利奈唑胺
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利奈唑胺注射液
性状
注射液的非活性成分为枸橼酸、葡萄糖和水。钠离子含量为 0.38mg/mL。利奈唑胺注射液为无色至淡褐色的澄明液体，为 供单次使用的、即用型的软塑料输液袋，外包装铝膜袋，输液 袋和接口不含乳胶。
源自文库应症
本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染： （1）耐万古霉素的屎肠球菌引起的感染，包括并发的菌血症。 （2）院内获得性肺炎，致病菌为金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏 感或耐甲氧西林的菌株)或肺炎链球菌(包括多药耐药的菌株 )。 如果已证实或怀疑存在革兰阴性致病菌感染，临床上可能需要 联合用药。 （3）复杂性皮肤和皮肤软组织感染，包括未并发骨髓炎的糖 尿病足部感染，由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐甲氧西 林的菌株)、化脓链球菌或无乳链球菌引起。
临床使用中，有骨髓抑制报道(包括贫血、白细胞减少、各类 血细胞减少和血小板减少)。也有周围神经病和视神经病变有 时进展至失明的报道。为减少耐药细菌的产生，并确保本品和 其他抗菌药物的疗效，利奈唑胺应用于已经证实或者高度怀疑 由细菌引起的感染性疾病的治疗或预防。使用利奈唑胺过程中， 有乳酸中毒的报道。在报道的病例中，病人反复出现恶心和呕 吐。患者在接受利奈唑胺时，发生反复恶心或呕吐、有原因不 明的酸中毒或低碳酸血症，需要立即进行临床检查。虽然上述 报道主要出现在超过推荐的最长使用时间(28天)的患者中，但 在用药时间较短的患者中也有报道。利奈唑胺合用5-羟色胺类 药物，也有5-羟色胺综合征（意识模糊、极度兴奋、不安、震 颤、潮红、发汗以及体温升高)的报告。
储存：
避光、密封、在15-30°C条件下保存。避免冷冻。
不良反应
成年患者：85%的利奈唑胺注射液不良事件为轻至中度。利奈 唑胺最常见的不良事件为腹泻(发生率为2.8-11.0%)，头痛(发 生率为0.5-11.3%)和恶心(发生率为3.4-9.6%)。 其它在II期和III期研究中报告的不良事件包括：口腔念珠菌病、 阴道念珠菌病、高血压、消化不良、局部腹痛、瘙痒、舌褪色。
给药途径：
静脉输注。不能将此静脉输液袋串联在其他静脉给药通路中。 不可在此溶液中加入其它药物。如果利奈唑胺静脉注射需与其 它药物合并应用，应根据每种药物的推荐剂量和给药途径分别 应用。利奈唑胺静脉注射剂与下列药物通过Y型接口联合给药 时，可导致物理性质不配伍。这些药物包括：二性霉素B、盐 酸氯丙嗪、安定、喷他眯异硫代硫酸盐、红霉素乳糖酸脂、苯 妥英钠和甲氧苄啶-磺胺甲基异恶唑。此外，利奈唑胺静脉注 射与头孢曲松钠合用可致二者的化学性质不配伍。如果同一静 脉通路用于几个药物依次给药，在应用利奈唑胺静脉注射液前 及使用后，须输注与利奈唑胺静脉注射剂和其它药物可配伍的 溶液。
用法用量
1、复杂性皮肤和皮肤软组织感染、社区获得性肺炎及伴发的 菌血症、院内感染的肺炎(指特定的病原体）：成人和青少年 (12岁及以上)：每12小时600mg，静脉注射或口服；儿童患者 *(刚出生至11岁)：每8小时按10mg/kg静脉注射或口服。建议 疗程：连续治疗10-14天。
2、万古霉素耐药的屎肠球菌感染及伴发的菌血症：成人和青 少年(12岁及以上)每12小时600mg，静脉注射或口服；儿童患 者*(刚出生至11岁)：每8小时按10mg/kg静脉注射或口服。建 议疗程：连续治疗14-28天。
（4）社区获得性肺炎及伴发的菌血症，由肺炎链球菌(包括对 多药耐药的菌株[MDRSP]或由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林 敏感的菌株)所致。多药耐药的肺炎链球菌[MDRSP]是指对于 如下2种或更多种抗生素耐药的菌株。抗生素包括：青霉素、 二代头孢菌素、大环内酯类药物、四环素。为减少细菌对药物 耐药的发生和保持利奈唑胺及其他抗菌药物的疗效，利奈唑胺 应仅用于确诊或高度怀疑敏感菌所致感染的治疗或预防。当获 悉培养和药物敏感性结果，应当考虑选择或调整抗菌治疗。
实验室检查的改变：当剂量最高达到600mg每12小时一次、 最长达到28天时，利奈唑胺与血小板减少相关。利奈唑胺相关 的血小板减少似与疗程相关(通常疗程均超过2周)。大多数患 者在随访阶段，血小板计数恢复至正常/基础水平。在III期临床 研究中，血小板减少患者未见临床相关的不良事件。出血事件 仅发生于利奈唑胺使用于血小板减少的患者时；
