新版公司质量管理制度-新版.pdf
质量方针和目标管理制度
目的：建立可行的质量方针和目标管理制度，使之贯彻到药品经营活动的全过程。
范围：本制度适用于公司质量方针和目标的管理。
责任：公司全体员工按照本制度执行。
内容：1、质量方针和目标是指由公司最高管理者制定并发布的质量宗旨和方向，是实施和改进质量管理体系的推动力。
2、质量方针和目标采取由上而下的方式展开，质量管理部根据公司内、外部环境条件、经营发展目标等进行筹划，下发各部门讨论，形成以质量管理为中心的具体的、可操作的实施方案。
明确各项质量指标和管理目标，并制定保证质量方针目标实现的有效措施，由总经理批准签发执行。
3、在质量管理部门的指导督促下，各部门将公司总体质量目标进行分解为本部门具体的工作目标，并制定出质量目标的实施措施。
4、公司的质量方针：提供合格药品奉献优质服务公司的质量目标：（见每年的质量方针目标展开图）通过量化的质量管理目标贯穿到药品经营全过程。
5、质量方针目标的管理分为质量策划、质量控制与执行、质量保障措施、质量改进和质量风险管理等内容：5.1质量方针目标的策划：5.1.1.质量管理部根据外部环境要求，结合本公司工作实际，于每年年底（或下年初）召开公司质量方针目标研讨会，制定下年度（或本年度）质量方针和目标；亦可根据公司适时质量管理情况，制定阶段性质量目标。
质量管理部门对各部门制定的质量分解目标进行审核，经公司负责人审批后下达各部门实施；5.1.2.质量管理部门负责公司质量方针目标实施情况的日常检查，年底进行一次全面检查。
5.2质量方针目标的控制与执行：5.2.1.公司明确规定实施质量方针目标的进度要求，执行责任人、检查方法；5.2.2.各部门在实施目标过程中，及时将存在的困难和问题上报质量管理部，开展质量风险评估，以便采取有效措施，确保质量管理始终处于受控状态并能使各项目标得以实现。
5.3质量方针目标的检查：质量管理部负责对公司质量方针目标实施情况进行督促；按季组织相关人员对各项质量目标的实施效果、进展程度进行全面的检查与考核，及时将质量方针目标管理考核的情况报告公司质量副总审阅。
质量管理规章制度
质量管理规章制度
第一条为了提高产品和服务的质量，保障客户利益，公司制定本规章制度。
第二条公司全体员工都应当遵守本规章制度，严格执行质量管理相关要求。
第三条公司应当建立健全质量管理体系，包括质量目标、质量责任制、质量管理程序等。
第四条公司应当加强对产品和服务的质量控制，确保产品和服务符合国家标准和客户要求。
第五条公司应当加强对供应商的质量管理，建立供应商评估机制，确保供应商提供的产品和服务符合公司要求。
第六条公司应当建立质量监测和评估机制，定期对产品和服务进行质量监测和评估，及时发现问题并采取有效措施。
第七条公司应当建立质量管理档案，记录质量管理活动的过程
和结果，以便日后查阅和追溯。
第八条公司应当加强对员工的质量管理培训，提高员工的质量
意识和质量管理能力。
第九条公司应当建立质量管理奖惩制度，对质量管理工作取得
显著成绩的个人和团队给予奖励，对违反质量管理规定的个人和团
队给予惩罚。
第十条公司应当建立质量管理改进机制，不断完善质量管理体系，提高产品和服务的质量水平。
第十一条公司应当定期对本规章制度进行评估和修订，确保其
符合公司实际情况和质量管理要求。
第十二条对于违反本规章制度的行为，公司将给予相应的处理，包括警告、记过、停职、开除等处罚。
第十三条本规章制度自颁布之日起生效。
质量管理制度
质量管理制度质量管理制度篇一一、目的确保生产过程质量稳定，并求质量改善，提高生产效率，降低成本、损耗，对生产和服务程序进行有效控制，满足客户的要求和期望。
二、适用范围适用于产品从未加工到加工成成品之间过程的控制、产品损耗的防护等。
三、职责1、技术部负责工艺文件及操作规程的制定。
2、生产部负责按生产任务单组织生产并实施生产过程的控制。
3、生产部负责生产设施的维护保养及检修（肉机、冻库等）。
4、品管负责对产品质量，包装及标示等检验、验收、放行、交货等的监控。
5、销售部负责产品交货和服务过程的控制。
四、程序1、获得规定产品特性的信息和文件1.1技术部负责产品工艺文件及操作规程的制定，主管批准后发放到生产部和品管处。
1.2生产部根据批准的生产计划，进行生产。
2、生产过程控制2.1生产部根据相关的产品工艺文件及操作规程进行生产加工，确保产品质量。
2.2关键技术的操作人员进行培训，考核合格后上岗。
2.3对生产运作实施监视。
生产中要认真做好自检、互检、专检（品管），并做好相应记录。
2.4品管对生产过程实施监督检查。
2.5使用合适的生产服务设备，确保产品卫生安全。
公司质量管理制度篇二1.本公司的质量方针和目标1.1质量方针：严格管理，强化责任，技术领先，信誉至上，靠一流的工作质量确保一流的产品质量。
2.在生产作业中严格执行国家法律法规和本行业、本部门的规章、规范和技术标准。
3.测量任务统一由队长承接，指定项目负责人，并通过项目测绘系统软件进行分配。
3.1项目分配后，要根据任务的技术要求、质量标准、完成时间，科学安排技术人员、调配符合工作需要的`测量仪器和投入必要的经费开支。
4.测绘过程中的质量控制4.1测绘任务实施前，应对使用的仪器、设备、工具进行检验和校正；在生产中应用的计算机软件及需用的各种物资，以能保证满足产品质量和任务完成为前提条件，仪器精度指标鉴定不合格的不准投入使用。
