医院药事管理—医院药品质量管理知识点总结及试题
药事管理测试题及参考答案
药事管理测试题及参考答案一、单选题(共60题,每题1分,共60分)1、从事生产假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接负责的人()内不得从事药品生产经营活动A、8年B、10年C、5年D、终身正确答案:D2、第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是()A、超过药品有效期1年,不得少于3年B、至药品有效期期满之日起不少于5年C、至少5年D、超过药品有效期1年,不得少于5年正确答案:D3、不能纳入基本医疗保险用药的是()A、阿奇霉素B、青霉素C、阿胶D^利巴韦林正确答案:C4、药品经营企业药品质量的主要责任人是A、企业质量管理机构负责人B、企业储存与养护部门负责人C、企业的负责人D、企业验收部门负责人正确答案:C5、使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的,应采取()A、三级召回B、一级召回C、二级召回D、主动召回正确答案:C6、中成药是指()A、指我国某些地区少数民族经长期医疗实践的积累并用少数民族文字记载的药品,在使用上有一定的地域性B、指切制成一定形状的药材C、指根据疗效确切、应用广泛的处方、验方或秘方,以中药材为原料配制加工而成的药品D、指药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材正确答案:C7、中药饮片标签上无须注明的内容包括()A^功能主治B、品名、规格C、产品批号、生产日期D、产地、生产企业正确答案:A8、医疗用毒性药品处方取药后保存A、5年备查B、1年备查C、3年备查D、2年备查正确答案:D9、对已确认发生严重不良反应的药品,由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施,并应当在()日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起()日内依法作出行政处理决定。
A、八十五B、七十五C、五二十D、五十五正确答案:D10、未曾在中国境内外上市销售的药品属于A、国家基本药物B、新药C、劣药D、假药正确答案:B11、我国生产及使用的第一类精神药品是A、乙基吗啡B、异戊巴比妥C^司可巴比妥D、戊巴比妥正确答案:C12、《中华人民共和国药品管理法》规定,对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品,应当()A、撤消其注册证书B、按假药处理C、按劣药处理D、进行再评价正确答案:A13、下面选项中哪个不是药品的质量特性()A^应用性B、有效性C、安全性D、均一性正确答案:A14、药品零售药店不可以销售()A、胰岛素B、美沙酮C、VC银翘片D、丹参注射液正确答案:B15、按假药论处的情形是()A、变质的药品B、擅自添加辅料的药品C、更改生产批号的药品D、未注明有效期的药品正确答案:A16、依据《药品召回管理办法》,使用该药品可能引起严重健康危害应实施A、三级召回Bs责令召回C、二级召回D、一级召回正确答案:D17、不符合药品经营企业零售药品要求情形的有A、建立卫生制度,保证药品不受污染B、陈列药品时,应做到药品与非药品分开,内服药与外用药分开C、按药品的剂型或用途及储存要求分类陈列和储存D、麻醉药品、一类精神药品置专门的橱窗陈列正确答案:D18、从事药品经营活动,应当遵守(),建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。
医院药事管理及精麻药品使用管理知识试题及参考答案
医院药事管理及精麻药品使用管理知识试题及参考答案一、单项选择题(每题2分,共20题,计40分)1. 我国医院药事管理的原则是()A. 以患者为中心B. 以医生为中心C. 以药品为中心D. 以管理者为中心答案:A2. 下列哪项不属于医院药事管理组织结构的内容()A. 药事管理与药物治疗学委员会B. 药房C. 药品采购部门D. 药品生产部门答案:D3. 医院药师的职责不包括()A. 制定药品采购计划B. 审核医生处方C. 指导患者用药D. 参与药品研发答案:D4. 下列哪种药物不属于精神药品()A. 吗啡B. 可卡因C. 氯氮卓D. 阿莫西林答案:D5. 下列哪种药物不属于麻醉药品()A. 芬太尼B. 杜冷丁C. 丙泊酚D. 阿莫西林答案:D6. 下列哪种药物不属于医疗用毒性药品()A. 砒霜B. 胆矾C. 氢氧化钠D. 阿莫西林答案:D7. 下列哪种药物不属于放射性药品()A. 碘-131B. 钴-60C. 氟-18D. 阿莫西林答案:D8. 下列哪种药物不属于生物制品()A. 白蛋白B. 疫苗C. 胰岛素D. 阿莫西林答案:D9. 下列哪种药物不属于中药饮片()A. 黄连B. 黄芪C. 黄柏D. 阿莫西林答案:D10. 下列哪种药物不属于化学原料药()A. 阿莫西林B. 吗啡C. 丙泊酚D. 维生素C 答案:A11. 下列哪种药物不属于制剂()A. 片剂B. 胶囊剂C. 注射剂D. 阿莫西林答案:D12. 下列哪种药物不属于外用药品()A. 碘伏B. 氢氧化钠C. 氟-18D. 阿莫西林答案:D13. 下列哪种药物不属于处方药()A. 阿莫西林B. 吗啡C. 丙泊酚D. 维生素C 答案:D14. 下列哪种药物不属于非处方药()A. 碘伏B. 氢氧化钠C. 氟-18D. 阿莫西林答案:D15. 下列哪种药物不属于抗感染药物()A. 阿莫西林B. 吗啡C. 丙泊酚D. 维生素C 答案:D16. 下列哪种药物不属于心血管系统药物()A. 阿莫西林B. 吗啡C. 丙泊酚D. 维生素C答案:D17. 下列哪种药物不属于神经系统药物()A. 阿莫西林B. 吗啡C. 丙泊酚D. 维生素C答案:D18. 下列哪种药物不属于内分泌系统药物()A. 阿莫西林B. 吗啡C. 丙泊酚D. 维生素C答案:D19. 下列哪种药物不属于呼吸系统药物()A. 阿莫西林B. 吗啡C. 丙泊酚D. 维生素C答案:D20. 下列哪种药物不属于消化系统药物()A. 阿莫西林B. 吗啡C. 丙泊酚D. 维生素C答案:D二、多项选择题(每题3分,共20题,计60分)1. 医院药事管理的目标包括()A. 保证药品供应B. 提高药物治疗水平C. 降低药品不良反应发生率D. 减少药品浪费答案:ABCD2. 医院药事管理的基本任务包括()A. 制定药品采购计划B. 审核医生处方C. 指导患者用药D. 参与药品研发答案:BC3. 医院药师的职责包括()A. 制定药品采购计划B. 审核医生处方C. 指导患者用药D. 参与药品研发答案:BC4. 精神药品的分类包括()A. 第一类精神药品B. 第二类精神药品C. 第三类精神药品D. 非精神药品答案:AB5. 麻醉药品的分类包括()A. 全身麻醉药B. 局部麻醉药C. 复合麻醉药D. 非麻醉药答案:ABC6. 医疗用毒性药品的分类包括()A. 砒霜B. 胆矾C. 氢氧化钠D. 阿莫西林答案:ABC7. 放射性药品的分类包括()A. 碘-131B. 钴-60C. 氟-18D. 阿莫西林答案:ABC8. 生物制品的分类包括()A. 白蛋白B. 疫苗C. 胰岛素D. 阿莫西林答案:ABC9. 中药饮片的分类包括()A. 黄连B. 黄芪C. 黄柏D. 阿莫西林答案:ABC10. 化学原料药的分类包括()A. 阿莫西林B. 吗啡C. 丙泊酚D. 维生素C 答案:ABCD11. 制剂的分类包括()A. 片剂B. 胶囊剂C. 注射剂D. 阿莫西林答案:ABC12. 外用药品的分类包括()A. 碘伏B. 氢氧化钠C. 氟-18D. 阿莫西林答案:AB13. 处方药的分类包括()A. 阿莫西林B. 吗啡C. 丙泊酚D. 维生素C 答案:ABCD14. 非处方药的分类包括()A. 碘伏B. 氢氧化钠C. 氟-18D. 阿莫西林答案:ABC15. 抗感染药物的分类包括()A. 阿莫西林B. 吗啡C. 丙泊酚D. 维生素C 答案:A16. 心血管系统药物的分类包括()A. 阿莫西林B. 吗啡C. 丙泊酚D. 维生素C 答案:D17. 神经系统药物的分类包括()A. 阿莫西林B. 吗啡C. 丙泊酚D. 维生素C答案:B18. 内分泌系统药物的分类包括()A. 阿莫西林B. 吗啡C. 丙泊酚D. 维生素C答案:C19. 呼吸系统药物的分类包括()A. 阿莫西林B. 吗啡C. 丙泊酚D. 维生素C答案:A20. 消化系统药物的分类包括()A. 阿莫西林B. 吗啡C. 丙泊酚D. 维生素C答案:D三、判断题(每题2分,共20题,计40分)1. 医院药事管理的目标是提高药物治疗水平。
药事管理应知应会试题题库
一.单选选择题1.基本药物的特征:必需、有效、廉价和?()A方便 B安全 C经济 D普遍 E 特殊2.我院药事与药物治疗学委员会主任是()A院长 B分管副院长 C药剂科主任 D医务科主任3.医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在()报告。
A 15日B 立即C 30日D 1日4.根据《处方管理办法》,医疗机构第二类精神药品处方的印刷用纸为()A淡红色 B淡绿色 C白色 D淡黄色 E淡蓝色5.《处方管理办法》规定,某医师开具盐酸曲马多偏低处方笺应是()A淡红色 B淡蓝色 C淡黄色 D淡绿色 E白色6.根据《中华人民共和国药品管理法》,国家实行特殊管理的药品不包括()A放射性药品 B麻醉药品 C精神药品 D生物制品E医疗用毒性药品7.医院药事管理与药物治疗学委员会是我院药事管理的监督权力机构。
每年不少于()次专题会议。
