实验室室内质控实际操作
室内质控操作规程
室内质控操作规程一、引言室内质控操作规程是为了确保室内质控工作的准确性、可靠性和一致性而制定的。
本文档旨在规范室内质控操作流程，确保实验室质控工作的顺利进行。
二、范围本操作规程适合于实验室内各类质控工作，包括但不限于实验室设备的校准、质控样品的准备、质控数据的采集与分析等。
三、术语和定义1. 质控样品：用于评估实验室分析方法准确性和可靠性的样品。
2. 质控数据：实验室进行质控分析所得到的数据。
3. 质控图：用于展示质控数据的图表，包括均值线、上下控制限等。
四、质控样品准备1. 确定质控样品的种类和数量，根据实验室的需要进行选择。
2. 从可靠的供应商处购买质控样品，并确保样品的标识准确无误。
3. 根据质控样品的要求进行适当的储存和保存，确保样品的稳定性和可用性。
五、质控数据采集与分析1. 确定质控数据的采集频率，根据实验室的需要进行选择。
2. 在每次实验前，根据质控要求进行质控样品的测定，并记录测定结果。
3. 将质控数据整理并录入质控系统，确保数据的准确性和完整性。
4. 根据质控数据，绘制质控图，用于监控实验室分析方法的稳定性和可靠性。
5. 定期对质控图进行分析，发现异常情况时及时采取纠正措施，并记录处理结果。
六、设备校准与维护1. 确定设备校准的频率，根据实验室的需要进行选择。
2. 根据设备厂家提供的校准方法和标准样品，进行设备的校准。
3. 定期对设备进行维护，包括清洁、润滑、更换易损件等。
4. 记录设备的校准和维护情况，确保设备的正常运行和可靠性。
七、质控人员培训与评估1. 新进人员应接受质控操作规程的培训，并通过考核后方可参预质控工作。
2. 定期组织质控人员进行培训，提高其质控操作技能和质控意识。
3. 对质控人员进行定期评估，检查其质控工作的执行情况和质量。
八、质控记录与报告1. 所有质控操作应有详细的记录，包括但不限于质控样品的准备、质控数据的采集和分析、设备的校准和维护等。
2. 质控记录应按照规定的格式进行填写，确保记录的准确性和可追溯性。
临床实验室室内质控标准操作规程
临床实验室室内质控标准操作规程（SOP文件）一、目的：为了检测标本结果的准确、可靠、科学、有效，更好的服务于临床。
二、使用范围：血液分析仪、尿液分析仪，血质控品、尿质控品。
三、质控物的选择：尽量选择稳定性好、甁间差异小、无传染性和基质、与检测样本一样、效期长的质控品。
四、浓度水平：中值五、质控数量：足够量六、质控频率：每天开机检测一次，每半年进行室间质量评价活动的仪器进行对比一次。
七、质控规则：采用多规则质控方法：12s/13s/22s/R4S/10X八、环境温度：室温15-20九、质控操作1.血质控品（1）、质控品从冰箱取出，与室温平衡20-30分钟，将血质控品充分混匀。
混匀方法：①质控品管口朝上置于操作者双手掌心，双手来回搓动10次，动作要连贯。
②颠倒试管，试管口朝下，将质控品样本置于操作者双手掌心，来回搓动10次。
③重复①和②的步骤8次（共计2分钟左右）。
④轻轻颠倒混匀1分钟左右。
⑤管底朝上：确认管底无沉积物则说明己充分混匀。
⑥要保证质控结果的准确性，首先要做好质控品的混匀操作，请特别注意混匀的操作方法。
(2)、立即上机，留存质控原始数据。
(3)、绘制质控图，每天的质控数据上质控图，根据先用的质控规则判断检查结果的有效性，如有失控发生，填写失控报告。
(4)、血液分析仪校准：在室内质控失控时进行仪器校准。
方法：用原仪器厂家校准品进行校准，校准步骤：①将从冰箱中取出校准物，室温放置15分钟，勿摇动。
②在测定校准物前，先测定两份正常人新鲜血液。
③校准物瓶口朝上置双手掌心，双手来回搓动8次。
④颠倒小瓶，使瓶口朝下置于双手掌心，来回搓动8次。
⑤重复3和4步骤8次（计2分钟左右）。
⑥瓶底朝上，确认瓶底无沉积物，说明己充分混匀。
⑦用软纸拭净瓶口，轻轻打开瓶塞。
⑧取瓶校准物在仪器上连续测定11次，放弃第一次结果⑨根据测定结果对仪器校准。
校准的判定标准：偏倚一列：WBC 1.5%、RBC 1.0%、.HGB1.0%、HCT2.0%、MCV1.0%、PLT3.0%；偏倚二列：WBC 10%、 RBC 10%、HGB 10%、HCT10%、MCV10%、PLT10%、偏倚＝100%*（测量均值－定值）／定值（不计正负号）偏倚少于或者等于第一列，不需要校准。
室内质控操作规程
