(工艺流程)生产许可证生产工艺流程图
工艺流程图 饮料生产必备
![工艺流程图 饮料生产必备](https://img.taocdn.com/s3/m/840dcbad6c85ec3a87c2c5d8.png)
关键工序
关键设备
关键工艺参数
处理水
水处理设备
处理后水的电导率<20us/cm
原料采购
采购获证企业合格产品,并索要营业执照,生产许可证,组织机构代码证,随批检验报告。半年一次的官方检验报告。白砂糖添加量≥2.0%
调配
不锈钢配料罐
按配方准确配料,添加剂使用符合GB2760要求。
杀菌
超高温瞬时杀菌
温度132-135℃,时间3-4秒
超高温瞬时杀菌
温度132-135℃,时间3-4秒
瓶盖的清洗消毒
洗瓶机、消毒柜
瓶由洗瓶机冲洗,瓶盖用臭氧消毒柜或紫外线杀消毒柜消毒20分钟。
超高温瞬时杀菌
温度132-135℃,时间3-4秒
瓶盖的清洗消毒
洗瓶机、消毒柜
瓶由洗瓶机冲洗,瓶盖用臭氧消毒柜或紫外线杀消毒柜消毒20分钟。
茶饮料生产工艺流程图
注:带“”为质量控制点
序号
关键工序
关键设备
关键工艺参数
处理水
水处理
处理后水的电导率<20us/cm
原料采购
采购获证企业合格产品,并索要营业执照,生产许可证,组织机构代码证,随批检验报告。半年一次的官方检验报告。
调配
不锈钢配料罐
按配方准确配料,添加剂使用符合GB2760要求。
-135℃,时间3-4秒
瓶盖的清洗消毒
洗瓶机、消毒柜
瓶由洗瓶机冲洗,瓶盖用臭氧消毒柜或紫外线杀消毒柜消毒20分钟。
纯净水的生产工艺流程图
注:带“”为质量控制点
质量控制表
序号
工序名称
关键设备
关键工艺参数
水源水
水井
符合GB5749-2006
化妆品生产许可审查细则.
![化妆品生产许可审查细则.](https://img.taocdn.com/s3/m/0ed8f96cbceb19e8b8f6bafc.png)
化妆品生产许可审查细则◦0七年十月十八日目录1、发证产品范围2、主要生产工艺流程图3、生产关键工艺参数4、生产工艺必备生产设备5、原辅材料要求6、抽样原则7、检验项目8、必备检验设备与仪器9、发证检验判定原则10、发证检验依据及时限附件1:《化妆品生产许可企业实地核查办法》附件2:化妆品相关标准目录化妆品产品生产许可证审查细则1、总则1.1 《化妆品产品生产许可证实施细则》(以下:简称《细则》)仅满足化妆品产品生产许可工作的需要。
1.2 实施生产许可证管理的化妆品指:以涂抹、喷、洒或者其它类似方法,施于人体(皮肤、毛发、指趾甲、口唇齿等),以达到清洁、保养、美化、修饰和改变外观,或者修正人体气味,保持良好状态目的的产品。
1.3 根据化妆品使用部位的不同划分为:皮肤用单元、毛发用单元、指(趾)甲用单元、口唇(齿)用单元和其他单元。
其它单元指无法按划分原则归属于前四个单元的化妆品,其产品目录由国家质量技术监督检验检疫总局(以下:简称“国家质检总局” )确定。
皮肤用单元、毛发用单元、指(趾)甲用单元、口唇(齿)用单元根据产品生产工艺的不同划分为不同的小类。
化妆品单元分类表单元皮肤用单元毛发用单元指(趾)甲用单元口唇(齿)用单元小类1、液态水基类2、液态油基类3、液态气雾剂类4、液态有机溶剂类5、凝胶类6、膏霜乳液类7、粉类8、蜡基类9、皂类1、液态水基类2、液态油基类3、液态气雾剂类4、液态有机溶剂类5、凝胶类6、膏霜乳液类7、粉类8、蜡基类1、液态水基类2、液态油基类3、液态气雾剂类4、液态有机溶剂类5、凝胶类6、膏霜乳液类7、粉类8、蜡基类1、液态水基类2、液态油基类3、液态气雾剂类4、液态有机溶剂类5、凝胶类单元小类其他单元化妆品产品单元小类的划分由国家质检总局负责解释。
2、主要生产工艺基本流程图申证企业应制定生产工艺流程及相应的程序文件。
并可以根据产品的实际情况进行调整。
2.1液态水基类I LBIJ I LBil.l I LBil-l !■ B ■ II ■“” II ■ u ■ I ■ — ■■ ■ . u.^ alia. D. . a -» II «■ ■ SI I ■ ■ 81配料 ——恢预处理 —►混合或乳化——> 加辅料 -------- ►调整: :灌装 J 检验 J 陈化脱气;■'2.2液态油基类2.4液态气雾剂类2.5凝胶类加辅料6、 膏霜乳液类7、 粉类8、 蜡基类9、 牙膏类配料 _______ >搅拌溶胀> 搅拌过滤>冷却另行确定配料*-■ ■ 1.混合或乳化J" " ••- -j °— - ~|.---- k加辅料 1 !k 调整12.3液态有机溶剂类灌装 检验配料预处理混合或乳化 —• 加辅料灌装 检验 陈化 脱气预处理过滤陈化 脱气调整2.6膏霜乳液类2.6.1 膏霜乳液类水相油相262 染发类2.7粉类2.8蜡基类配料加热搅拌.倒膜冷却-脱膜-检验4灌装■香精2.9牙膏2.10皂类加辅料序号小类关键工艺参数1液态水基类原材料采购与配方配料控制混合工艺参数控制灌装工艺参数控制2液态油基类原材料采购与配方配料控制混合工艺参数控制灌装工艺参数控制3液态有机溶剂类原材料采购与配方配料控制混合工艺参数控制灌装工艺参数控制4液态气雾剂类原材料采购与配方配料控制溶解工艺参数控制灌装加压工艺参数控制5、原辅料要求企业原辅材料选择必须符合国家法律法规及相关标准的规定。