4.2测绘项目实施过程中，生产作业人员必须严格执行操作规程，遇到技术问题，原则上由项目负责人自行处理，但重大技术问题，或较多的变动技术设计，要报经队长和技术负责人批准后方可实施。
质量管理制度全文
一、总则为了确保产品质量、提高公司竞争力，我公司制定了质量管理制度，明确各岗位职责，规范各项活动，从而保证产品质量符合国家法律法规和客户要求。
二、质量管理政策1. 质量第一，客户至上，持续改进，追求卓越。
2. 以市场需求为导向，锐意进取，追求技术创新和管理高效。
3. 倡导团队合作、持续改进，达到质量零事故、零缺陷。
三、质量管理组织机构1. 董事会：负责制定公司的总体质量政策和目标。
2. 总经理：制定公司具体质量目标和计划，并监督执行情况。
3. 质量管理部：负责公司质量管理，包括质量目标制定、质量控制、质量改进等。
四、质量管理责任1. 董事会：对公司质量管理工作进行全面领导和监督。
2. 总经理：负责组织并实施公司的质量管理工作，并对质量目标的达成负责。
3. 质量管理部：领导全公司开展质量管理，制定质量目标和计划，并对执行结果进行评估。
五、关键工作流程1. 产品设计阶段：制定产品设计方案，明确产品要求，确保产品符合标准。
2. 采购管理：严格控制供应商质量，保证原材料符合要求。
3. 生产管理：制定标准作业流程，确保产品合格率。
4. 检验检测：严格把关，确保产品合格出厂。
5. 市场服务：建立完善的售后服务体系，保障客户权益。
六、质量管理评审公司每季度组织一次质量管理评审会议，对公司的质量管理工作进行全面评估，确定改进措施和持续改进方向。
公司设立质量管理监督小组，对各部门的质量管理工作进行监督，发现问题及时提出改进意见。
八、质量管理体系公司建立完善的质量管理体系，确保质量管理工作的持续改进和稳定运行。
九、质量管理培训公司定期组织各类质量管理培训，提升员工的质量意识和能力，确保质量管理水平持续提升。
十、质量管理改进公司通过质量管理评审和监督，不断改进质量管理工作，提高产品质量，确保公司的长期发展。
十一、质量管理绩效考核公司每年对各部门进行质量管理绩效考核，根据考核结果进行奖惩，激励全员提升质量管理水平，共同推动公司的发展。
新版gsp质量管理制度
新版gsp质量管理制度第一章总则第一条为规范和加强医药经营企业的质量管理工作，保障药品品质和安全使用，依据《药品管理法》、《药品GSP认证规范》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于所有医药经营企业的质量管理工作。
第三条医药经营企业应当建立健全质量管理制度，确定质量管理人员，加强对药品的质量管控，确保药品的合格性。
第四条质量管理应当遵循科学性、规范性、合理性的原则，确保药品的质量和安全性。
第五条医药经营企业应当加强对药品生产、经营、储存、运输等各环节的监督管理，保障药品的质量安全。
第六条质量管理工作应当与企业实际情况相结合，根据企业规模、业务范围等特点制定相应的管理办法。
第七条本制度由医药经营企业质量管理部门负责实施，定期检查和评估质量管理工作的执行情况。
第二章质量管理第八条医药经营企业应当建立药品质量管理档案，对进货、销售、库存等环节进行记录，保留相关资料和样品。
第九条药品的进货应当按照国家相关标准和规定进行采购，严格把关货物质量，并对进货的药品进行检验。
第十条药品的销售应当按照国家相关标准和规定进行操作，保证药品的质量和安全。
第十一条药品的储存应当按照国家相关标准和规定进行操作，保证药品的质量和安全。
第十二条药品的运输应当按照国家相关标准和规定进行操作，保证药品的质量和安全。
第十三条医药经营企业应当建立健全药品质量追溯制度，对进货、销售的药品进行追溯，确保药品流通的安全性。
第十四条医药经营企业应当严格按照药品生产、经营企业GSP认证规范的要求进行操作，确保药品的合格性。
第十五条医药经营企业应当定期开展药品质量管理培训，提高员工的质量意识和操作技能。
第三章监督检查第十六条药品监督管理部门对医药经营企业的质量管理工作进行监督检查，对不合格的药品进行处理，依法追究相关责任人的责任。
第十七条医药经营企业应当全面配合药品监督管理部门的监督检查工作，对发现的问题进行整改，确保药品的质量和安全。
第十八条药品监督管理部门应当及时对医药经营企业的质量管理工作进行评估，对合格的企业予以认定，对不合格的企业进行整改或取消资质。
新版GSP质量管理体系文件(全)
XXX药店管理文件1、检查内容：1.1 各项质量管理制度的执行情况；1.2 各岗位职责的落实情况；1.3 各项工作程序的执行情况；1.4 各项记录是否规范；2、检查方式：各岗位自查与企业考核小组组织检查相结合。
3、检查方法3.1 各岗位自查3.1.1 各岗位应定期依据各自岗位职责对负责的质量管理制度和岗位职责和工作程序的执行情况进行自查，并完成书面的自查报告，将自查结果和整改方案报请企业负责人和质量管理人员。
3.2 质量管理制度检查考核小组3.2.1 被检查部门：企业的各岗位。
3.2.2企业应每年组织一次质量管理制度的执行情况的检查，由企业质量负责人进行组织，每年年初制定全面的检查方案和考核标准。
3.2.3 检查小组由不同部门的人员组成，组长1名，成员2名，被检查部门人员不得参加检查组。
3.2.4 检查人员应精通经营业务和质量管理，具有代表性和较强的原则性。
3.2.5 在检查过程中，检查人员要实事求是并认真作好检查记录，内容包括参加的人员、时间、检查项目内容、检查结果等。
