制剂名词解释
制剂的名词解释
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制剂的名词解释在药学领域,制剂是指将药物和其他辅料按照一定比例混合,并经过一系列工艺加工制成的用于治疗、预防疾病或维持健康的药品。
制剂是将药物从其原有形态转换为适合患者使用的形式,以便于服用、吸收或外用。
制剂的制备过程包括药物选择、药物预处理、药物混合和加工成型等环节。
首先,药物选择是根据疾病的类型、病程和患者的特殊情况进行的,选择合适的药物进行制剂制备。
其次,药物预处理是指对药物进行清洁、研磨或者研磨等工艺处理,以提高后续混合和加工的效果。
然后,药物混合是将药物与其他辅料进行混合,辅料可能包括填充物、赋形剂或其他辅助成分,以改善药物的口感、吸收性或稳定性。
最后,加工成型阶段是将混合的药物根据具体的制剂要求,通过压片、制丸、制胶囊、磨散剂等工艺加工成制剂的最终形态。
制剂主要分为固体制剂、液体制剂和半固体制剂三大类。
其中,固体制剂包括片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、糖衣片等,可供口服或外用。
液体制剂包括滴剂、口服液、油剂等,便于患者直接服用。
而半固体制剂主要是外用制剂,包括膏剂、软膏等,通常用于皮肤病治疗。
制剂的选择和应用需要考虑到多个方面的因素,如药效、剂型、患者特点、药物相容性等。
药效是指制剂对于治疗结果的影响,例如快速释放的制剂通常能快速产生疗效,而延时释放的制剂能持续维持药物浓度。
剂型对于患者的接受性和便携性有重要影响,例如一些儿童或老年患者可能更适合使用液体或片剂,而有些患者可能无法吞咽固体制剂,需要使用液体剂型。
患者特点包括患者的年龄、体质、疾病状态和使用药物的目的等,需要根据患者的具体情况选用适合的制剂。
药物相容性是指制剂中药物与辅料之间的相互作用,例如如果某一药物对某一辅料具有不良反应则需要避免使用。
制剂的研发和生产需要严格的质量控制,以确保药物的有效性、安全性和稳定性。
在制剂的设计和研发阶段,需要进行药物的理化性质测试、药效评价以及制剂的稳定性研究。
在生产和销售阶段,制剂需要符合药典中的质量标准,并通过药物监管部门的审批和监管。
药学综合总结--名词解释
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名词解释药剂学药剂学:pharmaceutics,pharmacy研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
剂型:dosage form为适应诊断、治疗或预防疾病的需要而制备的不同给药形式,称为药物剂型,简称剂型。
制剂:pharmaceuticals,preparations根据药典或药政管理部门批准的标准,为适应诊断、治疗或预防疾病的需要而制成的药物应用形式的具体品种。
药典:pharmacopoeia是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会主持编纂、并由政府颁布、执行,具有法律约束力。
处方:医疗和生产部门用于药剂调剂的一种重要书面文件。
必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。
非处方药OTC:是指为方便公众用药,在保证用药安全的前提下,经国家卫生行政部门规定或审定后,不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品。
GMP:《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序GLP:是英文Good Laboratory Practice 的缩写,中文名称为<药品非临床研究质量管理规范>GCP:文名称“Good Clin ic al Practice”的缩写。
中文名称为“药品临床试验管理规范”,是规范药品临床试验全过程的标准规定.GAP:英文名称Good Agricultural Practices,中文名称“良好农业规范GSP:是英文Good Supplying Practice缩写, 在我国称为《药品经营质量管理规范》。
它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。
增溶: 某些难溶性物质在表面活性剂的作用下,在溶剂中增加溶解度并形成溶液的过程。
药物制剂的名词解释
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1·药物:能影响机体生理,生化和病理过程,用以预防丶诊断,治疗疾病和计划生育的物质,也称之为药品
2.制剂:根据药典,颁布药品标准等所收载的处方,将药物制成一定的规格,浓度和剂型的成品。
3.方剂:根据医师处方,临时制成一定剂型供患者直接使用的成品,并具有明确的使用对象,剂量和方法。
4.主药:指在处方中起主药疗效的药物。
5.辅料:指生产药品和调配处方时使用的赋型剂和附加剂
6.原辅料:除包装材料之外,药品生产之中使用的任何物料。
药品制剂的原辅料包括原料药和辅料。
外购的中间产品和待包装产品视同为原辅料
7.成药:按常用疗效确切的处方,预先将药物制成适当制型,冠以通俗名称,标明功效,用法,用量。
8.规格:分为制剂规格和包装规格,制剂规格:单位质量药品中含有药物的量,包装规格:一般由生产厂商根据具体情况自行制定,还可以分为小包装,大包装,中包装等
9.批:经一个或若干个加工过程生产的具有预期均一质量和特性的一定数量的原辅料,包装材料或成品
10.批号:用于识别一个特定批次的具有唯一的数字或字母的结合。
11.药品的有效期:是指一定的条件下,能够保持药物有效质量的期限
12.药品的负责期限:是指生产单位和销售单位洽谈制定,以明确药品的储藏,销售期间彼此应负的责任期限
13.处方:指医疗生产部门用于调剂和制备任何一种药剂的书面文件。
14.法定处方:指主要《中华人民共和国》,局,部颁收载的处方。
15.医师处方:医师为某一患者医疗或预防需要而写给药房,药店书面文件。
医师处方一般由三部分组成前记,正文,后记。
药剂学期末考名词解释
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药剂学期末考名词解释1.药物(drugs):是指能够用于治疗、预防或诊断人类和动物疾病以及对机体的生理功能产生影响的物质。
2.剂型(dosage forms):药物在临床应用之前,都必须制成适合于医疗预防应用,并具有与一定给药途径相对应的形式,此种形式称之为药物剂型。
3.制剂:剂型确定以后的具体药物品种。
4.药品(medicinal products):通常是指药物经一定的处方和工艺制备而成的制剂产品,是可供临床使用的商品。