室内质控操作规程室内质控是保证实验数据准确性和可靠性的重要环节，为了规范化室内质控操作，提高实验室工作效率，特制定以下室内质控操作规程。
一、质控品选取与准备1.质控品的选取应根据实验要求和仪器设备的特性来确定。
常用的质控品包括标准品、内标物质、校准曲线品和质控样品等。
二、质控实验前的准备工作1.检查仪器设备的完好性和准确性，比对零点和校准曲线等参数是否符合规定要求。
2.检查试剂和仪器耗材的保存情况，确保其符合使用要求，避免因试剂损耗或过期导致实验结果不准确。
3.查看质控样品的运输和保存记录，核对样品剩余量和有效期，确保样品可用。
4.检查实验室环境，确保温湿度、空气质量和洁净度等符合实验要求。
三、质控实验操作流程1.确认质控品的使用顺序，并按照一定比例稀释或配制，避免过度稀释或过度浓缩，影响实验结果。
2.严格按照操作规程进行实验，严禁省略环节或随意修改实验步骤，确保实验过程的准确性。
3.在进行质控实验时，要注意标本的随机分配，避免因样本的特定特征导致结果偏差。
4.在进行质控实验过程中，要随时记录试剂的使用量、操作时间和具体参数等信息，确保实验重复性和可追溯性。
四、质控数据的分析与判定1.对质控数据进行实时监控，确保实验结果的准确性和可靠性。
如发现异常数据，要及时采取相应措施进行排查和分析。
2.根据质控数据的均值、标准差、变异系数等统计参数，判断质控实验结果的可靠性。
3.根据实验要求和仪器设备的标准要求，确定合格范围和不合格标准，对质控实验结果进行判定和分析。
4.若发现质控实验结果超出合格范围或不符合标准要求，应及时采取纠正措施，如再次复核样品，重新检验仪器设备等。
五、质控实验记录和报告1.按照实验室的标准要求和质控操作规程，做好质控实验的记录工作。
记录内容应包括试剂使用量、实验步骤、质控数据等。
2.实验记录应准确、完整、权威，对实验过程进行全面的记录。
如实验操作异常或数据不稳定，要详细记录异常情况。
室内质控操作流程及失控处理办法
室内质控操作流程及失控处理办法下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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检验科室内质控的实际操作
室内质控的实际操作一、控制图的制作一）设定中心线（均值）1.稳定性较长的控制物在开始室内质控时，首先要建立控制图的中心线（均值）。
各实验室应对新批号的控制物的各个测定项目自行确定均值。
均值必须在实验室内使用自己现行的测定方法进行确定。
定值控制物的标定值只能作为确定中心线（均值）的参考。
（1）暂定中心线（均值）的确定为了确定中心线，新批号的控制物应与当前使用的控制物一起进行测定。
根据20或更多独立批获得的至少20次控制测定结果，对数据进行离群值检验（剔除超过3s 外的数据），计算出平均数，作为暂定中心线（均值）。
以此暂定中心线（均值）作为下一个月室内控制图的中心线（均值）进行室内控制；一个月结束后，将该月的在控结果与前20个控制测定结果汇集在一起，计算累积平均数（第一个月），以此累积的平均数作为下一个月控制图的中心线（均值）。
重复上述操作过程，连续三至五个月。
（2）常规中心线（均值）的建立以最初20个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均数作为控制物有效期内的常规中心线（均值），并以此作为以后室内控制图的中心线（平均数）。
对个别在有效期内浓度水平不断变化的项目，则需不断调整中心线（均值）。
2.稳定性较短的控制物在3至4天内，每天分析每水平控制物3至4瓶，每瓶进行2至3次重复。
收集数据后，计算平均数、标准差和变异系数。
对数据进行离群值检验（剔除超过3s的数据）。
如果发现离群值、需重新计算余下数据的平均数和标准差。
以此均值作为控制图的中心线（均值）。
（二）设定控制限对新批号控制物应确定控制限，控制限通常以标准差倍数表示。
1.稳定性较长的控制物（1）暂定标准差的设定为了确定标准差，新批号的控制物应与当前使用的控制物一起进行测定。
根据20或更多独立批获得的至少20次控制测定的结果，对数据进行离群值检验（剔除超过3s外的数据），计算出标准差，并作为暂定标准差。
以此暂定标准差作为下一个月室内控制图的标准差进行室内控制；一个月结束后，将该月的在控结果与前20次控制测定结果汇集在一起，计算累积标准差（第一个月），以此累积的标准差作为下一个月控制图的标准差。
实验室室内质控和室间质评操作规程
