第十二章 洗剂搽剂与涂膜剂
《中国药典》2015年版通则编码与2010年版附录编码对照表
0500 色谱法 0501 纸色谱法
0502 薄层色谱法 0511 柱色谱法 0512 高效液相色谱法
一部 二部 三部 一部 二部 一部 二部 一部 二部
ⅥA ⅤA ⅢA ⅥB ⅤB ⅥC ⅤC ⅥD ⅤD
二部 Ⅷ R 制药用水中总有机碳测定法
一部 二部 一部 二部 二部 一部 二部 三部
一部
Ⅷ A 电位滴定法与永停滴定法 Ⅶ A 电位滴定法与永停滴定法 Ⅷ B 非水溶液滴定法 Ⅶ B 非水溶液滴定法 Ⅶ C 氧瓶燃烧法 Ⅸ L 氮测定法 Ⅶ D 氮测定法 Ⅵ A 氮测定法
Ⅸ M 乙醇量测定法
二部
二部 一部 二部 二部 二部 二部
《中国药典》2015 年版通则编码与 2010 年版附录编码对照表
编号
通则名称
0100 制剂通则
0101 片剂
0102 注射剂
0103 胶囊剂
0104 颗粒剂
0105 眼用制剂
0106 鼻用制剂
0107 栓剂
0108 丸剂
0109 软膏剂、乳膏剂 0110 糊剂 0111 吸入制剂
0112 喷雾剂
0113 气雾剂 0114 凝胶剂
0115 散剂
0116 糖浆剂
0117 搽剂
0118 涂剂
0119 涂膜剂
0120 酊剂
0121 贴剂 0122 贴膏剂
口服溶液剂 口服混悬剂 口服乳 0123 剂 0124 植入剂 0125 膜剂 0126 耳用制剂 0127 洗剂
0128 冲洗剂 0129 灌肠剂 0181 合剂 0182 锭剂 0183 煎膏剂(膏滋) 0184 胶剂 0185 酒剂 0186 膏药 0187 露剂 0188 茶剂 0189 流浸膏剂与浸膏剂
西药执业药师药学专业知识(二)药剂学部分分类真题(十二)
西药执业药师药学专业知识(二)药剂学部分分类真题(十二)配伍选择题A.洗剂B.搽剂C.含漱剂D.灌洗剂E.涂剂1. 用于清洗阴道、尿道的液体制剂是答案：D2. 用纱布、棉花蘸取后涂搽皮肤或口腔黏膜的液体制剂是答案：E3. 专供涂抹、敷于皮肤外用液体制剂是答案：A4. 专供揉搽皮肤表面用的液体制剂是答案：B[解答] 本组题考查外用液体制剂分类。
灌洗剂主要是指清洗阴道、尿道的液体制剂。
洗胃用的液体制剂亦属灌洗剂，主要用于黏膜部位的清洗或洗除某些病理异物等。
灌洗剂具有防腐、收敛、清洁等作用。
涂剂是指用纱布、棉花蘸取后涂搽皮肤、口腔或喉部黏膜的液体制剂。
洗剂系指专供涂抹、敷于皮肤的外用液体制剂，洗剂一般轻轻涂于皮肤或用纱布蘸取敷于皮肤上应用。
搽剂系指专供揉搽皮肤表面的液体制剂，有镇痛、收敛、保护、消炎、杀菌、抗刺激作用等。
故本题组分别选D、E、A、B。
B.增溶C.助溶D.潜溶E.盐析5. 药物在一定比例混合溶剂中溶解度大于在单一溶剂中溶解度的现象是答案：D6. 碘酊中碘化钾的作用是答案：C7. 甲酚皂溶液(来苏)中硬脂酸钠的作用是答案：B8. 在混悬剂中加入适当电解质，使混悬微粒形成疏松聚集体的过程是答案：A[解答] 本组题考查对絮凝、增溶、助溶、潜溶和盐析的理解。
使水或液体中悬浮微粒集聚变大，或形成絮团，从而加快粒子的聚沉，达到固-液分离的目的，这一现象或操作称作絮凝；表面活性剂形成胶团后增加某些难溶性物质在溶媒中的溶解度并形成澄明溶液的过程称为增溶；助溶是指难溶性药物在水中，当加入第三种物质时能增加其溶解度，这种物质就称为助溶剂，如：苯甲酸钠、水杨酸钠、乙酰胺等；潜溶剂是混合溶剂的一种特殊的情况，药物在混合溶剂中的溶解度一般是各单一溶剂溶解度的相加平均值。
在混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中溶解度出现极大值，这种现象称为潜溶，这种溶剂称为潜溶剂。
故本组题分别选D、C、B、A。
搽剂、洗剂和涂膜剂介绍
搽剂、洗剂和涂膜剂应进行最低装量检查和微生物限度检查， 并应符合规定。 以水或稀乙醇为溶剂的搽剂、洗剂和涂膜剂，还应进行相对 密度和pH值检查； 以乙醇为溶剂的搽剂、洗剂和涂膜剂应进行乙醇量检查； 以油为溶剂的搽剂应进行酸败度和折光率检查，均应符合规 定。
