医疗技术临床应用管理办法PPT课件

合集下载

医疗技术临床应用管理办法 ppt课件

医疗技术临床应用管理办法  ppt课件

课件
9
医疗机构应当依法准予医务人员实施与其专业能 力相适应的医疗技术,并为医务人员建立医疗技 术临床应用管理档案,纳入个人专业技术档案管 理
医疗机构应当建立医师手术授权与动态管理制度, 根据医师的专业能力和培训情况,授予或者取消 相应的手术级别和具体手术权限。
课件
10
医疗机构应当建立医疗技术临床应用论证制度。
课件
14
(一)未建立医疗技术临床应用管理专门组织或者未指定 专(兼)职人员负责具体管理工作的; (二)未建立医疗技术临床应用管理相关规章制度的; (三)医疗技术临床应用管理混乱,存在医疗质量和医 疗安全隐患的; (四)未按照要求向卫生行政部门进行医疗技术临床应 用备案的; (五)未按照要求报告或者报告不实信息的; (六)未按照要求向国家和省级医疗技术临床应用信息 化管理平台报送相关信息的; (七)未将相关信息纳入院务公开范围向社会公开的; (八)未按要求保障医务人员接受医疗技术临床应用规 范化培训权益的。
医疗技术临床应用管理办法
医务科
课件
1
医疗技术临床应用管理办法
中华人民共和国国家卫生健康委员会令 第 1 号
《医疗技术临床应用管理办法》已经原国家卫生计生委委主任会议 讨论通过,并经国家卫生健康委审核通过,现予公布,自2018年11月1 日起施行。
主任 马晓伟
2018年8月13日
课件
2
医疗技术
医疗技术是指医疗机构及其医务人员以诊 断和治疗疾病为目的,对疾病作出判断和 消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功 能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取 的医学专业手段和措施。 本办法所称医疗技术临床应用,是指将经
课件
7
该专门组织的负责人由医疗机构主要负责人担任,由医务 部门负责日常管理工作,主要职责是: (一)根据医疗技术临床应用管理相关的法律、法规、 规章,制定本机构医疗技术临床应用管理制度并组织实施; (二)审定本机构医疗技术临床应用管理目录和手术分 级管理目录并及时调整; (三)对首次应用于本机构的医疗技术组织论证,对本 机构已经临床应用的医疗技术定期开展评估; (四)定期检查本机构医疗技术临床应用管理各项制度 执行情况,并提出改进措施和要求; (五)省级以上卫生行政部门规定的其他职责。

医疗技术临床应用管理办法PPT课件

医疗技术临床应用管理办法PPT课件
必要时,相应的卫生行政部门可以组织专 家进行现场核实。
第23页/共42页
第四十一条医疗机构在医疗技术临床应用过 程中出现下列情形之一的,应当立即停止该 项医疗技术的临床应用,并向核发其《医疗 机构执业许可证》的卫生行政部门报告:
第24页/共42页
(一)该项医疗技术被卫生部废除或者禁止 使用; (二)从事该项医疗技术主要专业技术人员 或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变 化,不能正常临床应用; (三)发生与该项医疗技术直接相关的严重 不良后果;
医疗技术临床应用遵循的原则: 科学、安全、规范、有效、经济、符合
伦理。
第6页/共42页
第五条 国家建立医疗技术临床应用准入和管 理制度,对医疗技术实行分类、分级管理。
第7页/共42页
第二章 医疗技术分类分级管理
第8页/共42页
第七条 医疗技术分为三类: 第一类医疗技术是指安全性、有效性确切,
四级手术是指风险高、过程复杂、难度大 的重大手术。
第21页/共42页
第三十九条医疗机构应当对具有不同专业技 术职务任职资格的医师开展不同级别的手术 进行限定,并对其专业能力进行审核后授予 相应的手术权限。
第22页/共42页
第四十条 医疗机构应当自准予开展第二类医 疗技术和第三类医疗技术之日起2年内,每 年向批准该项医疗技术临床应用的卫生行政 部门报告临床应用情况,包括诊疗病例数、 适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、 合并症、不良反应、随访情况等。
第35页/共42页
(六)未按照本办法第四十四条规定重新申 请医疗技术临床应用能力技术审核,或者擅 自临床应用需要重新进行医疗技术临床应用 能力技术审核的医疗技术的; (七)违反本办法其他规定的。
第36页/共42页

