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一、ISO、ISO9000及ISO9000族标准的产生、修订和发展

●ISO是国际标准化组织的英文缩写,于1946年成立,主要

任务是制定国

际标准,协调世界范围内的各项标准工作。其目的是在世界范围内促进标准化工作的发展,以利于国际贸易和技术协作,并推动科学、技术和经济等方面的国际合作,现有135个成员国。如:IEC—国际电工委员会、ITU—国际邮政联盟等都是组织。

9000是ISO9000族标准的标准代号,ISO9000标准是一套质量管理体系标准。

●标准:为在一定范围内获得最佳秩序,对活动或其结果规定

共同的和重

复使用的规则、指导原则或特性的文件。该文件经协商一致制定并经一个公认机构的批准。标准包括:产品标准、试验方法标准、术语标准、管理标准等。如:本公司制定的企业产品标准、GB/T1.1-2000《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写规则》。

标准按范围可分为:国家标准、行业标准、地方标准、企业标准、国际标准等。如:本公司控制的企业产品标准是属于企业标准,它只适用于本公司生产的产品。ISO9000族标准是属于国际标准,世界各国都可采用。

●ISO9000族标准的产生背景:

(1)第二次世界大战期间,军事工业的发展,政府在采购军品时,不但对产品特性提出要求,还对供应厂商提出了质量保证的要求;如50年代未的美国的《质量大纲要求》,世界上最早有关质量保证方面的标准。

(2)经济的发展,市场竞争激烈,顾客对质量的期望越来越高,领导一个

组织需要一种系统和透明的方式进行管理,针对顾客和所有相关方的要求,建立、实施并保持持续改进其业绩的管理体系,从而使组织获得成功;

(3)顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性,这些需求和期望在产品规范中表述,如果提供产品的组织的质量管理体系不完善,那么规范本身不能保证产品始终满足顾客的需要,导致了质量管理体系标准的产生,并作为对技术规范中有关产品要求的补充;

(4)各国都建立自身的质量保证制度,但是各国的质量保证制度不能在国际间得到共同的认可,影响了国际间贸易的发展。如WTO/TBT《世界贸易组织/技术贸易壁垒协定》中规定合格评定程序。

ISO9000就是在这各形势下而产生的(1987年正式发布),是由ISO/TC 176技术委员会(ISO成立此技术委员会专门制定质量管理和质量保证标准,1979年成立)制定的所有国际标准,是在总结世界各国质量管理领域的成功经验,应用当前先进的管理理论,以简单明确的标准的形式向世界推荐了一套实用的管理方法模式。

150多个国家和地区等同采用,50多个国家建立了质量管理体系认证制度。

●修订和发展

1987版——1994版——2000版。2001.6.1实施,我国1988年等效采用,1992年等同采用GB/T19000族标准

2001年底,全世界约有40万企业通过ISO9000质量认证,我国约有4万家企业取得认证证书。目前已有150个国家采用ISO9000标准。

标准的采用方式:等同、等效、非等效使用。等同采用是指对标准的各项指标要求等不做任何的改动而直接经过翻译转化为本国的标准。ISO9000族标准已被150多个国家等同采用。

●取得如此快发展的原因:

a)通过第三方审核,提高外部压力,总经理施加压力,与经济等挂钩,促使企业管理规范化,进而取得顾客的信任;

b)市场和顾客的推动,如广交会、展销会等,样品OK,但能否持续稳定提供高质量的产品,顾客要求提供第三方认证证书;

c)认证制度不断完善,参与互认的国家在不断增加;

d)范围扩大,建筑业、幼儿园、政府部门等,由制造业向服务业发展。

二、2000版ISO9000族标准的构成

4个核心标准和7个支持性标准和文件

●ISO9000:2000《质量管理体系基础和术语》

明确了八项质量管理原则,有关质量的术语80条等。

●ISO9001:2000《质量管理体系要求》

供组织需要证实其具有稳定地提供顾客要求和适用法律法规要求产品的能力时使用。是用于审核和第三方认证的标准。

●ISO9004:2000《质量管理体系业绩改进指南》

标准提供了超出ISO9001要求的指南和建议,不用于认证或合同的目的,也不是ISO9001的实施指南。

●ISO19011:2000《质量和(或)环境管理体系审核指南》注:(94版ISO9000标准)共有27个标准,包括ISO8402《术语》、ISO9000—1、2、3、4有关质量管理和质量保证标准的使用或实施指南(4个)、ISO9001、9002、9003三个质量保证标准,为组织完成产品能力方面提供信任、ISO9004—1、2、3、4四个质量管理标准(质量管理和质量体系要素——第1部分:指南(报务指南、流程性材料指南、质量改进指南)),用于指导组织进行质量管理和建立质量体系、12个支持性技术标准,如ISO10013《质量手册》。

三、ISO9000族标准的基本管理思想

(一)八大管理原则

●以顾客为关注焦点:

供应链:顾客——组织——供方

组织依存顾客,理解顾客当前和未来的需要,满足并争取超越;要明确谁是自己的顾客、调查顾客的需求是什么、要研究什么满足顾客的需求。

顾客既包括外部和内部顾客。还应注意潜在的顾客。要认识到市场是变化的,顾客是动态的,顾客的需求的期望也是不断发展的。

顾客的需求包括产品质量、交货期、价格、服务等。

●领导作用:

领导者确立组织统一的宗旨及方向,应创建并保持使员工能充分参与与实现组织目标的内部环境,应确定所需要的资源、建立合理的

组织结构、分配职责等;

●全员参与:

各级人员都是组织之本,质量的形成与每位员工的工作有关,体系的建立和实施过程中每个员工都要参与。只有全体员工的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益。

●过程方法:

过程:利用资源并通过管理,将输入转化为输出的活动均视为过程。过程有输入、输出、资源和活动。

过程方法:系统地识别和管理所采用过程以及过程的相互作用。标准要求组织在建立质量管理体系时应用过程方法。

●管理的系统方法:

系统方法:针对设定的目标,识别、理解并管理一个由相互关联的过程所组成的体系;

在质量管理中采用系统方法,就是要把质量管理体系作为一个大系统,对组成质量管理体系的各个过程加以识别、理解和管理,以达到实现质量方针和质量目标。

系统方法和过程方法:系统方法着眼于整个系统和实现总目标,便得组织所策划的过程之间相互协调和相容。过程方法着眼于具体过程,对其输入、输出和相互关联和相互作用的活动进行控制,以实现每个过程的预期结果。

●持续改进:

持续改进是组织的一个永恒的目标,组织通过内部质量审核、管理评审、纠正和预防措施,改进质量体系,减少不合格品的产生,不断提高产品的质量和减少质量成本,从而增强产品的市场竞争力;

●基于事实的决策方法:

决策:针对预定目标,在一定的约束条件下,从诸方案中选出最佳的一个付诸实施。

成功的结果取决于活动实施之前的精心的策划和正确的决策。

正确的数据和质量信息的分析是有效决策的基础,通过收集有关数据并对其进行分析,可能会应用有关的统计技术。

基于事实的决策方法的优点在于:决策是理智的,增强了依据事

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