《糖尿病学术前沿》第26期-DCCT EDIC研究历程：T1DM早期强化治疗可降低全因死亡率解析

P值
63（52-71） 39（21-52） 54（19-74）
≤0.002 ≤0.002 <0.04
HbA1c (%)
微量白蛋白尿 (≥40mg/24h) 大量白蛋白尿 (≥300mg/24h)
神经病变
大血管病变
60（38-74）
41 (-10-68)
≤0.002
NS
平均HbA1c： 强化治疗组：7.3% 常规治疗组：9.1%
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最常见的死因
• 常见死因
1. 2. 3. 4. 心血管事件 癌症 糖尿病急性并发症 意外事故或自杀
• 强化组 vs 常规组
• DN，心血管疾病及癌症死亡更少 • 意外事故或自杀死亡更多，意外事故与 低血糖不相关，男性>女性
JAMA. 2015;313(1):45-53. doi:10.1001/jama.2014.16107
N Engl J Med 1993;329:977–86
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EDIC主要研究结果
EDIC研究是DCCT研究的后续观察性随访
11 10 强化治疗 常规治疗 常规治疗组 转化为强化治疗
原强化组vs原常规组 风险降低
糖尿病视网膜病变1 微量白蛋白尿2 (≥40mg/24h) 大血管病变3
P值
HbA1c (%)
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DCCT/EDIC研究历程： T1DM早期强化治疗可降低全因死亡率
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DCCT/EDIC研究设计
1983-1989年入选 715例 有视网膜病变 随机 1993年DCCT结束 1994年EDIC研究开始-至今
711例 强化治疗
FPG 3.9-6.7mmol/L， PPG<10mmol/L HbA1c<6.5% 每日≥3次Ins或胰岛素泵 每日血糖检测4次 每月随访1次
DBP，血脂水平，24h尿白蛋白量，eGFR等两组基线无差异
JAMA. 2015;313(1):45-53. doi:10.1001/jama.2014.16107
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DCCT主要研究结果
平均随访6.5年（3.5-9年） 强化治疗 常规治疗
糖尿病视网膜病变
强化组vs常规组 风险降低% (95%CI)
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9 8 7 6 0 DCCT 结束 1 2 3 4 5 6 7 8 9 DCCT 1 年 1993年 2 3 4 5 6 7
62% 59% 42%
<0.001 ≤0.001 =0.02
EDIC
1. JAMA 2002; 287:2563–9.
2. JAMA 2003; 290:2159–2167. 3. N Engl J Med. 2005;353 (25): 2643-53.
N Engl J Med 1993;329:977–86
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DCCT研究基线特征
强化治疗组 （n=711） 年龄（岁） 女性（人） 病程（年） BMI(kg/m2) HbA1c(%) SBP(mmHg) 27 345 6 23.3 9.1 113 常规治疗组 （n=730） 27 335 5 23.4 9.1 115 P值 0.14 0.32 0.14 0.46 0.55 0.01
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2013年——DCCT/EDIC研究30周年
48% 50% 58%
Diabetes Care 2014;37:5–49；Diabetes 2013;62:3976–3986
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DCCT/EDIC研究小结
• 早期强化血糖控制存在代谢记忆效应
• 早期强化治疗对T1DM微血管和大血管并发症都大有益处
676例 强化治疗
1441例 1型糖尿病
726例 无视网膜病变
• • • •
730例 常规治疗
避免高血糖和低血糖症状 每日1-2次胰岛素 每日自我检测血糖或尿糖 每季度随访1次
673例 强化治疗
13-39岁 T1DM 无高血压、高血脂、严重糖尿病并发症或其他疾病 无视网膜病变患者，病程在1-5年，微量白蛋白尿 <40mg/24h以下 有视网膜病变患者，病程在1-15年，轻中度非增 殖性，尿白蛋白<200mg/24h
T1DM早期强化治疗是否可以降低远期死亡率？
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T1DM早期强化治疗7年与远期死亡率的关系
JAMA. 2015;313(1):45-53. doi:10.1001/jama.2014.16107
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DCCT/EDIC研究中位随访27年：男性死亡率高于女性
男性vs女性： HR=1.61 (95%CI, 1.09-2.39), P=0.02
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增加死亡风险的相关因素
• 白蛋白尿 • 肾功能不全 • 发生昏迷和/或癫痫的低血糖 • 高HbA1c
JAMA. 2015;313(1):45-53. doi:10.1001/jama.2014.16107
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结论
与常规治疗相比，T1DM早期强化治疗：
• 存在“代谢记忆”效应 • 可显著降低微血管及大血管并发症风险 • 可使全因死亡Leabharlann Baidu下降33%
JAMA. 2015;313(1):45-53. doi:10.1001/jama.2014.16107
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T1DM早期强化治疗较常规治疗组全因死亡率下降33%
强化组vs常规组（ITT）： HR=0.67 (95%CI, 0.46-0.99), P=0.045
JAMA. 2015;313(1):45-53. doi:10.1001/jama.2014.16107