1.目的和适用范围1.1.为监测和评价本实验室检验结果的稳定性和可靠性，预防差错的产生，特制定本程序。
1.2.适用于本实验室各项实验项目。
2.术语：2.1.质量控制：监视全过程，排除误差，防止变化，维持标准化现状的一个管理过程。
2.2.精密度：指对同一项目，同一方法，对同一标本重复测定结果的一致程度。
通常用结果的平均值和标准差表示。
2.3.准确性：指各测定结果与真值（或靶值）之间的一致性。
准确性好不一定精密度高，精密度高不一定准确性好。
2.4.随机误差：指操作中不可避免和无法预料的误差，是检验工作中存在最多的一种误差，反映测定精密度的好坏。
2.5.系统误差：指由于仪器，试剂，标准对照等的变化而使测定结果与靶值（或真值）之间出现的具有同一倾向性的误差，反映出测定准确性的误差，一般有明显规律，可以预防或校正。
2.6.过失误差：分为恒定误差和成比例误差两类，前者往往由于某一种原因造成，其大小与检验结果本身无关，后者与检验结果存在一定比例关系。
过失误差是由于责任心不强，操作错误造成。
如标本搞错，稀释比例、时间、温度、计算、登记错误等。
2.7.“即刻法”质控：在对同一批外部质控血清连续测定3次后，即可对第3次检验结果进行质控。
3.职责：3.1.各实验项目操作者负责本实验每批质控品的操作，质控结果判定，绘制质控图。
3.2.检验科负责人负责质控结果的复核，失控情况的处理，定期召开质控分析会。
4.质控工作内容：4.1.外部质控品的准备及使用要求：4.1.1.购买外部质控品：4.1.1.1.质控品必须经过国家批准；质控品为低值，S/CO值宜为2-3之间。
4.1.1.2.从经国家授权或有资质的机构购入，做好购买和接收记录。
4.1.1.3.若单支包装量过大，可融化后稀释至所需的浓度，按一周的实验用量进行分装、分类、标记、封口，-20℃冻存，以后每周取用一支。
4.1.1.4.质控品的确认：每次新购入的质控品必须随标本同批检测，并经上一批质控品判定合格后方可使用。
室内质控操作规程
室内质控操作规程标题：室内质控操作规程引言概述：室内质控操作规程是保证实验室分析结果准确性和可靠性的重要措施，通过规范的操作流程和标准化的质控措施，确保实验室分析数据的准确性和可比性。
本文将从样本接收、实验操作、数据处理、质控记录和仪器维护等五个方面详细介绍室内质控操作规程。
一、样本接收1.1 确保样本标识准确：每一个样本在接收时应当有惟一的标识符号，避免混淆或者错误。
1.2 样本保存条件：样本在接收后应当妥善保存，避免受到环境因素的影响。
1.3 样本处理流程：确保样本处理流程符合标准操作规程，避免污染或者损坏。
二、实验操作2.1 样品准备：在进行实验前，应当对样品进行充分准备，确保实验数据的准确性。
2.2 实验操作流程：按照标准操作流程进行实验，避免操作失误或者遗漏。
2.3 实验条件控制：控制实验条件，如温度、湿度等，确保实验结果的可比性和准确性。
三、数据处理3.1 数据录入准确性：确保数据录入的准确性，避免因为数据录入错误导致结果错误。
3.2 数据分析方法：采用标准的数据分析方法进行数据处理，确保数据处理结果的正确性。
3.3 数据存储和备份：将数据存储在安全可靠的地方，并定期进行数据备份，避免数据丢失或者损坏。
四、质控记录4.1 质控样品使用：定期使用质控样品进行质控，确保实验数据的准确性和可靠性。
4.2 质控结果分析：对质控结果进行分析，及时发现问题并进行纠正。
4.3 质控记录保存：保存质控记录，确保实验数据可追溯和核查。
五、仪器维护5.1 定期维护保养：定期对实验仪器进行维护保养，确保仪器的正常运行。
5.2 仪器校准：定期对实验仪器进行校准，确保实验数据的准确性。
5.3 仪器故障处理：及时处理仪器故障，避免因为仪器故障导致实验数据错误。
结论：室内质控操作规程是保证实验室数据准确性和可靠性的重要保障，惟独严格遵守规程和标准操作流程，才干确保实验室数据的准确性和可比性。
通过对样本接收、实验操作、数据处理、质控记录和仪器维护等方面的规范操作，可以提高实验室数据的质量和可信度。
室内质控操作规程
室内质控操作规程一、引言室内质控操作规程旨在确保室内环境的质量符合相关法规和标准要求，保障员工和用户的健康与安全。
本文档将详细介绍室内质控的操作流程、标准要求以及相关数据收集与分析方法。
二、适用范围本操作规程适用于所有室内环境质控工作，包括但不限于办公室、实验室、医疗机构、酒店等。
