关键重要特性清单 CCSC

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IATF16949中特殊特性和KPCKCC扫盲篇

IATF16949中特殊特性和KPCKCC扫盲篇

IATF16949中特殊特性和KPCKCC扫盲篇本⽂梗概
©⽂⼁周智勇
可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。

在APQP中,特殊特性(SpecialCharacteristics)指由顾客指定的产品和过程特性,包括政府法规和安全特性,和/或由供⽅通过产品和过程的了解选出的特性。

关键特性(Critical Characteristic):
会影响政府法规或车辆/产品的安全功能的被要求特殊控制的产品要求(尺⼨、性能试验)或过程参数,例如特殊供⽅,组装,装运或控制计划包括的监督活动等。

重要特性(Significant Characteristic):
对于顾客满意很重要的产品、过程和测验要求,幷且质量策划活动必须在质量计划中被提出。

⼀般特性:
合理的预期的变差不太可能影响产品的安全性,政府法规的符合性、配合/功能等的特性。

关键质量属性CQA、关键工艺参数CPP、质量风险管理

关键质量属性CQA、关键工艺参数CPP、质量风险管理

对经过论述的经验做法的支持
序 号
姓名
小组职务
部门
公司职务
职责 负责签署质量风险项目 管理报告最终意见。 负责质量风险项目管理 报告的审核;参与质量 风险项目管理。 质量风险项目管理小组 组长,负责质量风险项 目管理报告和审核。 参与质量风险项目管理
1
2 3 4 5 6 7 8 9 11
孙 萍
姜元红 谷冉峰 张保平 闫明明 李晓来 万宝林 刘适玮 陆广婷 邴 帅
S 4
P 1
D 2
RPN 8
火灾隐 患
煤气使用 不当
煮东西时溢出,熄灭煤 气
4
1
1
4
序号
设备
风险
设备材质差
得分
8 8 9 8
等级
低 低 低 低
是否接受 Y Y Y Y
1
蒸汽灭菌 柜
灭菌柜有泄露现象 灭菌后取出物品的顺序错误 呼吸器泄露
风险评估的定期回顾,应包括对法规、变更、偏差、改造等有可能引入新 风险的活动进行重新评估,对现有的风险控制措施的有效性进行再次评估
与患者用药安全相关的,质量属性都应该是CQA
质量风险管理
质量风险管理
质量管理的思维方式
1、有可能出现的风险就一定会出现 2、有风险的操作一定要有明确的控制措施和明 确的控制方法才可以操作 3、关注一切可能发生的风险事件,所以我们才 会有变更管理、风险评估、验证管理、文件管理 等等质量管理手段
操作繁琐、流程复杂、效率降低
启动风险程序可以是变更、偏差、自 检、投诉、验证、定期的产品风险评 估或者发现的潜在风险等
风险评估的工具(ICH Q9)
风险评估工具的选择
风险评估工具可以对评估的输出内容的准确性、完整性给与一定的支持, 但并不是决定风险评估结果的决定性因素 一次有效的风险评估的决定性因素并不是使用了多好的工具,而是参与 风险评估的人员、参与人员的能力以及相关科学原理的应用 可以参考ICH Q9给出的建议 任何涉及到风险的问题都是严重的问题,必须要有能力去做这件事的人 来完成

产品过程特殊特性清单

产品过程特殊特性清单

产品Product过程Process1尺寸 95.5 0/-0.2SC2阻燃性按照TL1010D 3散发气味按照VW501 80F 4手柄护套与金属骨架配合,拉脱力500N,安装力300等F 5护套在扭转力的情况下不允许运动F 6户外暴露试验按VW501 85F 7耐环境性按PV2005F 8零件必须不含氟氯化碳F 9避免有害物质按照VW911 01F 10产品外观无缩痕、无明显熔接痕、无变形、无毛刺、缺料、拉丝、卡爪断裂F11其它原料干燥温度85±5℃, 时间4HF 自定12注塑成型 温度250±5℃、压力80±5Par、时间35±2S F 自定13其它尺寸要求在公差范围内F 自定14修边产品无飞边,浇口修平F自定Rema rks 序号No.手柄配合备注特殊特性Ccharacteristics产品过程特殊特性清单Bill of product and process special characteristics产品名称:手柄 产品代号:8060010 文件编号:QR8.3-21NO.Product Name Product Code File No.分类Classify一汽大众/上海大众:D / FD 表示影响产品的安全性或法律法规要求的综合性的产品特性或过程特性。