A1 B2 C3 D4 E58.根据《医疗用毒性药品管理办法》,下列叙述错误的是()A医疗单位供应调配毒性药品凭医生签名的正式处方B每次处方剂量不超过3日极量C对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品D处方一次有效,取药后处方保存2年E调配处方时,必须认真负责,计量准确9.根据《非处方药专有标识管理规定》,红色专有标识图案用于()A需放于冷藏处贮存的药品 B需放于阴凉处贮存的药品C甲类非处方药 D乙类非处方药E经营非处方药的指南性标志10.医师处方必须遵循的原则是()A科学、诚实、信誉 B安全、有效、经济C科学、有效、安全 D安全、有效、稳定E科学、合理、经济11.依照《处方管理办法》的规定,调配处方必须做到四查十对,其中四查是指()A查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌B查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径C查处方、查药品、查给药途径、查用药错误D查处方、查药品、查配伍禁忌、查合理用药E查给药途径、查重复给药、查用药错误、查药品价格12.门诊患者抗菌药物处方比例不超过()。
药事管理试题与参考答案
药事管理试题与参考答案一、单选题(共40题,每题1分,共40分)1、“药事”是指与药品的研制、生产、流通、使用及A、广告、价格、检验、管理等活动有关的事B、广告、信息、监督、合理用药等活动有关的事C、价格、合理用药、广告、信息等活动有关的事D、价格、广告、信息、监督检验等活动有关的事正确答案:D2、到“十二五”末,所有零售药店法人或主要管理者必须具备A、药师资格B、执业药师资格C、药师或执业药师资格D、主管药师资格正确答案:B3、药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合(),符合保障人体健康、安全的标准,并经国务院药品监督管理部门批准注册。
A、药用要求B、药品安全要求C、食品安全要求D、质量安全要求正确答案:A4、上市5年以内的药品不良反应报告范围是A、疗效和不良反应B、新的不良反应C、严重不良反应D、报告该药品引起的所有可疑不良反应正确答案:D5、2008年版的兴奋剂目录共收藏的药品品种有A、218个B、226个C、211个D、216个正确答案:D6、药品广告的审查批准部门是A、省级工商行政管理局B、省级食品药品监督管理局C、国家食品药品监督管理局D、国家工商行政管理局正确答案:B7、根据《药品监督行政处罚程序》,药品监督管理行政机关在调查或者进行检查时,执法人员不得少于A、一人B、三人C、二人D、四人正确答案:C8、中药二级保护品种的保护期限是A、10年B、3年C、5年D、7年正确答案:D9、根据《药品经营质量管理规范》药品出库应遵循的原则是A、先产先出,按批号发货B、先产先出,近期先出,按批号发货C、先进先出,近期先出,按批号发货D、先进先出,按批号发货正确答案:B10、药品的特殊性之一体现在A、药品生产、销售、使用消费遵循市场规律B、消费者低选择性C、属于竞争性商品D、属于经济性商品正确答案:B11、药品储存时待验品,合格品及不合格品的色标管理依次为A、黄色、绿色、红色B、黄色、红色、绿色C、红色、绿色、黄色D、绿色、红色、黄色正确答案:A12、药品的致癌、致畸形、致突变作用是A、安全性指标B、药品化学指标C、生物药剂学指标D、药品物理指标正确答案:A13、我国对药品知识产权的保护采取的手段是A、强化商标保护,实行专利保护和行政保护B、专利保护和商标保护C、专利保护和行政保护D、强化商标保护和实行行政保护正确答案:A14、药品监督行政处罚的执法人员是A、药品监督管理人员B、法官C、药检人员D、工商行政管理人员正确答案:C15、()主要负责全国药品、生物制品的质量检验A、国家食品药品监督管理总局B、国家药典委员会C、中国药品生物制品检定所D、省级药品监督管理局正确答案:C16、按照《中华人民共和国药品管理法》,下列情形中按劣药论处的是A、被污染的药品B、变质的药品C、不注明或者更改生产批号D、以非药品冒充药品的正确答案:C17、委托生产的委托方应当对受托方进行评估,对受托方的条件、技术水平、质量管理况进行()考核,确认其具有完成受托生产的能力,并能保证符合GMP的要求A、间接B、现场C、书面D、直接正确答案:B18、在实施GMP 的色标管理中,一般绿色表示A、合格品B、毒性药品C、不合格品D、麻醉药品正确答案:A19、“广告法”规定,广告中必须注明“按医生处方购买和使用”的产品是A、应当在医生指导下使用的预防药品B、应当在执业药师指导下使用的处方药C、应当在医生指导下使用的治疗药品D、应当在执业药师指导下使用的非处方药正确答案:A20、目前,医疗单位内可以配制、供应药品的只有A、药剂科和同位素室B、护理部和供应部C、医务处和中医科D、内、外科室正确答案:A21、执业药师注册管理暂行办法》规定,执业药师的执业范围为A、药品生产、药品经营、药品使用B、药品经营、药品使用、药品检验C、药品生产、药品经营、药品检验D、药品研制、药品生产、药品经营正确答案:A22、对擅自仿制和生产中药保护品种的,药品监督管理部门以A、无证生产药品论处B、生产假药论处C、生产劣药论处D、生产假、劣药品论处正确答案:B23、根据九届全国人大一次会议通过的国务院机构改革方案,中共中央、国务院决定成立直属国务院的A、国家药品监督管理局B、国家药品质量监督局C、国家药品管理局D、国家药品监督局正确答案:A24、中华人民共和国药典由A、卫生部颁布B、国家药典委员会制定颁布C、国家食品药品监督管理局颁布制定D、国家药典委员会制定,国家食品药品监督管理总局颁布正确答案:D25、《医院药剂管理办法》要求,为协调、指导全院合理用药和科学管理,县以上(含县)医院要设立A、药品管理委员会B、药事管理领导小组C、药事管理委员会D、药剂科正确答案:C26、执业药师资格考试属于A、主管药师资格考核B、执业资格准入考试C、职业资格准入考试D、药师资格准入考试正确答案:C27、非处方药广告的发布范围是A、可以采用附赠药品礼品销售方式B、不可以进行广告宣传C、可以在大众传播媒介进行广告宣传D、只准在专业医药报刊进行广告宣传正确答案:C28、最终灭菌产品的直接接触药品的包装材料的最终处理生产操作要求在A、洁净级别A背景B、洁净级别D背景C、洁净级别B背景,局部C级D、洁净级别C背景正确答案:D29、执业药师的基本准则是A、不断更新知识,保持较高专业水平B、带头执行医药法规C、提供合格药品,维护人民健康D、对药品质量负责,保证人民用药安全有效正确答案:D30、药品生产管理部门和质量管理部门的负责人,应具有医药或相关专业A、硕士以上学历B、本科以上学历C、大专以上学历D、中专以上学历正确答案:B31、负责全国执业药师考试工作A、执业药师考前培训和继续教育机构B、国家人事部和国务院药品监督管理部门C、各省级药品监督管理部门D、各省级人事或职改部门正确答案:B32、城乡集贸市场可以出售的是A、医院制剂B、中成药C、化学药D、中药材正确答案:D33、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品A、质量和售后服务情况B、质量、疗效和反应C、质量和价格D、价格和质量以及药品不良反应正确答案:B34、《中药品种保护条例》是何部门制定、发布的A、卫生与计划生育委员会B、全国人大常委会C、国家食品药品监督管理总局D、国务院正确答案:D35、以下不得设定行政处罚的是A、法律B、行政法规C、地方性法规D、其他规范性文件正确答案:D36、《药品GMP 证书》有效期几年A、2年B、5年C、1年D、10年正确答案:B37、药品质量特征的安全性指A、药品的每一单位产品,如每一片、每一支注射剂都要安全有效,每个单位产品所含有效成分保持均匀一致B、在规定的条件下,保持其有效性和安全性的能力,即药品在有效期内按规定的要求储存、运输何使用不变质、不失效等。
医院药事管理试题及答案
医院药事管理试题及答案一、选择题1. 医院药事管理的主要任务是什么?A. 确保药品供应B. 提高药品使用效率C. 保障患者用药安全D. 所有选项都是答案:D2. 药品不良反应报告的时限是多久?A. 24小时内B. 48小时内C. 72小时内D. 一周内答案:A3. 以下哪个不是药品管理的基本原则?A. 合法性原则B. 科学性原则C. 经济性原则D. 随意性原则答案:D4. 医院药事管理中,药品采购的首要原则是什么?A. 价格低廉B. 质量优先C. 品种齐全D. 供应稳定答案:B5. 以下哪项不是医院药事管理的职责?A. 药品的采购与储存B. 药品的合理使用C. 药品的不良反应监测D. 药品的私人销售答案:D二、填空题6. 医院药事管理委员会的主要职责包括_______、_______、_______。
答案:药品采购、药品使用监督、药品不良反应监测7. 药品的“三查七对”制度指的是_______、_______、_______。
答案:查药品名称、查药品规格、查药品有效期8. 医院药事管理中,药品的储存条件应符合_______、_______、_______。
答案:温度要求、湿度要求、光照要求9. 医院药事管理中,药品的有效期管理应遵循_______原则。
答案:先进先出10. 医院药事管理中,药品的发放应遵循_______、_______、_______。
答案:处方审核、药品核对、患者告知三、简答题11. 简述医院药事管理中药品不良反应监测的重要性。
答案:药品不良反应监测是医院药事管理的重要组成部分,它有助于及时发现药品使用过程中的潜在风险,保障患者用药安全。
通过监测,可以收集药品不良反应的信息,为药品的安全性评价提供数据支持,同时也有助于改进药品的临床使用,提高药品使用的合理性。
12. 医院药事管理中如何保障药品的合理使用?答案:保障药品的合理使用需要从以下几个方面着手:首先,建立严格的药品采购和储存制度,确保药品质量;其次,加强医务人员的培训,提高其合理用药意识;再次,实施药品使用监控,对药品使用情况进行定期评估;最后,开展患者用药教育,提高患者的用药知识和自我管理能力。
药事管理试题及答案
药事管理试题及答案题一试题:请简述药事管理的定义及其在医疗机构中的重要性。
答案:药事管理是指在医疗机构中对药品的整体管理工作,包括药品采购、储存、配送、合理使用、药学服务等环节的规范化管理。
药事管理的目标在于确保患者的用药安全和提高医疗机构的服务质量。
在医疗机构中,药事管理具有重要性。
首先,药事管理能够确保药品的安全性和质量,有效避免药品的辅助作用和副作用对患者的伤害。
