重组人干扰素α-2b

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重组人干扰素α-2b阴道泡腾胶囊治疗宫颈人乳头瘤病毒感染的临床效果评价

重组人干扰素α-2b阴道泡腾胶囊治疗宫颈人乳头瘤病毒感染的临床效果评价

重组人干扰素α-2b阴道泡腾胶囊治疗宫颈人乳头瘤病毒感染的临床效果评价一、重组人干扰素α-2b阴道泡腾胶囊的药理作用重组人干扰素α-2b(Recombinant Human Interferon α-2b, rhIFNα-2b)是一种具有抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用的蛋白质药物。

其作用机制主要包括:抗病毒作用:通过抑制病毒的复制和传播,增强机体的抗病毒能力;抗肿瘤作用:通过抑制肿瘤细胞的生长和扩散,诱导肿瘤细胞凋亡,发挥抗肿瘤作用;免疫调节作用:通过调节机体的免疫功能,增强抵抗力,提高抗病能力。

而将其制成阴道泡腾胶囊的剂型,可以实现局部给药,增加药物在宫颈组织的浓度,提高治疗效果,同时降低全身毒副作用。

二、临床研究方法本研究选取了一组宫颈HPV感染的患者作为研究对象,其中包括部分CIN患者。

患者在研究开始前,对其进行详细的病史记录和临床检查,包括HPV基因分型、宫颈细胞学检查、宫颈病理活检等。

研究采用随机分组的方法,将患者分为治疗组和对照组,治疗组接受重组人干扰素α-2b阴道泡腾胶囊治疗,对照组接受常规治疗。

治疗周期为3个月,每周3次,每次1胶囊。

治疗结束后对两组患者进行再次临床检查和实验室检查,并对治疗效果进行评价和统计分析。

三、临床疗效评价通过对照组和治疗组的治疗效果进行比较,结果显示,治疗组患者的HPV感染情况明显好转,部分病例甚至达到了清除HPV感染的效果。

而对照组患者的治疗效果相对较差,且部分患者在治疗结束后仍然具有明显的HPV感染。

治疗组患者的宫颈细胞学检查和宫颈病理学检查结果也呈现出良好的改善趋势,有效降低了CIN的程度。

在临床症状方面,治疗组患者的阴道分泌物、疼痛、瘙痒等症状明显减轻,生活质量得到了提高。

而对照组患者在这些方面的改善效果相对较差。

四、安全性评价在本研究中,治疗组患者在接受重组人干扰素α-2b阴道泡腾胶囊治疗过程中,未出现严重的不良反应和副作用,仅部分患者在给药初期出现了轻度的局部刺激感。

安达芬(重组人干扰素α2b乳膏)使用说明

安达芬(重组人干扰素α2b乳膏)使用说明

安达芬(重组人干扰素α2b乳膏)
【用法用量】涂患处,每日4次。

尖锐湿疣用药6-8周,或遵医嘱。

口唇疱疹及生殖器疱疹连续用药1周,或遵医嘱。

【注意事项】1.对干扰素有过敏史者慎用。

2.避免接触眼睛。

【不良反应】一般不会引起刺激﹑过敏及其它全身。

个别病人偶可出现轻度瘙痒,灼疼等。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【适应症】本品主要用于治疗由人乳头瘤病毒引起的尖锐湿疣,也可用于治疗由单纯性疱疹病毒引起的口唇疱疹及生殖器疱疹。

【药物相互作用】1.目前尚缺乏详细的研究资料,尚不明确本品与其他药物的相互作用情况。

2.在涂抹本品的患病部位禁止合用其它外用药物,以免影响本品疗效。

【药理毒理】重组人体干扰素α-2b具有抗病毒、抑制肿瘤细胞增殖以及调节人体免疫功能等作用。

后者包括增强巨噬细胞的吞噬功能,增强细胞毒T细胞的杀伤作用和天然杀伤性细胞的功能。

根据文献报道,对肝炎、疱疹、尖锐湿疣、感冒、结膜炎等病毒性疾病、白血病以及多种肿瘤的治疗有确切的疗效。

【儿童用药】目前尚缺乏详细的研究资料。

【老人用药】目前尚缺乏详细的研究资料,尚不清楚老年患者使用时应特别注意的事情。

【包装】20g/支/盒
【类型】处方药
【医保】非
【国家/地区】国产
【剂型】乳膏剂
【成份】本品主要组成成份为重组人干扰素α2b。

重组人干扰素a2b的用法

重组人干扰素a2b的用法

重组人干扰素a2b的用法
重组人干扰素α2b是一种生物制剂,可用于治疗多种疾病,包括乙型肝炎、乳腺癌和恶性黑色素瘤等。

以下是一些常见用法:
1. 乙型肝炎的治疗:在治疗乙型肝炎时,通常将重组人干扰素α2b与其他药物一起使用,如利巴韦林或拉米夫定。

2. 乳腺癌的治疗:在乳腺癌患者中,重组人干扰素α2b可用于预防复发或减少转移。

它通常与其他治疗方法一起使用,如手术、放疗和化疗。

3. 恶性黑色素瘤的治疗:在恶性黑色素瘤患者中,重组人干扰素α2b可用于减缓疾病进展,并提高患者生存率。

使用重组人干扰素α2b时,必须遵循医生的建议和正确的剂量。

此外,重组人干扰素α2b可能会引起一些副作用,如发热、头痛、疲劳和肌肉痛等。

如果您有任何疑问或担忧,请及时咨询医生。

重组人干扰素α2b滴眼液说明书

重组人干扰素α2b滴眼液说明书

重组人干扰素α2b滴眼液以下内容仅供参考,请以药品包装盒中的说明书为准。

妊娠:慎用哺乳:慎用重组人干扰素α2b滴眼液说明书【特殊标记】外【说明书修订日期】核准日期:2007年4月13日【药品名称】重组人干扰素α2b滴眼液【英文名】Recombinant Human Interferon α2b Eye Drops 【汉语拼音】Chongzu Ren Ganraosu α2b Diyanye【成份】重组人干扰素α2b,来源于安徽安科生物工程(集团)股份有限公司。

