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IATF16949内部审核管理程序(含流程表格)
内部审核管理程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.0目的1.1 验证质量管理体系是否符合规定的计划安排以及标准和顾客要求,是否得到了有效地建立、实施、保持及改进,从而不断提高质量和完善质量管理体系。
1.2按计划对常规产品或新产品的实现过程进行审核,以验证过程的符合性、有效性。
1.3对准备发运的产品进行审核,以顾客的角度确认产品是否符合技术要求/图纸、法律法规等要求,以发现质量缺陷和防止不合格产品交付。
2.0范围适用于:公司质量管理体系所覆盖的所有过程和要求的体系审核;公司产品生产过程验证;公司产品抽样验证。
3.0职责3.1 总经理a)负责批准年度内部审核计划和内部审核实施计划(体系);b)负责批准内部审核报告(体系)。
3.2 管理者代表a)全面领导内部质量审核工作;b)选定审核组长和审核员;c)审核年度内部审核计划和内部审核实施计划(体系);d)审批内部审核实施计划(过程/产品)和内部审核报告(过程/产品)。
3.3 综合办负责编制年度内部审核计划(体系/过程/产品),并负责组织实施。
3.4 审核组长负责编制、组织实施内部审核实施计划,并负责编制内部审核报告。
4.0程序内容4.1 体系审核控制程序4.2 过程审核控制程序4.3 产品审核控制程序4.4 其他管理要求4.4.1 体系审核的依据:a)IATF16949标准;b)质量管理体系文件,如质量手册、程序文件、作业文件、控制计划等;c)顾客要求、合同;d)法律法规。
4.4.2过程审核的内容可包括:a) 生产过程是否按控制计划执行;b)现场各工序的作业是否与作业指导书一致;c) 生产过程确定的质量目标是否达成;d) 稳定能力是否达到要求;e) 是否按控制计划规定的反应计划执行;f)工厂、设备及设施的有效性策划是否符合规定要求。
4.4.3 过程审核应审核到每一(不同的)生产过程。
正常情况下,同一审核可以适用于代表/验证相似的生产过程。
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【最新整理,下载后即可编辑】文件编号:MZQP-06文件名称:内部审核程序版文件版本:第C1首发日期:2017-12-01生效日期:2018-05-09作成:审核:批准:内部审核管理程序1目的通过内部审核发现,改进质量体系,提升公司实际质量水平。
2范围适用于本公司内部各项管理体系审核、产品审核及过程审核。
3定义3.1质量管理体系审核验证与本标准和任何附加的质量管理体系要求的符合性。
3.2产品审核按确定的频次,在生产和交付的适当阶段对其产品进行审核,以验证符合所有规定的要求。
如产品尺寸、功能、包装和标签。
3.3过程审核对每一个制造过程进行审核以确定其有效性。
3.4严重不符合项a.质量管理体系与约定的质量标准模式或文件要求不符合;b.造成系统性或区域性严重失效的不合格;c.产品质量出现了严重不合格或质量问题证明未履行质量责任;d.产品关键零部件和材料、结构等与产品规定要求不符合;e.产品相关标准与型式试验样件不一致。
3.5一般不符合项a.文件偶尔未被遵守,造成后果不太严重;b.对系统不会产生重要影响的不合格;c.存在的问题指出后马上能够纠正的一般问题。
3.6轻微不符合a.极其轻微的不合格项;b.证据不确凿的不合格;c.审核准则未做规定,难以准确判断的不合格。
4职责详见“5 工作程序”。
5工作程序5.3 审核组长审核组长审5.3.1组长负责本次审核的具体组织工作并根据风险、内部和外部绩效趋势和过程的关键程度在开始审核前一周编制好《内部审核实施计划》,并通知受审核部门。
内容包括:a.审核的目的和范围;审核范围指在规定时间内,对管理体系的要求、场所、活动和过程进行的审核;“要求”包含IATF16949标准和(或)ISO9001标准的所有要求,裁剪应予以说明;一般以管理手册所列的范围为准,包含顾客特殊要求等;“场所”:凡是审核的管理体系所覆盖的产品和活动有关的部门和场所均应列入审核范围;“活动和过程”:凡与认证产品范围内的产品质量、环境、职业健康安全有关的活动与过程,均应列入审核范围。
IATF16949内部审核程序
文件制修订记录1.0目的为验证公司的工厂运营输入、输出的过程管理、查明质量环境安全活动是否符合要求,达到规定的质量环境安全目标,通过对质量、环境、有害物质管理、安全管理体系和过程运行情况的有效性进行内部审核,针对缺失项和问题点并采取纠正措施,以完善、提升体系运行的有效性和及时性。
2.0 适用范围:适用于的质量、环境、安全管理体系(包含ISO9001、ISO14001、ISO45001、IATF16949的相关要素)、汽车质量管理体系的体系审核、产品审核、过程审核;GJB9001军工质量管理体系的内部审核。
3.0 参考文件:3.1《文件控制程序》3.2《记录控制程序》3.3《纠正预防措施控制程序》3.4《管理评审程序》3.5《持续改进程序》3.6《质量环境安全手册》3.7《质量手册》4.0 定义:4.1内审:是一项系统及独立性之查验,查对各项质量活动与相关之成果,是否与原先规划一致,以及规划是否有付诸实施,且适宜达到质量目标。
4.2 监督审核:体系认证以后,每年认证公司所安排的体系有效性的监督认证有效性的审核。
