2013年山东省医院消毒供应中心质量控制标准(试行)

3.医院应组织相关部门对清洗消毒设备技术参数及性 三、设备、 能进行定期检查与确认。 设施、及耗 （三）检查、包装设备
材要求 应配有带光源放大镜的器械检查包装台、器械柜、敷 料柜、包装材料切割机、医用热封机及清洁物品装载 设备等。
（四）灭菌设备及配套设施
1.应配有压力蒸汽灭菌器、无菌物品装、卸载设备 等。根据需要配备压力蒸汽灭菌用蒸汽发生器、干 热灭菌和低温灭菌装置。各类灭菌设备应符合国家 相关标准，并设有配套的辅助设备。
（一）地理位置及环境
1. 建筑位置合理，新建消毒供应中心不宜建于地下 或半地下。
2. 周围环境清洁、无污染源、区域相对独立。 3.CSSD宜接近手术室、产房和临床科室，与手术室宜 建立直接通道。 4.有安全通道、灭火装置，防火疏散标记明显。
（二）建筑面积
1.平面布局设计符合国家医院感染管理相关的原则以 及卫生部CSSD第一部分管理规范（WS310.12009），满足医院发展需要。
2.各区域工作面积能满足工作需要。参考医院总床位 数、日均手术量、重复使用器械的工作量、周转率 等主要因素。床位与建筑面积之比达到≥1：0.7m2。
（三）内部建筑及布局
1.建筑布局应分为辅助区域和工作区域。
2.辅助区域包括工作人员更衣室、值班室、办公室、
库房、休息室、卫浴间等。
3.工作区域包括去污区、检查包装及灭菌区(含独立的
1.有专人负责耗材管理，应有接收物品的登记、核
查、分类和处理物
品的收、发、出入库等记录，准确完整，根据需要
定期清点，帐物相符。
2.清洁剂：应符合国家相关标准和规定。根据器械的
材质、污染物种类，选择适宜清洁剂。
3.消毒剂：应选择取得卫生部颁发卫生许可批件的安
全、低毒、高效的消毒剂。
4.润滑剂：应为水溶性，与人体组织有较好的相容
2.回收污染物品的分类清点应在去污区的接收区域进
行，根据器械、物品材质、精密程度进行分类。
3.被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原
体污染的诊疗器械、器具和物品，使用者应双层封
四、技术要 闭包装并表明感染性疾病名称，由消毒供应中心单
求
独回收处理。
4.根据临床科室需要确定回收次数和时间，病区一般
用、摆放合理。物品包装松紧适宜、体积及重量符 合WS310.2相关要求。 5.手术器械应摆放在篮框或有孔的盘中进行配套包 装，应采用闭合式包装方法，由两层包装材料分2次 包装。剪刀和血管钳等轴节类器械不应完全锁扣， 有盖的器皿应开盖，摞放的器皿间应用吸湿布、纱 布或医用吸水纸隔开，管腔类物品应盘绕放置，保 持管腔通畅。 6.灭菌包装材料应符合GB/T19633的要求。开放式的储 槽不应用于灭菌物品的包装。棉布包装材料应为非 漂白织物；包布除四边外不应有缝线、不应有缝 补；初次使用前应高温洗涤，脱脂去浆、去色；应 一用一清洗，无污渍，灯光检查无破损、硬质容器 应设置安全闭锁装置，无菌屏障完整性破坏时应可 识别。 7.医用热封机在每日使用前应检查与确认参数的准确 性和闭合完好性并记录。 8.按规范要求封包及使用灭菌化学指示物。 9.灭菌物品包装的标识应包括：物品名称或编号、包 装者、灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期和失效日 期，标识应具有可追溯性。
1.去污区、检查包装及灭菌区和无菌物品存放区三区 之间应设实际屏障。
2.去污区、检查包装及灭菌区之间应设物品传递通 道。并分别设人员出入缓冲间(带)。
3.缓冲间(带)应设洗手设施。采用非手触式水龙头开 关。无菌物品存放区内不应设洗手池。
4.检查包装及灭菌区专用洁具间应采用独立封密式设 计，通风换气良好，干燥无异味。地巾、擦巾一用 一清洗消毒。
5.工作区域的天花板、墙壁应无裂隙、不落尘，便于 清洗和消毒；地面与墙面踢脚及所有阴角均应为弧 形设计。
6.水处理间、洁具间、洁污车清洗间电源插座应采用 防水安全型。 7.地面应防滑、易清洗、耐腐蚀；地漏应采用防返溢 式。 8.污水应集中至医院污水处理系统。
（五）蒸汽、水、电
1.压力蒸汽灭菌器蒸汽用水应用软水或纯化水。符合 WS310.2-2009标准。
3.CSSD负责人属于科护士长编制（鲁卫医发〔2009〕2 号），应具有大专以上学历、良好的专业知识和技 能。
4.清洗去污、检查包装、灭菌等操作岗位应有护士在 班工作；区域组长及质检人员应由护士担任。
5.工作人员每年应进行健康体检，患有传染性疾病及 精神障碍等人员不
宜从事CSSD的工作。
（三）培训管理
诊疗用品每日定点回收，专科器械、手术器械用后
及时回收。
5.回收工具及容器正确处理,清洁干燥放置。
（二）清洗与消毒
1.器械清洗、消毒流程及方法应符合WS310.2的相关要 求。 2.消毒剂和清洁剂浓度比例达标，并能正确使用及按 规定更换。 3.消毒的方法正确有效，不损伤器械。