其次,药事管理能够合理规划药品的采购和储存量,降低了因过期药品和浪费药品而带来的成本损失。
此外,药事管理还能够提供药学服务,为患者提供药物治疗方案的指导和优化,更好地满足患者的个体化需求。
题二试题:列举药事管理中常见的药品调配错误并提出预防措施。
答案:在药事管理中,常见的药品调配错误包括以下几个方面:1.药品调剂错误:调配人员在配制复方制剂时,容易出现药品成分、剂量等配比错误的情况。
为预防此类错误的发生,院内药房应建立严格的质量管理制度,加强调剂人员的培训和岗位交接的核对工作。
2.贴药标签错误:药品在配送过程中,往往需要贴上相关的标签以供辨识。
如果标签贴错,就可能导致患者用药错误。
为预防此类错误的发生,配送人员应在贴标签的过程中仔细核对药品信息,并且标签应清晰、易读。
3.药品储存错误:药物的储存环境需要符合一定的温湿度条件,如果储存不当,药品的质量可能会受到影响。
为预防此类错误的发生,医疗机构应加强药品储存区域的监控和维护,确保储存条件的符合规范。
4.配药出错:在为患者配药的过程中,工作人员可能发生配药错误,例如选择了错误的药品、药品的剂量错误等。
为预防此类错误的发生,医疗机构应加强配药环节的二次核对和审查,确保患者用药的准确性。
题三试题:药事管理团队的构成及各成员职责分工。
答案:药事管理团队是医疗机构中负责药事管理工作的专业团队,通常由以下职能成员组成:1.药学部门负责人:负责整个药事管理团队的协调和决策,制定药品管理的政策和流程,制定与其他医疗部门间的协作计划。
医院药房试题
第一节医院药事与医院药事管理一、A11、医疗机构药事管理的内容不包括A、法规制度管理B、业务技术管理C、质量管理D、信息管理E、医疗器械管理2、医疗机构药事管理的内容不包括A、医疗机构药事的组织管理B、法规制度管理C、业务技术管理D、药物信息管理E、人际管理3、医院药事管理的常用方法不包括A、调查研究法B、目标管理法C、线性回归法D、信息管理法E、重点管理法4、医院药事管理的常用方法不包括A、调查研究方法B、计分推算法C、PDCA循环法D、线性回归法(预测分析)E、ABC分类法5、对医院药事管理的发展趋势叙述不正确的是A、以服务患者为中心B、应逐步实行工作信息化C、药师要走出药房,深入病房D、药师参与临床查房、临床会诊E、药师参加抢救6、下列关于医院药事的说法,错误的是A、医院药事泛指医院中一切与药品和药学服务有关的事物B、医院药事是药事在医院的具体表现C、医院药事管理的特点包括专业性、暂时性和服务性D、医院药事包括医院药学部门与外部的沟通联系、信息交流E、医院药事发展划分为传统阶段、过渡阶段和患者服务阶段7、医院药事管理的发展阶段分为A、古代阶段、近代阶段、现代阶段B、原始阶段、古代阶段、现代阶段C、古代阶段、过渡阶段、现代阶段D、原始阶段、过渡阶段、现代阶段E、传统阶段、过渡阶段、患者服务阶段8、属于医院药事管理特点是A、综合性B、公众性C、服务性D、专有性E、社会性9、医院药事管理的基础是A、临床药学B、临床医学C、医学伦理学D、护理学E、预防医学10、以下有关医院药事的叙述错误的是A、是药事在药店的具体表现B、包括医院药品的采购、储存、保管、调剂、制剂C、包括医院药学部门内部的组织机构D、泛指医院中一切与药品和药学服务有关的事物E、包括医院药学部门与外部的沟通联系、信息交流第二节医院药事的组织管理一、A11、负责编制本医疗机构基本用药供应目录的是A、医院药事管理与药物治疗学委员会B、药学人员与医务人员共同制定C、药房按销量制定D、临床药学室E、药检室2、根据《医疗机构药事管理规定》,二级以上医院应当设立A、药事管理与药物治疗学委员会B、药事管理与药物治疗学协会C、药事管理与药物治疗学办公室D、药事管理与药物治疗学部门E、药事管理与药物治疗学组3、药事管理与药物治疗学组的成员不包括A、药学负责人B、医务负责人C、护理负责人D、医疗行政管理负责人E、药师以上专业技术职务任职资格人员4、应成立药事管理与药物治疗学委员会的医院级别是A、特级B、一级以上C、二级以上D、三级乙等以上E、三级甲等以上5、医院药事管理与药物治疗学委员会的工作职责不包括A、向公众宣传安全用药知识B、审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度C、分析、评估用药风险和药品不良反应D、建立药品遴选制度E、确定二级以上医疗机构处方集和基本用药供应目录6、药事管理与药物治疗学委员会(组)主任委员由A、医疗机构负责人担任B、药学部门负责人担任C、医务部门负责人担任D、医院感染部门负责人担任E、高级技术职务任职资格的药学人员担任7、二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会人员组成不包括A、高级技术职务任职资格的药学人员B、高级技术职务任职资格的临床医学人员C、高级技术职务任职资格的护理人员D、医院感染管理人员E、医疗后勤管理人员8、药师对病人、社会的责任不包括A、保证药品的质量,提供合格药品B、关爱病人,热忱服务C、一视同仁,平等对待D、尊重人格,保护隐私E、为患者推荐新的高价药9、药师对患者、社会的责任不包括A、保证药品的质量,提供合格药品B、关爱患者,热忱服务C、一视同仁,平等对待D、爱岗敬业,精益求精E、尊重人格,保护隐私10、药师对自身要求不包括A、爱岗敬业,精益求精B、认真负责,保证质量C、诚实信用,团结协作D、不为名利,廉洁正直E、一视同仁,平等对待11、主管药师的职责不包括A、负责指导本科室技术人员的药品调配、制备、检验工作B、做好用药咨询,结合临床搞好合理用药C、参加医院药学工作科学管理的研讨D、负责药士晋级业务考核和参加评审工作E、承担药师晋级业务考核工作12、负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理部门是A、卫生部和国家中医药管理局B、国家药品食品监督管理局C、人力资源和社会保障部门D、发展和改革宏观调控部门E、国家中医药管理局13、关于医院药学部门的组织机构叙述不正确的是A、医疗机构应当根据本机构功能、任务、规模设置相应的药学部门B、三级医院设置药学部,二级医院设置药房C、综合性医院的药学部(科)应设有调剂、制剂部门D、综合性医院的药学部(科)应设有药品检验、药品保管部门E、综合性医院的药学部(科)应设有临床药学研究室二、B1、A.由具有初级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成B.由具有初级以上技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成C.由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成D.由具有中级以上技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成E.由具有中、高级以上技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成<1> 、三级医院药事管理委员会A B C D E<2> 、二级医院的药事管理委员会A B C D E<3> 、其他医疗机构的药事管理组A B C D E2、A.一级B.二级C.三级D.二级以上E. 除二级以上医疗机构以外的其他医疗机构<1> 、医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会的是A B C D E<2> 、医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组的是A B C D E医院药事管理第三节调剂管理1、住院药房A、实行大窗口发药B、实行柜台式发药C、实行大窗口或柜台式发药D、实行个体化用药E、实行单剂量配发药品2、药品的通用名称不得选用的字体有A、草书B、行书C、楷书D、隶书E、黑体3、规范书写处方时,要求中药饮片处方药物必须A、按照“君、佐、臣、使”的顺序排列B、按照“君、使、佐、臣”的顺序排列C、按照“使、佐、臣、君”的顺序排列D、按照“佐、使、君、臣”的顺序排列E、按照“君、臣、佐、使”的顺序排列4、每张处方不得超过A、2种药品B、3种药品C、4种药品D、5种药品E、6种药品5、每张处方限于A、1名患者用药B、2名患者用药C、3名以下患者用药D、3名或3名以下患者用药E、5名以下患者用药6、关于处方的权限,下列说法错误的是A、经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权B、经注册的执业助理医师开具的处方须经所在地点执业医师签字或盖专用章后方有效C、试用期的医师开具处方,须经所在医疗、预防、保健机构有处方权的执业医师审核并签名或加盖专用签章后方有效。
医院药物管理试题及答案
医院药物管理试题及答案一、单选题1. 医院药物管理的主要目的是以下哪项?A. 提高药品销售量B. 确保药品的合理使用C. 降低药品成本D. 增加药品种类答案:B2. 以下哪项不是医院药物管理的基本任务?A. 药品采购管理B. 药品储存管理C. 药品使用管理D. 药品生产管理答案:D3. 医院药品的储存条件不包括以下哪项?A. 阴凉干燥处B. 冷藏保存C. 常温保存D. 高温保存答案:D4. 医院药品管理中,药品的有效期管理不包括以下哪项?A. 定期检查药品有效期B. 记录药品的批号和有效期C. 优先使用接近过期的药品D. 丢弃过期药品答案:D5. 医院药物管理中,药品的合理使用包括以下哪项?A. 随意使用抗生素B. 根据病情选择适当的药物C. 无处方使用处方药D. 随意更改药物剂量答案:B二、多选题6. 医院药物管理中,药品采购的基本原则包括以下哪些?A. 质量优先B. 价格合理C. 品种齐全D. 供应稳定答案:A、B、C、D7. 在医院药物管理中,药品使用管理包括以下哪些方面?A. 处方审核B. 药品分发C. 药物监测D. 药物不良反应报告答案:A、B、C、D8. 医院药物管理中,药品储存管理需要注意以下哪些事项?A. 药品分类存放B. 定期检查药品质量C. 保持储存环境的清洁D. 记录药品的出入库信息答案:A、B、C、D三、判断题9. 医院药物管理中,所有药品都可以在常温下储存。