食品生产许可审查细则及相关细则
![食品生产许可审查细则及相关细则](https://img.taocdn.com/s3/m/f6501a217f1922791788e841.png)
食品生产许可审查细则及相关细则1. 以下对修订《食品生产许可管理办法》未起到影响作用的是() [单选题] *A、基层监管的迫切需求B、生产企业增多(正确答案)C、国务院部署要求D、食品企业发展的现实需求2. 一企一证,SC编号由()位数字组成。
[单选题] *A、11B、12C、13D、14(正确答案)3. 对出口加工区内及仅以出口为目的食品生产企业()取证。
[单选题] *A、30天B、60天C、90天D、无需(正确答案)4. 国家市场监督管理总局负责监督指导全国食品生产许可管理工作。
( )负责本行政区域内的食品生产许可管理工作。
[单选题] *A、乡镇级以上地方市场监督管理部门B、县级以上地方市场监督管理部门(正确答案)C、市级以上地方市场监督管理部门D、省级以上地方市场监督管理部门5. 同一个食品生产者从事食品生产活动,应当取得( )个食品生产许可证。
[单选题] *A、1(正确答案)B、2C、3D、无需取得6. XX企业的生产许可证书为2017年9月1日取得,那么该企业应在()前,提出下一次许可申请。
[单选题] *A、2022年9月1日B、2020年9月1日C、2020年8月1日D、2022年7月15日(正确答案)7. 食品生产许可机关依据申请材料审查和现场核查等情况作出许可决定,()个工作日内颁发食品生产许可证。
企业的问题点若在()内未完成整改并提交资料,但不影响发证。
[单选题] *A、7个,15天B、5个,一个月(正确答案)C、15 个,一个月D、30个,15天8. 从事食品安全管理相关人员须()后上岗。
[单选题] *A、入职B、转正C、培训考核合格(正确答案)D、培训9. 申请人应当根据所在地的食品生产许可受理权限,向所在地()以上市场监督管理部门提出食品生产许可申请。
[单选题] *A、乡镇级B、县级(正确答案)C、市级D、省级10. 下列哪种情况变更后需要向原发证的市场监督管理部门报告() [单选题] *A、生产场所迁出原发证管辖范围B、设备设施变更C、工艺布局变更D、同一食品类别内的事项发生变化(正确答案)11. 作出准予食品生产许可决定后,()个工作日可以取得证书。
食品生产许可流程图
![食品生产许可流程图](https://img.taocdn.com/s3/m/3b3696d3b9f3f90f76c61b39.png)
1.食品生产许可证申请书3份;
2.有效期内工商营业执照、卫生许可证、企业代码证(不须办理代码证的除外)的复印件各3份;
3.企业法定代表人或负责人身份证复印件3份;
4.企业生产场所布局图复印件3份;
5.标有关键设备和参数的企业生产工艺流程图复印件3份;
6.企业质量管理文件复印件1份;
7.企业标准文本复印件1份(执行企业标准的企业);
7.食品生产加工企业必须具有与食品生产加工相适应的专业技术人员、熟练技术工人、质量管理人员和检验人员。
8.应当具有与所生产产品相适应的质量安全检验和计量检测手段,检验、检测仪器必须经计量检定合格或者经校准满足使用要求并在有效期限内方可使用。企业应当具备产品出厂检验能力,并按规定实施出厂检验。
9.应当建立健全企业质量管理体系,在生产的全过程实行标准化管理,实施从原材料采购、生产过程控制与检验、产品出厂检验到售后服务全过程的质量管理。
8.已获得HACCP认证证书、出口食品卫生注册(登记)证的企业,提供证书复印件3份;
9.审查细则要求提供的其他材料。
办理程序
一、申请。食品生产加工企业向所在地市(地)级质量技术监督部门按照目录提交申请材料。
二、受理。受理申请的市级质量技术监督部门作出是否受理的决定或者提出材料补正要求,并出具书面通知书。
审查结论为不符合规定条件的,由许可机关依法作出不予生产许可的决定,向申请人发出《不予食品生产许可决定书》。
许可机关20日内组织完成对申请人递交的申请材料的审查和生产现场核查工作。
未按照要求对基本符合项目整改完成的,由许可机关依法作出不予生产许可的决定,向申请人发出图
申请人向许可机关递交书面申请材料
不属于取证范围的,许可机关5日内作出不予许可决定,出具《食品生产许可不予决定书》。
月饼工艺流程图及关键工序样本
![月饼工艺流程图及关键工序样本](https://img.taocdn.com/s3/m/3e2892912af90242a895e5e6.png)
桐木镇永香食品厂 糕点生产工艺规程 及岗位操作法桐木镇永香食品厂 糕点生产工艺流程图及关键质量控制点编制:审核: 日期: 批准:1 糕点生产工艺流程图 ①面粉、 糖浆、 食用油、 水| —H 、皮料, , 配料、混H 「— ②馅料原料 — " —月饼馅料I ~成型 _ 配料、混合、.处I ________」」' 冷~却 —包装— 检验 —►烘烤熟制(200-220 C 15-20 ------ --------------- ---------------注: 关键工序控图中标示为关键质量控制点 3关键质量控制点和关键参数序号关键工序 关键设备 关键参数 1 配料、混合 计量秤(TGT10) 架盘天平(HC.TP.TP12B.1) 严格按配料要求称取原料、辅料。