（三）物品干燥、检查与保养
料应符合YY/T 0698.5-2009等相关技术参数的标
准。医用敷料应符合YY/T 0506.1的要求。
6.消毒灭菌监测材料：应有卫生部消毒产品卫生许可
批件，在有效期内使用。自制的测试标准包应符合
《医疗机构消毒技术规范》有关要求。
（一）回收与分类
1.及时回收污染物品。在回收可重复使用医疗器械和 物品的过程中，应保持密闭，使用密闭容器或车 辆，严格遵守消毒隔离原则，不得污染医院环境和 回收人员。
（四）制度管理
1.建立健全并落实各项规章制度和人员职责，保证工 作质量。包括:操作规程、岗位职责、消毒隔离、质 量管理、监测、设备管理、器械管理、职业安全、 交接班、查对、召回、手卫生规范、医疗废物管 理、质量追溯、突发事件应急预案、与相关科室的 联系制度等制度。
2.规章制度、工作流程及应急预案及时修订、完善， 体现持续改进。
山东省医院消毒供应中心质量控制标
准
（试行）鲁卫医发〔2013〕5号
内 容 项目
基本标准
（一）CSSD管理
1.医院CSSD采取集中管理方式。即对全院所有需要消
毒或灭菌后重
复使用的诊疗器械、器
具和物品由CSSD统一回收、集中清洗、消毒、灭菌
和供应（包括手术器械、外来器械等）。
2.手术器械不能集中到CSSD处理的，应由CSSD实施集
2.医院应组织相关部门对灭菌设备技术参数及性能进 行定期检查与确认。
（五）储存、发放设施
应配备无菌物品存放设施及运送器具等。
（六）防护用品
1.根据工作岗位的不同需要，应配备相应的个人防护 用品，包括圆帽、口罩、防水罩袍或围裙、手套、 专用鞋、护目镜、防护面罩等。
2.去污区应配置洗眼装置。
（七）耗材管理
（六）储存与发放
1.接触无菌物品前应洗手或手消毒。 2.灭菌后物品应分类、分架存放在无菌物品存放区。
一次性使用无菌物品应去除外包装后，进入无菌物 品存放区。 3. 物品放置应固定，设置标识；存放架或柜应距地面 高度为20～25cm，离墙5～10cm，距天花板50cm。宜 使用开放式的储物架。 4.消毒后直接使用的物品应干燥、包装后专架存放。 5.有效期： （1）使用棉布材料包装的无菌物品有效期宜为7-14 天。 （2）医用一次性纸袋包装的无菌物品，有效期宜为1 个月；使用一次性医用皱纹纸、无纺布、纸塑袋以及 硬质容器包装的无菌物品，有效期宜为6个月。 6.发放应遵循先进先出的原则。 7.发放时应确认无菌物品的有效性，不得发出散包、 湿包、落地包、不洁包、失效及标识不明确、灭菌 不合格的包。植入物及植入性手术器械应在生物监 测合格后，方可发放。 8.发放记录应具有可追溯性，应记录一次性使用无菌 物品出库日期、名称、规格、数量、生产厂家、生 产批号、灭菌日期、失效日期等。 9.运送无菌物品的器具使用后，应清洁消毒处理干燥 存放。
性，不破坏金属材料的透气性、机械性及其他性
能。
5.
医用包装材料应符合WS310.1、310.2标准和
GB/T19633及 YY/T 0698.2-2009的标准。医用包装
无纺布应符合YY/T 0698.9-2009、YY/T 0698.10-
2009、医用纸袋应符合YY/T 0698.3-2009、纸塑材
1.宜首选干燥设备进行干燥处理。 2.根据器械的材质选择适宜的干燥温度； 3.无干燥设备及不耐热器械、器具和物品可使用消毒
的低纤维絮擦布进行干燥处理；管腔类器械应使用 压力气枪或95%乙醇进行干燥处理；不应使用自然干 燥方法进行干燥。 4.采用目测或用带光源的放大镜对干燥后的每件器 械、器具、物品进行检查；器械表面及关节、齿牙 处光洁无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑，功 能完好，无损毁；穿刺针配套，针尖锐利无钩、针 梗通畅无弯曲； 5.带电源器械进行绝缘性能等安全性检查。 6.器械维护、保养方法正确，不得使用石蜡油等非水 溶性产品作为润滑剂。
2.总务部门对CSSD的水、电、压缩空气及蒸汽的供给 能保证质量，定期进行设备、管道的维护和检修， 并做好记录。
（二）清洗消毒设备及配套设施
1.应配有污物回收器具、分类台、手工清洗池、高压 水枪、高压气枪、超声清洗装置、干燥设备及相应 清洗用品等。
2.三级医院应配备机械清洗消毒设备。二级以下医院 宜逐步配置机械清洗消毒设备。
中管理，其设施及质量要求应执行卫生部2009年卫
生行业标准WS310.1、WS310.2、WS310.3的要求。
（二）人事管理
一、组织管 理
1.CSSD总人数与实际开放床位数相适应；人数与实际 开放床位数之比按照2-3:100进行设置。
2.医院根据CSSD的工作量及各岗位需求，科学、合理 配置具有执业资格的护士、消毒员和其他工作人 员，其中注册护士所占比例≥1/2。
敷料制备或包装间，如使用单开门灭菌器应设独立
二、建筑要 灭菌间)和无菌物品存放区。工作区域划分应遵循的
求
基本原则如下：
（1)物品由污到洁，不交叉、不逆流。