()答案:×(错误)10. 医院药物管理中,药品的合理使用是提高医疗质量和患者满意度的关键。
()答案:√(正确)四、简答题11. 简述医院药物管理的重要性。
答案:医院药物管理的重要性体现在确保药品的安全性、有效性、经济性和适宜性。
它有助于提高医疗服务质量,保障患者用药安全,减少医疗差错,降低医疗成本,并促进合理用药。
五、案例分析题12. 某医院药房在药品采购过程中,发现一批即将过期的药品,药房应该如何处理?答案:药房应该首先停止采购这批即将过期的药品,并对现有的药品进行严格的有效期检查。
医疗机构药事管理试题及答案
医疗机构药事管理试题及答案医疗机构药事管理试题及答案(总分:31.50,做题时间:90分钟)一、A型题(总题数:18,分数:18.00)1.医疗机构一级管理药品的管理原则是A.处方单独存放,每日清点,作到帐物相符B.专柜存放,专帐登记C.金额管理,季度盘点,以存定销D.每日清点E.专门管理,专册记录(分数:1.00)A.√B.C.D.E.解析:2.医疗机构每张处方有规定限量,一般门诊、急诊患者处方为A.3日常用量B.4日常用量C.5日常用量D.6日常用量E.1周常用量(分数:1.00)A.√B.C.D.E.解析:3.毒性药品处方保存A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年(分数:1.00)A.B.√C.D.E.解析:4.医疗机构药事管理委员会一般任期为A.1年,可连选连任B.2年,可连选连任C.3年,可连选连任D.4年,不可连选连任E.2年,不可连选连任(分数:1.00)A.B.√C.D.E.解析:5.《医疗机构药事管理暂行规定》是卫生部和国家中医药管理局于何时共同发布的A.2000年1月B.2001年2月C.2002年1月D.2003年1月E.2002年12月(分数:1.00)A.B.C.√D.E.解析:6.在医院药剂科的设置中,不属于调剂部门是A.门诊调剂B.住院部调剂C.中药调剂D.急诊调剂E.普通制剂(分数:1.00)A.B.C.D.E. √解析:7.以下属于麻醉药品的是A.可待因B.普鲁卡因C.咖啡因D.安定E.阿托品(分数:1.00)A.√B.C.D.E.解析:8.以下属于一类精神药品的是A.咖啡因B.安定C.吗啡D.哌替啶E.舒乐安定(分数:1.00)A.√B.C.D.E.解析:9.医疗机构实行一级管理的药品有A.精神药品B.毒性药品制剂C.放射性药品D.生物制品E.麻醉药品和毒性药品的原料药(分数:1.00)。
医院药事管理制度考题
一、单项选择题(每题2分,共20分)1. 根据《医疗机构药事管理规定》,药事管理与药物治疗学委员会的职责不包括以下哪项?A. 确定本医疗机构的用药目录和处方集B. 执行本医疗机构的药品成本核算和账务管理制度C. 推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施D. 对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训2. 医疗机构药事管理委员会的基本原则不包括以下哪项?A. 有多学科专家的合作B. 透明的方式运行C. 专家需经过医院确认D. 专家需具备医学学位3. 医院药品采购员在采购过程中,以下哪项行为是违规的?A. 严格遵守《药品管理法》及其《实施条例》的有关规定B. 向证照不全的企业购进药品C. 严禁采购假药、劣药D. 从个人手中采购药品4. 医院药房管理制度中,药品质量管理的责任人主要是以下哪位?A. 药剂科主任B. 药房组长C. 药库采购人员D. 药库保管员5. 医院药房管理制度中,以下哪项不属于药品质量管理制度?A. 药品的购进验收、储存与养护、出库复核制度B. 特殊药品和贵重药品管理制度C. 服务质量管理制度D. 药品质量信息收集制度6. 医院药房管理制度中,从事药品质量管理、购进、验收、保管、调配工作的人员应接受以下哪种培训?A. 药事法律、法规及专业知识培训B. 医学学位培训C. 药学学位培训D. 药学专业技术培训7. 医疗机构药事管理规定中,医疗机构药事管理的核心是以下哪项?A. 以病人为中心B. 以临床药学为基础C. 对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理D. 促进药物合理应用8. 医疗机构药事管理委员会的职责不包括以下哪项?A. 监督、检查本机构贯彻执行国家有关药事管理法律、法规和卫生行政部门有关药事工作的规定B. 负责制定本机构药物临床指导原则、管理办法或实施细则,并督导实施C. 负责制定与定期修订本机构基本用药目录和处方集,并督导实施D. 对医务人员进行有关药事法规、合理用药知识教育9. 医院药品采购员在采购过程中,以下哪项行为是合法的?A. 向证照不全的企业购进药品B. 采购假药、劣药C. 从个人手中采购药品D. 严格遵守《药品管理法》及其《实施条例》的有关规定10. 医疗机构药事管理规定中,医疗机构药事管理的目的是以下哪项?A. 促进药物合理应用B. 保障公众身体健康C. 提高医院经济效益D. 优化医院内部管理二、多项选择题(每题3分,共15分)1. 医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的职责包括:A. 贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章B. 制定本机构药品处方集和基本用药供应目录C. 推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施D. 分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件,并提供咨询与指导E. 建立药品遴选制度,审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜2. 医院药事管理委员会的目标和职能包括:A. 监督、检查本机构贯彻执行国家有关药事管理法律、法规和卫生行政部门有关药事工作的规定B. 负责制定本机构药物临床指导原则、管理办法或实施细则,并督导实施C. 负责制定与定期修订本机构基本用药目录和处方集,并督导实施D. 定期调查分析本机构药品使用情况,指导药物利用研究,优化药物治疗方案E. 对医务人员进行有关药事法规、合理用药知识教育3. 医院药品采购员在采购过程中,应遵守以下规定:A. 严格遵守《药品管理法》及其《实施条例》的有关规定B. 严禁向证照不全的企业购进药品C. 严禁采购假药、劣药D. 从个人手中采购药品E. 认真执行药品价格策和药管理的各种法规4. 医院药房管理制度中,药品质量管理制度包括:A. 药品的购进验收、储存与养护、出库复核制度B. 特殊药品和贵重药品管理制度C. 服务质量管理制度D. 药品质量信息收集制度E. 处方管理制度5. 医院药房管理制度中,从事药品质量管理、购进、验收、保管、调配工作的人员应接受以下培训:A. 药事法律、法规及专业知识培训B. 医学学位培训C. 药学学位培训D. 药学专业技术培训E. 药品质量管理人员培训。
医院药事管理应知应会试题
医院药事管理应知应会试题一、单选题(共10题,每题5分)1.麻醉药品、第一类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于() [单选题]A.一年B.两年C.三年D.五年(正确答案)2.因抢救生命垂危的患者等紧急情况,医师可以越级使用抗菌药物。
越级使用抗菌药物应当详细记录用药指征,并于()内补办越级使用抗菌药物的必要手续 [单选题]A.2小时B.12小时C.24小时(正确答案)D.48小时3.医疗机构应优先使用国家基本药物,三级医疗机构基本药物品种占比应达到(),使用金额占比应达到() [单选题]A.46%、30%(正确答案)B.46%、25%C.50%、50%D.30%、46%4.关于抗菌药物管理指标要求,以下哪项是错误的() [单选题]A.住院患者抗菌药物使用率不超过60%B.门诊患者抗菌药物处方比例不超过10%C.急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%D.接受抗菌药物治疗的住院患者,抗菌药物使用前病原学送检率不低于80%(正确答案)5.新的或严重的药品不良反应应当在发现或者获知()内进行院内上报? [单选题]A.2日B.5日(正确答案)C.7日D.15日6.下列关于外购药品的描述,正确的是() [单选题]A.外购药品指为住院患者或门诊患者开具不在医院基本用药供应目录中,且需要患者到医院外药店购买的药品(正确答案)B.国家医保局、国家卫健委要求按“双通道”管理的药品属于外购药品范围C.可以外购重点监控合理用药药品目录内品种D.科室主任审批通过后即可外购药品7.为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具麻醉药品和第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过() [单选题]A.1日常用量B.3日常用量(正确答案)C.7日常用量D.15日常用量8.关于高警示药品,以下描述错误的是() [单选题]A.药名标签放置必须与陈列药品一一对应,字迹清晰B.对于听似、看似、多规、多剂型的易混淆药品应放置不同的“警示标识”,且全院统一C.调剂易混淆药品时,药师应严格遵循“四查十对”原则,应仔细核对药品名称、规格、剂型、产地等信息,确认无误后方能发放D.不同的剂型无需分区摆放(正确答案)9.围术期预防使用抗菌药物,以下哪种情况不适宜() [单选题]A.清洁手术(I 类切口)原则上不预防使用抗菌药B.清洁-污染手术(II 类切口)通常需预防用抗菌药物C.清洁手术的预防用药时间不超过24 时,心脏手术可视情况延长至48小时D.应于切开皮肤(黏膜)前2小时内或麻醉开始时给药(正确答案)10.I类(清洁)切口手术患者预防使用抗菌药物比例应控制在() [单选题]A.≤20%B.