检验信息管理系统
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不断提高检验信息管理系统 的应用水平
苏州大学附一院检验科 顾国浩
一、LIS应用的概况
实 验 室 信 息 管 理 系 统 （ Laboratory information management systems，简称LIMS或 LIS）是现代信息技术、现代管理科学与现代 分析技术完美结合的产物。
近30年来，LIS在全球范围的许多实验室 内取得了令人惊叹的技术创新和应用成就。国 内十几年的应用已证实，LIS极大地提高了实 验室的工作效率，全面提升了管理水平。
固定的数据库 结构；有限的 数据库容量； 有限的数据库 性能
手工样品登录； 手工结果输入
结果验证； 基本计算
预先定制报 告；样品标 签
样品/订购状态 ；样品/订购追 溯；备份报告
备份和恢 复
Ⅱ
在线文档；分 组安全性；图 形用户界面（ GUI ） ； 认 证 工具；配置工 具；审核追踪
介于中间的数 据库容量与性 能；完整性参 考；用户可自 定义字段；用 户可定义索引 ；用户可定义 表；数据库处 理事件完整性
数据层：用于信息的保存。
五、LIS的逻辑结构
应用层 业务层
应用层 业务层
数据层
两层逻辑结构
数据层
三层逻辑结构
☆集中式结构（60年代到80年代）
应用层、业务层和数据层 互不独立，集中在一个软件系 统中，均在中央机上运行，第 一、二代LIS的主要结构——单 机到多机的计算机联网。
☆两层结构（80年代到90年代）
LIS产品的多样性、实验室用户的层次不 同和要求各异，形成LIS的应用现状，但不管 是研究开发型实验室，生产控制型实验室还是
商业分析测试实验室，不管是三甲医院的检验 科还是基层医院的检验科，LIS的基本原理， 基本技术和基本功能全部是相同的，LIS新技 术，新功能的发展方向是相同的，积极推广 LIS和不断提高LIS的应用水平，将促进实验室 建设向全自动化发展。
三、LIS的主要作用
LIS已成为实验室信息化、自动化的 关键技术。LIS引发了实验室在管理机制 、组织结构、检测技术方面的巨大而深 刻的变革——实验室重新设计的催化剂 。
四、典型LIS的结构
应用层：用于LIS与操作系统、网络及其 他软件工具之间的交互。
业务层：实验室规则层——决定LIS对不 同情形的响应，反映实验室的实验操作 流程和管理需求。
应用层/数据层。由于应用层和业务 层被编译在一起，不能分离，对软件修 改很难实现。一方面阻碍了用户升级到 最新的IT技术，另一方面也使LIS难以与 实际需要wk.baidu.com符。
基于客户机/服务器（Client/Server， C/S）分布式架构体系，即第三、四代的 LIS的主要形式。
☆三层结构
逻辑结构的LIS。最大程度满 足用户。应用层/业务层/数据层完 全独立的三层逻辑结构的LIS，最 大程度满足用户。
二、LIS的定义
LIS是将实验室的分析仪通过计算机网络 连起来，采用科学和管理思想和先进的数据库 技术，实现以实验室为核心的整体环境的全面 管理。
它集样品管理、资源管理、事务管理、网 络管理、数据管理（采集，传输，处理，输出 ，发布）、报表管理等诸多模块为一体，组成 一套完整的实验室综合管理和检测质量监控体 系，既能满足外部的日常管理要求，又保证实 验室分析数据的严格管理和控制。
☆网络时代的LIS（1996年）
将 Internet/Intranet 和 Web 原 理 引 入 LIS ， 产 生 了 一 些 浏 览 器 / 服 务 器 （ Brower/Server, B/S）架构的LIS系统。
B/S三层架构的LIS是信息技术的创 新成果，反映了当前LIS的发展方向。可 让客户（访问者）在世界上有网络存在 的任意地方、任何时候获得个性化的数 据信息和交互。
实验室工作时 间安排；标本 位置；工作量 预测；划价/计 费；时间（保 存限期）安排
归档；手 工方式进 行性能协 调；系统 容错
Ⅲ
