可乐必妥左氧氟沙星片说明书

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盐酸左氧氟沙星片说明书【药品名称】通用名称:盐酸左氧氟沙星片英文名称:Levofloxacin Hydrochloride Tablets汉语拼音:Yansuan Zuoyangfushaxing Pian【成份】本品主要成份为盐酸左氧氟沙星,其化学名称为:(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪)-7-氧-7H-吡啶骈[1,2,3-de]-[1,4]苯骈噁嗪-6-羧酸盐酸盐的水合物。

分子式:C18H20FN3O4·HCl·H2O分子量:415.85【性状】本品为类白色或淡黄色片。

【药理毒理】药理作用本品为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍,它的主要作用机理是通过抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶Ⅱ)的活性,阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。

本品具有抗菌谱广,抗菌作用强的特点,对大多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋病菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。

对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体等也有良好的抗菌作用。

但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。

毒理研究重复给药毒性:大鼠连续4周经口给予本品剂量分别为50、200、800mg/kg,仅见800mg/kg 用药组动物出现中性白细胞的减少和骨髓M/E的上升;病理组织学可见肢关节表面出现轻度变性。

猕猴经口给药4周,100mg/kg以上剂量时,出现流涎、腹泻、体重减轻和尿中pH升高。

大鼠经口给药26周,80和320mg/kg剂量组动物也出现流涎、尿中pH升高。

320mg/kg组动物的排粪量增加,盲肠粘膜的杯状细胞出现肿大。

猕猴经口给药26周时,在10、25、62.5mg/kg剂量下均未出现明显毒性反应。

对关节软骨的影响:幼年和3~4周龄大鼠、4月龄猎兔犬经口给药7天,大鼠在300mg/kg以上、猎兔犬在10mg/kg以上剂量时,出现关节软骨病变,并在幼、年轻猎兔犬中易发现关节毒性。

氧氟沙星片说明书 氧氟沙星片说明书

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(10) 假膜性大肠炎等伴有血便的重症结肠炎(症状:腹痛、频繁腹泻) (11) 横纹肌溶解症(可伴有急剧的肾功能恶化)(症状:肌肉痛、无力感、血 CPK 升高、血中及尿中的肌红蛋 白升高)
(12) 低血糖(糖尿病、肾功能减退患者易出现低血糖)
(13) 跟腱炎、跟腱断裂等(症状:腱周围疼痛、水肿)
(14) 精神紊乱症
1. 因不能确保妊娠妇女的服药安全,所以妊娠或有可能妊娠的妇女不得服用。 2. 因药物经乳汁排泄,所以哺乳期妇女在服用本药时,应暂停哺乳。
【儿童用药】
对小儿的安全性尚未确立,故不可用于儿童。在未成熟动物中用药后可引起骨关节损害。
【老年用药】
本品主要经肾脏排泄(参见“药代动力学”的说明),因高龄患者大多肾功能低下,可能会出现持续高血药浓度。 因此,应注意用药剂量,慎重给药。
O
F
COOH
N
N H3C
N
O CH3
分子式:C18H20FN3O4 分子量:361.37
【性状】
本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色至微黄色。
【适应症】
葡萄球菌属、化脓链球菌、溶血链球菌、肠球菌、肺炎球菌、淋球菌、大肠杆菌、枸橼酸菌属、志贺菌属、 肺炎杆菌、肠杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、不动杆菌属、弯曲菌属、沙 眼衣原体之中对本剂敏感的细菌所引起的下列感染: 1. 毛囊炎、疖、疖病、痈、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管 ( 结 ) 炎 、皮下脓肿、汗腺炎、痤疮合并感染、肛周 脓肿; 2. 乳腺炎、外伤、烧伤、手术创伤等的浅表性继发感染; 3. 咽喉炎、急性支气管炎、扁桃体炎、慢性支气管炎、支气管扩张合并感染、弥漫性全细支气管炎、慢性支 气管炎急性发作、肺炎; 4. 肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、附睾炎、淋菌性尿道炎、非淋菌性尿道炎; 5. 胆囊炎、胆管炎; 6. 菌痢、肠炎; 7. 子宫附件炎、子宫内感染、宫颈炎; 8. 眼睑炎、麦粒肿、泪囊炎、睑板腺炎、角膜溃疡; 9. 中耳炎、副鼻窦炎; 10. 牙周炎、牙冠炎、颌骨炎。

可乐必妥左氧氟沙星片说明书

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【药理毒理】本品具有广谱抗菌作用,抗菌作用强,对多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属和流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等革兰阳性菌和肺炎支原体、肺炎衣原体也有抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。本品为氧氟沙星的左旋体,其体外抗菌活性约为氧氟沙星的两倍。其作用机制是通过抑制细菌DNA旋转酶的活性,阻止细菌DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
【药代动力学】口服后吸收完全,相对生物利用度接近100%。单剂量空腹口服0.1g和0.2g后,血药峰浓度(Cmax)分别达1.36mg/L和3.06mg/L,达峰时间(Tmax)约为1小时。血消除半衰期(t1/2β)约为5.1~7.1小时。蛋白结合率约为30%~40%。本品吸收后广泛分布至各组织、体液,在扁桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女生殖道组织、皮肤和唾液等组织和体液中的浓度与血药浓度之比约在1.1~2.1之间。本品主要以原形自肾排泄,在体内代谢甚少。口服48小时内尿中排出量约为给药量的80%~90%。本品以原形自粪便中排出少量,给药后72小时内累积排出量少于给药量的4%。
【儿童用药】本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。
【老年患者用药】老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
【药物相互作用】1.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。 2.喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝消除明显减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。本品对茶碱的代谢虽影响较小,但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。 3.本品与环孢素合用,可使环孢素的血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。 4.本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小,但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。 5.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%,合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。 6.本品可干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因消除减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,并可能产生中枢神经系统毒性。 7.含铝、镁的制酸药、铁剂均可减少本品的口服吸收,不宜合用。 8.本品与非甾体类抗炎药芬布芬合用时,偶有抽搐发生,因此不宜与芬布芬合用。 9.本品与口服降血糖药合用可能会引起血糖失调,因此用药过程中应注意监测血糖浓度,一旦发生低血糖时应立即停用本品,并给予适当处理。