5.0职责:5.1 审核组:5.1.1 审核组由公司体系部提出经过管理者代表确认统筹;5.1.2 负责按审核计划的执行实施审核及汇报本公司之内部审核工作;5.1.3 审核组包括审核组长及审核组员(由管理者代表任命有资格的内审员担任);5.1.4 审核员必须具备内审资格的优先,没有内审资格的内审员只能陪同具有内审资格的内审员参与审核;5.1.5 依据ISO9001、ISO14001、IATF16949、ISO45001相关的体系条款要求制定有关内审的检查清单,再依据审核清单的相关条款进行内审;5.1.6 内审分为:体系审核、产品审核、过程审核;5.1.5 审核前需要召开内审首次会议,审核后召开内审末次会;审核报告整合后,经过最高管理层批准后再发出相应的审核报告。
5.2 审核组长:5.2.1 审核组长:由管理代表担任或由其任命(没有特别说明时,由体系经理暂代担任)。
IATF16949内部质量审核程序
文件制修订记录1.目的;验证本厂质量体系与质量活动是否符合质量管理体系标准的要求,保证质量管理体系有效运行及持续改进其有效性。
并对认证产品一致性的检验。
2.范围;适用于本厂质量管理体系运行情况的内部质量审核。
3.权责:3.1管代表:选定审核组长及审核员,并审批内部审核计划和内审报告;3.2审核组长:负责制定并组织执行内部审核计划,提交审核报告;3.3审核员:编制分工范围内的内部审核检查表,实施审核,跟踪不合格项纠正措施的实施;3.4受审核部门:配合内部质量审核,并对审核中发现的问题及时进行整改;3.5品质部:负责将内部审核所形成之记录按要求进行保存。
4.定义:无5.工作程序;5.1审核计划5.1.1品质部每年12月制定一份『年度审核计划表』,报管代表审批。
5.1.2管代表选定每次内审的审核组长和审核员。
5.1.3审核组长按照审批后之『年度审核计划表』制定实施内审的『内部审核计划』,其内容包括;1)审核的目的、范围和依据;2)审核组成员;3)审核日期、日程安排;4)受审核部及审核内容。
5.1.4审核计划的制定应考虑:所涉及对象的重要性及其影响和以往审核的结果,以及产品认证一致性控制情况、顾客投诉信息,内部审核应覆盖所有与质量管理有关的过程、活动和班次,且应按年度计划及实施计划进行日程安排。
对各个组所开展的质量活动每年至少进行一次内部体系审核,两次间隔不能超过一年。
审核范围应覆盖质量手册描述的所有过程。
5.1.5计划以外审核出现以下几种情况,应进行临时审核,管代表负责组织实施;1)法律、法规及其他外部要求变更;2)相关方的要求;3)发生重大的事故;4)管理体系大幅度变更;5)公司组织架构变动时等。
6)当外部/内部不符合,或顾客抱怨发生时,应适当增加审核频次5.1.6 IATF16949审核审核计划应覆盖以下审核:1.质量管理体系审核公司应审核质量管理体系,以验证与本标准和任何附加的质量管理体系要求的符合性2.制造过程审核公司应对每一个制造过程进行审核以确定其有效性。
IATF16949内部体系审核程序(含表格)
内部体系审核程序(IATF16949:2016)1、范围1.1 验证企业质量管理体系和质量策划活动的安排是否符合标准的要求,是否得到有效的实施,保持和改进,及时发现存在的问题并采取措施,使质量管理体系有效运行。
1.2 本程序规定了内部质量管理体系审核的内容和方法等要求。
1.3 本程序适用于本企业内部质量体系审核的管理。
2、术语本程序引用IATF16949:2016标准中的有关定义。
3、职责3.1 管理者代表负责内部质量管理体系审核的策划,质管科为本程序归口管理部门。
3.2 审核组长负责检查、询问、记录审核的具体活动并编制内审报告。
3.3 内审员负责检查、询问、记录审核中发现的问题,填写不合格报告。
3.4 各相关部门对审核中发现的不合格项分析原因、制订纠正措施并实施整改。
3.5 工作流程编制年度审核计划按计划做审核准备成立审核组发放审核计划首次会议现场审核记录审核情况开具不合格报告编制内审报告末次会议发放内审/不合格报告制定纠正和预防措施措施效果跟踪验证提交管理评审4、程序内容4.1审核的准备4.1.1每年年初,由管理者代表制定“年度内部质量体系审核计划”。
年度计划应体现出例行的审核和临时增加的审核。
临时增加的审核可能是由于产品或制造过程出现问题时而对体系增加的审核。
4.1.2每次审核实施前,由管理者代表任命审核组长,确定审核组的其他成员,并成立审核组。
4.1.3由审核组长召开审核组成员会议,制订内部审核计划,经管理者代表批准后下达执行。
计划包括:●召开内部质量审核首次会议,确定审核目的、范围和依据;●审核组成员名单;●审核日期及日程安排。
4.1.4审核计划应形成文件提前通知被审核部门。
被审核部门如果对审核计划有异议,至少应早于安排的审核日期3个工作日向审核组长说明,以便重新商定安排。
确定的被审核部门应积极配合审核组的工作,准备和提供有关证据资料和实物。
4.1.5 正式审核前,内审员应做好充分的准备,例如:编制“质量管理体系检查表”等。
IATF16949内部审核控制程序
文件制修订记录1.0目的1.1验证公司在管质量理体系及相关指令的活动和结果是否符合规定的要求,以便及时采取纠正和预防措施,确保审核的有效运行。
1.2规范工厂顾客及第三方验厂的迎审准备及陪审操作,以满足顾客及第三方验厂审核要求,提升客户满意度,获得更多的市场。
2.0范围适用于公司质量管理体系及相关指令要求审核活动的管理(包括供方的记录),所有的顾客及第三方认证机构有关质量体系审核验厂。
3.0权责3.1管理者代表:审批内部体系管理体系审核计划、委派审核组长、审批审核结果。