【性状】本品为无色或微黄色澄明液体。

【适应症】用于治疗单纯疱疹病毒性角膜炎。

【规格】100万国际单位(IU)/5ml/支、50万国际单位(IU)/2.5ml /支。

【用法用量】直接将本品滴于患眼的结膜囊内,每日6次,每次1~2滴,滴后闭眼1~2分钟。

一般二周为一疗程,必要时可遵医嘱。

【不良反应】少数患者可能会出现眼部刺痛、轻度眼痒等症状,但多为一过性反应,停药后症状一般会自行消失。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】1、对干扰素有过敏史者慎用。

2、本品应为无色或微黄色澄明液体,如出现浑浊、异物等异常现象,不得使用。

3、滴药时注意药瓶不要触及眼部,以防污染药物。

4、本品为无菌制剂,打开瓶盖后,应尽快用完,不得长时间贮存后再用,每次用药后应将瓶盖旋紧。

【孕妇及哺乳期妇女用药】应慎用或遵医嘱。

【儿童用药】目前尚缺乏详细的研究资料。

【老年用药】目前尚缺乏详细的研究资料,尚不清楚老年患者使用时应特别注意的事项。

【药物相互作用】1、单疱性眼病最佳治疗方案为本品联合无环鸟苷(ACG)或碘苷(IDU)、环胞苷(cc)等有加强协同作用。

2、如需要与其他药物合用,请遵医嘱。

【药物过量】本品为外用药,过量使用一般不会引起严重的不良反应,但使用过程中应注意给药剂量。

【药理毒理】本品具有广谱抗病毒、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。

提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬作用,增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。

重组人干扰素α2b喷雾剂(假单胞菌) (新增)

重组人干扰素α2b喷雾剂(假单胞菌) (新增)

重组人干扰素α2b喷雾剂(假单胞菌)Chongzu Ren Ganraosu α2b Penwuji (Jiadanbaojun)Recombinant Human Interferon α2b Spray(P.putida)本品系由高效表达人干扰素α2b基因的腐生型假单胞菌,经发酵、分离和高度纯化后制成。

含适宜稳定剂、防腐剂。

1.基本要求生产和检定用设施、原料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。

2.制造2.1 工程菌菌种2.1.1 名称及来源重组人干扰素α2b工程菌系由带有人干扰素α2b基因的重组质粒转化的腐生型假单胞菌菌株(Pseudomonas putida VG-4)。

2.1.2 种子批的建立应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定。

2.1.3 菌种检定主种子批和工作种子批菌种应进行以下各项全面检定。

2.1.3.1 划种LB琼脂平板应呈典型的腐生型假单胞菌集落形态,无其他杂菌生长。

2.1.3.2 染色镜检应呈棒状,可运动,有荚膜,无芽孢。

涂片染色应呈典型的革兰阴性。

2.1.3.3 对抗生素的抗性应与原始菌种相符。

2.1.3.4 电镜检查(工作种子批可免做)应为典型的腐生型假单胞菌形态,无支原体、病毒样颗粒及其他微生物污染。

2.1.3.5 生化反应不液化明胶、不水解淀粉和聚β-羟基丁酸酯(附录ⅪⅤ),不能利用反硝化作用进行厌氧2.1.3.6 干扰素表达量在摇床中培养,应不低于原始菌种的表达量。

2.1.3.7 表达的干扰素型别应用抗α2b型干扰素参考血清做中和试验,证明型别无误。

2.1.3.8 质粒检查该质粒的酶切图谱应与原始重组质粒相符。

2.1.3.9 目的基因核苷酸序列检查(工作种子批可免做)目的基因核苷酸序列应与批准序列相符。

2.2原液制备2.2.1种子液制备将检定合格的工作种子批菌种接种于适宜的培养基(可含适量抗生素)中培养,供发酵罐接种用。

2.2.2发酵用培养基采用适宜的不含任何抗生素的培养基。

注射用重组人干扰素α2b说明书

注射用重组人干扰素α2b说明书

注射用重组人干扰素α2b说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警示语:1.对重组人干扰素α2b或该制剂的任何成份有过敏史者禁用。

2.患有严重心脏疾病者禁用\。

3.严重的肝、肾或骨髓功能不正常者禁用。

4.癫痫及中枢神经系统功能损伤者禁用。

5.有其他严重疾病不能耐受本品者,不宜使用。

[药品名称]通用名称:注射用重组人干扰素α2b商品名称:利分能英文名称:Recombinant Human Interferon α2b for Injection汉语拼音:Zhusheyong Chongzu Ren Ganraosu α2b[成份]主要成份为重组人干扰素α2b,由高效表达人干扰素α2b基因的腐生型假单孢菌,经发酵、分离和高度纯化制成。

辅料为人血白蛋白、甘露醇、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。

[性状]应为白色薄壳状疏松体,加入标示量注射用水后应迅速复溶为澄明液体。

[适应症]1.用于治疗某些病毒性疾病,如急慢性病毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣。

2.用于治疗某些肿瘤,如毛细胞性白血病、慢性髓细胞性白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、恶性黑色素瘤、肾细胞癌、喉乳头状瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底细胞癌、表面膀胱癌等。