医疗技术临床应用PPT课件

医疗技术临床应用PPT课件

省级卫生行政部门指定机构
17
放射性粒子植入治疗技术(口腔颌面部恶性肿瘤 放射性粒子植入治疗技术除外)
省级卫生行政部门指定机构
18
肿瘤深部热疗和全身热疗技术
省级卫生行政部门指定机构
19
组织工程化组织移植治疗技术
省级卫生行政部门指定机构
审定技术临床应用的卫生行政 部门
卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 卫生部 省级卫生行政部门 省级卫生行政部门 省级卫生行政部门
3
概 念
医疗技术:指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗
疾病为目的,对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、 减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而 采取的诊断、治疗措施。
医疗技术准入:指主要包括应用循证医学原理和
方法,对医疗技术的安全性、有效性、经济性和社会伦理 适应性等方面进行系统评估,决定其是否能进入临床试验 阶段和从探索性医疗技术转变为应用性医疗技术,或根据 对正在应用的医疗技术进行再评估后要求其退出临床应 用的相关法律、法规体系。
11
颅颌面畸形颅面外科矫治术
卫生部第三类医疗技术审核机构
12
口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术 卫生部第三类医疗技术审核机构
13
细胞移植治疗技术(干细胞除外)
卫生部第三类医疗技术审核机构
14
脐带血造血干细胞治疗技术
省级卫生行政部门指定机构
15
肿瘤消融治疗技术
省级卫生行政部门指定机构
16
造血干细胞(脐带血干细胞除外)治疗技术
对于第一类无创医疗技术或项目、医疗风险较小、本市其他医院已广 泛应
用并具有较好疗效和效益,并已有相应的收费标准者,医务科组织医 院专

《医疗技术临床应用管理办法》解读PPT课件

《医疗技术临床应用管理办法》解读PPT课件

.
30
(四)该项医疗技术存在医疗质量和医疗安 全隐患; (五)该项医疗技术存在伦理缺陷; (六)该项医疗技术临床应用效果不确切; (七)省级以上卫生行政部门规定的其他情 形。
.
31
第四十四条医疗机构出现下列情形之一的, 应当报请批准其临床应用该项医疗技术的卫 生行政部门决定是否需要重新进行医疗技术 临床应用能力技术审核:
卫生部负责审定第三类医疗技术的临 床应用。
.
22
第三十六条 医疗机构应当有专门的部门负责 医疗技术临床应用管理和第一类医疗技术临 床应用能力技术审核工作。
.
23
第三十七条 医疗机构应当建立医疗技术分级 管理制度和保障医疗技术临床应用质量、安 全的规章制度,建立医疗技术档案,对医疗 技术定期进行安全性、有效性和合理应用情 况的评估。
.
3
第一章 总则
.
4
河津市人民医院
法律依据: 《执业医师法》、《医疗机构管理条
例》、《医疗事故处理条例》等相关法律法 规。
.
5
医疗技术的概念:
是指医疗机构及其医务人员以诊断 和治疗疾病为目的,对疾病作出判断和 消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善 功能、延长生命、帮助患者恢复健康而 采取的诊断、治疗措施。
(一)申请的医疗技术是卫生部废除或者禁 止使用的; (二)申请的医疗技术未列入相应目录的;
.
19
(三)申请的医疗技术距上次同一医疗技术 未通过临床应用能力技术审核时间未满12个 月的; (四)省级以上卫生行政部门规定的其他情 形。
.
20
第四章 医疗技术临床应用管理
.
21
第三十二条 省级卫生行政部门负责审定 第二类医疗技术的临床应用。