3.2品质体系部:负责编制《年度内部审核计划表》,组织内审活动的开展,负责组织填写与审核相关的调查问卷、相关表格等,提交给市场部门。
3.3内审员:负责内部管理体系审核的执行及纠正和纠正措施执行的验证,验厂前后各部门工作完成情况检查和督导。
3.6受审核部门:负责配合审核小组实施审核工作,并提供有效的记录及依据。
3.5缺失责任部门:负责分析缺失的具体原因,并组织拟订纠正与预防措施。
4.0定义4.1严重不合格项:是指公司的质量体系运行没有按要求采用或执行,造成系统严重失效或系统不完整的不合格项;或同一个要求有五个及以上的一般不合格项发生,其总和可以完全破坏质量体系运作的不合格项;4.2一般不合格项:是指没有遵守公司体系规定或作业办法要求的不合格项或没有达到规定要求的不合格项;或同一要求有三个及以上的建议观察项发生,视为一个一般不合格项;4.3轻微或观察项:是指没有明显的证据证明所发现的事实构成了一般不合格项;或因要求不清晰或不明确导致无法认定的不合格项。
4.6内审:验证公司日常运作与管理体系有关的活动和结果是否符合公司管理体系的预定目标而进行的系统、独立的检查。
4.5第三方审核:是我司与顾客双方当事组织以外的第三方监督检查,并可出具资质认证报告及证书的审核。
5.0流程图:见下页。
6.0程序内容6.1内审计划6.1.1品质体系部经理组织制定《年度内审计划》(包括体系审核、制造过程审核、产品审核)。
IATF16949内部体系审核控制程序
文件制修订记录
1.0目的
通过策划和实施内部审核,及时发现问题,采取纠正和预防措施,确保管理体系有效运行。
2.0范围
本程序适用于公司管理内部审核的控制。
3.0职责
3.1 管理者代表负责批准管理体系年度审核计划及监督审核计划的实施,负责任命审核员及向总经理汇报审核结果及体系运行情况。
3.2 ISO办为管理内部审核的归口管理部门,负责策划年度管理内部审核计划及实施计划,负责组织审核工作的实施,负责出具审核报告,负责不合格项整改的闭环管理工作,负责向管理评审提交审核报告和不合格项整改的验证结果。
3.3 审核员负责依据审核计划开展审核工作,负责出具不合格报告,并负责验证不合格项目整改的闭环验证,做出验证结论。
3.4 各部门负责依据质量手册管理本部门的管理体系,负责评审审核计划,负责安排联络员配合审核员的审核工作,负责组织不合格项的整改,并按时提交审核员验证。
4.0定义
4.1 管理体系审核:验证与本标准和任何附加的管理体系要求的符合性。
5.0流程及说明
管理评审控制程序
纠正和预防措施控制程序过程审核控制程序
产品审核控制程序
7.0需要保存的记录
年度内部审核计划
内部审核实施计划
会议签到表
内部审核报告
内审检查表
纠正和预防措施要求。
iatf16949内部审核程序-
文件编号:MZQP-06文件名称:内部审核程序文件版本:第G版I首发日期:2017-12-01 生效日期:2018-05-09 作成:审核:批准:内部审核管理程序1 目的通过内部审核发现.改进质量体系,提升公司实际质董水平。
2 范围适用于本公司内部各项管理体系审核、产品审核及过程审核。
3 •4 定义4.1 质量管理体系审核验证与本标准和任何附加的质量管理体系要求的符合性。
4.2 产品审核按确定的频次,在生产和交付的适当阶段对其产品进行审核,以验证符合所有规定的要求。
如产品尺寸、功能.包装和标签。
4. 3 过程审核对每一个制造过程进行审核以确定其有效性。
4.4 严重不符合项a. )b. 质量管理体系与约定的质董标准模式或文件要求不符合;C.造成系统性或区域性严重失效的不合格;d. 产品质量出现了严重不合格或质量问题证明未履行质量责任;e. 产品关键零部件和材料、结构等与产品规定要求不符合:f. 产品相关标准与型式试脸样件不一致°4.5 一般不符合项a. 丈件偶尔未被遵守,造成后果不太严重:b. 对系统不会产生重要影响的不合格:C・・d. 存在的问题指出后马上能够纠正的一般问题。
4.6 轻微不符合a.极其轻微的不合格项;b. 证据不确凿的不合格:c・审核准则未做规定,难以准确判断的不合格。
5 职责详见“5工作程序” o6 工作程序组长负责本次审核的具体组织工作并根擔风险.内部和外部绩效妲势和 《内部审核 过程的关皱程度在开始审核前一周实施计划》 ■哽审核部门。
a.审核的目的和范囤:审核范国指在规定时间内,对管理体系的要求.场所.活动和过程 进行的审核:{“要求”包含IATF16949标准和(或)IS09001标准的所有要求,裁 剪应子以说明:一般以管理手册所列的范国为准,包含顾客特殊要求等:“场所”:凡是审核的管理体系所復盖的产品和活动有关的部门和 场所均应列入审核范国:“活动和过程”:凡与认证产品范围内的产品质量.环境.职业健 凍安全有关的活动与过程,均应列入审核范围。
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内部审核控制程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.0目的1.1为了检查质量管理体系要求是否正确执行,以便发现问题并采取纠正或预防措施,以确保质量管理体系的持续有效性}、适宜性及寻找任何改进的机会。
1.2为验证产品批量生产前(产品诞生过程)和批量生产时,各生产过程的控制是否达到规定要求,并具备可靠的过程和工艺流程,确保过程控制有效并持续改进,实施过程审核。
1.3验证和评定最终检验后(待发运)的产品是否与技术文件、图纸、规范、标准、法规以及其它额定的“质量特性”的要求相符,对厂品的质量状况有一个全面的了解,使顾客接收满意的产品,确保产品的质量水平,实施产品审核。