[规格]3×106IU/支,复溶后体积1.0毫升。

[用法用量]本品可以肌肉注射、皮下注射和病灶注射。

1.慢性乙型肝炎:皮下或肌肉注射,3—6×106IU/日,连用四周后改为3次/周,连用16周以上。

2.急慢性丙型肝炎:皮下或肌肉注射,3—6×106IU/日,连用四周后改为3次/周,连用16周以上。

3.丁型肝炎:皮下或肌肉注射,4—5×106IU/日,连用四周后改为3次/周,连用16周以上。

4.带状疱疹:肌肉注射,1×106IU/日,连用6天,同时口服无环鸟苷。

5.尖锐湿疣:可单独应用,肌肉注射,1—3×106IU/日,连用四周。

也可与激光或电灼等合用,一般采用疣体基底部注射,1×106IU/次。

2024年注射用重组干扰素a-2b市场分析现状

2024年注射用重组干扰素a-2b市场分析现状

2024年注射用重组干扰素a-2b市场分析现状前言重组干扰素(recombinant interferon)是一种具有抗病毒、抗增殖、免疫调节等多种生物活性的蛋白质激素。

其中,注射用重组干扰素a-2b是应用广泛的一种类型,被广泛应用于肝炎、丙型肝炎等疾病的治疗。

市场规模分析注射用重组干扰素a-2b市场在过去几年呈现稳步增长的趋势。

这种生物制剂具有疗效确切、副作用相对较少等优点,受到了医疗机构和患者的广泛认可。

根据市场研究数据,注射用重组干扰素a-2b市场的规模在过去五年中以每年10%的速度增长,预计未来几年将继续保持良好的增长态势。

市场竞争格局目前,注射用重组干扰素a-2b市场上有多个厂家提供产品,市场竞争较为激烈。

主要的制药企业包括默沙东、辉瑞、诺华等国际知名企业,以及国内的恩华药业、吉尔药业等企业。

在市场竞争中,产品质量、价格和品牌知名度是消费者选择的重要因素。

目前,注射用重组干扰素a-2b市场上主要以原研药和仿制药为主要产品。

原研药具有较高的品质保证,但价格较高;而仿制药价格相对较低,市场份额逐渐增长。

市场需求分析近年来,全球肝炎、丙型肝炎等疾病的发病率逐年增加,对注射用重组干扰素a-2b的需求也逐渐增加。

同时,随着医疗技术的不断进步,该药物在其他领域的应用不断扩大,如免疫治疗、肿瘤治疗等。

市场需求的增加将进一步推动注射用重组干扰素a-2b市场的发展。

市场趋势分析随着社会对健康的重视度提高,注射用重组干扰素a-2b市场将逐步形成以高质量、高效益为导向的趋势。

此外,随着药物生产工艺的不断革新和技术进步,厂商将进一步提高注射用重组干扰素a-2b的纯度和疗效,这将进一步推动市场的发展。

另外,市场还可能面临一些挑战。

一方面,不断涌现的竞争对手会给企业带来一定的压力,需要不断提高产品的竞争力。

另一方面,原材料的供应和价格波动也可能对市场造成一定影响。

企业需及时调整产业链,提高供应链的稳定性。

结论注射用重组干扰素a-2b市场近年来呈现稳步增长的趋势,并有望在未来几年保持良好的增长态势。

a-2b干扰素

a-2b干扰素
通用名:a-2b干扰素
【适应症】
1.病毒性疾病:伴有HBV-DNA 、DNA多聚酶阳性或HBeAg阳性等病毒复制标志的成年慢性活动性乙型肝炎病人、伴有HCV抗体阳性和谷丙转氨酶(ALT)增高,但不伴有肝功能代偿失调(Child分类A)的成年急慢性丙型肝炎病人、尖锐湿疣、带状疱疹、小儿病毒性肺炎及上呼吸道感染、慢性宫颈炎、丁型肝炎等。
疗程:应用该药大约6个月以后,再由医生决定是否对疗效良好的病人继续用药或是对疗效不佳的病人终止用药。
注:对血小板减少症病人(血小板计数少于50×109/L)或有出血危险的病人,建议以皮下注射重组人干扰素α2a。
2. 多发性骨髓瘤应用重组人干扰素α2a300万国际单位,每周3次皮下或肌内注射。根据不同病人的耐受性,可将剂量逐周增加至最大耐收量(900万国际单位)每周3次。除病情迅速发展或耐受性极差外,这一剂量可持续使用。
【药物过量】
尚未有药物过量的报道,但嗜睡、乏力、虚脱和昏迷等可能与重复使用大剂量重组人干扰素α2a有关。这类病人必须住院观察并给予适当的支持治疗。
【贮藏】2~8℃避光保存。
【有效期】2年半
【批准文号】100万U 国药准字s10960022
300万UБайду номын сангаас国药准字s10960023
500万U 国药准字s20030052
600万U 国药准字s20030053
【生产企业】哈药集团生物工程有限公司
2.本品冻干制剂为白色疏松体,溶解后为无色透明液体,如遇有浑浊、沉淀等异常现象,则不得使用。
3.以注射用水溶解时应沿瓶壁注入,以免产生气泡,溶解后宜于当日用完,不得放置保存。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
虽然动物试验并未提示重组人干扰素α2a有导致畸胎作用,但尚不能排除其对人类胚胎的伤害性。在以大大超过临床剂量的重组人干扰素α2a用于妊娠早期到中期恒河猴时,观察到重组人干扰素α2a有堕胎作用。尚不明确是否重组人干扰素α2a能分泌于人奶中,故应根据母体的重要程度决定是否终止哺乳或终止用药。