/D express that affect product safety or laws and regulations requirements of the integrated product characteristics or process characteristics.F 表示影响产品配合/功能的产品或过程特性。

/F express that product fitting / functional characteristics of the product or process.武汉神龙:S/R/C/MS安全特性/S safety characteristicsR表示法规特性/R regulations characteristicsC表示关键特性/C critical characteristicsM表示主要特性/M key characteristics北京奔驰:DS/DZDS安全关联性文件(由于零部件或系统的故障或失灵而对其他道路交通使用者造成生命和肢体的直接威胁即为安全关联的)。

特殊特性与控制方法20151130

特殊特性与控制方法20151130

后 果
重度 当潜在失效模式导致 最终顼客和/戒一丧 制造/装配厂产生缺 陷时便得出相应的定 级结果。最终顼客永 远是要首先考虑的。 如果两种可能都存在 的,采用两丧严重度 值丨的较高者。(顼
评定准则:后果的严重度 当潜在失效模式导致最终 顼客和/戒一丧制造/装 配厂产生缺陷时便得出相 应的定级结果。最终顼客 永远是要首先考虑的。如 果两种可能都存在的,采 用两丧严重度值丨的较高 者。(制造/装配后果)
定义原则
要求措施
CC 关键特性 不严重度为9到10的潜在 在控制计划丨得到
Ñ
失效模式相关的特性
识别幵进行特殊控

要点:
1.所有的CC都必须对应到DFEMA丨的YC
2.所有的YC必须和过程丨至少一丧CC对应,幵且该CC最好定义在过程丨能
够对特性进行最有效控制的一点
11
供应商技术支持(STA)
特殊特性传递 客户(外部影响)
6
修部门返修少于0.5小时。
戒100%的产品可能需要返
工戒者车辆/项目在线下 返修,丌需送往返修部门
5
处理。
可能造成所有零 重要破坏 件报废。生产线
停线戒停发
可能造成部分零
件报废。导致生
主要破坏
产过程出现变化, 包括生产线运行
速度降低戒需投
入额外人力
所有的零件需要 进行线外返工幵 确认返工效果
丨等破坏
行最有效控制的一点
同时满足如下两丧标准:1.不
严重度5到8的潜在失效模式有 设计工程师
YS
潜在 重要 特性
直接因果关系的特性;戒经团 和制造工程 队一致同意,不严重度小于5的师,和/戒 潜在失效模式有直接因果关系 供应商共同 的特性;2.该特性可能特殊控 应对措施

产品及过程关键特性重要特性控制清单

产品及过程关键特性重要特性控制清单

注:1、关键特性符号按Q/DFLCJ 1445-2、来源包括:过程3、不纳入三级稽查的项目,须说明4.1关键特性定义:不满足设计规范将危及人身、车辆安全或造成火灾,影响法规(强制性标准)符合性关键特性的单个零件为关键件,如用于转向、制动或燃油系统组件。

4.2对关键特性的理解:①直接影响车内人员保护/转向控制/制动特性的;②直接影响产品的安全/法规特性的。

5、重要特性的定义:5.1重要特性定义及理解:不满足设计规范将导致整车丧失行驶功能并造成主要总成损坏,或严重影响车身 含有重要特性但不含关键特性的单个零件为重要件。

重要件必须在设计文件中指定重要项,但不能指定5.2对重要特性的理解:①间接影响产品的配合/功能/安装/外观特性;②间接影响产品的安全/法规特性;③用户对产品质量缺陷有较大抱怨的。