2.0适用范围适合本厂的产品审核、过程审核和质量管理体系甲核。
3.0职责3.1品质部负责制定质量管理体系审核计划(包括年审核计划)并组织实施3.2品质部负责制定过程审核计划并组实施。
3.3品质部负责制定产品审核计划并组织实施。
3.4总经理负责批准年度审核计划并监督计划的实施。
3.5管理者代表负责审核年度审核计划和批准审核实施计划;负责任命审核组长、成立审核小组,负责组织计划的实施,组织审核不合格项的纠正、预防及验证,并批准审核报告。
3.6各部门负责协助进行审核的实施及不合格项的纠正和预防。
4.0工作程序4.1审核计划的拟定4.1.1每年12月拟定次年年度体系审核计划,每年审核至少一次2人天,相隔时间不超过12个月;审核实施前由审核组长编制审核实施计划。
在下列情况下可以增加:(a)组织结构或产品结构发生变化;(b)当内部和外部审核不符合以及产品质量投诉,客户投诉,增加审核的频率(c)国家政策或法律法规发生变化;(d)其他领导者认为有必要时。
(e)增加文件评审:由审核组长安排对质量管理体系文件进行全面评审,评审内容包括:质量手册、程序文件、作业指导书/工艺文件、检验文件、设计输出文件(如过程流程图、PFMEA控制计划等),特别是关于检验记录是否符合检验规范及控制计划的规定。
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IATF16949内部审核程序-最新(完整资料).doc【最新整理,下载后即可编辑】文件编号:MZQP-06文件名称:内部审核程序版文件版本:第C1首发日期:2017-12-01生效日期:2018-05-09作成:审核:批准:内部审核管理程序1目的通过内部审核发现,改进质量体系,提升公司实际质量水平。
2范围适用于本公司内部各项管理体系审核、产品审核及过程审核。
3定义3.1质量管理体系审核验证与本标准和任何附加的质量管理体系要求的符合性。
3.2产品审核按确定的频次,在生产和交付的适当阶段对其产品进行审核,以验证符合所有规定的要求。
如产品尺寸、功能、包装和标签。
3.3过程审核对每一个制造过程进行审核以确定其有效性。
3.4严重不符合项a.质量管理体系与约定的质量标准模式或文件要求不符合;b.造成系统性或区域性严重失效的不合格;c.产品质量出现了严重不合格或质量问题证明未履行质量责任;d.产品关键零部件和材料、结构等与产品规定要求不符合;e.产品相关标准与型式试验样件不一致。
3.5一般不符合项a.文件偶尔未被遵守,造成后果不太严重;b.对系统不会产生重要影响的不合格;c.存在的问题指出后马上能够纠正的一般问题。
3.6轻微不符合a.极其轻微的不合格项;b.证据不确凿的不合格;c.审核准则未做规定,难以准确判断的不合格。
4职责详见“5 工作程序”。
5工作程序5.3 审核组长审核组长审5.3.1组长负责本次审核的具体组织工作并根据风险、内部和外部绩效趋势和过程的关键程度在开始审核前一周编制好《内部审核实施计划》,并通知受审核部门。
内容包括:a.审核的目的和范围;审核范围指在规定时间内,对管理体系的要求、场所、活动和过程进行的审核;“要求”包含IATF16949标准和(或)ISO9001标准的所有要求,裁剪应予以说明;一般以管理手册所列的范围为准,包含顾客特殊要求等;“场所”:凡是审核的管理体系所覆盖的产品和活动有关的部门和场所均应列入审核范围;“活动和过程”:凡与认证产品范围内的产品质量、环境、职业健康安全有关的活动与过程,均应列入审核范围。
IATF16949内部审核控制程序(含流程图)
文件制修订记录1.0目的:验证质量/环境管理体系中的各要项是否被正确的实施,以适时发掘问题,并采取矫正措施,以维持各项作业之有效性。
2.0范围:包含质量/环境管理体系审核,产品审核,过程审核有关之规定事项与实施部门,皆为审核之对象。
3.0权责:3.1 管理代表: 负责审核人员指派,审核结果审核。
3.2审核组长:负责审核计划之拟定和审核效果结案。
3.3审核员:负责审核之执行和审核改善效果确认。
4.0定义:4.1 内部体系审核:指一项内部系统化及独立性之查验,查对各项质量活动和相关之结果是否与程序相符,以及规划是否有付诸实施,且适宜地达到质量环境目标.4.2 过程审核:用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求,生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动.4.3 产品审核:是在产品检验之后,交付之前进行的检验和试验,产品审核的对象是合格品,主要针对产品的外观、尺寸、功能、包装、标签等进行的产品质量审核。
5.0作业内容:5.1 审核小组组成:由管理代表或总经理指派次年度审核组长及审核人员5.2审核员资格:5.2.1内部审核员:受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者;5.2.2 产品审核员:A. 受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者。
B. 受过相关制程训练课程或具该产品产业之相关经验至少一年以上者。
5.2.3 过程审核员:A. IPQC审核人员:受过相关制程训练课程或通过厂内之制程审核合格者。
B. 品管工程师:受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者;受过相关制程训练课程或通过厂内之制程审核鉴定或具该制程之相关经验至少一年以上者。