3.2.6 检查工作完成后，检查小组应写出书面的检查报告，指出存在的潜在的问题，提出奖罚办法和整改措施，并上报企业主要负责人和质量负责人审核批准。
3.2.7 企业负责人和质量负责人对检查小组的检查报告进行审核，并确定整改措施和按规定实施奖惩。
3.2.8 各部门根据企业主要负责人的决定，组织落实整改措施并将整改情况向企业负责人反馈。
1、确定供货单位的合法资格，把质量作为选择药品和供货单位条件的首位，从具有合法证照的供货单位进货，严格执行“按需购进、择优选购，质量第一”的原则购进药品，并在购进药品时签订质量保证协议。
2、确定采购药品的合法性，认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉等，确保从合法的企业购进符合规定要求和质量可靠的药品。
3、核实供货单位销售人员的合法资格，核实、留存供货单位销售人员的加盖供货单位公章原印章的身份证复印件以及加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书。
新版GSP质量管理文件管理制度
新版GSP质量管理文件管理制度篇一：药店最新GSP2022年质量管理体系文件质量管理体系文件某某某连锁药店有限公司起草人：审核人：批准人：管理文件年月年月年月日日日目录一、质量管理制度1.质量管理体系文件管理制度 (1)2.质量管理体系文件检查考核制度 (3)3.质量体系内部评审的制度 (5)4.药品陈列与养护管理制度 (8)5.药品储存的管理制度 (10)6.购进与验收管理制度 (12)7.供货单位和采购品种审核管理制度 (14)8.销售与处方管理制度 (15)9.门店拆零销售管理制度 (18)10.特殊管理药品的管理制度 (20)11.记录和凭证的管理制度 (23)12.药品质量信息收集和查询管理制度 (26)13.药品质量查询和质量投诉的管理制度 (29)14.药品质量事故处理及报告制度 (31)15.中药饮片处方审核、调配、核对的管理制度 (34)16.药品有效期管理制度 (36)17.不合格药品、药品销毁的管理制度 (37)18.卫生和人员健康状况管理制度 (39)19.药学服务质量管理制度 (41)20.人员质量教育、培训及考核的管理制度 (43)21.药品不良反应报告管理制度 (45)22.计算机系统管理制度 (48)23.对国家有专门管理要求的药品管理制度 (52)24.药品召回质量管理制度 (54)二、各岗位管理标准1.企业主要负责人岗位管理准 (57)2.企业质量负责人（执业药师、药师）岗位管理准 (59)3.企业质量管理机构负责人岗位管理准 (61)4.药师岗位管理标准 (63)5.药品验收员岗位管理标准 (66)6.药品养护员岗位管理标准 (68)7.营业员岗位管理标准 (70)8.质管员岗位管理标准 (72)9.药品保管员岗位管理标准 (74)10.药品采购员岗位管理标准 (76)三、操作程序1.质量体系文件管理序 (78)2.质量体系内部评审序 (83)3.药品购进、验收与销售管理程序 (86)4.处方审核、调配、核对程序 (91)5.中药饮片处方审核、调配、核对程序 (93)6.首营品种审核程序 (96)8.药品质量检查验收程序 (99)9.门店拆零销售管理程序 (103)10.国家有专门管理要求的药品销售管理程序 (105)11.营业场所药品陈列及检查程序 (107)12.营业场所冷藏药品的存放管理程序 (109)13.计算机系统的操作和管理程序 (110)14.药品养护程序 (114)15.不合格药品管理程序 (117)起草人：起草日期：审核人：审核日期：批准人：批准日期：1.目的：建立质量管理体系文件的管理制度，规范本企业质量管理体系文件的管理。
最新版质量管理体系及质量管理制度
质量管理体系及质量管理制度二零一六年质量管理体系建设工程施工质量控制是建设工程质量管理的重要任务之一,它贯穿于建设工程项目决策阶段和实施阶段的全过程，牵涉到建设工程施工质量保证体系的建立和运行、施工质量的预控、施工过程的质量控制和施工质量验收各方面各环节的工作。
只有认真把住每个环节按质量要求严格控制它,才能建造出高质量、高水准的工程.建设工程施工质量控制是工程质量管理的一部分，质量控制是在明确的质量方针和目标指导下,通过对具体作业技术和管理活动的计划和实施过程,致力于实现预期的质量目标，是一种过程性、纠正性和把关性的质量控制。
只有严格对建设工程施工全过程进行质量控制，包括建立和运行施工质量保证体系,采取施工质量预控，实施施工过程质量控制和严把施工质量验收,才能实现建设工程施工的质量目标.1、施工质量保证体系的建立和运行施工质量保证体系的建立是以现场施工管理组织机构（如施工项目经理部)为主体，根据施工单位质量管理体系和业主方或总承包方的工程项目质量控制总体系统的有关规定和要求而建立的．施工质量保证体系需要根据施工管理的范围,结合工程的特点建立，其主要内容有:①现场施工质量控制的目标体系;②现场施工质量控制的业务职能(部门）分工;③现场施工质量控制的基本制度和主要工作流程(可引用企业质量管理体系的相关制度）;④现场施工质量计划或施工组织设计文件；⑤现场施工质量控制点及其控制措施;⑥现场施工质量控制的内外沟通协调关系网络及其运行措施。
施工质量保证体系是通过以上内容所形成的现场施工质量保证的制度性和程序性的文件体系,为现场施工管理组织注入质量控制的活力和机制。