左氧氟沙星片可乐必妥

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关于《左氧氟沙星片可乐必妥》,是我们特意为大家整理的,希望对大家有所帮助。

左氧氟沙星片归属于是一种消炎药品,主要是用以医治泌尿生殖系统病症、支气管炎和肺炎等病症,尽管左氧氟沙星片在医治的全过程中,实际效果较为理想化,可是少年儿童和孕妇及其哺乳期间的女士是不可以应用该药品的,针对成人而言,左氧氟沙星片相对而言還是较为安全性的,是能够长期服用的。

左氧氟沙星片可乐必妥的适用范围
左氧氟沙星他跟阿斯匹林并不是一类的药,左氧氟沙星是喹
诺酮类抗病毒的药,适用敏感菌造成的:
本产品适用比较敏感病菌所造成的以下轻、轻中度感染:
1.呼吸道感染:亚急性窦炎、漫性支气管炎亚急性发病、小区得到性肺炎;
2.泌尿生殖系统感染:亚急性肾盂肾炎、多元性尿道感染等;
3.泌尿系统感染:前列腺炎、附睾炎、宫腔内感染、孑宫附件炎、盆腔炎(疑为绿脓杆菌感染时可共用奥硝挫);
4.皮肤软组织感染:感染性脓疱病、蜂窝状组织炎、淋巴血管
(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;
5.肠胃感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门氏菌属肠炎、伤寒及副伤寒等;
6.其他感染:创伤、烧伤及术后创口感染、腹部感染(必要时共用奥硝挫)、乳腺炎、胆囊炎、胆管炎、骨与骨节感染及其五官科感染等。

副作用
左氧氟沙星片(可乐必妥)的副作用为某些病人服药后并未见相关副作用报导,长期服用左氧氟沙星片(可乐必妥)沒有很明显
的副作用,因此能够长期服用。

医师技术专业具体指导:左氧氟沙星片(可乐必妥)要是不服气过大使用量就不容易对人体危害。

可是对左氧氟沙星片(可乐必妥)还有一个需要的忌讳留意,对本产品过敏症状禁止使用。

仅有不与别的药品另外应用是不容易有副作用的,能够安心服食。

盐酸左氧氟沙星片

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盐酸左氧氟沙星片Levofloxacin Hydrochloride Tablets一、参比试剂的选择1、国内上市情况目前国内盐酸左氧氟沙星片有93个文号,规格有为100mg、200mg、250mg、500mg。

盐酸左氧氟沙星片国内无进口。

有原研本地化产品第一三共株式会社的左氧氟沙星片,规格0.1g,商品名可乐必妥。

2、国外上市情况左氧氟沙星由赛诺菲-安万特公司开发,商品名为“Tavanic”,美国市场授权给强生公司,美国上市规格为250mg、500mg、750mg。

1993年赛诺菲将欧洲、亚洲、非洲、中东和南美等地区的生产和销售权授予给第一三共株式会社。

盐酸左氧氟沙星片未在EMEA上市。

左氧氟沙星片在日本上市,规格为100mg、250mg、500mg。

其中第一三共株式会社上市规格为250mg、500mg。

3、参比制剂可选择原研本地化产品第一三共株式会社的左氧氟沙星片,规格0.1g,商品名可乐必妥。

二、体外溶出曲线盐酸左氧氟沙星片PMDA溶出曲线三、制剂处方JANSSEN PHARMS,FDA上市规格:250mg、500mg和750mg①250mg规格:交联聚乙烯吡咯烷酮,羟丙甲纤维素,硬脂酸镁,微晶纤维素,聚乙二醇,吐温80,红色氧化铁和二氧化钛②500mg规格:交联聚乙烯吡咯烷酮,羟丙甲纤维素,硬脂酸镁,微晶纤维素,聚乙二醇,吐温80,红色氧化铁,黄色氧化铁和二氧化钛。

③750mg规格:交联聚乙烯吡咯烷酮,羟丙甲纤维素,硬脂酸镁,微晶纤维素,聚乙二醇,吐温80,二氧化钛。

3个规格片芯处方一致,薄膜衣中的着色剂稍有不同。

左氧氟沙星片(日本第一三共株式会社原研处方)规格:250mg,500mg(第一三共株式会社在日本未上市100mg规格)①250mg规格:微晶纤维素,羧甲基纤维素,羟丙基纤维素,硬脂富马酸钠,羟丙甲纤维素,二氧化钛,滑石粉,聚乙二醇6000,黄色氧化铁,巴西棕榈蜡②500mg规格:微晶纤维素,羧甲基纤维素,羟丙基纤维素,硬脂富马酸钠,羟丙甲纤维素,二氧化钛,滑石粉,聚乙二醇6000,黄色氧化铁,红色氧化铁,巴西棕榈蜡规格片芯处方一致。

盐酸左氧氟沙星片说明书

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盐酸左氧氟沙星片说明书【药品名称】通用名称:盐酸左氧氟沙星片商品名称:盐酸左氧氟沙星片(彼迪)英文名称:Levofloxacin Hydrochloride Tablets拼音全码:YanSuanZuoYangFuShaXingPian(BiDi)【主要成份】本品主要成份为盐酸左氧氟沙星。