5.2.4 相关审核员不得参与对自己部门的内部审核。
5.2.5 合格内审人员应记入《内审内符合名册》。
5.3 内部审核5.3.1系统审查:A. 审核小组组成:由审核组长排定次年度审核小组人员,再呈签至管理代表或总经理。
B. 审核频率每年至少一次,次年度内部审核计划于当年度管理评审中讨论,并考虑如发生内部 / 外部异常或客户抱怨时,得视情况增加审核频率。
IATF16949内部审核过程文件(参考)
IATF16949内部审核过程文件(参考)文件页次6.0 程序/Procedure6.2.1 年度内审计划编制:6.2.1.1 质量部每年底编制下一年度的《年度内审计划》,提交管理者代表批准后下发至相关部门。
过程审核、产品审核、体系审核每年至少各进行一次。
6.2.1.2 当出现体系换版、生产流程变更、过程不稳定、重大质量事故或重大顾客投诉时可适当增加对应的内部审核次数。
6.2.1.3 对于公司前三大汽车客户必须有产品列入产品审核或过程审核计划中。
6.2.2 内审实施计划编制:a)审核的目的、范围、日期; b)审核依据的标准及文件;c)审核组成员协调及分工(内审员不能审核本部门);d)审核日程安排;e)审核报告发布日期及发放范围。
确定如下事项:审核范围、审核过程责权对应表、缺陷等级质量水平评定、检查项目等;6.3.3 过程审核:FMEA 、PPAP 、SPC 、APQP 、MSA 、车间平面布置图、项目计划等。
Internal Audit Process Documents第 2 页共 4 页InputProcess Output OwnerActivity6.1 内审人员资格认定6.1.1 公司管理层应委任内审小组组长、内审员。
6.1.2 产品审核、过程审核、体系审核组长及内审员的资格要求:6.1.2.1体系审核员应接受以下方面的培训和评估:IATF 16949:2016 技术规范;相关的核心工具(如APQP 、SPC 、MSA 、FMEA 、PPAP);顾客特殊要求;汽车行业过程审核方法。
6.1.2.2 参与下列等同于一个审核日的练习活动,以成为培训的一部分:案例研究审核和/或审核角色扮演/模拟和/或现场审核。
6.1.2.3 《内审员清单》由质量部负责汇总维护,总经理批准。
6.1.3 过程和产品的审核可以由合适的工程师来进行,可以来自相关部门,且需要接受全面的质量管理审核员培训。
6.1.4 内审组长除具备内审员资格要求外,还需要具备项目安排能力及良好的沟通能力。
IATF16949全套程序文件(完整版)
文件编号:XX/QMSP01-17XXX汽车零部件有限公司程序文件2018年A版编制:审核:批准:发布日期:2017年4月18日实施日期:2017年8月20日地址:电话:传真:邮编:颁布令程序文件(A版)是质量手册的支持性文件,规定了有关人员的职责、权力和关系,规定了影响工程质量各过程的控制内容及应采用的控制文件和控制方法,是开展各项具体质量活动的依据。
程序文件(A版)采用ISO 9001:2015《质量管理体系基础和术语》中的定义以及本公司质量手册中的定义。
程序文件(A版)经有关部门负责人会签,由管理者代表审核,总经理批准后实施。
全体员工应认真学习文件,领会文件精神,充分掌握程序文件的有关规定,并贯彻执行,在日常工作中为提高本公司的工程质量和管理水平而努力奋斗。
程序文件A版,于2017年7月10日被批准,于2017年7月18日实施。
总经理:日期:程序文件清单1 目的对质量管理体系所要求的文件进行控制,以确保各相关场所使用文件为有效版本,防止作废文件的非预期使用。
2 范围适用于对质量管理体系所要求的文件的控制。
3. 职责3.1 总经理负责批准发布质量手册。
3.2 管理者代表负责审核质量手册。
3.3 各部门负责相关文件的编制、使用和管理。
3.4 技术部负责工艺文件和图纸的管理、控制。
3.5 综合部负责公司文件管理、控制。
4 程序4.1 文件分类及保管:4.1.1 质量手册(包含了公司质量方针、质量目标及所有程序文件),由综合部备案,各使用部门保存;4.1.2 公司第二级质量管理体系文件:a. 部门工作手册:这是各部门运行质量管理体系的常用实施细则:包括管理标准(部门管理制度等);工作标准(岗位责任制和任职要求等);技术标准(作业指导书、检验规范等);b. 其他文件:可以是针对特定模具、项目或合同编制的质量计划、设计图纸等,由各相应部门保存、使用。
c.工艺文件和图纸等,技术部负责管理和发放。
4.2 文件的编号4.2.1 文件编号按下述规则要求执行:a. 质量手册:XX/QMS2018A,表示公司质量手册2018年第A版。
IATF16949内部体系审核控制程序(含附属表单)
XX 汽车部件股份有限公司内部体系审核控制程序文件编号:Q/FL2.0905—20202020年01月10日发布2020年01月11日实施1 目的为确保质量管理体系符合产品实现策划的安排,满足IATF16949:2016管理体系的要求,并得到有效的实施和保持,按策划的时间进行内部审核,以及时发现质量管理体系中存在的问题并加以改进。
2 范围本程序适用于本公司开展内部质量管理体系审核的控制。
3 术语和定义3.1审核:为获得客观证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
3.2多体系审核:在一个受审核方,对两个或两个以上管理体系一起实施的审核。
