葡萄糖注射液的临床药剂学的研究
执业药师《药剂学》重点总结（二十一）
8.8.2注射液的配制 1. ⾸先要按处⽅组成核对所有原辅料的规格要求，计算投料量，分别准确乘量。
2. 配液的⽅法有浓配法和稀配法。
稀配法适⽤于原料质量好的药品。
对易产⽣澄明度问题的原料应⽤浓配法。
对不易滤清的药液，可加0.1~0.3%的注射⽤规格的活性炭处理后再过滤。
活性炭可起到吸附杂质、热原和助滤的作⽤。
活性炭⼀般在酸性条件下使⽤，碱性溶液中有时出现“胶溶”或脱吸附作⽤，反⽽使药液中杂质增加。
配好的药液经过pH值和含量检查合格后，才可进⼊下⼀⼯序。
3.配液⽤注射⽤⽔的贮存时间不得超过12⼩时。
4.配液⽤的注射⽤油应150℃~160℃1~2⼩时灭菌，冷却后进⾏配制。
8.8.3注射液的滤过 注射液的滤器的种类与选择 （1）垂熔玻璃滤器常作精滤或膜滤器前的预滤。
型号的选择，以上海玻璃⼚为例，3 号多⽤于常压滤过，4号可⽤于减压或加压滤过，6号作⽆菌滤过。
（2）砂滤棒、粗滤 （3）微孔滤膜器。
常⽤醋酸纤维膜、硝酸纤维膜、醋酸纤维与硝酸纤维混合酯膜、聚 四氟⼄烯膜，滤膜孔径在0.65-0.8µm者，作⼀般注射液的精滤使⽤，滤膜孔径为O.3或0.22µm可做除菌过滤⽤。
1.滤过的重要性滤过是保证注射液澄明的关键操作。
2.滤过装置 1）⾼位静压滤过装置 2）减压滤过装置 3）加压滤过装置压⼒稳定、滤速快、产量⾼、质量好，适⽤于⼤⽣产。
注射剂⽣产中的滤过⼀般采⽤三级组合滤器，即砂滤棒→垂熔玻璃滤球→微孔膜滤器。
8.8.4注射剂的灌封 1.灌封指的是灌装和封⼝两个步骤。
这是注射剂⽣产中最关键的操作。
灌封应在同⼀间室内进⾏，灌注后应⽴即封⼝，以免污染。
必须严格控制灌封室环境的洁净度（如在洁净区内进⾏）。
2.封⼝的⽅法：拉封、顶封。
粉末安瓿或具有⼴⼝的其它类型安瓿，都必须拉封。
封注射剂的玻璃安瓿要达到以下要求：玻璃安瓿应⽆⾊透明，应具有低膨胀系数、耐热耐洗涤，有⾜够的强度，有⾼度的化学稳定性，熔点较低，不得有⽓泡。
药剂学实验指导
药剂学实验指导实验一学习使用中国药典一、实验目的通过查阅《中国药典》2000版、2005版等有关项目和内容的练习熟悉药典的使用方法。
二、实验仪器、药品、设备中国药典三、实验内容（一）按照下列各项要求，查阅药典并写出查阅结果与所在药典页数。
1、硫酸吗啡控释片检查;2、硫酸庆大霉素缓释片规格;3、重组人胰岛素制剂;4、甘油的相对密度;5、葡萄糖注射液规格;6、微生物限度检查法;7、青霉素V钾片溶出度检查方法;8、最细粉;9、热源检查法10、甘草性状;11、避光、密闭、密封、冷处、阴凉处的含义;12、甘草浸膏制备方法;13、盐酸吗啡类别;14、易溶、略溶的含义;15、益母草流浸膏制备方法;16、Vc片的规格;17、吲哚美辛制剂项目;18、二甲硅油气雾剂检查;19、过氧苯甲酰凝胶pH值;20、滋心口服液的含量测定法;（二）查阅时注意事项：2005年以前的药典都分为二部。
一部中药材和中成药、二部化学药品、抗生素、生物制品等。
2005年版药典分三部，一部中药、二部西药、三部生物制品。
药典一般主要分为五部分：凡例、品名目次、正文、附录及附表、索引。
1、凡例：是解释和正确地使用《中国药典》进行质量检定的基本原则，并把与正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加以规定，避免在全书中重复说明。
主要说明一些所泻及到的术语，药物使用时的注意事项。
由下列组成：名称及编排、项目要求、检验方法和限度、对照品、对照药材、对照提取物、标准品、计量、精确度、试药、试液、指示剂、动物试验、说明书、包装、标签。
2、品名目次：一部主要查阅的药材及饮片在第几页数。
二部主要查阅正文品种第一部分、正文品种第二部分3、正文：药典的主要内容：一部为中药材及饮片的主要内容。
二部为正文品种第一部分、正文品种第二部分西药的主要内容。
三部为生物制品的主要内容。
4、附录及附表：点击图片附录及附表（1）记录制剂的通则。
点击图片制剂的通则（2）一般检查法与测定法、试液、试药、指示剂、测定液等。
电大药剂学(1)形成性考核册作业答案
《电大【药剂学（1）】形成性考核册作业答案【药剂学（1）】第 1 次形成性考核册作业答案 一、结合工作经验简述药剂学的任务。
药剂学的基本任务是研究将药物制成适宜的剂型，以优质的制剂应用于临床，发挥防病、治病和诊断疾病的作用。
（1）研究药剂学的基本理论与新技术 （2）开发新剂型和新制剂 （3）开发新型的药用辅料 （4）整理与开发中药新品种（5）研究和开发新型的制药机械和设备。
二、简述《中华人民共和国药典》的发展史。
（1）中华人民共和国成立后，组织编纂了我国第一部《中华人民共和国药典》（1953年版）；1957 年出版《中国药典》第一增补本（2）《中国药典》1963 年版共收载药品 1310 种，分成一部和二部 （3）《中国药典》1977 年版收载药品 1925 种（4） 中国药典》1985 年版共收载药品 1489 种；1987 年 11 月出版了《中国药典》1985年版增补本；1988 年 10 月，出版了我国第一部英文版《中国药典》（1985 年版）。
自 1985年开始，《中国药典》每隔 5 年再版一次，且编写相应的英文版（5）《中国药典》1990 年版共收载品种 1751 种 （6）《中国药典》1995 年版共收载品种 2375 种 （7）《中国药典》2000 年版共收载药品 2691 种 三、GMP 和 GLP 各指什么？它们对药品生产有何意义？GMP ：药品生产质量管理规范，是世界卫生组织制定的世界医药工业生产和药品质量管理的指南和准则，是国际医药贸易、相互监督和检查的统一标准。
GLP ：药品安全试验规范，是试验条件下进行药理和动物试验（包括体内和体外试验）的指南和准则。
GLP 要求在进行急性、亚急性和慢性毒性试验、生殖试验、致癌、致畸、致突变以及其他毒性试验时，按统一规范的试验设计、试验方法和试验管理来进行，因此 GLP 是保证药品安全的有效法规。