6、范围:a. 与顾客、法规、强制性标准有关的特性,——法规、强制性标准要求,顾客的特殊要求。

b. 与产品制造和装配过程有关的特性,——尺寸公差、形位公差和表面粗糙度;——零件热处公差、安装极限位置及极限偏差;——总成校准、调整、密封、润滑要求;——对装配间隙、力c. 与外观质量有关的特性,——车身面漆要求;——车身覆盖件装配调整要求;——车身内饰d. 与原材料有关的特性,——材料性能(材质或规格);——特殊材料或材料的特殊要求。

e. 与外购产品有关的特性,——货源鉴定要求;——采购产品性能、可靠性检验试验要求。

f. 与储运、使用、维修有关的特性,——包装、防护及储运要求;——使用、维修及互换性方附件18 产品及过程关键特性/重要特性控制清单4、关重特性定义及理解:或造成火灾,影响法规(强制性标准)符合性的产品特性。

行驶功能并造成主要总成损坏,或严重影响车身及内饰外观质量,以及应特殊顾客要求需要特别控制的产品特性。

件必须在设计文件中指定重要项,但不能指定关键项。

重要特性(重要件与重要项)。

、强制性标准要求,顾客的特殊要求。

A-19-重要管理特性(CCSC+list)-Zhou+Xiang-20201116-已转换

A-19-重要管理特性(CCSC+list)-Zhou+Xiang-20201116-已转换

4.1.4图等)。

A-19重要管理特性(CC/SC List)1、目的:明确供应商的重要管理特性识别、管控要求,输出重要管理特性清单并获得CMA 批准;同时,明确重要管理特性在关联文件中有效传递的要求。

2、时间:注:对于供应商,FD 识别产品/过程特性;DCV 完善产品/过程特性;TTO 输出完整CCSC 清单3、定义:3.1Mazda:马自达公司3.2CMA:长安马自达汽车有限公司3.3TDC:技术开发中心3.4PD:产品开发工程师3.5CC:关键特性,可用倒立的三角符号▼表示。

是指对产品的要求(外观,尺寸,性能,试验等)或指生产工艺参数(速率,温度,压力等)。

关键特性可影响政府法规条例,车辆的安全性,产品的功能,所以需要特别的生产,安装,运输并监测全程。

3.6YC:设计关键特殊特性3.7SC:重要特性,是指影响顾客满意度的产品、过程及试验的要求。

重要特性的质量策划计划必须详列在控制计划中。

3.8PTC:通过特性,指在下级供应商处产生的产品特性,与一级供应商制造过程不相关,如不识别不监控,未控制的特性将通过一级供应商直接交付主机厂。

3.9A/AR 特性:Mazda 规定,指对产品的要求(尺寸,性能,试验)或生产工艺参数,影响安全(A)或法规(AR)的特性。

3.10B 特性:Mazda 规定,指影响顾客满意度的产品、过程及实验要求的特性。

3.11PFEMA:过程潜在失效模式及后果分析3.12SPC:统计过程控制3.13MSA:测量系统分析3.14MP:批量生产3.15产品特性:在图纸或其他的工程技术资料中所描述的零部件或总成的特点与性能,如外观、尺寸、性能、试验等3.16过程特性:产品特性中具有因果关系的过程变量4、活动内容/要求:4.1FD 前重要管理特性的明确4.1.1供应商的设计和开发负责人应通过相关的APQP 质量保证活动(零部件功能开发、DFMEA、新规性/变更点、以往问题再发防止等),提取与表1所示定义相对应的“重要管理特性”,包括CMA 指定的重要管理特性。

关键特性清单

关键特性清单

/ 页名称/描述代码指标来源1
2
3
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5
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8
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19
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25
说明
指标XXXXXXXXXX有限公司
关键特性清单
QR-TD-019产品过程产品图号
客户名称
产品名称会签
结果
会签备注通过产品(图纸)评审会议/项目启动会议,在 (日期)同意确定以下产品关键特性、重要特性,在后续的(模具/工装/程序)及相关设计、开发、样件制造、小批试产阶段,将以下特性纳入管控,后期如有更改,双方(客户/供应商)需及时沟通,达成一致并修改相应的文档。