【成份】化学名:(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪)-7-氧-7H-吡啶骈[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸盐酸盐的水合物分子量:C18H20FN3O4·HCl·H2O【性状】本品薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。

【适应症/功能主治】适用于敏感菌引起的:1.泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。

2.呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。

3.胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。

4.伤寒。

5.骨和关节感染。

6.皮肤软组织感染。

7.败血症等全身感染。

【规格型号】 0.2g*12s【用法用量】盐酸左氧氟沙星口服制剂和注射剂用于上述感染性疾病(详见适应症)的治疗,通用的用法用量如下所示,但必须结合疾病严重程度由临床医生最终决定。

1.剂量和给药方法(1)肾功能正常患者中剂量盐酸左氧氟沙星口服制剂的常用剂量为250mg或750mg,每24小时口服一次,根据感染情况按照下表所示服用。

【详情请见说明书】【不良反应】 1.胃肠道反应:腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。

2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。

3.过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。

光敏反应较少见。

4.偶可发生:①癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识模糊、幻觉、震颤。

②血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。

③静脉炎。

④结晶尿,多见于高剂量应用时。

左氧氟沙星针说明书

左氧氟沙星针说明书

左氧氟沙星针说明书左氧氟沙星针说明书篇一:左氧氟沙星氯化钠注射液说明书--可乐必妥左氧氟沙星氯化钠注射液说明书【药品名称】通用名:左氧氟沙星氯化钠注射液商品名:可乐必妥英文名:Levflxacin and Sdium Chlride Injectin 汉语拼音:Zuyangfushaxing Lvhuana Zhusheye 【成份】本品主要成份为左氧氟沙星,其他成份为氯化钠、盐酸、氢氧化钠(PH调节剂,必要时添加)和注射用水。

化学名称:(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并 [1,2,3-de]-[1,4]-苯并口恶嗪-6-羧酸半水合物化学结构式:分子式:C18H20FN34·1/2H2 分子量:370.38 Cas N:100986-85-4, 【性状】本品为淡黄色的澄明液体。

【适应症】本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染:1.呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿);2.泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;3.生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);4.皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;5.肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒; 6.败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染; 7.其它感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。

【规格】100ml:左氧氟沙星0.5g与氯化钠0.9g。

【用法与用量】静脉滴注:100ml:0.5g,成人一次0.5g(1瓶),一日1次。

(塑料瓶的使用方法见说明书背面)【不良反应】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲缺乏、腹痛、腹胀等症状;失眠、头晕、头痛等神经系统症状;皮疹、搔痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。

可乐必妥1635744pdf

可乐必妥1635744pdf

适 应 症
5.复杂性皮肤及皮肤结构感染 治疗由甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、粪肠球菌、化脓性链球菌或奇异变形杆菌引起的复杂性皮肤及 皮肤结构感染。 6.非复杂性皮肤及皮肤软组织感染 治疗由甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌或化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤及皮肤结构感染 (轻度至中 度) ,包括脓肿、蜂窝织炎、疖、脓疱病、脓皮病、伤口感染。 7.慢性细菌性前列腺炎 治疗由大肠埃希菌、粪肠球菌或甲氧西林敏感的表皮葡萄球菌引起的慢性细菌性前列腺炎。 8.复杂性尿路感染 治疗由粪肠球菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、肺炎克雷白杆菌、奇异变形杆菌或铜绿假单胞菌引起的复 杂性尿路感染。 9.急性肾盂肾炎 治疗由大肠埃希菌引起的急性肾盂肾炎,包括合并菌血症的病例。 10.非复杂性尿路感染: 治疗由大肠埃希菌、肺炎克雷白杆菌或腐生葡萄球菌引起的非复杂性尿路感染(轻度至中度) 。 11.吸入性炭疽(暴露后) 适用于吸入性炭疽(暴露后)的治疗,在暴露于炭疽杆菌喷雾之后减少疾病的发生或减缓疾病的进展。 左氧氟沙星的有效性基于人体的血浆浓度这一替代终点来预测临床疗效。
1.医院获得性肺炎 治疗由对甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、粘质沙雷氏菌、大肠埃希菌、肺炎克雷白杆 菌、流感嗜血杆菌或肺炎链球菌引起的医院获得性肺炎。 2.社区获得性肺炎 治疗由对甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌[包括多重耐药性菌株(MDRSP)]、流感嗜血杆 菌、副流感嗜血杆菌、肺炎克雷白杆菌、卡他莫拉菌、肺炎衣原体、肺炎军团菌或肺炎支原体引起的社区获 得性肺炎。 3.急性细菌性鼻窦炎 治疗由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌及卡他莫拉菌引起的急性细菌性鼻窦炎。 4.慢性支气管炎的急性细菌性发作 治疗由甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌或卡他莫拉菌引 起的慢性支气管炎的急性细菌性发作。

可乐必妥片

可乐必妥片
急救措施及解毒药:
(1)洗胃;
(2)吸附剂:活性碳(40~60g加水200ml口服);
(3)泻药:硫酸镁(30g加水200ml),或其他缓泻药;
(4)输液(加保肝药物):代谢性酸中毒给以碳酸氢钠注射液,尿碱化给以碳酸氢钠注射液,以增加本品由肾脏的排泄;
(5)强制利尿:给予呋喃苯氨酸注射液;
(6)对症疗法:抽搐时应反复投以安定静脉注射液。(
左氧氟沙星主要以原形从尿中排出,平均血浆消除半衰期为68小时。
特殊人群:
1.肾功能不全患者:左氧氟沙星肾清除率(CL)下降,消除相半衰期(tl/2)延长,为避免药物蓄积,应进行剂量调整。血液透析和连续腹膜透析(CAPD)不影响左氧氟沙星从体内排除。
2.肝功能不全患者:尚无肝功能不全患者药代动力学研究资料。由于本药在体内基本没有代谢,推测可能没有太大影响。
2.对关节软骨的影响:幼年和34周龄大鼠,4月龄猎兔犬经口给药7天,大鼠在300mg/kg以上、猎兔犬在10mg/kg以上剂量时,出现关节软骨病变,并在幼、年轻猎兔犬中易发现关节毒性。13月龄犬,经口给药7天,在40mg/kg剂量时出现极轻度的关节毒性。但18月龄犬静脉注射14天,30mg/kg剂量时未出现关节毒性。
7.左氧氟沙星无法通过血液透析或腹膜透析被有效地排除。
【孕妇与哺乳期妇女用药】
动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论,鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
【儿童用药】
本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变,因此不宜用于18岁以下的少儿及青少年。
3.与华法令或其衍生物同时应用时,应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。