四、处方药与非处方药有什么区别？试分别列举几种处方药与非处方药。
葡萄糖注射液
葡萄糖注射液摘要：葡萄糖注射液是一种常见的药物，用于治疗多种疾病，包括糖尿病、低血糖、严重感染和休克等。
本文将详细介绍葡萄糖注射液的作用机制、适应症、用法用量以及注意事项等方面的内容。
1. 引言葡萄糖注射液是一种重要的护理用品，广泛用于医疗机构和急救现场。
它是一种含有葡萄糖等活性成分的液体，通过静脉注射给予患者。
其作用机制和适应症考虑到了葡萄糖对机体的重要性以及不同疾病对能量需求的变化。
2. 作用机制葡萄糖是一种主要的能量来源，对维持机体正常代谢至关重要。
在人体内，葡萄糖通过细胞膜上的葡萄糖激酶进入细胞内，供能进而参与细胞核酸、脂类和蛋白质的合成。
3. 适应症葡萄糖注射液适用于以下疾病的治疗：- 糖尿病：葡萄糖是糖尿病患者的主要能量来源。
注射葡萄糖可以帮助患者在低血糖状态下补充能量。
- 低血糖：葡萄糖注射液是治疗低血糖的常见药物。
在发生低血糖时，注射葡萄糖可以快速提供能量，从而纠正低血糖状况。
- 严重感染：在感染过程中，机体能量需求增加。
葡萄糖注射液可以提供足够的能量来支持机体抵抗感染。
- 休克：休克是一种严重的血流动力学失调，会导致组织器官灌注不足。
葡萄糖注射液可以通过提供能量支持心肌代谢，从而改善休克状况。
4. 用法用量葡萄糖注射液的用法用量应根据患者的个体情况和疾病的严重程度来确定。
一般情况下，葡萄糖注射液的剂量为25~50g/袋，通过静脉注射给予患者。
在低血糖、严重感染和休克等情况下，剂量可能需要增加。
5. 注意事项在使用葡萄糖注射液时，有一些重要的注意事项需要考虑：- 过敏反应：葡萄糖注射液含有葡萄糖成分，因此患有葡萄糖过敏的患者应避免使用。
- 血糖监测：在使用葡萄糖注射液期间，应密切监测患者的血糖水平，以确保达到适当的治疗效果。
- 孕妇和哺乳期妇女：对于孕妇和哺乳期妇女，应在医生的指导下使用葡萄糖注射液，以避免对胎儿或婴儿造成不良影响。
6. 结论葡萄糖注射液是一种重要的药物，用于治疗多种疾病。
中药药剂学习题(附答案)
中药药剂学习题（附答案）一、单选题（共58题，每题1分，共58分）1.正确浸出过程是（）A、浸润、溶解、过滤、浓缩、干燥B、.浸润、渗透、扩散、置换、乳化C、浸润、渗透、解吸、溶解D、浸润，溶解E、浸润、渗透、解吸、溶解、扩散正确答案：E2.下列不属于膜剂处方组成的是A、着色剂、遮光剂B、填充剂C、表面活性剂D、增塑剂E、抗氧化剂正确答案：E3.热压灭菌器使用时要注意（）A、锅炉压力B、排尽空气C、安全开启D、检查仪表E、准确计时正确答案：A4.处方中PO表示（）A、静脉注射B、口服C、皮下注射D、饭前服E、饭后服正确答案：B5.松片不可能由于（）原因造成A、.颗粒中含水过低B、药物细粉过多C、原料中含有较多的挥发油D、润湿剂选择不当，乙醇浓度过低E、颗粒粗细相差悬殊正确答案：A6.关于制药环境的空气净化内容叙述正确的是（）A、层流技术作用的原理是“稀释原理”B、非层流技术不能用于洁净区空气净化C、用于制药环境的空气净化的气流属于紊流D、非层流型洁净空调系统净化空气的原理是用净化的空气稀释室内空气E、净化的过程可以使粒子始终处于浮动状态正确答案：D7.用于制作水蜜丸时,其水与蜜的一般比例是（）A、炼蜜1份+水1～1.5份B、炼蜜1份+水3.5～4份C、炼蜜1份水2.5～3份D、炼蜜1份+水2～2.5份E、炼蜜1份+水5～5.5份正确答案：C8.液体制剂的质量要求不包括A、液体制剂应是澄明溶液B、液体制剂要有一定的防腐能力C、外用液体药剂应无刺激性D、液体制剂浓度应准确，包装便于患者携带和用药E、口服液体制剂外观良好，口感适宜正确答案：A9.水溶性药物与油溶性基质混合时一般常用（）A、可将药物水溶液直接加入基质中搅匀B、先用少量水溶解，以羊毛脂吸收后再与其它基质混匀C、用基质加热提取，去渣后冷却即得D、可将药物细粉与基质研匀E、先用少量液体石蜡溶解再与其它基质混匀正确答案：A10.中药固体制剂的防湿措施不正确的是（）A、采用防湿包装B、调节pHC、制成颗粒D、减少水溶性杂质E、.采用防湿包衣正确答案：B11.关于热原性质的叙述错误的是A、可被高温破坏B、具有挥发性C、可被强酸、强碱破坏D、具有水溶性E、易被吸附正确答案：B12.胶剂浓缩至以下哪种程度时加入豆油、冰糖A、相对密度达1.15左右B、浓缩液滴水成珠C、相对密度1.35左右D、浓缩至干E、相对密度1.25左右正确答案：E13.下列属于栓剂水溶性基质的有A、可可豆脂B、半合成脂肪酸甘油酯C、羊毛脂D、硬脂酸丙二醇酯E、甘油明胶正确答案：E14.对于药物降解，常用降解百分之多少所需的时间为药物的半衰期A、10%B、50%C、30%D、5%E、90%正确答案：B15.空胶囊的主要原料是A、阿拉伯胶B、琼脂C、明胶D、甘油E、聚乙二醇正确答案：C16.根据Fick第一扩散公式，可得知下列叙述错误者为（）A、扩散速率与液体粘度成反比B、扩散速度与扩散面积、浓度差、温度成正比C、扩散系数与阿伏加德罗常数成反比D、扩散系数与克分子气体常数成正比E、扩散系数与扩散物质分子半径成正比正确答案：E17.山梨醇在膜剂中起的作用为A、矫味剂B、遮光剂C、填充剂D、增塑剂E、着色剂正确答案：D18.影响药物制剂稳定性的因素中是化学变化的是（）A、乳剂破裂B、发霉、腐败C、散剂吸湿D、浸出制剂出现沉淀E、产生气体正确答案：E19.采用单凝聚法，以明胶做囊材制备微囊时可采用作凝聚剂的是（）A、丙酮B、甲酸C、乙醚D、甲醛E、石油醚正确答案：A20.下列关于膜剂概述叙述错误的是A、载药量大，适合于大剂量的药物B、吸收起效快C、膜剂成膜材料用量小，含量准确D、膜剂系指药物与适宜成膜材料经加工制成的膜状制剂E、根据膜剂的结构类型分类，有单层膜、多层膜（复合）与夹心膜等正确答案：A21.乳香、没药用何种方法粉碎？A、串油B、低温粉碎C、湿法粉碎D、水飞E、串料正确答案：B22.细辛可与（）放同一斗橱内。