各种添加剂的添加应严格按有关规疋执行。
2 烘烤熟制 远红外线电热烘炉(XYF-39) 远红外线电热烤箱(HQ-5A-12)糕点:160〜180 C 8-15分钟。
月饼:200-220C 15-20 分钟工艺技术要求和岗位操作法2.1原料处理(月饼) 2.1.1 糖浆制备:配料:白糖10份+水3份、柠檬酸5%。
,水煮开后,加入白糖 煮溶原料------ ► 配料、_混 ― 成型烘烤熟制(160〜180C )15 分----------------------------------- 冷却 ---- ► 成品2月饼生产工艺流程后, 再加入柠檬酸(先用少许水溶化), 再煮5分钟即得。
2.1.2 皮料制备: 配料: 面粉10份+糖浆7份+碱水1份+食用油3份。
先称好面粉放入搅拌机中, 依次加入糖浆、油、枧水, 搅拌3-5 分钟, 等面团表面光亮, 手感柔软、有弹性即可。
装入洁净容器中备用。
2.2 配料、混合岗位操作法(关键质量控制工序)2.2.1 面包: 按规定比例称取各种原料, 先把面粉、白糖、水放入清洁好的搅拌机中。
另外, 面包粉用冷水溶化, 鸡蛋打散搅匀后, 一同放入搅拌机中。
一类医疗器械生产许可证理流程
![一类医疗器械生产许可证理流程](https://img.taocdn.com/s3/m/62ecad31ae1ffc4ffe4733687e21af45b207fe7e.png)
一类医疗器械生产许可证办理流程
一、办理条件
1、已办理营业执照。
2、生产出口医疗器械,需办理“出口医疗器械生产企业备案”。
3、建设项目符合环境影响评价要求。
4、建设项目竣工后符合消防验收或消防备案标准。
二、办理材料
1、《第一类医疗器械生产许可证申请表》。
2、所生产的第一类医疗器械备案凭证以及产品技术要求。
3、法定代表人(企业负责人)身份说明材料。
4、生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称相关说明材料。
5、生产管理、质量检验岗位从业人员学历职称一览表。
6、生产工艺流程图。
7、《授权委托书》。
三、办理流程
1、申请人携带材料前往政务中心提交申请。
2、政务中心对申请人提交的申请进行受理和审核。
3、审核通过后为申请人办理生产许可证。
生产工艺流程图及简述
![生产工艺流程图及简述](https://img.taocdn.com/s3/m/60ff0444bf1e650e52ea551810a6f524cdbfcb50.png)
生产工艺流程图及简述
1.计划组下达生产订单,员工在车间主管领单生产,到统计处打临时单
2.车间员工按照生产派工单完成生产并通知质检员进行入库前检验;
3.质检员根据图纸进行入库前终检,合格通知车间入库;不合格开具不合格处理单要求车间进行返工处理;
4.产品经检验确认合格后,由统计员开具产品生产入库单并通知仓管员进行货物清点收货;
5.仓管员根据统计员开具的生产入库单进行清点收货,确认数量正确后由质检员、统计员和仓管员在入库单上签名确认后在系统生产入库单据;
委托方提供资料人员签字:接受资料人员签字:年月日。
食品生产许可证现场核查程序
![食品生产许可证现场核查程序](https://img.taocdn.com/s3/m/4b4ccb313868011ca300a6c30c2259010202f3d0.png)
食品生产许可证现场核查程序一、预备会议(10分钟)进入企业前,由组长召开预备会.主要内容:1、明确核查要点;2、核查组分工,时间要求,并填写现场核查计划表;3、强调核查纪律.二、首次会议(30分钟)1、参加人员:核查组成员、观察员、企业负责人及有关部门、车间、企业指定的联系人等;2、会议由核查组长主持,主要内容:a、核查组、受核查企业负责人介绍双方参会人员;b、核查组长介绍本次核查的目的、依据、范围;c、企业领导简要介绍企业情况;d、核查组长介绍:核查内容;核查的原则:科学、公正、客观;抽样的原则和规定;核查的方法:查、看、听、考;形成的结论文件;核查组人员分工;廉洁声明,并向企业递交《廉洁信息反馈表》;为企业营运和技术机密保密的承诺;核查计划和时间分配;明确企业联系人;观察员承诺客观公正履行监督职责.三、核查1、首先由企业负责人陪同参观企业的厂区环境、原辅材料库、按生产工艺流程察看企业的生产过程、成品库、化验室;(30~60分钟)2、按分工分组活动(按现场核查的42条要求,逐条通过查看现场、看材料、记录、询问或召集有关人员座谈、或小范围的考试等方法核查,对每条应得出合格、一般不合格、严重不合格的结论,对于一般不合格和严重不合格,依据判定原则提出判定的具体问题,此处不得以“希望”、“要求”、“以后"、等语提出,发现什么问题,就写什么问题、越具体越好).(120~240分钟)3、核查组碰头会(30分钟)主要内容:汇总各个负责核查情况;组长提出核查结论意见的初稿,统一核查组意见,确定一般不合格项,并填写一般不合格改进表。