≤30%(正确答案)C.≤40%D.50%二、多选题(共10题,每题5分)11.门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的,首诊医师应当亲自诊查患者,建立相应的病历,病历中应当留存下列材料()A.二级以上医院开具的诊断证明(正确答案)B.患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件(正确答案)C.为患者代办人员身份证明文件(正确答案)D.《知情同意书》(原件)(正确答案)E.社区卫生服务中心开具的诊断证明12.易混淆药品包括()A.包装相似药品(正确答案)B.听似、看似药品(正确答案)C.一品多规药品(正确答案)D.特殊级抗菌药物E.多剂型药品(正确答案)13.超说明书用药必须满足以下条件()A.临床试验B.无可替代药品(正确答案)C.用药目的是为了患者诊疗获得的利益大于风险(正确答案)D.有确凿循证医学证据(正确答案)E.患者或家属同意(正确答案)14.预防手术部位感染,包括()A.浅表切口感染(正确答案)B.深部切口感染(正确答案)C.手术所涉及的器官/腔隙感染(正确答案)D与手术无直接关系的感染E.术后可能发生的其他部位感染15.清洁手术(I 类切口)原则上不预防使用抗菌药,仅在下列()情况时可考虑预防用药:A.手术范围大,手术时间长,污染机会增加者(正确答案)B.手术涉及重要脏器,一旦发生感染将造成严重后果者,如头颅手术、心脏手术等(正确答案)C.异物植入手术,如人工心脏瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换等(正确答案)D.有感染高危因素如高龄、糖尿病、免疫功能低下(尤其是接受器官移植者)、营养不良等患者(正确答案)E.肿瘤的物理消融术16.下列属于严重药品不良反应的有()A.危及生命或导致死亡(正确答案)B.致癌、致畸、致出生缺陷(正确答案)C.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤(正确答案)D.导致住院或者住院时间延长(正确答案)E.导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的(正确答案)17.麻醉药品、第一类精神药品有哪“五专”管理()A.专用处方(正确答案)B.专人管理(正确答案)C.专柜存放(正确答案)D.专册(正确答案)E.专帐(正确答案)18.高警示药品主要包括()A.高浓度电解质制剂(正确答案)B.静脉用血管活性药(正确答案)C.细胞毒化疗药品(正确答案)D.抗血栓药物及皮下(正确答案)E.静脉用胰岛素制剂(正确答案)19.特殊使用级抗菌药物是指()A.具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物(正确答案)B.抗菌作用较强、抗菌谱广,经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的(正确答案)C.疗效、安全性方面的临床资料较少,不优于现用药物的(正确答案)D.新上市的,在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物(正确答案)E.经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物20.抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程,手术时间较短(<2 小时)的清洁手术术前给药一次即可,()情况下术中应追加一次。
医疗机构药事管理(医学必看 试题带详细解析答案)
2.医疗机构药事管理一、A型题:题干在前,选项在后。
有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案,其余选项为干扰答案。
考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案(最佳答案)。
1.《医疗机构药事管理暂行规定》是卫生部和国家中医药管理局于何时共同发布的A.2000年1月B.20XX年2月C.20XX年1月D.20XX年1月E.20XX年12月正确答案:C2.医疗机构药事管理委员会一般任期为A.1年,可连选连任B.2年,可连选连任C.3年,可连选连任D.4年,不可连选连任E.2年,不可连选连任正确答案:B3.在医院药剂科的设置中,不属于调剂部门是A.门诊调剂B.住院部调剂C.中药调剂D.急诊调剂E.普通制剂正确答案:E4.在医疗机构中,普通药品的处方保存A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正确答案:A5.医疗机构每张处方有规定限量,一般门诊、急诊患者处方为A.3日常用量B.4日常用量C.5日常用量D.6日常用量E.1周常用量正确答案:A6.以下关于单元调剂的说法错误的是A.即单剂量调剂B.即发给患者最小销售单元药品C.发给患者服用的固体药品以每次服用的单位剂量进行包装D.发给药品的单位剂量包装上应标明药名、剂量等E.英文缩写为UDDS正确答案:BA.只能配制市场上没有供应的品种B.零售药店可以在经批准的情况下代卖医院制剂C.不得在市场上销售D.不得进行任何形式的广告宣传E.须取得批准文号才可配制正确答案:B8.医疗机构配制制剂必须有检验记录,检验原始记录保存A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正确答案:C9.医疗机构对药品的经济管理实行A.金额管理,重点统计,按季度盘点B.金额管理,重点统计,实耗实销C.专帐记录,按季度盘点D.重点统计,按季度盘点,实耗实销E.以存定销,重点统计,按季度盘点正确答案:B10.医疗机构实行一级管理的药品有A.精神药品B.毒性药品制剂C.放射性药品D.生物制品E.麻醉药品和毒性药品的原料药正确答案:E11.医疗机构实行二级管理的药品有A.毒性药品制剂B.精神药品,贵重药品和自费药品C.放射性药品D.保健药品E.麻醉药品和毒性药品的原料药正确答案:B12.医疗机构一级管理药品的管理原则是A.处方单独存放,每日清点,作到帐物相符B.专柜存放,专帐登记C.金额管理,季度盘点,以存定销D.每日清点E.专门管理,专册记录正确答案:A13.以下属于麻醉药品的是A.可待因B.普鲁卡因C.咖啡因E.阿托品正确答案:A14.以下属于一类精神药品的是A.咖啡因B.安定C.吗啡D.哌替啶E.舒乐安定正确答案:A15.经诊断确须止痛的危重病人,可按规定手续办理A.麻醉药品专用卡B.麻醉药品购用卡C.麻醉药品购用印鉴卡D.麻醉药品专用章E.麻醉药品专用处方正确答案:A16.依据麻醉药品定义,麻醉药品连续使用后能产生A.身体依赖性和瘾癖B.精神依赖性C.耐受性D.耐药性E.毒性正确答案:A17.毒性药品处方保存A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正确答案:B18.麻醉药品处方保存A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正确答案:C二、B型题:是一组试题(2至4个)公用一组A、B、C、D、E五个备选。
药事管理制度试题
药事管理制度试题说明:本试题旨在考察药事管理相关法规、政策、实践等方面的知识,以及参与者对于相关问题的分析能力和解决方案的提出能力。
请仔细阅读每道题目,认真思考后给出您的答案。
一、药事管理基础知识1. 解释药事管理制度的定义,并列举其主要内容和目的。
2. 根据《中华人民共和国药品管理法》相关规定,说明药品的分类及管理要求。
3. 药品零售企业的经营许可证有效期为多久?经营许可证到期后,如何办理延期手续?4. 请简述国家卫生健康委员会和药品监督管理部门的职责和作用。
二、药品采购与配送管理5. 请说明医疗机构药品采购管理制度的主要内容,以及如何确保采购品质合格、价格合理。
6. 药品配送管理是医疗机构供应链管理中的重要环节,请说明配送管理的关键环节和注意事项。
7. 请谈谈医疗机构药品库存管理的原则和方法,以及如何避免药品过期浪费。
8. 请简述药品退还制度的内容和流程,并指出如何处理退还的过期药品。
三、药品使用与管理9. 请说明医疗机构中药品使用的安全、合理、经济三要素。
10. 请描述临床用药质控的重要性,并列举常见的用药错误及预防措施。
11. 请探讨药师在医疗机构中的作用和责任,以及如何加强药师团队的专业能力和业务水平。
12. 请阐述医疗机构应急药品管理的重要性及相关制度和措施。
四、药品监管与合规13. 请解释药品准入制度的意义和程序,并说明药品监管机构应如何进行药品注册审评。
14. 药品不良反应监测和上报是药品安全监管的关键环节,请说明医疗机构的药品不良反应监测与上报机制。
15. 请阐述医疗机构药事管理违规行为的处罚制度和监督机制。
16. 请简述《药品生产质量管理规范》(GMP)的内容和意义,以及医疗机构在药品采购上应如何保障GMP要求。
五、医疗机构药事管理制度建设17. 请谈谈医疗机构药事管理制度建设的重要性和步骤。
18. 请列举医疗机构药事管理制度建设中可能遇到的困难及应对措施。
19. 请说明医疗机构应如何加强对药事管理人员的培训和考核。
医院药品管理制度出题及答案
1. 请简述医院药品采购管理的主要流程。
2. 医院药房药品管理制度的主要内容包括哪些方面?3. 医院药品质量管理制度中,药剂科的职责有哪些?4. 医院贵重药品管理制度中,贵重药品的分类标准是什么?5. 请简述医院药品管理制度在保证患者用药安全、有效、合理、及时、方便方面的作用。
二、答案:1. 医院药品采购管理的主要流程如下:(1)药库保管员根据《基本用药供应目录》和药品使用情况及库存量,提出药品采购计划。
(2)药剂科主任审核采购计划,并报分管院长批准。
(3)采购员执行采购计划,保存采购计划至药品有效期后一年,但不得少于三年。
(4)采购员负责全院中成药、中药饮片、化学药品、生物制品等的采购工作。
(5)采购员根据采购计划,按医院药事管理委员会制定相关规定进行采购。