版本控制；静 态表修订控制 ；对象安全性 ；高级认证工 具；多任务用 户界面；多媒 体高级配置工 具
与SQL-2兼容； 高容量和高性 能；自然语言 查询；客户机 处理规则；分 布式、集中信 息存储和处理
至/由仪器实现双 向通讯；红外光 谱 （ IR ） 、 紫 外 光谱（UV）、等 光谱文件的传输 ；与外部系统实 现双向连接；多 媒体/图像；电子 记事本
内部测试/样 品计算；高 级数学函数 ；用户自定 义函数；三 维 （ 3-D ） 图像；高级 统计；动态 连接到既有 的结果和其 它的系统
自然语言报 告方法；批 量报告；事 件触发；导 出到外部系 统；批数据 传播；高级 图像；多点 （ Multi site ）LIS报告
LIS流程结构图
LIS系统
生化工作站 临检工作站 微生物工作站 免疫工作站 血液工作站
资源管理；外 部系统工作时 间计划；人工 智能（AI）决 策工具；投资 回报追踪；高 级 QC 管 理 ； 多点LIS管理
动态性能 协调；高 级系统容 错；冗余 系统；连 接到高级 通讯与外 部系统
八、典型LIS的基本功能要求
标本登录 标本跟踪和条形码支持 时间安排 监督链 仪器集成 结果登记和审核跟踪 质量保证和质量控制（QA/QC）参数检查 结果报表 与Web及HIS等的链接 试剂清单 人员培训跟踪和仪器维护 资料归档和数据入库
六、LIS的概念模型
LIS的概念模型是指构成LIS各个 要件的图形表达。
反映特定LIS实施目标所要求的 主要功能。
LIS的概念模型
七、 LIS概念模型的功能分级
级别 全局问题
LIS数据库
数据/信息采集
数据分析
生成报告
实验室管理 系统管理
Ⅰ
变更控制；文 档；质量；安 全性；用户界 面；认证
从仪器在线进行 采集（单向）； 文件传输（单向 ）；条形码输入 ；用户资格检查
将结果与规 格要求比较 ；预先定义 得数学计算 功能；内部 测试计算； 图形表达； 基本统计功 能；质量保 证/质量控制
用户客可定 义报告；查 询、排序与 过滤；基本 图形；特别 查 询 （ Ad hoc query ） 与报告
苏州大学附一院检验科 顾国浩
一、LIS应用的概况
实 验 室 信 息 管 理 系 统 （ Laboratory information management systems，简称LIMS或 LIS）是现代信息技术、现代管理科学与现代 分析技术完美结合的产物。
近30年来，LIS在全球范围的许多实验室 内取得了令人惊叹的技术创新和应用成就。国 内十几年的应用已证实，LIS极大地提高了实 验室的工作效率，全面提升了管理水平。
固定的数据库 结构；有限的 数据库容量； 有限的数据库 性能
手工样品登录； 手工结果输入
结果验证； 基本计算
预先定制报 告；样品标 签
样品/订购状态 ；样品/订购追 溯；备份报告
备份和恢 复
Ⅱ
在线文档；分 组安全性；图 形用户界面（ GUI ） ； 认 证 工具；配置工 具；审核追踪
介于中间的数 据库容量与性 能；完整性参 考；用户可自 定义字段；用 户可定义索引 ；用户可定义 表；数据库处 理事件完整性
数据层：用于信息的保存。
五、LIS的逻辑结构
应用层 业务层
应用层 业务层
数据层
两层逻辑结构
数据层
三层逻辑结构
☆集中式结构（60年代到80年代）
应用层、业务层和数据层 互不独立，集中在一个软件系 统中，均在中央机上运行，第 一、二代LIS的主要结构——单 机到多机的计算机联网。
☆两层结构（80年代到90年代）
LIS产品的多样性、实验室用户的层次不 同和要求各异，形成LIS的应用现状，但不管 是研究开发型实验室，生产控制型实验室还是
商业分析测试实验室，不管是三甲医院的检验 科还是基层医院的检验科，LIS的基本原理， 基本技术和基本功能全部是相同的，LIS新技 术，新功能的发展方向是相同的，积极推广 LIS和不断提高LIS的应用水平，将促进实验室 建设向全自动化发展。
三、LIS的主要作用