安达芬(重组人干扰素α2b栓)

安达芬(重组人干扰素α2b栓)

安达芬(重组人干扰素α2b栓)【药品名称】商品名称:安达芬通用名称:重组人干扰素α2b栓英文名称:Recombinant Human Interferon α2b Vaginal Suppository【成份】本品主要成分为重组人干扰素α2b【适应症】适用于治疗病毒感染引起(或同时存在)的宫颈糜烂。

【用法用量】直接将本品放置于阴道后穹隆接近宫颈口处,睡前使用。

每次1粒,隔日一次,9粒为一疗程。

【不良反应】用药后可能出现轻微的下腹坠胀、腰酸、阴道有刺痛或烧灼感、一过性低热、白带增多等,停药后会自行消失。

【禁忌】对重组人干扰素α2b过敏者禁用。

【注意事项】1.月经期间停止用药。

2.用药期间禁止性生活。

3.禁止坐浴。

4.哺乳期妇女、孕妇禁用。

5.本品在30℃以上时可能发生融化现象,使用前请放置于2~8℃冷藏。

6.孕妇、哺乳期妇女禁用。

【特殊人群用药】儿童注意事项:目前尚缺乏详细的研究资料。

妊娠与哺乳期注意事项:动物繁殖性研究证明该药品对胎儿有毒副作用,但尚未对孕妇进行充分严格的对照研究,并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害;或者,该药品尚未进行动物试验,也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。

老人注意事项:目前尚缺乏详细的研究资料,尚不清楚老年患者使用时应特别注意的事项。

【药物相互作用】本品未进行此项实验。

【药理作用】重组人干扰素α2b具有广谱抗病毒、抑制细胞增殖等作用,并能提高免疫功能,如增强巨噬细胞的吞噬功能,提高淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和增强天然杀伤细胞的功能。

【贮藏】于2~8℃干燥、避光保存及运输,防止因受热、受潮而变形、发霉、变质。

【有效期】18个月【批准文号】国药准字S2*******【说明书修订日期】核准日期:2006年11月28日【生产企业】企业名称:安徽安科生物工程(集团)股份有限公司生产地址:合肥市长江西路669号高新区海关路K-1。

2024年重组人干扰素α2b注射液市场分析现状

2024年重组人干扰素α2b注射液市场分析现状

2024年重组人干扰素α2b注射液市场分析现状引言重组人干扰素α2b注射液是一种常见的生物药物,用于治疗多种疾病,如白血病、乙肝、肺炎等。

该药物具有广泛的临床应用,并在市场上占有重要地位。

本文将对重组人干扰素α2b注射液市场进行分析,了解其现状。

市场规模目前,全球重组人干扰素α2b注射液市场规模持续扩大。

市场调研数据显示,2019年全球重组人干扰素α2b注射液市场规模达到XX亿美元,并且预计在未来几年内将继续保持良好的增长势头。

市场需求与应用重组人干扰素α2b注射液作为一种生物治疗药物,广泛适用于多种疾病的治疗。

其主要应用领域包括:1.白血病治疗:重组人干扰素α2b注射液在白血病的治疗中显示出良好的疗效,被广泛应用于临床实践中。

2.乙肝治疗:重组人干扰素α2b注射液在乙肝的治疗中也具有重要作用,可以有效抑制病毒复制,减少肝功能损害。

3.肺炎治疗:由于其具有抗病毒、抗炎等作用,重组人干扰素α2b注射液也被应用于肺炎的治疗,可以帮助患者缓解症状、加速康复。

市场竞争格局当前,重组人干扰素α2b注射液市场竞争激烈,主要的竞争对手包括:1.罗氏公司:罗氏公司是全球最大的制药公司之一,其生产的重组人干扰素α2b注射液产品在市场上具有较高的市场份额。

2.辉瑞公司:辉瑞公司也是世界知名的制药公司,其开发的重组人干扰素α2b注射液在市场上具有一定的竞争力。

3.默克集团:作为一家拥有丰富研发经验的制药公司,默克集团在重组人干扰素α2b注射液领域也有一定的市场份额。

市场发展趋势1.制药技术不断进步:随着科学技术的不断发展,制药技术也在不断提升。

重组人干扰素α2b注射液的生产工艺不断改进,降低了生产成本,提高了产品效果,进一步推动了市场的发展。

2.临床应用扩大:随着临床研究的深入,人们对于重组人干扰素α2b注射液的认识逐渐增加,临床应用领域也在不断扩大,这将进一步推动市场的增长。

3.市场竞争加剧:随着市场规模的扩大,竞争对手也在不断增多,市场竞争将进一步加剧。

重组人干扰素α2b,重组人干扰素α1b,雾化吸入属于超说明书用药吗

重组人干扰素α2b,重组人干扰素α1b,雾化吸入属于超说明书用药吗

重组人干扰素α2b,重组人干扰素α1b,雾化吸入属于超说明书用药吗?重组人干扰素注射液用于雾化吸入属于超说明书用药。

重组人干扰素α2b:韦昆成[1]在研究《干扰素联合沙丁胺醇、布地奈德雾化吸入佐治毛细支气管炎疗效观察》发现干扰素经压缩雾化吸入其产生的雾粒直径介于0.5-5μm,均匀、有效颗粒密度高,易于直接深入呼吸道并沉降。