麝香祛痛搽剂
本品为麝香0.33g、红花1g、樟脑30g、独活1g、冰片20g、 龙血竭0.33g、薄荷脑10g、地黄20g、三七0.33g制成的搽剂。 以上九味，取麝香、三七、红花，分别用50%乙醇10ml分3次 浸渍，每次7天，合并浸渍液，滤过，滤液备用；地黄用50%乙 醇100ml分3次浸渍，每次7天，合并浸渍液，滤过，滤液备用； 血竭、独活分别用乙醇10ml分3次浸渍，每次7天，合并浸渍液， 滤过，滤液备用；冰片、樟脑加乙醇100ml搅拌使溶解，再加 入50%乙醇700ml，混匀，加入上述各浸渍液，混匀；将薄荷脑 用适量50%乙醇溶解，加入上述药液中，加50%乙醇至总量为 1000ml，混匀，静置，滤过，即得。
4. 装量差异
除另有规定外，注射用无菌粉末照下述方法检查，应符规定。 检查方法：取供试品5瓶(5支)除去标签、铝盖，容器外壁用 乙醇擦净，干燥，开启时注意避免玻璃屑等异物落入容器中， 分别迅速精密称定，倾出内容物，容器用水或乙醇洗净，在适 宜的条件下干燥后，再分别精密称定每一容器的重量，求出每 瓶(支)的装量与平均装量。每瓶(支)装量与平均装量相比较， 应符合表9－1中的规定。如有1瓶(支)不符合规定，应另取10 瓶(支)复试，均应符合规定。凡规定检查含量均匀度的注射用
第五节 注射剂
注射剂系指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、 乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。 注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末和注射用浓溶液。 注射液系指注射入体内(肌内注射、静脉注射或静脉滴注等) 用的无菌溶液型注射液或乳状液型注射液， 其中，供静脉滴注用的大体积(除另有规定外，一般不小于 100ml)注射液也称静脉输液。 注射用无菌粉末系指供临用前用适宜的无菌溶液配制成溶液 的无菌粉末或无菌块状物。 注射用浓溶液系指临用前稀释供静脉滴注用的无菌浓溶液。
2000版中国药典附录(二部)
二部药典附录Ⅰ A 片剂.................................................................................2～4 Ⅰ B 注射剂..............................................................................5～7 Ⅰ C 酊剂 (8)Ⅰ D 栓剂 (9)Ⅰ E 胶囊.................................................................................10～11 Ⅰ F 软膏剂乳膏剂糊剂.........................................................12～13 ⅠG 眼用.................................................................................14～16 ⅠH 丸剂.................................................................................17～18ⅠJ 植入剂（增订） (19)ⅠK 糖浆剂 (20)ⅠL 气雾剂粉雾剂喷雾剂......................................................21～26 ⅠM 膜剂 (27)ⅠN 颗粒剂..............................................................................28～29 ⅠO 口服溶液剂口服混悬剂口服乳剂.......................................30～31 