三、质控操作流程1. 室内环境质量检测1.1 空气质量检测：使用专业的空气质量检测设备，对室内空气中的污染物浓度进行监测，包括有害气体、颗粒物等。
1.2 噪音检测：使用合适的噪音检测仪器，对室内的噪音水平进行测量，确保不超过规定的噪音标准。
1.3 光照检测：使用光照度计，测量室内的光照强度，保证光照符合工作或生活的需要。
2. 数据收集与分析2.1 收集检测数据：将空气质量、噪音和光照等检测数据记录下来，包括时间、地点、检测结果等。
2.2 数据分析：对收集到的数据进行分析，比较与相关法规和标准的符合度，发现异常情况并及时采取纠正措施。
3. 质控纠正措施3.1 空气质量异常处理：若空气中的有害气体或颗粒物超过规定标准，应立即通风换气，并检查可能的污染源，如空调系统、化学品等。
3.2 噪音异常处理：若噪音超过规定标准，应寻找噪音来源并采取措施进行隔音、减噪等处理。
3.3 光照异常处理：若光照不足或过强，应调整灯具或窗帘，确保光照适宜。
四、质控标准要求1. 空气质量标准要求1.1 有害气体：室内空气中的有害气体浓度应低于国家标准规定的限值，如二氧化碳、甲醛、苯等。
1.2 颗粒物：室内空气中的颗粒物浓度应低于国家标准规定的限值，如PM2.5、PM10等。
2. 噪音标准要求2.1 办公室环境：办公室内的噪音水平应低于国家标准规定的限值，以保证员工的工作效率和舒适度。
2.2 医疗机构：医疗机构内的噪音水平应低于国家标准规定的限值，以保障患者的休息和治疗环境。
3. 光照标准要求3.1 办公室环境：办公室内的光照强度应符合国家标准规定的要求，以保证员工的工作效率和视觉舒适度。
血常规检验室内质控的操作流程
血常规检验室内质控的操作流程一、引言血常规检验是临床诊断和治疗的重要手段之一，为了保证检验结果的准确性和可靠性，在实验室内进行质控是必不可少的。
本文档旨在介绍血常规检验室内质控的操作流程，确保检验结果的可靠性和可比性。
二、操作流程1. 日常质控- 每天早晨检查仪器状态，确保仪器正常工作。
- 根据厂家规定，每季更换一次校准液，并按要求校准仪器。
- 每天启动仪器前，进行质控品检验，检查仪器的准确性和稳定性。
- 定期检查质控品的有效期，确保使用的质控品有效。
2. 内部质控- 按照实验室内部规定，每日进行内部质控。
- 选择稳定性好且与实际样本相近的质控品进行测试。
- 根据质控品的使用说明，将质控品与实际样本进行比对。
- 记录质控结果，并进行统计和分析。
- 对不合格的质控结果，及时与质控品供应商联系，找出原因并及时处理。
3. 外部质控- 参加外部质控评估计划，定期接收外部标准样本。
- 按照评估计划要求，进行标本检测，并将结果报告给评估机构。
- 比对外部标准样本的结果与实验室内部结果，找出差异并分析原因。
- 对不合格的结果，及时调整实验方法或仪器，确保质控结果符合要求。
三、记录与文件管理- 所有质控结果都必须及时记录，并进行归档管理。
- 记录包括仪器校准记录、质控品使用记录、内部质控结果和外部质控结果等。
- 归档的目的是方便后期追溯和核查，确保数据的安全和可靠性。
四、总结血常规检验室内质控是保证检验结果准确性和可靠性的重要环节。
通过日常质控、内部质控和外部质控的操作流程，可以有效监控和管理血常规检验过程中的误差，提高实验室工作质量和服务水平。
同时，记录与文件管理的规范也是保证质控效果的重要保证。
以上是血常规检验室内质控的操作流程，希望能对实验室质控有所帮助。
室内质控操作规程
室内质控操作规程引言概述：室内质控操作规程是指在室内环境监测和质量控制过程中，为确保测试结果的准确性和可靠性而制定的一套操作规范。
本文将从样品采集、实验室分析、数据处理、质量控制和结果解释等五个方面，详细介绍室内质控操作规程。
一、样品采集1.1 选择适当的采集方法：根据监测目的和测试要求，选择合适的采集方法，如主动采样、被动采样或连续采样等。
1.2 采样点的选择：根据监测目标和环境特点，合理选择采样点，确保样品的代表性。
1.3 采样设备的准备：确保采样设备的清洁、无污染，并进行必要的校准和验证，以保证采样结果的可靠性。
二、实验室分析2.1 样品接收和登记：在样品送达实验室后，及时进行登记，并按照规定的程序进行样品接收和处理。
2.2 分析方法的选择：根据监测要求和标准规范，选择合适的分析方法，并确保分析仪器的准确性和可靠性。
2.3 实验室操作规程：建立完善的实验室操作规程，包括样品准备、分析操作、仪器校准和质量控制等，确保实验过程的规范性和可重复性。
