洁净实验室设计验收标准规范大全
洁净室验收标准8大项
洁净室验收标准8大项
洁净室的验收标准主要包括以下8大项：
1.面积要求：根据不同的应用场景，洁净室的面积应符合相应的规定。
2.室内洁净度：洁净室的洁净度等级应符合设计和工艺要求，包括浮游菌、沉降菌、
粒子数等指标。
3.温湿度要求：洁净室的温度和湿度应控制在合适的范围内，以保证生产工艺的稳定
性和产品质量。
4.压强要求：洁净室的压强应满足生产工艺要求，包括不同区域的压差、换气次数等
参数。
5.气流组织：洁净室内的气流组织应合理，避免涡流和死角，保证空气的流通和净化
效果。
6.设备配置：洁净室内应配置相应的设备，如空气净化器、风淋室、传递窗等，并保
证设备的正常运行和使用效果。
7.检测标准：根据不同的洁净度等级和生产工艺要求，应制定相应的检测标准和方法，
包括采样点、采样频率、检测项目等。
8.文件资料：洁净室的验收还应包括文件资料的审核，如施工图纸、设备清单、操作
规程、维护保养记录等，确保资料的完整性和有效性。
以上8项标准是根据常见的洁净室应用场景和生产工艺要求制定的，但在实际应用
中，具体的验收标准可能因应用场景和工艺要求而有所不同。
因此，在验收时应结合实际情况进行综合评估。
净化工程验收标准
净化工程验收标准一、净化设备符合设计要求，运行正常。
净化工程的所有设备必须符合设计要求，包括设备的型号、规格、性能、材质、外观等方面。
在验收时，要检查设备的运行记录和检测报告，确保设备运行正常，性能稳定。
二、空气净化系统调试合格，满足净化要求。
空气净化系统是净化工程的核心部分，必须满足工艺要求和净化标准。
在验收时，要对空气净化系统进行调试，检测系统的各项指标是否达到设计要求，如风量、风压、过滤器效率等。
同时，要检查系统的噪音、震动等性能，确保系统运行正常。
三、工艺管道及阀门安装正确，使用正常。
工艺管道及阀门是净化工程中的重要组成部分，必须正确安装，确保使用正常。
在验收时，要检查管道的材质、规格、连接方式、防腐措施等方面是否符合设计要求，同时检查阀门的型号、规格、开关灵活性和密封性是否符合要求。
四、地面、墙面、天花板等洁净度符合要求。
在净化工程中，地面、墙面、天花板等设施的洁净度对生产工艺和产品质量有很大的影响。
在验收时，要检查地面、墙面、天花板等设施的材质、颜色、平整度等方面是否符合设计要求，同时对洁净度进行检测，确保符合生产工艺和产品质量的要求。
五、温湿度、洁净度等环境参数符合工艺要求。
温湿度、洁净度等环境参数是净化工程中的重要指标，必须符合工艺要求和产品特点。
在验收时，要检测温湿度、洁净度等环境参数是否符合设计要求，如温度、相对湿度、颗粒物浓度、微生物数量等。
同时，要对环境参数的稳定性和均匀性进行检查，确保生产工艺的稳定性和产品质量的可靠性。
六、洁净室内的设备、工具、材料等物品摆放整齐。
在净化工程中，洁净室内的设备、工具、材料等物品必须摆放整齐，方便清洁和管理。
在验收时，要对物品的摆放进行检查，确保符合设计要求和管理规定。
同时要对物品的管理和使用进行检查，确保物品的清洁和使用安全。
七、洁净室消毒、灭菌等卫生措施符合规定。
在净化工程中，消毒、灭菌等卫生措施是必不可少的。
在验收时，要对消毒、灭菌设备的型号、规格、性能等方面进行检查，确保设备运行正常和消毒效果稳定。
洁净室验收规范
洁净室验收规范洁净室验收规范是保障洁净室正常运行的一项重要工作，本规范的制定目的是为了确保洁净室的设计、建设、验收符合相关标准和要求，提供一个洁净、安全、可靠的工作环境。
以下是洁净室验收规范的主要内容。
一、验收前准备工作1. 审查设计文件和施工图纸，确认洁净室的设计符合相关标准和要求。
2. 确保洁净室的施工符合设计图纸和合同要求，包括建筑结构、空调设备、空气净化设备等。
3. 备齐验收所需的仪器设备及验收人员，包括洁净室检测仪器、洁净室验收人员等。
二、验收标准和指标1. 洁净度指标：按照不同洁净度要求，采用空气中微粒浓度和菌落总数来评定洁净室的洁净度。
2. 温度、湿度指标：根据洁净室的使用要求，确定洁净室的理想温湿度范围。
3. 气流速度指标：根据洁净室的用途和级别，确定洁净室内的气流速度指标。
三、洁净室验收流程和方法1. 设备验收：对洁净室内的空气净化设备进行检查和测试，包括过滤器、空调设备等。
2. 洁净度验收：使用洁净室检测仪器测试室内空气中微粒浓度和菌落总数，进行洁净度评定。
3. 温湿度验收：使用专业仪器对洁净室的温湿度进行测试，确认是否满足标准要求。
4. 气流速度验收：使用气流速度仪对洁净室内的气流速度进行测试，确定是否符合要求。
5. 其他要求验收：根据洁净室的具体要求，进行相应的验收工作，如静电控制、压差控制等。
四、验收结果评定1. 如果洁净室的各项指标和要求均符合标准，则视为合格，可以正式投入使用。
2. 如果存在一些不符合标准的地方，需记录并提出整改要求，重新验收，直至符合要求为止。