ⅠP 散剂.................................................................................32～33 ⅠQ 耳用制剂...........................................................................34～35 ⅠR 鼻用制剂...........................................................................36～37 ⅠS 洗剂冲洗剂灌肠剂 (38)ⅠT 搽剂涂剂涂膜剂 (39)ⅠU 凝胶剂 (40)ⅠV 贴剂………………………………………………………………………41～42附录Ⅰ A 片剂片剂系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。
制剂通则——搽剂、洗剂、涂膜剂
搽剂、洗剂、涂膜剂为外⽤液体制剂。
搽剂系指药材⽤⼄醇、油或其他适宜溶剂制成的供⽆破损患处揉擦⽤的液体制剂。
其中以油为溶剂的⼜称油剂。
洗剂系指药材经适宜的⽅法提取制成的供⽪肤或腔道涂抹或冲洗⽤的液体制剂。
涂膜剂系指药材经适宜溶剂和⽅法提取或溶解，与成膜材料制成的供外⽤涂抹，能形成薄膜的液体制剂。
搽剂、洗剂、涂膜剂在⽣产与贮藏期间应符合下列有关规定。
[医学教育搜集整理]
⼀、除另有规定外，药材应按各品种项下规定的⽅法提取或⽤适宜的⽅法粉碎成细粉。
⼆、搽剂常⽤的溶剂有⽔、⼄醇、⽢油、植物油、液状⽯蜡等；洗剂多为⽔溶液；涂膜剂常以⼄醇为溶剂，常⽤的成膜材料有聚⼄烯醇、聚⼄烯吡咯烷酮、丙烯酸树脂类等，增塑剂有⽢油、丙⼆醇、邻苯⼆甲酸⼆丁酯等。
必要时均可加适宜的附加剂，所加辅料对⽪肤或黏膜应⽆刺激性。
三、除另有规定外，以⽔或稀⼄醇为溶剂的⼀般应检查pH值和相对密度；以⼄醇为溶剂的应检查⼄醇量；以油为溶剂的应⽆酸败等变质现象，并应检查折光率。
四、除另有规定外，应密封贮存。
【装量】除另有规定外，照最低装量检查法（附录ⅫC）检查，应符合规定。
【微⽣物限度】照微⽣物限度检查法（附录ⅩⅢC）检查，应符合规定。
中成药手册
中成药手册2.以药物组成命名：多以方中主要药物命名，若为单方制剂或药味较少的小复方则以全方组成命名，便于医师根据药物功效合理选方。
如麻子仁丸、人参败毒胶囊、板蓝根颗粒、黛蛤散、良附丸等。
3.以药味数目命名：如四君子丸由四味药物组成，六味地黄丸由六味药物组成，八珍颗粒由八味药物组成，九味羌活丸由九味药物组成等。
4.以功能主治命名：此种命名方法比较直观，便于医生和患者选用。
如开胸顺气丸，功效为顺气化滞，消食逐水，宽胸散结；清音丸，功效为清凉解热，生津止渴，润喉开音；寒喘丸，主治肺寒哮喘；白带丸，主治赤白带下等。
5.以其他方法命名：除以上常用命名方法外，还有一些使用较少的命名方法。
有以成药性状命名的，如紫雪散，药品色紫，状如霜雪等。
有以服用剂量命名的，如七厘散，每次服用剂量为七厘等。
还有以服用方法命名的，如川芎茶调散，用清茶调服等。
（二）中成药的分类方法中成药分类，各有不同目的，均是为了更好地服务于临床，满足临床用药的需要。
其归纳起来，大致有以下几个方面：1.按功效分类：此种分类方法便于中医辨证的临床应用。
如解表剂、祛暑剂、泻下剂、温里剂、止咳平喘剂、开窍剂、固涩剂、扶正剂等。
2.按病证分类：此种分类方法便于临床对证应用。
如感冒类、咳嗽类、头痛类、胃痛类、食滞类、便秘类、腹泻类、眩晕类、失眠类等。
3.按剂型分类：此种分类方法便于经营保管。
如蜜丸、水丸、糊丸、散剂、膏滋、膏药、药酒、片剂。
4.按笔画、拼音分类：此种分类方法便于查阅。
如《中华人民共和国药典》。
5.按管理分类：此种分类方法便于加强临床医师用药的规范性。
如处方药、非处方药、国家基本药物、国家基本医疗保险药物。
2.经验方包括民间流传较广的有效经验方，著名医师的经验方，医院根据临床医师的经验由名家集体拟定的处方。
如白带丸。