5.药物递送系统(DDS):是指将必要量的药物,在必要的时间内递送到必要的部位的技术。
其目的是将原料药的作用发挥到极致,副作用降低到最小。
6.药典(pharmacopoeia):是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编纂、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。
7.国家药品标准:是指国家食品药品监督管理总局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准,其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。
8.溶解度:系指在一定温度下(气体在一定温度和压力下),在一定量的溶剂中达饱和时溶解的最大药量,是反映药物溶解性的重要指标。
9.等渗溶液(isoosmotic solution):系指与血浆渗透压相等的溶液,属于物理化学概念。
10.等张溶液(isotonic solution):系指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液,为生物学概念。
11.亲水亲油平衡值(HLB):表面活性剂分子中的亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力。
12.絮凝(flocculation):在体系中加入一定量的某种电解质,可能中和微粒表面的电荷,降低表面带电量、降低双电层的厚度,使微粒间的斥力下降,出现絮状聚集,但振摇后重新分散均匀,这种现象叫絮凝,加入的电解质叫做絮凝剂。
13.反絮凝(deflocculation):如果在微粒体系中加入某种电解质使微粒表面的ζ电位升高,静电排斥力增加,阻碍了微粒之间的碰撞聚集,这个现象称为反絮凝。
药理学名词解释
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苏州大学药理学名词解释1.药理学:是研究药物与机体相互作用规律及其原理的科学。
2.药效学:是研究药物对机体的作用或在药物影响下机体细胞功能如何发生变化。
3.药动学:机体对药物的影响或在机体的影响下药物的吸收、分布、生物转化和排泄等体内过程。
4.药物:是指用以防治及诊断疾病的物质。
在理论上,凡能影响机体器官生理功能及细胞代谢的物质都属药物范畴。
对药物的基本要求是安全、有效,故对其质量、适应证、用法和用量均有严格的规定,符合有关规定标准的才可供临床应用。
5.制剂:是药物经加工后制成便于病人使用,易于运输、贮存,又符合治疗要求的剂型如片剂、注射剂、软膏等。
6.双盲法:是指采用病人及医护人员均不能分辨治疗新品或对照药品的观察方法,然后进行治疗结果统计分析,客观地判断疗效。
1、对因治疗:应用药物的目的消除致病原因,彻底治愈疾病。
如抗生素杀灭体内的致病微生物。
2、对症治疗:应用药物的目的是为了减轻或消除疾病症状的治疗。
如发烧时的解热作用。
3、副作用:在治疗剂量时出现与治疗目的无关的作用。
如阿托品引起的口干。
4、毒性反应:由于用药剂量过大而产生的药物中毒反应,对机体有明显损害甚至危及生命。
可有急性毒性、慢性毒性及特殊毒性(致畸、致癌、致突变)。
5、后遗效应:停药后血浆药物浓度已降到阈浓度以下时所残存的生物效应。
6、停药反应:长期用药突然停药后,使原有疾病加剧的反应,又称反跳反应。
如长期服用可乐定降血压,停药后次日血压可剧烈回升。
7、效能:药物所能达到的最大效应的能力就是该药的效能,即最大效应。
如再增加药物剂量,效应不再进一步增强。
8、效价强度;产生相同效应的各个药物在其达到一定的作用强度时所需的剂量。
9、最小有效量:刚能引起效应的剂量亦称阈剂量。
10、选择性作用:治疗剂量的药物吸收入血后,只对某个或几个器官组织产生明显的作用。
对其它器官组织作用很小或不发生作用。
11、安全范围:指ED95与LD5之间的距,其值越大越安全。
制剂的名词解释
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制剂的名词解释制剂是指药物在药学上的一个概念,是指将药物原料与辅料按照一定的配方和工艺组合在一起而制成的一定剂型的药品。
制剂包括固体制剂、液体制剂和半固体制剂三大类。
固体制剂是指药物以固体形式制成的药品,常见的有片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂等。
片剂是药物制剂的一种,将药物原料和辅料按一定的工艺制成片状,适用于口服给药。
胶囊剂则是将药物封装在胶囊内,因胶囊可以随着肠蠕动而有规律地释放药物,使药物可以发挥出较佳疗效。
颗粒剂和散剂则是将药物原料和辅料制成颗粒或粉末状,适用于口服或外用给药。
液体制剂是指药物以液体形式制成的药品,常见的有口服液、眼用液、注射液、外用液等。
口服液是指可以直接口服的液体药品,常见的有混悬液、糖浆、酊剂等。
眼用液则是指用于眼部的液体制剂,包括滴眼液、洗眼液等,适用于眼部的疾病治疗或护理。
注射液是指可以通过皮下、肌肉或静脉注射的液体药品,常见的有普通注射液、溶解性冻干粉针剂等。
外用液则是指用于外部接触的液体制剂,适用于皮肤的疾病治疗或护理。
半固体制剂是指药物以半固体形式制成的药品,常见的有软膏、栓剂等。
软膏是指含有一定比例药物原料的半固体药品,质地柔软,适用于外部涂抹给药。
栓剂则是指以脂质质地为基础,将药物制成块状或圆柱形状,适用于直肠或阴道给药。
制剂的制备过程主要包括原料的选用、配方的设计、工艺的优化和包装的选择。
制剂的配方设计需考虑到药物理化性质、疗效要求、药物相容性和制剂的可用性等因素。
工艺的优化是指通过技术手段对制剂的制备过程进行优化,提高制剂的质量和产量。
包装的选择则是指根据制剂的性质和使用要求,选择适合的包装材料和包装方式,保障制剂的质量和安全性。
制剂是药物为了更好地满足临床应用需要而经过工艺处理的产品,其药学技术特点是确保药物的活性和稳定性,提高制剂的生物利用度,提高药物控释效应,改进用药的方便性和依从性,并使药物与体液相容。
制剂在药物的可溶性、稳定性、吸收和布局上发挥着重要的作用。
制剂名词解释
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液体制剂:药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。
溶胶剂:指固体药物的微细粒子分散在水中形成的非均相分散体系,又称疏水胶体溶液。
乳剂:指混不相容的两种液体混合,其中一相液体以乳滴状态分散在另一相液体中形成的非均相液体分散体系。
混悬剂:由难溶性固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的不均匀分散体系。