施工质量保证体系有如下特点:系统性、互动性、双重性、一次性。
施工质量保证体系的运行，应以质量计划为龙头,过程管理为重心，按照PDCA循环原理展开,即计划（Ｐlａn),明确目标并制定实现目标的行动方案；实施(Do)，包含两个环节,计划行动方案的交底和按计划规定的方法与要求展开施工作业技术活动;检查（Ｃhｅｃk）,对计划实施过程进行各种检查；处置(Aｃｔion)，对质量检查发现的问题,及时进行原因分析，采取必要的措施予以纠正。
质量管理制度(10篇)
质量管理制度一、制度目的本制度旨在规范企业的各项运营管理活动，确保企业产品及服务的质量符合国家标准和客户要求，达到提升企业声誉和市场竞争力的目的。
二、范围本制度适用于企业内部所有质量管理相关活动，包括但不限于产品设计、生产、销售、服务等各个环节。
三、制度制定程序制度的制定应遵循以下程序：1、确定制定的依据和制定机构或团队；2、收集、整理相关法律法规及公司内部政策规定，对不符合法规的行为进行明确整改；3、依据搜集信息制定义务、实施规范、结果考核、整改等管理制度和操作规范；4、对制定好的制度及操作规范进行审批和批准；5、制度发布，并对员工进行相关培训，确保制度得到有效执行。
四、制度内容1、质量管理体系1.1 设立质量管理岗位，配备必要的质量管理人员；1.2制定质量管理标准和检测方法，包括但不限于产品设计、生产、销售、服务等各个环节；1.3 进行质量监控，确保产品符合国家标准和客户要求，发现并纠正非标准化的行为并且整改。
2、产品生产管理规定2.1 确立生产标准，并制定质量控制计划；2.2使用高质量的原材料，对原材料进行严格审核，并进行变更记录；2.3 实行每个生产环节的质量控制，严格遵守操作规范；2.4 制定产品生命周期管理，并严格执行；3、售后服务管理规定3.1 确定售后服务规范和实现方法；3.2 采用有效的售后服务管理措施，以确保用户投诉及时得到解决；3.3 建立售后服务管理档案，记录售后服务工作信息；4、不合格产品处理规定4.1 对不合格的产品要进行严格隔离，确保其不会影响到合格产品；4.2 客户有权知道由于产品质量原因发生问题，对于不合格产品应采取退换货、赔偿等处理措施。
五、责任主体1、企业负责人要对质量管理工作负总责，并设立质量管理岗位，配备必要的质量管理人员；2、质量管理人员要制定及检查本公司相关质量管理制度的执行；3、员工要遵守制度规定，切实贯彻执行并保障生产质量。
六、执行程序1、员工要认真阅读本制度，并签署确认书；2、质量管理人员及执行人员要切实熟知、执行、整改规定；3、对于未能按规定完成的行为，应及时加以纠正。
公司质量管理文件
公司质量管理文件
第一部分：引言
公司质量管理文件是公司内部重要的文件之一，对于确保公司产品和服务的质
量至关重要。
本文档旨在规范公司的质量管理制度，以提高产品质量，满足客户需求。
第二部分：质量管理目标
公司质量管理的主要目标是保障产品质量，提升客户满意度。
具体目标包括但
不限于： - 改进产品设计和生产流程，减少产品缺陷率 - 提高员工培训和素质，提
升服务质量 - 提高配送和售后服务效率，提升客户体验
第三部分：质量管理制度
1. 资源管理
公司将合理配置人力、物力、财力等资源，确保质量管理有效开展。
2. 流程管理
公司将建立完善的产品设计、生产、检验、销售等流程管理制度，确保每个环
节都符合质量标准。
3. 控制措施
公司将采取相应的控制措施，包括但不限于质量检验、员工考核、客户反馈等，确保产品和服务的质量稳定。
第四部分：质量管理责任
1. 领导责任
公司高层领导将对质量管理负总责，确保质量管理体系的顺利实施。
2. 部门责任
各部门负责人将对本部门质量管理工作负责，确保每个环节符合质量管理要求。
第五部分：质量管理评估
公司将定期进行内部和外部的质量管理评估，发现问题及时改进，确保质量管
理体系的持续改进。
结语
公司质量管理文件是公司质量管理工作的基础和指导，是确保产品质量，提升客户满意度的重要保障。
公司将严格遵守质量管理文件的规定，不断完善质量管理体系，为客户提供更优质的产品和服务。
新版医药公司质量管理制度
第一章总则第一条为确保药品质量，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，结合公司实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有从事药品生产、经营、研发、储存、运输等活动的部门和人员。
第三条公司质量管理工作遵循“预防为主、过程控制、持续改进”的原则，确保药品质量符合国家规定标准。
第二章组织架构与职责第四条公司成立质量管理部门，负责全面质量管理工作，其主要职责如下：1. 制定和修订公司质量管理制度，组织实施并监督执行；2. 组织质量管理体系文件的编制、评审、修改和发布；3. 负责药品生产、经营、研发、储存、运输等环节的质量控制；4. 组织开展质量审核、内审和外部审核；5. 负责药品质量问题的调查、处理和报告；6. 负责质量信息的收集、分析和报告；7. 负责员工质量教育培训。
第五条各部门、各岗位应按照本制度及质量管理体系文件的要求，履行以下职责：1. 药品生产部门：确保生产过程符合质量标准，严格控制原料、中间产品和成品的品质；2. 药品经营部门：确保药品采购、储存、销售环节的质量安全；3. 研发部门：确保新药研发过程中的质量可控性；4. 储存部门：确保药品储存环境符合要求，防止药品变质；5. 运输部门：确保药品运输过程中的质量安全。