4、与企业负责人沟通(15分钟)主要内容:把核查组核查结论意见告知企业负责人,并听取企业负责人对核查结果的意见,若有异议,应经沟通、交流取得一致;若双方异议较大,核查工作可按规定判定核查不予通过或限定整改期限,商定下次核查时间。
5、抽样(30分钟)对现场核查合格的企业,核查组在进行核查前应准备好样品封签。
化工工艺流程图制图标准
![化工工艺流程图制图标准](https://img.taocdn.com/s3/m/e998cc5727d3240c8547ef25.png)
化工工艺流程图制图标准CAD制图标准基本要求主要是图纸、比例、字体和图线的选用。
1、图样幅画:又称图纸幅画,在计算机进行绘图时,应该配置相应的图样幅画、标题栏、代号栏、附加栏等内容,装配图或安装图上一般应配备明细表内容,工艺流程图上应配备图例等内容。
GB/T 14689-93《技术制图图样幅画格式》中已对图样幅画与格式做了详细的规定。
在用计算机绘图时,根据实际需要,图样幅画还可以设置以下内容:(1)方向符号:用来确定CAD图样的视图方向。
(2)剪切符号:用于对CAD图样的裁剪定位。
(3)米制参考分度:用于对图样比例尺寸提供参考。
(4)对中符号:用于对CAD 图样的方位起到对中作用。
对于复杂的CAD装配图在标准中一般要求设置图符分区,图符分区主要用于对图纸存放的图形、尺寸、结构、说明等内容起到查找、定位方便的作用。
同时规定在CAD绘图中对图纸有加长加宽要求时,应按基本幅面的短边(B)成整数倍增加。
2、比例:CAD图样中所采用的比例应该符合国家标准GB/T 14609-93《技术制图比例》的有关规定,具体见表2-2.必要时候也可以选择表2-3中的比例。
3、字体:CAD制图的字体应该按《技术制图字体》GB/T 14691-93的有关规定,做到字体端正、比画清楚、排列蒸汽、间隔均匀,并要求采用长仿宋矢量字体。
代号、符号要符合有关标准规定。
(1)字一般要以斜体输出。
(2)小数点输出时,应占一个字位,并位于中间靠下处。
(3)字母一般也要斜体输出。
(4)汉子输出时一般采用正体,并采用国家正是公布的简化汉字方案。
(5)标点符号应按照其真正含义正确使用,除省略号、破折号为两个字位外,其余均为一个字位。
(6)字体高度由图样幅面大小确定。
(7)规定字体的最小字距、行距,以及间隔线、基准线与书写字体间的最小距离。
4、图线:图线指图线的基本线型和基本线型的变形。
GB/T 17450-98《技术制图图线》对图线有详细的说明。
食品生产许可备案申请步骤
![食品生产许可备案申请步骤](https://img.taocdn.com/s3/m/6a26aa27cbaedd3383c4bb4cf7ec4afe04a1b1b7.png)
食品生产许可备案申请步骤1. 概述食品生产许可备案是指食品生产企业向相关监管部门提交备案材料,申请获得生产许可的过程。
本文将详细介绍食品生产许可备案的申请步骤,帮助企业顺利完成备案程序。
2. 准备申请材料在开始申请食品生产许可备案之前,企业需要准备以下材料:- 企业基本信息:包括企业名称、法定代表人、注册地址、联系方式等。
- 生产场所信息:包括生产场所的面积、布局图、环境卫生情况等。
- 生产设备信息:列出所使用的生产设备及其数量、型号等。
- 人员配备信息:说明企业的管理人员和员工数量,包括岗位职责和相关从业资格证书。
- 生产工艺流程图:详细描述食品生产的各个环节和工艺流程,并标明关键控制点。
- 原辅材料信息:列出所使用的原辅材料的种类、来源和供应商等。
- 产品配方和标签信息:提供产品配方、原料名称、用量比例,以及产品标签的设计和规格要求。
- 质量控制措施:描述企业的质量控制体系,包括从原料采购到成品出库的全过程控制措施。
- 相关证书和承诺书:提供卫生许可证、产地证明、质量合格证明等相关证书,并提供食品安全承诺书。
3. 在线备案申请将准备好的申请材料整理齐全后,企业可以通过相关部门指定的网上平台进行在线备案申请。
具体步骤如下:- 登录申请平台:根据相关指引,登录网上备案申请平台。
- 填写备案信息:按照平台提示,逐项填写企业的基本信息、场所信息、设备信息等。
- 上传材料:依次上传准备好的各类材料,确保文件格式正确,不超过规定的大小限制。
- 核对信息:仔细核对所填写的备案信息和上传的材料,确保准确无误。
- 提交申请:确认无误后,点击提交申请按钮,将申请材料送审。
4. 审核与现场检查申请材料提交后,相关监管部门将对申请进行审核。
审核过程中,可能会有以下情况发生:- 审核问题补充:如发现申请材料不完整、不符合规定等问题,监管部门可能会提出补充要求,要求企业补齐相应材料或修改不符合规定的内容。
- 现场检查:监管部门可能会根据需要进行现场检查,核实企业所提供的信息是否真实可靠。
各行业工艺流程示意图
![各行业工艺流程示意图](https://img.taocdn.com/s3/m/fc66c93c59fb770bf78a6529647d27284b733711.png)