三、数据处理3.1 数据录入和校核：将实验结果准确地录入电子数据库，并进行数据校核，确保数据的准确性和完整性。
3.2 数据分析和统计：根据监测目的和要求，对数据进行分析和统计，并制作相应的报告和图表。
3.3 数据解释和评估：对分析结果进行解释和评估，与相关标准进行比对，判断室内环境是否符合要求，并提出相应的建议和措施。
四、质量控制4.1 内部质量控制：建立内部质量控制体系，包括日常质控样品的使用、仪器的校准和验证、操作人员的培训和评估等，确保实验结果的准确性和可靠性。
4.2 外部质量控制：参加相关的质量评比和比对活动，与其他实验室进行对比，评估实验室的分析能力和水平。
4.3 不确定度评估：对实验结果的不确定度进行评估，确定测试结果的可靠性和置信度，并进行相应的不确定度传递。
五、结果解释5.1 结果报告：根据监测要求和标准规范，编制结果报告，包括实验方法、结果数据、数据分析和评估、结论和建议等内容。
检验科室内质控流程
一、目的：保证室内监测质量的可靠性二、适用范围：本实验室三、操作步骤：１、手工肝炎类及HIV检测项目：1．每次实验,同时测定一个空白对照、一个阴性对照和一个阳性对照。
2．两对半、HCV、HIV选用省临检中心室内质控物，浓度分别为sAg1ng/ml；sAb10miu /ml;eAg0。
5ncu/ml；eAb4ncu/ml；cAb2ncu/ml;HCV2ncu/ml;HIV2ncu/ml批号参见质控图.3．每天均做一孔室内质控物，CV值最高限设为15%。
具体操作见样本操作程序.4．将每次室内质控的S/Co检测值自动传送到电脑QC版块。
２、手工肿瘤系列项目:1．每次实验，同时测定一孔空白对照、一孔阴性对照和一孔阳性对照。
2．选用同批号试剂盒内临界值血清做为室内QC品。
3．每天均检测1孔作为室内监控，CV值最高限设为15%。
具体操作见样本操作程序.4．将每次室内质控的S/Co值输入电脑QC版块.３、Access仪检测项目：1．室内QC每周检测一次（不稳定时可增次数）。
2．选用伯乐干粉中水平质控品(System Config）.3．室内QC编号为902，在F8界面设置好质控Lot、Exp、Sample。
并输入各项的ⅹ、SD,CV最高限设为10%，同时设定质控规则；在以后的每次试验中(但应同一批的质控物）按免疫室对室内QC的要求（室内QC管理文件）执行。
4．具体操作：主屏F1→输入902编号→输入QC项目代号→F11→F85．室内QC的结果键入F4观察. 结果判断依赖于质控规则来判断在控或失控.6．每次的QC检测值传输入电脑QC版块存档并作出分析。
４、Array仪检测项目:1．室内QC每周检测一次（不稳定时可增次数)。
2．选用四川奥博公司液体中水平质控物.3．室内QC编号为902，CV最高限设为10%，直接在中文质控版面设置。
质控规则同Access。
4.具体操作同样本操作程序。
5.每次的QC检测值传输入电脑QC版块存档并作出分析。
检验科室内质控流程
邛崃段氏骨科医院
检验科室内质控流程：
选购质控品→设定质控图的均值→设定质控限→绘制质控图→失控判断规则→日常工作前质控测定→失控原因分析及处理→质控数据的管理
1) 各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中，质控方法可根据具体测定项目不同自行选择,根据国内外质控技术发展趋势逐步完善.
2）每天室内质控标本需与病人标本同时测定,只有当质控结果达到实验室设定的接受范围，才能签发当天的化验报告。
3）当室内质控结果出现失控时，需仔细分析、查明原因，若是真失控，应该在重做的质控结果在控后，对相应的所有失控的患者标本进行重新测定，方可发出报告;若是假失控,病人标本可以按原测定结果报告.
4）质控品的订购由各实验室上报计划,科室统一安排。
5) 质控品的保存由各实验室指定专人负责。
6）质控品检测的全过程需严格按照说明书要求执行，不能任意更改。
7) 更换质控品应在前一批号未使用完之前，以保证新、旧批号同时使用一段时间，不得使用过期的质控品。
8) 各实验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评价并与以往各月的结果进行比较,制定下一个月的质控计划。
将质控原始数据及质控图汇总整理后存档保存。
9) 各实验室工作人员每日需对冰箱、温箱、比色仪等常规设备的工作状况进行检查.