第三章质量管理体系第六条公司应建立并持续改进质量管理体系，确保药品质量符合国家标准。
第七条质量管理体系应包括以下内容：1. 质量方针和目标；2. 组织结构及职责；3. 质量管理过程；4. 质量控制措施；5. 质量改进措施；6. 质量审核和内审。
第四章质量控制与检验第八条公司应建立药品质量控制体系，对原料、中间产品和成品进行严格检验。
第九条质量检验部门应具备以下条件：1. 拥有符合国家规定标准的检验设备；2. 拥有具备相应资质的检验人员；3. 制定和实施检验操作规程；4. 定期对检验设备进行校准和维护。
第十条药品检验应严格按照国家标准和公司检验规程进行，确保检验结果准确、可靠。
企业质量管理制度范本
企业质量管理制度范本一、质量方针本企业始终坚持“质量为本、客户至上、持续改进、精益求精”的质量方针，为客户提供优质产品和满意的服务。
二、质量目标1. 提高产品质量，确保产品符合国家和行业标准；2. 提高客户满意度，及时处理客户投诉和意见反馈；3. 确保生产过程的控制和管理，减少产品的不合格率；4. 持续改进质量管理体系，提高质量管理水平。
三、质量组织与职责1. 设立质量管理部门，负责制定、实施和监督质量管理制度；2. 生产部门负责产品过程控制和生产线管理；3. 销售部门负责客户的需求调查和满意度管理；4. 各部门需配合质量管理部门的工作，并提供必要的资源和支持。
四、质量管理体系1. 建立并遵守相关质量标准，确保产品质量符合要求；2. 建立完善的质量管理规程和工作指导书，明确各岗位的职责和操作要求；3. 设立质量管理档案，记录和管理所有与产品质量相关的信息；4. 建立不合格品管理程序，及时处理不合格品并采取纠正措施；5. 建立客户投诉处理程序，及时处理客户投诉并采取改进措施；6. 进行定期的内部质量审核和管理评审，确保质量管理体系的有效运行。
五、质量培训与教育1. 定期组织全体员工进行质量管理培训和教育，增强质量意识和质量管理能力；2. 培训内容包括质量管理原理、操作规程、工艺改进等；3. 每位员工都要定期参加相关培训并接受相应考核。
六、持续改进1. 鼓励员工提出改进建议并予以奖励；2. 进行过程分析，找出生产过程中的潜在问题并采取措施改进；3. 定期进行管理评审，对质量管理体系进行审查和改进；4. 进行定期的供应商评估，确保供应商的质量符合要求；5. 制定和实施年度质量目标，推动持续改进的实施。
以上是企业质量管理制度的范文，可以根据具体企业情况进行修改和补充。
ISO9001：质量管理体系全套文件最新版.pdf
质量手册QUALITY MANUAL(依据GB/T19001-XXXX idt ISO9001:XXXX标准)文件编号：QM01--XXXX受控状态：发布日期：XXXX年1月12日实施日期：XXXX年1月12日总目录0批准令0.1发布令0.2任命书1范围2引用标准和术语2.1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3概况3.1公司概况3.2手册管理4 公司的背景4.1 理解公司及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 公司的角色、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3 产品和服务的设计和开发8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供8.6 产品和服务放行8.7 不合格输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 总则10.2不合格和纠正措施10.2 持续改进11 附录：附录1：生产工艺流程图0 批准令0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001－XXXX idt ISO9001：XXXX 标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要，结合XXXX版标准等要求，经领导层决策，发布本《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。
质量管理规章制度
质量管理规章制度
第一条为了提高产品质量，确保顾客满意，公司制定本规章制度。
第二条全体员工必须严格遵守公司质量管理规章制度，严禁违反规定。
第三条所有生产环节必须符合国家相关质量标准，严禁使用不合格原材料和零部件。
第四条生产过程中必须进行严格的质量控制，确保产品符合公司质量标准。
第五条所有产品在出厂前必须经过严格的质量检验，确保产品质量合格。
第六条公司将建立质量管理团队，负责制定和执行质量管理计划，并进行质量管理培训。
第七条全体员工有责任和义务发现并及时报告产品质量问题，
确保问题得到及时解决。
第八条公司将建立质量管理档案，记录产品质量问题和解决过程，以便追溯和总结经验教训。
第九条公司将定期进行质量管理评估，对质量管理工作进行检查和总结，不断改进和提高质量管理水平。
第十条对于严重违反本规章制度的员工，公司将给予相应的处罚，直至解除劳动合同。
第十一条本规章制度自颁布之日起生效。
如有需要修改，须经公司领导同意并报相关部门备案。