目录印刷行业工艺流程 1 丝网印刷工艺流程 3 热处理行业工业流程 4 熔炼行业工艺流程图 5 蓄电池行业工艺流程 6 有色铸造行业工艺流程 7 铝制品行业工艺流程 8 玩具行业工艺流程 8 铸钢铸造行业工艺流程 9 铜铸件工艺流程10 家具行业(沙发)工艺流程 11 服装行业工艺流程 12 涂装行业工艺流程13电镀行业工艺流程建材行业工艺流程(一) 建材行业工艺流程(二) 建材行业工艺流程(三) 建材行业工艺流程(四) 化工行业部份产品工艺流程 纺织行业工艺流程 玻璃行业工艺流程 汽车修理工艺流程 皮具厂工艺流程 艺术品工艺流程 发电厂工艺流程 造纸厂工艺流程 硫酸制造工艺流程 烧碱制造工艺流程 其它行业生产工艺流程印刷行业工艺流程1 of 31塑料印刷苯系物噪声2 of 31丝网印刷工艺流程丝网印刷3 of 31热处理行业工业流程4 of 315 of 31熔炼行业工艺流程图铝铅尘、铅烟、噪声、高温铅铜注:如熔炼炉为池炉,则会有煤尘和一氧化碳等有害物产生。
以上为钳锅生产工艺。
蓄电池行业工艺流程注:规模小的单位,只有买进阴阳极板后进行最后一条流水线。
6 of 31有色铸造行业工艺流程7 of 31铝制品行业工艺流程玩具行业工艺流程长毛绒玩具8 of 31铸钢铸造行业工艺流程9 of 31铜铸件工艺流程10 of 31家具行业(沙发)工艺流程11 of 31服装行业工艺流程注:一般情况新的工业缝纫机的噪声不会超标12 of 31涂装行业工艺流程油漆类13 of 31油墨类甲苯、二甲苯乙酸乙酯、噪声甲苯、二甲苯、乙酸乙酯水性涂料噪声、粉尘注:涂料中的稀释剂据油漆的要求不同需不同。
14 of 31电镀行业工艺流程氢氧化钠硫酸盐酸15 of 31建材行业工艺流程(一)瓷砖:16 of 31建材行业工艺流程(二)玻璃钢类:塑钢门窗类:噪声17 of 31建材粉:RS色艺石(人造大理石):18 of 31建材行业工艺流程(三)大理石:多层夹板:19 of 31建材行业工艺流程(四)水泥砖、瓦20 of 31化工行业部份产品工艺流程氯化锰乙酸锰硝酸锌21 of 31纺织行业工艺流程纺织22 of 31玻璃行业工艺流程制瓶23 of 31显象管玻壳24 of 31汽车修理工艺流程皮具厂工艺流程粉尘甲苯、二甲苯、乙酸丁酯25 of 31艺术品工艺流程礼盒水晶艺品26 of 31发电厂工艺流程火力发电:2燃气发电:27 of 31造纸厂工艺流程硫酸制造工艺流程2323328 of 31烧碱制造工艺流程2 3 2 2 3其它行业生产工艺流程绝缘胶带不粘胶注:稀释剂品种较多,据实际情况而定。
产品注册、生产许可证、经营备案流程
![产品注册、生产许可证、经营备案流程](https://img.taocdn.com/s3/m/c2abbb81d1f34693daef3e75.png)
一、II类医疗器械经营备案办理1.资料准备16.备案凭证遗失后备案人向原备案部门的报告;17.备案人在原备案部门指定的媒体上登载遗失声明原件;18.取消备案的说明。
提交资料1.首次备案:1-112.变更备案:3、4、8、12、13、14、10、113.补发凭证:8、15、16、17、10、114.取消备案:18、14、10、11审批时限即办2.办理详情见网址链接:/yiliaoqixie_article-88-14869.html 3.经营备案办理流程图如下:二、II类《医疗器械生产许可证》办理1.资料准备2.办理详情见网址链接:/fwdt/fwzn/201308/t20130820_347744 .html3.许可证办理流程如下图:三、II类医疗器械产品注册1.资料准备受理部门申请开办、变更、延续、补发向江苏省食品药品监督管理局受理中心企业主动申请注销《许可证》的,向住所所在地设区的市局提交申请申报资料编排要求请人应在复印件上标注与原件一致的字样。
资料目录中未明确可提供复印件的,均应提交原件。
4、各项申报资料中的申请内容应当具有一致性。
5、注册申请人应在申报资料上加盖封面章和骑缝章。
6、因法规修订,我省“医疗器械生产企业网上申报审批系统企业网上申报服务平台”暂停使用,新系统启用时间另行通知。
7、现提交注册申报资料文本时,其中⑴申请表;⑵产品技术要求;⑶综述资料;⑷研究资料概述,还需同时提交电子文档(word 格式)。
登陆网站:/jspcc,进入企业用户注册。
电子文档文件名称为注册申请人名称+产品名称+受理编号。
2.办理详情见网址链接:/fwdt/fwzn/201409/t20140930_79571 9.html3..江苏省第二类医疗器械注册审批流程图。
生产许可证检查要求
![生产许可证检查要求](https://img.taocdn.com/s3/m/2862460deff9aef8941e0665.png)
生产许可证检查要求一、人员资质70分1. 企业应具有合理的组织结构,具有充分的人力资源。
(1)查企业组织机构图;(XX公司组织机构图)(2)查各相关部门质量职责;(查质量手册:要求有受控的标识、最高管理者的签字及时间。
)(3)查企业在册人员名单中企业负责人及各部门负责人名单。
(查企业花名册)2. 生产、质量负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。
(否决项)(1)查学历或职称证件;(查原件)(2)查看劳动用工合同;(查是否有劳动部门的鉴章)(3)所学专业应与企业的生产产品的技术门类相近。