2. 医院药房药品管理制度的主要内容包括:(1)采购管理:规定药品采购的流程、采购计划和采购员职责。
(2)库存管理:规定药品库存量、库存管理和药品调配。
(3)药品质量管理:规定药品质量审核、药品质量档案、药品质量查询和药品质量事故处理。
(4)药品使用管理:规定药品使用原则、药品不良反应监测和报告。
3. 医院药品质量管理制度中,药剂科的职责有:(1)负责起草药品质量管理制度,并认真组织执行。
(2)负责对供货单位和购进药品的合法性和药品质量进行审核。
(3)负责建立本单位所使用药品的质量档案。
(4)负责药品质量查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
(5)负责不合格药品的检查确认和处理。
(6)负责药品的购进、验收、储存、陈列、保管、养护、调配和临床药学工作。
(7)负责搜集和分析药品质量信息,负责药品不良反应监测和报告等药事管理工作。
4. 医院贵重药品管理制度中,贵重药品的分类标准如下:(1)按上级有关规定和医院临床用药的实际情况,划分为片剂单价100元以上者,针剂500元以上者列为贵重药品管理范围(包括自费药品)。
(2)贵重药品又分为一类和二类,一类贵重药品须建立逐日消耗交班表和日清月结收支帐。
医疗机构药事管理规定试题及参考答案
医疗机构药事管理规定试题一、单项选择题,共80题,每题1分。
每题的备选答案中只有一个最佳答案。
1.《药品生产质量管理规范》规定已印有批号的剩余标签,应()A.退回仓库B.由车间质检员保存C.由车间主任保存D.由领取人保存E.指定专人及时销毁,做好记录2.药品广告中可以使用的广告语是()A.安全无副作用B.国家级新药C.无效退款D.按医生处方购买和使用E.最先进生产工艺3.《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为.()A.温度18—26℃,相对湿度45%一65%B.温度18—24℃,相对湿度50%一80%C.温度25—30℃,相对湿度45%一65%D.温度20—30℃,相对湿度50%一70%E.温度20—25℃,相对湿度50%一80%4.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定,医疗用毒性药品的标签应为()A.白底绿字B.白底黑字C.黑底白字D.白底红字E.白底蓝字5.开办药品批发企业,不符合《中华人民共和国药品管理法》规定的是()A.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件B.具有能对生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备C.具有依法经过资格认定的药学技术人员D.有在24小时内供应国家基本药物目录所列品种的能力E.具有保证药品质量的规章制度6.药品批生产记录应按()A.生产日期归档B.批号归档C.检验报告日期顺序归档D.药品品种归档E.药品入库日期归档7.100级或10000级监督下局部100级的洁净厂房适用于生产()A.片剂、胶囊剂的制粒B.口服液的配制C.注射剂的包装D.原料的精制、烘干E.大容量注射剂的灌封8.按我国有关药品广告管理规定,可在大众媒体广告宣传的药品有()A.草珊瑚含片B.医院制剂C.经批准试生产的药品D.进口药品E.二类精神药品9.药品的每个最小销售单元的包装必须()A.按规定印有或贴有标签并附说明书B.按规定印有标签和相应标识C.按规定贴有标签和应有的标识D.按规定附说明书和相关的标识E.按规定夹带相关标识并附说明书10.我国遴选0TC药物的基本原则是()A.应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便B.安全有效、质量稳定、经济合理、临床必需C.临床必需、应用安全、疗效确切、应用方便D.临床必需、应用安全、经济合理、应用方便E.临床必需、安全有效、价格合理、应用方便11.某药品批号为20050418,其有效期为2年,该药品可使用至()A.2007年12月31日B.2007年4月17日C.2007年6月31日D.2007年4月18日E.2006年4月18日12.以下按劣药处理的是()A.超过有效期的B.变质的C.被污染的D.必须检验而未经检验即销售的E.必须批准而未经批准进口的13.《麻醉药品专用卡》供()A.医疗单位使用B.经营单位使用C.教学单位使用D.科研单位使用E.经批淮的危重病人使用14.新的药品不良反应是指()A.医药期刊上从未发表过的不良反应B.药品使用说明书中未收载的不良反应C.药品申报资料没有上报的不良反应D.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应E.从没出现的不良反应15.必须持有使用许可证才能使用的药品是()A.麻醉药品B,医疗用毒性药品C.血液制品D.放射性药品E.戒毒药品16.以下属于不准零售的药品是()A.第二类精神药品B.医院制剂C.戒毒药品D.医疗毒性中药E.处方药17.新药分类中,改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于()A 西药四类B 中药四类C 中药二类D 中药三类E 中药一类18.以下与GMP的规定不相符的是()A.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌B.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C.进入洁净室(区)的人员不得化装D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施E.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入19.药品质量的检验方法选择原则是()A.“安全、先进、经济、合理”的原则B.“合理、安全、简单、快速”的原则C.“准确、简便、合理、快速”的原则D.“先进、安全、合理、快速”的原则E.“准确、灵敏、简便、快速”的原则20.我国对药品名称有关规定,错误的是()A.一般不应采用易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称B.必须用中文显著标示C.对过去习惯药名,不要轻易改动D.不能用政治性名词命名E.必经工商行政管理部门批准后方可使用21.药品广告须经()A.省级药监部门批准,发给准予广告证书B.企业所在地省级工商部门批准,并发给药品广告批准文号C.企业所在地省级药监部门批准,并发给药品广告批准文号D.国家药监部门批准,可在全国做广告E.所在地的县级药监部门批准,发给药品广告批准文号22.我国制定药品标准的原则是()A.在保证人民用药安全的前提下,综合考虑生产技术水平的因素B 以国外最先进的药品标准为准C 保证用药安全有效D 中药标准立足于国情,化学药品标准以国外最先进的药品标准为准E 尽可能采用最先进的检验方法23.《中华人民共和国药品管理法》规定,发运中药材包装上必须附有()A.专用许可证明B.检验报告书C.质量合格标志D.注册商标E.使用说明书24.以下属于可以零售的药品是()A.放射性药品B.戒毒辅助药C.麻醉药品D.第一类精神药E.瞿粟壳25.关于中药饮片的管理不正确的是()A.中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制B.中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包材和容器C.发运中药饮片必须有包装D.中药饮片包装必须印有或贴有标签E.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号26.上市5年以内的药品不良反应报告范围是()A.相互作用产生的不良反应B.新的不良反应C.严重不良的反应D.所有可疑不良反应E.罕见不良反应27.我国现行的药品质量标准是:()A.部颁标准B.药品标准C.中华人民共和国药典D.英国药典E.国际药典28.药品注册内容不含()A.药品名称B.药品包装C.药品广告D.药品标签、说明书的内容E.药品质量标准29.与“药学服务”概念不符的是()A.药学人员全心全意为人民服务B.又叫药学保健C.以病人为中心的一种服务模式D.高于临床药学的新概念E.药师应用药学专业知识为患者提供直接的服务30.生产药品所需的原料、辅料,必须符合:()A.食用要求B.生产要求C.制剂要求D.药用要求E.质量要求31.不属于特殊管理的药品是:()A.麻醉药品B.阿托品片C.苯巴比妥片D.精神药品E.放射性药品32.国家实行药品不良反应:()A.核实制度B.报告制度C.公布制度D.登记制度E.公告制度33.制定《药品经营质量管理规范》的依据是:()A.国家法律、法规B.中华人民共和国药品管理法C.中华人民共和国药品管理法实施条例D.保证人民用药安全E.国家食品药品监督管理局34.药品经营企业向某一药品生产企业首次购进的药品称:()A.药品直销B.首营企业C.购进药品D.首营品种E.药品营销35.药品经营质量管理规范的英文缩写为:()A. GMPB. GAPC. GCPD.GSPE.GLP 36.药品零售企业凭盖有医生所在医疗单位公章的医生处方配方调配:()A.第一类精神药品B.麻醉药品C.放射性药品D.第二类精神药品E.非处方药37.药品入库和出库必须执行:()A.复核制度B.检验制度C.GCPD.检查制度E.GMP38.药品所含成份与国家药品标准规定的成分不符的是:()A. 假药B. 劣药C. 按劣药管理D.按假药管理E.仿制药39.违反药品管理法规定.提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的,除吊销许可证外,还应:()A. 五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款B. 五年内不受理其申请,并处一万元以上五万元以下的罚款C. 