溶液剂:指药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体制剂。
芳香水剂:指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。
糖浆剂:指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。
醑剂:指挥发性药物的浓乙醇溶液。
酊剂:指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄明液体制剂。
甘油剂:指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。
涂剂:指含药物的水性或油性溶液、乳状液、混悬液、供临用前用纱布或棉花蘸取并涂于皮肤或口腔黏膜的液体制剂。
灭菌制剂:指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽抱的一类药物制剂。
无菌制剂:指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活得微生物繁殖体和芽抱的一类药物制剂注射剂:(俗称针剂)指专供注入机体内的一种制剂输液:由静脉滴注输入体内的大剂量(一次给药在100ml 以上)注射液。
眼用制剂:凡是供洗眼、滴眼用以治疗或诊断眼部疾病的液体制剂。
滴眼剂:指供滴眼用的澄明溶液或混悬液。
散剂:指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂,分为口服散剂和局部用散剂。
颗粒剂:药物粉末与适宜的辅料混合而制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。
片剂:指药物与药用辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。
胶囊剂:指药物(药物与辅料的混合物)充填于空心硬质胶囊壳或密封于弹性软质囊壳中的固体制剂。
滴丸剂:指固体或液体药物与适当物质(一般称为基质)加热融化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中,收缩冷凝而制成的小丸状制剂,主要供口服使用。
膜剂:指药物溶解或均匀分散于成膜材料中加工成的薄膜制剂。
软膏剂:指药物与油溶性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。
药理学名词解释
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药物:防、治、诊断疾病的化学物质。
制剂:把药物制成便于贮存、运输和使用的形式。
药理学pharmacology:研究药物学科之一,为临床合理用药、防治疾病提供基本理论的医学科学基础。
跨膜转运:药物从高浓度向低浓度通过质膜的一种物理性扩散(渗透扩散)。
特点:1不消耗能量 2顺浓度差转运 3无竞争抑制现象4扩散的能力取决于药物的脂溶性与膜的结构面积、厚度、药物在膜两侧的解离度 5无需载体主动转运:耗能的逆浓度差的转运方式。
特点:1耗能,2逆变化梯度,3有饱和、限速和竞争抑制现象转运:药物的吸收、分布和排泄的总称。
转化:药物在体内发生的化学性变化。
吸收:药物自用药部位或体外经过细胞组成的屏障进入血液的过程。
首过消除:口服用药,药物首次通过胃肠和肝脏,经过灭活代谢而使进入体循环的药量减少的现象。
分布:药物自血液分布到各组织,细胞外液和细胞内液的过程。
血浆蛋白结合率:在治疗量时对正常人测的药物蛋白结合的百分率。
特性:1可逆性;2饱和性;3竞争抑制性;4-结合性的药物活性暂失,不被消除;5和内源性的代谢产物竞争与血浆蛋白结合。
6血药浓度增加,结合总量增多,结合百分率下降肝药酶:催化药物转化的非专一性酶为肝脏微粒体混合功能酶系统,其主要存在于肝细胞的内质网中。
肝药酶诱导剂(酶诱导剂|酶促剂):使肝药酶的活性增加,生成增多的药物。
(苯巴比妥,水合氯醛)肝药酶的诱导|酶促作用:某些药物使肝药酶的活性增加,生成增多的现象。
肝药酶的抑制|酶抑现象:某些药物使肝药酶的活性下降,生成减少的现象。
排泄:药物在体内的最终处理过程。
一级消除动力学:血浆药物浓度的消除速度与原血浆药物浓度成正比,属于恒比消除。
血浆半衰期:血浆药物浓度下降一半所需的时间。
特性:①半衰期是恒定值②单位时间内实际消除的药量随时间递减③药物活性产物与母药的活性产物不同④有个体差异性⑤肾功能明显影响半衰期的长短-链霉素-⑥半衰期公式,⑦临床用药可参考之的长短,⑧t1\2与Vd成正比,与Cl成反比单位:小时/分生物利用度:药物经肝脏首过消除以后,进入体循环的相对量和速度。
制剂名词解释
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制剂名词解释制剂是指将药物与辅料混合并加工制成的一种药品形式。
它是将药物制造出来后,通过特定的技术、方法和设备,将药物按一定的剂型制成具有一定药效的药品。
制剂的目的是为了使药物更容易使用、更方便、更安全,并且能够提高药物的稳定性和疗效。
制剂种类繁多,常见的制剂包括片剂、胶囊剂、口服液剂、注射剂、外用剂、贴剂等。
制剂中的药物是药品的活性成分,具有治疗、预防、缓解疾病等药理作用。
药物的选择和使用需要根据疾病的性质、患者的情况和治疗目标进行合理的判断。
药物可以是化学药物、生物制品、天然药物等。
制剂中的药物必须经过合适的制备工艺和质量控制,确保其药理活性、纯度和安全性。
辅料是制剂中除药物以外的其他成分。
辅料可以用来增加制剂的体积、改善药物的溶解性、调整制剂的pH值、提高制剂的稳定性等。
常见的辅料包括增溶剂(如乙醇、甘油)、溶媒(如水)、黏合剂、填充剂、调味剂、防腐剂等。
制剂的剂型是指药物和辅料混合后形成的药品外观和口服形式。
不同的剂型在制备工艺、用药途径和药效特点上会有所差异。
常见的剂型有:1.片剂:将药物和辅料混合后,制成固体平板状,适用于口服给药。
2.胶囊剂:将药物粉末或液体装入胶囊中,适用于口服给药。
3.口服液剂:将药物溶解于水或其他溶剂中,适用于口服给药。
4.注射剂:将药物溶解于适当的溶剂中,适用于注射给药。
5.外用剂:将药物制成膏剂、乳剂、喷雾剂等,适用于局部外用。
6.贴剂:将药物粘合于药膜或贴剂片上,适用于贴在皮肤上。
制剂的选择应遵循以下原则:药理学适应症、药代动力学性质、患者适应症、药物与辅料间相容性以及制剂的安全性和可行性等。
制剂的制备过程需要依据药物的特性和制剂的要求,进行适当的药物形态设计和工艺控制,保证制剂的质量和药效。
制剂的质量控制涉及到药品的物理性质、化学性质、微生物性质和生物性质等,采用各种质量检测手段进行监测。
药剂学-名词解释