医疗技术临床应用管理培训ppt

医疗技术临床应用管理培训ppt

05
医疗技术临床应用的未来发

医疗技术临床应用的发展趋势
精准医疗
01
利用基因组学、蛋白质组学等先进技术,实现个体化诊断和治
疗,提高医疗效果。
远程医疗
02
借助信息技术,实现远程诊断、治疗和健康管理,方便患者就
医。
人工智能与机器学习在医疗领域的应用
03
通过大数据分析和机器学习算法,提高疾病诊断、治疗和预防
完善医疗技术临床应用的法律法规
制定和完善相关法律法规,规范医疗技术临床应用的管理和监督。
加强医疗技术临床应用的伦理审查
建立完善的伦理审查机制,确保医疗技术临床应用的伦理性和安全性。
建立医疗技术临床应用的培训和考核机制
制定培训和考核标准,提高医务人员的专业素养和技术水平。
感谢观看
THANKS
确保医疗安全
通过规范医疗技术的临床 应用,降低医疗风险,减 少医疗事故的发生,保障 患者的合法权益。
提高医疗服务质量
通过对医疗技术的科学评 估和管理,提高医疗服务 的专业性和有效性,满足 患者的诊疗需求。
促进医学科技进步
通过规范和优化医疗技术 的临床应用,推动医学科 技的进步和发展,提高我 国医疗行业的整体水平。
医疗技术临床应用管理的原则与策略
原则
科学性、安全性、有效性、经济性、公正性和合法性。
策略
建立完善的医疗技术临床应用管理制度和流程,加强医疗技术评估和审核,提高 医务人员的专业素养和技术水平,加强与相关部门的协作和配合。
03
医疗技术临床应用培训
培训需求分析
培训目标
培训内容
明确培训目的,提高医疗技术临床应 用水平。
根据医疗技术临床应用领域和实际需 求,确定培训课程和教材。

医疗技术临床应用管理PPT课件

医疗技术临床应用管理PPT课件
17
(8)同种子宫移植技术 (9)变性手术 (10)利用粒子发生装置等大型仪器设备实 施毁损式治疗技术 (11)放射性粒子植入治疗技术 (12)肿瘤热疗治疗技术 (13)肿瘤冷冻治疗技术 (14)组织、细胞移植技术 (15)人工心脏植入技术 (16)人工智能辅助诊断治疗技术
18
(17)基因芯片诊断和治疗技术
15
违反规定的处理
1、卫生行政部门责令改正。 2、停暂等级评审。 3、造成后果,依法追究主要负责人和直接责 任人员的责任。 4、对《办法》发布前已经临床应用的第三类 医疗技术,应在《办法》实施6月内向技术审 核机构提出审核申请,未按规定办理者,一 律停止临床应用。
16
第二、三类技术项目
1、第三类医疗技术(我院尚未开展) (1)克隆治疗技术 (2)自体干细胞免疫细胞治疗技术 (3)基因治疗技术 (4)中枢神经系统手术戒毒 (5)立体定向手术治疗精神病技术 (6)异基因干细胞移植手术 (7)瘤苗治疗技术
(18)断骨增高手术治疗技术
(19)异种器官移植技术等
2、第二类医疗技术
山东省首批第二类医疗技术目录
一、 冠心病介入诊疗技术
二、 先天性心脏病介入诊疗技术
三、 心率失常介入诊疗技术
四、 妇科内镜诊疗技术(四级)
五、 血液透析技术
六、 临床基因扩增检验技术
19
我院已开展的第二类医疗技术目录 一、冠心病介入诊疗技术 二、先天性心脏病介入诊疗技术 三、血液透析技术 四、临床基因扩增检验技术
8
临床医疗技术应用前须经第三方审核
1、第三类医疗技术应用须经卫生部组织的安 全性论证和伦理审查。 2、二、三类技术应用前应有准入文件,一类 技术医疗机构组织自行审核(不审核违规)

