IATF16949内部审核程序-.docx
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文件编号: MZQP-06
文件名称:内部审核程序
文件版本:第 C1版
首发日期: 2017-12-01
生效日期: 2018-05-09
作成:
审核:
批准:
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C0IATF16949 换版内容更新
1、对“ 1 目的”内容进行修订。C1
2、增加内容。
3、修订“,增加整改验证时机。
内部审核管理程序
目的
通过内部审核发现,改进质量体系,提升公司实际质量水平。
范围
适用于本公司内部各项管理体系审核、产品审核及过程审核。
定义
质量管理体系审核
验证与本标准和任何附加的质量管理体系要求的符合性。
产品审核
按确定的频次,在生产和交付的适当阶段对其产品进行审核,以验证符合所有规定的要求。如产品
尺寸、功能、包装和标签。
过程审核
对每一个制造过程进行审核以确定其有效性。
严重不符合项
质量管理体系与约定的质量标准模式或文件要求不符合;
造成系统性或区域性严重失效的不合格;
产品质量出现了严重不合格或质量问题证明未履行质量责任;
产品关键零部件和材料、结构等与产品规定要求不符合;
产品相关标准与型式试验样件不一致。
一般不符合项
文件偶尔未被遵守,造成后果不太严重;
对系统不会产生重要影响的不合格;
存在的问题指出后马上能够纠正的一般问题。
轻微不符合
极其轻微的不合格项;
证据不确凿的不合格;
审核准则未做规定,难以准确判断的不合格。
职责
详见“ 5 工作程序”。
工作程序
序责任输出文件/记作业流程作业要求
号部门录
质量质量部每年 12 月 31 日前依据有关过程的重要性、对组织产生影响的变《年度内部审审核策划
部化、以往内外部审核的结果以及客户的特定要求编制《年度内部审核计核计划》
划》,年度内部审核计划包含体系审核、过程审核和产品审核。进行策
划是应考虑如下因素: a.公司战略、质量管理体系、公司运行等风险评估
的结果; b.内部外绩效目标完成情况的趋势及达成情况; c.内部审核、顾
客二方审核,第三方认证公司的审核结果; d.顾客特殊要求、质量管理体
系重要过程的关注问题; e.重点顾客产品符合性问题。《年度内部审核计
划》应进行内部评审,报管理者代表批准后下发实施。审核周期如下: a.
内部体系审核每个日历年进行一次,审核须覆盖全部要素/ 所有部门; b.
内部过程审核,每三个日历年审核一次全部制造过程,以确定其有效性
和效率; c.顾客如有特定要求,按照顾客要求执行。审核形式可以集中式,
也可以滚动式。当公司遇到下列情况可考虑适当增加审核频次: a.管理体
系发生重大变化时; b. 第二方、第三方审核发生严重不符合时; c.客户要
求时; d.必须对受审核部门采取纠正与预防措施和查证时; e.当发生内部
和 / 或外部较严重不合格或顾客抱怨时(如:顾客退货产品造成公司较
严重损失时、或相关方投诉); f.当最高管理者认为有必要时。
管理在正式审核前10 个工作日,在管理者代表主持下,成立审核组,任命审《内部审核实任命组长
者代核组组长,审核组长根据内审员名单指定参与审核的审核员。施计划》
表
A
A 审核准备审核组长负责本次审核的具体组织工作并根据风险、内部和外部绩效趋势和《内部审核组长过程的关键程度在开始审核前一周编制好《内部审核实施计划》,并通实施计划》知受审核部门。
内容包括:
a.审核的目的和范围;
审核范围指在规定时间内,对管理体系的要求、场所、活动和过程进
行的审核;“要求”包含IATF16949 标准和(或) ISO9001标准的所有
要求,裁剪应予以说明;一般以管理手册所列的范围为准,包含顾客特
殊要求等;“场所”:凡是审核的管理体系所覆盖的产品和活动有关
的部门和场所均应列入审核范围;“活动和过程”:凡与认证产品范
围内的产品质量、环境、职业健康安全有关的活动与过程,均应列入审
核范围。 b.审核的依据;GB/T 19001-2016、IATF 16949:2016 技术规范;
管理手册、程序文件及体系运行其他文件;适用的法律、法规;其它要
求(如顾客的合同和协议要求、产品标准等)。 c. 审核的主要项目; d.审
核方法及时间安排; e.受审核的部门; f.审核的过程; g.审核员工作分配。
策划审核计划时,应考虑上一年度审核遗留下来的问题、过程运行状况
和审核区域的状况及重要性,以及以往的审核结果。审核组成员不能参
与对自己所属部门进行审核。审核组长召开审核组会议,分派审核任务。
审核员根据《内部审核实施计划》分配的任务和要求的审核要点,收集
有关文件资料(如标准、形成文件的方针和目标、管理手册、程序文件、
规程、适用的法律法规、顾客特殊要求等),结合各部门实际运作情况制
定《内部审核检查表》,并交审核组组长审查核准,编制质量管理体系
审核检查表时要应用 IATF16949 过程审核方法。受审核部门收到《内部审
核实施计划》后,要做好必要的准备工作。若对审核日期和审核的主要
项目有异议,可在两天内通知审核组长,经协商后可以另行安排。受审
核部门指定一名熟悉本部门情况的人陪同审核组对本部门的审核。
审核
组长
审核《内部审核检员查表》
审核
组长
受审
部门
B