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一名词解释药剂学:是研究药物制剂的根本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术学科。
GMP:既"药品生产质量管理规*"GLP:简称"药物非临床研究质量管理规*"GCP:简称"药物临床实验管理规*"剂型:适合于疾病的诊断、治疗和预防的需要而制备的不同给药形式。
处方:是指医疗和生产部门用于药物制剂的一种重要书面文件,包括法定处方和医师处方等。
药品:是指在临床上用于患者的最终产品,主要以剂型的形式上市。
制剂:是指各种剂型中的具体药品。
液体制剂:系指药物在分散在适宜介质中制成的可供内服或外用的液体制剂形态的制剂。
增溶剂:系指具有增溶能力的外表活性剂,被增溶的物质称为增溶质。
助溶剂:系指难溶性药物与参加的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等,以增加药物在溶剂中的溶解度。
潜溶剂:系指能提高难溶性药物的溶解度的混合溶剂。
防腐剂:系指防止药物制剂由于细菌、酶等微生物的污染而产生变质的添加剂。
溶液剂:是指药物溶解于溶剂中所形成的澄明的液体制剂。
芳香水剂:指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。
糖浆剂:是指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。
醑剂:是指挥发性药物的浓乙醇溶液。
酊剂:是指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂,亦可用于流浸膏稀释制成,可用于内服和外用。
甘油剂:是指药物溶于甘油制成的专供外用的溶液剂。
高分子溶液剂:是指高分子化合物溶解于分散介质中形成的均相液体制剂。
溶胶剂:是指难溶性固体药物微细离子分散在水中形成的非均相分散体系的液体制剂,又称疏水胶体溶液混悬剂:是指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中制成的非均相液体制剂。
助悬剂:系指能增加分散介质的黏度以降卑微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂。
润湿剂:系指能增加疏水性药物微粒被水润湿的能力吸附剂。
絮凝剂:使混悬剂产生絮凝作用的附加剂;反絮凝剂:而产生反絮凝作用的附加剂称为反絮凝剂。
药剂学名词解释
![药剂学名词解释](https://img.taocdn.com/s3/m/5667cad705a1b0717fd5360cba1aa81144318fe4.png)
药剂学名词解释1.药剂学:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性技术科学。
2.剂型:诊断、预防及治疗疾病用的药物在供临床应用以前必须制成一定的形式,即药物剂型。
3.制剂:一种药物按照一定的质量标准,制成某一剂型,所得的具体药品称为药品制剂。
4.药典:是一个国家记载药品规格和质量的法典,由国家组织的药典委员会编写,有政府颁布施行。
药典中收载疗效确、切副作用小、质量较稳定的常用药物及其制剂。
5.法定处方:指药典和国家药品标准收载的处方。
它具有法定性质,在制备或医师写法定制剂时,均应遵循法定处方的规定。
6.医师处方:是医师对某一患者用药的书面文件,是调配和发给患者药剂的依据,具有法律上、技术上和经济上的意义。
7.处方药:凡必须凭执业医师或执业助理医师处方方可配制、购买和使用放入药品称为处方药。
8.非处方药:患者不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品称为非处方药。
9.油、水分配系数:代表药物在油相和氺相中的比例,是药物亲脂性的指标。
10.多晶型:有的药物结晶,由于晶格内分子排列形式不同而存在一种以上的晶型,称为多晶型现象。
11.生物学稳定性:是指药物制剂由于受微生物的污染,而使产品变质、腐败,如糖浆剂的腐败、乳剂的酸败等。
12.物理稳定性:主要指物理性状发生变化,如混悬剂中的药物结块、沉降,乳剂的分层、破裂,偏激的崩解度、硬度的改变等。
13.化学稳定性:系指药物由于水解氧化等化学降解反应,使药物含量产生变化,如维生素C的氧化变色、青霉素的水解等。
14.广义酸碱催化:按照Bronsted-Lowry酸碱理论,给出质子的物质叫做广义的酸,接受质子的物质叫做广义的碱,有些药物可以被广义的酸碱催化水解,这种催化作用叫做广义的酸碱催化。
15.专属酸碱催化:药物受H或OH催化水解,这种催化作用叫做专属酸碱催化。
16.稳定性加速试验:是通过加速药物的物理化学变化,预测药物在自然条件下的稳定性。
药剂学名词解释问答题
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药剂学名解问答题名词解释1.药剂学:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
2.制剂:以剂型制成的具体药品称为药物制剂,简称制剂。
而且,研制的过程也称为制剂。
3.置换价:药物的重量与同体积基质重量的比值。
4.等量递增法:将量大的药物先研细,然后取出大部分,与量小药物约等量混合研匀,如此倍量增加量大的药物直至全部研匀。
5.湿热灭菌法:在饱和蒸气或沸水或流通蒸气中进行灭菌的方法。
6.冷冻干燥技术:将被干燥液体物料冷冻成固体,在低温减压条件下,利用干冰的升华性能,使物料低温脱水而达到干燥目的的技术。
7.氯化钠等渗当量:与1g药物呈现等渗的氯化钠克数。
8.低共熔现象:有些药物按一定比例混合时,可形成低共熔混合物而在室温条件下出现湿润或液化现象,叫低共熔。
9.固体分散技术:将难溶性药物高度分散在固体载体材料中,形成固体分散体的新技术。
10.粘冲:片剂表面不光、不平或有凹痕的现象。
11.裂片:受到振动或放置后,片剂腰部或顶部开裂的现象。
12.等张溶液:与红细胞张力相等的溶液。
13.等渗溶液:渗透压与血浆渗透压相等的溶液。
14.软膏剂:药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。
15.粉针剂:又称注射用无菌粉末,指临用前用灭菌注射用水溶解后注射的一种较常用的注射剂型。
16.胶囊剂:指药物(或药物与辅料的混合物)充填于空心硬质胶囊壳或密封于弹性软质囊壳中的固体制剂。
17.注射剂:俗称针剂,指专供注入机体内的一种制剂。
注射剂有药物、溶剂、附加剂及特制的容器组成。
18.滴丸:指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中,收缩冷凝而制成的小丸状制剂。
19.脂质体:由磷脂和胆固醇组成,具有类似生物膜的双分子层结构。