10）科室所有使用的仪器必须定期按一定的要求进行校准和评估，同类仪器和同类项目的测定每年由科室组织两次比对试验，以保证检测结果的准确性和一致性。
11）科室对检验报告的质量每年进行两次抽查评估。
12) 各实验室都应备有室内质控登记本，登记内容包括:质控项目、质控品来源、质控品批号和有效期、测定结果、失控分析及处理措施、阶段小结.。
临床检验室室内质控操作制度
临床检验室室内质控操作制度一. 目的：室内质控是由实验室的工作人员釆用一系列统计学方法，连续地评价本实验室测定工作的可靠程度，判断检验报告是否可发出过程。
其目的是检测、控制本实验室测定工作的精密度，并检测其准确度的改变，提髙常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。
二. 适用范围：适用于临床检验室的血球分析和尿干化学分析的室内质量控制。
三. 开展室内质控的准备工作：1 •建立标准操作规程:（本科室持续改进制度的内容之一就是制定SOPo）2•仪器校准与保养：见相关仪器的保养和校准SOPo （本科室持续改进制度的内容之一就是制定SOPo）3•质控品的选择：质控品是保证质控工作的重要物质基础，应具备下列特性：(1)无传染性。
(2) 批间变异小。
(3)质控成份含量稳定。
(4)到实验室后血球质控品有效期2个月以上，尿液应在半年以上。
(5)干扰物少。
血球质控品来源于仪器产家配套或省临检中心。
4•质控品正确使用和保存：(1)严格按质控品说明书操作。
(2)血球质控混匀方法应正确，勿剧烈振摇。
质控品从冰箱取出后置室温15分钟再测定。
(4)血球质控品均保存于2°C-8°C冰箱内，不使用超过保质期的质控品。
(5)质控品与患者标本同样测定条件下进行测定。
四. 室内质控的操作：1.设定靶值：靶值必须在实验室内使用自己现行的测定方法进行确定，定值质控品的标定值只能做为确定靶值的参考。
为了确定靶值，新批号的质控品应与当前使用的质控品一起进行测定。
根据至少20个独立批获得至少20次质控测定结果，计算出平均值，作为暂定靶值；以此暂定靶值做为下一个月室内质控图的靶值进行室内质控；一个月结束后，将该月在控结果与前二十个质控测定结果合在一起，计算累积平均值，作为下一个月的质控图靶值。
重复上述操作过程，连续三至五个月，确定常用靶值。
2.设定控制限:对新批号质控品应确定控制限, 控制限通常以标准差的倍数表示。
3•绘制质控图及记录质控结果：根据质控品的靶值限绘制LEVEY-JENNINGS控制图。
检验科室内质控、室间质评管理规程
室内质控、室间质评管理标准操作程序室内质量控制1.试剂的质量保证(1)试剂应按规定的温度保存,一般含有抗体的血清和不加防腐剂的材料可冰冻保存,但一般建议最好用普通冰箱保存。
(2)抗血清和试剂细胞(除谱细胞)必须在每天使用前与相应的细胞和血清做阴、阳性对照,以检测其活性。
(3)抗人球蛋白试验阴性结果的应加入IgG致敏的红细胞,以检测抗人球蛋白试剂的活性。
2.设备的质量保证(1)必须保证所用的所有温度计的准确性和一致性,定期校正。
(2)需要温度控制的设备如水浴箱、干浴箱、孵箱等必须每天记录温度,确保在控制的温度范围内。
(3)存放血液及成分的普通冰箱和冷冻冰箱必须每4小时记录一次温度。
(4)血液加温器必须有一个温度计和温度报警器,将温度严格控制在380C 内。
(5)血清学试验专用离心机应每6个月检查一次转速,成分分离用的离心机也必须在每次修理后校正其转速和温度。
3.室内质量控制方法室内质量控制是由实验室的工作人员采用一系列的方法,连续的评价本实验室工作的可靠程度,确立报告能否发出。
旨在检测、控制本室常规工作的精密度,并检测其准确度的改变,提高本室常规工作中批间、批内标本检测的一致性。
(1)“即刻法”质控方法有些检验项目不是每天都要进行检验,如果要用同一批质控血清常规检测20次以后,再画质控图进行质控,难度较大。
采用“即刻法”质控统计方法,只需连续测3次,即可对第3次检验结果进行质控。
具体方法参见郑怀竟主编的《免疫学检验室间质评与室内质控》一书。
(2)x质控图的质控方法在计算机上计算各检测项目的均值和标准差,一般以x±2S为警告限,以制作x±3S为失控限,做质控框架图。
具体方法在很多医学教科书上都有阐述,此不赘述。
4.质量评估和改进计划。
(1)建立书面的质量评估和改进体系计划,并规定专人负责质量管理工作。
(2)建立指示质量和完成范围的程序。
(3)建立标致的质量操作手册,应包含所执行技术程序的法规政策和指导。
实验室室内质控规则
每月室内质控数据统计处理
（1）当月每个测定项目原始质控数据 的平均数、标准差和变异系数。 （2）当月每个测定项目除外失控数据 后的平均数、标准差和变异系数。 （3）当月及以前每个测定项目所有质 控数据的累积平均数、标准差和变异系 数。