医疗技术管理PPT课件

医疗技术管理PPT课件
• 《关于加强人体器官移植数据网络直报管理的通 知》(卫办医管发〔2010〕105号)
• 《关于印发〈中国人体器官分配与共享基本原则 和肝脏与肾脏移植核心政策〉的通知》(卫医管 发〔2010〕113号),确定了人体器官分配与共 享基本原则,肝脏、肾脏分配与共享核心政策。
• ——移植医院、省内、全国三个级别逐级进行器 官分配与共享
• 2010年6月23日,湖南省试点 • 2011年7月7日,内蒙古、吉林、河南、广西、陕
西5省试点 • 2012年8月1日,山西、安徽、重庆3省市试点 • 2013年6月1日,贵州、海南、云南、甘肃、河北、
黑龙江6省试点 • 25个省市自治区开展人体器官捐献试点工作
精选ppt课件最新
12
• 2010年9月3日,《关于成立中国人体器官捐献工 作委员会和中国人体器官捐献办公室的通知》 (红总字〔2010〕70号),下设:
• 3.负责设立并管理人体器官捐献基金
• 4.负责指导各级红十字会开展人体器官捐献相关 工作
精选ppt课件最新
11
2010年,启动人体器官捐献试点
• 2010年3月1日,中国红十字会、国家卫生部关于 印发《人体器官捐献试点工作方案的通知》(红 总字〔2010〕13号),确定了天津、辽宁省、上 海市、江苏省、浙江省、福建省、江西省、山东 省、湖北省、广东省等10个省市首批试点
医疗技术管理
精选ppt课件最新
1
背景
• 机构准入——1994年《医疗机构管理条例》 • 人员准入——1999年《中华人民共和国执业
医师法》和2008年《护士条例》 • 设备准入——2004年卫生部、发改委、财政
部出台《大型医用设备配置与使用管理办 法》 • 技术准入——2007年《人体器官移植条例》 和2009年《医疗技术临床应用管理办法》

医疗技术管理课件PPT

医疗技术管理课件PPT
医疗技术不良事件的分类
根据事件的性质和严重程度,将医疗技术不良事件分为轻微、一般、严重和特别严重四个 等级。
医疗技术不良事件的应对与处理措施
包括及时报告、调查分析、改进措施和责任追究等方面的规定,旨在减少类似事件的发生 ,保障患者的安全。
05
医疗技术创新与发展
医疗技术创新的动力与机制
疾病负担压力
医疗技术创新的风险与机遇
技术风险
新技术可能存在不确定性、安全性和 有效性问题。
市场风险
新技术可能面临市场竞争、用户接受 度等问题。
医疗技术创新的风险与机遇
法律风险
新技术可能涉及知识产权、伦理审查等问题。
满足医疗需求
新技术能够满足日益增长的医疗需求,提高医疗服务水平。
医疗技术创新的风险与机遇
促进产业发展
特点
专业性、系统性、规范性、风险性。
医疗技术管理的重要性
提高医疗质量和安全
通过规范医疗技术的管理和应用,降低医疗差错和事故的发生率 ,保障患者的安全和权益。
提升医疗机构的核心竞争力
优质的医疗技术管理能够提高医疗机构的服务水平和质量,增强其 市场竞争力。
促进医疗技术的创新和发展
有效的医疗技术管理能够推动医疗技术的研发和应用,促进医学科 学的进步和发展。
THANKS
感谢观看
风险与不确定性分析
对医疗技术的经济效益进行评估,包 括直接经济效益和间接经济效益。
评估医疗技术应用过程中可能出现的 风险和不确定性因素,并提出相应的 应对措施。
社会效益分析
分析医疗技术的应用对社会的影响, 如提高患者生活质量、减轻家庭和社 会负担等。
03
医疗技术引进与推广
医疗技术引进流程

医疗技术临床应用管理办法

医疗技术临床应用管理办法

• 完善技术分类与分级标准
• 结合我国实际,制定切实可行的管理办法
• 加强医疗机构与医生资质管理
• 加强办法实施过程中的监督与评估
• 建立技术临床应用过程监控与评估机制
CREATE TOGETHER
谢谢观看
THANK YOU FOR WATCHING
DOCS
• 技术发展迅速,管理难度加大
• 国家对医疗技术发展的政策支持
• 患者权益保护要求提高,监管压力增大
• 国内外成功案例的借鉴与启示
• 政策法规环境复杂,实施难度增加
• 技术创新与临床需求的对接与融合
医疗技术临床应用管理办法的持续改进与完善
持续改进与完善的思路
持续改进与完善的具体措施
• 借鉴国内外先进经验与做法
医疗机构的组织实施
• 建立健全技术临床应用管理制度与流程
• 加强医疗机构与医生资质管理
• 严格技术临床应用过程监管
医生个体的组织实施
• 提高技术临床应用能力与意识
• 遵守技术临床应用管理制度与规范
• 加强技术临床应用伦理与法律意识
医疗技术临床应用管理办法的监督与评估

