国药-药品和医疗器械质量保证协议书

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医疗器械质量保证协议书(多篇)

医疗器械质量保证协议书（一）甲方（购买方）：____________________乙方（销售方）：____________________鉴于甲方对医疗器械的需求，乙方愿意提供符合甲方要求的医疗器械，双方本着平等自愿、公平公正的原则，就医疗器械的质量保证事宜达成如下协议：一、定义1.1医疗器械：指用于人体疾病预防、诊断、治疗、缓解和替换的人体组织或器官的器具、设备、器具组合以及其附属品，包括所需的软件。

1.2质量保证：指乙方承诺提供的医疗器械符合国家相关法规、标准和甲方的要求，确保医疗器械的安全、有效和可靠。

二、质量保证范围2.1乙方提供的医疗器械应满足国家相关法规和标准，包括但不限于《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等。

2.2乙方提供的医疗器械应具备合法的注册证明、合格证明和检验报告。

2.3乙方应对医疗器械的设计、生产、检验、包装、运输、储存、安装、调试、培训、售后服务等环节进行严格的质量控制，确保医疗器械的质量符合甲方的要求。

三、质量保证期限3.1乙方提供的医疗器械质量保证期限为____年，自甲方验收合格之日起计算。

3.2质量保证期限内，乙方应对医疗器械的故障、损坏等质量问题负责维修或更换，并承担相应费用。

四、验收和售后服务4.1甲方在收到医疗器械后，应在____个工作日内进行验收。

验收合格后，双方签署验收报告。

4.2乙方应提供详细的医疗器械操作手册和培训服务，确保甲方正确使用和操作医疗器械。

4.3乙方应设立售后服务，提供及时、专业的售后服务，解决甲方在使用过程中遇到的问题。

五、违约责任5.1乙方提供的医疗器械不符合质量要求的，应按照甲方的要求进行维修、更换或退货，并承担相应的费用。

5.2乙方未按照约定提供医疗器械或违反质量保证承诺的，应向甲方支付违约金，违约金为合同金额的____%。

六、争议解决6.1本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用法律。

6.2双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向甲方所在地人民法院提起诉讼。

医疗器械质量保证协议书5篇

医疗器械质量保证协议书5篇篇1甲方（医疗器械采购方）：_________________________乙方（医疗器械供应商）：_________________________鉴于甲方需要从乙方采购医疗器械，为确保医疗器械的质量与安全，明确双方的责任与义务，甲乙双方根据相关法律法规，经过友好协商，达成以下医疗器械质量保证协议：一、协议目的本协议的签订旨在确保甲乙双方共同确保医疗器械的质量与安全，明确双方对医疗器械质量管理的责任与义务，保障医疗器械在采购、储存、使用过程中的质量与安全。

二、乙方的责任与义务1. 乙方应确保所供应的医疗器械符合国家相关质量标准及行业规定，确保医疗器械的安全、有效。

2. 乙方应提供完整的医疗器械生产、检验、包装、运输等相关资料，并确保其真实性、准确性。

3. 乙方应按照国家规定进行医疗器械生产、检验，确保医疗器械质量稳定、可靠。

4. 乙方应建立并保存医疗器械生产、销售记录，记录应当真实、完整，并可追溯。

5. 乙方应对所供应的医疗器械进行定期质量检查，及时发现并处理质量问题。

6. 乙方应对甲方的医疗器械储存、使用提供必要的技术支持和服务。

三、甲方的责任与义务1. 甲方应建立医疗器械采购、验收、储存、使用等管理制度，确保医疗器械的采购、使用符合相关法规要求。

2. 甲方应对乙方的医疗器械质量进行严格把关，确保所采购的医疗器械符合质量要求。

3. 甲方应建立医疗器械验收记录，记录应当真实、完整。

4. 甲方应按照国家规定对医疗器械进行定期质量检查，发现问题及时通知乙方处理。

5. 甲方应按照医疗器械说明书的要求正确使用医疗器械，确保医疗器械的安全、有效。

四、质量保证措施1. 双方应建立沟通机制，定期就医疗器械质量问题进行沟通与交流。

2. 乙方应提供医疗器械的认证证书、检验报告等相关资料，供甲方审查与备案。

3. 双方应建立质量问题处理机制，对出现的医疗器械质量问题应及时处理，确保医疗安全。

医疗器械产品质量保证协议书7篇

医疗器械产品质量保证协议书7篇篇1甲方（需方）：_________乙方（供方）：_________甲、乙双方根据《中华人民共和国合同法》的有关规定，本着“质量第一，用户至上”的原则，就医疗器械产品质量保证及售后服务的有关事宜，经友好协商，达成如下协议：一、质量保证1. 乙方提供的产品应符合质量标准，如存在质量问题，乙方应予以负责。