3. 对于洁净室验收结果，需要详细记录并保存，以备后期参考和监督。
五、验收后的监督管理1. 确保洁净室的定期维护和保养工作，保持设施设备的正常运行。
2. 对洁净室进行定期的检测和验证，以确保洁净度和其他指标持续符合要求。
3. 对洁净室进行定期的清洁和消毒，以确保室内环境的卫生和安全。
4. 对洁净室的使用人员进行培训和教育，提高他们的洁净室操作技能和意识。
洁净室的测试及验收标准
洁净室的测试及验收标准控制洁净室空气参数的目的—检查洁净室是否符合给定的洁净度级别。
无论是在投产调试工作完成后的洁净室检测阶段，还是洁净室使用阶段都要完成空气参数的控制工作。
在各种标准和建议（ 16）中都详细地制订了和提出了洁净室空气参数的测试和控制方法。
至今这些方法已成为广大科技界的共同财富。
在洁净室内，按其用途的不同应控制下列参数：1、测试状态的确定2、空气中粒子的浓度3、气流的风速和单向性（对单向气流而言）4、风量和换气次数5、最终过滤器的整体性6、空气温度和湿度7、洁净室的密闭性8、洁净室表面的洁净度测试状态的确定：根据设计要求，一般洁净室都是对洁净室内的空气进行静态检测，一般不做动态检测，如需动态检测，需要制定或参照其他标准。
空气粒子浓度的检测洁净度级别洁净室和洁净区均按一项指标划分级别一一定粒径粒子的最大允许浓度（每1m3空气中的粒子数）。
空气洁净度级别和空气洁净度的测定方法均按下表中的规定确定，根据该标准的规定，洁净室的洁净级别是由粒径》给定阀值 D的粒子的最大允许浓度确定的。
在确定实际洁净室的洁净度级别时，应对粒径》阀值的粒子进行统计，下面的粒子给定粒径都是指阀值粒径。
所列为整数级别序数 N和最常见值D的粒子最大允许浓度备注：浓度值Cn应四舍五入，小数点后保留三位，在实际情况下粒子浓度的实际误差是存在的，求不出精度很高的浓度。
洁净度级别表示实例ISO 4级；静态；给定粒径微米（352粒子/m3）。
ISO 5级；静态；给定粒径微米（3520粒子/m3）;微米（29粒子/m3）。
因此，在测试具体的洁净室的相应洁净度级别时，不需要检测如上表所示的该级别的所有粒子粒径。
而只要检测为该种洁净室给定的粒子粒径。
测定洁净度级别的方法在检测洁净室的洁净度级别时，应测定洁净室内 1点或数点的悬浮粒子浓度（即取样点的粒子浓度）。
因此必须满足下列要求1）确认洁净室的状态与给定的相符；2）确定给定粒径，洁净室取样点的数量和位置；3）确定每一取样点的取样数量；4）确定对每一种给定粒径在每1取样点上，每1次取样的取样量和取样时间；5）取样之后应对每一种给定粒径的粒子进行相应统计；6）将取样数据填入按各种给定粒径统计的粒子统计记录表内（适于采用无计算机软件的粒子计数器的场合下）；7）整理取得的数据；8）对结果进行分析；9）整理方案确定级别应符合上表要求。
洁净室施工及验收规范标准
第一章总则第1.0.1条为了在洁净室（含装配式洁净室，下同）施工中，贯彻国家有关的方针政策和统一施工验收要求，统一检测方法，做到保证工程质量、节约能源、保护环境和安全操作，特制定本规。
第1.0.2条本规适用于新建和改建的工业洁净室和一般生物洁净室的施工及验收，不适用于有生物学安全要求的特殊生物洁净室的施工及验收。
第1.0.3条洁净室必须按设计图纸施工，施工中需修改设计时应有设计单位的变更通知。
没有图纸和技术要求的不能施工和验收。
第1.0.4条洁净室施工前应制订详尽的施工方案和程序，施工中各工种之间应密切配合，按程序施工。
先行施工的工种，不得妨碍后续的施工。
第1.0.5条工程所用的主要材料、设备、成品、半成品均应符合设计规定，并有出厂合格证或质量鉴定证明文件。
对质量有怀疑时，必须进行检验。
过期材料不得使用。
第1.0.6条洁净室施工过程中，应在每道工序施工完毕后进行中间检验验收，并记录备案。
第1.0.7条洁净室的施工及验收除执行本规外，还应符合国家现行的有关标准的规定。
第二章建筑装饰第一节一般规定第2.1.1条洁净室建筑装饰施工应于屋面防水工程和外围护结构完成，外门、外窗安装完毕，主体结构验收后进行，其容包括室装饰工程，门窗安装，缝隙密封，以及各种管线、照明灯具、净化空调设备、工艺设备等与建筑的结合部位缝隙的密封作业。
第2.1.2条洁净室建筑装饰施工进度安排应与其他专业工种制订明确的施工协作计划，按程序施工，互相配合。
施工主要程序见附录二。
第2.1.3条洁净室建筑装饰施工除应符合现行国家标准《装饰工程施工及验收规》GBJ 210和《地面与楼面工程施工及验收规》GBJ 209的要求外，还应保证施工的气密性，减少施工作业的发尘量和保持施工现场的清洁。
有防腐蚀要求时，还应符合现行国家标准《建筑防腐蚀工程施工及验收规》TJ 212的规定。
第2.1.4条洁净室建筑装饰施工现场的环境温度应不低于10℃，但对特殊的装饰工程，应按装饰材料说明书要求的温度施工。
洁净室建设及验收规范(完整常用版)