政府部门监督与评估
• 建立健全技术临床应用监督管理机制

⌛️
医疗技术临床应用管理办法的惩罚措施
对医疗机构的惩罚措施
• 警告、罚款、暂停技术临床应用许可等
• 情节严重的,吊销医疗机构执业许可证
• 追究医疗机构负责人与相关责任人的法律责任
对医生的惩罚措施
• 警告、罚款、暂停技术临床应用资格等
• 情节严重的,吊销医生执业证书
• 追究医生及相关责任人的法律责任
推动技术创新与应用
• 建立技术创新与临床需求对接机制

医疗技术临床应用管理培训ppt

医疗技术临床应用管理培训ppt

医疗技术临床应用的改进与优化
分析问题和不足
对医疗技术临床应用中存在的问 题和不足进行分析,找出原因和
解决方案。
优化医疗技术方案
根据分析结果,对医疗技术方案进 行优化和改进,提高其适应性和效 果。
推广应用改进成果
将改进成果进行推广应用,促进医 疗技术临床应用的普及和提高。
03
医疗技术临床应用的风险与 挑战
医疗技术临床应用管理的挑战与机遇
伦理与法律问题
01
随着医疗技术的快速发展,伦理和法律问题日益突出,需要加
强相关法律法规的制定和完善。
技术更新换代
02
医疗技术的快速更新换代对临床应用管理提出了更高的要求,
需要不断更新管理理念和方法。
患者安全与隐私保护
03
医疗技术临床应用需确保患者安全和隐私保护,建立健全相关
管理制度和保障机制。
医疗技术临床应用管理的政策建议与展望
加强法律法规建设
完善医疗技术临床应用相关法律 法规,明确各方职责和权利义务

建立多学科协作机制
加强跨学科合作,建立多学科协 作平台和机制,提高诊疗和管理
水平。
强化伦理审查和监管
完善伦理审查机制,加强医疗技 术临床应用的监管力度,确保患
者安全和权益。
完善临床试验流程
根据临床试验结果和反馈 ,不断完善临床试验流程 和方法,提高试验质量和 效率。
医疗技术临床应用的监测与评估
监测医疗技术应用情况
对医疗技术的应用情况进行实时监测,收集相关数据和信息。
评估医疗技术效果和安全性
定期对医疗技术的效果和安全性进行评估,确保其符合预期要求。
制定改进措施
根据监测和评估结果,制定相应的改进措施,提高医疗技术临床应 用的质量和效果。

POCT临床应用管理ppt课件

POCT临床应用管理ppt课件

减少患者等待时间
POCT技术能够快速检测, 减少患者等待时间,提高 患者就医满意度。
方便患者
POCT技术能够在患者床边 进行检测,方便患者,减 轻患者负担。
提高患者信任度
POCT技术能够提高诊断准 确性,增加患者对医生的 信任度。
03
POCT质量管理
设备管理
设备采购
根据临床需求,选择符合技术要 求和安全标准的POCT设备。
POCT临床应用管理 PPT课件
目录
• POCT概述 • POCT临床应用价值 • POCT质量管理 • POCT临床应用案例分析 • POCT未来发展趋势与挑战 • 总结与展望
01
POCT概述
POCT定义与特点
总结词
POCT(即时检验)是指在患者旁边进行的、旨在满足临床诊断和治疗需要的、即时的 检验。它具有快速、便捷、准确等特点,能够为临床医生提供及时、有效的诊断依据。
02
POCT临床应用价值
提高诊断效率
01
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
02
03
快速检测
POCT技术能够在患者床 边进行快速检测,减少患 者等待时间,提高诊断效 率。
实时监测
POCT技术能够实现实时 监测,及时发现病情变化, 为医生提供及时准确的诊 断依据。
精准诊断
POCT技术采用高灵敏度 和特异性的检测方法,提 高诊断准确性,减少误诊 和漏诊。
总结词
POCT在糖尿病管理中能够实现血糖的快速监测,为患者提供及时的饮食、运动和药物治疗指导。
详细描述
POCT在糖尿病管理中主要用于血糖的快速监测。通过POCT技术,患者可以在家中或医院进行自我血 糖监测,及时了解血糖水平,调整饮食和药物治疗方案。医生也可以根据患者的血糖监测结果,为患 者制定个性化的治疗方案,提高治疗效果和患者满意度。

