中兽药研究现状与进展

中兽药研究现状与进展

宁康健

（安徽科技学院，动物科学学院）

受化药的毒副作用及药物残留的影响及入世后对仿制新药的限制，中药成为创新药物的新亮点备受青眯。我国是一个中药材资源大国，具有11 000多种药用植物、动物和矿物资源，常用药物在1000种以上，已出口到130多个国家和地区，国际市场上每年中药的销售额高达160亿美元，但我国仅占市场份额的4%，而日本、韩国分别占到60%和20%，这与我国的中药大国地位极不相称。日本国内流通的生药共有390种，其中植物来源的有361种，占92.6%。日本自己栽培的生药有70种，其余大部分靠进口（约占75%）。日本用我国的“六神丸”加工制成的救心丹年销售额达1亿美元，几乎与我国中成药总出口创汇额相当。为什么人家这么少的资源可创造那么大的效益？我们的问题在那里？现就

中兽药的研究现状、存在问题及技术现代化、质量标化、管理规范化等提出拙见，意在抛砖引玉。

1中兽药研究现状

1.l 兽药典与中兽药企业

1.1.1 药典

2000年版《中国兽药典》共收载有183个中药成方制剂，其中散剂、配剂、浸膏、流浸膏剂、片剂等10个剂型占总数的94%，全部药典共收录剂型11个，以散剂为主（占80.3％）。而人药有43个剂型，5000余个品种。《日本药局方》已收录生药179种，汉方药方剂469个，剂型共27个。由此可见，中兽药与人用中药、与日本的药局方差距甚大。

1.1.2 中兽药企业

我国约有3000家兽药企业，90%以上属中小型，年产值在2000万元以上的只有20O多家，大部分企业缺乏与国外企业的竞争力。2001

年人用中药工业企业共有1100多家，能生产包括滴丸、气雾剂、注射剂在内的现代中药剂型40余种，品种8000余个。日本95年在册的汉方药生产及销售厂家共82家，制剂生产厂家42家。其中以律村、钟纺药品、大杉制药、帝国汉方、本草等 10家生产厂为主，其销售额占日

本全部汉方制剂的97.8%。中兽药生产企业与人用药、日本相比，企业规模小管理不规范，缺乏竞争力。

1.2 中药药理作用及机制的研究

中药不但含有蛋白质、矿物元素、维生素等多种营养成分使其具有营养性，而且含有生物碱、多糖、甙类、挥发油、鞣质、有机酸等生物活性物质，使其具有药性，其防治动物疾病的药理作用主要表现在如下方面。

1.2.1 直接抑制体内外病原体

中草药的活性成分均能直接抑制或杀灭细菌、真菌和病毒，抑制细菌、真菌的繁殖和病毒的复制．如金银花能抑制细菌细胞壁的合成，黄柏对细菌的RNA合成有强烈的抑制作用，黄连能抑制细菌的呼吸和核酸合成，甘草能阻止细菌DNA代谢。中药苍术、黄连和黄芩、大黄素、大蒜素具有消除耐药R质粒作用，阻断和减少耐药菌株的传播和产生。1.2.2 提高机体抗病能力

中草药能提高动物机体特异性和非特异性免疫力。如荼碱、川穹嗪等抑制磷酸二酯酶活性，抑制细胞内环腺苷的水解；蒲公英、黄芪多糖等、大蒜素提高血液中α-奈酚醋酸酯酶阳性淋巴细胞的数量和转化率；淫羊藿、青蒿、人参皂甙等诱生干扰素、白细胞介素等细胞因子，甘草酸、黄连、野菊花、当归散等加强白细胞和网状内皮系统的吞噬力。1.2.3 中草药的双向调节作用

中药的一个重要特点是调节阴阳平衡，而这种调节作用是双向的趋于正常作用。如党参、黄芪、人参、金银花、蒲公英等在机体“实证”阶段，有免疫促进作用，而在“虚证”阶段，却有免疫抑制作用。桂枝汤对发热者有退热作用，对低温虚寒者有温经作用；通乳中草药大剂量抑制，小剂量促进泌乳。

1.2.4 改善微循环与调节内分泌

微循环是保证组织细胞结构和执行正常功能的重要做器官，中草药及其组方通过促进微血管内皮细胞的分化增殖、调节微血管内皮细胞的功能、调节细胞微环境的激素水平等途径改善微循环的功能（化学、物理、生物、免疫环境），使病变组织同细胞恢复正常功能，达到治疗疾病的目的。

1.3剂型研究

中兽药的传统剂型如溶液剂、散剂、汤剂、丸剂、膏剂、酊剂、片剂等沿用至今，其中汤剂、饮水剂以及粗加工过筛后分装的散剂等在兽

医药中应用广泛。中兽药新剂型的研发呈现良好的发展势头，一批新制剂和新剂型如针剂、颗粒剂、透皮剂、控释剂、微囊制剂、超微粉一纳米制剂等研究方兴未艾，剂型的品种逐渐增加，治病的范围也在不断扩大。

1.4 有效部分与有效成分的研究

目前中药有效成分的研究已有了较大的进步，先进的方法和技术正在应用于中药的研究。如微波萃取技术、冷冻浓缩分离技术、大孔树脂、半仿生法、超临界萃取等方法和技术已用于中草药及复方的提取；超滤法、分子蒸馏法（MD）、大孔树脂等方法已用于中药有效成分的纯化；除了常用的光谱和色谱外，高效毛细管电泳（HPCE）分离技术、指纹图谱分析技术、现代电化学分析法、化学模式识别法、RAPD技术等技术和方法也逐渐应用于中药成分的鉴定和识别。

1.5中西药结合

中西药合理组方具有降低毒副作用、扩大适应症范围、标本兼治、减少药量、缩短疗程的作用。如治痢宝散（片）、薄流膏、强力生、柴胡氨基比林注射液等。

2 存在的问题

2.1 理论创新及普及不够

长久以来，中兽药的使用是在中兽医（如证候、药性、组方）理论指导下进行的，中兽药创新，中兽医理论也要先行。中兽医的“整体观念”、“阴阳平衡”、“辨证论治”是它的精髓与核心，但宣传普及不够，使人觉得高深莫测，难以理解和认可；中兽医学的诊断技术是以“四诊”为基础的个体化诊断体系，至今仍停留在依靠感官采集信息的水平，只能做出定性判断，缺乏定量的指标，在准确性和稳定性方面存在着不足，这种主要依靠经验积累形成的诊断系统对学习、传扬和继承都造成了很大的困难；同时，临床评价标准不规范，也给中兽药的临床药效学研究带来许多困惑。

2.2 中药质量与疗效不保

2.2.1药源与质量缺乏保障

随着中药热潮的兴起，一些贵重药材面临资源匾乏，优质中药药源品种退化，野生中药资源处于濒危状态；中药市场混乱，劣质中药时有暴光；不同地区不同产地同种药物化学成8分存在显著性差异，引起不同批次的中药制剂疗效差异性显著；个别中草药的农药残留和重金属超标、中药制剂本身没有规范的质量标准，如日本产的中药注射剂澄清透