2. 乙方应保证所售出的产品均为合格产品，不存在任何质量问题。

3. 甲方在使用乙方产品过程中，如发现产品质量问题，应及时通知乙方，乙方应尽快安排人员进行处理。

4. 乙方应保证所售出的产品具有相应的质量保证期，在质量保证期内，如产品出现质量问题，乙方应负责维修或更换。

二、售后服务1. 乙方应提供完善的售后服务，包括产品安装、调试、培训和使用指导等。

2. 甲方在使用乙方产品过程中，如遇到任何问题，应及时联系乙方，乙方应尽快安排人员进行处理。

3. 乙方应保证售后服务的及时性和有效性，确保甲方能够正常使用乙方产品。

三、违约责任1. 甲方在使用过程中，如因产品质量问题造成损失，乙方应负责赔偿甲方的全部损失。

2. 乙方如违反本协议中的任何条款，应承担相应的违约责任。

四、争议解决1. 甲、乙双方如因本协议的解释或履行产生争议，应通过友好协商解决。

如协商不成，任何一方均可向有管辖权的人民法院提起诉讼。

2. 在争议解决过程中，双方应遵守中国的法律法规，确保争议能够公正、合理地解决。

五、其他条款1. 本协议自双方签字或盖章之日起生效，有效期为_________年。

协议到期后，如双方继续合作，可续签本协议。

2. 本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。

本协议的所有修改和补充应以书面形式进行，并加盖双方公章。

3. 本协议中的任何条款不得与中国的法律法规相抵触，否则该条款无效。

4. 本协议的解释权归甲、乙双方共同拥有。

如有任何疑问或需要进一步解释，双方应友好协商解决。

甲方（需方）：_________（公章）日期：_________年_________月_________日乙方（供方）：_________（公章）日期：_________年_________月_________日篇2甲方（供应商）：XXX医疗器械有限公司地址：XXXXXX街XXXX号法定代表人：XXX乙方（购买方）：XXXX医院地址：XXXXXX路XXXX号法定代表人：XXX鉴于甲方作为医疗器械供应商，乙方作为医疗机构，双方本着互利共赢、共同发展的原则，达成以下产品质量保证协议：一、产品质保证明甲方保证所提供的医疗器械产品符合以下质量标准：1. 甲方提供的产品必须获得国家相关认证，如ISO 13485、CE 等；2. 产品必须通过国家药品监督管理部门的检验，并获得医疗器械注册证；3. 甲方保证产品生产过程中严格遵守相关法律法规，确保产品质量和安全；4. 甲方承诺在产品生产、运输、储存等环节采取必要措施，防止污染、损坏或变质。

医疗器械质量保证协议书(范本)

医疗器械质量保证协议书(范本)甲方(采购方)：____________________地质：____________________________法定代表人：______________________联系方式：________________________乙方(供应方)：____________________地质：____________________________法定代表人：______________________联系方式：________________________鉴于甲方为采购医疗器械的采购方，乙方为提供医疗器械的供应方，为保障医疗器械的质量，确保患者安全，甲乙双方本着平等、自愿、公平、诚实信用的原则，达成如下协议：一、定义1.1医疗器械：指按照国家药品监督管理局规定，用于预防、诊断、治疗疾病或者改变生理结构、功能的仪器、设备、器具、材料或者其他类似物品。

1.2质量保证：指乙方按照国家有关法律法规、标准、规范和合同要求，对所提供的医疗器械质量负责，确保医疗器械安全、有效、可靠。

1.3合格证明：指乙方提供的医疗器械符合国家有关法律法规、标准、规范和合同要求的证明文件。

1.4附件：指本协议书所附的医疗器械清单、技术参数、验收标准、售后服务承诺等文件。

二、质量保证2.1乙方保证所提供的医疗器械符合国家有关法律法规、标准、规范和合同要求，具有合格证明。

2.2乙方保证所提供的医疗器械在正常使用条件下，安全、有效、可靠，无质量问题。

2.3乙方保证所提供的医疗器械在甲方使用过程中，如出现质量问题，乙方应承担相应的法律责任。

三、验收与交付3.1甲方按照合同约定的数量、规格、型号、技术参数等要求对乙方提供的医疗器械进行验收。

3.2验收合格后，甲方出具验收合格证明，双方办理交付手续。

3.3乙方应在合同约定的交付期限内，将医疗器械交付给甲方。

四、售后服务4.1乙方负责对所提供的医疗器械进行售后服务，包括但不限于维修、保养、更换零部件等。

药品质量保证协议书5篇

药品质量保证协议书5篇篇1本协议旨在明确药品质量保证的相关事项，确保药品质量符合相关法律法规和标准的严格要求，保障患者用药的安全性和有效性。

双方本着平等互利、诚实守信的原则，经过友好协商，达成如下协议：一、协议双方甲方（药品生产/经营企业）：__________________乙方（药品采购单位）：__________________1. 甲方保证所供应的药品符合国家药品相关法规要求，具备合法的药品生产或经营资质。

2. 甲方应提供完整的药品生产、检验、包装、储存和运输记录，确保药品来源可追溯。

3. 乙方保证按照相关法律法规和本协议要求，合理使用药品，并严格遵守药品的储存和运输要求。

4. 双方共同确保药品质量信息的流通与共享，及时沟通药品质量信息。

三、质量保证措施1. 甲方承诺：（1）严格按照国家药品标准、工艺规程组织生产，确保药品质量。

（2）建立严格的质量控制体系，确保每批药品质量稳定。

（3）对乙方反馈的质量问题及时响应，并提供必要的支持和解决方案。

2. 乙方承诺：（1）按照国家规定验收药品，确保进货渠道合法。

（2）严格按照药品说明书要求储存和运输药品。

（3）对甲方提供的药品质量信息进行监测和评估，及时与甲方沟通。

四、质量责任与赔偿1. 若因甲方提供的药品质量问题导致乙方经济损失，甲方应承担相应的赔偿责任。

2. 若因乙方违反本协议约定导致药品质量问题，乙方应承担相应的责任。

3. 具体赔偿责任和赔偿金额根据损失情况双方协商确定。

五、协议履行与监督1. 双方应共同遵守本协议约定的各项条款。

2. 双方应建立监督机制，定期对药品质量进行检查和评估。

3. 若发现一方违反本协议约定，另一方有权要求违约方进行整改或解除协议。

六、协议期限与终止1. 本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为______年。

2. 协议到期后，经双方协商一致，可续签本协议。

3. 在协议履行过程中，若一方出现严重违约行为，另一方有权提前终止本协议。

药品质量保证协议书(标准版)5篇

药品质量保证协议书（标准版）5篇篇1甲方（购货方）：_________________________乙方（供货方）：_________________________根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规要求，甲乙双方本着诚实守信、合法经营的原则，经友好协商签订如下药品质量保证协议：一、合作内容甲乙双方在遵守国家法律法规的基础上，就乙方向甲方供应药品事宜达成协议。