洁净室建设及验收规范(完整常用版)本文档旨在提供洁净室建设及验收的规范指导。
以下是一些常见的建设和验收步骤和标准，供参考使用。
洁净室建设步骤1. 确定洁净级别：根据所需应用确定洁净室的洁净级别，例如ISO -1标准中的A级到G级。
确定洁净级别：根据所需应用确定洁净室的洁净级别，例如ISO 14644-1标准中的A级到G级。
2. 选择合适的位置：选择适当的位置进行洁净室建设，离噪音和尘埃源较远，并考虑通风和排水设施。
选择合适的位置：选择适当的位置进行洁净室建设，离噪音和尘埃源较远，并考虑通风和排水设施。
3. 设计洁净室布局：根据洁净室级别和具体需求，设计室内布局，包括通道、工作区、气密性、安全出口等。
设计洁净室布局：根据洁净室级别和具体需求，设计室内布局，包括通道、工作区、气密性、安全出口等。
4. 选择合适的材料和设备：选择符合洁净室要求的合适材料和设备，如洁净室壁板、门窗、空调系统、过滤器等。
选择合适的材料和设备：选择符合洁净室要求的合适材料和设备，如洁净室壁板、门窗、空调系统、过滤器等。
5. 安装和施工：按照设计方案进行洁净室的安装和施工，确保所有细节符合规范要求。
安装和施工：按照设计方案进行洁净室的安装和施工，确保所有细节符合规范要求。
6. 设备调试和验证：安装完毕后对洁净室设备进行调试和验证，确保其正常运行并符合洁净级别要求。
设备调试和验证：安装完毕后对洁净室设备进行调试和验证，确保其正常运行并符合洁净级别要求。
洁净室验收标准在洁净室建设完成后，进行验收是必要的。
以下是一些常见的验收标准：1. 空气质量测试：进行洁净室内外空气质量测试，包括颗粒物浓度、细菌、微生物等指标。
空气质量测试：进行洁净室内外空气质量测试，包括颗粒物浓度、细菌、微生物等指标。
2. 洁净度测试：采用适当的方法和工具，对洁净室内各个区域的洁净度进行测试，确保其符合设计要求。
洁净度测试：采用适当的方法和工具，对洁净室内各个区域的洁净度进行测试，确保其符合设计要求。
(完整版)洁净厂房施工验收规范
洁净厂房施工验收规范第1.0.1条为了在洁净室(含装配式洁净室,下同)施工中，贯彻国家有关的方针政策和统一施工验收要求，统一检测方法，做到保证工程质量、节约能源、保护环境和安全操作，特制定本规范。
第1.0.2条本规范适用于新建和改建的工业洁净室和一般生物洁净室的施工及验收，不适用于有生物学安全要求的特殊生物洁净室的施工及验收。
第1.0.3条洁净室必须按设计图纸施工，施工中需修改设计事应有设计单位的变更通知。
没有图纸和技术要求的不能施工和验收。
第1.0.4条洁净室施工前应制订详尽的施工方案和程序，施工中各工种之间应密切配合，按程序施工。
先行施工的工种，不得妨碍后续的施工。
第1.0.5条工程所用的主要材料、设备、成品、半成品均应符合设计规定，并有出厂合格证或质量坚定证明文件。
对质量有怀疑时，必须进行检验。
过期材料不得使用。
第1.0.6条洁净室施工过程中，应在每道工序施工完毕后进行中间检验验收，并记录备案第1.0.7条洁净室的施工及验收除执行本规范外，还应符合或家现行的有关标准的规定。
第二章建筑装饰第2.1.1条洁净室建筑装饰施工应于屋面防水工程和外围护结构完成，外门、外窗安装完毕，主体结构验收后进行，其内容包括室内装饰工程，门窗安装，缝隙密封，以及各种管线、照明灯具、净化空调设备、工艺设备等与建筑的结合部位缝隙的密封作业。
第2.1.2条洁净室建筑装饰施工进度安排应与其他专业工种制订明确的施工协作计划，按程序施工，互相配合。
施工只要程序见附录二。
第2.1.3条洁净室建筑装饰施工除应符合现行国家标准《装饰工程施工及验收规范》GBJ 210和《地面与楼面工程施工及验收规范》GBJ 209的要求外，还应保证施工的气密性，减少施工作业的发尘量和保持施工现场的清洁。
有防腐蚀要求时，还应符合现行国家标准《建筑防腐蚀工程施工及验收规范》TJ 212的规定。
第2.1.4条洁净室建筑装饰施工现场的环境温度应不低于10℃，但按装饰材料说明书要求的温度施工。
(完整版)洁净厂房施工验收规范
洁净厂房施工验收规范第1.0.1条为了在洁净室(含装配式洁净室,下同)施工中，贯彻国家有关的方针政策和统一施工验收要求，统一检测方法，做到保证工程质量、节约能源、保护环境和安全操作，特制定本规范。
第1.0.2条本规范适用于新建和改建的工业洁净室和一般生物洁净室的施工及验收，不适用于有生物学安全要求的特殊生物洁净室的施工及验收。
第1.0.3条洁净室必须按设计图纸施工，施工中需修改设计事应有设计单位的变更通知。
没有图纸和技术要求的不能施工和验收。
第1.0.4条洁净室施工前应制订详尽的施工方案和程序，施工中各工种之间应密切配合，按程序施工。
先行施工的工种，不得妨碍后续的施工。
第1.0.5条工程所用的主要材料、设备、成品、半成品均应符合设计规定，并有出厂合格证或质量坚定证明文件。
对质量有怀疑时，必须进行检验。
过期材料不得使用。