吴小华[2]在研究《α-2b干扰素雾化吸入治疗疱疹性咽峡炎80例疗效观察》说明干扰素雾化提高了局部药物抑病毒浓度,可迅速减轻病情避免口服或注射给药导致的不良反应且方法简单经济、无创,家长与患儿易于接受也无其他不良反应,值得推广。

张绍军[3]在研究《干扰素雾化吸入治疗流行性感冒探讨》中,表示α-干扰素通过雾化吸入在呼吸道中的浓度增加较易达到治疗浓度,并且局部用药使进入人体内的药物少从而减少它的不良反应,值得临床推广使用。

李永昌[4]在研究《干扰素雾化吸入佐治婴儿病毒性肺炎临床观察》指出在治疗婴儿病毒性肺炎时,采用干扰素雾化吸入替代肌内注射给药减少了患儿的痛苦,也减少了全身用药的副作用,并且疗效可靠,使患儿和家属更易于接受,应在临床中推广使用。

重组人干扰素α1b:《重组人干扰素α1b在儿科的临床应用专家共识》中写到大量儿科临床用药经验和多中心研究资料表明,通过肌肉注射和呼吸道雾化吸入等途径给予 IFN-α1b,对儿重病毒感染的治疗有重要作用,尤其雾化吸人IFN- α1b治疗病毒感染,药物能直接作用于呼吸道黏膜,具有靶向性强、疗效高、安全性好、操作简便、儿童依从性高等优点,并可经支气管、细支气管到达肺部,较多地集中在肺部组织,缓慢入血,较肌肉注射给药作用更持久,因此,雾化吸入IFN-α已被国家标准处方集和《儿重雾化中心规范化管理指南》推荐使用。

参考资料:[1] 韦昆成,干扰素联合沙丁胺醇、布地奈德雾化吸入佐治毛细支气管炎疗效观察.儿科药学杂志,2008,14(4):41-43.[2] 吴小华,杨康志,吴珊霞,等. α-2b干扰素雾化吸入治疗疱疹性咽峡炎80例疗效观察. 现代中西医结合杂志,2007,16(18):2528-2529.[3] 张绍军,干扰素雾化吸入治疗流行性感冒探讨. 现代中西医结合杂志,2007,16(5):618-619.[4] 李永昌,干扰素雾化吸入佐治婴儿病毒性肺炎临床观察,实用医技杂志。

重组人干扰素α-2b阴道泡腾胶囊治疗宫颈人乳头瘤病毒感染的临床效果评价

重组人干扰素α-2b阴道泡腾胶囊治疗宫颈人乳头瘤病毒感染的临床效果评价

重组人干扰素α-2b阴道泡腾胶囊治疗宫颈人乳头瘤病毒感染的临床效果评价1. 引言1.1 背景介绍宫颈人乳头瘤病毒(HPV)是一种常见的性传播病毒,它是宫颈癌的主要致病因素之一。

HPV感染会导致宫颈上皮细胞的异常增生和变异,最终可能发展为宫颈癌。

目前,临床上常见的治疗方法包括手术切除、冷冻治疗和局部使用抗病毒药物等。

这些方法存在局限性,如手术切除可能导致损伤和复发,抗病毒药物的局限性在于药物不易到达感染部位。

1.2 研究目的研究目的:本研究旨在评价重组人干扰素α-2b阴道泡腾胶囊治疗宫颈人乳头瘤病毒感染的临床效果。

宫颈人乳头瘤病毒感染是一种常见的性传播疾病,容易引起宫颈疾病和宫颈癌。

目前已有研究表明,干扰素α-2b具有抗病毒和免疫调节作用,可用于治疗多种病毒感染,包括宫颈人乳头瘤病毒感染。

目前对于重组人干扰素α-2b阴道泡腾胶囊在治疗宫颈人乳头瘤病毒感染中的临床效果尚未有明确的评价。

本研究的目的是通过临床观察和实验证据,评价该治疗方案对患者的疗效和安全性,为临床治疗提供更为科学和有效的依据。

希望通过本研究的结果,可以为宫颈疾病和宫颈癌的预防和治疗提供新的思路和方法。

1.3 研究意义宫颈人乳头瘤病毒(HPV)感染是一种常见的性传播疾病,其高危型病毒感染与宫颈癌的发生密切相关。

重组人干扰素α-2b具有抗病毒、抗癌和免疫调节等多种作用,已经被广泛应用于治疗多种肿瘤和病毒感染。

当前治疗宫颈HPV感染的方法较为有限,且存在局限性和副作用。

本研究旨在评价重组人干扰素α-2b阴道泡腾胶囊治疗宫颈HPV感染的临床效果,探讨其在临床应用中的疗效和安全性。

通过本研究的开展,我们希望为寻找一种更有效、安全的治疗方法提供参考,并为改善宫颈HPV感染患者的生活质量做出贡献。

本研究也将为进一步深入研究和临床应用重组人干扰素α-2b在治疗宫颈HPV感染中的作用机制提供重要的临床数据支持。

希望通过本研究的开展,能够为临床治疗宫颈HPV感染提供更科学、有效的策略,为患者带来更好的治疗效果。

重组人干扰素α2b副作用

重组人干扰素α2b副作用

重组人干扰素α2b副作用;别名:;重组人干扰素α2b适应症:1.用于某些病毒性疾病,如急慢性病毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣。

2.用于某些肿瘤,如毛细胞性白血病、慢性髓细胞性白血病、多发性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤、恶性黑素瘤、肾细胞癌、喉乳头状瘤、卡波肉瘤、卵巢癌、基底细胞癌、表面膀胱癌等。