乙方需按照本协议的规定，保证药品质量的安全性和有效性。

本协议涉及药品的采购、运输、储存、销售等各环节的质量保证事项。

二、药品质量标准及要求乙方供应的药品必须符合以下标准：符合国家药品标准规定的最新质量要求；符合包装标签和说明书的标准；符合相关质量标准的其他要求。

乙方应提供合法有效的药品生产批准文件、质量合格证明文件等必要资料。

三、质量保证措施1. 乙方保证所供应的药品均为合法渠道取得，具备合法资质，严禁供应假冒伪劣药品。

2. 乙方应按照《药品经营质量管理规范》的要求，建立并实施严格的质量控制体系，确保药品质量。

3. 乙方应对药品的储存和运输过程负责，保证药品在运输过程中的质量稳定。

4. 乙方应及时向甲方提供药品质量信息，包括不良反应信息、召回信息等。

5. 甲方有权对乙方供应的药品进行质量检测，如发现质量问题，应及时通知乙方并采取相应措施。

四、验收与退货1. 甲方应按国家有关规定对乙方供应的药品进行验收，验收合格的药品方可入库。

2. 如验收过程中发现药品存在质量问题，甲方有权拒绝接收，并及时通知乙方进行处理。

3. 甲方在销售过程中发现药品存在质量问题或发生不良反应等情况，有权向乙方提出退货请求。

乙方应积极协助处理退货事宜。

五、违约责任及赔偿1. 若因乙方供应的药品存在质量问题，导致甲方经济损失的，乙方应承担相应的赔偿责任。

2. 若因乙方违反本协议规定，导致甲方受到相关监管部门处罚的，乙方应承担相应的法律责任和经济损失。

2024年药品质量保证协议标准模板（3篇）

2024年药品质量保证协议标准模板甲方：乙方：为保证所经营药品的质量，保障人体用药安全，根据《药品管理法》和《药品流通监督管理办法》（暂行）有关规定，经甲乙双方友好协议协商，签订质量保证协议书如下：一、甲、乙双方均为合法企业，并互相提供《药品经营许可证》或《药品生产许可证》和《营业执照》复印件、经办人的法人委托书、身份证复印件存档。

二、质量条款1、乙方提供的药品质量应符合国家药品质量标准和有关质量要求；整件包装的药品应附产品合格证；药品包装和标识应符合《药品包装、标签、说明书管理规定》和货物运输的要求；2、进口药品（进口中药材）应提供加盖有乙方公章或质管机构原印章的《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）（《进口药材批件》）、《进口药品检验报告单》（或加盖有“已抽样”字样的《进口药品通关单》）复印件；按国家食品药品监督管理局《生物制品批签发管理办法》要求实行生物批签发的药品还应提供加盖有乙方公章或质管机构原印章的《生物制品批签发合格证》复印件；3、乙方提供的中药材、中药饮片质量应符合法定的质量标准（包括省中药炮制规范）。

发运中药材应有包装，必须注明品名、产地、日期、调出单位等，并附有质量合格标识；中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期等，并附有质量合格标识；实施批准文号管理的中药饮片需提供其批准文号批件，其包装必须注明中药饮片的批准文号。

4、乙方所提供的中药饮片其包装材料应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器。

5、乙方所提供的药品若出现质量问题，则由此引起的一切损失均由乙方承担。

三、乙方给甲方的购销凭证上注明乙方公司的全称，内容真实，字迹清楚，不得任意涂改。

购销凭证上的药品名称、规格、生产企业、产品批号及数量等内容应与来货实物相一致并加盖公章，否则甲方有权拒收。

四、乙方提供的药品距生产日期不得超过六个月（进口药品有效期不得少于一年，有效期只有一年的，不得超过4个月），同一品规药品的批号，5件以内不能超过1个，20件以内不能超过2个。