第1.0.6条洁净室施工过程中，应在每道工序施工完毕后进行中间检验验收，并记录备案第1.0.7条洁净室的施工及验收除执行本规范外，还应符合或家现行的有关标准的规定。
第二章建筑装饰第2.1.1条洁净室建筑装饰施工应于屋面防水工程和外围护结构完成，外门、外窗安装完毕，主体结构验收后进行，其内容包括室内装饰工程，门窗安装，缝隙密封，以及各种管线、照明灯具、净化空调设备、工艺设备等与建筑的结合部位缝隙的密封作业。
第2.1.2条洁净室建筑装饰施工进度安排应与其他专业工种制订明确的施工协作计划，按程序施工，互相配合。
施工只要程序见附录二。
第2.1.3条洁净室建筑装饰施工除应符合现行国家标准《装饰工程施工及验收规范》GBJ 210和《地面与楼面工程施工及验收规范》GBJ 209的要求外，还应保证施工的气密性，减少施工作业的发尘量和保持施工现场的清洁。
有防腐蚀要求时，还应符合现行国家标准《建筑防腐蚀工程施工及验收规范》TJ 212的规定。
第2.1.4条洁净室建筑装饰施工现场的环境温度应不低于10℃，但按装饰材料说明书要求的温度施工。
洁净室检测标准及验收规范
生意社2010年12月21日讯
洁净室规范
◆美国联邦标准209E（1992年） 单位：尘埃数量个/ft3
洁净度级别
粒 径
0.1 μm
0.2 μm
0.3 μm
0.5 μm
5.0 μm
1
35
7.5
3
1
NA
10
350
75
30
10
NA
100
NA
750
300
100
NA
1000
NA
NA
NA
2930
ISOClass8
3520000
832000
29300
ISOClass9
35200000
8320000
293000
中国药品生产洁净室（区）的空气洁净度标准
国家药品监督管理局1999年8月1日发布实施
洁净度级别
尘埃最允许数/平方米
微生物最大允许数
≥0.5 μm
≥5 μm
浮游菌个/立方米
沉降菌个/皿.30min
100
3500
0
5
1
10000
350,000
2,000
100
3
100000
3,500,000
20,000
500
10
300000
10,500,000
61,800
NA
15
洁净室噪声标准
动态测试
洁净室
<70dB
由于技术经济条件限制或对生产无影响时
<75dB
空态测试
乱流洁净室
<60dB
层流洁净室
洁净室 检测 标准
洁净室检测标准洁净室是一种特殊的工作环境，它要求在一定的温度、湿度、洁净度、微生物水平和气流速度等参数范围内进行生产、实验和其他操作。
洁净室的检测标准是保证其洁净度和微生物水平符合要求的重要手段，下面将详细介绍洁净室检测的标准。
首先，洁净室的检测标准应包括洁净度等级的要求。
洁净度等级通常采用颗粒物数量浓度来表示，国际上常用的是ISO14644标准。
该标准将洁净度等级分为ISO1-ISO9共10个等级，ISO1表示洁净度最高，ISO9表示洁净度最低。
在实际操作中，根据洁净室的使用要求，选择相应的洁净度等级进行检测和评定。
其次，洁净室的检测标准还应包括洁净室的微生物水平要求。
微生物水平是指洁净室内空气中的微生物总数和种类。
通常采用空气中微生物总数和霉菌、酵母菌等微生物种类的检测来评定洁净室的微生物水平。
根据不同的行业和使用要求，对洁净室的微生物水平有着不同的要求。
另外，洁净室的检测标准还应包括洁净室的温湿度要求。
温湿度是影响洁净室内空气质量的重要参数，也是影响生产和实验的关键因素。
在洁净室的检测标准中，应包括洁净室内空气的温度、湿度等参数的要求，并进行相应的检测和评定。
此外，洁净室的检测标准还应包括洁净室的气流速度和气流方向的要求。
洁净室内的气流速度和气流方向对于保持洁净室内空气的洁净度和微生物水平有着重要的影响。
因此，在洁净室的检测标准中，应包括对洁净室内气流速度和气流方向的要求，并进行相应的检测和评定。
最后，洁净室的检测标准还应包括洁净室的其他参数要求，如洁净室内的静电、光照、噪音等参数的要求。
这些参数虽然不是影响洁净室洁净度和微生物水平的直接因素，但对于一些特殊的生产和实验要求有着重要的影响。
因此，在洁净室的检测标准中，也需要对这些参数进行相应的检测和评定。
综上所述，洁净室的检测标准是保证洁净室洁净度和微生物水平符合要求的重要手段。
在进行洁净室的检测时，需要根据洁净室的使用要求，对洁净度等级、微生物水平、温湿度、气流速度和气流方向等参数进行相应的检测和评定，以确保洁净室的正常运行和使用。
洁净实验室标准
洁净实验室标准
洁净实验室的标准包括多个方面，如洁净度等级、空气净化系统、温湿度控制、气流组织形式和规划要求等。
洁净度等级是衡量洁净室内空气洁净度的重要指标，根据不同的应用需求，可分为一般要求、局部控制、严格控制、超净工作区和无菌操作区等不同等级。
每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定，通常符合灰尘标准的颗粒相对于常见的灰尘已经是小的微乎其微，但是对于光学构造而言，哪怕是一点点的灰尘都会产生非常大的负面影响，所以在光学构造产品的生产上，无尘是必然的要求。