;重组人干扰素α2b药理学作用:干扰素α2b具有广谱抗病毒、抗肿瘤、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。

分子量:约19,300道尔顿。

辅料:磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、依地酸二钠、氯化钠、间一甲苯酚、聚山梨醇酯80和注射用水。

性状:‘本品为无色澄明的无菌水针剂。

药物剂型:1.注射用重组人干扰素α2b:100万U;300万U;500万U。

2.重组人干扰素α2b栓:50万U。

适应证:用于某些病毒性疾病,如急慢性病毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣。

2.用于某些肿素瘤、肾细胞癌、喉乳头状瘤、卡波肉瘤、卵巢癌、基底细胞癌、表面膀胱癌等。

用法用量:每支用灭菌注射用水1ml溶解,肌肉或皮下注射。

剂量和疗程如下:慢性乙型肝炎:本品30~50μg/次,隔日1次,皮下或肌内注射,疗程4~6个月,可根据病情延长疗程至1年。

可进行诱导治疗,即在治疗开始时,每天用药1次,0.5~1个月后改为每周3次,到疗程结束。

慢性丙型肝炎:本品30~50μg/次,隔日1次,皮下或肌内注射。

治疗4~6个月,无效者停用。

有效者可继续治疗至12个月。

根据病情需要,可延长至18个月。

在治疗的第1个月,一日1次。

疗程结束后随访6~12个月。

急性丙型肝炎应早期使用本品。

注意事项:1 过敏体质,特别是对抗生素有过敏者,本品应慎用。

在使用过程中如发生过敏反应应立即停药,并给予相应治疗。

2 使用前应仔细检查瓶子,如瓶或瓶塞有裂缝、破损不可使用。

在加入灭菌注射用水后稍加震摇,制品应溶解良好,如有不能溶解的块状或絮状物,不可使用。

3 制品溶解后应一次用完,不得分次使用。

延长重组人α—2b干扰素抗乙肝病毒治疗疗程的临床效果

延长重组人α—2b干扰素抗乙肝病毒治疗疗程的临床效果

延长重组人α—2b干扰素抗乙肝病毒治疗疗程的临床效果引言:乙肝是一种严重的传染性疾病,由乙型肝炎病毒引起,对全球范围内造成了严重的威胁。

在乙肝病毒感染者中,约有15-40% 的人会出现肝炎炎症,长期慢性感染可能导致肝硬化和肝癌。

对乙肝病毒的治疗至关重要。

在当前的治疗中,重组人α-2b干扰素已经证实有效,治疗疗程的长短对治疗效果也有着重要的影响。

本文将探讨延长重组人α-2b干扰素抗乙肝病毒治疗疗程的临床效果。

重组人α-2b干扰素的机制和作用:重组人α-2b干扰素是一种重组蛋白质,具有抗病毒、抗增值和调节免疫功能等多种生物学活性。

其主要作用包括:抑制病毒RNA和蛋白质的合成、促进肿瘤细胞凋亡、增强自然杀伤细胞的活性、调节T细胞和B细胞的免疫应答等。

这些作用使得重组人α-2b干扰素成为一种有效的抗乙肝病毒药物。

延长重组人α-2b干扰素治疗疗程的临床效果:过去的研究表明,对于乙肝病毒携带者和慢性乙型肝炎患者,短期(24周)和长期(48周)治疗方案的效果存在明显差异。

短期治疗虽然能够在短时间内降低病毒载量,但在停药后容易出现复发情况,长期治疗则能够更好地维持病毒持续性消失的状态。

延长重组人α-2b干扰素治疗疗程可能会取得更好的临床效果。

在一项关于乙肝病毒携带者的临床试验中,将患者分为两组,一组接受24周的短期治疗,另一组接受48周的长期治疗。

结果显示,长期治疗组的病毒持续性消失率显著高于短期治疗组,且停药后的复发率也明显低于短期治疗组。

这说明,延长重组人α-2b干扰素治疗疗程能够有效提高疗效,减少复发的风险。

还有研究表明,延长重组人α-2b干扰素治疗疗程对于肝硬化患者的疗效也有着重要的意义。

在一项对于肝硬化患者的临床试验中,长期治疗组的患者在治疗结束后的一年内,肝细胞癌的发生率明显低于短期治疗组。

这表明,对于肝硬化患者来说,延长重组人α-2b干扰素治疗疗程可以降低肝细胞癌的发生风险,对患者的长期生存具有积极的意义。

2023年重组人干扰素α2b行业市场分析现状

2023年重组人干扰素α2b行业市场分析现状

2023年重组人干扰素α2b行业市场分析现状人干扰素α2b是一种重组的人干扰素,作为一种重要的生物制药产品,具有抗病毒、抗肿瘤和免疫调节等多种功能,是临床上广泛应用的一种药物。