问答题1.影响湿热灭菌的因素有哪些?答:①生物的种类与数量、②蒸汽性质、③药品性质和灭菌时间、④介质pH2.注射剂的质量要求有哪些?答:①无菌:注射剂成品中不得含有任何活的微生物、②无热原:无热原是注射剂的重要质量指标、③澄明度:不得有肉眼可见的混浊或异物、④安全性:注射剂不能引起对组织的此进行或发生毒性反应、⑤渗透压:其渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近、⑥pH:要求与血液相等或接近(血液pH约7.4,)一般控制在4~9的范围内、⑦稳定性:注射剂具有必要的物理和化学稳定性,以确保产品在储存期内安全有效、⑧降压物质:必须符合规定。
制剂名词解释
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名词解释:液体制剂:药物分散在适宜得分散介质中制成得可供内服或外用得液体形态得制剂。
溶胶剂:指固体药物得微细粒子分散在水中形成得非均相分散体系,又称疏水胶体溶液。
乳剂:指混不相容得两种液体混合,其中一相液体以乳滴状态分散在另一相液体中形成得非均相液体分散体系。
混悬剂:由难溶性固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成得不均匀分散体系。
溶液剂:指药物溶解于溶剂中所形成得澄明液体制剂。
芳香水剂:指芳香挥发性药物得饱与或近饱与得水溶液。
糖浆剂:指含药物或芳香物质得浓蔗糖水溶液。
醑剂:指挥发性药物得浓乙醇溶液。
酊剂:指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成得澄明液体制剂。
甘油剂:指药物溶于甘油中制成得专供外用得溶液剂。
涂剂:指含药物得水性或油性溶液、乳状液、混悬液、供临用前用纱布或棉花蘸取并涂于皮肤或口腔黏膜得液体制剂。
灭菌制剂:指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活得微生物繁殖体与芽孢得一类药物制剂。
无菌制剂:指采用某一无菌操作方法或技术制备得不含任何活得微生物繁殖体与芽孢得一类药物制剂。
注射剂:(俗称针剂)指专供注入机体内得一种制剂。
输液:由静脉滴注输入体内得大剂量(一次给药在100ml以上)注射液。
眼用制剂:凡就是供洗眼、滴眼用以治疗或诊断眼部疾病得液体制剂。
滴眼剂:指供滴眼用得澄明溶液或混悬液。
散剂:指药物与适宜得辅料经粉碎、均匀混合制成得干燥粉末状制剂,分为口服散剂与局部用散剂。
颗粒剂:药物粉末与适宜得辅料混合而制成得具有一定粒度得干燥颗粒状制剂。
片剂:指药物与药用辅料均匀混合后压制而成得片状制剂。
胶囊剂:指药物(药物与辅料得混合物)充填于空心硬质胶囊壳或密封于弹性软质囊壳中得固体制剂。
滴丸剂:指固体或液体药物与适当物质(一般称为基质)加热融化混匀后,滴入不相混溶得冷凝液中,收缩冷凝而制成得小丸状制剂,主要供口服使用。
膜剂:指药物溶解或均匀分散于成膜材料中加工成得薄膜制剂。
软膏剂:指药物与油溶性或水溶性基质混合制成得均匀得半固体外用制剂。
药剂学名词解释
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✧剂型(formulation;preparation):剂型指方剂组成以后,根据病情与药物的特点制成一定的形态。
为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式,称为药物剂型,简称剂型。
✧制剂(preparation):制剂是根据药典或药政管理部门批准的标准,为适应诊断、治疗或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种。
✧方剂(prescription):凡按医师处方专为某一病人调剂的并确切指明具体用法、用量的药剂称为方剂。
✧调剂学(DispensingPharmacy):方剂一般是在医院药方中制备的,研究方剂的调制理论、技术和应用的科学称为调剂学。
✧目:计量单位目粒度是指原料颗粒的尺寸,一般以颗粒的最大长度来表示。
网目是表示标准筛的筛孔尺寸的大小。
在泰勒标准筛中,所谓网目就是6.4516平方厘米即 1平方英寸(2.54厘米≈1英寸)面积中的筛孔数目,并简称为目。
✧崩解剂(Disintegrating agent):崩解剂是指能使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的物质,从而使功能成分迅速溶解吸收,发挥作用。
这类物质大都具有良好的吸水性和膨胀性,从而实现片剂的崩解。
除了缓控)释片以及某些特殊用途的片剂以外,一般的片剂中都应加有崩解剂。
✧增溶剂(increase solvent):具有增溶能力的表面活性称为增溶剂。
✧助溶剂(Solubilizers 或称 Solubilizing agents):助溶是指难溶性药物在水中,当加入第三种物质时能增加其溶解度;这种物质就称为助溶剂(助溶与增溶不同,其主要区别在于加入的第三种物质是低分子化合物,而不是胶体电解质或非离子表面活性剂。
如:苯甲酸钠、水杨酸钠、乙酰胺等。
)。
✧潜溶剂(cosolvent):在混合溶剂中各溶剂在某一比例时,药物的溶解度比在各单纯溶剂中溶解度出现极大值,这种现象称为潜溶(cosolvency),这种溶剂称为潜溶剂。
✧絮凝剂(flocculant;flocculating agent):可使液体中分散的细粒固体形成絮凝物的高分子聚合物。
中国药科大学 药剂学 试卷答案
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中国药科大学工业药剂学试卷3答案一.名词解释1.1.剂型与制剂剂型:药物不能直接供患者用于疾病的防治,必须制成适合于患者应用的最佳给药形式,即药物剂型或称剂型制剂:根据药典和部颁标准,将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的药剂称为制剂2.2.GLP 与 GCPGLP:药品安全试验规范Good Laboratory Practice,简称GLP,是在新药研制的实验中,进行动物药理试验包括体内和体外试验的准则,如急性、亚急性、慢性毒性试验、生殖试验、致癌、致畸、致突变以及其它毒性试验等都有十分具体的规定,是保证药品研制过程安全准确有效的法规;GCP:药品临床试验管理规范Good Clinical Practice,简称GCP,是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告; 3.3.Isoosmotic Solution 与 Isotonic solutionIsoosmotic Solution:等渗溶液是指渗透压与血浆相等的溶液,是物理化学的概念Isotonic solution:等张溶液是指与红细胞张力相等,也就是与细胞接触时使细胞功能和结构保持正常的溶液,是生物学的概念4.4.F与F值Fo值表示一定灭菌温度T,Z值为10℃时,一定灭菌温度T产生的灭菌效果与121℃,Z 值为10℃产生的灭菌效力相同时所相当的时间min;即将被灭菌物品各不同受热温度均所达到与湿热灭菌121℃产生的灭菌效力相同时所相当的灭菌时间F值为在一定温度T,给Z值所产生的灭菌效力与参比温度To给定Z值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间5.5.