医疗技术临床应用管理--做法和思考PPT文档共29页

医疗技术临床应用管理--做法和思考PPT文档共29页
45、自己的饭量自己知道。——苏联
41、学问是异常珍贵的东西,从任何源泉吸 收都不可耻。——阿卜·日·法拉兹
42、只有在人群中间,才能认识自 己。——德国
43、重复别人所说的话,只需要教育; 而要挑战别人所说的话,则需要头脑。—— 玛丽·佩蒂博恩·普尔
44、卓越的人一大优点是:在不利与艰 难ห้องสมุดไป่ตู้遭遇里百折不饶。——贝多芬
医疗技术临床应用管理--做法和思考
11、用道德的示范来造就一个人,显然比用法律来约束他更有价值。—— 希腊
12、法律是无私的,对谁都一视同仁。在每件事上,她都不徇私情。—— 托马斯
13、公正的法律限制不了好的自由,因为好人不会去做法律不允许的事 情。——弗劳德
14、法律是为了保护无辜而制定的。——爱略特 15、像房子一样,法律和法律都是相互依存的。——伯克

医疗技术临床应用管理培训ppt

医疗技术临床应用管理培训ppt

风险识别
风险应对
识别医疗技术临床应用过程中可能出 现的风险和问题,包括技术、人员、 设备、环境等方面。
制定相应的风险应对措施,降低或消 除风险对病人安全和医疗质量的影响 。
风险评估
对识别出的风险进行评估,确定其可 能对病人安全和医疗质量的影响程度 。
医疗技术临床应用的监管与政策法规
监管机构
了解并熟悉医疗技术临床应用的 监管机构,如国家卫生健康委员
会、地方卫生健康委员会等。
政策法规
掌握医疗技术临床应用的政策法规 ,包括技术管理、伦理审查、质量 控制等方面的规定。
监管流程
了解医疗技术临床应用的监管流程 ,包括申请、审核、监督、处罚等 方面的规定。
医疗技术临床应用的伦理与法律责任
伦理原则
遵循医学伦理原则,保护病人权 益,尊重病人自主权和知情同意
培训效果评估
考核方式
通过理论考试、实践操作 考核等方式检验医务人员 的掌握程度。
反馈机制
收集医务人员对培训的意 见和建议,及时调整和改 进培训内容和方法。
跟踪评估
对参加培训的医务人员进 行长期跟踪评估,了解其 在医疗技术临床应用方面 的表现和进步。
04
医疗技术临应用的风险识别与评估
1. 促进医疗技术的科学、安全、有效、经济和适宜应用 ;
目标 2. 提高医疗技术临床应用的整体水平;
3. 保障患者安全和健康;
4. 提升医疗机构的核心竞争力。
医疗技术临床应用管理的内容与流程
内容 1. 医疗技术评估与准入; 2. 医疗技术临床应用规范与操作规程制定;
医疗技术临床应用管理的内容与流程
通过自动化和智能化的医疗技术,提高 医疗服务效率,减轻医务人员的工作负 担。

医疗技术临床应用管理办法(最新版)之欧阳法创编

医疗技术临床应用管理办法(最新版)之欧阳法创编

医疗技术临床应用管理办法(最新版)第一章总则第一条为加强医疗技术临床应用管理,建立医疗技术准入和管理制度,促进医学科学发展和医疗技术进步,提高医疗质量,保障医疗安全,根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》等有关法律、法规和规章,制定本办法。

(2009年5月1日起实施)第二条本办法所称医疗技术,是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的,对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。

第三条医疗机构开展医疗技术临床应用应当遵守本办法。

第四条医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。

医疗机构开展医疗技术应当与其功能任务相适应,具有符合资质的专业技术人员、相应的设备、设施和质量控制体系,并遵守技术管理规范。

第五条国家建立医疗技术临床应用准入和管理制度,对医疗技术实行分类、分级管理。

第六条卫生部负责全国医疗技术临床应用管理工作。

县级以上地方卫生行政部门负责本辖区医疗技术临床应用监督管理工作。

第二章医疗技术分类分级管理第七条医疗技术分为三类:第一类医疗技术是指安全性、有效性确切,医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。