3.科研方通过研究试制，经国家或地方药政管理部门批准生产的中成药处方，如银杏叶片。
（四）中成药的处方结构中成药的处方是在辨证论治、理法方药指导下，按照君、臣、佐、使的关系配伍而成。
2016药剂每章习题及答案：第十二章洗剂、搽剂与涂膜剂
2016药剂每章习题及答案：第十二章洗剂、搽剂与涂膜
剂
第十二章洗剂、搽剂与涂膜剂
一、问答题
1、聚乙烯醇是最常用的成膜材料，试述其性质及优点,
2、试写出甲酚皂溶液制备过程采用的皂化反应式，有哪些植物油可代替豆油，它们的成品的杀菌效力有无影响,
3、分析炉甘石洗剂与硫磺洗剂制备方法上有何不同,为什么,
4、复方硫磺洗剂中还可加什么稳定剂,
5、石灰搽剂制备的原理是什么,它属于何种类型乳剂,
二、单选题
1、甲酚皂溶液属于 (D)
A、溶液剂
B、混悬液
C、乳浊液
D、胶体液
E、以上均不
是
2、涂膜剂的物理状态为: (B)
A、膜状固体
B、胶状溶液
C、混悬溶液
D、乳浊液
E、以上答案都
不对
三、多选题
1、下列关于聚乙烯醇作为成膜材料特点的叙述正确的是: (BCDE)
A、口服后在消化道
B、毒性、刺激性小吸收好
C、不易被微生物破
D、对眼组织无刺激性
坏
E、成膜、脱膜性能
好
2、涂膜剂的主要优点在于: (BCDE)
A、为固体剂型，便于携
B、制备工艺简单带
C、对患处有保护作用
D、使用方便
1
E、能逐渐释放所含药物
起治疗作用
2。
第十二章 洗剂搽剂与涂膜剂ppt课件
二、涂膜剂的制备
例：复方酮康唑涂膜剂 处方： 酮康唑 20g 水杨酸 30g 薄荷脑 20g
聚乙烯醇124 40g 月桂氮卓酮 20ml 无水亚硫酸钠 1.0g 蒸馏水 200ml 乙醇 加至1000ml
制法： • 将酮康唑 、水杨酸、月桂氮卓酮用乙醇溶 解，薄荷脑加乙醇研磨溶解 ； • 无水亚硫酸钠用蒸馏水溶解； • 聚乙烯醇124加蒸馏水溶胀后，在水浴上搅 拌至溶解。 • 将三者按液体制剂配制方法混合，用乙醇 定容至1000ml，搅拌均匀即得。
制法：用95%乙醇将吡罗昔康溶解后，加入月 桂氮卓酮，搅拌至分散均匀，再溶解阿司匹 林，用95%乙醇定容至500ml，分装即得。
三、搽剂的质量控制与稳定性评价
★搽剂应无毒、无局部刺激性。 ★装量应符合药典的规定。 ★除另有规定外，涂膜剂应遮光，密闭保存； 启用后最多可使用4周。 ★在标签上应注明“不可口服”。 ★与洗剂相似，搽剂的稳定性应重点考察形 状、含量、有关物质，对乳液型搽剂应考 察其分层现象，对混悬型搽剂则应考察其 分散性。
制法：取沉降硫黄置研钵中，加甘油研匀至细腻 糊状，缓缓加入硫酸锌溶液，研匀，然后在搅 拌下加入樟脑醑，最后在量器中补加蒸馏水至 全量，搅匀即得。
三、洗剂的质量控制与稳定性评价
★按照《中华人民共和国药典》2005年版二部“制 剂通则”的规定，洗剂应无毒、无局部刺激性。 ★易变质的洗剂应临用前配制。 ★除另有规定外，洗剂应密闭储存，在启用后最多 可使用4周。 ★装量应符合药典的规定。 ★稳定性应重点考察形状、含量、有关物质，对乳 液型洗剂应考察其分层现象，对混悬型洗剂则应 考察其分散性。
三、涂膜剂的质量控制与稳定性评价
★涂膜剂的质量应符合药典“制剂通则”项下对搽剂 的要求。应无毒、无局部刺激性。 ★装量应符合药典的规定。 ★除另有规定外，涂膜剂应遮光，密闭保存；启用后 最多可使用4周。 ★在标签上应注明“不可口服”。 ★涂膜剂的稳定性评价与洗剂、搽剂不同的是除应重 点考察形状、含量、有关物质之外，还应考察成膜 性。
12第十二章外用膏剂
将两种聚乙二醇混合后，在水浴上加热至65℃，搅拌 至冷凝，即得。
❖ 注解
若需较硬基质，则可取等量混合后制备；若药物为水溶 液(6%-25%的量)，则可用30-50g硬脂酸取代同重聚乙二醇 3350，以调节稠度。
第十二章 外用膏剂 ——软膏剂
例：甲基纤维素水溶型基质的制备
【处方】
甲基纤维素
2.0g
第十二章 外用膏剂
例：含有机铵皂的乳剂型基质
❖ 处方
硬脂酸 100g （油相基质、部分与三乙醇胺
蓖麻油
反应生成有机胺皂，作乳化剂） 油相
100g （调节稠度）