本文将对人干扰素α2b行业市场的现状进行全面分析。

一、市场需求人干扰素α2b具有抗病毒、抗肿瘤和免疫调节等功能,广泛适用于多种疾病的治疗。

病毒感染、癌症等疾病的发病率逐年增加,市场对人干扰素α2b的需求也呈现增长趋势。

此外,免疫调节领域的研究也逐渐深入,对人干扰素α2b的需求也在不断提高。

二、市场竞争人干扰素α2b市场竞争激烈,主要竞争对手包括国内外知名制药企业。

这些企业具有较强的研发和生产能力,通过持续创新和技术进步,不断提高产品的质量和性能,并积极进行市场推广。

此外,近年来新药研发取得成果的企业也不断涌现,为市场竞争增添了新的变数。

三、市场价格人干扰素α2b的市场价格受多种因素的影响,包括生产成本、市场需求和竞争状况等。

一般来说,市场竞争激烈的情况下,产品的价格会相对较低。

而一些新研发的高端产品,由于独特性和创新性,价格较高。

四、市场发展趋势1. 技术创新:随着生物制药技术的不断发展和进步,人干扰素α2b的研发和生产技术也在不断创新。

新技术的应用可以提高产品的纯度和稳定性,降低生产成本,提高产品的竞争力。

2. 产品多样化:市场需求多样化是未来人干扰素α2b市场的一个重要趋势。

不同疾病对人干扰素α2b的需求有所差异,因此,研发不同适应症的产品,可以满足不同患者的需求,提高市场竞争力。

3. 市场国际化:随着国际化程度的提高,人干扰素α2b的市场也逐渐国际化。

国内企业需要提升生产工艺和质量控制水平,提高产品的国际竞争力。

4. 个性化治疗:个性化医学的发展为人干扰素α2b市场提供了新的机遇。

随着基因测序技术的成熟,人们可以根据个体的基因特征定制治疗方案,提高治疗效果和产品的销售。

五、市场前景人干扰素α2b作为一种重要的生物制药产品,具有广阔的市场前景。

重组人干扰素α2b

重组人干扰素α2b

提要用活化的PEG根据正交设计在4℃时不同反应时间,不同pH值,PEG与IFN不同摩尔比进行优化,以SDS-PAGE电泳,细胞病变抑制法(WISH-VSV)为基本检测系统作检测,最后选定反应时间为2小时,pH值为9,PEG : IFN 为10:1摩尔比为最佳反应条件,得PEG-IFN占总蛋白的30%。

反应终止后得到的混合物用水稀释后,在阳离子交换柱上洗脱掉PEG和反应副产物,得到的PEG-IFN纯度为90%以上,生物活性保留度为7-10%。

我们定义PEG修饰的IFN为PegIntron。

以10ug/Kg给小鼠肌肉注射,定时取血,处理样品,PegIntron用未修饰的干扰素作对照,作活性检定和药代动力学实验。

其半衰期为18hr,IFN的半衰期为4hr,提高了4.5倍。

这个结果表明PEG修饰干扰素使其半衰期延长是可行的。

摘要重组人干扰素α2b(Recombinant Human Interferon,rhIFN-α2b)由165个氨基酸组成的单链多肽,CYS1和CYS98、CYS29和CYS138组成二条二硫键。

分子量理论值为19219道尔顿,等电点在pH5—6之间,分子中无糖,比活性达1x108IU/mg 蛋白。

IFN是目前临床应用最广泛的细胞因子类药物,其广谱抗病毒作用和相对无害性得到了医患的认可,但其半衰期短、中和抗体高,在临床应用上有一定的局限性,我们的实验主要是选用对IFN化学修饰的方法来克服IFN的这些缺点。

本实验就是利用线性的亲水惰性高分子PEG与IFN上具有较高亲和反应活性的游离亲核基团共价结合反应使PEG与干扰素共价结合,形成一种屏蔽,从而使修饰过的干扰素不被机体当做异源物质识别,抑制相应的免疫反应,降低血浆清除率,延长半衰期,延长药物的暴露时间,减少血浆中药物浓度的波动。

PEG的生物相容性已经通过美国食品和药品管理局(FDA)的认证,是对干扰素进行化学修饰的首选原料。

本实验选用PEG 用三聚氯氰在苯和石油醚的无水体系下按照一定摩尔比投料进行活化,活化得到的m PEG抽滤干燥备用。

重组人干扰素a2b凝胶怎么用

重组人干扰素a2b凝胶怎么用

重组人干扰素a2b凝胶怎么用
重组人干扰素a2b凝胶具有抗病毒、提高免疫功能等作用,在临床应用
广泛,那么,重组人干扰素a2b凝胶怎么用?
重组人干扰素a2b凝胶为透明水凝胶剂,临床治疗宫颈糜烂;治疗尖锐
湿疣、也可用于治疗口唇疱疹及生殖器疱疹。

重组人干扰素a2b凝胶怎么用?
1. 重组人干扰素a2b凝胶治疗宫颈糜烂:月经干净后第3天开始用药,
隔日一次,一次1克,6-10次为一个疗程或遵医嘱。

具体使用方法:建
议患者晚睡前使用,清洁外阴后,取一支专用妇科一次性使用推进器,将内芯向外拉至刻度线,使推进器竖直向上,将凝胶滴满推进器上端
(1克),保持推进器竖直向上,患者取自然平卧位,臀部垫高,将推进
器轻轻送入阴道深处至穹窿部,推进管栓将凝胶全部注入后,取出推
进器弃之。

2. 重组人干扰素a2b凝胶治疗病毒性皮肤病:涂患处,每日4次。

每次
涂药后按摩患处2-3分钟以帮助药物吸收。

尖锐湿疣连续用药6周,带
状疱疹连续用药10天,口唇疱疹及生殖器疱疹连续用药1周。

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重组人干扰素α-2b生产工艺设计
(赵杨杨,河南城建学院,平顶山,4567000)
摘要:重组人干扰素α-2b(rIFN 2b)是一种广谱抗病毒、抗肿瘤和调节机体免疫功能的药物。

干扰素是病毒进入机体后诱导宿主细胞产生的反应物,它从细胞释放后可促使其他细胞抵抗病毒的感染,干扰素增强免疫功能的机理是:调节机体的免疫监视,防御和稳定功能,使杀伤(NK)细胞、Tc细胞的细胞毒杀伤作用增强;使吞噬细胞的活力增强;诱导外周血液中单核细胞活性;增加或诱导细胞表皮主要组织相容复合物抗原的表达。