药剂学-知识点
第一章绪论一、概念：药剂学：是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
制剂：将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的制剂。
药物制剂的特点：处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。
方剂：按医生处方为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂称为方剂。
调剂学：研究方剂调制技术、理论和应用的科学。
二、药剂学的分支学科：物理药学：是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。
生物药剂学：研究药物、剂型和生理因素与药效间的科学。
药物动力学：研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程。
三、药物剂型：适合于患者需要的给药方式。
重要性：1、剂型可改变药物的作用性质2、剂型能调节药物的作用速度3、改变剂型可降低或消除药物的毒副作用4、某些剂型有靶向作用5、剂型可直接影响药效第二章药物制剂的基础理论第一节药物溶解度和溶解速度一、影响溶解度因素：1、药物的极性和晶格引力2、溶剂的极性3、温度4、药物的晶形5、粒子大小6、加入第三种物质二、增加药物溶解度的方法：1、制成可溶性盐2、引入亲水基团3、加入助溶剂：形成可溶性络合物4、使用混合溶剂：潜溶剂(与水分子形成氢键)5、加入增溶剂：表面活性剂(1)、同系物C链长，增溶大(2)、分子量大，增溶小(3)、加入顺序(4)用量、配比第二节流变学简介流变学：研究物体变形和流动的科技交流科学。
牛顿液体：一般为低分子的纯液体或稀溶液，在一定温度下，牛顿液体的粘度η是一个常数，它只是温度的函数，粘度随温度升高而减少。
非牛顿液体：1、塑性流动：有致流值2、假塑性流动：无致流值3、胀性流动：曲线通过原点4、触变流动：触变性，有滞后现象第三节粉体学一、粉体学：研究具有各种形状的粒子集合体的性质的科学。
二、粒子径测定方法：1、光学显微镜法2、筛分法3、库尔特计数法4、沉降法5、比表面积法三、比表面积的测定：1、吸附法(BET法) 2、透过法3、折射法四、粉体的流动性：用休止角、流出速度和内磨擦系数衡量。
药剂学处方分析
【注解】
1.临床应用：预防和治疗坏血病
2.NaHCO3作用：疼痛↓，稳定↑
3.烯二醇式结构[空气，氧化]→黄
4.O2,PH，Cu－＋惰性气体，调PH值，加抗养剂（亚硫酸盐﹑半胱氨酸），加金属离子络合物。
5.灭菌100℃15min
16、盐酸普鲁卡因注射剂
【处方】：0.5％0.2％处方分析：
盐酸普鲁卡因5.0g 2.0g
【处方】
甲醛溶液 50ml
水杨酸 15g
樟脑 15g
95％乙醇 500ml
蒸馏水 适量
共制成1000ml
【制法】取水杨酸与樟脑加乙醇溶解，缓缓加入甲醛溶液，过滤、加蒸馏水至全量。搅匀即得有甲醛臭的无色澄清液体。
【注意事项】
水杨酸与樟脑都微溶于水，其在水中的溶解度分别为1：460，1：800；二者于乙醇中溶解度较大，分别为1：3，1：1。操作时应将蒸馏水缓慢加入二者的乙醇中，且不断搅拌，否则析出结晶。所用甲醛溶液甲醛的质量分数不得少于36％，密度应为1.94％。
本品主要用于治疗维生素A和D缺乏症。
13、炉甘石搽剂（炉甘石乳）
【处方】
炉甘石 60g 甘油 12ml
氧化锌 60g 芝麻油 500ml
液化酚 5.5ml 氢氧化钙溶液 适量
共制成1000ml
【制法】 取炉甘石、氧化锌研细混合后加入芝麻油并混匀，徐徐加入新鲜配制的氢氧化钙溶液（其中含有甘油与液化酚）制全量，乳化完全即得。
药剂学
1·分析下列处方，并简述制备工艺(8分)胃蛋白酶合剂胃蛋白酶(1：30000) 209单糖浆lOOml稀盐酸 20ml橙皮酊 20ml5％尼泊金乙酯醇液lOml蒸馏水适量共制成 l000ml2·在乳剂制备中，选择乳化剂的原则是什么?(16分)3·分析下列维生素C注射液处方，并简述制备工艺与注意事项。
(11分) 处方：维生素C104g.碳酸氢钠49g.依地酸二钠0.05g.亚硫酸氢钠2g注射用水加至1000ml4．简述混悬剂中稳定剂类型，在制剂中的作用以及常用的稳定剂。
(15分)5．分析下列处方，并简述制备工艺与注意事项(14分)10％葡萄糖输液．注射用葡萄糖l00g1％盐酸适量注射用水至 1000ml6．影响滴眼剂中药物吸收的主要因素是什么?(6分)7．简述表面活性剂在药剂学中的应用。
(13分)8．维生素C分子中有烯二醇结构，容易氧化，试从处方设计与生产工艺两个方面说明解决维生素C氧化降解的措施。
(14分) 、9．增加难溶性药物溶解度常用的方法有哪些?请举例说明。
(8分)10．叙述影响药物制剂稳定性的环境因素与稳定化措施。
(12分)11．分析下列处方，并简述制备工艺与注意事项。
(11分)10％葡萄糖输液注射用葡萄糖 lOOg1％盐酸适量注射用水至 1000ml12．分析下列处方，并简述制备工艺与注意事项。
(12分)胃蛋白酶合剂胃蛋白酶(1：80000) 20g单糖浆 lOOml稀盐酸 20ml橙皮酊 20ml5％尼泊金乙酯醇液 10ml蒸馏水适量共制成 1000ml四、简答题1．处方分析：胃蛋白酶为主药，单糖浆为矫味剂、助悬荆，稀盐酸用于调节pH值约为2以保持胃蛋白酶的活力，橙皮酊为矫味剂，5％尼泊金乙酯醇液为防腐剂，蒸馏水为溶媒。
制法：将稀盐酸、单糖浆加入约800ml蒸馏水中，搅匀，再将胃蛋白酶均匀撒布于液面上,使其白然膨胀、溶解。
将橙皮酊缓缓加入溶液中。
另取约lOOml蒸馏水溶解尼泊金乙酯醇液，将其缓缓加入上述溶解液中，再加入蒸馏水至全量，搅匀，即得。
实验三葡萄糖注射液
实验三葡萄糖注射液的制备一、实验目的1、掌握注射剂的生产工艺过程和操作要点。
2、掌握注射剂成品的质量检验标准和方法。