以上为公司质量管理规章制度，希望全体员工严格遵守，共同努力，提高产品质量，确保公司长期稳定发展。
质量管理制度
质量管理制度
第一章总则
第一条为了加强公司产品质量管理，提高产品质量，根据国家相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于公司产品生产、质量控制、质量改进等各个环节。
第三条公司应建立健全质量管理体系，明确各部门和人员的职责，确保产品质量管理的正常进行。
第四条质量管理应遵循预防为主、过程控制、持续改进的原则。
第二章质量控制
第五条公司应制定产品质量标准，明确产品的外观、性能、安全等要求。
第六条公司应建立原材料、中间产品、成品的检验制度，确保产品的质量符合标准要求。
第七条公司应定期对生产设备、工艺流程、操作人员进行检查和评估，确保生产过程的稳定和可靠。
第八条公司应建立质量异常处理制度，对质量异常情况进行及时报告、调查和处理。
第三章质量改进
第九条公司应建立质量改进制度，对产品质量问题进行及时纠正和改进。
第十条公司应定期进行质量审计，发现问题及时进行改进，提高产品质量。
第四章质量培训与教育
第十一条公司应开展质量培训与教育活动，提高员工的质量意识和管理水平。
第十二条公司应定期组织质量知识培训，提高员工的质量知识和技能。
第五章质量认证与评审
第十三条公司应按照国家和行业的相关要求，进行质量认证和评审，确保产品质量的稳定和提高。
第十四条公司应定期进行质量管理体系的内部审核，确保质量管理体系的有效运行。
第六章附则
第十五条本制度自发布之日起施行。
第十六条本制度的解释权归公司质量管理部所有。
医药批发公司新版GSP管理制度
医药批发公司新版GSP管理制度第一章总则第一条为了规范医药批发公司的经营行为，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）等相关法律法规，制定本制度。
第二条本公司从事药品批发业务，应严格遵守国家法律法规，严格执行新版GSP要求，确保药品供应链的质量安全。
第三条本公司应建立健全药品质量管理体系，包括组织机构、人员培训、设施设备、采购、储存、运输、销售、售后服务等环节，确保药品质量符合国家标准。
第二章组织机构和人员培训第四条公司应设立质量管理组织，明确质量管理职责，确保质量管理的有效运行。
第五条公司应配备足够的具有相应资质的专业人员，开展质量管理培训，提高员工的法律法规意识和业务水平。
第三章设施设备第六条公司应具备符合药品储存要求的仓库，确保药品储存条件符合国家标准。
第七条公司应配备适宜的运输工具和设施，保证药品运输过程的安全和质量。
第四章采购第八条公司应建立严格的采购管理制度，从合法渠道采购药品，确保药品来源的合法性和质量。
第九条公司应建立供应商评估和淘汰机制，确保供应商的质量管理体系稳定可靠。
第五章储存第十条公司应制定药品储存管理制度，按照药品的特性进行分类储存，避免混淆和交叉污染。
第十一条公司应定期检查库存，确保药品储存条件稳定，及时处理过期、变质、损坏等药品。
第六章运输第十二条公司应制定药品运输管理制度，确保运输过程中药品的质量安全。
第十三条公司应根据药品的特性选择适宜的运输工具和包装材料，保证药品在运输过程中的稳定性和安全性。
第七章销售第十四条公司应制定药品销售管理制度，严格执行药品销售流程，确保药品的合法性和质量。
第十五条公司应建立客户档案，对客户的资质进行审核，确保药品销售对象的合法性。
第八章售后服务第十六条公司应制定药品售后服务制度，及时处理客户关于药品质量的咨询和投诉。
第十七条公司应建立药品召回制度，对存在质量问题的药品进行召回，并采取相应的措施，防止药品继续流通。
质量管理规章制度
质量管理规章制度
第一条为了提高产品和服务的质量，保障客户利益，维护公司
声誉，制定本规章制度。
第二条公司质量管理的目标是实现零缺陷，提供优质的产品和
服务，满足客户需求。
第三条公司质量管理的原则是全员参与，持续改进，客户至上，科学管理。
第四条公司质量管理的责任是由公司领导层负责制定质量目标
和政策，并进行监督和检查。
第五条公司质量管理的流程是从产品设计、采购、生产、销售
到售后服务全过程的全面控制。
第六条公司质量管理的措施是建立健全的质量管理体系，包括
质量手册、程序文件、工作指导书等。
第七条公司质量管理的监督是通过内部审核、外部审核、客户
投诉处理等方式进行。
第八条公司质量管理的改进是通过持续的数据分析、过程优化、技术创新等手段进行。
第九条公司质量管理的奖惩是对质量绩效进行评价，对表现优
秀和不合格的个人或团队进行奖励或处罚。
第十条公司质量管理的执行是全员参与，各部门密切合作，确
保质量目标的实现。
第十一条本规章制度自颁布之日起生效。
如有需要修改，应经
公司领导层讨论决定并报相关部门备案。
质量管理规章制度
质量管理规章制度第一条为了提高产品和服务的质量，确保客户满意，公司制定了以下质量管理规章制度。
第二条公司全体员工都应该严格遵守质量管理规章制度，严禁违规行为。
第三条公司将建立质量管理体系，包括质量目标、质量政策、质量责任、质量程序和质量记录等。
第四条公司将进行质量管理培训，确保员工了解并遵守质量管理规章制度。
第五条公司将建立质量检测机制，对产品和服务进行严格检测，确保符合质量标准。
第六条公司将建立质量改进机制，对质量问题进行分析和改进，确保不断提高产品和服务质量。