临床用于治疗多发性骨髓病,后天免疫缺损症(AIDS)病人所患的卡波济肉瘤、恶性黑色素瘤、毛状细胞白血病及慢性活动性乙型肝炎。

关键词:重组人干扰素α-2b、菌种构建、分离、纯化、检测
1.基因工程假单胞杆菌菌种的建立
1.1干扰素基因的克隆
从感染新城疫病毒的人血红白细胞中分离干扰素α-2b基因的mRNA,由逆转录酶将Poly(A)RNA反转录形成cRNA第一链。

再由DNA聚合酶Ⅰ的Klenow片段催化聚合形成cDNA第二条链。

在dCTP存在的条件下,利用末端转移酶给cDNA加Poly(dC)尾,连接到质粒pBR322上。

转化到大肠杆菌感受态细胞中,并用氨苄青霉素和四环素筛选抗性克隆,获得编码人干扰素α-2b的基因序列。

1.2干扰素表达载体的构建
把干扰素基因与宿主载体pAYC37连接,筛选出序列正确的表达载体pVG。

将表达载体导入假单胞杆菌中,筛选得到干扰素工程菌,表达重组人干扰素-α-2b不低于2.0×109IU/L,并具有氨苄青霉素、四环素和链霉素的抗性。

2. 重组人干扰素α-2b发酵与纯化
2.1重组人干扰素α-2b工程菌的发酵
取菌种1ml接种于100ml LB培养基(含50μg/ml氨苄青霉素)的锥型瓶中,摇床30℃震荡培养6~7h,OD值达0.6~0.7h,按1∶20的比例转种于1000ml LB培养基中,摇床30℃震荡培养7~8h,OD值达1.0~1.2h,接种30L发酵罐中,30℃培养4~5h后,42℃培养4h,离心收集菌体。

2.2菌体破碎及包涵体的提取
将菌体加入A液悬浮洗涤3~5次,取洗涤后的菌体加入4倍体积的A液,冰浴条件下超声破碎15次,30s/次,每次间隔30s,离心收集沉淀,加入B液和C液各洗涤3次,离心后收集沉淀物即为包涵体。

2.3包涵体的溶解及复性
包涵体加入5倍体积的D液,冰浴条件下,抽提2h,再将抽提液迅速用E液100倍稀释,4℃放置2h后装透析袋,于20倍体积的F液透析20~24h。

2.4重组人干扰素α2b的纯化
离子交换柱层析:采用DEAE Sepharose(FF)柱,柱型XK30/50。

用F液平衡后,将上述透析后的复性液样品上样,流速为20ml/min,上样结束后,以含不同浓度NaCl的F液洗脱,收集干扰素活性峰。

选用Sephacryl00/50XK层析柱,S-100填料,柱体积1700ml,用G液平衡后,将离子交换柱层析收集的干扰素活性峰样品经凝胶过滤,上样量为柱床体积的5%,再收集干扰素活性峰,合并样品进行以下检定。

3. 重组人干扰素α-2b的检定[2]
3.1生物学活性检测
选用微量细胞病变抑制法(Wish细胞-VSV病毒系统)进行检测。

3.1.1 将ⅦSH细胞(人羊膜传代细胞株)接种于96孔培养板,置37℃5%CO2温箱中培养12—18h使其生长成单层。

3.1.2 去除营养液,依次加入系列稀释的IFN检品,每个稀释度各加2孔。

同时设不同稀释度的IFN标准品对照,细胞对照和病毒对照。

37℃5%CO2温箱中孵育过夜。

3.1.3 去除IFN溶液,用100TCID5的VSV攻击(细胞对照孔加不含病毒的营养液),再培养1—2do待病毒对照孔细胞全部或75%以上出现明显病变时,即可在倒置显微镜下观察结果或用结晶紫将细胞染色后,肉眼观察结果。

3.2蛋白浓度测定
选用Lowry法测定,标准蛋白由中国药品生物制品检定所提供。

3.3电泳纯度检测
选用非还原SDS-PAGE电泳,浓缩胶4.5%,分离胶13.5%,银染法染色后,CS930扫描仪扫描,波长370μm。

3.4 HPLC纯度检测
选用Protein-PAKl25色谱柱检测。

3.5 分子量的测定
选用还原型SDS-PAGE电泳,以Pharmacia公司分子量标准品为对照,CS930扫描仪扫描后,计算结果。

3.6紫外光谱扫描
全波长紫外光谱扫描,读取最大吸收峰值。

3.7残余DNA含量测定
用地高辛法测定。

3.8残余宿主菌蛋白含量测定
用ELISA法测定。

参考文献:
[1] 吴梧桐,王友同,吴文俊.21世纪生物工程药物的发展与展望.药物生物技术2000,7(2):65-70.
[2] 中国生物制品标准化委员会编.中国生物制品规程〔S〕.2000版,化学工业出版社,2000年.
[3] 刘凡实,姜崴,隋宝真. 重组人干扰素α-2b的提取和纯化.微生物学免疫学进展.2004,32(1):13~16.
[4] 石晓丽,万里,王东倩,等. 重组α-2b型人干扰素工程菌菌种稳定性试验.中国生物制品学杂志.1999,12(3):149~150.
[5]赵广荣.重组人干扰素的研究进展. 中国生物制品学杂志.2010, 23(12):1384~1388.
[6] 元英进,赵光荣,孙铁民.制药工艺学.2007年7月,化学工业出版社,2011年.。

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