洁净室的空气净化系统也是关键部分，常见的空气净化系统有风机过滤式空气净化器、静电集尘过滤器、高效HEPA过滤器、初效、中效和高效过滤器、光触媒、臭氧发生器、负离子发生器、低温等离子体和分子络合离子群等。
洁净室的温湿度控制也是必要的，根据不同的洁净度等级和实验需求，要保持适当的温度和湿度。
一般情况，5级、6级洁净区控制温度为20℃～24℃，相对湿度为45%～65%；7级、大于7级洁净区控制温度为18℃～28℃，相对湿度为50%～65%。
同时，洁净室的规划要求也是需要考虑的，包括实验室操作、工艺设备安装、设备维修、气流组织形式和净化调节系统等。
气流组织形式要满足实验设施和人员的要求，保证室内空气流通且不产生涡流。
总的来说，洁净实验室的标准是一个综合性的标准，需要根据具体的应用需求和实验要求进行规划设计，确保实验室的空气洁净度、温湿度控制和气流组织形式等方面符合要求，为实验提供良好的环境条件。
洁净室验收标准
______________________________________________________________________________________________________________洁净室验收标准1.室内洁净度的检测：1)洁净室洁净度的检测结果应满足以下标准2)对于单向流洁净室，采样点应对着气流方向，对于乱流洁净室，采样口宜向上。
3)洁净度测点布置原则：应按照均匀的原则进行分布，验收时我司将提供具体采样点分布图（参照标准《洁净室施工及验收规范》JGJ7190）2.室内空气温度和相对湿度的检测1)室内空气温度和相对湿度测定之前,净化空调系统应已连续运行至少24h。
检测结果应符合设计标准，洁净区域温度21~25℃，湿度：50%~60%；办公区域和普通区域温度22~28℃。
2)室内测点按以下原则分布：a、送、回风口处；b、等距离布置；c、室中心；d、所有测点宜在同一高度，离地面0.8m。
3、室内噪声的检测1)一般只测A声级的数值，静态噪声≤65dB，动态噪声≤70dB。
2)测点的位置按5点设置，面积小于15m2以下的房间，可用室中心1点；测点高度距地面1.1m4、照度的检测1)室内的照度采用便携式照度计测定,LED事业部工作区域200Lnx±20Lnx，大尺寸事业部千级工作区域150Lnx±20Lnx，其他区域200 Lnx±20Lnx。
2)洁净室照度的测量值为各测点的平均值；3)测点平面离地面0.8m,按平均分布的原则取测点，测点应距离墙面1m。
5、洁净室墙面验收1)所有墙面、天花彩钢板不得有因我方施工过程中撞击、敲打、踩踏、多水作业等造成的板材凹陷、暗裂和表面装饰的污染；2)所有墙面、天花彩钢板接缝应平齐，并用密封胶密封；3)洁净室内墙面与墙面、墙面与地面、墙面与天花交接处均采用元弧均匀过度，并用密封胶密封。
6、地面验收1)所有环氧树脂地面表面应平整、不起尘、不起泡、有镜面效果；2)防静电地面测得的电阻值为106~109 Ω。
洁净实验室设计验收标准规范大全
文档素材
洁净实验室相关标准和标准
WS 233-202X说明：
本标准全部为强制性条款。
本标准按照GB/T 1.1—202X 给出的规则起草。
本标准替代WS 233—202X《微生物和生物医学实验室生物平安通用准则》。
本标准自实施之
日起，
WS 233—202X同时废止。
本标准与WS 233—202X相比，主要修改如下：
——修改了术语和定义局部〔见第2 章，202X 年版的第3 章〕；
——修改了实验室生物平安防护的根本原则、要求，从实验室的设施、设计、环境、仪器设202X-08-16 检验医学网
备、人员治理、操作标准、消毒灭菌等进行细致标准〔见第4、5、6、7 章，202X 年版的第
4、5、6、7章〕；
——修改了风险评估和风险操纵〔见第5 章，202X 年版的4.7〕；
——增加了强化型BSL-2 实验室〔见6.3.2〕；
——修改了脊椎动物实验室的生物平安设计原则、根本要求等〔见6.6.1、6.6.2、6.6.3、6.6.4，
202X 年版的第7 章〕；
——增加了无脊椎动物实验室生物平安的根本要求〔见6.6.5〕；
——增加了消毒与灭菌〔见7.7〕；
——删除了202X 年版的附录〔见202X 年版的附录A、附录B、附录C〕；
——增加了资料性附录A、附录B、附录C、附录D。
文档素材。
洁净区洁净度检验规范
洁净区洁净度检验规范文件编号版号页次发布日期1 目的规定洁净区的控制指标和检测方法，有效的控制十万级和三十万级洁净区环境的洁净度，满足生产环境的要求。
2 范围本规程适用本公司十万级和三十万级洁净区环境的洁净度检验。