液体石蜡 100g （调节稠度）
三乙醇胺 8g（与硬脂酸反应生成有机胺皂，
作乳化剂）
甘油
40g （保湿剂）
羟苯乙酯 0.8g（防腐剂）
水相
蒸馏水 452g （水相）
甘油
2.0g
1%苯甲酸钠水溶液 2ml
蒸馏水
14ml
【制备】
（1）1%苯甲酸钠溶液的配制 称取 苯甲酸钠1g，用蒸馏水定容至 100ml，即得。 （2）取甲基纤维素置于乳钵中，加 甘油研匀，然后边研边加入苯甲酸钠 水溶液及蒸馏水，研磨均匀，即得。
第十二章 外用膏剂 ——软膏剂
基质的选择
➢ 油脂性基质一般不单独使用。为克服其强疏水性，常加
✓常用的乳化剂： 皂类、月桂醇硫酸钠、多元醇的脂肪酸、 聚山梨酯类（吐温）、乳化剂OP、 脱水山梨坦（司盘）
第十二章 外用膏剂 ——软膏剂
➢ 常见乳剂型基质的乳化剂
水包油型乳剂基质
• 肥皂类 ⅰ一价皂 ⅱ新生皂
• 聚山梨酯类
• 脂肪烷基硫酸钠类 十二烷基硫酸钠
• 聚氧乙烯醚衍生物类 ⅰ平平加O ⅱ乳化剂OP
中药药剂习题册：外用膏剂【答案】精选全文完整版
可编辑修改精选全文完整版第十四章外用膏剂答案A型题1.B注解：外用膏剂药物的透皮吸收包括三个阶段分别是释放、穿透及吸收，药物从基质中脱离出来并扩散到皮肤上为释放阶段；药物通过表皮进入真皮、皮下组织为穿透阶段；药物透入皮肤通过血管或淋巴管进入体循环，从而产生全身作用为吸收阶段；选项D为干扰答案。
2.B注解：外用膏剂系选用适宜的基质与药物，采用适宜的工艺过程与制法，制成专供外用的半固体或近似固体的一类制剂。
此类制剂广泛应用于皮肤科与外科等。
有的对皮肤起保护、润滑作用，有的对皮肤或粘膜起局部治疗作用，也有的透过皮肤或粘膜起全身治疗作用。
透过皮肤或粘膜起全身治疗作用，也称为经皮给药系统（简称为TTS）或经皮吸收制剂（TDDS）。
3. A注解：外用膏剂透皮吸收的途径有3条：（1）完整表皮（2）毛囊、皮脂腺（3）汗腺。
完整表皮是透皮吸收的主要途径，表皮具有类脂质膜性质，脂溶性药物以非解离型透过皮肤，吸收途径为：角质层细胞及其间隙。
毛囊和汗腺在透皮吸收的初期起着重要作用。
4.D注解：病变、破损的皮肤，药物可自由地进入真皮，吸收速度大大增加，但可能引起疼痛、过敏及中毒等不良反应，一般说来溃疡皮肤对许多物质的渗透性为正常皮肤的3－5倍。
皮肤的温度升高，皮下血管扩张，血流量增加，故吸收增加。
用清洁剂可洗去毛囊、角质层、皮脂腺上的堵塞物有利于药物的穿透。
E选项皮肤薄有利于药物穿透，故有女性强于男性，婴儿大于成年人。
D选项皮肤湿润可增强角质层的水合作用，引起角质层肿胀，使角质层变得疏松而增加药物的穿透，利于吸收。
5.A注解：基质与皮肤的水合作用，能增强药物的渗透性，其中油脂性基质透气、透水性差，可引起较强的水合作用，W/O乳剂基质次之，O/W型乳剂基质再次之，水溶性基质最差。
6.B注解：本题旨在考核水溶性基质的特性，卡波沫系丙烯酸与丙烯基蔗糖交联的高分子聚合物本品具有溶胀与凝胶特性以及增湿、润滑能力，有透皮促进作用，适用于脂溢性皮炎的治疗。
中国药品检验标准操作规范2010年版中药补充部分12搽剂 洗剂 涂膜剂
搽剂洗剂涂膜剂
搽剂、洗剂和涂膜剂（《中国药典》2010年版一部附录I V）均为外用液体制剂。
搽剂系指饮片用乙醇、油或其他适宜溶剂制成的供无破损患处揉擦用的液体制剂。
其中以油为溶剂的又称油剂。
洗剂系指饮片经适宜的方法提取制成的供皮肤或腔道涂抹或清洗用的液体制剂。
涂膜剂系指饮片经适宜溶剂和方法提取或溶解，与成膜材料制成的供外用涂抹，能形成薄膜的液体制剂。
对搽剂、洗剂、涂膜剂的质量要求，除药典品种正文规定的检查项目外，还应检查装量、无菌、微生物限度。
“装量”检查
搽剂、洗剂、涂膜剂系多剂量包装液体制剂，照最低装量检查法标准操作规范检查，应符合规定。
“无菌”检查
用于烧伤或严重创伤的搽剂、洗剂和涂膜剂，照无菌检查法标准操作规范检查，应符合规定。
“微生物限度”检查
照微生物限度检查法标准操作规范检查，应符合规定。
起草人：陆惠文杨立伟（广东省药品检验所）
复核人：阮桂平（广东省药品检验所）。
膜剂与涂膜剂(1).