五年内不受理其申请,并处一万元以上四万元以下的罚款D. 五年内不受理其申请,并处一万元以上二万元以下的罚款E. 五年内不受理其申请,并处一万元以上六万元以下的罚40.应具有药学专业技术职称的是:()A.医院药剂科人员B.药品经营企业负责人C.药库保管员D.药品零售企业中处方审核人员E.药品生产企业负责人41.批生产记录应保存至药品有效期后:()A.1年B.5年C.3年D.4年E.2年42.无下列证书,不得经营化学药品:()A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《进口药品注册证》D.《GLP认证证书》E.《GMP认证证书》43.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性约品,实行:()A.分类管理B.专人管理C.科学管理D.特殊管理E.注册管理44.国家实行处方药与非处方药:()A.特殊管理制度B.分类管理制度C.放开管理制度D.注册审批制度E.药品保护制度45.用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质是:()A. 药品B. 特殊药品C.保健品 D化学品 E. 辅料46.只准在专业性医药报刊进行广告宣传的是:()A. 甲类非处方药B. 非处方药C.处方药D. 乙类非处方药E. 中成药47.药品成份的含量不符合国家药品标准的是:()A. 中药B. 劣药C. 假劣药品D.假药E.西药48.城乡集市贸易市场可以出售:()A.西药B.非处方药C.医疗器械D.中药材E.羚羊角49.药事管理的特点是:()A.专业性、政策性、双重性、合理性B.专业性、政策性、实践性、综合性C.时效性、双重性、实践性、合理性D.安全性、有效性、合理性、综合性E. 协调性、合理性、安全性、专业性50.关于制药企业洁净厂房内工作服的表述于《药品生产质量管理规范》规定不符合的是:()A 工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应B 不同洁净操作区的工作服应进行统一的清洗和灭菌C 不同洁净区域的工作服不得混用D 工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质E 工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备51.《中华人民共和国药品管理法》规定,销售中药材必须标明:()A 产地B 药理活性C 化学成分 D含量 E 储藏条件52.生产新药或者已有国家标准的药品的中药,须经何部门批准,并发给药品批准文号:()A.国家中医药管理局()B.省级食品药品监督管理局C.卫生部D.国家食品药品监督管理局E.省级工商行政管理部门53.国家实行中药品种:()A.保护制度B.审批制度C.分类管理制度D.注册制度E. 鼓励种养54.10000级洁净区(室):()A.使用的传输设备不得穿越较低级区域B.不得设置地漏C.级别最高D.级别最低E.大容量注射剂的灌封55.按照《中华人民共和国药品管理法》规定,经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以:()A.零售经营处方药B.零售经营乙类非处方药C.零售经营非处方药D.零售经营甲类非处方药E. 零售经营安全无毒性药品56.直接接触药品的包装材料和容器,必须符合:()A.安全要求B.卫生要求C.药用要求D.医用要求E.无菌要求57.制定《药品生产质量管理规范》的依据是:()A.国家法律、法规B.中华人民共和国药品管理法C.中华人民共和国药品管理法实施条例D.保证人民用药安全E.国家食品药品监督管理局58.销售药品时,营业人员根据医生处方调剂、配给药品的过程称为:()A.药品零售B.卖药C.药品批发D.处方调配E.发药59.经营药品的专营企业或者兼营企业是()A.药品经营企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.药品生产企业E.药品使用单位60.定期或不定期地对药品生产、经营企业和医疗单位的药品质量进行检验称:()A.复核检验B.不定期检验C.委托检验D.抽查性检验E.仲裁性检验61.药品信息管理的主要目的是:()A.对特殊药品特殊管理B.保证用药的安全性C.保证用药的合理性D.保证用药的有效性E.提供用药咨询服务62.国家对药学事业的管理是()A.制剂管理B.宏观药事管理C.微观药事管理D.药事管理的依据E.药学教育的管理63.处方审核的内容不包括:()A.配伍变化B.药品名称C.剂量、用法、剂型与给药途径D.是否有重复给药现象E.药价是否合理64.按照《药品生产质量管理规范》规定,药品销售记录应保存至药品有效期后:()A.4年 B.3年 C. 2年 D.1年 E.5年65.关于药品定价正确的是:()A.全部放开由市场调节B.全部由国家定价C.国家食品药品监督管理局定价D.省级药品监督管理局定价E.实行政府定价和政府指导价66.承担药品质量监督检验工作的是()A.工商行政管理部门B.县级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.药监部门设置或确定的药品检验机构67.批准药品生产并发给药品批准文号的是()A.工商行政管理部门B.县级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.药监部门设置或确定的药品检验机构68.销售进口药品必须批准而未经批准的()A.按价格法处罚B.按无证经营处罚C.按销售假药处罚D.按销售劣药处罚E.按广告法处罚69.以下能够纳入基本医疗保险用药范围的药品是()A.各类药品中的果味制剂,口服泡腾剂B.主要起营养滋补作用的药品C.非抢救用血液制品、蛋白制品D.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品E.用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂70.使用麻醉药品的医务人员必须()A.是有处方权的医生B.是副主任医师以上职称的专业技术人员C.具有医师以上专业技术职称,并经考核能正确使用麻醉药品D.具有医士以上专业技术职称,并经考核能正确使用麻醉药品E.具有主治医师以上专业技术职称71.药事管理学的性质是()A.人文科学的性质B.社会科学的性质C.自然科学的性质D.行政管理的性质E.理论研究的性质72.医院药事管理的特点:()A.专业性、政策性、服务性B.专业性、实践性、政策性C.专业性、综合性、服务性D.专业性、实践性、二重性E.专业性、实践性、服务性73.下列与处方概念不符的是:()A.处方具有法律上的意义B.处方具有技术上的意义C.处方是指医疗和生产部门的药剂调剂的一项重要书面文件D.处方是医生根据患者的要求开写的书面文件E.处方具有经济上的意义74.国家制定《国家基本药物》的药品:()A.在处方药中遴选B.在非处方药中遴选C.在国产药中遴选D.在国家目前临床应用的各类药物中遴选E.新药不能被选75.药品零售中处方审核人员应是(以下均含“中药”师):()A.执业药师B.主管药师C.执业药师或有药师及其以上职称的专业技术人员D.药师E.药学专业中专以上毕业76.药学技术人员处方审核的内容主要是:()A.用药的稳定性B.用药的有效性C.用药的经济性D.用药的方便性E.用药的安全性77.药品批发企业和零售连锁企业应设置不同温、湿度条件的仓库,其中包括:()A.30℃的常温库B.2~10℃的冷库C.20℃的阴凉库D.20~30℃的常温库E.10℃的冷库78.由国家和省级药品监督管理部门负责认证的是()A.GAPB.GLPC.GCPD.GMPE.GSP79.新药临床试验必须符合()A.GAPB.GLPC.GCPD.GMPE.GSP80.某医药公司根据药品的销售情况,要求供药方返还3%左右的现金为宣传费。
医院药事质量控制策略考试题库含答案全套
医院药事质量控制策略考试题库含答案全套单选题(共10 题,每题10 分)1 . 药事管理质量控制作用包括()·A.规范医院药品遴选采购流程·B.加强临床药品应用评价·C.提高合理用药水平·D.以上都是参考答案:D2 . 药品采购公司的审核包括()·A.企业经营许可证·B.营业执照·C.网上审核·D.以上都是参考答案:D3 . 药剂科质量部门()对药品采购文件记录进行审查·A.每月·B.每2月·C.每季度·D.每半年参考答案:B4 . 药事管理质量控制内容包括采购质量控制、药房质量控制、麻醉、精神,特殊药品质量控制;不包括()·A.临床药学质量控制·B.配液中心质量控制·C.医疗事故报告·D.以上都是参考答案:C5 . 不良反应监测和报告属于()的工作内容·A.静脉调配中心质量控制·B.临床药学质量控制·C.特殊管理药品质量控制·D.以上都是参考答案:B6 . 应适当增加养护次数的药品是()·A.储藏时间较长的药品·B.近效期药品·C.易变质的药品·D.以上都是参考答案:D7 . 原则上不得采购效期少于()的品种,特殊情况的,必须说明情况,限额采购·A.一个月·B.三个月·C.六个月·D.七个月参考答案:C8 . 在库药品养护管理制度规定,每日()对库房(包括冰箱)温、湿度进行检测并记录·A.一次·B.二次·C.三次·D.四次参考答案:B9 . 药品应按效期先后摆放,做到()·A.先产先用·B.先进先用·C.近效期先用·D.以上都对参考答案:D10 . 无适应证用药;无正当理由超说明书用药的;无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的属于()·A.不规范处方·B.不适宜处方·C.超常处方·D.以上都是参考答案:C。
主管药师-相关专业知识-医院药事与医院药事管理练习题及答案详解(3页)