3 检验方法3.1 检验项目温度、湿度、压差、风速（换气次数）、尘埃粒子数、菌落数3.2 温度、湿度3.2.1 要求十万级/三十万级洁净区温度（18-26）℃，相对湿度（45-65）%3.2.2 仪器与设备温湿度计3.2.3 操作方法目测温湿度计。
3.2.4 测定频次1次/班。
3.3 静压差3.3.1 要求洁净室与室外压差≥10Pa，洁净室与非洁净室≥5Pa不同级别洁净室之间≥5Pa。
3.3.2 仪器与设备：补偿式微压计3.3.3 操作方法用补偿式微压计测试各室的静压力，由两室静压力之差，为静压差。
3.3.4 测定频次：1次/月3.4 换气次数3.4.1 要求十万级洁净区换气次数>15次三十万级洁净区换气次数>12次3.4.2 仪器与设备：热球式电风速计。
3.4.3 操作方法距风口下25cm处测量3.4.3.1 用风速计风速，采样点为风口的四个顶角及中心位置（不少于5点）。
计算5个点风速平均值。
为一个风口的风速。
3.4.3.2 换算公式：∑（高效风口风速×高效风口面积）换气次数= ──────────────────被测间体积3.4.4 测定频次： 1次/月洁净区洁净度检验规范文件编号版号页次发布日期3.5 尘埃粒子数3.5.1 要求十万级洁净区尘埃粒子数：≥0.5µm：≤3500个/L≥5.0µm：≤20个/L 三十万级洁净区尘埃粒子数：≥0.5µm：≤10500个/L≥5.0µm：≤60个/L 3.5.2 仪器与设备：尘埃粒子计数仪3.5.3 采样点根据洁净室面积，要求最少采样点见下表：面积，（m2）洁净度级别10000 100000 300000≤10≥10～＜20 ≥20～＜40 ≥40～＜100 ≥100～＜200 ≥200～＜400 ≥400～＜1000 ≥1000～＜2000≥200022241020401002002222361332633.5.4 操作方法用尘埃粒子计数仪在高度1米水平面上的位置采样，每层采样点不少于5点，每个采样点采样次数不少于5次。
洁净室施工及验收规范
修订版《洁净室施工及验收规范》修订版《洁净室施工及验收规范》的特点与适用范围现批准《洁净室施工及验收规范》为国家标准。
编号为GB50591-2010。
2011年02月01日起实施。
其中第4．6．11、5．5．6、5．5．7、5．5．8、5．6．7、6．3．7、6．4．1、11．4．3条文为强制性条文，必须严格执行。
原《洁净室施工及验收规范》JGJ71-90同时废止。
一，编制情况简介本规范由中国建筑科学研究院会同国内有关科研、高校、设计、施工等单位共同编制。
《洁净室施工及验收规范》修订编制组于2006/12/26在北京召开启动大会起，在22个月的时间里，开了5次调研座谈会，聘请了20多位专家、基建负责人等作为顾问，开了两次座谈会。
组织40余人次，针对重点或难点开展了9项专题实验和研究，完成了9篇报告、论文：编制组进行了广泛的收集、查阅资料工作，若干参编单位提供了本单位的标准、操作规程或具体技术资料。
编制组对ISO系列标准、欧盟与WHO的GMP、美国FDA手册、美国微电子污染控制手册、美国制药工程指南、瑞士加拿大等国家的兽药生物安全设施手册以及国内关于微振、噪声、防静电、施工安装等文献、手册和国内29项标准规范，进行了认真的研究，获得了丰富的信息，提取了对规范有用的材料。
2007年11月应台湾中华洁净学会和相关企业的邀请，组织编制组部分成员30人进行了为期10天的台湾地区的考察，举办了座谈会、报告会，参观了净化工厂，同时进行了海峡两岸关于洁净室施工安装的技术交流。
在各参编单位积极按分工计划完成了有关章或节的草稿基础上，于2008年3月底完成规范的第一轮草稿。
经过4次讨论会和草稿定稿会，于2008年7月底草稿定稿，又经过主编单位多次组织技术人员讨论，于2008年奥运会期间完成征求意见稿。
按照程序，征求意见稿已上网广泛征求意见，并专门由电子邮件或逐件发送给近30几位专家和管理人员，或者进行了面对面交流。
洁净室施工及验收规范标准
洁净室施工及验收规范标准洁净室是一种特殊的空间，用于控制空气中的颗粒物、细菌和其他微生物的浓度，以满足特定的工艺和生产要求。
洁净室施工及验收是确保洁净室能够有效运行和达到设计要求的重要环节。
下面是洁净室施工及验收的规范标准。
一、洁净室施工规范标准1.设计阶段：在洁净室的设计阶段，需要考虑空气流动、过滤系统、材料选择、静电控制、消防安全等方面的要求。
施工方应与设计师充分沟通，确保设计要求能够得到准确理解和有效执行。
2.施工材料选择：3.施工过程控制：在洁净室施工过程中，应严格控制施工人员出入口和材料物资出入口，以避免带入污染物。
施工人员需佩戴工作服、手套、鞋套等防护装备，并经过培训，掌握洁净室施工的基本要求。
4.管道系统：洁净室的管道系统需满足洁净室的相关要求，应采用不锈钢管道或PVC管道，不能使用铁质或铜质材料。
管道的安装要求严格，应避免死角和缝隙，确保易清洁和维护。
5.净化设备：洁净室的净化设备，如空调系统、过滤器、送风机等也需要符合洁净室的相关要求。