制备方法及注意事项：见书P273
（三）膜剂的质量检查：1．外观2．重量差异
6-3-2涂膜剂
一、定义
涂膜剂指药物溶解或分散于含成膜材料的溶剂中，涂搽患处后形成薄膜的外用液体制剂。
二、处方组成
药物+成膜材料+挥发性有机溶剂
生产过程中要严格防火防爆，启用后最多可使用4周，且标签上注明“外用”
[评价矫正]随堂矫正
重庆医药高等专科学校教案（首页）
课程：药剂学
单元（章）
任务6-3：膜剂与涂膜剂(1)
课题：6-3-1膜剂、6-3-2涂膜剂
学时
1
教学资源：《药剂学》（田燕，第一版，人民军医出版社，全国医药院校高职高专规划教材）
教学类型：理论课
专业班次
专科药学
授课日期
知识、能力与素质要求：
知识要求：1．掌握膜剂、涂膜剂的概念、特点
2．熟悉膜剂的成膜材料
能力要求：学会膜剂的制备
素质要求：培养学生的生产安全意识。
重难点：
膜剂的概念、特点、制备
课后记：
任课老师：年月日教研室主任：年月日
教学内容及方法
备注
[提问]
1．软膏剂基质分类
2．软膏剂的制备
[展示目标]见首页
[引导达标]
任务6-3：膜剂与涂膜剂(1)
6-3-1膜剂
一、膜剂的概述
1．指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂，可口服或粘膜用。
2．特点：体积小便于应用、携带；不同成膜材料可制成不同释药速度的膜剂；制备工艺简单，材料用量少；载药量小，适合小剂量药物。
3．质量要求：外观完整光洁、厚度一致、色泽均匀；多剂量膜剂分割压痕清晰；重量差异符合要求
膜剂和涂膜剂
涂膜剂制法：
涂膜剂中所含的药物，如能溶于上述溶剂 时可以直接加入溶解，如不溶时先用少量 溶剂研细后再加入； 如为中草药则先要制成乙醇提取液或其提 取物的乙醇、丙酮溶液，再加到成膜材料 溶液中。
聚乙烯吡咯烷酮（ PVP ）
本品为白色或淡黄色粉末
是一种新型高分子表面活性剂，它具有优良 的溶解性、生物相容性、低毒性、成膜性及 高分子表面活性、胶体保护能力和与许多化 合物的复合能力
是性能优异、用途广泛的水溶性高分子化合 物，对酸、盐及热较稳定，无毒、无刺激性， 其水溶液粘度随着分子量的增加而提高，有 着广泛的用途。
成膜材料
聚乙烯醇（ PVA ）
系白色或淡黄色粉末状颗粒。
其性质主要由其聚合度（或称相对分子量）和醇 解度（降解的程度）来决定。相对分子量越大， 水溶性越差，水溶液的黏度就大，成膜性能好。
目前国内使用的 PVA 以 05-88 和 17-88 两种规 格为多（前面一组数字 X100 表示的是聚合度， 即 500 和 1700 ；后面表示的是醇解度 88% ）
卡莫司汀植入膜剂
一、概述
膜剂的厚度和面积视用药部位的特点和含 药量而定 厚度一般为0．1～0．2 mm，通常不超过 1mm。 面积为1cm2者供口服，0．5cm2者供眼用， 5cm2者供阴道用，其他部位应用者可根据 需要剪成适宜大小。 如硝酸甘油膜
二、膜材料
膜剂中膜是药物的载体，因此作为成膜材料对膜剂 的成型和膜剂的质量有很大的影响。 成膜材料的条件： 1、必须生理惰性，无毒性、刺激性，不干扰机体的 防卫和免疫机能，外用应不妨碍组织的愈合过程， 不过敏，能被机体代谢或排泄，长期应用无致畸、 致癌等有害作用。
《药剂学》软膏剂乳膏剂凝胶剂糊剂与涂膜剂
《药剂学》软膏剂乳膏剂凝胶剂糊剂与涂膜剂xx年xx月xx日contents •绪论•软膏剂•乳膏剂•凝胶剂•糊剂•涂膜剂目录01绪论软膏剂指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂，具有保护、润滑、局部治疗作用。
指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂，具有保护、润滑、局部治疗作用，同时具有全身治疗作用。