左氧氟沙星使用说明书

左氧氟沙星使用说明书

左氧氟沙星使⽤说明书LEV AQUIN?(左氧氟沙星)⽚剂LEV AQUIN?(左氧氟沙星)⼝服液LEV AQUIN?(左氧氟沙星)注射剂LEV AQUIN?(含5%葡萄糖的左氧氟沙星)注射剂处⽅信息为减少耐药菌株的发⽣并维持LEV AQUIN?(左氧氟沙星)与其他抗菌药物的疗效,LEV AQUIN?(左氧氟沙星)只能⽤于治疗或预防已证实由细菌引起或⾼度疑似由细菌引起的感染。

描述LEV AQUIN?(左氧氟沙星)是⼈⼯合成的⼝服或静脉滴注⽤⼴谱抗菌药。

左氧氟沙星是消旋氧氟沙星的纯-(S)-异构体,化学上来讲它是⼀种⼿性氟羧基喹诺酮。

化学名是(S)-(-)-9-氟-2,3-⼆氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸半⽔合物。

化学结构是:分⼦式是C18H20FN3O4·1/2H2O,分⼦量370.38。

左氧氟沙星是⼀种⽩⾊⾄淡黄⾊的晶体或晶状粉末。

在⼩肠pH条件下呈两性离⼦。

数据显⽰在pH0.6-5.8范围内,左氧氟沙星的溶解度恒定(⼤约为100mg/ml)。

USP命名原则指出在这个pH范围内,左氧氟沙星溶解度是“可溶⾄易溶”。

超过pH5.8,溶解度迅速增加并在pH6.7时的达最⼤值(272mg/ml),此范围内是“易溶”。

超过pH6.7,溶解度下降并在pH约为6.9时达到最⼩值(约50mg/ml)。

左氧氟沙星能与许多⾦属离⼦⽣成稳定的配位化合物。

在体外,⾦属离⼦与其螯合的能⼒顺序为:Al+3>Cu+2>Zn+2>Mg+2>Ca+2。

LEV AQUIN⽚剂是薄膜⾐⽚剂,含有下列⾮活性成分:250mg(以⽆⽔形式):羟丙甲纤维素,交联聚维酮,维晶纤维素,硬脂酸镁,聚⼄⼆醇,钛⽩粉,聚⼭梨酯80和合成氧化铁红500mg(以⽆⽔形式):羟丙甲纤维素,交联聚维酮,维晶纤维素,硬脂酸镁,聚⼄⼆醇,钛⽩粉,聚⼭梨酯80和合成氧化铁红750mg(以⽆⽔形式):羟丙甲纤维素,交联聚维酮,维晶纤维素,硬脂酸镁,聚⼄⼆醇,钛⽩粉,聚⼭梨酯80LEV AQUIN⼝服液(25mg/ml)是多⽤途,⾃我防腐的左氧氟沙星溶液,pH范围在5.0⾄6.0 LEV AQUIN⼝服液外观澄清,呈黄⾊⾄绿黄⾊。

左氧氟沙星片说明书

左氧氟沙星片说明书

盐酸左氧氟沙星
(Levofloxacin Hydrochloride,可乐必妥,利复星)
【药理作用】本品是氧氟沙星的左旋体,其抗菌作用与氧氟沙星相同,强度是氧氟沙星的1倍。

【临床应用】
适应证:敏感菌引起的轻、中度呼吸系统、泌尿系统、皮肤软组织感染、败血症、肠道感染;粒细胞减少及免疫功能低下患者的感染。

其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染。

剂量与用法:成人,口服,100~200mg,每日2次,病情严重者可增加至每日3次。

注射,成人每日400mg,每日2次静脉滴注4重症感染患者及病原菌对本品的敏感性较差者,最大剂量可增至每日600mg,每日2次静脉滴注。

【不良反应与防治】不良反应有胃肠道症状如恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等,还可见皮疹、瘙痒。

亦可出现一过性肝功能异常,如血清转氨酶和总胆红素升高等。

【药物相互作用】
1.本品与含镁或铝的抗酸剂、硫糖铝、金属阳离子、含锌的多种维生素制剂同时使用时,应间隔至少2小时。

2.避免与茶碱同时使用。

3.慎与华法林或其他衍生物、非甾体类消炎药、口服降糖药同时应用。

勿用于癫痫病人。

【临床评价】治疗11例胆囊炎和胆管炎,疗程3~14天,总有效率为72.7%。

对大肠杆菌性肠道感染效果好。

【制剂与规格】片剂:100mg胶囊剂:100mg注射剂:100mg。

左氧氟沙星片用法用量说明书

左氧氟沙星片用法用量说明书

左氧氟沙星片用法用量说明书导读:我根据大家的需要整理了一份关于《左氧氟沙星片用法用量说明书》的内容,具体内容:左氧氟沙星片是一种中西药品,它的说明书是什么内容?用法用量多少?下面就一起来了解下左氧氟沙星片说明书以及用法用量,下面我带你一一了解!左氧氟沙星片说明书通用名称:左...左氧氟沙星片是一种中西药品,它的说明书是什么内容?用法用量多少?下面就一起来了解下左氧氟沙星片说明书以及用法用量,下面我带你一一了解!左氧氟沙星片说明书通用名称:左氧氟沙星片批准文号:国药准字H20040091汉语拼音:ZuoYangFuShaXingPian英文名称:LevofloxacinTablets成份:本品主要成份为左氧氟沙星。