医疗器械质量保证协议书3篇

医疗器械质量保证协议书3篇篇1医疗器械质量保证协议书为了保障医疗器械的质量安全以及患者的利益，特订立医疗器械质量保证协议书。

此协议书由供应商与采购机构签订，双方遵守协议内容，共同维护医疗器械质量，确保医疗器械的安全性和有效性。

一、协议内容1.供应商承诺所提供的医疗器械均为合法、合格的产品，确保符合国家相关法律法规和质量标准。

2.供应商承诺医疗器械产品的质量符合国家相关标准，且保证产品具有注册证明或者符合标准的检测报告。

3.供应商承诺医疗器械产品在交付之前进行严格的质量检验，并确保产品无缺陷、无损坏。

4.供应商承诺保证医疗器械在运输和储存过程中不受损坏，保持产品质量稳定。

5.采购机构有权对供应商提供的医疗器械进行抽查检验，确保产品质量达标。

二、协议期限本协议自双方签署之日起生效，持续有效直至供应商的交付任务完成并经过采购机构验收合格。

三、违约责任1.若供应商提供的医疗器械产品出现质量问题，需承担相应的违约责任，并按照《中华人民共和国产品质量法》以及相关法规进行处理。

2.若采购机构未按照约定时间支付产品款项，需承担相应的经济责任，并赔偿供应商因此造成的损失。

四、其他条款1.本协议为双方关于医疗器械质量保证的唯一协议，任何其他口头或书面的承诺均无效。

2.本协议的任何修改或补充，需经双方协商一致后方可修改，并须以书面形式签署确认。

3.在履行本协议过程中，如遇到不可抗力导致无法履行本协议的一方，应尽快通知对方并尽力减少损失。

供应商（签字）：采购机构（签字）：日期：以上为医疗器械质量保证协议书的内容，双方需严格遵守协议内容，确保医疗器械的质量安全与患者的利益。

愿双方共同维护医疗器械市场的秩序，为患者提供更好的医疗服务。

篇2医疗器械质量保证协议书一、甲方：_________（以下简称“甲方”）地址：_________法定代表人（负责人）：_________电话：_________二、乙方：_________（以下简称“乙方”）地址：_________法定代表人（负责人）：_________电话：_________鉴于甲方为医疗器械生产企业，乙方为医疗器械销售企业，双方在法律、法规及相关规定的基础上，经友好协商，就医疗器械质量保证事宜达成如下协议：第一条：医疗器械质量标准1. 甲方生产的医疗器械应符合国家相关标准及规定，保证产品质量符合相关要求。

医疗器械质量保证协议书范本

医疗器械质量保证协议书范本一、协议目的本协议旨在确保医疗器械的质量，保障使用者的安全和权益，规范生产、销售和使用环节的质量管理，促进医疗器械行业的健康发展。

二、协议范围本协议适用于所有生产、销售和使用医疗器械的企事业单位和个人。

三、协议内容1. 质量管理体系1.1 企业应建立符合国家相关法律法规和标准要求的质量管理体系，并严格执行。

1.2 企业应设立质量管理部门，负责医疗器械的质量管理工作，包括质量控制、质量检验、质量评估等。

1.3 企业应定期进行内部质量审核，发现问题及时整改，并记录审核结果。

1.4 企业应建立不良事件报告制度，对发生的不良事件进行调查和分析，并采取相应的纠正和预防措施。

2. 产品质量要求2.1 企业应确保所生产的医疗器械符合国家相关法律法规和标准的要求。

2.2 企业应建立产品质量控制规范，对每批次的产品进行质量检验，确保产品的质量稳定可靠。

2.3 企业应建立产品追溯体系，能够追踪到每一批次的产品的生产和流向，确保产品的来源可追溯。

2.4 企业应确保产品的包装、标识和说明书符合国家相关法律法规和标准的要求。

3. 售后服务3.1 企业应建立健全的售后服务体系，确保用户能够及时获得产品的维修、更换和退货等服务。

3.2 企业应设立售后服务热线，并提供24小时在线咨询服务。

3.3 企业应建立用户投诉处理制度，对用户的投诉进行及时处理，并记录处理结果。

4. 培训和宣传4.1 企业应定期组织员工进行医疗器械质量管理的培训，提高员工的质量意识和技能。

4.2 企业应加强对用户的宣传教育，提高用户对医疗器械质量的认知和理解。

4.3 企业应主动参与行业协会和展览会等活动，提高企业的知名度和影响力。

五、协议执行和监督5.1 企业应严格按照本协议的要求执行，确保医疗器械的质量。

5.2 相关部门和组织应加强对医疗器械质量的监督和检查，对违反本协议的行为进行处罚和纠正。

5.3 用户应积极参与医疗器械质量的监督和评价工作，提供有关质量问题的反馈和建议。

医药质保协议书范本(3篇)

第1篇协议编号：_______甲方（药品生产或销售企业）：________________________乙方（药品采购或使用单位）：________________________根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上，就甲方提供的药品质量保证事宜达成如下协议：一、协议标的1.1 本协议标的为甲方生产的药品（以下简称“本药品”），具体品种、规格、批号等详见附件一。

二、质量保证内容2.1 质量保证期限：自本药品交付之日起，质保期限为_______年。

2.2 质量保证内容：2.2.1 本药品符合国家药品标准及相关法规的要求。

2.2.2 本药品在质量保证期限内，如因质量问题导致乙方使用或销售过程中出现不良反应、损害乙方利益等情况，甲方应承担相应的法律责任。

2.2.3 甲方应保证本药品的包装、标签、说明书等符合国家相关法规要求。

2.2.4 甲方应提供本药品的质量检验报告、生产许可证、药品注册证书等合法证明文件。

2.2.5 甲方应保证本药品的生产、储存、运输等环节符合国家相关法规要求。

2.2.6 甲方应定期对乙方进行药品质量知识培训，提高乙方对药品质量的认知。

2.2.7 甲方应设立专门的客服热线，及时解答乙方在药品使用过程中遇到的问题。

三、质量监督与检查3.1 乙方有权对甲方提供的药品进行质量监督与检查，包括但不限于以下内容：3.1.1 检查本药品的包装、标签、说明书等是否符合国家相关法规要求。