特 性项目代码序 号
工 序编 制/日 期确认/日期类 别
要 求控制方法1、特性代码:A. 客户关键特性;B. 客户重要特性; C. 客户一般特性;
2、初始特殊特性指标来源代码:Ⅰ. 客户的特殊特性清单; Ⅱ. 客供图纸; Ⅲ. 相关产品标准; Ⅳ. 已经生产的类似产品的特殊特性; Ⅴ. 以往经验。

初始特殊特性清单-APQP (2)

初始特殊特性清单-APQP (2)
XXXX五金塑胶制品厂
初始特殊特性清单-APQP
编制日期:20XX年月日项目编号:LC812
产品名称:XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
序号
特性名称
特性符号
重要或关键特性操作描述
特性来源
重要或关键产品特性
重要或关键过程特性
P10
材质确认
P20
入库储存
P3010
冲压
备注
初始特殊特性来源于顾客的特殊特性清单、图纸、相关产品标准以及已经生产的类似产品的特殊特性和经验。
编制/日期:
审核/日期:
批准/日期:
APQP- LC812 -01-10
XXX五金塑胶制品厂
初始特殊特性清单-APQP
编制日期:20XXX年月日项目编号:LC812
产品名称:XXXXXXXX
序号
特性名称
特性符号
重要或关键特性操作描述
特性来源
重要或关键产品特性
重要或关键过程特性
P50
入库

产品批次标识
自订

/
出货表单
附材质证明/出货报告/COC
自订
备注
初始特殊特性来源于顾客的特殊特性清单、图纸、相关产品标准以及已经生产的类似产品的特殊特性和经验。
编制/日期:
审核/日期:
批准/日期:
APQP- LC812-01-10
标签、品名、数量
入库前检查生产批号、
品名、数量等.
自订

产品外观
包装规范
每款产品分开放置
放置防潮珠
自订

重要尺寸
入库前抽检
自订

产品变形

一文秒懂特殊特性CCSC

一文秒懂特殊特性CCSC

一文秒懂特殊特性CC/SC特殊特性的识别管理,一直是IATF16949体系及五大工具应用中的重点和难点,且各家主机厂对于“特殊特性”的定义、标识和要求都有所差异,所以很多同事在工作中一遇到特殊特性总有些懵,01特殊特性定义特殊特性:指可能影响安全性或产品法规符合性、可装配性、功能、性能、要求或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数,参考顾客特殊要求。

1、外观类:如光泽、颜色、色泽、无颗粒、划伤等等2、尺寸类:如间隙、面差、高度、宽度、长度、厚度等;3、功能性能类:空调制冷量、功率、灯泡亮度、速率、焊接强度等等4、过程参数类:如电压、电流、力矩等5、其它类:重量、浓度、PH等,也包括客户指定。

①外观类(车灯)④过程参数类(电压表)关键特性(CC)关键特性(critical character),简称:CC。

用倒三角(▽)表示。

是与安全和法规有关的产品/过程特殊特性,比如:阻燃性、车灯配光性。

FMEA中严重度(S)≥9:其失效模式和相应的失效起因/机理识别为产品特性或过程特性。

例如:门锁的横向载荷和纵向载荷国标有要求,为CC特性,主要和门锁的棘轮、棘爪和锁扣强度有关,与之相关的棘轮、棘爪和锁扣的热处理工艺参数需列为CC项。

重要特性(SC)重要特性(significient character),简称:SC。

用菱形(◇)表示,主要是和产品功能有关的特性,可能显著影响顾客对产品的满意程度(非安全和法规方面的符合性)。

FMEA中严重度(S)为5-8,O≥4:其失效模式和相应的失效起因/机理可识别为产品特性或过程特性;例如:门锁需要装配到车门上,因此三个安装孔的相对位置尺寸列为SC。