剂型:片剂形状:本品为浅粉色椭圆形薄膜衣片,除去薄膜衣后呈白色至淡黄色。

功能主治:适用于敏感菌引起的泌尿生殖系统感染,呼吸道感染,胃肠道感染,伤寒,骨和关节感染,皮肤软组织感染,败血症等全身感染。

规格/中西药品:每片中左氧氟沙星含量0.5g。

禁忌:对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

妊娠期妇女及哺乳期妇女用药:对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。

鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。

儿童用药:本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。

但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变。

因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。

老年患者用药:老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。

贮藏:遮光,密封保存。

包装:铝塑包装,每板4片,每盒1板。

有效期:36个月左氧氟沙星片用法用量口服。

成人常用量:1、支气管感染、肺部感染:一次0.2g,一日2次,或一次0.1g,一日3次,疗程7~14日。

2、急性单纯性下尿路感染:一次0.1g,一日2次,疗程5~7日;复杂性尿路感染:一次0.2g,一日2次,或一次0.1g,一日3次,疗程10~14日。

3、细菌性前列腺炎:一次0.2g,一日2次,疗程6周。

盐酸左氧氟沙星片说明书

盐酸左氧氟沙星片说明书

核准日期:2007年01月29日修改日期:2010年10月01日2012年10月01日2012年12月31日2015年11月30日盐酸左氧氟沙星片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用严禁用于食品和饲料加工警告:在所有年龄组中,氟喹诺酮类药物,包括盐酸左氧氟沙星可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。

在通常60岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治疗的患者和接受肾移植、心脏移植或肺移植的患者中,这个风险进一步增加。

氟喹诺酮类药物,包括盐酸左氧氟沙星可使重症肌无力患者的肌无力恶化。

应避免已知重症肌无力史的患者使用盐酸左氧氟沙星。

【药品名称】通用名称:盐酸左氧氟沙星片商品名称:彼妥英文名称:Levofloxacin Hydrochloride Tablets汉语拼音:Yansuan Zuoyangfushaxing Pian【成份】本品主要成份为:盐酸左氧氟沙星。

其化学名称为:(-)-(S)-3-甲基-9-氟-2,3-二氢-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸盐酸盐—水合物。

分子结构式:分子式:C18H20FN3O4·HCl·H2O分子量:415.85【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色至淡黄色。

【适应症】为减少耐药菌的产生,保证盐酸左氧氟沙星及其他抗菌药物的有效性,左氧氟沙星只用于治疗或预防已证明或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。

在选择或修改抗菌药物治疗方案时,应考虑细菌培养和药敏试验的结果。

如果没有这些试验的数据做参考,则应根据当地流行病学和病原菌敏感性进行经验性治疗。

在治疗前应进行细菌培养和药敏试验以分离并鉴定感染病原菌,确定其对盐酸左氧氟沙星的敏感性。

在获得以上检验结果之前可以先使用左氧氟沙星进行治疗,得到检验结果之后再选择适当的治疗方法。

与此类中的其他药物相同,使用盐酸左氧氟沙星进行治疗时,铜绿假单胞菌的某些菌株可以很快产生耐药性。

左氧氟沙星液说明书

左氧氟沙星液说明书

左氧氟沙星液说明书【篇一:左氧氟沙星液说明书(共6篇)】篇一:盐酸左氧氟沙星注射液说明书--左克盐酸左氧氟沙星注射液说明书【药品名称】通用名:盐酸左氧氟沙星注射液英文名:levofloxacin hydrochloride and sodium chloride injection商品名:左克【成份】本品主要成份为盐酸左氧氟沙星;其化学名称为(s)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7h-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸盐酸盐-水合物。

化学结构式:图片已关闭显示,点此查看分子量:415.85cas no:177325-13-2辅料为:注射用水【性状】本品为淡黄绿色或黄绿色澄明液体。

【适应症】本品适用于敏感细菌所引起的下列重度感染:呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿);泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒;败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染;其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。

【规格】2ml:盐酸左氧氟沙星0.1g(以左氧氟沙星计算) 【用法用量】静脉滴注:成人一日400ml(0.4g),分2次静滴。

重度感染患者及病原菌对本品敏感性较差者(如铜绿假单胞菌),每日最大剂量可增至600ml(0.6g),分2次静滴。

【不良反应】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀消化症状;失眠、头晕、头痛等神经系统症状;皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。

左氧氟沙星滴眼液(可乐必妥)的说明书

左氧氟沙星滴眼液(可乐必妥)的说明书

左氧氟沙星滴眼液(可乐必妥)的说明书五官是人体重要的器官之一,五官疾病经常困扰着人们的正常生活,及时治疗五官疾病是非常有必要的。

所谓的五官疾病指的就是耳鼻喉、眼睛、呼吸道、脖颈以上的面部等等。

这一类的疾病治疗起来不是很困难,但是也要尽早治疗。

药物治疗就能很好的治愈,如今,我们为您推荐了一种叫做左氧氟沙星滴眼液(可乐必妥)的药物,它能有效治疗各种五官疾病。

【药品名称】通用名称:左氧氟沙星滴眼液商品名称:左氧氟沙星滴眼液(可乐必妥)拼音全码:ZuoYangFuShaXingDiYanYe(KeLeBiTuo)【主要成份】盐酸左氧氟沙星。