微球与微囊微球microsphere:药物以溶解或分散的状态存在于高分子材料中,以适宜的技术制备而成的骨架型微小球体,称为微球微囊microcapsules:利用天然或合成的高分子材料包裹固体或液体药物而形成的药库型微笑囊体,称为微囊二.选择题1.可作为粉针剂溶剂的有 CA 纯化水B 注射用水C 灭菌注射用水D 制药用水2.片剂辅料中的崩解剂是 BA ECB PVPPC 微粉硅胶D MCE 甘露醇3.可作除菌滤过的滤器有 A EA μm微孔滤膜B μm微孔滤膜C 4号垂熔玻璃滤器D 5号垂熔玻璃滤器E 6号垂熔玻璃滤器W型软膏基质中常用的保湿剂有 A C D EA 甘油B 明胶C 丙二醇D 甘露醇E 山梨醇5.空心胶囊的型号有 D 种,最小型号是 A 号;A 5B 6C 7D 8E 9F 06.单凝聚法制备以明胶为囊材的微囊时,固化微囊可以加入 C DA 乙醇B 氢氧化钠C 甲醛D 戊二醛E 丙二醇7.具有较多水份的油脂性软膏基质的是 CA 固体石蜡B 液体石蜡C 凡士林+羊毛脂D 凡士林 E.硅酮8.下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律 BA 组分比例差异大者,采用等量递加混合法B 组分堆密度差异大时,堆密度大者先放入混合容器中,再放入堆密度小者C 含低共熔组分时,应避免共熔D 剂量小的毒剧药,应制成倍散E 含液体组分,可用处方中其他组分或吸收剂吸收9.反映难溶性固体药物吸收的体外指标主要是 AA 溶出度B 崩解时限C 片重差异D 含量E 脆碎度10.药筛筛孔目数习惯上是指 CA 每厘米长度上筛孔数目B 每平方厘米面积上筛孔数目C 每英寸长度上筛孔数目D 每平方英寸面积上筛孔数目E 每市寸长度上筛孔数目11.关于表面活性剂的叙述中哪一条是正确的 C EA 能使溶液表面张力增加的物质B 能使溶液表面张力不改变的物质C 能使溶液表面张力急剧下降的物质D 能使溶液表面张力急剧上升的物质E 表面活性剂都具有亲水和亲油基团12.下列高分子材料中,不是肠溶衣的是 EA.虫胶 C. Eudragit S D. CAP E. CMCNa13.在片剂的薄膜包衣液中加入液体石蜡的作用为 AA.增塑剂B.致孔剂C. 助悬剂D. 乳化剂E. 成膜剂14.泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡,这是由于颗粒剂中酸与碱发生反应后所放出的何种气体所致 BA. 二氧化硫B. 二氧化碳C. 氧气D. 氢气E. 氮气15.易发生水解的药物为 DA. 酚类药物B. 烯醇类药物C.多糖类药物D.酰胺与酯类药物E.蒽胺类药物16.已知某药物水溶液在常温下的降解速度常数为×10-6/h,则其有效期为___C____年;A 4B 2CD 1 E17.噻孢霉素钠的氯化钠等渗当量为,欲配制3%的注射剂500ml,需加氯化钠___C_克;A B 1.42 C D E18.药物制成以下剂型后那种显效最快____D____A 口服片剂B 硬胶囊剂C 软胶囊剂D 颗粒剂19.液体粘度随切应力增加不变的流动称为___D__A 塑性流动B 胀性流动C 触变流动D 牛顿流动E 假塑性流动20.下列关于尼泊金酯类的说法正确的是___B C___A 在碱性溶液中比在酸性溶液中抑菌能力更强 B在酸性溶液中比在碱性溶液中抑菌能力更强 C 尼泊金甲酯比丁酯抑菌能力更强 D 尼泊金甲酯比丁酯抑菌能力弱 E 本类防腐剂遇铁不变色三.填空1.1.为防止某药物氧化,可采取的措施有包衣避光、加入抗氧剂、通惰性气体、络合金属离子等;2.2.PEG在药剂学中有广泛的应用,如作为注射剂溶媒、包衣材料、固体分散体基质、保湿剂、软膏基质等;3.3.常用的软膏剂基质有水溶性基质__、油溶性基质_、和 _乳膏型基质__; 4.4.热原是微生物产生的一种内毒素,其主要成分是脂多糖,去除的方法有高温法、酸碱法、吸附法、离子交换法等;5.5.经皮吸收制剂大致可分为 _膜控释型___、粘胶分散型、_骨架扩散型_、和微贮库型等;6.6.从方法学上分类,靶向制剂大体上可分为_物理化学靶向_、__被动靶向_、主动靶向__;7.7.固体分散体的速效原理包括_药物高度分散_、载体材料提高药物润湿性、载体材料对药物的抑晶作用和载体材料保证药物的高度分散等;8.8.为增加混悬剂的物理稳定性,可加入稳定剂,稳定剂包括絮凝剂、反絮凝剂、助悬剂和润湿剂等;9.9.目前中国药典溶出度检查的方法有小杯法、转篮法和桨法 ; 10.10.表面活性剂在药剂学中的应用有乳化、起泡和消泡、消毒和杀菌、增溶、去污等;四.处方分析并简述制备过程1Rx片芯处方:1000片用量处方分析阿司匹林 25g主药淀粉 32g填充剂L-HPC 4g崩解剂10%淀粉浆粘合剂滑石粉润滑剂制备过程:素片制备:将阿司匹林过80目筛,与淀粉混匀,加淀粉浆制成软材,用14目筛制粒,置70干燥后于12目筛整粒,加入滑石粉混匀后,压片,得素片;片剂包衣:按处方量配制好包衣液后,设置仪器参数,将包衣液参数喷入放置了素片的包衣锅中,待一定时间后将包好异的片剂取出即得;2Rx士林及液状石蜡加热熔化为油相;另将甘油、三乙醇胺及蒸馏水加热至90℃,再加入十二烷基硫酸钠溶解为水相;然后将水相缓缓倒入油相中,边加边搅,直至冷凝,即得乳剂型基质,将过筛的水杨酸加入上述基质中,搅拌均匀即得;五.问答题1.1.什么是缓释、控释制剂,试述其主要特点、释药原理及常用剂型;2.2.大部分片剂制备采用制粒压片工艺,请问制粒方法有哪些各有何特点制粒过程又有何意义3.3.