性状
注射液的非活性成分为枸橼酸、葡萄糖和水。钠离子含量为 0.38mg/mL。利奈唑胺注射液为无色至淡褐色的澄明液体，为 供单次使用的、即用型的软塑料输液袋，外包装铝膜袋，输液 袋和接口不含乳胶。
源自文库应症
本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染： （1）耐万古霉素的屎肠球菌引起的感染，包括并发的菌血症。 （2）院内获得性肺炎，致病菌为金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏 感或耐甲氧西林的菌株)或肺炎链球菌(包括多药耐药的菌株 )。 如果已证实或怀疑存在革兰阴性致病菌感染，临床上可能需要 联合用药。 （3）复杂性皮肤和皮肤软组织感染，包括未并发骨髓炎的糖 尿病足部感染，由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐甲氧西 林的菌株)、化脓链球菌或无乳链球菌引起。
临床使用中，有骨髓抑制报道(包括贫血、白细胞减少、各类 血细胞减少和血小板减少)。也有周围神经病和视神经病变有 时进展至失明的报道。为减少耐药细菌的产生，并确保本品和 其他抗菌药物的疗效，利奈唑胺应用于已经证实或者高度怀疑 由细菌引起的感染性疾病的治疗或预防。使用利奈唑胺过程中， 有乳酸中毒的报道。在报道的病例中，病人反复出现恶心和呕 吐。患者在接受利奈唑胺时，发生反复恶心或呕吐、有原因不 明的酸中毒或低碳酸血症，需要立即进行临床检查。虽然上述 报道主要出现在超过推荐的最长使用时间(28天)的患者中，但 在用药时间较短的患者中也有报道。利奈唑胺合用5-羟色胺类 药物，也有5-羟色胺综合征（意识模糊、极度兴奋、不安、震 颤、潮红、发汗以及体温升高)的报告。
储存：
避光、密封、在15-30°C条件下保存。避免冷冻。
不良反应
成年患者：85%的利奈唑胺注射液不良事件为轻至中度。利奈 唑胺最常见的不良事件为腹泻(发生率为2.8-11.0%)，头痛(发 生率为0.5-11.3%)和恶心(发生率为3.4-9.6%)。 其它在II期和III期研究中报告的不良事件包括：口腔念珠菌病、 阴道念珠菌病、高血压、消化不良、局部腹痛、瘙痒、舌褪色。
给药途径：
静脉输注。不能将此静脉输液袋串联在其他静脉给药通路中。 不可在此溶液中加入其它药物。如果利奈唑胺静脉注射需与其 它药物合并应用，应根据每种药物的推荐剂量和给药途径分别 应用。利奈唑胺静脉注射剂与下列药物通过Y型接口联合给药 时，可导致物理性质不配伍。这些药物包括：二性霉素B、盐 酸氯丙嗪、安定、喷他眯异硫代硫酸盐、红霉素乳糖酸脂、苯 妥英钠和甲氧苄啶-磺胺甲基异恶唑。此外，利奈唑胺静脉注 射与头孢曲松钠合用可致二者的化学性质不配伍。如果同一静 脉通路用于几个药物依次给药，在应用利奈唑胺静脉注射液前 及使用后，须输注与利奈唑胺静脉注射剂和其它药物可配伍的 溶液。
用法用量
1、复杂性皮肤和皮肤软组织感染、社区获得性肺炎及伴发的 菌血症、院内感染的肺炎(指特定的病原体）：成人和青少年 (12岁及以上)：每12小时600mg，静脉注射或口服；儿童患者 *(刚出生至11岁)：每8小时按10mg/kg静脉注射或口服。建议 疗程：连续治疗10-14天。
2、万古霉素耐药的屎肠球菌感染及伴发的菌血症：成人和青 少年(12岁及以上)每12小时600mg，静脉注射或口服；儿童患 者*(刚出生至11岁)：每8小时按10mg/kg静脉注射或口服。建 议疗程：连续治疗14-28天。
（4）社区获得性肺炎及伴发的菌血症，由肺炎链球菌(包括对 多药耐药的菌株[MDRSP]或由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林 敏感的菌株)所致。多药耐药的肺炎链球菌[MDRSP]是指对于 如下2种或更多种抗生素耐药的菌株。抗生素包括：青霉素、 二代头孢菌素、大环内酯类药物、四环素。为减少细菌对药物 耐药的发生和保持利奈唑胺及其他抗菌药物的疗效，利奈唑胺 应仅用于确诊或高度怀疑敏感菌所致感染的治疗或预防。当获 悉培养和药物敏感性结果，应当考虑选择或调整抗菌治疗。
实验室检查的改变：当剂量最高达到600mg每12小时一次、 最长达到28天时，利奈唑胺与血小板减少相关。利奈唑胺相关 的血小板减少似与疗程相关(通常疗程均超过2周)。大多数患 者在随访阶段，血小板计数恢复至正常/基础水平。在III期临床 研究中，血小板减少患者未见临床相关的不良事件。出血事件 仅发生于利奈唑胺使用于血小板减少的患者时；