每月室内质控数据的保存
（1）当月所有项目原始质控数据。 （2）当月所有项目质控数据的质控图。 （3）所有计算的数据(包括平均数、标准差、 变异系数及累积的平均数、标准差、变异 系数等 )。 （4）当月的失控报告单（包括违背哪一项 失控规则，失控原因，采取的纠正措施）。
失控判断流水线： (用12S警告规则启动）
失控情况处理
操作者在测定质控时，如发现质控数 据违背了控制规则，应填写失控报告 单，报告专业组长做出是否发出与测 定质控品相关的那批患者标本检验报 告的决定。 失控信号一旦出现就意味着与测定质 控品相关的那批病人标本报告可能作 废。
失控情况处理
首先要尽量查明导致的原因，然后 再随机挑选出一定比例（例如5%或 10%）的患者标本进行重新测定， 最后根据既定标准判断先前测定结 果是否可接受，对失控做出恰当的 判断。
失控情况处理
对判断为真失控的情况，应该在重 做质控结果在控以后，对相应的所 有失控患者标本进行重新测定。如 失控信号被判断为假失控时，常规 测定报告可以按原先测定结果发出， 不必重做。
Crubbs氏法具体计算方法
（ 3 ）当 SI 上限 和 SI 下限 有一值 > n3s 值时说明该值已在3s范围之外，属 “失控”。数值处于“告警”和 “失控”状态应舍去，需重新测定 该质控血清和病人样品。舍去的只 是失控的这次数值，其它测定值仍 可继续使用。
完整word版)检验科室内质量控制标准操作程序
完整word版)检验科室内质量控制标准操作程序解，盖上瓶盖，放置30分钟，待其完全溶解。
4.1.4.3.3保存：复溶后的质控血清中一般项目常温（20-25℃）可稳定保存8小时；在2-8℃可稳定保存一周；完全溶解好的质控血清充分混匀后，用离心管分装成500ul一只置-20℃冻存，可稳定保存一个月，临用前复溶一支，充分混匀后作为当天的质控物。
4.2日常室内质量控制4.2.1在进行检验前，必须进行质控品的检测，检测结果必须符合质控范围，才能进行正式检测。
4.2.2每天要进行质控品的检测，每个批次检测前必须进行质控品的检测。
4.2.3质控品检测结果不合格时，必须及时分析原因，排除故障后方可进行正式检测。
4.2.4定期对质控品进行检测，确保质控品的稳定性和准确性。
4.3质控数据的处理4.3.1质控数据必须及时记录，记录内容包括检验日期、质控品批号、检验人员、检验结果等。
4.3.2对质控数据进行统计分析，判断检验结果是否符合要求，如发现异常情况，必须及时分析原因并采取措施。
4.3.3对质控数据进行存档，保存时间不少于5年。
5附录5.1生化项目常用质控品5.2血液分析项目常用质控品5.3凝血功能分析项目常用质控品目的：确保检验科室内检测工作的精密度和常规检测结果的一致性。
适用范围：检验科开展的检验项目。
职责：技术负责人、实验室组长、检验人员和监督员分别负责不同的任务。
管理程序：开展室内质量控制前的准备工作包括培训工作人员、建立标准操作规程、仪器的校准和质控品的选择。
日常室内质量控制需要进行质控品的检测，对不合格结果进行分析和处理。
质控数据必须及时记录、统计分析和存档。
附录：生化项目、血液分析项目和凝血功能分析项目常用质控品。
将质控品盖上瓶盖，放置30分钟，待其完全溶解后，可用于质控血清中一般项目。
在常温（20-25℃）下可稳定保存6小时，在2-8℃下可稳定保存一天。
完全溶解好的质控血清充分混匀后，用离心管分装成200ul，置于-20℃冻存，可稳定保存一周。
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Crubbs氏法具体计算方法
查表2，将SI上限和SI下限与SI值表中的数据进行比较
表2 SI值表 N n3s 3 1.15 4 1.49 5 1.75 6 1.94 7 2.10 8 2.22 9 2.32 10 2.41 11 2.48
n2s 1.15 1.46 1.67 1.82 1.94 2.03 2.11 2.18 2.23
首先要尽量查明导致的原因，然后再随机挑选出一 定比例（如5%或10%）的患者标本进行重新测定， 最后根据既定标准判断先前测定结果是否可接受， 对失控做出恰当的判断。
失控情况处理
对判断为真失控的情况，应该在重做质控结果在控以后， 对相应的所有失控患者标本进行重新测定。如失控信号被 判断为假失控时，常规测定报告可以按原先测定结果发出， 不必重做。
稳定性较差的质控品
对于不是每天开展的项目、检测次数较少或有效期较短的 项目可先作“即刻法”质控（Crubbs氏法）进行，待累积 达20次数据后进行常规控制。
采用Crubbs氏法，只需要连续测定3次，即可对第3次检验 结果进行检验和控制。
Crubbs氏法具体计算方法