热原的组成、性质及除去方法说明注射剂的质量要求及其检查方法第一题:1定义:缓释制剂:sustained –release preparations,指口服药物在规定的溶剂中,按要求缓慢的非恒速释放,且每日用药次数与相应普通制剂比较至少减小一次或用药间隔有所延长的制剂; 控释制剂:controlled-release preparations, extended- release preparations,指口服药物在规定的溶剂中,按要求缓慢的恒速或接近恒速释放,且每日用药次数与相应普通制剂比较至少减小一次或用药间隔有所延长的制剂; 2特点:对半衰期短或需要频繁给药的药物,可以减少服药次数,使用方便,提高病人服药的顺应性,特别适于需长期服药的慢性病患者,如心血管疾病、心绞痛、高血压、哮喘;使血药浓度平稳,避免峰谷现象,易于降低药物的副作用,特别有利于治疗指数狭窄的药物;可减少用药的总剂量,使得药物以最小剂量达到最大药效;3释药原理:溶出原理:将药物制成溶解度小的盐和酯、与高分子化合物生成难溶性盐、控制粒子大小、将药物包藏于溶蚀性或亲水性胶体骨架中等方法来控制药物的溶出速度;扩散原理:利用增加粘度、包衣、制成微囊、植入剂、不溶性骨架片以及乳剂等工艺手段,控制药物从制剂释放速度;溶蚀与扩散、溶出结合:采用溶蚀型、膨胀型、聚合物等骨架材料制备的缓控释制剂;渗透压原理:利用渗透压的差别,使得药物饱和溶液由细孔溶出,能均匀恒速地释放药物离子交换作用:将药物可结合于水不溶性交联聚合物组成的树脂上;当带有适当电荷的离子与离子交换基团发生接触时,通过交换将药物有利释放出来4常用剂型:骨架型:包括亲水凝胶骨架片、蜡质骨架片、不溶性骨架片和骨架型小丸膜控型:包括微孔膜包衣片、肠溶膜控释片、膜控释小片、肠控释小丸渗透泵控释制剂植入型透皮给药系统脉冲式释药系统或自调式释药系统第二题:制粒方法与特点:制粒系指将将药物与辅料混合物加工制成一定形状和大小的粒子,可分为干法制粒和湿法制粒;湿法制粒:药物混合物中加入黏合剂,借助黏合剂的架桥和粘结作用使得粉末聚集一起而制成颗粒的方法;包括挤压制粒、转动制粒、搅拌制粒等,具有粒子大小可调、压缩性、成型性好、适用范围广等特点;干法制粒:把药物混合物粉末直接压缩成较大片剂或片状物后,重新粉碎成所需大小颗粒的方法,有压片法和滚压法;该方法不加任何液体,常用于热敏性物料、遇水易分解的药物以及容易压缩成形的药物的制粒,方法简单、省工省时;但采用干法制粒时,应注意由于压缩引起的晶型转变及活性降低等;制粒具有以下意义:增加制剂的可压性增加辅料的流动性可以防止各成分筛分可以防止粉尘飞扬可以防止药粉聚集第三题:组成:热原是微生物的一种内毒素,内毒素由磷脂、脂多糖和蛋白质组成,其中脂多糖是内毒素的主要组成成分,故可认为内毒素=热原=脂多糖;性质:热原具有耐热性、滤过性、水溶性、不挥发性及能被强酸强碱等破坏;除去方法:高温法、酸碱法、吸附法、离子交换法、凝胶滤过法、反渗透法;质量要求;无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、pH值、稳定性和降压物质;。
药剂学名词解释与简答
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(1)(pharmaceutics)药剂学:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合应用技术科学。
(2)(drug dosage forms)剂型:将药物制成方便临床应用与一定给药途径相适应的给药形式(3)(preparation)制剂:根据规定的处方,将药物制成适合临床需要的某一种剂型并符合一定质量标准的药品,称制剂。
(4)GMP:即药品生产质量管理规范,是药品生产和质量管理的基本准则。
(5)GLP:即药物非临床研究质量管理规范,是试临床前研究工作的管理规范。
(6)GCP:药物临床试验管理规范,在任何人体进行的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用及不良反应等。
(7)(Solubility)溶解度:指在一定温度(气体在一定压力下),在一定量溶剂中达饱和时溶解的最大药量,是反映药物溶解性的重要指标。
(8)(intrinsic solubility)特性溶解度:是指药物不含任何杂质,在溶剂中不发生解离或缔合,也不发生相互作用时所形成的饱和溶液的浓度。
(9)(equilibrium solubility)表观溶解度、平衡溶解度:药物由于解离所产生的实际溶解度。
(10)(solubilization)增溶:某些表面活性剂增大难溶性药物的溶解度的能力。
增溶剂(solubilizer)(11)(hydrotropy)助溶:是指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合物、复盐或缔合物等,以增加药物在溶剂(主要是水)中的溶解度,这第三种物质称为助溶剂(hydrotropic agent)。
(12)cosolvent潜溶(潜溶剂):在混合溶剂中各溶剂在某一比例时,药物的溶解度比在各单纯溶剂中溶解度出现极大值。
这种现象称为潜溶。
这种溶剂称为潜溶剂。
(13)(surfactant)表面活性剂:指那些具有很强表面活性,少量即能使液体的表面张力显著下降的物质。
(14)HLB值:即亲水亲油平衡值,表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力称为HLB 值。
固体制剂名词解释(一)
![固体制剂名词解释(一)](https://img.taocdn.com/s3/m/93d28bfe5ebfc77da26925c52cc58bd631869327.png)
固体制剂名词解释(一)固体制剂名词解释•固体制剂:指由具有较强的内聚力和形状稳定性的固体药物混合物制成的制剂,常见形式包括片剂、胶囊、颗粒、粉末等。
•片剂:也称为药片,是将药物与辅料经过混合、压片造型而制成的固体制剂。
常见的片剂包括口服片剂、咀嚼片剂、舌下片剂等。
例如,阿司匹林片剂用于缓解疼痛和降低发热。
•胶囊:是将药物和辅料装入胶囊壳内形成的固体制剂。
胶囊一般可以分为硬胶囊和软胶囊两种类型。
硬胶囊通常由明胶制成,可以包裹固体或粉状药物。
软胶囊则使用明胶或纤维素等材料制成,可以容纳油状或液态药物。
例如,维生素E软胶囊用于促进皮肤健康。
•颗粒:是将药物和辅料混合、粉碎、筛分后形成的固体制剂。
颗粒一般具有较小的颗粒大小和较大的表面积,便于溶解和使用。
例如,儿童退烧颗粒中的布洛芬颗粒用于降低儿童的体温。
•粉末:是将药物和辅料研磨、筛分后形成的细粉状固体制剂。
粉末通常可以直接服用或用于制备溶液、悬浮液等。
例如,抗生素粉末用于制作口服悬剂,用于治疗感染。
•干混:是将药物和辅料经过混合、均匀分布形成的固体制剂。
干混一般可直接用于口服或外用,也可以用于制备其他固体制剂。
例如,中药干混剂用于制作口服剂型。
•缓释剂型:是指能够延缓药物释放速度的固体制剂。
通过控制药物溶解或扩散来实现缓慢而持久地释放药物,常见的缓释剂型包括缓释片、缓释胶囊等。
例如,口服缓释片剂常用于长期治疗慢性疾病。
•控释剂型:是指能够按照一定规律控制药物释放速度的固体制剂。
通过设计药物释放机制,使药物按需释放或持续释放,常见的控释剂型包括控释片、控释胶囊等。
例如,肿瘤治疗药物控释片剂可实现药物在靶组织内持续释放。
•离子交换树脂:是一种可以与药物中的离子进行交换的固体材料。
在固体制剂中,离子交换树脂常用于吸附药物,调节药物溶解度或释放速度。