3、了解注射剂灌装量的调节要求。
二、基本概念与实验原理（一）注射剂的定义、种类、常用溶剂和附加剂1．注射剂定义：俗称针剂,系指药物制成的供注入机体内的一种制剂.包括灭菌或无菌溶液,乳状液和混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。
2．注射剂的分类(1) 溶液型注射剂；(2) 混悬型注射剂；(3) 乳剂型注射剂；(4) 注射用无菌粉末3．常用溶剂包括：注射用水、注射用油、其他注射用非水溶剂；制药用水包括纯化水，注射用水与灭菌注射用水。
4．常用附加剂：一般有渗透压和pH值调节剂、增溶剂、抗氧剂、抑菌剂等。
（二）溶液型注射剂配制过程和一般制备工艺主药→适量溶剂→溶解→粗滤→补加溶剂→精滤附加剂↗↓安瓿→检查→洗涤→干燥→灌装→封口→质检→包装（三）注射剂的质量要求1.无菌；2.无热原；3.不得有肉眼可见的浑浊和异物；4.渗透压应等渗或稍偏高渗；5.pH值尽量与血液的pH7.4相近，允许4～9范围内；6.安全性；7.稳定性；8.药物含量符合规定；9.不溶性微粒等符合药典规定。
三、实验内容（一）实验材料与仪器材料：无水葡萄糖、盐酸、注射用活性炭、注射用水。
仪器：电子天平、烧杯（200ml）、布氏漏斗、微孔滤膜过滤器、安瓿瓶、熔封仪，高压灭菌锅、pH试纸和pH计、紫外分光光度计、澄明度检查仪、旋光仪等。
（二）实验部分5%葡萄糖注射液的制备及质量检查[处方]无水葡萄糖5g稀盐酸适量调pH 4.5注射用水加至100ml[制备] 见崔福德《药剂学实验指导》[操作注意]（1）配制前注意原辅料的质量。
（2）在全部制备过程应严防污染，以免引起热原反应。
（3）过滤要求滤速快，澄明度好，要防止漏炭。
输液可一次完成除炭、预滤和精滤。
（4）灭菌温度超过120时间超过30min溶液变黄，故应注意灭菌温度和时间。
苦参碱剂型的研究进展
苦参碱剂型的研究进展黄丹;赖玲【期刊名称】《广西医科大学学报》【年(卷),期】2014(031)006【总页数】3页(P1040-1042)【关键词】苦参碱;新剂型;新技术【作者】黄丹;赖玲【作者单位】广西医科大学药学院药剂学教研室南宁 530021;广西医科大学药学院药剂学教研室南宁 530021【正文语种】中文【中图分类】R944豆科植物苦参(Sophora flavescens Ait)具有清热解毒、抗菌消炎的作用。
苦参碱是由苦参的干燥根、植株、果实经乙醇等有机溶剂提取制成，一般为苦参总碱，具有广泛的抗肿瘤、抗心率失常、抗炎及抗病毒作用，临床上主要用于慢性病毒性肝炎的治疗，毒副作用小，疗效好。
苦参碱研究历史长，剂型多样。
与老剂型相比新剂型毒性更小、疗效更好，用药也比较方便。
如栓剂、凝胶剂等对人体刺激较小的新剂型，不仅使用起来更方便，也更受患者的喜爱和欢迎。
而一些制剂新技术如缓、控释技术的使用，能够让药物的有效成分在血液中保持稳定的浓度，治疗效果更有保证。
现就近10年苦参碱剂型研究情况作一综述。
1.1 注射剂苦参碱葡萄糖注射液是近年研制出来的苦参碱新剂型，临床上用于慢性肝炎患者，可使丙氨酸氨基转移酶及胆红素恢复正常。
邹意琼等[1]采用正交设计试验，考察影响苦参碱葡萄糖注射液制备工艺的因素。
实验结果表明最佳pH、活性炭浓度和抗氧剂分别为3.8～4.6，0.01%和亚硫酸氢钠。
按该方法制备的苦参碱葡萄糖注射液，完全符合质量标准。
1.2 片剂1.2.1 缓释片：祝志贤等[2]以羟丙基甲基纤维素和乙基纤维素为骨架材料,制备了1 d给药2次的苦参碱缓释片,结果表明苦参碱缓释片体外释药曲线符合Higuchi，该缓释片处方工艺简单可行，缓释效果明显。
万发里等[3]以羟丙甲纤维素为缓释骨架材料，采用湿法制粒压片，制备氧化苦参碱缓释片。
结果表明，研制的氧化苦参碱缓释片具有明显的缓释作用，药物的体外释放符合一级动力学规律[1n(100-Q)=-0.11t+4.50,r=0.999 8]，处方合理，制备工艺简单。
3种常用中药注射剂配伍不同溶媒的稳定性考察
2017 Feb;25(1)
样品溶液的配制：参 麦 、丹参、舒 血 宁 3 种中药 清度）、不溶微粒（為 10 ^ m、為 25 ^ m)、可见异物、 pH
注射剂分别按照如下方案各自配制成A 、B、C 3 组 。 值 、紫外吸光度变化情况。
对 照 组 A :加 人 5 % 葡萄糖注射液，按照说明书上所 1 . 5 统计学处理
注射液
有限公司
5 果糖注射液
安黴丰原药业 250 mL:12.5 g 16031296
股份有限公司
6
中性胰岛素 注射液
江苏万邦生化医药 股份有限公司
10mL400IU
21602205/ 4349503
1 .2 仪器 YB- n 型 澄 明 度 检 测 仪 （天津市光学仪器厂）；
UV-756 P C 紫外可见光分光光度计(上海菁华科技 仪 器 厂 ）；雷 磁 pHS-3C 型 p H 计 （上海仪电科学仪 器 厂 ）;ZWJ- 3 0 智 能 不 溶 微 粒 检 测 仪 （北京汉柏科 创仪器技术开发中心）；洁净台（北京亚泰科隆仪器 技术有限公司）；5 0 mL —次 性 使 用 无 菌 注 射 器 （上 海金塔医用器材厂）。 1 . 3 方法
关 键 词 中 药 注 射 剂 ；配 伍 ；胰 岛 素 ；果 糖 ；稳定性 中 图 分 类 号 R927.11 文 献 标 志 码 A 文 章 编 号 1673-7806(2017)01-017-04
近 年 来 ，随着糖尿病患者的不断增加且常伴有 其 他 疾 病 和 并 发 症 ，中 药 注 射 剂 在 糖 尿 病 患 者 中 的 使用日益广泛。但 由 于 其 成 分 的 复 杂 性 ，对其溶媒 的 要 求 更 高 ，有 些 中 药 注 射 剂 说 明 书 明 确 限 定 了 使 用葡 萄 糖 注 射 液 ，因 此 ，当糖尿病患者需使用中药 注射剂时，临床上常在含有葡萄糖的中药注射剂里 加 人 胰 岛 素 注 射 液 ，或 者 选 用 果 糖 注 射 液 来 代 替 葡 萄 糖 注 射 液 ，以 减 少 其对血糖的影响，这两种用药 方案在临床广泛使用。但 有 文 献 报 道 ，中药注射剂 由于其成分复杂，受 p H 值 、贮存时间等因素的影 响 ，澄 明 度 较 易 发 生 变 化 ，与胰岛素配伍易引起过 敏反应'因此对中药注射剂配伍加人胰岛素的葡 萄糖注射液或果糖注射液的稳定性进行研究尤为 重 要 。因 此 ，本 研 究 拟 对 3 种常用中药注射剂配伍 不 同 溶 媒 的 稳 定 性 进 行 考 察 ，为 临 床 合 理 选 药 提 高 疗 效 ，保障患者用药安全提供依据。