3.3审核方案:针对特定时间段所策划并具有特定目标的一组(一次或多次)审核安排。
3.4审核组:实施审核的一名或多名人员,需要时,由技术专家提供支持。
3.5审核员:实施审核的人员。
3.6 内部审核:指一项内部系统化及独立性的核查,查对各项质量管理活动和相关的结果是否与原先规划一致,以及规划是否有付诸实施,且达到方针、目标、指标。
3.7严重不符合:是指以下一个或多个情况a)系统缺失或整体瘫痪,从而无法满足IATF16949要求。
针对某项要求的多个一般不符合可能显示系统的整体瘫痪,因此被视为一个严重不符合;b)任何导致不合格产品可能被发运的不符合,可能导致失效或本质上降低产品或服务预期的可用性的情况;c)凭借判断或经验表明可能会导致质量管理体系失效,或本质上降低其确保受控制的过程和产品的能力的不符合。
3.8 一般不符合(即轻微不符合):未能遵守IATF16949,但根据判断和经验,不太可能会导致质量管理体系失效,或影响其保证受控过程和产品的能力,指以下任一情况:a) 质量管理体系的一部分未遵守IATF16949;b) 在追踪质量管理体系某一事项时被观察到的单个偏离。
3.9 观察项:发现的问题未构成不合格,但有变成不合格的趋势,或凭审核员的判断和经验未使用最佳方法。
IATF16949内部审核控制程序
内部审核控制程序
(IATF16949-2016/ISO9001-2015)
1.0目的
为了验证公司各项活动与相关的结果是否符合策划的安排,并为体系有效的实施和维持提供依据,特制定本程序。
2.0范围:
公司内部针对各个部门的审核,其中包括内部质量体系审核、产品审核和过程审核。
内部质量体系审核程序如下;产品审核和过程审核见相应的《过程质量审核管理规定》和《产品质量审核管理规定》。
3.0定义:
审核员:取得外部机构培训合格证书,对审核标准相对熟悉,在公司内从事相应品质技术管理工作,具备一定文字表达能力且公正客观的人员。
4.0权责:
4.1 管理者代表负责质量审核的总体策划,并授权品保部组织实施内部质量体系审核、产品审核、过程审核;
4.2 各部门配合内部审核。
5.0作业流程或说明:见附件
6.0参考文件
6.1 过程质量审核管理规定
6.2产品质量审核管理规定
7.0使用表单
年度内部质量体系审核方案质量体系内部审核实施计划质量体系内部体系审核检查表不符合项报告
不符合项颁布表
内部审核报告
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更多免费资料下载请进:好好学习社区。
IATF16949 内部审核程序
2)产品质量出现重大质量问题,顾客有重大抱怨与投诉时。
3)过程工艺有较大改变时。
4)顾客或法规新增特殊要求时。
年度内部审核计划
作业指导书
检验指导书/规则
过程指导文件
生产工艺文件
产品图纸
品质管理部
1、过程审核组成员应具有一定的技术管理经验,要有相关的产品制造经验。
2、品质管理部制定《过程审核实施计划》。内容应包括审核组长、审核组成员、审核日程等,经管理者代表批准后,发至被审核部门。
5.3.1体系在运营上发生重大的问题,有必要采取纠正及预防措施的情况。
5.3.2 组织及体系有重要变更的情况。
5.3.3 总经理有指示的情况。
5.4 审核组编成及准备
5.4.1 审核组编成
1) 管理者代表依据审核计划,选任有审核员资格的审核员。
3) 管理者代表在有必要时,可以选定外部的专门资深委员任审核员。
5.7 审核结果报告及发布
5.7.1 管理者代表要制作把不合格事项和纠正措施内容进行综合整理的<内部质量审核报告书>,并报告给总经理,有指示事项时,与指示事项和得到承认的内部质量审核报告书一起发布到相关部门。
5.7.2 内部质量审核结果要活用于下一次管理评审的资料中。
6产品审核
6.1产品质量不合格分级指导表
3.术语的定义
3.1 内部审核
指为了决定活动及其相关的结果与文件化的体系是否一致,或者体系有效实施,
为了达成目的是否适合而实行的体系、独立化的调查。
3.2 客观证据
有关质量环境的事实或有关质量环境管理体系执行事实的内容、资料及记录,以这些观察、测定或试验为根据,确认其可能性。
3.3 审核员
IATF16949-质量管理体系内部审核程序
6.2.4.1 计划期内产品无库存或当月无生产任务而没有完成时可顺延至下月进行。
6.2.4.2 审核依据《产品审核检查表》进行;
质量部
6.2.5.1 按照缺陷分类、审核结果计算质量指数QKZ;
质量部
6.2.6 当产品出现A、B类缺陷或QKZ<90时通知管理者代表;
责任部门
6.2.7.1 排除缺陷,制定纠正或预期限已到或接到已完成的通知时,对纠正措施实施结果的有效性进行验证。
质量部
6.1.16.1 审核结果(包括纠正措施落实情况)应作为管理评审输入的一部分。
6.2 产品审核
多功能小组
6.2.1.1 根据生产批量的大小、产品的复杂程度、易损坏性、产品质量的稳定性和顾客的要求确定审核频次但一年内应覆盖所有产品的检验项目。可根据交货PPM调整审核频次;
全部
A
将原“内部质量审核程序”改为“质量管理体系内部审核程序”
4
XX.05.06
2和7页
B
根据IATF16949:2016标准更改依据条款,更改表格的格式号
1、目的
系统地进行质量体系审核,验证质量活动、过程活动和相关结果的有效性是否符合质量体系文件的规定,
是否满足质量方针和目标的要求,确保质量体系有效运行和持续改进。
6、工作程序
6.1、内部质量体系审核、过程审核流程
担当部门
作业流程
工作内容或标准
管理者代表
