1997 2005 2010 2011 2013
健择联合白蛋白紫杉
S-1可作为标准治疗 GS成为另一一线选择
Gem vs. Gem+nab-PTX MPACT，Von Hoff/2013
与5-FU相比，健择显著提高疾病控制率
疾病控制率(DCR)：健择组达到44.7%
开启晚期胰腺癌健择治疗时代
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基于健择单药的证据，共识推荐
健择单药治疗方案
GEM 1000 mg/m2，每周一次，连续给药7周，休息1周，之
后连续3周，休息一周，每4周重复（Grade A）
CSCO胰腺癌专家委员会
患者人数
322 107 342 313 565 195 145 349 319 533 832 400
方案
健择 vs. 健择 + 5-FU 健择 vs. 健择 + cisplatin 健择 vs. 健择 + irinotecan 健择 vs. 健择 + oxaliplatin 健择 vs. 健择 + pemetrexed 健择 vs. 健择 + cisplatin 健择 vs. 健择 + irinotecan 健择 vs. 健择 + exatecan 健择 vs. 健择 + capecitabine 健择 vs. 健择 + capecitabine 健择 vs. 健择 FDR vs. 健择 + oxaliplatin 健择 vs. 健择 + cisplatin
CSCO胰腺癌专家委员会
以上联合治疗方案与GEM单药相比，均未获得明显 的生存获益，健择联合治疗是否已穷途末路？
新的联合治疗 方案如何？
新的药物研发 进展如何？
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GEM+白蛋白紫杉醇 为健择联合治疗带来新曙光
白蛋白紫杉醇联合健择对比健择单药用于转移性 胰腺癌化疗的随机III期临床研究（MPACT）
100 80 TTP (%) 60 40
中位TTP (月) 6个月TTP (%) 9个月TTP (%) 12个月TTP (%)
健择 (n=63)
2.33 22 9 9
5-FU (n=63)
0.92 5 5 5
Log-rank P=0.0002
20 0
0பைடு நூலகம்
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时间(月)
4
8
12
16
20
治疗直至PD
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与5-FU相比，健择显著改善CBR
临床受益反应(CBR)：健择组是5-FU组的近 5倍
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与5-FU相比，健择显著延长OS
1年生存率：健择组是5-FU组的近3倍
100 80 OS (%) 60 40 20 0 0
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生存时间 (月)
OS
5.4 vs. 6.7 months (p=0.09) 20 vs. 30 weeks (p=0.48) 6.3 vs. 6.6 months (p=0.79) 7.1 vs. 9.0 months (p=0.13) 6.3 vs. 6.2 months (p=0.847) 6.0 vs. 7.5 months (p=0.15) 6.4 vs. 6.5 months (p=0.97) 6.2 vs. 6.7 months (p=0.52) 7.2 vs. 8.4 months (p=0.234) 7.1 vs. 6.2 months (p=0.08) 4.9 vs. 6.2 (p=0.04) vs 5.7months(p=0.22) 7.2 vs. 8.2 months (p=0.38)