医院药学(医学高级)：药剂学题库考点
医院药学(医学高级)：药剂学题库考点1、多选关于脂质体说法正确的是（）A.水溶性药物和脂溶性药物脂质体都可以包封B.脂质体可以显著降低药物毒性C.脂质体不能生物降解，一般有毒D.单室脂质体常用超声波（江南博哥）法制备E.脂质体可注射、口服、经皮给药正确答案：A, B, D, E参考解析：脂质体可生物降解，它由磷脂和胆固醇组成，无毒。
2、单选下列哪种基质不是水溶性软膏基质（）A.PEGB.甘油明胶C.羊毛脂D.纤维素衍生物正确答案：C3、多选聚山梨酯类表面活性剂是常用的（）A.增溶剂B.乳化剂C.分散剂D.润湿剂E.助溶剂正确答案：A, B, C, D4、单选甘油属于何种流体（）A.胀性流体B.触变流体C.牛顿流体D.假塑性流体正确答案：C5、单选可作为W/O型乳化剂的是（）A.一价肥皂B.聚山梨酯类C.脂肪酸山梨坦D.阿拉伯胶正确答案：C6、单选以下不属于微球制备方法的是（）A.相分离法B.喷雾干燥法C.熔融-挤出法D.减压蒸发法E.低温喷雾提取正确答案：D7、单选国家对药品质量规格、检验方法所作的技术规定及药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据是（）A.药品标准B.成方制剂C.成药处方集D.药剂规范正确答案：A8、多选蛋白质液体型注射剂常用缓冲液配制，缓冲液的作用是（）A.提高安全性B.提高稳定性C.提高溶解性D.提高药物释放E.延长体内半衰期正确答案：B, C9、多选软膏基质分为（）A.油脂性基质B.水溶性基质C.乳状基质D.固体基质E.半固体基质正确答案：A, B, C10、单选荷正电药物水解受OH催化，介质的离子强度增加时，水解速度常数k值（）A.不变B.增大C.下降D.先增大、后减小正确答案：C11、单选下列方法属于微囊制备的化学法的是（）A.喷雾干燥法B.流化床包衣法C.单凝聚法D.界面缩聚法正确答案：D12、单选注射剂的工艺中，将药物制成无菌粉末的主要目的是（）A.防止药物氧化B.方便运输贮存C.方便生产D.防止药物水解正确答案：D13、单选专供揉搽无破损皮肤用的剂型是（）A.洗剂B.甘油剂C.搽剂D.涂剂正确答案：C14、多选下述高分子材料不是生物降解材料的有（）A.乙基纤维素B.甲基纤维素C.聚乳酸D.白蛋白E.聚乙烯正确答案：A, B, E15、单选以下哪一条不是影响药材浸出的因素（）A.温度B.浸出时间C.药材的粉碎度D.浸出容器的大小正确答案：D16、单选滴丸的非水溶性基质是（）A.PEG6000B.水C.液体石蜡D.硬脂酸E.石油醚正确答案：D17、单选以下不属于靶向制剂的是（）A.药物抗体结合物B.纳米囊C.微球D.环糊精包合物正确答案：D18、多选下列关于絮凝剂和反絮凝剂的正确表述为（）A.在混悬剂中加入电解质可使ζ电位适当降低，此时称电解质为反絮凝剂B.ζ电位在20～25mV时混悬剂恰好产生絮凝C.同一电解质因用量不同，在混悬剂中可以起絮凝剂或反絮凝剂的作用D.絮凝剂离子的化合价与浓度对混悬剂的絮凝无影响E.枸橼酸盐、酒石酸盐可作为絮凝剂使用正确答案：B, C, E19、单选甘露醇注射液一般含20%或25%甘露醇，由于其为（），因此在配伍时应注意。
药剂学实验解析
二、实验原理
• 溶液型液体药剂的制法有溶解 法、稀释法和化学反应法，以 溶解法应用最多。
三、实验仪器与材料
• 仪器：烧杯，试剂瓶，玻璃漏斗，量筒， 磨塞小口玻璃瓶，普通天平，恒温水浴箱。 • 材料：薄荷油、滑石份、轻质碳酸镁、活 性碳、碘化钾、碘、硫酸亚铁、枸橼酸、 蔗糖、甲酚、大豆油、氢氧化钠、软皂、 纯化水、稀盐酸、甘油、胃蛋白酶（以下 每个实验自选材料）。
• 同前
实 验 指 导
1、混悬剂中加入胶体，可使分散介质 粘度增大，形成带电的水化膜包在颗 粒表面，增加稳定性。
2、混悬剂中加入电解质，可降低氧化锌 与炉甘石混悬粒子的表面电位，使颗 粒发生絮凝，防止混悬液沉降结块， 易于重新分散。
3、疏水性药物的混悬液，由于固体粒子 表面难以被水湿润，易于漂浮。加入 表面活性剂可降低界面张力，增加溶 液粘稠度，利于硫磺在水中分散。
【质量检查】 成品的外观、性状。
• (1)硫酸亚铁置空气中吸潮后易氧化生成黄 棕色碱式硫酸铁，不能供药用，其反应式 如下：
4FeSO4+2H2O+O2→4Fe（OH）SO4
【注释】
其水溶液长期放置同样有此变化，本品中所 加枸橼酸，主要使部分蔗糖转化成具有还 原性的果糖和葡萄糖，以防止硫酸亚铁的 氧化变色。
1g 2g 加至20ml
• 【制备】 • 取碘化钾置容器内，加纯化水适量，配成浓 溶液，再加碘溶解后，最后添加适量纯化水， 使成全量20ml，即得。 • 【用途】 • 本品可调节甲状腺机能，用于缺碘引起的疾 病，如甲状腺肿、甲亢等辅助治疗。 • 【质量检查】 • 成品的外观、性状。
【注释】
(1)碘具有腐蚀性，称量时可用玻璃器皿 或蜡纸，不宜用纸，并不得接触皮肤 与粘膜。 (2)处方中碘化钾起助溶剂和稳定剂作用， 因碘有挥发性又难溶于水（1∶2950）， 碘化钾（或碘化钠）可与碘生成易溶 性配合物而溶解，同时此配合物可减 少刺激性。结合形成如下： I2+KI→KI3
断指再植术后使用参芎葡萄糖注射液治疗临床疗效观察
பைடு நூலகம்
３质 量 标 准 ３１ 状 ．性
次 ，每次 ２ ３小时 ，对于不 同的药材无法确定可靠的工艺参 －