第二类医疗技术是指安全性、有效性确切,涉及一定伦理问题或者风险较高,卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。

第三类医疗技术是指具有下列情形之一,需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术:(一)涉及重大伦理问题;(二)高风险;(三)安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证;(四)需要使用稀缺资源;(五)卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。

第八条卫生部负责第三类医疗技术的临床应用管理工作。

第三类医疗技术目录由卫生部制定公布,并根据临床应用实际情况,予以调整。

第九条省级卫生行政部门负责第二类医疗技术临床应用管理工作。

第二类医疗技术目录由省级卫生行政部门根据本辖区情况制定并公布,报卫生部备案。

医疗技术临床应用管理办法(版)之欧阳与创编

医疗技术临床应用管理办法(版)之欧阳与创编

医疗技术临床应用管理办法(2018版)第一章总则第一条为加强医疗技术临床应用管理,促进医学科学发展和医疗技术进步,保障医疗质量和患者安全,维护人民群众健康权益,根据有关法律法规,制定本办法。

第二条本办法所称医疗技术,是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的,对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的医学专业手段和措施。

本办法所称医疗技术临床应用,是指将经过临床研究论证且安全性、有效性确切的医疗技术应用于临床,用以诊断或者治疗疾病的过程。

第三条医疗机构和医务人员开展医疗技术临床应用应当遵守本办法。

第四条医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。

安全性、有效性不确切的医疗技术,医疗机构不得开展临床应用。

第五条国家建立医疗技术临床应用负面清单管理制度,对禁止临床应用的医疗技术实施负面清单管理,对部分需要严格监管的医疗技术进行重点管理。

其他临床应用的医疗技术由决定使用该类技术的医疗机构自我管理。

第六条医疗机构对本机构医疗技术临床应用和管理承担主体责任。

医疗机构开展医疗技术服务应当与其技术能力相适应。

医疗机构主要负责人是本机构医疗技术临床应用管理的第一责任人。

第七条国家卫生健康委负责全国医疗技术临床应用管理工作。

县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗技术临床应用监督管理工作。

第八条鼓励卫生行业组织参与医疗技术临床应用质量控制、规范化培训和技术评估工作,各级卫生行政部门应当为卫生行业组织参与医疗技术临床应用管理创造条件。

第二章医疗技术负面清单管理第九条医疗技术具有下列情形之一的,禁止应用于临床(以下简称禁止类技术):(一)临床应用安全性、有效性不确切;(二)存在重大伦理问题;(三)该技术已经被临床淘汰;(四)未经临床研究论证的医疗新技术。