(查原件)(4)质量负责人不得同时兼任生产负责人(查原件,任职文件及记录)3. 技术负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。
(否决项)(1)查学历或职称证件;(查原件)(2)查看劳动用工合同;(查是否有劳动部门的鉴章)(3)所学专业应与企业的生产产品的技术门类相近。
(查原件,任职文件及记录)4. 企业应有持证的质量体系内审员(第三类生产企业适用)20(1)内审员不少于2人(查原件)(2)查看劳动用工合同;(查是否有劳动部门的鉴章)(3)内审员不可在企业之间兼职;(4)查具有ISO9000及YY/T0287内容的内审员证书。
(查原件)5. 企业应有专职检验人员。
20(1)查看劳动用工合同;(查是否有劳动部门的鉴章)(2)查看任命书;(查原件,任职文件及记录)(3)不少于2人。
(无,扣20分;少1名扣15分.)7. 负责人应熟悉《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》等医疗器械相关法规20询问至少2名负责人,其中应包括企业负责人。
(企业的质量方针及质量目标。
5号令、10号令、12号令、16号令、22号令等法规。
)8.企业内初级以上职称工程技术人员占职工总数的比例不少于10%,第三类生产企业应具有相关专业中级以上职称或大专以上学历的专职技术人员不少于2名。
(1)查花名册及职称或学历证书,计算比例并记录;(查原件)(2)查看劳动用工合同(查是否有劳动部门的鉴别章)(每少1%扣2分,第三类企业少一名扣10分。
(2020)生产工艺流程图
![(2020)生产工艺流程图](https://img.taocdn.com/s3/m/94863965f111f18583d05a94.png)
生产工艺流程图酱油生产工艺流程图一.主要设备:锅炉、夹层锅、冷却罐、灌装机、封盖机二.原料:发酵原油、食糖、食盐、味精、水、焦糖色、山梨酸钾三.工艺流程购、验内包装购、验添加剂购、验发酵原油输入自来水购、验外包装内包装库存添加剂库储存原料仓贮存外包装库存清洗/消毒加热/调配冷却装瓶封口/加盖灯检贴标/打日期装箱/打外包装成品仓库储存运输出口四.酱油生产工艺描述:1.验发酵原油:本厂在实施采购发酵原油时,必须派品检员、采购员到发酵原油生产厂进行实地考察评估。
确认生产厂卫生、设备设施是否符要求,原料是否符合本厂品质要求后才决定采购事宜。
经评估可实施采购的供应商,每季度提供原料及内包装材料各一份区(县)级卫生防疫站出具的《卫生检测报告》且符合国家卫生标准,每批来料到厂后,按“原料验收规程”及时抽样检验确认其品质是否符合本厂要求,合格的入库,不合格的退货。
2.原料仓库储存:发酵原油到厂经检验合格放原料仓储存。
由于发酵原油进厂前经加热杀菌,盐度在15%以上,所以只需常温保存,但避免阳光直射,保质期有半年。
3.购、验外包装料:外包装料主要包括有纸箱,进厂时仓务组长按“辅料验收规程”验收入库。
3.外包装仓库储存:验收合格的外包装料存放入原料仓库。
4.购、验内包装料:内包装料主要有玻璃瓶、塑料罐,采购前要先到供应厂家参观确认其卫生状况是否符合要求,进料时要供应商提供无毒害材料保证函或卫生防疫站的《卫生检测报告》且符合国标。
进厂时仓务组长按“辅料验收规程”验收入库。
5.内包装库储存:验收合格的内包装料摆放在内包装库内储存,6.购、验添加剂:添加剂一部份是通过国内代理商购入,但必须要求代理商提供生产厂商的《卫生许可证》及《卫生检测报告》或保函;进厂时品管组长按“辅料验收规程”验收入库。
7.添加剂库储存:添加剂是常温储存,库内保持干燥通风。
8.加热/调配:调配人员按照配方称量发酵原油、各种辅料和添加剂,然后将外购发酵原油、和水、盐、放到夹层锅里混合,开蒸汽加温至80—85℃,保持该温度20分钟,加入各种辅料和添加剂搅拌均匀。
食品工厂设计常用图样之专题一工艺流程图
![食品工厂设计常用图样之专题一工艺流程图](https://img.taocdn.com/s3/m/483e49a803d276a20029bd64783e0912a2167c67.png)
伴热(冷)管道
喷淋管
节目录 主菜单
1.4 带控制点的工艺流程图
管道流程线要用水平和垂直线表示,注意避免穿过设备或 使管道交叉,在不可避免时,则将其中一管道断开一段,管 道转弯处一般画成直角。
(a)管道相连
(b)管道交叉
管道流程线上应用箭头表示物料的流向。 图中的管道与其他图纸有关时,应将其端点绘制在图的左 方或右方,并用空心箭头标出物料的流向(进或出),在空 心箭头内注明与其相关图纸的图号或序号,在其上方注明来 或去的设备位号或管道号或仪表位号。
仪表位号
被测变量字母代号 功能字母代号
P RC—3 01
仪表位号的组成
序号 工段代号
PRC
PI
301
60
集中仪表盘面安装的 就地安装的 压力记录控制仪表 压力指示仪表
仪表位号的标注方式
节目录 主菜单
1.4 带控制点的工艺流程图
1.4.5 图幅和附注 施工流程图一般采用A1图幅,横幅绘制,特
别简单的用A2图幅,不宜加宽和加长。 附注的内容是对流程图上所采用的,除设备