安装时需要按照规范进行，严格遵循设备制造商的操作手册和维护要求。
1.环境清洁度：2.净化设备运行情况：检查洁净室的净化设备是否正常运行，如风机的风量是否符合要求，过滤器的使用寿命是否达到要求等。
同时，还需检查洁净室的正压差是否符合设计要求。
3.材料使用情况：验收时还需检查施工阶段所使用的材料是否符合要求，如墙面、天花板、地板等是否具备良好的封闭性和密封性。
4.静电控制：静电控制在洁净室中十分重要，验收时需检查是否符合静电控制要求，如工作台面及手扶槛是否防静电。
5.消防安全：洁净室应设置火灾报警系统、消防设施及应急通道。
验收时需检查这些设备的安装是否合格，以确保洁净室的消防安全。
综上所述，洁净室施工及验收规范标准能够确保洁净室的施工过程符合设计要求，并最终达到洁净室的环境要求。
配合严格的施工控制和验收流程，洁净室能够提供良好的生产环境，保证产品的质量和安全。
万级实验室净化车间验收标准
万级净化车间验收新版一、实验室净化工程设计规范：1、《临床实验室设计总则》（GB/T 20469-2006）；2、《生物安全实验室建筑技术规范》（GB 50346-2004）；3、《实验室生物安全通用要求》（GB 19489-2008）；4、《医药工业洁净厂房设计规范》（GB 50457-2008）；5、《洁净厂房设计规范》（GB 50073-2001）；6、中华人民共和国卫生行业标准（WS 233-2002）《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》；7、《建筑设计防火规范》（GB50016-2006）；8、《洁净室施工及验收规范》（GB 50591-2010)；9、《综合医院建筑设计规范》(JGJ 49-1988)；10、《办公建筑设计规范(附条文说明)》（JGJ 67-2006)；11、《建筑地面设计规范》（GB 50037-1996)；12、《建筑给水排水设计规范(附条文说明)(2009年版) 》（GB 50015-2003 )；13、《污水综合排放标准》（GB 8978-1996）；14、《通风与空调工程施工质量验收规范》（GB 50243-2002)；15、《建筑内部装修设计防火规范》（GB 50222-1995）；16、《建筑装饰装修工程质量验收规范》（GB 50210-2001)；17、《通风与空调工程施工质量验收规范》（GB 50243-2002）；18、《采暖通风与空气调节设计规范》（GB 50019-2003）；19、《工业金属管道工程施工及验收规范》（GB 50235-1997）；20、《低压配电设计规范》（GB 50054-1995)；21、《低压配电系统设计规范》（GB 50052-2009）；22、《建筑电气工程施工质量验收规范》（GB 50303-2002）；23、《电气装置安装工程接地装置施工及验收规范》（GB 50169-2006）；24、《电器装置安装工程设计低压电器设计及验收规范》（GB 50254-1996）。
洁净室施工与验收规范
洁净室施工与验收规范得低于ＰＣ３２．５，水泥砂浆比例应按设计要求确定。
涂料应符合现行国家标准《建筑装饰材料中的涂料和涂料制品》ＧＢ１８５８的要求，并有产品合格证明文件。
不得使用过期产品和未经鉴定的产品。
第２２３条洁净室地面应采用无缝地面或防静电地面，材料应符合现行国家标准《洁净室地面材料》ＧＢＴ２０９９的要求，并有产品合格证明文件。
地面施工应按设计要求，施工前应做好基底处理和防潮处理。
第２２４条洁净室墙面和天花板应采用不掉尘、不剥落、不开裂的材料，材料应符合现行国家标准《洁净室墙体和天花板材料》ＧＢＴ２０９８的要求，并有产品合格证明文件。
墙面和天花板施工前应做好基底处理和防潮处理。
第三节施工要求第２３１条洁净室墙面、天花板、地面及门窗的缝隙应用密封材料密封，密封材料应符合现行国家标准《建筑密封材料》ＧＢ１６５２０的要求，并有产品合格证明文件。
密封材料颜色应与墙面、天花板、地面及门窗颜色相同或近似。
第２３２条洁净室内开口部位的门窗应采用无框玻璃门或密封门，门窗的密封性应符合设计要求。
第２３３条洁净室内的管线、照明灯具、净化空调设备、工艺设备等与建筑的结合部位缝隙应用密封材料密封，密封材料应符合现行国家标准《建筑密封材料》ＧＢ１６５２０的要求，并有产品合格证明文件。
第２３４条洁净室内的墙面、天花板、地面、门窗等在施工过程中应严格控制发尘量，施工现场应保持清洁，施工材料应存放整齐，不得乱堆乱放。
第２３５条洁净室内的建筑装饰施工完毕后，应进行气密性检测，检测合格后方可进行下一步工作。
检测方法应符合现行国家标准《建筑气密性检测方法》ＧＢ／Ｔ５０８８的要求。
在施工过程中，需要按照制订好的协作进度计划进行，确保工作顺利进行。
制作风管及其部件时，应根据设计要求选用相应的板材，如果没有要求，则应选用冷轧钢板或优质镀锌钢板。
风管不得有横向拼接缝，尽量减少纵向拼接缝。