禁止类技术目录由国家卫生健康委制定发布或者委托专业组织制定发布,并根据情况适时予以调整。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
医疗机构应当制定本机构医疗技术临床应用管理 目录并及时调整,对目录内的手术进行分级管理。 手术管理按照国家关于手术分级Hale Waihona Puke 理的有关规定 执行.9
.
10
医疗机构应当建立医疗技术临床应用论证制度。
医疗机构应当建立医疗技术临床应用评估制度, 对限制类技术的质量安全和技术保证能力进行重 点评估,并根据评估结果及时调整本机构医疗技术 临床应用管理目录和有关管理要求。对存在严重 质量安全问题或者不再符合有关技术管理要求的, 要立即停止该项技术的临床应用。 医疗机构应当根据评估结果,及时调整本机构医 师相关技术临床应用权限。
.
7
该专门组织的负责人由医疗机构主要负责人担任,由医务
部门负责日常管理工作,主要职责是: (一)根据医疗技术临床应用管理相关的法律、法规、
规章,制定本机构医疗技术临床应用管理制度并组织实施; (二)审定本机构医疗技术临床应用管理目录和手术分
级管理目录并及时调整; (三)对首次应用于本机构的医疗技术组织论证,对本
.
18
人体器官移植技术、人类辅助生殖技术、细胞治 疗技术的监督管理不适用本办法
本办法公布前,已经开展相关限制类技术临 床应用的医疗机构,应当自本办法公布之日起按 照本办法及相关医疗技术临床应用管理规范进行 自我评估。符合临床应用条件的,应当自本办法 施行之日起3个月内按照要求向核发其《医疗机构 执业许可证》的卫生行政部门备案;不符合要求 或者不按照规定备案的,不得再开展该项医疗技
.
15
医疗机构管理混乱导致医疗技术临床应用 造成严重不良后果,并产生重大社会影响 的,由县级以上地方卫生行政部门责令限 期整改,并给予警告;逾期不改的,给予 三万元以下罚款,并对医疗机构主要负责 人、负有责任的主管人员和其他直接责任 人员依法给予处分。
.
16
医务人员有下列情形之一的,由县级以上地方卫 生行政部门按照《执业医师法》《护士条例》 《乡村医生从业管理条例》等法律法规的有关规
机构已经临床应用的医疗技术定期开展评估; (四)定期检查本机构医疗技术临床应用管理各项制度
执行情况,并提出改进措施和要求; (五)省级以上卫生行政部门规定的其他职责。
.
8
医疗机构应当建立本机构医疗技术临床应用管理 制度,包括目录管理、手术分级、医师授权、质 量控制、档案管理、动态评估等制度,保障医疗 技术临床应用质量和安全
.
5
医疗技术具有下列情形之一的,禁止应用于 临床(以下简称禁止类技术)
(一)临床应用安全性、有效性不确切; (二)存在重大伦理问题; (三)该技术已经被临床淘汰; (四)未经临床研究论证的医疗新技术。
.
6
二级以上的医院、妇幼保健院及专科疾病 防治机构医疗质量管理委员会应当下设医 疗技术临床应用管理的专门组织,由医务、 质量管理、药学、护理、院感、设备等部 门负责人和具有高级技术职务任职资格的 临床、管理、伦理等相关专业人员组成。
定进行处理;构成犯罪的,依法追究刑事责任: (一)违反医疗技术管理相关规章制度或者医疗
技术临床应用管理规范的; (二)开展禁止类技术临床应用的; (三)在医疗技术临床应用过程中,未按照要求
履行知情同意程序的; (四)泄露患者隐私,造成严重后果的。
.
17
县级以上地方卫生行政部门未按照本办法 规定履行监管职责,造成严重后果的,对 直接负责的主管人员和其他直接责任人员 依法给予记大过、降级、撤职、开除等行 政处分。
.
11
医疗机构拟承担限制类技术临床应用规范化培训工作的, 应当于首次发布招生公告之日起3个工作日内,向省级卫 生行政部门备案。备案材料应当包括: (一)开展相关限制类技术临床应用的备案证明材料; (二)开展相关限制类技术培训工作所具备的软、硬件 条件的自我评估材料; (三)近3年开展相关限制类技术临床应用的医疗质量和 医疗安全情况; (四)培训方案、培训师资、课程设置、考核方案等材 料。
.
12
.
13
.
14
(一)未建立医疗技术临床应用管理专门组织或者未指定 专(兼)职人员负责具体管理工作的; (二)未建立医疗技术临床应用管理相关规章制度的; (三)医疗技术临床应用管理混乱,存在医疗质量和医 疗安全隐患的; (四)未按照要求向卫生行政部门进行医疗技术临床应 用备案的; (五)未按照要求报告或者报告不实信息的; (六)未按照要求向国家和省级医疗技术临床应用信息 化管理平台报送相关信息的; (七)未将相关信息纳入院务公开范围向社会公开的; (八)未按要求保障医务人员接受医疗技术临床应用规 范化培训权益的。
术临床应用。 本办法自2018年11月1日起施行
.
19
医疗技术临床应用管理办法
涡阳县人民医院 医务科 2018.10
.
1
.
2
.
3
医疗机构和医务人员开展医疗技术临床应 用应当遵守本办法。
医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、 规范、有效、经济、符合伦理的原则。 安全性、有效性不确切的医疗技术,医疗 机构不得开展临床应用
.
4
医疗机构对本机构医疗技术临床应用和管 理承担主体责任。医疗机构开展医疗技术 服务应当与其技术能力相适应。 医疗机构主要负责人是本机构医疗技术临 床应用管理的第一责任人。
相关文档
最新文档