数。 本研究采用 （ 正交 表进行实验 ， ３） 以出膏率为指标 ， 主要 本 品为 棕褐 色稠厚 的半 流体 ， 质地 细腻 ， 味甜 、 微苦 、 气 针对清膏提取环节优选制 备工 艺的最佳 条件 ，按最佳工艺条 香。 件进行 验证试验 ， 结果 所制成 品指标 出膏率 多 ， 稳定性好 ， 符 合质量标准。 参考文献 １ 】 中药药剂学［ ． Ｍ】 上海 ： 上海科 学技术 出版社 ，９ ７ １９ ． 取供 试品 ５ ， ｇ加热水 ２０ ｌ 拌使 溶 ， 置 ３分钟后 观 ［ 范碧 亭． ０ｍ ， 搅 放 察， 不得有焦 屑等异物 （ 微量 细小纤维 、 颗粒不在此 限） 。 ［ 陈燕芬 ， ２ ］ 陈丽娟 ， 文健 ， 控制 膏滋浓缩收膏工艺的研 究 谢 等． ３４不得检出大肠杆菌 、 ． 活螨 ［． Ｊ 时珍 国医国药 ，０ ０２ （ ）４ ５ ］ ２ １ ， １２ ： １．
中图分类号： ６ ８１ Ｒ ５．
文献标识码 ： Ｂ
文章编号 ：６ ２ ８ ５ ０ ２ ０ — ０ ７ ０ １７— ３ １２ １ ）１０ ２ — １ （ 红润 、 指端针刺 后出血快慢接近正常 、 指压后毛细血管回血快 慢接近正常 ； 效 ： 有 以上 ４项 中有 １ 或 ２ 项 项不 正常 ； 无效 ： 以 上 ４项均无改善。结果见表 １ 。
．盏 研 究 ・ １床 ｌ
断指再 植术后使用 参芎葡萄糖注射液治疗 临床疗效观察
甘 露 陈汝平 （ 西 林 第 人民 院 玉 ５ ０ ） 广 玉 市 三 医 林 ３ ０ ７０
摘要 ： 目的： 索断指再植术后 治疗的新 方法。方法： ５ 探 对 ４例（ ８指） ６ 断指再植 随机 分为 ２纽 ， 治疗组 ４ ３指采用参芎葡萄糖注射 液治疗 ； 对照组 ２ ５指采 用香 丹注射液静脉 点滴治疗 结果 ： 治疗组 、 对照组治 疗断指再植总有效率分别为 ９ ． Ｏ ％和 ６ ． 有显 ０ ０Ｏ ％， 著性差异（ 之 ． ）２组对血 液流 变学影响 总有 效率分别为 ９ ． ＰＯ ５； ０ ３３ ％及 ６ ． 有显著性差异（ 之 ． ） ６７ ％， 尸 ００ 。结论 ： ５ 参芎葡萄糖注射液 对 断 指 再植 的 疗效 明显 优 于香 丹 注射 液 。 关键词 ： 断指再植术 参 芎葡萄糖 注射液 临床 疗效
《药剂学》药物制剂的配伍变化实验
《药剂学》药物制剂的配伍变化实验一、实验目的1.掌握注射剂配伍变化的研究方法。
2.掌握注射剂pH变化点的测定方法。
3.了解发生配伍变化的原因和处理的原则。
二、实验原理概念：药物合并使用时，可能出现各种配伍变化。
配伍变化发生与否，受配伍量、配合次序、温度、时间和pH值等因素应影响。
肉眼观察法步骤：方法规定时间临床处方混合药物-------- 观察现象--实验记录--结果分析，指导用药量比测定注射液变化点pH值法步骤：测定注射剂原始pH值---0.1mol/L盐酸（或氢氧化钠）滴定至产生肉眼可见变化---测定变化点pH值（pHT）---计算pH移动数值---确定pH值区域---判断混合液能否发生配伍变化---指导用药pH移动数值= pHT- 原始pH；pH值区域：自pHT起的pH值区域，即配伍变化区。
三、实验药品与器材药品与试剂纯化水、樟脑、樟脑醑、薄荷脑、鱼肝油乳、20%葡萄糖注射液、10%水杨酸钠、0.1mol/L盐酸、0.1mol/L氢氧化钠、20%亚硫酸钠、5%水杨酸醇溶液、亚硫酸铁试液、0.1mol/L依地酸钠溶液、纯化水、维生素C注射液（5ml:0.5g）、磺胺嘧啶钠注射液（5ml：1g）、氨茶碱注射液（2ml：0.25g）、青霉素注射液（160万单位溶于10ml注射用水）等。
器材架盘天平、Ph计、试管、乳钵、试剂瓶、烧杯、滤纸、玻璃棒、量杯、量筒、酸式滴定管、碱式滴定管、铁架台。
四、实验内容（一）物理配伍变化1.溶媒改变（1）取樟脑醑1ml于试管中，加1ml纯化水，出现现象。
（2）取樟脑醑1ml于试管中，逐渐滴入纯化水，振摇使沉淀溶解，继续滴加纯化水至出现混浊不再溶解，共用去纯化水滴。
（3）取纯化水1ml于试管中，用滴管加入樟脑醑1滴，振摇，出现现象。
2.产生低共熔物取薄荷脑0.3g，加樟脑0.6g，研磨，混合，出现现象。
3.盐析作用（1）取鱼肝油乳1滴，加20%葡萄糖注射液4ml，用力振摇5分钟，呈（2）取鱼肝油乳1滴，加20%亚硫酸钠溶液4ml，用力振摇5分钟，呈现象。
药剂学的注射剂的名词解释
药剂学的注射剂的名词解释注射剂是指在治疗或预防疾病的过程中通过注射的方式给予患者的药物制剂。
作为药剂学的一个重要领域，注射剂在现代医疗中起着不可替代的作用，常用于快速、准确地将药物输送到患者的体内。
本文将对药剂学中常见的注射剂进行名词解释。
一、溶液型注射剂溶液型注射剂是将药物溶解于溶剂中，形成透明或微浑的液体制剂，以便直接注射给患者。
它包括以下几种常见的类型：1. 非气化性溶液型注射剂：指制剂中所使用的溶剂不会发生气化反应，例如生理盐水、葡萄糖注射液等。
这些溶剂具有生理性质，能够与人体细胞相容，降低对组织的刺激和损害。
2. 油剂型注射剂：指溶剂为油剂的注射剂，常见的油剂包括花生油和棉籽油等。
油剂型注射剂主要用于悬浮沉淀药物的输送，能够延长药物在体内的作用时间，并提高药效。
3. 澄清型注射剂：指制剂中所使用的溶剂以及药物均能够溶解形成透明澄清的液体，例如维生素C注射液、复方盐酸伊托必利注射液等。
澄清型注射剂常用于对药物分解速率较快或药物在胃肠道吸收不良的情况下，以提高药效和降低毒性。
二、混悬型注射剂混悬型注射剂是指在注射剂中同时存在悬浮物和溶解物，以便传递包括颗粒状或微晶状药物在内的一系列药物。
常见的混悬型注射剂包括以下几种：1. 混悬型悬浮液：指在溶剂中悬浮固体颗粒形成的混悬液体，例如头孢菌素混悬液、磺胺嘧啶混悬液等。
混悬型悬浮液能够稳定地悬浮药物颗粒，从而达到均匀输注和延长药物在体内的作用时间的目的。
2. 脂质乳剂：指由油脂、磷脂和乳化剂等组成的乳状溶液型注射剂，例如脂质乳剂辅助营养注射液。
脂质乳剂通过增强药物与血浆蛋白的结合能力，提高药物在体内的稳定性和疗效。