例如,降血压药物离子交换树脂片剂可以通过离子交换作用将多余的钠离子吸附,降低血压。
•微胶囊化:是一种将液态或溶液状药物包裹在微小的胶囊中形成固体制剂的技术。
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名词解释:液体制剂:药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。
溶胶剂:指固体药物的微细粒子分散在水中形成的非均相分散体系,又称疏水胶体溶液。
乳剂:指混不相容的两种液体混合,其中一相液体以乳滴状态分散在另一相液体中形成的非均相液体分散体系。
混悬剂:由难溶性固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的不均匀分散体系。
溶液剂:指药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体制剂。
芳香水剂:指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。
糖浆剂:指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。
醑剂:指挥发性药物的浓乙醇溶液。
酊剂:指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄明液体制剂。
甘油剂:指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。
涂剂:指含药物的水性或油性溶液、乳状液、混悬液、供临用前用纱布或棉花蘸取并涂于皮肤或口腔黏膜的液体制剂。
灭菌制剂:指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。
无菌制剂:指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活得微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。
注射剂:(俗称针剂)指专供注入机体内的一种制剂。
输液:由静脉滴注输入体内的大剂量(一次给药在100ml以上)注射液。
眼用制剂:凡是供洗眼、滴眼用以治疗或诊断眼部疾病的液体制剂。
滴眼剂:指供滴眼用的澄明溶液或混悬液。
散剂:指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂,分为口服散剂和局部用散剂。
颗粒剂:药物粉末与适宜的辅料混合而制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。
片剂:指药物与药用辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。
胶囊剂:指药物(药物与辅料的混合物)充填于空心硬质胶囊壳或密封于弹性软质囊壳中的固体制剂。
滴丸剂:指固体或液体药物与适当物质(一般称为基质)加热融化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中,收缩冷凝而制成的小丸状制剂,主要供口服使用。
膜剂:指药物溶解或均匀分散于成膜材料中加工成的薄膜制剂。
软膏剂:指药物与油溶性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。
眼膏剂:指直接用于眼部发挥治疗作用的制剂。
凝胶剂:指药物与能形成凝胶的辅料制成均一、混悬或乳状液型的稠厚液体或半固体制剂。
栓剂:指将药物和适宜的基质制成的具有一定形状供腔道给药的固体型外用制剂。
气雾剂:指含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同封装与具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂。
喷雾剂:指含药溶液、乳状液或混悬液填充于特制的装置中,使用时借助手动泵的压力、高压气体、超声振动或其他方法将内容物以雾状等形态喷出的制剂。
吸入粉雾剂:指微粉化药物或载体以胶囊、泡囊或多剂量贮存形式,采用特制的干粉吸入装置,由患者主动吸入雾化药物至肺部的制剂。
浸出制剂:以浸出的有效成分为原料制得的制剂称为浸出制剂
中药制剂:凡以中药材为原料制备的各类制剂。
汤剂:指将中药材用水煎煮,去渣取汁制成的液体制剂,亦称为“煎剂”。
酒剂:又名药酒,只药材用蒸馏酒提取制成的澄明液体制剂。
酊剂:指药材用规定浓度的乙醇提取或溶解制成的澄明液体制剂。
流浸膏剂:指药材用适宜的溶剂提取,蒸去部分溶剂,调整至规定浓度而成的液体制剂。
浸膏剂:指药材用适宜溶剂提取,蒸去全部溶剂,调整浓度至规定标准所制成的膏状或粉状的固体制剂。
煎膏剂:指中药材用水煎煮、去渣浓缩后,加糖或炼蜜制成的稠厚半流体状制剂,也称膏滋。
微丸:指直径小于2.5mm的各类丸剂。
中药注射剂:指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及临床用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。
中药眼用制剂:指由药材提取物,药材制成的直接用于眼部发挥治疗作用的制剂。
中药片剂:指药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜的辅料混匀压制或用其他适宜方法制成的圆片状或异性片状的制剂,有浸膏片、半浸膏片和全粉片。
中药胶囊剂:指药材用适宜方法加工后,加入适宜辅料填充于空心胶囊或密封于软质囊材中制成的制剂。
硬胶囊剂:指将药材提取物、药材提取物加药材细粉或适宜辅料制成的均匀混合的粉末、细小颗粒、小丸、半固体或液体填充于空心胶囊中的胶囊剂。
中药软胶囊剂:指将药材提取物、液体药物或与适宜辅料混匀后用滴制法或压制法密封于软质囊材中的胶囊剂,又称胶丸剂。
肠溶胶囊剂:指不溶于胃液,但能在肠液中崩解或释放的胶囊剂。
中药栓剂:指中药材提取物或药材细粉与适宜基质制成供腔道给药的制剂。
中药膜剂:指中药浸膏溶解或混悬于适宜的成膜材料中,经涂膜、干燥、分剂量而制成的薄片状的固体制剂。
中药橡胶硬膏状:指中药材提取物或和化学药物与橡胶基质混匀后,涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。
中药巴布剂:又称巴布膏剂,指药材提取物、药材或和化学药物与适宜的亲水性基质混匀后,涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。
中药气雾剂:指药材提取物,药材细粉与适宜的抛射剂共同封装在具有特制阀门装置的耐压容器中,使用是借助抛射剂的压力将内容物喷出的制剂。