兰索拉唑片PPT

3.9 儿童GERD PPI治疗研究结果
治愈严重的糜烂性食道炎，包括那些其他药物难以 控制和外科手术失败的病例 消除改善绝大部分由GERD引起的症状 用于短期治疗和维护是安全且有效的 剂量范围大 以每公斤体重算，儿童需要的剂量高于成年人， 特别是小儿（１－１０岁），因为他们的代谢能力 更强
[1]Tolman et al, J Clin Gastroenterol 1997; 24: 65–70.

2.5 PPI首剂量下的生物利用度
90 80 70 生 60 物 50 利 40 用 30 度 20 (%) 10 0
85 77 64 52 40
兰索拉唑片
Lansoprazole Tablets 产品介绍及市场分析
苏州东瑞制药有限公司

主要内容如5.市场概况 6.市场定位 7.同类厂家

1.兰索拉唑产品资料
1
0 治疗前
第1天
第5天
Tolman et al., J Clin Gastroenterol 1997; 24: 65–70.

3.3 兰索拉唑30mg VS 雷贝拉唑20mg
兰索拉唑和雷贝拉唑对24小时胃内pH值影响作用分析
兰索拉唑30mg qd
第1天 平均PH 整个24小时 3.80 0-5小时 3.61*
Gunasekaran, J Pediatr 1993; 123: 148 Hassall, J Pediatr 2000; 137: 800 Hassall, Gastroenterology 2000; 118: A658 Andersson, Am J Gastroenterol 2000; 95: 3101
4.35 66.35 55.92 39.77
4.73* 81.90* 71.61* 45.25*
4.46 68.37 58.59 40.89
4.19 68.45 55.20 29.92
起 效 速 度 更 快, 抗 酸 作 用 更 强
Ref: Tolman Md. Vol.95 No.9.2000 American Journal of Gastroenterology

1.2 兰索拉唑概述
苏州东瑞制药有限公司兰索拉唑片（肠溶片） 于2010年2月获得国家食品药物监督管理局批 准生产，包装为7片和14片两种。 新一代质子泵抑制剂 国家医保乙类产品 胃溃疡、十二指肠溃疡及反流性食管炎的首选 用药，并应用于普外科、儿科等多科室

2.3 独创氟元素导入机制 ，药理活性增强

2.4 兰索拉唑胶囊优秀的药理作用
分子结构中导入氟元素 1)首剂量生物利用度为85%，高于奥美拉唑30% 所有 PPIs的不是生物等效的， 兰索拉唑具有最高的生物利用度– 和抗胃酸分泌作用– 首 剂量后具有85% 生物利用度。[1] 2)更快地形成活性体 3)更高的脂溶性，使它可以快速通过壁细胞膜，抑制质子泵 4)对幽门螺杆菌 (Hp)的体外抑菌活性实验，是奥美拉唑的4 倍
20
40
60
80
100
8周治愈病人百分数 (%)
Thomson, Curr Gastroenterol Rep 2000; 2: 482–93.

3.8 缓解GERD烧心症状比较
兰索拉唑30mg VS 埃索美拉唑40mg 1天 白天/夜间烧心缓解率% 兰索拉唑 30mg qd 46/48 45/47 53/53 51/52 60/58 57/57 64/62 62/61 随机、双盲、多中心研究，n= 3034 3天 1周 2周
1.兰索拉唑产品资料 2.药理作用 3.临床疗效 4.安全性
5.市场概况 6.市场定位 7.同类厂家

1.1 兰索拉唑处方资料
通 用 名：兰索拉唑 英 文 名：Lansoprazole 化学结构：C16H14F3N3O2S
规 格：15mg 包 装：7粒/盒、 14粒/盒 适 应 症：胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎 卓-艾综合症(Zollinger-Ellison综合症)。 用法用量：每日一次，一次30mg