化学名:(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶骈【性状】淡黄绿色澄明液体。

【适应症/功能主治】适用于治疗敏感细菌引起的细菌性结膜炎、细菌性角膜炎。

【规格型号】24.4mg:5ml【用法用量】将可乐必妥滴入患眼的结膜囊内。

每日3-5次,每次1-2滴。

推荐疗程:细菌性结膜炎7天、细菌性角膜炎10-14天。

或遵医嘱。

【不良反应】最常报道的不良反应是暂时性视力下降、发烧、头痛、暂时性眼热、眼痛或不适、咽炎及畏光,发生率约1%-3%。

其他发生率低于1%的不良反应有:过敏、眼睑水肿、眼睛干燥及瘙痒。

【禁忌】对盐酸左氧氟沙星或其他喹诺酮类药物及可乐必妥任何组分过敏者禁用。

【注意事项】1.可乐必妥只限于滴眼用,不能用于结膜下注射,也不能直接滴入眼睛前房内。

2.和其他抗感染药一样,延长使用可乐必妥将可能导致非敏感微生物的过度生长,包括真菌。

因此可乐必妥不应长期使用。

3.喹诺酮类药物全身用药时,即使只有一次,也有可能发生过敏反应,某些反应伴有心血管虚脱、丧失知觉、血管性水肿(包括咽、喉或脸部水肿)、气道阻塞、呼吸困难、荨麻疹、瘙痒等。

如果发生皮疹或其他过敏反应的症状,应立即停止用药并咨询医生。

4.使用时注意避免污染容器前端。

5.建议细菌性结膜炎、角膜炎患者不戴接触透镜。

盐酸左氧氟沙星片说明书 盐酸左氧氟沙星片说明书

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【生产企业】
企业名称:北京京丰制药有限公司
生产地址:北京市丰台区科学城航丰路 8 号(园区)
邮政编码:100070
电话号码:(010)58051585
传真号码:(010)58051574
网 址:
关节感染以及五官科感染等。
【规 格】0.1g(以左氧氟沙星计)。
【用法用量】成人每日 200mg~300mg(2~3 片),分 2~3 次口服。病情较重者,每日最大剂量可增至 600mg(6 片),
分 3 次口服。另外,可根据感染的种类及症状适当增减。
【不良反应】用药期间可能出现的不良反应如下:
消化系统:有时会出现恶心、呕吐、腹部不适,腹泻,食欲不振,腹痛、消化不良等;
生殖毒性:大鼠妊娠前、妊娠初期经口给药剂量达 360mg/kg 时,对雌、雄动物的生殖能力和胎儿均未见影响。
大鼠在器官形成期给药,剂量达 90mg/kg 时,对胎儿和新生儿均无明显影响,家兔经口给药 50mg/kg 时,未出现胚
胎、胎儿致死以及胎儿生长迟缓作用,也未出现致畸作用。大鼠围产期、授乳期经口给药达 360mg/kg 时,对动物
肌肝清除率:70~>40ml/min 1 次 100mg(1 片),1 日 2 次; 40~≥20ml/min 1 次 100mg(1 片),1 日 1 次; <20ml/min 首次 100mg(1 片),以后每 48 小时 100mg(1 片)。
2、 有中枢神经系统疾病及有癫痫病史患者应慎用。 3、 喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率<0.1%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人 工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤应停用本品。 4、 若发生过敏,应立即停药,并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗:肾上腺素及其它抢救措施, 包括吸氧、静脉输液、抗组胺药、皮质类固醇等。 5、 喹诺酮类药物尚可引起少见的休克、过敏反应、中毒性表皮坏死、急性肾功能不全、黄疸、粒细胞缺乏、 白细胞减少、溶血性贫血、间质性肺炎、伪膜性结肠炎等伴有血便的重症结肠炎。 6、 此外,偶有用药后发生横纹肌溶解症、低血糖、跟踺炎或跟踺断裂、精神紊乱以及过敏性血管炎等的报告, 故如有上述症状发生时须立即停药并进行适当处置,直至症状消失。 7、 本品在幼龄动物试验中发现有关节病变。 8、 左氧氟沙星无法通过血液透析或腹膜透析被有效地排除。 【孕妇与哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。 【儿童用药】18 岁以下患者禁用。 【老年用药】高龄患者应慎用。一般采用 1 次 100mg(1 片)、1 日 2 次给药,并注意用药间隔。 【药物相互作用】 本品与含镁或铝之抗酸剂、硫酸铝、金属阳离子(如铁)、含锌的多种维生素制剂等药物同时使用时将干扰胃 肠道对本品的吸收,使该药在各系统内的浓度明显降低。因而,服用上述药物的时间应该在使用本品前或后至少 2 小时。 避免与茶碱同时使用。如需同时应用,应监测茶碱的血药浓度,据以调整剂量。 与华法林或其衍生物同时应用时,应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。 与非甾体类消炎药物同时应用,有引发抽搐的可能。 与口服降血糖药同时使用可能引起血糖失调,包括高血糖及低血糖,因此用药过程中应注意监测血糖浓度,一 旦发生低血糖时应立即停用本品,并给予适当处理。 【药物过量】 本品使用过量时,可出现以下症状:恶心、呕吐、胃痛、胃灼热、腹泻、口渴、口腔炎、蹒跚、头晕、头痛、 全身倦怠、麻木感、发冷、发热、锥体外系症状、兴奋、幻觉、抽搐、谵狂、小脑共济失调、颅内压升高(头痛、 呕吐、淤血性乳头症状)、代谢性酸中毒、血糖增高、GOT/GPT/AI-P 增高、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增加、血小 板减少、溶血性贫血、血尿、软骨/关节障碍、白内障、视力障碍、色觉异常或复视。 急救措施及解毒药 (1)洗胃;(2)吸附剂:活性碳(40~60g 加水 200ml 口服);(3)泻药:硫酸镁(30g 加水 200ml),或其他缓泻药;(4)输液(加保肝药物):代谢性酸中毒给予碳酸氢钠注射液,尿碱化给予碳酸氢钠 注射液,以增加本品由肾脏排泄;(5)强制利尿:给予呋喃苯氨酸注射液;(6)对症疗法:抽搐时应反复给予安定 静脉注射液;(7)重症:可考虑进行血液透析。 【药理毒理】 药理作用 本品为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍,它的主要作用机理是通过抑制细胞 DNA 旋转酶(细 菌拓扑异构酶Ⅱ)的活性,阻碍细菌 DNA 的复制而达到抗菌作用。 本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对大多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙雷氏菌属、 变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸椽酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰 阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳

盐酸左氧氟沙星片的说明书

盐酸左氧氟沙星片的说明书

盐酸左氧氟沙星片的说明书人体内部气血不顺,多半是由于热毒所引起的,清热解毒是多数人比较认可的一种养生方式。

热毒是对于这类疾病的一个统称,疾病的发生往往都是由于这些不起眼的小细节所导致的。

目前对于清热解毒,我们为您推荐了一种名为盐酸左氧氟沙星片的药物,对于清热解毒能起到很好的调节效果。

【药品名称】通用名称:盐酸左氧氟沙星片商品名称:盐酸左氧氟沙星片英文名称:Levofloxacin Hydrochloride Tablets拼音全码:YanSuanZuoYangFuShaXingPian【主要成份】盐酸左氧氟沙星。

【性状】本品为白色薄膜衣片,除去薄膜后显类白色或淡黄色。

【适应症/功能主治】本品适用于敏感细菌引起的下列轻、中度感染、呼吸系统感染、泌尿系统感染、生殖系统感染、皮肤软组织感染等。

【规格型号】0.1g*12s【用法用量】口服,成人每次0.1~0.2g,每日两次。

病情偏重者可增为每日三次。

【不良反应】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等症状,失眠、头晕、头痛等神经系统症状和皮疹、瘙痒等症状。

亦可出现一过性肝功能异常,如血清转氨酶增高、血清总胆红素升高等。

上述不良反应发生率在0.1~5%之间。

偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常等,一般均能耐受,疗程结束后迅速消失。

【禁忌】对喹诺酮类药过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。

【注意事项】1.肾功能不全者应减量或者延长给药间期,重度肾功能不全者慎用。

2.有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。

3.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率<0.1%)。

在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。

如出现光敏反应或皮肤损伤应停用本品。

4.若发生过敏,应立即停药,并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗;肾上腺素及其它抢救措施,包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇等。

5.此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告,故如有上述症状发生时须立即停药并休息,严禁运动,直到症状消失。

临床左氧氟沙星药物适应症、用法用量、不良反应、禁忌证及注意事项

临床左氧氟沙星药物适应症、用法用量、不良反应、禁忌证及注意事项

临床左氧氟沙星药物适应症、用法用量、不良反应、禁忌证及注意事项适应症外用滴剂:对左氧氟沙星敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、细球菌属、肠球菌属、棒状杆菌属、假单胞菌属、绿脓杆菌、嗜血杆菌属(流感嗜血杆菌、结膜炎嗜血杆菌(科威氏杆菌))、莫拉(布兰氏)卡他菌、莫拉杆菌、沙雷氏菌属、克雷白氏菌属、变形杆菌属、不动杆菌属、肠杆菌属、厌氧菌属(丙酸杆菌)所引起的下述感染性疾病:眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎。

软膏剂/乳膏剂/硬膏剂:用于治疗脓疱疮、疥疮、毛囊炎等化脓性皮肤病。

眼用制剂/凝胶剂:本品适用于细菌性结膜炎、角膜炎、角膜溃疡、泪囊炎、术后感染等外眼感染。

口服给药本品适用于敏感细菌所引起的下列轻、中度感染:(I)呼吸系统感染:急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎;(2)泌尿系统感染:急性肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;(3)生殖系统感染:前列腺炎、附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝哇);(4)皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;(5)肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒等;(6)其它感染:外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝噗)、乳腺炎、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。

注射给药本品适用于敏感细菌引起的下列中、重度感染:(1)呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿);(2)泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;(3)生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝噗);(4)皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛脓肿等;(5)肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒;(6)败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染;(7)其它感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝喋)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。

左氧氟沙星使用说明书

左氧氟沙星使用说明书

LEVAQUIN®(左氧氟沙星)片剂LEVAQUIN®(左氧氟沙星)口服液LEVAQUIN®(左氧氟沙星)注射剂LEVAQUIN®(含5%葡萄糖的左氧氟沙星)注射剂处方信息为减少耐药菌株的发生并维持LEV AQUIN®(左氧氟沙星)与其他抗菌药物的疗效,LEVAQUIN®(左氧氟沙星)只能用于治疗或预防已证实由细菌引起或高度疑似由细菌引起的感染。