三、悬浮型注射剂悬浮型注射剂是指将固体药物悬浮于溶剂中形成的液体制剂，其特点是药物颗粒不易沉淀。
常见的悬浮型注射剂主要有以下几种：1. 粉末型注射剂：指将药物研磨成细粉并分散于溶剂中形成的液体注射剂，例如头孢呋辛钠粉末注射液、丙酸氯倍他索粉末注射液等。
葡萄糖注射液浓配标准操作流程
葡萄糖注射液浓配标准操作流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor. I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!葡萄糖注射液浓配是一项重要的药剂学操作，其标准操作流程如下：1. 准备工作：在操作前，请确保已具备以下条件：（1）了解葡萄糖注射液的药理作用、适应症、禁忌症和不良反应。
药剂学处方分析 (2)
处方分析及工艺设计1.盐酸肾上腺素注射液〔分析处方〕[处方] 肾上腺素 1g 主药依地酸二钠 0.3g 金属离子络合剂1mol/L盐酸适量 pH调节剂氯化钠 8g 等渗调节剂焦亚硫酸钠 1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂制法：将氯化钠、焦亚硫酸钠、依地酸二钠溶于通二氧化碳或氮气饱和的适量注射用水中。
另取少量注射用水用二氧化碳或氮气饱和，加盐酸搅匀后，加肾上腺素搅拌使完全溶解。
将两液合并，以水用二氧化碳或氮气饱和的注射用水加至全量。
用盐酸〔1mol/L〕或氢氧化钠〔1mol/L〕调整pH值至3.0-3.2。
在二氧化碳或氮气流下过滤，分装于安瓿中，安瓿空间填充二氧化碳或氮气，封口。
以100℃流通蒸汽灭菌15分钟即得。
2.布洛芬片剂：〔每片〕[处方] 布洛芬 0.2g乳糖 0.1gPVP Q.S乙醇(70%) Q.S低取代羟丙甲纤维素 0.02g硬脂酸镁 0.004g制法：将布洛芬、乳糖、低取代羟丙甲纤维素混合均匀，另将PVP溶解于适量乙醇中作粘合剂，将该粘合剂与前述混合物搅拌均匀制备软材，过筛，制颗粒，枯燥，整粒，将硬脂酸镁参加干颗粒中，混合均匀后，压片，即得。
3.指出以下处方制成的制品属于什么类型的软膏基质，分析处方中各组分的作用，设计一种制备方法。
处方：①单硬脂酸甘油酯 120g 油相②硬脂酸 200g 油相，与三乙醇胺反响生成三乙醇胺硬脂酸皂，做乳化剂③白凡士林 200g 油相④液体石蜡 250g 油相⑤甘油 100g 保湿剂，水相⑥十二烷基硫酸钠 1g 乳化剂⑦三乙醇胺 5g 与硬脂酸反响生成三乙醇胺硬脂酸皂，做乳化剂⑧羟苯乙酯 0.5g 防腐剂⑨蒸馏水加至 2000g 水相制法：将①②③④混合后，加热至80℃，另将⑤⑥⑦⑧⑨混合后，加热至80℃，将以上两种混合液在80℃左右混合，搅拌均匀后，冷却至室温，即得。
4、处方分析：复方乙酰水杨酸片〔1000片〕的制备处方乙酰水杨酸 268g对乙酰氨基酚 136g咖啡因 33.4g淀粉 266g淀粉浆(17%) q.s滑石粉 15g轻质液状石蜡 0.25g制法：①将对乙酰氨基酚、咖啡因与约1/3淀粉混匀，制软材，制粒，枯燥，整粒；②将晶型乙酰水杨酸与上述颗粒混合，参加剩余的淀粉〔预枯燥〕，混匀；③将吸附有液状石蜡的滑石粉与上述混合物混匀，过12目筛，压片即得。
药剂实验报告
淮阴卫生高等职业技术学校药剂学实验报告小组：_________________班级：_________________姓名：_________________学号：__________________药剂学实验须知药剂学实验是教学的重要组成部分，是理论与实践相结合的主要方式之一。
通过实验课不仅能印证、巩固和扩展课堂教学内容，还能训练基本操作技能，培养良好的实验作风。
为保证实验课顺利进行，并达到预期的目的，实验中必须做到以下六个方面：1．预习实验内容通过预习，明确实验目的与要求，对实验内容做到心中有数，并能合理安排实验顺序与时间。
要明确每个处方中药物与辅料的用途。
2．遵守实验纪律不迟到，不早退，不旷课，保持实验肃静，未经许可，不得将实验室物品带离实验室。
3．重视药剂卫生进入实验室必须穿整洁的白工作服。
先将工作台面擦洗干净再开始做实验。
实验过程中应始终注意台面、地面的整洁，各种废弃物应投入指定位置，不能随手乱丢，更不能弃入水槽内。
完成实验后，应将容器、仪器清洁，摆放整齐，台面擦净，经教师同意后方能离开。
值日生负责整理公用器材，清扫实验室，关好水、电、门、窗。
4. 细心操作、勤于思考称量药品、试剂时，要在称量前（拿取时）、称量时和称量后（放回时）进行三次核对。
称量完毕应立即盖好瓶塞，放回原处。
对剧毒药品更要仔细核对名称与剂量，并准确称取。
实验中要严格控制好实验条件，认真操作每一道工序，以保证成品质量。
实验成品应标明名称、规格、配制者、配制时间，并交教师验收。
实验中遇到问题应先独立思考，再请教他人。
在实验中逐步形成整洁、细致、严谨、冷静、善于观察、善于思考、勤于动手的实验风格。
5．正确使用仪器、注意安全使用仪器时要按使用方法正确操作，不熟悉操作方法时，应在教师指导下使用。
各种仪器、容器使用时要注意轻拿、轻放，用毕要清洁后放回规定位置。
6. 写好实验报告实验报告是考察学生分析总结实验资料能力和写作能力的重要方面，亦是评定实验成绩的重要依据。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
葡萄糖注射液的临床药剂学的研究
目的研究葡萄糖注射液的临床药剂学。
方法根据临床经验和检索现骨干文献，探讨葡萄糖注射液存在问题的不确定性，导致临床使用困难的因素，总结临床药学和制药企业解决问题的方法。
结果葡萄糖注射液主要问题时低PH值和瓶间PH值的不确定性，因其因其的临床药物配伍事件也存在解决办法。
结论临床药剂学是临床药学和生产企业的共同课题，相关监管部门应出台政策采取进一步的监管。
标签：葡萄糖注射液；临床药剂学；药物配伍禁忌
注射剂药物说明书中常见到[1]：本品加入氯化钠溶液或葡萄糖溶液，静脉滴注。