第七条公司将建立质量投诉处理机制，对客户的投诉进行及时处理和反馈，确保客户满意。
第八条公司将建立质量奖惩机制，对质量管理工作进行奖励和惩罚，激励员工积极参与质量管理工作。
第九条公司将定期对质量管理规章制度进行评估和改进，确保其适应公司发展和质量管理需求。
第十条公司将建立质量管理监督机制，对质量管理工作进行监督和检查，确保质量管理规章制度的执行。
第十一条公司将建立质量管理责任制，明确各部门和岗位的质量管理责任，确保质量管理规章制度的落实。
第十二条公司将对严重违反质量管理规章制度的员工进行严肃处理，确保质量管理规章制度的严肃性和权威性。
第十三条公司将建立质量管理宣传机制，加强对质量管理规章制度的宣传和培训，确保员工了解和遵守质量管理规章制度。
第十四条公司将建立质量管理评价机制，对质量管理工作进行评价和考核，确保质量目标的实现。
第十五条公司将建立质量管理信息化系统，对质量管理工作进行信息化和智能化，提高质量管理工作效率和效果。
第十六条质量管理规章制度自发布之日起生效，公司全体员工都应该严格遵守，如有违反，将受到相应的处罚。
第十七条公司将定期对质量管理规章制度进行修订和完善，确保其适应公司发展和质量管理需求。
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质量管理制度1、总则第一条：目的为保证本公司品质管理制度的推行，并能提前发现异常、迅速处理改善，借以确保及提高产品品质符合管理及市场需要，特制定本细则。
第二条：范围本细则包括：(一)组织机能与工作职责;(二)各项品质标准及检验规范;(三)仪器管理;(四)品质检验的执行;(五)品质异常反应及处理;(六)客诉处理;(七)样品确认;(八)品质检查与改善。
第三条：组织机能与工作职责本公司品质管理组织机能与工作职责。
各项品质标准及检验规范的设定第四条：品质标准及检验规范的范围规范包括：(一)原材料品质标准及检验规范;(二)在制品品质标准及检验规范;(三)成品品质标准及检验规范的设定;第五条：品质标准及检验规范的设定(一)各项品质标准总经理室生产管理组会同技术质量部、生产部、销售部及有关人员依据"操作规范"，并参考①国家标准②同行业标准③国外标准④客户需求⑤本身制造能力⑥原材料供应商水准，分原材料、在制品、成品填制"品质标准及检验规范设(修)订表"一式二份，呈总经理批准后技术质量部一份，并交有关单位凭此执行。
(二)品质检验规范总经理室生产管理组召集技术质量部、生产部、销售部及有关人员分原材料、在制品、成品将①检查项目②料号(规格)③品质标准④检验频率(取样规定)⑤检验方法及使用仪器设备⑥允收规定等填注于"品质标准及检验规范设(修)订表"内，交有关部门主管核签且经总经理核准后分发有关部门凭此执行。
第六条：品质标准及检验规范的修订(一)各项品质标准、检验规范若因①机械设备更新②技术改进③制造流程改善④市场需要⑤加工条件变更等因素变化，可以予以修订。
(二)总经理室生产管理组每年年底前至少重新校正一次，并参照以往品质实绩会同有关单位检查各料号(规格)各项标准及规范的合理性，酌予修订。
(三)品质标准及检验规范修订时，总经理室生产管理组应填立"品质标准及检验规范设(修)订表"，说明修订原因，并交有关部门会签意见，呈现总经理批示后，始可凭此执行2、仪器管理第七条：仪器校正、维护计划(一)周期设订仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料，填制"仪器校正、维护基准表"设定定期校正维护周期，作为仪器年度校正、维护计划的拟订及执行的依据。
(二)年度校正计划及维护计划仪器使用部门应于每年年底依据所设订的校正、维护周期，填制"仪器校正计划实施表"、"仪器维护计划实施表"做为年度校正及维护计划实施的依据。
第八条：校正计划的实施(一)仪器校正人员应依据"年度校正计划"执行日常校正，精度校正作业，并将校正结果记录于"仪器校正卡"内，一式二份存于使用部门。
(二)仪器外协校正：有关精密仪器每年应定期由使用单位通过品质部或技术部申请委托校正，并填立"外协请修单"以确保仪器的精确度。
第九条：仪器使用与保养1、仪器使用人进行各项检验时，应依"检验规范"内的操作步骤操作，使用后应妥善保管与保养。
2、特殊精密仪器，使用部门主管应指定专人操作与负责管理，非指定操作人员不得任意使用(经主管核准者例外) 。
3、使用部门主管应负责检核各使用者操作正确性，日常保养与维护，如有不当的使用与操作应予以纠正教导并列入作业检核扣罚。
4、各生产单位使用的仪器设备(如量规)由使用部门自行校正与保养，由品质部不定期抽检。
5.仪器保养(1)仪器保养人员应依据"实验设备维护规定"执行保养作业并将结果记录于"设备点检表"内。
(2)仪器外协修造：仪器保养人员基于设备、技术能力不足时，保养人员应填立"外表请修申请单"并呈主管核准后送采购办理外协修造。
3、原材料品质管理第十条;原材料品质检验(1)原材料进入厂区时，库管单位应依据"资材管理办法"的规定办理收料，对需用仪器检验的原材料，开立“材料验收单”，送技术质量部检测，技术质量部于接获单据一日内，依据原材料品质标准及检验规范的规定进行检验。
(2)"材料验收单各一式五联检验完成后，第一联送采购，核对无误后送会计整理付款，第二联会计存，第三联送材料库房，第四联技术质量部保存，第五联送保税。