3.1.2 检查本药品的生产、储存、运输等环节是否符合国家相关法规要求。

3.1.3 检查本药品的质量检验报告、生产许可证、药品注册证书等合法证明文件。

3.1.4 检查本药品的实际质量与国家药品标准的一致性。

3.2 乙方对甲方提供的药品进行质量监督与检查时，甲方应予以配合，并提供必要的协助。

四、质量纠纷处理4.1 在质量保证期限内，如乙方发现本药品存在质量问题，应立即通知甲方，并提供相关证据。

医疗器械质量保证协议书(6篇)

供货方(以下简称甲方)：购货方(以下简称乙方)：为了加强医疗器械质量管理，确保器械质量，保障双方的共同利益，维护消费者权益，甲、乙双方本着平等、合作的原则，签订以下质量保证协议：甲、乙双方必须是证照齐全的合法经营企业，即具有药品器械经营企业许可证、营业执照、医疗器械注册证等必须的证照。

甲方必须提供器械购销人员的法人委托书及委托时限、身份证复印件，以便乙方备案。

供货方保证经营的器械质量符合国家规定的器械标准(is013485)。

货品内、外包装及说明书必须符合国家有关规定。

甲方向乙方所供货品在包装上必须符合医疗器械的质量要求，包装牢固，符合储运运输要求，而乙方的储运条件应符合医疗器械所要求的条件，货品交付后如因储运不当造成经济损失由乙方负责。

乙方收到甲方发运的货品，应及时验收，如发现货品缺少、破损等情况应及时通知甲方处理。

乙方在经营或者使用甲方提供的医疗器械中若发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。

甲方： (供货方)乙方： (进货方)加强医疗器械的质量管理，维护消费者合法权益，。

明确产品质量责任,加强友好合作。

为切实保证产品质量，维护企业形象，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《产品质量法》等法律规定，甲乙双方本着平等、合作的原则签订如下产品质量保证协议。

甲乙双方必须是合法的医疗器械生产(经营)企业。

甲方向乙方提供加盖印章的本企业《营业执照》、《医疗器械生产(经营)企业许可证》复印件、业务人员的销售员资格证复印件、身份证复印件及法人委托书原件。

乙方向甲方提供加盖印章的本单位《医疗机构执业许可生》的复印件。

甲方保证向乙方提供合法及质量符合国家医疗器械质量标准的医疗器械。

医疗器械的包装、标识、标签、说明书、批准文号、灭菌批号等应符合国家和行业的有关规定，符合相关产品的运输、贮藏要求，并提供有关文件以备案。

乙方向甲方购入进口医疗器械时，甲方应提供该品种在效期内的《进口医疗器械注册证》或者《进口医疗器械通关单》、《进口医疗器械检验报告书》，并加盖企业原印章。

药品质量保证协议书8篇

药品质量保证协议书8篇篇1本协议旨在明确药品质量责任，确保药品质量的安全性和有效性，保障患者权益，同时明确双方在药品交易中的质量要求和质量控制措施。

为保证药品质量的稳定性和可靠性，甲乙双方在平等自愿的基础上，达成以下协议：一、协议双方甲方（购货方）：____________________乙方（供货方）：____________________1. 乙方应确保所供应的药品符合国家药品标准和相关规定，药品质量应达到国家或行业质量标准要求。

2. 乙方需提供药品生产、检验等相关资料，确保资料的真实性和完整性。

3. 乙方应按照约定的交货期限和交货地点进行交货，确保药品在运输过程中不受损坏和污染。

4. 乙方应建立完善的药品质量保证体系，确保药品在生产、储存、运输等各环节的质量安全。

三、质量控制措施1. 甲方有权对乙方供应的药品进行检验和验收，对不符合质量要求的药品有权拒绝接受。

2. 双方应共同制定并执行药品质量控制计划，确保药品质量的安全性和有效性。

3. 乙方应配合甲方进行药品质量监督抽验，对抽验结果不合格的药品，乙方应及时进行更换或退货。

4. 双方应建立沟通机制，及时沟通药品质量信息，协商解决质量问题。

四、质量保证期限及售后服务1. 乙方保证药品的有效期符合国家相关规定，并确保在有效期内交付甲方。

2. 如甲方在验收过程中发现药品存在质量问题，应及时通知乙方，乙方应负责更换或退货。

3. 在药品使用过程中，如因药品质量问题造成的人身损害或财产损失，乙方应承担相应的赔偿责任。

4. 乙方应提供售后服务，对甲方提出的问题进行及时解答和处理。

五、违约责任及解决方式1. 若乙方提供的药品存在质量问题，乙方应承担违约责任，并赔偿由此给甲方造成的损失。

2. 若因药品质量问题引发的纠纷，双方应协商解决；协商不成的，可向合同签订地人民法院提起诉讼。

3. 如因甲方未按照协议约定履行义务，给乙方造成损失的，甲方应承担相应的赔偿责任。

药品医疗器械质量保证协议书

药品医疗器械质量保证协议书甲方：（药品/医疗器械生产企业名称）乙方：（经销商、医疗机构名称）鉴于乙方与甲方为保证药品和医疗器械的质量安全，达成以下协议：一、产品质量保证1.1 甲方保证所提供的药品和医疗器械为合法生产或经销的产品，符合国家相关法律法规的要求，并具备相应的生产或销售许可证明。