在方案流程图上增加以下内容: 在设备位号及名称的下方加注设备特性数据或参数。
如:换热设备的换热面积; 塔设备的直径、高度; 贮罐的容积; 机器的型号等。
在流程的起始处以及使物料产生变化的设备后,列表注明物 料变化前后其组分的名称、流量(kg/h)、摩尔分数(%) 等参数及各项的总和,实际书写项目依具体情况而定。
1.2 方案流程图
1.2.2 方案流程图的画法
按照工艺流程的顺序,把设备和工艺流程线自左至右 地展开画在一个平面上,并加以必要的标注和说明。
新的饮料工厂办理生产许可证流程
![新的饮料工厂办理生产许可证流程](https://img.taocdn.com/s3/m/acede14917fc700abb68a98271fe910ef02dae72.png)
新的饮料工厂办理生产许可证流程随着人们对健康生活的追求,各类健康饮料在市场上备受欢迎。
而要在市场上合法生产销售饮料,必须要有合法的生产许可证。
那么,新的饮料工厂办理生产许可证的流程是怎样的呢?本文将通过详细的说明,为大家解答这个问题。
首先,办理生产许可证的流程可以分为以下几个步骤:1.准备材料2.申请登记3.预审4.现场核查5.审核6.发证一、准备材料在办理生产许可证之前,工厂需要准备一些必要的材料,这些材料通常包括:1.申请表2.法人营业执照副本3.产品质量管理手册4.厂房图纸5.生产设备清单6.工艺流程图7.质量控制标准8.原辅材料及产品标准9.产品质量安全标准10.质量检测设备清单11.厂区环境保护措施二、申请登记一旦准备好了材料,工厂就可以向相关部门提交申请。
申请包括填写申请表并提交必要材料。
工厂需要确保填写的申请表内容准确无误,并且材料齐全。
三、预审在提交申请之后,相关部门将对工厂的申请进行初步审查。
如果申请资料齐全且符合要求,预审将通过,并安排现场核查。
四、现场核查现场核查是办理生产许可证的重要环节,核查人员将对工厂的厂房、设备、生产工艺、产品质量管理等进行全面检查。
工厂需要确保在核查时一切设施设备正常运转,并配合核查人员的工作。
五、审核经过现场核查后,相关部门将对工厂的申请进行综合评审,如果符合相关法规标准,审核通过的话,就会签发生产许可证。
六、发证最后,相关部门将颁发生产许可证予工厂。
生产许可证是工厂合法生产销售产品的凭证,也是对产品质量负责的保证。
通过以上流程,新的饮料工厂可以顺利办理生产许可证。
此外,工厂在生产过程中也要严格按照相关法规标准进行生产,确保产品质量和安全。
希望本文的内容能够为大家办理生产许可证提供一些帮助。
危险化学品生产企业安全生产许可证流程图
![危险化学品生产企业安全生产许可证流程图](https://img.taocdn.com/s3/m/d582aec369eae009591bec16.png)
危险化学品生产企业安全生产许可证流程
图
(适用于职权目录第66项)
安监局工作点受理,5个
附件
申请人需提交的所有申报资料:
1、《危险化学品生产企业安全生产许可证申请书》(一式五份和电子版一份);
2、企业发布安全生产责任制的文件;
3、主要负责人、分管负责人、安全生产管理人员、职能部门等安全生产责任制文本;
4、安全生产管理规章制度清单
5、各岗位安全操作规程清单
6、设置安全生产管理机构和配备专职安全生产管理人员的文件
7、主要负责人、安全生产管理人员经安监部门考核合格后颁发的安全资格证书和执业资格证书
8、经考核合格的特种作业人员名单
9、其他从业人员经安全生产教育和培训合格的证明材料
10、为从业人员缴纳工伤保险费的税务部门专用发票或其他有效证明材料安全评价报告书(一式二份)(附光盘一份);
11、申请之日起前3年安全生产投入的证明材料
12、职业危害防治措施情况说明
13、为从业人员发放劳动防护用品登记清单
14、具备法定资质的安全评价机构出具的安全评价报告书
15、有重大危险源的,重大危险源及有关安全措施、应急措施在当地安监局备案的证明材料
16、危险化学品事故应急救援预案
17、应急救援预案在当地安监局备案的证明材料
18、工商营业执照副本
19、新建的危险化学品生产企业,经省辖市以上安监部门审查核发的设立批准文件。
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拉丝+连续退火
S
●
S
绞线、紧压
△
S
内屏/绝缘/外屏
铜带屏蔽
☆
R
R
局放试验
S
原材料检验
S 成缆、包带
无
隔离层 S
单
铠
芯
型
钢带铠装 S
型
入库
成品包装
出厂检验 R
打印标识 S
S 护套挤出
S
●
备注:“△”表示该工序为质量控制点 “☆”表示该工序为特殊工序 “●”表示该工序为关键工序 “S”表示抽样检验 “R”表示例行试验
S
S
原材料检验
入库
拉丝
●
S
镀锌钢线 S
绞线
△
S
成品包装
出厂检验 R
备注:“△”表示该工序为质量控制点
“●”表示该工序为关键工序
“S”表示抽样检验
“R”表示例行试验
7
生产工艺流程图
编 号:LS — JS — 02
执行标准:GB/T 12706.1-2008
额定电压 1KV 及以下架空绝缘电缆
页 码:第 7 页 共 7 页
电工用铜线坯
电工圆铝杆
S
原材料检验
拉丝+连续退火
S