但是在临床用药中，葡萄糖注射液在配制药品后会出现变色、混浊、沉淀、堵塞输液管等现象，常常引发医疗纠纷。
在以上现象中，中成药制剂更为常见，对此厂家很难对临床医生和患者做出解释[2]。
为了探讨药物与葡萄糖注射液配伍出现的临床药剂学问题，本文结合大量文献和临床实践，探讨葡萄糖注射液的临床药剂学，从而为临床用药提供新的思路，现报道如下。
1 葡萄糖注射液
《中国药典》规定葡萄糖注射液的范围在PH3.2～5.5之间，并且大部分应在PH 3.8～4.0内。
如果PH4.3时属于不合格产品[3]。
2 葡萄糖注射液瓶间的PH值存在差异的理论依据
葡萄糖注射液瓶间的PH值也存在差异，葡萄糖注射液的差异主要来源是灭菌过程中受热时间的长短有关。
生产过程中灭菌时间会导致葡萄糖分解为5-羟甲基糠醛有关，葡萄糖注射液的PH值与溶液中5-羟甲基糠醛具有相关性。
注射液中不含有葡萄糖的输液PH的瓶间差异未见与灭菌位置有关。
在同一批号的葡萄糖注射液间也存在着PH差异性，随机的抽样结果很难代表该批次的真实PH范围。
在消毒车进行消毒时，PH瓶间差异的趋势总是二、三层低于一、四层，并且每层的中心位置PH值均低于该层的外周位置[4]。
大容量的葡萄糖注射液的PH值要明显低于小容量的葡萄糖注射液，含糖输液的煮沸、灭菌、出锅、散热时间均能影响PH值，其中最关键的影响因素为灭菌出锅后的散热速率。
相关文献的生产经验与我国生产经验基本一致，对于5-羟甲基糠醛的取样位置也应从下至上及在第三、四层的中心位置。
3 葡萄糖注射液瓶间的PH值存在差异的临床实践
3.1葡萄糖注射液与阿洛西林钠出现混浊临床应用中葡萄糖注射液在PH
4.5，否则会出现白色结晶，用葡萄糖注射液配伍头孢唑林钠本身就是一种错误，极易出现混浊造成溶液沉淀。
有很多配伍出现混浊均与PH影响有关，如庆大霉素和阿莫西林克拉维酸、环丙沙星和阿莫西林克拉维酸等。
3.3葡萄糖注射液与头孢哌酮配伍出现难溶现象国内文献曾持基本一致的观点[5]，葡萄糖注射液在PH较低的环境中与头孢哌酮配伍会降低头孢哌酮的溶解度，导致溶液出现难溶现象。
但是在加入碳酸钠溶液或者是维生素C注射液后，溶液的澄明度明显提高，是因为碳酸钠溶液或者维生素C溶液改变了配伍溶液的PH值。
葡萄糖注射液与头孢哌酮溶液在室温环境下PH值容易降低的
4.2变化点以下，这与两种药品的自身质量无关，与相关报道存在一定差异，值得学术界继续探讨。
3.4葡萄糖注射液与易善复配伍出现混浊本院在易善复与葡萄糖配伍时出现混浊现象，经过查看易善复的说明书其中指出：不可与任何注射液混合使用，不可用电解质溶液进行稀释，配伍静脉输液时要采用不含电解质的葡萄糖注射液配制，PH值要保证不低于7.5，临床中只能使用澄清的配制溶液。
临床操作分析：葡萄糖溶液为PH值较低的配制液，一般不与易善复配伍后使用，并且在出现溶液混合后很难将溶液的PH值升到7.5以上，说明书中模棱两可的说法严重影响临床用药，给临床药剂学带来诸多问题。
3.5葡萄糖注射液与氮热清配伍出现黑灰色沉淀葡萄糖注射液与氮热清配伍时溶液会出现黑灰色沉淀，溶液浑浊，堵塞输液管，该种现象在全国时有发生。
厂家调查资料表明，氮热清的稳定PH值为7～8，当PH<4时则极易析出结晶产生沉淀。
而葡萄糖注射液的PH基本在7以下，所以与氮热清配伍时时常会产生神殿，临床中应避免葡萄糖注射液与氮热清进行配伍使用。
3.6如何提高葡萄糖注射液PH的建议从以上临床药物治疗中葡萄糖注射液PH值对配伍的影响不难看出，PH值的高低是评价普通陶唐注射液配伍药物稳定性的重要衡量指标，特别是与内酰胺类抗生素、大环内酯类、中成药制剂等。
葡萄糖注射液的PH值过低会导致人体内酸碱平衡，并且对药物配伍有严重影响，如何提高葡萄糖注射液的PH值是生产技术人员需要解决的问题。
要从改进生产工艺出发，争取将葡萄糖注射液的PH值范围控制在
4.0～
5.5之间，这样才能保证葡萄糖注射液与药物配伍的安全性，保证临床用药安全。
4 讨论
注射剂药物说明书中常见到：本品加入氯化钠溶液或葡萄糖溶液，静脉滴注。
但是在临床用药中，葡萄糖注射液在配制药品后会出现变色、混浊、沉淀、堵塞输液管等现象，常常引发医疗纠纷。
在葡萄糖注射液生产过程中影响PH值的影响因素有很多，其中灭菌受热、灭菌散热速率等均是重要影响因素。
受热时间不一致导致各瓶葡萄糖注射液的受热不均匀，造成葡萄糖注射液内的5-羟甲基糠醛的含量不一致，从而影响葡萄糖注射液的PH值的均一性。
在多层灭菌柜中自上而下，第二层的葡萄糖注射液最不易散热，5-羟甲基糠醛的含量也就最高，导致葡萄糖注射液的PH值最低。
在不同规格灭菌柜内霉菌，在出锅散热时，每瓶葡萄糖注射液的散热速率存在差异，这也是实际生产中无法避免的现象。
尽管在生产中采用喷淋冷水、吹风送冷等措施还是无法保证内层的注射液与外层的注射液散热速率一致，这样就很难保证瓶间的PH不存在差异。
另外生产企业管理水平
和临床使用之间存在差异，均会导致每瓶的葡萄糖注射液的PH值存在差异。
在生产中成药药剂企业，应重视自身产品质量，临床药剂学应与生产厂家多交换质量信息。
临床医护工作者是接受药物质量信息的第一个环节，在出现配伍不良反应时，要及时向药品生产企业反映。
临床药师也应严格按照药品说明书上的药剂学信息指导临床用药。
综上所述，临床药剂学是临床药学和生产企业的共同课题，相关监管部门应出台政策采取进一步的监管。
参考文献：
[1]章玲.孟邵东.我国药剂学发展概况[J].临床合理用药，2013，6（7c）：25-26.
[2]辛学俊.葡萄糖注射液的临床药剂学[J].中国会议，2010：193-195.
[3]王诚，罗建华.杜娆.5%葡萄糖注射液和5% 碳酸氢钠注射液配伍稳定性考察[J].儿科药学杂志，2011，17（6）：33-35.
[4]刘娜，张昌戎，盖静.葡萄糖注射液评价抽验中发现的问题及修改建议[J].中国药房，2013，24（27）：1590-1594.
[5]郁海燕.药剂学教学改革与探索[J].中国医药指南，2013，11（24）：742-743.。