1.2 甲方保证所提供的药品和医疗器械符合国家标准规定的质量要求，无任何虚假或欺诈行为。

1.3 甲方保证所提供的药品和医疗器械经过严格的质量控制，不存在任何质量缺陷或安全隐患。

1.4 甲方将提供完整、真实、有效的产品检验报告、质量合格证明和产品说明书等相关文件，确保乙方了解产品的质量参数、使用方法和注意事项。

二、产品售后服务2.1 甲方承诺对所提供的药品和医疗器械负责任的售后服务，包括但不限于产品质量问题的解决、产品信息咨询等。

2.2 如出现产品质量问题，甲方将根据国家相关法律法规的要求，及时提供产品的调换、维修、退货等解决措施。

2.3 甲方将指定专业技术人员或售后服务部门，负责协助乙方解决产品质量问题，确保乙方的合法权益得到保障。

三、合作合同终止3.1 如乙方发现甲方提供的药品和医疗器械存在严重质量问题或虚假行为，乙方有权解除合同，并要求甲方承担相应的法律责任。

3.2 如乙方未按照合同约定的付款方式和时间付款，且在甲方发出催款通知后仍未按时履行，甲方有权暂停供货并解除合同。

四、保密条款4.1 双方在履行本协议的过程中，将有可能接触到对方的商业秘密和其他机密信息，双方应对该等机密信息予以保密。

4.2 未经对方事先书面同意，任何一方不得擅自向第三方泄露、披露、使用或以其他方式利用对方的机密信息。

4.3 本保密条款的约束在本协议终止或解除后仍然有效。

五、争议解决5.1 双方应本着友好协商的原则解决合作中的争议。

5.2 如协商不能解决争议，双方同意将争议提交至甲方所在地的人民法院诉讼解决。

本协议一式两份，双方各执一份，自双方签字盖章之日起生效。

2024药品医疗器械质量保证协议书

2024药品医疗器械质量保证协议书合同编号：__________药品医疗器械质量保证协议书甲方：__________乙方：__________鉴于甲方为药品医疗器械的生产企业，乙方为药品医疗器械的销售企业，双方为了共同遵守国家相关法律法规，确保药品医疗器械的质量安全，保障消费者的合法权益，现双方就药品医疗器械质量保证事项达成如下协议：第一条质量保证1.1 甲方应当依法取得药品医疗器械的生产许可证和产品注册证书，并按照药品医疗器械生产质量管理规范进行生产，确保生产过程符合国家相关法律法规的要求。

1.2 甲方应当对其生产的药品医疗器械的质量负责，不得生产、销售假药、劣药、过期、变质、损坏或者不符合国家标准的药品医疗器械。

1.3 甲方应当建立并执行进货检查验收制度，对乙方提供的药品医疗器械进行查验，确保进货的药品医疗器械符合国家相关法律法规的要求。

第二条质量监督2.1 乙方应当依法取得药品医疗器械的销售许可证，并按照药品医疗器械经营质量管理规范进行经营，确保经营过程符合国家相关法律法规的要求。

2.2 乙方应当对其销售的药品医疗器械的质量负责，不得销售假药、劣药、过期、变质、损坏或者不符合国家标准的药品医疗器械。

2.3 乙方应当建立并执行退货管理制度，对不符合质量要求的药品医疗器械及时进行退货处理。

第三条质量信息共享3.1 甲方应当及时向乙方提供药品医疗器械的质量信息，包括但不限于产品注册证书、生产许可证、产品质量检验报告等。

3.2 乙方应当及时向甲方反馈药品医疗器械的销售情况，包括但不限于销售数量、销售区域、消费者反馈等。

第四条质量问题处理4.1 甲方在生产过程中发现药品医疗器械存在质量问题的，应当立即采取措施停止生产、销售，并及时通知乙方。

4.2 乙方在销售过程中发现药品医疗器械存在质量问题的，应当立即采取措施停止销售、使用，并及时通知甲方。

4.3 甲方和乙方应当共同对质量问题进行调查和处理，并承担相应的法律责任。

药品、医疗器械质量保证协议书2024年

药品、医疗器械质量保证协议书2024年合同编号：__________甲方（供货方）：__________地址：__________________联系方式：______________乙方（采购方）：__________地址：__________________联系方式：______________第一条质量保证1.1甲方保证所提供的药品、医疗器械符合国家有关法律、法规、部门规章及标准的要求，保证产品的质量、安全性、有效性。

1.2甲方应对所提供的药品、医疗器械实施全过程质量管理和控制，建立并执行完善的质量管理体系。

第二条质量标准2.1甲方提供的药品、医疗器械应达到国家相关药品、医疗器械质量标准。

2.2若双方有特殊质量要求，应在合同中明确约定，并按照约定的质量标准执行。

第三条质量检验3.1甲方应对所提供的药品、医疗器械进行出厂检验，并提供同批产品的检验报告书。

3.2乙方有权对甲方提供的药品、医疗器械进行抽样检验，如发现质量问题，乙方有权要求甲方承担相应的责任。

第四条质量问题处理4.1如甲方提供的药品、医疗器械出现质量问题，甲方应立即采取停止生产、销售、使用等措施，并书面通知乙方。

4.2甲方应积极配合乙方进行质量问题调查，及时提供相关资料，并按照双方约定承担相应的责任。

第五条违约责任5.1若甲方违反本协议的约定，乙方有权要求甲方支付违约金，违约金金额为合同总金额的_____%。

5.2若因甲方原因导致药品、医疗器械出现质量问题，给乙方造成损失的，甲方应承担相应的赔偿责任。

第六条争议解决6.1凡因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权将争议提交至乙方所在地人民法院诉讼解决。