02特殊特性来源小组的经验:设计经验、以往的制程能力分析、类似产品的售后数据及特殊特性清单等。

风险分析:QFD、DFMEA、PFMEA、失效树分析等。

03特殊特性贯穿两条链▲两条链将特殊特性在设计、工艺串联起来,所有的产品和过程特殊特性均需在相应的设计记录和工艺文件中进行标识,以便传递,其控制方法/策略应体现在控制计划中。

21.关键特性清单

21.关键特性清单

审核 日期
批准 日期
3、缓冲要求:
铲斗 动臂 斗杆
有杆腔 无


无杆腔 无


4、清洁度要求:ISO 16/13
5、液压油要求:ISOVG32、46
6、作动油温:-20℃~+100℃
7、密封件使用温度:-20℃~+120℃
8、油漆要求:中等光泽黑色面漆1E2731F(底漆)+1E1950H(面漆)
漆膜总厚度:干膜总厚度(0.08mm~0.096mm) (底漆1E2731F
客户名称
关键特
315挖掘机液压油缸
特性内容:
1、活塞杆镀层要求:先镀镍(0.017mm以上),再镀硬铬(0.02mm以上),HV(25g)≥800
按ASTM B17进行中性盐雾试验不低于96h
2、活塞杆硬度要求:高频淬火,淬硬层深2mm~3mm,HRC50~56,有效硬度HRC45以上
(0.04mm~0.048mm)面漆1E1950H(0.04mm~0.048mm)
油漆光泽度:60±8GS
油漆附着力:4级(按ASTM D3359标准)
油漆硬度:≥2B(按ASTM D3363标准)
9、包装、运输要求:所有油口需加堵保护,防止异物进入,包装必须能在运输过程
有效防止产品受到损伤
编制 日期

【新提醒】福特DFMEAPFMEA特殊特性分类表:关键特性CC,特殊特性SC,KCC,KPC

【新提醒】福特DFMEAPFMEA特殊特性分类表:关键特性CC,特殊特性SC,KCC,KPC

【新提醒】福特DFMEAPFMEA特殊特性分类表:关键特性CC,特殊特性SC,KCC,KPC在制定D FMEA/PFMEA时如何对产品或过程特性(Special Characteristic)进行分类,经常是一个棘手的问题。

主要在于对各种特性的称谓不一致、没有具体的定义或定义模糊。

这里根据汽车行业的应用,对各种特性的分类做个归纳。

在产品规格中所确定的特性我们称之为“产品特性”(PC: Product Characteristic),在生产过程中需要控制的特性我们称之为“过程特性”或“控制特性”(CC: Control Characteristic)。

针对这两类特性进行重要性分类时,我们经常会碰到“特殊特性”(Special Characteristic)、“关键特性”(KeyCharacteristic)、“关键特性”(Critical Characteristic)、“重要特性”(Significant Characteristic)等分类术语。

一般来说,“特殊特性”(Special Characteristic)实际上包含了“关键特性”(Critical Characteristic)和“重要特性”(Significant Characteristic)这两类需要重点关注的特性,“关键特性”(CriticalCharacteristic)主要是与安全和法律法规要求相关的特性(在FMEA中,其严重度S通常为9或10),而“重要特性”(Significant Characteristic)则是与装配性、性能等密切相关的特性(在FMEA中,其严重度S通常为5至8并且发生度O为4至10)。

“关键特性”(Key Characteristic)则与“特殊特性”(Special Characteristic)具有大致相同的含义,只是汽车行业中不同称谓而已。

于是,我们经常能见到KPC (关键产品特性:Key Product Characteristic)和KCC(关键控制特性: Key ControlCharacteristic)等术语,产品特性是由过程控制特性保证的,因此往往相应的KPC和KCC是互相关联的。

关键特性(ABC件识别)

关键特性(ABC件识别)