描述LEVAQUIN®(左氧氟沙星)是人工合成的口服或静脉滴注用广谱抗菌药。

左氧氟沙星是消旋氧氟沙星的纯-(S)-异构体,化学上来讲它是一种手性氟羧基喹诺酮。

化学名是(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸半水合物。

化学结构是:分子式是C18H20FN3O4·1/2H2O,分子量370.38。

左氧氟沙星是一种白色至淡黄色的晶体或晶状粉末。

在小肠pH条件下呈两性离子。

数据显示在pH0.6-5.8范围内,左氧氟沙星的溶解度恒定(大约为100mg/ml)。

USP命名原则指出在这个pH范围内,左氧氟沙星溶解度是“可溶至易溶”。

超过pH5.8,溶解度迅速增加并在pH6.7时的达最大值(272mg/ml),此范围内是“易溶”。

超过pH6.7,溶解度下降并在pH约为6.9时达到最小值(约50mg/ml)。

左氧氟沙星能与许多金属离子生成稳定的配位化合物。

在体外,金属离子与其螯合的能力顺序为:Al+3>Cu+2>Zn+2>Mg+2>Ca+2。

LEVAQUIN片剂是薄膜衣片剂,含有下列非活性成分:250mg(以无水形式):羟丙甲纤维素,交联聚维酮,维晶纤维素,硬脂酸镁,聚乙二醇,钛白粉,聚山梨酯80和合成氧化铁红500mg(以无水形式):羟丙甲纤维素,交联聚维酮,维晶纤维素,硬脂酸镁,聚乙二醇,钛白粉,聚山梨酯80和合成氧化铁红750mg(以无水形式):羟丙甲纤维素,交联聚维酮,维晶纤维素,硬脂酸镁,聚乙二醇,钛白粉,聚山梨酯80LEVAQUIN口服液(25mg/ml)是多用途,自我防腐的左氧氟沙星溶液,pH范围在5.0至6.0 LEVAQUIN口服液外观澄清,呈黄色至绿黄色。

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【贮 藏】遮光,密封保存。
【包 装】铝塑包装,0.5g*4s/盒。。
【有 效 期】36 月
【批准文号】国药准字H20040091
可乐必妥左氧氟沙星片说明书
【药品名称】
通用名称:左氧氟沙星片
商品名称:左氧氟沙星片(可乐必妥)
英文名称:Levofloxacin Tablets
拼音全码:ZuoYangFuShaXingPian(KeLeBiTuo)
【主要成份】本品主要成份为左氧氟沙星。
【成 份】
化学名:(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪))-7-氧代-7H - 吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并恶嗪-6-羧酸
【药物过量】喹诺酮类药物过量时,可出现以下症状、恶心、呕吐、胃病、胃灼热、腹泻、口渴、口腔炎、蹒跚、头晕、头痛、全身倦怠、麻木感、发冷、发热、锥体外系症状、兴奋、幻觉、抽搐、谵妄、小脑共济失调、颅内压升高、代谢性酸中毒、血糖增高、白细胞减少、血小板减少、溶血性贫血、血尿、软骨/关节障碍、白内障、视力障碍、色觉异常及复视。
分子量:C18H20FN3O4·1/2H2O
【性 状】本品为淡粉色椭圆形薄膜衣片,除去薄膜衣后呈白色至淡黄色。
【适应症/功能主治】本品适用于敏感菌所引起的下列轻、中度感染: 1.呼吸系统感染:急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎; 2.泌尿系统感染:急性肾盂肾炎、复杂性尿路感染等; 3.生殖系统感染:前列腺炎、附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑); 4.皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等; 5.肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒等; 6.其它感染:外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、乳腺炎、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。(详见内包装说明书)。
【药代动力学】口服后吸收完全,相对生物利用度接近100%。单剂量空腹口服0.1g和0.2g后,血药峰浓度(Cmax)分别达1.36mg/L和3.06mg/L,达峰时间(Tmax)约为1小时。血消除半衰期(t1/2β)约为5.1~7.1小时。蛋白结合率约为30%~40%。本品吸收后广泛分布至各组织、体液,在扁桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女生殖道组织、皮肤和唾液等组织和体液中的浓度与血药浓度之比约在1.1~2.1之间。本品主要以原形自肾排泄,在体内代谢甚少。口服48小时内尿中排出量约为给药量的80%~90%。本品以原形自粪便中排出少量,给药后72小时内累积排出量少于给药量的4%。
【儿童用药】本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。
【老年患者用药】老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
【禁 忌】对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。
【注意事项】1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。 2.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。 3.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。 4.应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应或其他过敏症状需停药。 5.肝功能减退时,如属重度(肝硬化)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。 6.原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。 7.偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告,如有上述症状发生,须立即停药,直至症状消失。(详见内包装说明书)。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【规格型号】0.5g*4s
【用法用量】口服,成人一次0.5g(1片),一日1次。(详见内包装说明书)。
【不良反应】1.胃肠道反应:腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3.过敏反应: 皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。 4.偶可发生: (1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。 (2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。 (3)静脉炎。 (4)结晶尿,多见于高剂量应用时。 (5)关节疼痛。 5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。(详见内包装说明书)。
【药物相互作用】1.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。 2.喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝消除明显减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。本品对茶碱的代谢虽影响较小,但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。 3.本品与环孢素合用,可使环孢素的血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。 4.本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小,但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。 5.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%,合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。 6.本品可干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因消除减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,并可能产生中枢神经系统毒性。 7.含铝、镁的制酸药、铁剂均可减少本品的口服吸收,不宜合用。 8.本品与非甾体类抗炎药芬布芬合用时,偶有抽搐发生,因此不宜与芬布芬合用。 9.本品与口服降血糖药合用可能会引起血糖失调,因此用药过程中应注意监测血糖浓度,一旦发生低血糖时应立即停用本品,并给予适当处理。
【药理毒理】本品具有广谱抗菌作用,抗菌作用强,对多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属和流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等革兰阳性菌和肺炎支原体、肺炎衣原体也有抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。本品为氧氟沙星的左旋体,其体外抗菌活性约为氧氟沙星的两倍。其作用机制是通过抑制细菌DNA旋转酶的活性,阻止细菌DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
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