指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂，具有保护、润滑、局部治疗作用。
指药物与适宜基质混合制成的非半固体外用制剂，具有保护、润滑、局部治疗作用。
指药物与适宜溶剂混合制成的涂于皮肤表面形成薄膜的外用制剂，具有保护、润滑、局部治疗作用。
定义与特点乳膏剂糊剂涂膜剂凝胶剂•药剂学作为一门学科，经历了古代药剂学、近代药剂学和现代药剂学三个阶段。
软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、糊剂和涂膜剂等外用制剂的发展历程可以追溯到古代药剂学时期。
古代药剂学阶段主要依靠经验制备药品，缺乏科学性和理论性。
随着近代药剂学的发展，人们开始深入研究药物及其制剂的制备原理和质量控制等方面的知识，逐渐形成了现代药剂学的理论体系。
历史与发展0102软膏剂适用于皮肤表面，对皮肤起到保护、润滑和治疗作用。
乳膏剂适用于皮肤表面，对皮肤起到保护、润滑和治疗作用，同时也可以用于全身治疗。
凝胶剂适用于皮肤表面，对皮肤起到保护、润滑和治疗作用。
糊剂适用于口腔、耳鼻喉等部位，对局部起到保护、润滑和治疗作用。
涂膜剂适用于皮肤表面，形成薄膜，对皮肤起到保护、润滑和治疗作用。
分类与适用范围03040502软膏剂软膏剂是指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂，可涂抹于皮肤表面。
特点具有保护、润湿、软化角质层、使药物易于渗透、局部治疗作用强等特点，是临床应用广泛的外用制剂之一。
定义定义与特点VS分类与组成分类按分散系统分为均质型和非均质型，按用途分为油脂性、水溶性和洗剂性软膏。
组成药物、基质和附加剂三部分组成，其中基质起载体和溶剂作用。
制备方法熔融法、研磨法、乳化法等。
《膜剂与涂膜剂》药剂学课件
三．不经过胃肠道系统，可以完全避免胃肠道的破坏作用和肝脏的首过效应，提高药物的生物利用 度。
四．由于气雾剂中的药物是以雾状喷出的，所以可减少对创面的刺激性。
五．定量阀门控制剂量比较准确，并可以单剂量或多剂量给药。
气
雾
剂
的
不
优
足
点
：
：
一．气雾剂需要耐压容器、阀门系统以及特殊的生产设备，成本较高。 二．气雾剂具有一定的压力，遇热和受撞击后可能发生爆炸。 三．由于含有抛射剂，具有一定的毒性，故不适宜心脏病患者作为吸入气雾剂使用。 四．作为主要用途的吸入气雾剂，药物在肺部吸收，干扰因素较多，吸收不完全且变异性较大。 五．抛射剂因高度挥发而有致冷效应，多次喷射于受伤的皮肤或其它创面，可引起不适或刺激。
第十三章
壹 气雾剂
第一节 气 雾 剂
气雾剂（Aerosol）系指药物与适宜的抛射剂 装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中制成 的制剂。使用时，借抛射剂的压力将内容物喷 出。
概述
气雾剂可在呼吸道、皮肤或其它腔道起局部作
用或全身作用。
一．药物直接到达作用部位，分布均匀，起效快。
二．药物密闭于不透明的容器中不易被污染，不与空气中的氧或水分接触，提高了药物的稳定性。
3）附加剂
着色剂 增塑剂：甘油、山梨醇、丙二醇等。 填充剂：CaCO3、SiO2、淀粉、糊精等。 表面活性剂：聚山梨酯一80、十二烷基硫酸钠、豆磷脂等。 脱膜剂：液体石蜡、甘油、硬脂酸、聚山梨酯一80等。
2．制备方法
1）均浆流延成膜法
将成膜材料溶解于水后滤过，加入主药并充分搅拌使之溶解。不溶于水的主 药需预先制成微晶或粉碎成细粉，用搅拌或研磨等方法均匀分散于成膜材料 的胶体溶液中。然后进行涂膜。烘干后，根据主药配制量或取样分析主药含 量后计算单剂量的面积，剪成单剂量小格，用纸或聚乙烯薄膜包装。