●
绞线、紧压
S
△
单芯结构
入库
成品包装
出厂检验
R
备注:“△”表示该工序为质量控制点
“●”表示该工序为关键工序
2
水冷却
绝缘挤出
火花试验
S
●
R
成缆、包带 S
无
内衬层
单
铠
S芯
型
型
钢带铠装
打印标识 S “S”表示抽样检验
S
护套挤出
S
●
“R”表示例行试验
执行标准:GB/T 12706.1-2008
拉丝+连续退火
S●
S
电工用铜线坯
S 原材料检验
绞合
△
入库
成品包装
绝缘挤出
S
●
出厂检验 R
水冷却
火花试验
成缆、包带
R
S
铠
● 铜丝/带屏蔽
装
S
型屏
蔽
PVC 包带
无 S铠
型 钢带铠装
(屏) 蔽
打印标识 S
S
护套挤出
S
●
备注:“△”表示该工序为质量控制点
“●”表示该工序为关键工序
6
“S”表示抽样检验
“R”表示例行试验
4
执行标准:GB/T 12706.3-2008
生产工艺流程图
编 号:LS — J S — 0 2
额定电压 35kV(Um=40.5 kV)电缆
页 码:第 4 页 共 7 页
型号:YJV、YJLV、YJV22、YJLV22 规格:50~500mm2 电压:35KV 执行日期:2009 年 12 月 1 日
电工圆铝杆
S
原材料检验
拉丝+连续退火
S
●
S
绞线、紧压
△
S
单芯结构
绝缘挤出
●
水冷却 R
火花试验
成缆、包带 S
无
内衬层
单
铠
S芯
型
型
钢带铠装
入库
成品包装
出厂检验
R
备注:“△”表示该工序为质量控制点
“●”表示该工序为关键工序
3
打印标识 S “S”表示抽样检验
S
护套挤出
S
●
“R”表示例行试验
生产工艺流程图
编 号:LS — J S — 0 2
“●”表示该工序为关键工序
8
“S”表示抽样检验
“R”表示例行试验
9
型号:JKV、JKLV、JKLHV;JKY、JKLY、JKLHY;JKYJ、JKLYJ、JKLHYJ
执行日期:2011 年 1 月 1 日
规格:10~95 mm2
电压:1kV
电工用铜线坯
电工圆铝杆 S
原材料检验
拉丝+连续退火
S
●
S
绞合
△
绝缘挤出
S
R●
火花试验
入库
成品包装
出厂检验 R
成缆 S
备注:“△”表示该工序为质量控制点
5
执行标准:GB/T 9330.2-2008
生产工艺流程图
聚氯乙烯绝缘聚氯乙烯护套控制电缆
型号:KVV、KVVR、KVVP、KVVP2、KVVRP、KVV22、KVVP2-22
规格:0.5~100 mm2
电压:450/750 V
硬导体结构
编 号:LS — J S — 0 2 页 码:第 5 页 共 7 页 执行日期:2009 年 4 月 1 日
生产工艺流程图
编 号:LS — J S — 0 2
额定电压 1kV(Um=1.2 kV)和 3kV(Um=3.6 kV)电缆
页 码:第 2 页 共 7 页
型号:YJV、YJLV、YJV22、YJLV22 规格:1.5~300mm2 电压:0.6/1KV 执行日期:2009 年 12 月 1 日
电工用铜线坯
电工用铜线坯
电工圆铝杆
S
原材料检验
拉丝+连续退火
S
●
S
绞线、紧压
△
S
内屏/绝缘/外屏
铜带屏蔽
☆
R
R
局放试验 S
成缆、包带 S
无
隔离层
单
铠S芯ຫໍສະໝຸດ 型钢带铠装型
S
入库
成品包装
出厂检验 R
打印标识 S
护套挤出
S
●
备注:“△”表示该工序为质量控制点 “☆”表示该工序为特殊工序 “●”表示该工序为关键工序 “S”表示抽样检验 “R”表示例行试
第二单元:生产许可证产品生产工艺流程图 VV、VLV、VV22、VLV22、YJV、YJLV、YJV22、YJLV22 KVV、KVVR、KVVP、KVVP2、KVVRP、KVV22、KVVP2-22
JL/G1A、JL/G1B、L/G2A、JL/G2B、JL/G3A JKV、JKLV、JKLH;JKY、JKLY、JKLHY;KYJ、JKLYJ、JKLHYJ
执行标准:GB/T 12706.1-2008
生产工艺流程图
编 号:LS — JS — 02
圆线同心绞架空导线 — 钢芯铝绞线
页 码:第 6 页 共 7 页
型号:JL/G1A、JL/G1B、JL/G2A、JL/G2B、JL/G3A 规格:16~250mm2 执行日期:2011 年 1 月 1 日
电工圆铝杆
额定电压 6kV(Um=7.2 kV)和 30kV(Um=36 kV)电缆
页 码:第 3 页 共 7 页
执行标准:GB/T 12706.2-2008 型号:YJV、YJLV、YJV22、YJLV22 规格:25~500mm2 电压:3.6~35KV 执行日期:2009 年 12 月 1 日
电工用铜线坯 电工圆铝杆
2009-12-01 发布
编制: 审核: 批准:
1
2009-12-01 实施
执行标准:GB/T 12706.1-2008
生产工艺流程图
编 号:LS — J S — 0 2
额定电压 1kV(Um=1.2 kV)和 3kV(Um=3.6 kV)电缆
页 码:第 1 页 共 7 页
型号:VV、VLV、VV22、VLV22 规格:1.5~300mm2 电压:0.6/1KV 执行日期:2009 年 12 月 1 日