当矩形风管底边宽度等于或小于800mm时，其底边不得有纵向拼接缝。
洁净室验收规范
洁净室验收规范洁净室验收是指对洁净室建设和装备安装质量进行检查和验收的过程，其目的是确保洁净室达到建设和使用要求，满足相关的技术和卫生要求。
洁净室验收规范是指验收时所应遵守的一系列规定和标准，下面将对洁净室验收规范进行详细介绍。
1. 验收范围洁净室验收包括洁净室的空气净化设备、净化系统的建设和装备安装、压力差装置、洁净室的装修材料等方面的检查。
2. 验收程序（1）提前准备：验收前应查阅洁净室设计文件、施工图纸、设备安装图纸等相关资料，了解洁净室的基本要求和验收标准。
（2）现场检查：验收人员应到达工程现场，逐一检查洁净室的各项设备和系统是否按照设计要求进行建设和安装，包括空气净化设备、过滤器、风机、风道、压力差控制装置等。
（3）实际测试：对洁净室的净化效果进行测试，包括空气质量、温湿度等指标。
（4）验收报告：根据现场检查和实际测试的结果，编写验收报告，提出具体的问题和建议，并对验收结果进行评价和总结。
3. 验收标准（1）空气质量要求：空气中微粒子、细菌等有害物质应达到规定的限值。
（2）风速要求：洁净室内的风速应保持在规定的范围内，以确保空气的流动和混合。
（3）温度湿度要求：洁净室内的温度和湿度应保持在一定的范围内，以满足工作环境要求。
（4）过滤器效果要求：过滤器的效果应达到规定的等级，能够有效过滤空气中的微粒子和有害物质。
（5）压力差控制要求：洁净室的净化区域和非净化区域之间的压力差应保持在规定的范围内，以防止污染物进入净化区域。
4. 验收文件验收完成后，应编写验收文件，记录下检查和测试的结果，并提出对洁净室改进和提高的建议。
验收文件应包括洁净室的设计图纸、施工图纸、设备安装图纸、现场照片等。
总结：洁净室验收规范是保证洁净室建设和装备安装质量的重要手段，只有通过严格的验收程序和标准，才能确保洁净室的净化效果和工作环境符合要求，为相关行业的生产和研究提供良好的条件。
最新洁净实验室设计验收标准规范大全
洁净实验室相关标准和规范
WS 233-2017说明：
本标准全部为强制性条款。
本标准按照GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。
本标准代替WS 233—2002《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》。
本标准自实施
之
日起，
WS 233—2002同时废止。
本标准与WS 233—2002相比，主要修改如下：
——修改了术语和定义部分（见第2 章，2002 年版的第3 章）；
——修改了实验室生物安全防护的基本原则、要求，从实验室的设施、设计、环境、仪器设2017-08-16 检验医学网
备、人员管理、操作规范、消毒灭菌等进行细致规范（见第4、5、6、7 章，2002 年版的第
4、5、6、7章）；
——修改了风险评估和风险控制（见第5 章，2002 年版的4.7）；
——增加了加强型BSL-2 实验室（见6.3.2）；
——修改了脊椎动物实验室的生物安全设计原则、基本要求等（见6.6.1、6.6.2、6.6.3、6.6.4，
2002 年版的第7 章）；
——增加了无脊椎动物实验室生物安全的基本要求（见6.6.5）；
——增加了消毒与灭菌（见7.7）；
——删除了2002 年版的附录（见2002 年版的附录A、附录B、附录C）；
——增加了资料性附录A、附录B、附录C、附录D。
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洁净实验室相关标准和规范
本标准全部为强制性条款。
本标准按照GB/T —2009 给出的规则起草。
本标准代替WS 233—2002《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》。
本标准自实施之
日起，
WS 233—2002同时废止。
本标准与WS 233—2002相比，主要修改如下：
——修改了术语和定义部分（见第 2 章，2002 年版的第 3 章）；
——修改了实验室生物安全防护的基本原则、要求，从实验室的设施、设计、环境、仪器设
2017-08-16 检验医学网
备、人员管理、操作规范、消毒灭菌等进行细致规范（见第 4、5、6、7 章，2002 年版的第
4、5、6、7章）；
——修改了风险评估和风险控制（见第 5 章，2002 年版的）；
——增加了加强型 BSL-2 实验室（见）；
——修改了脊椎动物实验室的生物安全设计原则、基本要求等（见、、、
，
2002 年版的第 7 章）；
——增加了无脊椎动物实验室生物安全的基本要求（见）；
——增加了消毒与灭菌（见）；
——删除了 2002 年版的附录（见 2002 年版的附录 A、附录 B、附录 C）；
——增加了资料性附录 A、附录 B、附录 C、附录 D。