第七条协议的修改和解除7.1本协议经甲乙双方签字盖章后生效，双方应严格履行本协议的约定。

7.2对本协议的任何修改、补充均须以书面形式作出，经甲乙双方签字盖章后具有同等法律效力。

7.3在本协议有效期内，如双方同意解除协议，应书面签署解除协议书。

医疗器械质量担保协议（给供应商）

医疗器械质量担保协议（给供应商）第一篇：医疗器械质量担保协议(给供应商)医疗器械质量担保协议甲方:乙方: 国药控股沈阳有限公司为严格执行《医疗器械监督管理条例》、《产品质量法》、《合同法》、《消费者权益保护法》等有关法律、法规，保证流通过程中医疗器械产品的质量，确保人体用械安全，维护人民身体健康，明确双方质量责任，经协商一致，签定质量担保协议。

一、甲方责任：1、甲方遵守国家各项法律法规，向乙方提供合法、有效的企业资格证书（《医疗器械生产（经营）企业许可证》和《营业执照》复印件）。

甲方应提供业务人员的法定代表人签署的委托书和本人身份证复印件，并严格按委托书限定的时间和范围开展活动。

2、甲方提供的医疗器械产品质量必须符合法定质量标准和有关质量要求。

3、甲方在乙方订货时应提供准确的到货时间等信息，并按照约定的时间送到。

如因各种原因导致到货时间和数量变化应提前2个工作日告知乙方，便于乙方重新安排接货事宜。

4、甲方送货应随货提供销售出库凭证，内容应包括供货企业名称、收货单位、产品名称、产品型号、生产厂家、批号、数量等信息，各项信息应标注完整、清晰、与实货相符并加盖供货单位印章。

5、乙方欲购医疗器械首营品种，甲方应事先提供该医疗器械的《医疗器械注册证书》和《医疗器械注册登记表》、质量标准、检验报告书、说明书等有关资料及样品，以供乙方审核，乙方审核合格后，才能从甲方购进医疗器械。

6、甲方提供的医疗器械产品在有效期内发生质量问题由甲方负责。

属乙方储存不当造成的除外。

7、甲方提供医疗器械产品包装必须符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》及国家药品监督管理局颁布的有关法律、法规和货物运输要求。

保证产品到货包装合格，如到货有变形、破损、污染、短少等异常情况，乙方有权拒收，损失由甲方承担。

8、甲方供应的产品有效期在1年以上的，距效期不得少于1年，有效期在1年以下的，距效期不得少于8个月，否则乙方有权拒绝收货。

9、甲方供应的医疗器械产品必须附产品合格证。

药品医疗器械质量保证协议书

药品医疗器械质量保证协议书甲方：（公司名称）乙方：（公司名称）鉴于：1. 甲方为制药行业企业，生产和销售药品以及医疗器械；2. 乙方为药品医疗器械质量保证服务提供商；3. 甲方希望对其生产的药品和医疗器械进行严格的质量保证；双方经友好协商，本着互利共赢的原则，达成以下协议：第一条目的本协议的目的是确定乙方为甲方提供药品和医疗器械质量保证服务的义务和责任，并明确双方在质量保证方面的权益。

第二条质量保证服务范围乙方将为甲方提供以下药品和医疗器械质量保证服务：1. 协助甲方建立完善的质量管理体系，包括但不限于编制质量手册、制定质量目标和质量计划等；2. 提供质量监督检查服务，对甲方的药品和医疗器械进行质量控制、评估和监督；3. 协助甲方进行质量体系培训，提升甲方员工的质量管理水平；4. 协助甲方处理质量事故和投诉，并提供解决方案；5. 定期对甲方的质量保证工作进行评估和审查，提供改进意见和建议；第三条质量模式判断和划分乙方将根据甲方的药品和医疗器械的特点，判断适用的质量模式，并进行划分。

质量模式包括但不限于一般模式、严格模式、特殊模式等。

划分原则由双方共同商定。

第四条质量保证标准乙方将依照甲方国家和行业标准以及双方约定的质量标准对甲方的药品和医疗器械进行质量保证。

甲方必须按照乙方的要求提供相关材料和数据，以便乙方进行质量评估和控制。

第五条质量保证追溯乙方将帮助甲方建立完善的质量保证追溯体系，使甲方的产品在生产、存储和销售过程中可追溯。

在发生质量问题时，乙方将协助甲方追溯相关产品的信息和流向，以及找出问题的原因和责任。

第六条质量保证报告乙方将按照约定时间向甲方提交质量保证报告，内容包括但不限于对甲方药品和医疗器械的质量评估结果、质量改进建议和措施等。

甲方必须认真审查质量保证报告，并及时采取改进措施。

第七条保密义务双方在履行本协议过程中，必须保守相关商业机密和技术秘密，并禁止向第三方泄露。

双方应签署保密协议，明确保密内容和保密期限。

药品医疗器械质量保证协议书

药品医疗器械质量保证协议书甲方：（供应商名称、地址、联系方式）乙方：（采购商名称、地址、联系方式）鉴于甲方作为供应商提供药品和医疗器械产品，乙方作为采购商进行采购，并为了确保产品的质量和安全性，双方达成以下协议：一、产品质量保证1. 甲方保证所提供的药品和医疗器械产品符合国家相关法律法规的要求，并具有国家药品监督管理部门颁发的合法许可证件。