6.1.1.1 管理者代表负责策划内部质量体系审核;质量部负责策划过程审核;本厂原则上体系审核每年一次;过程审核每年一次。
6.1.1.2 当发生了严重的质量问题顾客投诉、建立初期或有较大改变时、运行中出现薄弱环节、产品诞生过程中增加审核频次。
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文件编号: MZQP-06文件名称:内部审核程序文件版本:第 C1版首发日期: 2017-12-01生效日期: 2018-05-09作成:审核:批准:变更页次版本更改内容变更签名日期Ver.Changed Contents ChangedDateSignaturePagesC0IATF16949 换版内容更新1、对“ 1 目的”内容进行修订。
C12、增加内容。
3、修订“,增加整改验证时机。
内部审核管理程序目的通过内部审核发现,改进质量体系,提升公司实际质量水平。
范围适用于本公司内部各项管理体系审核、产品审核及过程审核。
定义质量管理体系审核验证与本标准和任何附加的质量管理体系要求的符合性。
产品审核按确定的频次,在生产和交付的适当阶段对其产品进行审核,以验证符合所有规定的要求。
如产品尺寸、功能、包装和标签。
过程审核对每一个制造过程进行审核以确定其有效性。
严重不符合项质量管理体系与约定的质量标准模式或文件要求不符合;造成系统性或区域性严重失效的不合格;产品质量出现了严重不合格或质量问题证明未履行质量责任;产品关键零部件和材料、结构等与产品规定要求不符合;产品相关标准与型式试验样件不一致。
一般不符合项文件偶尔未被遵守,造成后果不太严重;对系统不会产生重要影响的不合格;存在的问题指出后马上能够纠正的一般问题。
轻微不符合极其轻微的不合格项;证据不确凿的不合格;审核准则未做规定,难以准确判断的不合格。
职责详见“ 5 工作程序”。
工作程序序责任输出文件/记作业流程作业要求号部门录质量质量部每年 12 月 31 日前依据有关过程的重要性、对组织产生影响的变《年度内部审审核策划部化、以往内外部审核的结果以及客户的特定要求编制《年度内部审核计核计划》划》,年度内部审核计划包含体系审核、过程审核和产品审核。
进行策划是应考虑如下因素: a.公司战略、质量管理体系、公司运行等风险评估的结果; b.内部外绩效目标完成情况的趋势及达成情况; c.内部审核、顾客二方审核,第三方认证公司的审核结果; d.顾客特殊要求、质量管理体系重要过程的关注问题; e.重点顾客产品符合性问题。
《年度内部审核计划》应进行内部评审,报管理者代表批准后下发实施。
审核周期如下: a.内部体系审核每个日历年进行一次,审核须覆盖全部要素/ 所有部门; b.内部过程审核,每三个日历年审核一次全部制造过程,以确定其有效性和效率; c.顾客如有特定要求,按照顾客要求执行。
审核形式可以集中式,也可以滚动式。
当公司遇到下列情况可考虑适当增加审核频次: a.管理体系发生重大变化时; b. 第二方、第三方审核发生严重不符合时; c.客户要求时; d.必须对受审核部门采取纠正与预防措施和查证时; e.当发生内部和 / 或外部较严重不合格或顾客抱怨时(如:顾客退货产品造成公司较严重损失时、或相关方投诉); f.当最高管理者认为有必要时。
管理在正式审核前10 个工作日,在管理者代表主持下,成立审核组,任命审《内部审核实任命组长者代核组组长,审核组长根据内审员名单指定参与审核的审核员。
施计划》表AA 审核准备审核组长负责本次审核的具体组织工作并根据风险、内部和外部绩效趋势和《内部审核组长过程的关键程度在开始审核前一周编制好《内部审核实施计划》,并通实施计划》知受审核部门。
内容包括:a.审核的目的和范围;审核范围指在规定时间内,对管理体系的要求、场所、活动和过程进行的审核;“要求”包含IATF16949 标准和(或) ISO9001标准的所有要求,裁剪应予以说明;一般以管理手册所列的范围为准,包含顾客特殊要求等;“场所”:凡是审核的管理体系所覆盖的产品和活动有关的部门和场所均应列入审核范围;“活动和过程”:凡与认证产品范围内的产品质量、环境、职业健康安全有关的活动与过程,均应列入审核范围。
b.审核的依据;GB/T 19001-2016、IATF 16949:2016 技术规范;管理手册、程序文件及体系运行其他文件;适用的法律、法规;其它要求(如顾客的合同和协议要求、产品标准等)。
c. 审核的主要项目; d.审核方法及时间安排; e.受审核的部门; f.审核的过程; g.审核员工作分配。
策划审核计划时,应考虑上一年度审核遗留下来的问题、过程运行状况和审核区域的状况及重要性,以及以往的审核结果。
审核组成员不能参与对自己所属部门进行审核。
审核组长召开审核组会议,分派审核任务。
审核员根据《内部审核实施计划》分配的任务和要求的审核要点,收集有关文件资料(如标准、形成文件的方针和目标、管理手册、程序文件、规程、适用的法律法规、顾客特殊要求等),结合各部门实际运作情况制定《内部审核检查表》,并交审核组组长审查核准,编制质量管理体系审核检查表时要应用 IATF16949 过程审核方法。
受审核部门收到《内部审核实施计划》后,要做好必要的准备工作。
若对审核日期和审核的主要项目有异议,可在两天内通知审核组长,经协商后可以另行安排。
受审核部门指定一名熟悉本部门情况的人陪同审核组对本部门的审核。