计算出)。 计算SI上限值和SI下限值： SI上限=(X最大值－X)/s SI下限=(X－X最小值)/s
当SI上限和SI 下限有一值处于n2s和n3s值之间时， 说明该值在2s～3s范围，处于 警告 状态；
当SI上限和SI下限有一值大于n2s时，说明该值已 在3s范围之外，属 失控 。
数字属于 警告 和 失控 状态应舍去，重新测定该项 质控品和病人标本。舍去的只是失控的这次数值， 其他次测定值仍可继续使用。
新开一瓶质控品，重测失控项目。如果新开的质控血清结 果正常，那么原来那瓶质控血清可能过期或在室温放置时 间过长而变质，或者被污染。如果结果仍不在允许范围， 则进行下一步操作。
失控原因查找步骤
进行仪器维护，重测失控项目。检查仪器状态，查 明光源是否需要更换，比色杯是否需要清洗或更换， 对仪器进行清洗等维护，另外还要检查试剂，此时 可更换试剂以查明原因，如果结果仍不在允许范围， 则进行下一步操作。
1-3s:失控规则，提示有一水平质控值超出±3S，提示随机 误差或系统误差增大造成的失控。
2-2s:失控规则，是系统误差，有两种表现:①同一个水平的 质控品连续2次质控值同方向超出+2S或-2S限值；②在一 批检测中，2个水平的质控值同方向超出+2S或-2S限值。
WESTGARD质控规则
R4s:失控规则，提示随机误差增大造成的失控：①同一水 平的质控品连续2次质控值一正一负SD值相距超过4SD的 情况；②在同一批检测中，两个水平质控值一正一负SD值 相距超过4SD的情况。
7T：失控规则，提示趋势性变化，属系统误差引起，质控 值出现连续七次逐渐递减或递增的趋势。
失控情况处理
操作者在测定质控时，如果发现质控数据违背了质 控规则，应填写失控报告单，报告专业组长作出是 否发出与测定质控品相关的那批患者标本检测报告 的决定。
失控信号一旦出现就意味着与测定质控品相关的那 批病人标本报告可能作废。
重复上述操作过程，连续三至五个月。
常用靶值的设定
以最初20个数据和三至五个月在控数据汇集起来计算出来 的累积平均值作为此质控品有效期内的常用靶值。
对个别在有效期内浓度水平不断变化的项目，则需不断调 整靶值。
设定控制限
控制限通常以标准差倍数表示。 暂定标准差的设定：同暂定靶值的设定。 常用标准差的设定：同常用靶值的设定。 对于标准差，使用的数据量越大，其标准差估计值将更好。
4-1s:失控规则，有连续4次的控制值超出+1S或-1S限值， 是系统误差：①1个水平质控品连续4次控制值超出+1S或1S限值；②2个水平质控品连续2次控制值同方向超出+1S 或-1S限值。
WESTGARD质控规则
7x:失控规则，有连续7次控制值在均值的一侧，是系统误 差，连续7次质控值在均值的一侧。
新批号的质控品与当前使用的质控品一起进行测定。
根据20或更多独立批获得的至少20次质控测定结 果，计算出平均值，作为暂定靶值，作为下一个月 室内质控图的靶值进行室内质控。
一个月结束后，将该月的在空结果与前20个质控 测定结果汇集起来，计算累积平均数（第一个月）， 以此累积的平均数作为下一个月质控图的靶值。
失控原因分析
操作上的失误 试剂、校准物失效 质控品的失效 仪器维护不良 采用的质控规则、控制限范围不当 偶然因素等等。
失控原因查找步骤
先回顾整个过程，思考会有哪个环节出现问题，然后做出 相应的初步处理，如未找到明显问题再如下操作。
重测同一质控品。此步主要是用以查明人为误差，每一步 都认真仔细地操作，已查明失控的原因；另外，这一步还 可以查出偶然误差，如是偶然误差，则重测的结果应在允 许范围内（在控）。如果重测结果仍不在允许范围，则可 以进行下一步操作。
当检测的数字超过20次以后，可转入使用常规的质 控图进行质控。
质控规则
WESTGARD规则：目前我们所用新的质控系统中所有定量 检测全部用此规则。
免疫ELISA法用S/CO值。 使用一下规则，一般可使误差率控制在2%以内。
WESTGARD质控规则
1-2s:为警告规则，提示有一个水平质控值超出±2S，发出 警告，由随机或系统误差引起。
室内质控实际操作
赢润生物
开展室内质控前的准备工作
培训 质控品选择 仪器校准 建立标准操作规程
室内质控的实际操作
设定靶值； 个实验室应对新批号的质控品的各个测定项目自行确定靶
值； 使用现行的测定方法； 定值质控品的标定值只能做为确定靶值的参考。
（一般应使用稳定性较长的质控品）
暂定靶值的设定
N
n3s
n2s
12
2.55
2.29
13
2.61
2.33
14
2.66
2.37
15
2.70
2.41
16
2.75
2.44
17
2.79
2.47
18
2.82
2.50
19
2.85
2.53
20
2.88
2.56
Crubbs氏法具体计算方法
当SI上限和SI下限值小于n2s时，表示处于控制范 围之内，可以继续进行测定，并重复以上计算.