LIS已成为实验室信息化、自动化的 关键技术。LIS引发了实验室在管理机制 、组织结构、检测技术方面的巨大而深 刻的变革——实验室重新设计的催化剂 。
四、典型LIS的结构
应用层：用于LIS与操作系统、网络及其 他软件工具之间的交互。
业务层：实验室规则层——决定LIS对不 同情形的响应，反映实验室的实验操作 流程和管理需求。
应用层/数据层。由于应用层和业务 层被编译在一起，不能分离，对软件修 改很难实现。一方面阻碍了用户升级到 最新的IT技术，另一方面也使LIS难以与 实际需要wk.baidu.com符。
基于客户机/服务器（Client/Server， C/S）分布式架构体系，即第三、四代的 LIS的主要形式。
☆三层结构
逻辑结构的LIS。最大程度满 足用户。应用层/业务层/数据层完 全独立的三层逻辑结构的LIS，最 大程度满足用户。
二、LIS的定义
LIS是将实验室的分析仪通过计算机网络 连起来，采用科学和管理思想和先进的数据库 技术，实现以实验室为核心的整体环境的全面 管理。
它集样品管理、资源管理、事务管理、网 络管理、数据管理（采集，传输，处理，输出 ，发布）、报表管理等诸多模块为一体，组成 一套完整的实验室综合管理和检测质量监控体 系，既能满足外部的日常管理要求，又保证实 验室分析数据的严格管理和控制。
☆网络时代的LIS（1996年）
将 Internet/Intranet 和 Web 原 理 引 入 LIS ， 产 生 了 一 些 浏 览 器 / 服 务 器 （ Brower/Server, B/S）架构的LIS系统。
B/S三层架构的LIS是信息技术的创 新成果，反映了当前LIS的发展方向。可 让客户（访问者）在世界上有网络存在 的任意地方、任何时候获得个性化的数 据信息和交互。
实验室工作时 间安排；标本 位置；工作量 预测；划价/计 费；时间（保 存限期）安排
归档；手 工方式进 行性能协 调；系统 容错
Ⅲ
版本控制；静 态表修订控制 ；对象安全性 ；高级认证工 具；多任务用 户界面；多媒 体高级配置工 具
与SQL-2兼容； 高容量和高性 能；自然语言 查询；客户机 处理规则；分 布式、集中信 息存储和处理
至/由仪器实现双 向通讯；红外光 谱 （ IR ） 、 紫 外 光谱（UV）、等 光谱文件的传输 ；与外部系统实 现双向连接；多 媒体/图像；电子 记事本
内部测试/样 品计算；高 级数学函数 ；用户自定 义函数；三 维 （ 3-D ） 图像；高级 统计；动态 连接到既有 的结果和其 它的系统
自然语言报 告方法；批 量报告；事 件触发；导 出到外部系 统；批数据 传播；高级 图像；多点 （ Multi site ）LIS报告
LIS流程结构图
LIS系统
生化工作站 临检工作站 微生物工作站 免疫工作站 血液工作站
资源管理；外 部系统工作时 间计划；人工 智能（AI）决 策工具；投资 回报追踪；高 级 QC 管 理 ； 多点LIS管理
动态性能 协调；高 级系统容 错；冗余 系统；连 接到高级 通讯与外 部系统
八、典型LIS的基本功能要求
标本登录 标本跟踪和条形码支持 时间安排 监督链 仪器集成 结果登记和审核跟踪 质量保证和质量控制（QA/QC）参数检查 结果报表 与Web及HIS等的链接 试剂清单 人员培训跟踪和仪器维护 资料归档和数据入库
六、LIS的概念模型
LIS的概念模型是指构成LIS各个 要件的图形表达。
反映特定LIS实施目标所要求的 主要功能。
LIS的概念模型
七、 LIS概念模型的功能分级
级别 全局问题
LIS数据库
数据/信息采集
数据分析
生成报告
实验室管理 系统管理
Ⅰ
变更控制；文 档；质量；安 全性；用户界 面；认证
从仪器在线进行 采集（单向）； 文件传输（单向 ）；条形码输入 ；用户资格检查
将结果与规 格要求比较 ；预先定义 得数学计算 功能；内部 测试计算； 图形表达； 基本统计功 能；质量保 证/质量控制
用户客可定 义报告；查 询、排序与 过滤；基本 图形；特别 查 询 （ Ad hoc query ） 与报告