审核组长审核《内部审核检员查表》审核组长受审部门BB 首次会议现场审核审核发现末次会议审核现场审核前,由审核组组长主持召开首次会议,审核员及受审核部门负《内审首(末)组长 / 责人及有关人员参加会议,会议内容包括(但不限于 ):a.重申审核之目的次会议签到相关和范围; b.简要介绍实施审核所采用的方法和程序; c.确定审核的时间表》部门及人员安排; d. 澄清审核安排中不明确的内容; e.确定末次会议时间。
审核现场审核时,应按照受审核部门的主要过程流程(线索)进行审核,并组 / 相做好审核记录。
审核记录要符合审核计划的安排。
内审员应如实记录所关部观察到的各种场景,记录应明示出主题事件,活动和过程要清楚,要记门录抽样的情况,例如时间段、查看部门记录的名称级数量、现场观察到的生产状况、交谈对象的姓名、职务等)。
列入审核计划的所有受审核部门、过程及所涉及的标准条款均应在相对应的《内部审核检查表》中《内部审核检按规定明确记录,不能遗漏或人为的减少。
审核计划调整时需在报告中查表》加以说明。
审核在当日所有的审核工作完成之后,审核组应召开审核小组会议,对观察组结果作汇总分析,讨论并确定审核中有争议的事项,以便在末次会议上作审核结论。
内审员将发现所有不合格向审核组长通报,由审核组长对不合格进行审查,在审核组内取得一致意见后,填写《不符合项报告》,填写不合格《不符合项报项时应注意将问题描述清楚,不满足标准条款号,证据名称、编号及详告》细不合符描述。
原则上凡在《内部审核检查表》中“不符合标准/ 规范条款”栏已列明不合格的,必须开出《不符合项报告》。
在“审核记录”栏中出现的轻微不符合,而未开具《不符合项报告》的,应在记录中标明,并开具《纠正 / 预防 / 改进措施处理单》。
《不符合项报告》须受审核部门负责人签字《纠正 /预防 /确认并填写原因分析及纠正措施/ 预防措施。
在不能确认、出现争议的情改进措施处理况下,审核组长向管理者代表汇报,并由其裁定。
必要时应对不合格项单》重新调查、取证。
审核审核结束后,审核组与受审核部门举行结束会议,会议内容包括 (但不限组 / 受于 ):a.审核组向受审核部门介绍审核观察结果并说明不符合事项的数量;审部b. 审核组组长宣读《不符合项报告》, 并要求部负责人签名确认,要求各门相关部门 / 人员按规定时间实施整改,内审员跟踪验证; c.审核组组长作《不符合项报出审核组的审核结论; d.必要时,审核组澄清或回答受审核部门提出的问告》题。
CC审核报告纠正与预防措施NG 审核末次会议结束七天内,由审核组长根据审核结果和所有审核发现之不符组长合事项,汇总整理撰写一份书面的《内部审核报告》,经管理者代表审《内部审核报查、总经理核准后,发放各被审核部门。
批准后的报告作为管理评审的告》输入之一,并通报各部门。
审核报告的内容包括审核目的、范围、日期、受审核部门、审核依据的文件、审核员、受审核部门联系人员、主要参加人员、审核综述、不合格项统计分析、审核发现、审核结论、纠正与预防措施验证期及分发对象。
各部受审核部门在收到《不符合项报告》后一周内,对不合格项目采取纠正措门施,填写在报告中的纠正措施栏,交审核员确认和管理者代表批准后组织实施。
审核员按照受审核部门预定之纠正/ 预防措施完成时间 ,在完成纠正与预防措施后 30 个工作日内对纠正 / 预防措施之跟踪验证。
审核员跟踪验证检查实施结果,并填写《不符合项报告》中的相应栏目,《不符合项报告》交由内部审核组组长核准后,结案。
对短期内不能纠正的不合《不符合项报格项目 ,受审核部门 (或责任部门 ) 应制订纠正措施计划,交质量部确认告》后,按纠正和预防措施控制程序实施纠正。
审核员对其进行跟踪监督,跟踪审核报告。
由于纠正 / 预防措施而引起文件修订,由管理者代表与有关部门联系,并执行文件更改手续。
审核审核组编制《内审不符合项跟进表》,对内审问题进行跟踪验证。
符合《内审不符合组要求后对文件整理归档。
如不符合要求责任部门重新整改。
项跟进表》验证OK文控相关内部审核记录之保存与列管,由质量部依《成文信息管理程序》进《成文信息管行作业。
理程序》文件归档管代《年度内部审核方案》及《内部审核报告》作为管理评审的输入。
《管理评审控制程序》纳入管理评审附加说明审核人员能力要求质量部组织相关人员对内部体系审核员的能力进行评价,该评价过程考虑个人行为表现以及应用知识和技能的能力。
体系审核员能力要求:了解汽车审核过程方法,包括基于风险的思维;了解适用的顾客和组织特定要求;了解 ISO9001 和 IATF16949 中适用的与审核范围有关的要求;了解与审核范围有关的适用的核心工具要求;了解不合格产品或过程给顾客带来的后果;了解如何计划审核、实施审核、报告审核以及关闭审核发现;必须经过相应体系培训,考核合格并取得相应审核员证书;审核组长须具备策划、组织、交流和领导能力;需经管理者代表确认授权;顾客对审核人员资格有特殊要求时,按顾客要求确定审核人员。
过程审核人员能力要求过程审核人员除具备体系审核人员能力外,还应具备以下条件:审核员独立于被审核过程;应经过相关的过程审核培训;过程风险分析(PFMEA)和控制计划等技术知识。
产品过程及第二方审核人员能力要求产品审核人员除具备“要求外,还应了解产品要求,并能够使用相关测量和试验设备验证产品的符合性。
内部体系审核员能力的获得审核员知识和技能可以通过下列途径获得:正规的教育和(或)培训以及工作经历,有助于获得被审核的管理体系领域和专业方面的知识和技能;包含审核员通用知识和技能的培训课程;在相关技术、管理或专业岗位的工作经历,这些岗位应与判断、决策、问题解决,以及与管理人员、专业人员、顾客和其他相关方沟通有关;在相同领域审核员监督下获得的审核经历;如果由外部培训师来做培训,企业对培训师进行评估,确定其具备上述能力并保留证据。