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三、搽剂的质量控制与稳定性评价
★搽剂应无毒、无局部刺激性。 ★装量应符合药典的规定。 ★除另有规定外，涂膜剂应遮光，密闭保存； 启用后最多可使用4周。 ★在标签上应注明“不可口服”。 ★与洗剂相似，搽剂的稳定性应重点考察形 状、含量、有关物质，对乳液型搽剂应考 察其分层现象，对混悬型搽剂则应考察其 分散性。Βιβλιοθήκη 第二节 搽 剂一、概述
• 搽剂（liniments）系指药物用乙醇、油或 适宜的溶剂溶解制成的外用液体制剂，供无 破损皮肤揉搽用。 • 分为：溶液型、混悬型、乳液型 • 溶剂：水、乙醇、液体石蜡、甘油或植物油
二、搽剂的制备
例： 吡罗昔康搽剂
处方： 吡罗昔康 5.0g 乙酰水杨酸 2.0g 月桂氮卓酮 8ml 95%乙醇 加至500ml
三、涂膜剂的质量控制与稳定性评价
★涂膜剂的质量应符合药典“制剂通则”项下对搽剂 的要求。应无毒、无局部刺激性。 ★装量应符合药典的规定。 ★除另有规定外，涂膜剂应遮光，密闭保存；启用后 最多可使用4周。 ★在标签上应注明“不可口服”。 ★涂膜剂的稳定性评价与洗剂、搽剂不同的是除应重 点考察形状、含量、有关物质之外，还应考察成膜 性。
第四篇 外用制剂
第十二章 洗剂 搽剂与涂膜剂
第一节 洗 剂
一、概述
• 洗剂（lotions）是指含药物的溶液、乳 液 、混悬液、供清洗或涂抹无破损皮肤的 外用液体制剂。 • 分散介质：水或乙醇 • 按分散系统分类：溶液型、乳液型、混悬 型 • 混悬型为主 如炉甘石洗剂、复方硫磺洗剂
二、洗剂的制备
制法：取沉降硫黄置研钵中，加甘油研匀至细腻 糊状，缓缓加入硫酸锌溶液，研匀，然后在搅 拌下加入樟脑醑，最后在量器中补加蒸馏水至 全量，搅匀即得。
三、洗剂的质量控制与稳定性评价
★按照《中华人民共和国药典》2005年版二部“制 剂通则”的规定，洗剂应无毒、无局部刺激性。 ★易变质的洗剂应临用前配制。 ★除另有规定外，洗剂应密闭储存，在启用后最多 可使用4周。 ★装量应符合药典的规定。 ★稳定性应重点考察形状、含量、有关物质，对乳 液型洗剂应考察其分层现象，对混悬型洗剂则应 考察其分散性。
二、涂膜剂的制备
例：复方酮康唑涂膜剂 处方： 酮康唑 20g 水杨酸 30g 薄荷脑 20g
聚乙烯醇124 40g 月桂氮卓酮 20ml 无水亚硫酸钠 1.0g 蒸馏水 200ml 乙醇 加至1000ml
制法： • 将酮康唑 、水杨酸、月桂氮卓酮用乙醇溶 解，薄荷脑加乙醇研磨溶解 ； • 无水亚硫酸钠用蒸馏水溶解； • 聚乙烯醇124加蒸馏水溶胀后，在水浴上搅 拌至溶解。 • 将三者按液体制剂配制方法混合，用乙醇 定容至1000ml，搅拌均匀即得。
第三节 涂膜剂
一、概述
• 涂膜剂（paints）是指药物溶解或分散于含成膜 材料溶剂中，涂搽患处后形成薄膜的外用液体制 剂。 • 特点：处方中的有机溶剂迅速挥发，形成薄膜保 护患处，缓慢释放药物起治疗作用。 • 溶剂：乙醇、丙酮 • 成膜材料：聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙 烯醇缩甲乙醛、火棉胶 • 增塑剂：甘油、丙二醇、邻苯二甲酸二丁酯
例1.炉甘石洗剂
处方： 炉甘石 氧化锌 甘 油 蒸馏水 150g 50g 50ml 加至1000ml
制法：取过100目的炉甘石与氧化锌置于研钵 中，加 入甘油与适量蒸馏水，研磨至糊状， 逐渐加水至全量，混匀即得。
例2. 复方硫黄洗剂
处方：沉降硫黄 30g 硫酸锌 30g 樟脑醑 250ml 甘油 100ml 蒸馏水 加至1000ml