2. 甲方保证所提供的药品和医疗器械产品符合国家标准或相关行业标准，并具备相应的质量认证。

3. 甲方保证所提供的药品和医疗器械产品在生产、包装、储存和运输过程中符合相关规定，并保证产品的完好性和安全性。

4. 甲方保证在产品交付过程中，产品的标识、说明书、检验报告等相关文件齐全，并与实际提供的产品相符。

5. 甲方负责对所提供的药品和医疗器械产品进行质量追溯和售后服务，确保产品使用过程中的质量问题及时解决。

二、产品价格和数量保证1. 甲方保证所提供的药品和医疗器械产品的价格公道合理，并符合市场行情。

2. 甲方保证所提供的产品符合乙方对产品数量和规格的需求，并确保提供足够的产品供应。

3. 甲方应按照合同约定的交货期限及时将产品送至乙方指定的地点，确保产品可及时投入使用。

三、违约责任1. 若甲方提供的药品和医疗器械产品存在质量问题，乙方有权要求甲方进行退换货或重新提供合格产品，并由甲方承担相关费用。

2. 若甲方未能按照合同的约定时间及数量提供产品，则视为甲方违约，乙方有权要求甲方承担违约责任，并可能采取法律手段维护自己的权益。

3. 若乙方未能按照合同的约定时间支付产品费用，则视为乙方违约，甲方有权要求乙方承担违约责任，并可能采取法律手段维护自己的权益。

四、保密条款1. 双方应对协议中涉及的商业机密、技术资料和商业信息进行严格保密，不得泄露给第三方。

2. 双方不得利用对方的商业机密进行非法竞争或泄露给他人，如有违反，应承担相应的法律责任。

3. 协议终止后，双方应归还对方提供的商业机密和相关文件，不得继续使用。

药品医疗器械质量保证协议书

药品医疗器械质量保证协议书甲方(供货方)：医药有限责任公司住所地：乙方(购货方)：住所地：为保证药品、医疗器械质量、维护企业形象，根据《中华人民共和国药品、医疗器械管理法》、《中华人民共和国产品质量法》、《药品、医疗器械经营质量管理规范》等法律法规和有关要求,甲乙双方本着合理、公平、公正的购销原则，经协商一致，签订以下药品、医疗器械质量保证协议：一、甲方质量责任1.甲方负责向乙方提供其合法的《药品、医疗器械经营许可证》、营业执照及其年检证明、《药品、医疗器械经营质量管理规范》认证证书、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件并加盖原印章。

另提供相关印章、随货同行单（票）样式、银行开户户名、开户银行及账号。

2.甲方若首次向乙方供货或甲方的销售业务人员变换时，甲方须向乙方提供有其公司法人代表印章或者签名的药品、医疗器械销售业务人员“授权书”原件及加盖甲方公章原印章的销售人员身份证复印件。

授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限。

3.甲方向乙方提供符合质量标准的合格药品、医疗器械，药品、医疗器械的包装、标签、说明书等应符合国家和行业的有关规定，其包装能确保商品质量和货物运输要求。

并在运输过程中严格按照包装标识进行，确保药品、医疗器械质量。

4.甲方所供整件药品、医疗器械内必须附药品、医疗器械合格证明。

5.甲方供应药品、医疗器械的同时，须提供相应的生产批件、质量标准及出厂检验报告书等相关资料，供应进口药品、医疗器械时，须提供《进口药品、医疗器械注册证》及同批号《进口药品、医疗器械检验报告书》复印件。

中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品、医疗器械须提供《医药产品注册证》及同批号《进口药品、医疗器械检验报告书》复印件。

以上批准文件应加盖甲方质量管理机构原印章。

7.甲方提供的药品、医疗器械因质量问题（包括包装质量）而造成乙方的一切损失，由甲方负责，如双方对药品、医疗器械质量产生争议，以法定检验部门的检验报告为准。

国药控股质保协议书模板

甲方（以下简称“甲方”）：地址：____________________电话：____________________传真：____________________乙方（以下简称“乙方”）：地址：____________________电话：____________________传真：____________________鉴于甲方从事药品、医疗器械等相关产品的经营，乙方作为甲方的主要供应商，为确保双方交易产品的质量，经双方友好协商，特订立本协议如下：一、协议目的本协议旨在明确甲乙双方在药品、医疗器械等相关产品交易中的质量保证责任，确保产品质量符合国家相关法律法规和行业标准，保障消费者权益，维护双方的合法权益。

二、协议内容1. 乙方保证其提供的药品、医疗器械等相关产品（以下简称“产品”）符合以下条件：（1）具有合法的生产许可证、经营许可证等相关资质；（2）符合国家药品、医疗器械等相关产品的质量标准；（3）产品包装完整、标识清晰、标签准确；（4）产品在保质期内，无过期、变质、污染等现象。

2. 乙方承诺在产品生产、储存、运输过程中，严格执行国家相关法律法规和行业标准，确保产品质量。

3. 甲方有权对乙方提供的产品进行抽样检验，检验不合格的产品，乙方应无条件退货或赔偿甲方损失。

4. 若因乙方原因导致产品出现质量问题，乙方应承担全部责任，包括但不限于：（1）对不合格产品进行退货、换货或赔偿；（2）承担由此产生的运输、检验等费用；（3）承担因质量问题给甲方造成的经济损失。

5. 本协议签订后，如因乙方原因导致产品质量问题，甲方有权暂停与乙方的合作，并要求乙方承担相应责任。

三、违约责任1. 若乙方违反本协议约定，甲方有权解除本协议，并要求乙方承担违约责任。

2. 若乙方因违反本协议造成甲方损失，乙方应承担相应的赔偿责任。

四、争议解决1. 甲乙双方在履行本协议过程中发生争议，应友好协商解决。

2. 协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。