医院药事管理第一节医院药事与医院药事管理一、A11、医疗机构药事管理的内容不包括A、法规制度管理B、业务技术管理C、质量管理D、信息管理E、医疗器械管理2、医院药事管理的常用方法不包括A、调查研究法B、目标管理法C、线性回归法D、信息管理法E、重点管理法3、医院药事管理的常用方法不包括A、调查研究方法B、计分推算法C、PDCA循环法D、线性回归法(预测分析)E、ABC分类法4、对医院药事管理的发展趋势叙述不正确的是A、以服务患者为中心B、应逐步实行工作信息化C、药师要走出药房,深入病房D、药师参与临床查房、临床会诊E、药师参加抢救5、以下有关医院药事的叙述错误的是A、是药事在药店的具体表现B、包括医院药品的采购、储存、保管、调剂、制剂C、包括医院药学部门内部的组织机构D、泛指医院中一切与药品和药学服务有关的事物E、包括医院药学部门与外部的沟通联系、信息交流6、医院药事管理的基础是A、临床药学B、临床医学C、医学伦理学D、护理学E、预防医学7、属于医院药事管理特点是A、综合性B、公众性C、服务性D、专有性E、社会性8、医院药事管理的发展阶段分为A、古代阶段、近代阶段、现代阶段B、原始阶段、古代阶段、现代阶段C、古代阶段、过渡阶段、现代阶段D、原始阶段、过渡阶段、现代阶段E、传统阶段、过渡阶段、患者服务阶段9、下列关于医院药事的说法,错误的是A、医院药事泛指医院中一切与药品和药学服务有关的事物B、医院药事是药事在医院的具体表现C、医院药事管理的特点包括专业性、暂时性和服务性D、医院药事包括医院药学部门与外部的沟通联系、信息交流E、医院药事发展划分为传统阶段、过渡阶段和患者服务阶段10、属于医院药事管理特点的是A、综合性B、普遍性C、实践性D、专有性E、社会性答案部分一、A11、【正确答案】 E【答案解析】医疗机构药事管理是一个相对完整的系统,它包括了医疗机构药事的组织管理、法规制度管理、业务技术管理、质量管理、经济管理和信息管理等内容。
药事管理试题
药事管理试题一、选择题1. 药品管理中的GMP是指:A. 药品质量管理规范B. 药品使用管理规范C. 药品生产管理规范D. 药品销售管理规范2. 药品处方审核属于以下哪个环节的药事管理工作?A. 药品采购管理B. 药品存储管理C. 药品配送管理D. 药品使用管理3. 以下哪个部门是负责监督和管理药品上市许可的?A. 国家药品监督管理局B. 食品药品监督管理局C. 国家卫生健康委员会D. 国家食品药品监督管理总局4. 药品零售环节发生的不良反应应由以下哪个部门负责报告?A. 医院药事管理部门B. 国家药品监督管理局C. 药品生产企业D. 医疗保健机构5. 药品存储环节中,以下哪个要求是错误的?A. 药品应存放在通风干燥的地方B. 药品应按照相应温度要求储存C. 药品应和其他化学品隔离存放D. 药品应放置在明显的标识柜中二、判断题1. 药品批准文号是每个药品都必须具备的。
A. 对B. 错2. 药事管理包括药品生产、流通和使用的全过程管理。
A. 对B. 错3. 医院药事管理部门不需要与药品供应商进行定期的沟通和协商。
A. 对B. 错4. 药品生产企业应按照GMP要求进行生产,并接受药品监督管理部门的定期检查。
A. 对B. 错5. 医疗机构的药事管理部门主要负责药品的采购和库存管理。
A. 对B. 错三、简答题1. 简述药事管理的目的和意义。
药事管理的目的是为了保证药品的品质和安全性,确保药物的正确使用,有效维护患者的用药权益,提高医疗质量和安全水平。
药事管理的意义在于规范药品的生产、流通和使用环节,减少药品的滥用和误用,避免不良反应和药物相互作用的发生,为患者提供安全有效的药物治疗。
2. 简要介绍药品存储管理的要点。
药品存储管理的要点包括以下几个方面:- 库房环境要求:药品应存放在通风干燥、无异味的地方,避免阳光直射和潮湿环境。
- 温度控制:不同类型的药品需要储存于不同的温度下,应根据药品说明书上的指示进行储存。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
医院药事管理—医院药品质量管理知识点总结及试题
一、药品质量特性及其影响因素(了解)
药品的质量特性包括有效性、安全性、稳定性、均一性、经济性。
有效性:是指药品在规定的适应证或者功能主治、用法和用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能的性能。
有效性是药品的基本特征。
安全性:是指药品在按照规定的适应证或者功能主治、用法和用量使用,对用药者生命安全的影响程度。
安全性也是药品的基本特征。
稳定性:是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力,是药品的重要特征。
均一性:是指药品的每一单位产品(如一片药、一支注射剂或一箱料药等)都符合有效性、安全性的规定要求,也是药品的重要特征。
经济性:是指药品生产、流通过程中形成的价格水平。
完整的药品质量的概念除了包括以上五个方面以外(即药品的核心质量),还应该包括直接接触药品的包装材料和容器的质量、药品的包装标签说明书的质量和药品广告的质量。
影响药品质量的因素包括药品的内、外环境。
药品的内环境是药品本身的理化性所决定的,如药物的分子结构以及药物制剂的处方因素等。
药品的外环境是药品储存过程中的自然环境,如阳光、空气、温度、湿度、微生物等因素。
因此,为保证药品质量,必须从药物制剂本身稳定性和医院储存条件来考虑。
关于药品质量的说法错误的是
A.药品的质量特性包括有效性、安全性、经济性、稳定性和均一性
B.药品的质量还包括直接接触药品的包装材料和容器的质量、药品的包装标签说明书的质量和药品广告的质量
C.为保证药品质量,必须从药物制剂本身稳定性和医院储存条件来考虑
D.影响药品质量的因素包括药品的内、外环境,药品的内环境由药品本身的理化性所决定
E.药品的内环境是药品储存过程中的自然环境
『正确答案』E
A.有效性
B.安全性
C.经济性
D.稳定性
E.均一性
1.药品生产、流通过程中形成的价格水平
2.每一单位产品(如一片药、一支注射剂或一箱料药等)都符合有效性、安全性的规定要求
3.在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力
『正确答案』CED
二、医院药品检验室的任务及其工作程序(掌握)
1.医院药品检验室的设置医院药品检验室根据医院药学部的面积、医院编制床位数及医院制剂的范围综合考虑确定,一般300张以下床位的医院需60m2,300~500张需80m2,600张以上需100m2,以确保对本院购入药品及制剂室原料、辅料、半成品、成品及包装材料进行检验。
2.医院检验室主要任务医院检验室主要任务包括:①负责本院药品质量监督、检验工作;②负责本院制剂成品和半成品的质量检验;③对购入的药品实施质量抽验;④对本院制剂,留样定期观察、检验并做留样观察记录;⑤负责制订本院制剂质量标准、检验规程等文件;⑥负责各种样品检验用试液、标准液、滴定液的配制、标定;⑦有计划开展各项科研工作;⑧负责检验仪器设备、衡量器具的使用、维修、保养工作。
(检验有关的工作)
3.药品检验室的工作程序
医院药品检验工作程序一般是取样、登记、鉴别、检验、含量测定和出具检验报告书等六个环节。
A.20m2
B.40m2
C.60m2
D.80m2
E.100m2
医院药品检验室根据医院药学部的面积、医院编制床位数及医院制剂的范围综合考虑确定
1.300张以下床位的医院需
2.300~500张床位的医院需
3.600张以上床位的医院需
『正确答案』CDE
医院检验室主要任务不包括
A.负责本院制剂成品和半成品的质量检验
B.对购入的药品实施质量抽验
C.负责制订本院制剂质量标准、检验规程等
D.负责制订本院制剂质量标准、配制规程等
E.负责检验仪器设备、衡量器具的使用、维修、保养工作
『正确答案』D
医院药品检验工作程序一般是
A.取样、鉴别、检验、含量测定和出具检验报告书等环节
B.登记、鉴别、检验、含量测定和出具检验报告书等环节
C.登记、取样、鉴别、检验、含量测定和出具检验报告书等环节
D.取样、登记、鉴别、检验、含量测定和出具检验报告书等环节
E.取样、登记、检验、鉴别、含量测定和出具检验报告书等环节
『正确答案』D
三、医院药品质量监督管理
1.医院药品质量监督管理的组织机构(掌握)医院药品及制剂质量,必须从采购直至消耗使用的每个环节实施药品质量的监督管理。
因此医疗机构应在药事管理与药物治疗学委员会的领导下成立“药品质量管理小组”对药品质量进行评估、监督、指导和管理。
其人员由药学部和各部门负责人以及兼职质量管理员组成。
药品质量监督控制采取逐级负责制,由药学部和各个部门组成的质量管理小组具体将药品和制剂从采购、生产、检验、验收入库、仓库保管、发放供应和药品使用的各个环节联结成一个药品信息传递的网络控制系统,以完成对药品质量的全程监督管理。
在各个岗位和环节应注意建立健全岗位负责制和登记制度,确保药品监督管理落实到位,便于发现、评估和改进影响药品质量的问题。
2.医院药品质量监督管理的内容(熟练掌握)医院药品质量监督管理包括以下内容:执行《药品管理法》及相关质量监督管理法律法规,检查本医疗机构贯彻落实规章制度的情况;检查处方调配中药品核对及技术操作规程执行情况;检查特殊药品和其他药品的使用、管理制度的执行情况;检查医疗机构制剂的质量检验执行情况;检查库存药品质量情况,确保库存药品安全有效;检查医院药品流通管理执行情况;医院药品质量监督小组承担的药品质量监督的其他任务。
(守法、制剂、特殊药品、流通、库存、处方调配)
关于医院药品质量监督管理的说法错误的是
A.医院药品及制剂质量,必须从采购直至消耗使用的每个环节实施全程药品质量的监督管理
B.医疗机构在医疗质量委员会的领导下成立“药品质量管理小组”对药品质量进行评估、监督、指导和管理
C.药品质量管理小组人员由药学部和各部门负责人以及兼职质量管理员组成
D.药品质量监督控制采取逐级负责制,将药品和制剂从采购、生产、检验、验收入库、仓库保管、发放供应和药品使用的各个环节联结成一个药品信息传递的网络控制系统
E.在各个岗位和环节建立健全岗位负责制和登记制度
『正确答案』B
医院药品质量监督管理不包括
A.依法执行药品质量监督管理相关法律法规
B.检查医院药品流通管理执行情况
C.检查特殊药品和其他药品的使用、管理制度的执行情况
D.检查医疗机构制剂的质量检验执行情况
E.负责本院药品质量监督、检验工作
『正确答案』E。