且每次把检验结果记录于"供应厂商品质记录卡"，并每月根据原材料品名规格类别的结果统计于"供应商品质统计表"及每月评核供应商的行分于"供应商的评价表"，提供采购作为选择对抗厂商的参考资料。
4、生产前品质条件复查第十一条：生产通知单的审核(新客户、新流程、特殊产品)技术质量部主管收到"生产通知单"后，应于一日内完成审核。
(一)"生产通知单"的审核1、订制料号-新品特殊要求是否符合公司制造规范。
2、种类。
3、品质要求-各项品质要求是否明确，并符合本公司的品质规范，如有特殊品质要求是否可接受，是否需要先确认再确定产量。
4、包装方式-是否符合本公司的包装规范，客户要求的特殊包装方式可否接受，是否明确表示。
5、是否使用特殊的原材料。
(二)生产通知单审核后的处理1、新开发产品、"试制通知单"及特殊物理、化学性质或尺寸外观要求的通知单应转交技术部提示有关生产条件等并签认，若确认其品质要求超出生产能力时应述明原因后，将"生产通知单"送回生产部办理退单，由销售部向客户说明。
2、新开发产品若品质标准尚未制定时，应将"生产通知单"交技术部拟定加工条件及暂订品质标准，由技术部记录于"制造规范"上，作为制造部门生产及品质管理的依据。
第十二条：生产前制造及品质标准复核(一)制造部门接到技术部送来的"制造规范"后，须由部长或组长先查核确认下列事项后始可进行生产：1、该制品是否订有"成品品质标准及检验规范" 作为品质标准判定的依据。
2、是否订有"标准操作规范"及"加工方法"。
(二)制造部门确认无误后于"制造规范"上签认，作为生产的依据。
5、生产过程品质管理第十三条：生产品质检验(一)质检部门对各生产过程在制品均应依"在制品品质标准及检验规范"的规定实施品质检验，以提早发现异常，迅速处理，确保在制品品质。
(二)在制品品质检验依生产过程区分，由技术质量部巡检员负责检验：1、自检记录表。
2、产品流转卡。
3、产品日（月）报表。
4、量具规范使用。
(三)技术质量部于生产过程中配合在制品的检测、负责加工条件的测试：1、产品经热处理后的金相分析，出具金相分析试验检验单，一式三联，检验室保存第一联，送样部门第二联，技术质量部质量工程师第三联。
2、产品圆度、粗糙度、角度、R等有精确要求的项目检测，出具产品计量试验检验单。
(四)各部门在制造过程中发现异常时，组长应即追查原因，并加以处理后将异常原因、处理过程及改善对策等开立"异常处理单"呈(副)经理指示后送技术质量部，责任判定后送有关部门会签再送总经理室复核。
(五)质检人员于抽验中发现异常时，应告知单位主管处理并开立" 异常处理单"呈经(副)理核签后送有关部门处理改善。
(六)各生产部门依自检查及顺次点检发生品质异常时，如属其他部门所发生者以"异常处理单"反应处理。
(七)生产过程间半成品移转，如发现异常时以"异常处理单"反应处理。
第十四条：生产过程自主检查(一)生产过程中每一位作业人员均应对所生产的制品实施自主检查，遇品质异常时应即予挑出，如系重大或特殊异常应立即报告部长或组长，并开立"异常处理单"见(表)一式四联，填列异常说明、原因分析及处理对策、送品质部门判定异常原因及责任发生部门后，依实际需要交有关部门会签，再送总经理室拟定责任归属及奖惩，如果有跨部门或责任不明确时送总经理批示。
第一联总经理室存，第二联品质部门(生产管理)，第三联会签部门，第四联经办部门。
(二)现场各级主管均有督促所属确实实施自主检查的责任，随时抽验所属各生产过程品质，一旦发现有不良或品质异常时应立即处理外，并追究相关人员疏忽的责任，以确保产品品质水准，降低异常重复发生。
(三)生产过程自主检查规定依"生产过程自主检查实施办法"实施。
6、成品品质管理第十五条：成品品质检验成品检验人员应依"成品品质标准及检验规范"的规定实施品质检验，以提早发现，迅速处理以确保成品品质。
第十六条：出货检验每批产品出货前，品检单位应依出货检验标示的规定进行检验，并将品质与包装检验结果填报"出货检验记录表"呈主管批示后依综合判定执行。
7、品质异常反应及处理第十七条：原材料品质异常反应(一)原材料进厂检验，在各项检验项目中，只要有一项以上异常时，无论其检验结果被判定为"合格"或"不合格"，检验部门的主管均须于说明栏内加以说明，并依据"资材管理办法"的规定呈核与处理。
(二)对于检验异常的原材料经核决主管核决使用时，品质部应依异常项目开立"异常处理单"送制造部经理室生产管理人员，安排生产时通知现场注意使用，并由现场主管填报使用状况、成本影响及意见，经经理核签呈总经理批示后送采购单位与提供厂商交涉。
第十八条：在制品与成品品质异常反应及处理(一)在制品与成品在各项品质检验的执行过程中或生产过程中有异常时，应提报"异常处理单"，并应立即向有关人员反应品质异常情况，使能迅速采取措施，处理解决，以确保品质。
(二)生产部门在生产过程中发现不良品时，除应依正常程序追踪原因外，不良品当即剔除，以杜绝不良品流入下生产过程(以"废品报告单"提报，并经品质部复核才可报废)。
第十九条：生产过程间品质异常反应收料部门组长在生产过程自主检查中发现供料部门供应在制品品质不合格时，应填写"异常处理单"详述异常原因，连同样品，经报告部长后送经理室绩效组登记(列入追踪)后，送经理室品保组人员召集收料部门及供料部门人员共同检查料品异常项目、数量并拟定处理对策及追查责任归属部门(或个人)并呈经理批示后，第一联送总经理室催办及督促料品处理及异常改善结果，第二联送生产管理组(品质部)做生产安排及调度，第三联送收料部门(会签部门)依批示办理，第四联送回供料部门。