3.7 治疗GERD各种 PPI的治愈率
Petite et al. L30/O20 Castell et al. L30/O20 Mee et al. L30/O20 Mulder et al. L30/O40 Mossneret al. P40/O20 Corinaldesi et al. P40/O20 Hotz et al. P40/O20 Vicari et al. P40/O20 Thjodleifsson et al. R20/O20 Dekkers et al. R20/O20 30 = 30 mg/天, 20 = 20 0 mg/天, 40 = 40 mg/天 R = 雷贝拉唑 O = 奥美拉唑 P = 泮托拉唑 L = 兰索拉唑

3.4 抑酸作用开始速度的等效性
平均时间 达 pH 4 (分钟)
兰索拉唑 30 mg 89 -7
差异 (分钟)
埃索美拉唑 40 mg
兰索拉唑 15 mg 埃索美拉唑 20 mg
82
110 16 126
*p<0.001
Eriksson et al., Scand J Gastroenterol 2001; 36(Suppl 233): 49.

2.药理作用
1.兰索拉唑产品资料 2.药理作用 3.临床疗效 4.安全性
5.市场概况 6.市场定位 7.同类厂家

2.1 质子泵抑制剂（PPI）作用机制
PPI即H+/K+-ATP酶抑制剂，其抑 酸作用强，特异性高，持续时间长久。 抑制H+/K+-ATP酶的药物必须具有 3个结构部分：吡啶环、SO基和苯并 咪唑环。 目前几种上市的PPIs多为苯并咪唑 类衍生物，都是通过对吡啶环或苯并 咪唑环进行不同的修饰而增强其抑制 胃酸的功能。
埃索美拉唑 40mg qd 白天/夜间严重程度 兰索拉唑 30mg qd
0.84 0.86
0.69(0.77) 0.74(0.80)
0.59(0.69) 0.63(0.71)
0.52(0.52) 0.56(0.65)
埃索美拉唑 40mg qd
*兰索拉唑30mg与埃索美拉唑40mg比较，无明显不同
Clin drug invest 2003 , 23(2)
12 月
24 月
36 月

3.11 幽门螺杆菌与上胃肠道疾病
幽门螺杆菌（Hp）是许多上胃 肠道疾病发生发展过程中一个重 要的致病因子。 慢性胃炎 消化性溃疡 胃癌 粘膜相关性淋巴样组织 （MALT）淋巴瘤

雷贝拉唑20mg qd
整个24小时 3.76 0-5小时 3.01
pH>3时间%
pH>4时间% pH>5时间% 第5天 平均PH pH>3时间% pH>4时间% pH>5时间%
54.81
44.91 29.31
56.78*
43.65* 20.07*
52.66
42.48 29.70
38.48
24.76 9.81

3.5 兰索拉唑对消化性溃疡的治疗
100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0
98
内 镜 下 治 愈 率 的 变 化
90.4
94.4
88
65.5 52.7
17.8
2W
4W
6W
8W
胃溃疡(GU) n=247
十二指溃疡(DU) n=541
3.12兰索拉唑一周三联疗法Hp根除率＞85%
L 30mg bid+C250mg bid +T300mg bid L 30mg bid+C500mg bid+A1g bid L 30mg bid+RO300mg bid+M400mg bid L 30mg bid+C500mg bid+A500mg bid L 30mg bid+C250mg bid+A1g bid L 30mg bid+C250mg bid +M400mg bid L 30mg bid+C250mg bid +M400mg bid L 30mg bid+C500mg bid+A1g bid L 30mg bid+C250mg bid +M400mg bid L 30mg bid+C500mg bid+A1g bid L 30mg bid+C500mg bid+A1g bid L 30mg bid+C200mg bid+A0.75g bid L 30mg bid+A1g bid + R I150 mg bid n 60 Jaup et., 1996 92 Spini et al., 1997 63 Toeiner et al., 1997 80 Van Oljen et al., 1997 114 Misiewicz et al., 1997 109 Misiewicz et al., 1997 60 Jaup et al., 1997 53 Sierra et al., 1999 100 Jaup et al., 1997 177 Ohlin et al., 2002 184 Braz J et al., 2001 148 MuraKami K et al., 2002 25 Book H,et al., 2000
Ref:H,Licht,et al:Med.Chir.Dig,19,251

3.6 抑酸起效时间的比较
100 兰索拉唑 泮托拉唑 61 50 30mg qd 40mg qd