S
5.2.3-a
CC
W
5.2.3-e
SC&CC
© 2014 AGCO Corporation
3
Hesston关键特性流程图
Projects requiring Key Characteristics identified by the NPI Project program and by other means. 从新产品项目 方案需求中识别关键特性 → Key Characteristics identified by Design Reviews, design & process FMEA‘s, and historical data, etc.设计&工艺失效分析, 评审中识别关键特性
AGCO Global
图纸上的体现
爱科兖 州BOM 体现
F
5.2.3-b/f
SC&CC CC SC%CC 根据以 上指标 我们划 分AB 类件, 但图纸 上仅以 <KC> 标注
H
5.2.3-c/g
M
5.2.3-d
从材料的角度分析 (材料性能及处理规定)
R
5.2.3-a
从满足法律法规的角度分析;安全部分的要求(导致人身伤害或死亡) (安全、环保要求:(1)人身安全(2)环境污染) 焊接部位引起的安全要求或功能要求 (焊接及铸、锻规定)

Design Engineering places Key Characteristic symbols on drawings next to the feature.工 程设计在图纸上指明KC
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ

Supplier quality assurance develops Contractual Quality Control plans that address Key Characteristics identified in DFMEA & PFMEA.供应商质量 开发质量控制计划,在设计&过 程失效分析内识别KC

产品重要特性选定作业标准

产品重要特性选定作业标准




2

2/3
1.目 的
1.1 为使产品生产时,能掌握重要特性灵活应用统计手法,来管制重要尺寸 和较易发生异常之项目,以能稳定的控制其质量,达到管制要求。
1.2 有完整性的SPC作法及质量履历,可作为新产品开发时,质量规划之 依据。
2.范 围
本公司所承制之产品,除了有特殊规定外,都适用此标准。
3.定 义
A ≧ AR > B > C A + AR = A AR + B = AR
5.3 重要特性的管制方法:
5.3.1 计量值管制图:X R X X~ Rm 本公司以 X 管制图为主。
等,
5.4 重要特性的管制:实施方式依统计制程管制实施作业标准执行。
6.相 关 资 料
பைடு நூலகம்
6.1 统计制程管制实施作业标准 6.2 制程FMEA管理办法
文 件 产品重要特性选定
名称
作业标准
XX 有 限 公 司


3-Q-003



2

1/3
1.目 的

2.范 围

3.定 义

4.权 责

5.作 业 内 容

6.相 关 资 料

7.附 件







2-M-001-02-A
文 件 产品重要特性选定
名称
作业标准
XX有 限 公 司


3-Q-003
7.附 件
产品CC&SC项目清单
3-Q-003-01-A
产品 C.C & S.C 项目清单
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Evaluation Method 测量方式 水检机
火烧实验机
超声波检测
Frequency 检测或实验频次
100%
DV 3个样本
2件/小时
SPC/Error Proofing 统计控制或防错
第27和55进行SPC管控
SIGNIFICANT CHARACTERISTICS特殊特性
1
热融焊接测试
2
燃油输送泵口尺寸
ES-XU5A-9002-AA section 3.5A 根据图纸要求-9002-
融深大于0.5mm 直径 126±0.75
显微镜 数显卡尺
1件/班 3件/小时
SPC
Furt hbeyr c在o接ns 下来
JMC产品工程师(PD) JMC STA
JMC制造工程师 ME (如果需要 If Required)
对应 控制
Spec 工程规范 ES--9002-AA section 3.1 ECE-34 Annex 5 section 1 According to drawing -9002-
Target 目标值
Oper Station 工序
34.5kPa加压20秒不漏
没有发现泄露Leabharlann 不小于3mm,按指定的 20 个点位进行检
Print Name印 刷体
Sign Name签名
供应商项目经理Supplier Program / Plant mgr 供应商产品经理 Supplier PD mgr
SVUEHPICLE PROGRAM 车辆项目名称: PSLUIPE PLIE
CSUOPPLIER VENDOR CODE 供应商代码: MCOPN CRI TRO TIC
No.
Characteristic 特性名称
1
密封性
2
耐火性能
3
最小壁厚
COMPONENT REVIEW TEAM 零件评审小组 CRITICAL AND SIGNIFICANT CHARACTERISTIC AGREEMENT 关键/重要特性清单
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